天冬质量标准及检验操作规程
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XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：天冬
1.2 汉语拼音：Tiandong
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药试剂：稀乙醇。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、烘箱、马福炉、水浴锅。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
（1）本品横切面：根被有时残存。
皮层宽广，外侧有石细胞散在或断续排列成环，石细胞浅黄棕色，长条形、长椭圆形或类圆形，直径32～110µm，壁厚，纹孔及孔沟极细密；黏液细胞散在，草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液
细胞中，针晶长40～99µm。
内皮层明显。
中柱韧皮部束和木质部束各31～135个，相互间隔排列，少数导管深入至髓部，髓细胞亦含草酸钙针晶束。
（2）取本品粉末1g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，通过已处理好的C18固相萃取柱（1.0g，6ml，依次用甲醇与水各6ml预洗），依次用水、10%甲醇、甲醇各10ml洗脱，收集甲醇洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取天冬对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状。
以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光及紫外光（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：
7.5.1水分：不得过16.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过5.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58) 测定，不得过400mg/kg 。
7.6浸出物：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录19）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于80.0％。