课题_《ISO9000》 项目七 产品实现
2015版iso9000质量管理七项原则
2015版iso9000质量管理七项原则2015版ISO 9000质量管理七项原则ISO 9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，其中包括了2015版的ISO 9000质量管理七项原则。
这些原则被广泛应用于各个行业，旨在帮助组织实现持续改进和卓越的质量管理体系。
下面将依次介绍这七项原则。
1. 客户导向客户导向是质量管理的核心原则之一。
组织应该全面理解并满足客户的需求和期望，以提供满意的产品和服务。
这包括了与客户进行有效沟通，了解客户需求，并在产品设计、生产和交付过程中持续关注客户反馈，以不断改进产品和服务质量。
2. 领导力领导力是组织成功的重要驱动力。
领导者应该制定明确的质量方针和目标，并为组织成员提供明确的方向和资源，以推动质量管理体系的实施和改进。
他们还应该积极参与质量管理活动，树立榜样，并激励员工发挥创造力和创新精神。
3. 人员参与人员参与是实现质量管理目标的关键因素。
组织应该鼓励员工参与质量管理活动，培养他们的专业知识和技能，并激发他们的积极性和创造力。
通过建立开放的沟通渠道和团队合作精神，组织可以凝聚员工的力量，共同推动质量管理的持续改进。
4. 过程方法过程方法是一种基于系统和流程的管理方法。
组织应该通过识别、理解和管理关键过程，以实现预期的结果。
这包括了不断优化流程，降低变异性和浪费，提高效率和质量，以满足客户需求并实现组织目标。
5. 系统方法系统方法强调整体的观点，将各个组成部分视为相互依赖和相互影响的部分。
组织应该将质量管理视为一个整体系统，并与组织的其他管理活动相互衔接。
通过建立和维护有效的质量管理体系，组织可以实现资源的高效利用和协同工作，从而提高质量和绩效。
6. 持续改进持续改进是质量管理的核心目标之一。
组织应该不断寻求机会，通过分析数据、收集反馈和执行纠正措施来改进质量管理体系。
持续改进需要建立学习型组织的文化，鼓励员工提出改进建议，并确保这些改进措施得到有效实施和监控。
ISO9000：2008内审实践三(7产品实现)
2009年6月27日 上海一栋在建的 13层住宅楼全部 倒塌
错误的理解：
设计和开发进行策划的过程就是指设计输入的形成过程 说明：策划指明确阶段划分、职责和权限及需要进行的有 关评审、验证和确认活动 在每个设计阶段都应进行评审、验证和确认活动 说明：没有要求每个阶段，在适宜的阶段 设计小组之间的接口管理主要指小组各阶段结束时应进 行沟通 说明：整个设计过程中应明确沟通要求
案例1：
在建筑工地，工人正在进行钢筋绑扎。工 地监理发现某部位基础钢筋直径偏细，于 是要求停工，向设计院询问。设计院经核 对后承认出现了计算错误，并说因为是用 的计算机辅助设计软件设计的，设计人一 般情况下不再核对计算，可能是计算机软 件用错了。
案例分析:
很显然，设计院对于设计输出的结果没有 进行验证。违反了标准“7.3.5设计和开发 验证”的规定。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活 动的要求； b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知 和预期用途所必需的要求； c)与产品有关的法律法规要求 d)组织认为有必要的任何附加要求。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1识别要求
7.3.3设计和开发输出
错误的理解： 设计和开发的输出通常是以图纸的方式表示 说明：输出的形式多种多样，可以是文件或实物等。 设计和开发的输出主要用于提供产品生产的有关规范 说明：还包括提供其它过程（如采购、测量）产品特性 要求的有关信息。 设计和开发的输出是在设计完成时形成的 说明：在每个设计开发阶段都可能形成输出并可能作 为下一阶段的输入。
错误的理解
产品有关的要求的评审在签订合同前及签订合同后都应 进行。 说明：在签订合同前进行。 产品要求的评审的目的是确保产品的要求得到明确规定。 说明：还包括解决不一致的要求及确保能满足附加要求。 当顾客提供的要求没有形成文件时组织可以不加以考虑。 说明：应确认顾客要求。 对产品要求的评审应由所有相关人员参加。
iso9000标准体系
iso9000标准体系ISO9000标准体系。
ISO9000标准体系是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量达到客户的期望。
ISO9000标准体系包括ISO9000、ISO9001、ISO9004等一系列标准，其中ISO9001是最为广泛应用的标准，被认为是组织建立质量管理体系的基础。
ISO9000标准体系的核心理念是持续改进，它要求组织不断地审视和改进自己的质量管理体系，以适应不断变化的市场需求和客户期望。
ISO9000标准体系的实施可以帮助组织提高产品和服务的质量，降低成本，增强竞争力，提升客户满意度，从而实现持续的经营成功。
ISO9000标准体系的实施包括以下几个关键步骤：首先，组织需要制定质量政策和质量目标，明确质量管理的方向和目标。
质量政策应当与组织的经营战略和客户需求相一致，质量目标应当是可衡量和可实现的。
其次，组织需要进行质量管理体系的规划，确定质量管理体系的范围、目标和过程。
这包括确定质量管理体系的文件和记录，明确质量管理的职责和权限，制定质量手册和程序文件等。
接着，组织需要实施质量管理体系，包括培训员工，建立和维护质量管理的程序和记录，监控和测量质量绩效等。
最后，组织需要进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
内部审核应当由经过培训的内部审核员进行，管理评审应当由组织的管理层进行，以确保质量管理体系的适应性和有效性。
ISO9000标准体系的实施需要组织全体员工的参与和支持，需要建立和维护一个良好的内部沟通和团队合作氛围。
只有全体员工都认可和遵守质量管理体系，才能确保质量管理体系的有效性和持续改进。
总之，ISO9000标准体系是组织建立和实施质量管理体系的基础，它可以帮助组织提高产品和服务的质量，降低成本，增强竞争力，提升客户满意度，实现持续的经营成功。
组织应当根据自身的特点和需求，结合ISO9000标准体系的要求，制定和实施适合自己的质量管理体系，不断改进和提升自己的质量管理水平，以适应不断变化的市场和客户需求。
ISO9000标准解析rocy
ISO9000标准解析rocyISO9001的全称是《质量治理体系----要求》,是2000版的ISO9000族标准的四个核心标准之一,而且是核心中的核心。
本章将按照该标准的目次，详细讲明组织应该如何应用该标准。
ISO9001的“前言”部分讲明了如下咨询题。
ISO的全称是Intenational Organization for Standardization.ISO那个缩写既非英文，也非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩写应是OIN，它是希腊文ISO，意思是“平等”。
ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
ISO的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的进展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
”ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术委员会（TC）共185个，分技术委员会（SC）共611个，工作组（WG）共2022个，专门工作组38个。
ISO的2856个技术机构的技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出10300多个国际标准，要紧涉及基础与方法标准，也有专门多各行各业各种产品的技术规范，也包括科学方面的标准，如化学元素周期表、米千克秒制（国际单位制）、概念学等。
注：IEC是另外一个专门大的国际标准化组织，IEC要紧负责电工、电子领域的标准化活动，ISO则负责除此之外的所有其他领域的标准化活动。
注：TC176是ISO第176个技术委员会，成立于1979年，当时称为“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量治理和质量保证技术委员会”。
TC176是专门制定质量治理和质量保证标准的，它制定出来的标准统称为“ISO9000族”标准。
ISO9000族通过了如下进展：注：2000版的ISO9001对1994版的ISO9001的要紧的技术修订是采纳PDCA循环的过程方法模式，不再使用要素分类的方法，而是把20个要素分不归类于质量治理体系，治理职责，资源治理，产品实现，测量、分析和改进五个模块。
iso9000系列标准的内容
iso9000系列标准的内容ISO9000系列标准是国际上通用的质量管理体系标准，它是由国际标准化组织（ISO）制定的一系列标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，增强组织的竞争力。
ISO9000系列标准包括ISO9000、ISO9001、ISO9004等多个标准，其中ISO9001是最为常见和广泛应用的标准，它规定了质量管理体系的要求，适用于各种类型和规模的组织。
ISO9000系列标准的内容主要包括质量管理原则、质量管理体系要求、质量管理体系的运作和持续改进等方面。
首先，ISO9000系列标准强调了质量管理的基本原则，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、客观决策和供应商关系管理等。
这些原则为组织建立和实施质量管理体系提供了基本指导，有助于组织提高产品和服务的质量，满足客户需求。
其次，ISO9000系列标准规定了质量管理体系的要求，包括组织环境的理解、领导力的承诺、客户导向、过程方法、改进、证据为基础的决策等。
这些要求为组织建立和运作质量管理体系提供了具体要求，有助于组织建立一套完善的质量管理体系，确保产品和服务的质量达到客户要求。
此外，ISO9000系列标准还强调了质量管理体系的运作和持续改进。
组织应根据ISO9000系列标准的要求，不断监控和测量质量管理体系的运作情况，及时发现问题并采取纠正措施，确保质量管理体系持续有效。
同时，组织应不断进行内部审核和管理评审，找出质量管理体系中存在的问题和机会，制定和实施改进计划，不断提高质量管理体系的绩效。
总的来说，ISO9000系列标准是一套完整的质量管理体系标准，它为组织建立和实施质量管理体系提供了全面的指导，有助于组织提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强组织的竞争力。
因此，组织应该充分理解和运用ISO9000系列标准，不断改进质量管理体系，提高组织的整体绩效，实现持续的质量改进和持续的客户满意度。
《iso9000质量管理体系》
《iso9000质量管理体系》ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是指基于ISO9000系列标准构建和运行的一套全面管理企业质量的体系。
ISO9000质量管理体系的建立旨在使企业能够提供符合客户要求的产品和服务，同时不断改进自身的质量管理能力。
本文将从ISO9000质量管理体系的概念、重要性、实施步骤和效益等方面进行论述。
1. ISO9000质量管理体系的概念ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的一系列标准，旨在为组织建立和运行一种有效的质量管理体系提供指导和认证。
该体系以客户为中心，并通过不断改进流程和系统来实现质量的提升。
2. ISO9000质量管理体系的重要性ISO9000质量管理体系的建立对企业具有重要意义。
首先，ISO9000认证可以增加企业的市场竞争力，提升品牌形象和信誉度。
其次，质量管理体系的规范和流程有助于提高产品和服务的质量稳定性，减少错误和缺陷的发生，降低工作成本和客户投诉率。
最后，质量管理体系能够帮助企业建立科学的管理体系，提升组织运营效率和员工的工作积极性。
3. ISO9000质量管理体系的实施步骤（1）制定质量方针和目标：企业应明确质量方针和目标，确保其与组织的战略目标一致，并将其传达给全体员工。
（2）进行组织结构和资源的规划：建立适应组织规模和业务需求的质量管理体系，明确各部门的职责和义务。
（3）流程和程序的制定：制定和修订相关的质量管理流程和程序，确保其能够有效地控制和监督企业的各项质量活动。
（4）资源的分配和培训：合理分配资源，包括质量管理人员和培训资源，并对员工进行必要的质量管理培训。
（5）内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，发现问题并及时进行纠正和改进。
（6）持续改进：通过对质量管理体系的不断改进，提升组织的质量管理水平和绩效，保持其持续有效性。
4. ISO9000质量管理体系的效益实施ISO9000质量管理体系可以为企业带来多方面的效益。
ISO9000标准简介
5.1 管理承诺
最高管理层承诺建立及改善品管系统: 对内传达符合顾客/法规要求的重要性 建立质量方针和质量目标 实施管理评审 确保资源获得
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5.2 以顾客为关注的焦点
确定顾客的需求和期望并转化成(内部) 要求
顾客满意
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5.3 质量方针
适合公司本身的目标 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标建立框架结构 沟通并适当的被理解 评审方针的适用性 方针的理解：纲领性，指导性，精神 方针的导入：制定—宣贯—落实—检讨 质量方针与公司的经营理念一致 Eg:
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8.4 数据分析
目标: 确定质量管理体系的适用性和有效性 识别改进
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8.4 数据分析
数据包括: 顾客满意/不满意 与顾客要求符合性 过程与产品特性和趋势 供方
来源:内审、顾客投诉、满意度调查等。
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8.5 改进
策划持续改进 组织应计划及管理流程,促使持续改进其 质量管理体系
7 产品的实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制
28
7.1 产品实现的策划
产品实现乃一连串过程及分过程来达至
确定 • 产品/项目/合同的质量目标 • 过程,文件,资源,设施 • 验证/确认活动 • 接收标准 • 记录-过程和产品符合性的证据
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5.5.3 内部沟通
不同层次和部门之间沟通涉及: 质量管理体系的过程 其有效性
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5.6 管理评审
总要求 有计划的间隔 评审质量管理体系的-适用性、充分性、
有效性 质量管理体系/质量方针/质量目标需要
的变化
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iso9000的七项质量管理原则
iso9000的七项质量管理原则ISO9000是一个国际标准，用于指导组织实施和维护质量管理体系。
其中，ISO9001是ISO9000系列标准中最常见的一个，它包含了一系列的质量管理原则，这些原则被广泛应用于各种行业和组织。
ISO9001的七项质量管理原则如下：1.客户导向这是质量管理中最重要的原则之一、组织应该满足客户的需求和期望，并努力超越他们的预期。
为了实现这一目标，组织需要不断改进产品和服务，确保持续的客户满意度。
2.领导力领导力对于一个有效的质量管理体系至关重要。
组织领导者应该制定明确的质量方针和目标，并与员工进行沟通和培训。
领导者还应该为员工提供必要的资源，并建立一个积极的工作环境，以促进员工的参与和承诺。
3.员工参与员工是组织最重要的资源之一、他们应该参与到质量管理体系的实施和持续改进中，通过提供反馈和建议来改善工作流程和产品质量。
组织应该建立一个鼓励员工参与和沟通的文化，以促进团队合作和创新。
4.过程方法过程方法是指通过定义和控制关键过程来实现质量目标。
通过明确各个过程的输入、输出和顺序，组织可以提高产品和服务的质量，并有效地监控和改进质量管理体系。
5.不断改进组织应该不断寻求改进和创新的机会，以提高业务绩效和实现质量目标。
通过收集和分析数据，组织可以确定问题的根本原因，并采取适当的纠正措施。
不断改进是一个持续的过程，需要组织的全体员工共同参与。
6.决策依据决策依据是指组织应该基于实际数据和事实做出决策。
通过收集和分析数据，组织可以评估和改善质量管理体系的有效性，并制定明确的质量目标和计划。
7.供应商关系管理组织应该与其供应商建立互利共赢的合作关系。
通过与供应商合作，组织可以确保所使用的材料和服务符合质量标准，并促进供应链的高效运作。
组织应该确定和评估供应商的能力，并与他们建立持续改进和沟通的机制。
以上七项质量管理原则涵盖了ISO9001质量管理体系的关键要素。
通过遵循这些原则，组织可以建立起一个高效、组织化和持续改进的质量管理体系，提供高质量的产品和服务。
ISO9000产品设计与开发
大时，应确定对更改进行评审、验证和确认。 4. 批准：对确认的更改进行批准才能实施更改。
知识回顾 Knowledge Review
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让我们共同进步
2. 组织应规定在适当阶段必须开展设计开发评审，对此应 作出规定；
3. 不同阶段，设计开发评审的范围、内容要求、方式可能 不同，但目的相同；（工艺性/可行性、技术先进性、 可采购性、可维修性、故障分析、美观、风险等）
五、设计开发的验证
1. 验证应在设计开发过程中进行，确保设计开发的输 出满足输入要求；
3. 明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职 责和权限；
4. 对参与设计开发活动的不同组别之间的接口关系要 做出规定，确保既各负其责，又能保持工作有效衔 接与信息正确。
二、设计开发的输入
1. 与产品要求有关的设计开发输入必须予以规定，并形成 文件；
2. 组织必须审评所有与产品要求有关的输入。应确保输入 的充分和适宜，评审中应特别注意那些不完整的、含糊 或矛盾的要求，应与提出者一起澄清和解决；
3. 正确的确定设计开发输入是保证设计开发质量的必要前 提和验证设计开发输出的依据。
输入包括：
1. 产品有关功能和性能方面的要求；（产品的功能、 寿命、可靠性、维护性、成本目标等）
2. 以前类似设计提供的信息；（类似产品优缺点的对 比）
3. 相关的法律和法规的要求；对强制性标准规定的要 求，组织必须满足；
4. 如果在产品交付或实施前确认不可能做到，则必须 在此前最大限度的完成可能进行的部分确认，部分 确认的时机、方法及要求应明确规定；
ISO9001质量管理体系之产品实现过程
ISO9001质量管理体系之产品实现过程7.1 产品实现的策划产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。
7.1.1 产品实现过程策划的内容:a．确定产品的质量目标，包括识别产品的质量特性、目标值、质量要求和约束条件并满足顾客和法律法规和全部要求；b．识别并确定产品实现所需的过程，确定过程控制的文件和实现过程所需资源，以确保过程能有效运行和产品得以实现；c．确定所需要的检验活动和接收准则如过程开发的评审、验证和确认活动、生产和服务提供活动的监视和测量活动、产品交付前的检验和试验活动等；d．确定适当的记录，各项记录应能证明过程运行和过程的结果符合各项要求，应核查记录提供证实的充分性。
7.1.2 产品实现过程策划的要求a．本公司质量管理体系的其他要求相一致，策划必须已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求来进行；b．应适合于本公司运作的方式形成输出文件，如流程图等。
7.1.3 产品实现过程策划的实施总经理组织产品实现过程进行策划，策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。
7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定a．与产品有关的要求范围―产品固有质量特性的要求，如使用性能、可靠性、样品等；―产品的交付要求，如交付量、交付时限等。
b．与产品有关的要求需确定的内容―顾客规定的要求；―顾客未明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的的要求；―必须履行的与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性等；―确定采用本公司内控标准等本公司认为必要的任何附加要求。
c．与产品有关的要求的确定和实施，技术服务部负责对产品要求进行确定，合同部负责组织实施。
7.2.2 与产品有关要求的评审a．评审范围―已识别的顾客要求，包括顾客没有提供形成文件的要求―企业规定的附加要求b．评审时机―在向顾客做出提供产品的承诺前、包括接受每项任务安排前、接受每一次修改前。
c．评审方法―应适于本公司的运作，以达到评审的目的为原则，通常以会议方式进行。
ISO9000(质量体系标准)
ISO9000(质量体系标准)•ISO9000概述•质量管理体系的建立与实施目录•ISO9000标准的核心内容•ISO9000认证流程与要求•ISO9000的实践与应用•ISO9000的未来发展趋势01 ISO9000概述ISO9000的定义和作用定义ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）制定的关于质量管理体系的一系列国际标准。
作用ISO9000标准为企业提供了一种系统化、规范化、文件化的质量管理方法，帮助企业提高产品质量、提升客户满意度、增强市场竞争力。
ISO9000的历史与发展起源ISO9000的起源可以追溯到20世纪80年代，当时全球范围内的企业和组织对质量管理的要求越来越高。
发展ISO9000标准经过多次修订和更新，不断完善和发展，目前已经成为全球范围内广泛认可的质量管理体系标准。
•核心理念：ISO9000的核心理念是“以客户为中心”，强调企业应以满足客户需求为首要目标，不断提升产品质量和服务水平。
0203以顾客为关注焦点领导作用原则：ISO9000标准遵循以下原则0101全员参与02过程方法03改进循证决策关系管理02质量管理体系的建立与实施质量目标组织在质量方面所追求的目的，是组织质量方针的具体体现。
质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
质量方针组织关于质量的宗旨和方向，是组织经营总方针的组成部分。
质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
010203040506确定顾客和其他相关方的需求和期望。
建立组织的质量方针和质量目标。
确定实现质量目标必需的过程和职责。
确定和提供实现质量目标必需的资源。
规定测量每个过程的有效性和效率的方法。
应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。
确定防止不合格并消除产生原因的措施。
iso9000质量管理体系与七大工具的运用
iso9000质量管理体系与七大工具的运用ISO 9000 是国际上通用的质量管理体系标准系列，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
七大工具则是一组用于问题解决、质量改进和决策支持的质量工具。
将ISO 9000 质量管理体系与七大工具结合使用，有助于组织更全面地管理和改进其质量管理体系。
以下是ISO 9000 质量管理体系与七大工具的一些关联：ISO 9000 质量管理体系：1.质量手册和程序：根据ISO 9000 标准，组织需要编制质量手册和程序文件，明确质量管理体系的结构和运作规程。
2.过程方法：ISO 9000 强调过程方法，组织需要定义、实施和控制一系列相互关联的过程。
通过严格控制过程，可以提高产品或服务的一致性和质量。
3.监控和测量：ISO 9000 要求组织建立监控和测量机制，以确保产品或服务符合质量要求。
这包括设定适当的质量指标和监测过程性能。
七大工具：1.流程图（流程图和程序图）：使用流程图帮助组织清晰地定义和展示质量管理体系的各个过程，以及它们之间的关系。
2.直方图（柱状图）：直方图可以用于分析和展示数据分布，帮助组织了解产品或过程的变异性，并采取相应的改进措施。
3.因果图（鱼骨图）：因果图用于识别和分析问题的根本原因，有助于采取纠正措施，确保质量问题不再发生。
4.控制图：控制图用于监测过程性能，识别过程中的特殊原因变异，并采取纠正措施，以确保过程在统计控制下运行。
5.检查表：检查表用于系统性地收集和记录数据，对质量管理体系中的各个环节进行监测和评估。
6.散点图：散点图用于分析两个变量之间的关系，有助于发现潜在的影响因素，并进行相关的改进。
7.帕累托图：帕累托图帮助组织识别关键问题和优先考虑的改进方向，确保资源投入更有针对性。
将这些七大工具应用于ISO 9000 质量管理体系，有助于组织更深入地了解和改进其过程，提高产品或服务的质量水平。
这种结合可以促使组织更系统地运用工具，从而实现质量管理体系的不断优化。
《ISO9000相关知识》ISO9000是怎样实现顾客满意的
2.通过系统策划和过程控制层层实现管理目标，并实现管理的法制化。电动工具的安全性是一项重要的质量指标，因此持续稳定的质量对这一产品的生产企业来说非常重要。我国的电动工具企业以民营企业居多，管理基础普遍比较薄弱，管理以"人治"为主，存在随意性大，责任不清，相互扯皮的现象。通过ISO9000体系的建立可以将整个生产过程疏密有致，一丝不苟的控制起来，通过完善的质量记录及其分析，可以实现可追溯性，避免错误的再次发生，获得管理上的持续改进。
那么ISO9000是怎样做到这一点的呢？
ISO9000:2000版融合了现代管理科学的精华，提出了以顾客为中心、领导作用、人员参与、过程方式、系统管理、持续改进、基于事实的决策、与供方互利的关系等八大管理原则，这些原则贯穿了整个标准，其中"以顾客为中心"更是整个标准的核心理念，即组织依存于顾客，组织要了解顾客需求并通过顾客满意来获得利润。标准通过其他7项管理原则的贯彻环环相扣地将"以顾客为中心"的管理理念落实到产品形成到销售的每一个环节。
万泰认证中心是专业从事ISO9000、ISO14000、QS9000、TL9000及职业安全卫生管理体系认证工作的机构，经中国CNAB认可，其ISO9000认证资格还获得了美国RAB的认可，是中国为数不多的几家有资格从事QS9000认证的机构之一，也是国内第一家获CNAB认可开展TL9000认证工作的机构。万泰认证迄今为止已经为海内外9个国家和地区的3000多家组织提供了认证服务，其中包括百余家电动工具公司，如德国博世电动工具中国（杭州）公司，浙江华丰电动工具公司、浙江皇冠电动工具制造有限公司、浙江永康东方电机有限公司、浙江金一电动工具有限公司等，这些公司有着不同的技术水平和管理基础，但是通过实施ISO9000管理体系都获益匪浅，概括起来主要有以下几点：
以ISO9000认证为契机提升整体产品质量
人 、机 、料 、法 、环 等 因 素都 得 到 了有 效控 制 ，达 到 了提 高 产 品质 量 的 目的 。 ２ 、树 立 “ 先 预 防 ， 第 一 次 就 把 事 情 做 好 事
的 ”质 量 观
认 证 的横 幅 ，慕 名 把 跳水 项 目成 绩 册 的印 刷任 务 交 给 了 我厂 ，从 照像 制 版 到 印刷装 订 ，几 十 名 干部 、 职 工坚 守 岗位 ，保 质 、保 时 完成 任 务 ，组 委会 代 表
的几 点感 想 ：
・
的使 用情 况 进 行跟 踪 ，将 使 用 情 况 做好 质 量 记 录 ；
印前 关 ，加 强 印前 检 验 ，拼 晒 版 实行 自检 、互 检 、
终 检合 格 出车 间 ，完 善领 版 制 度 。 在制 版 车 间建 立
２６ ・
维普资讯
提 醒 、纠 正 、针 对 出 现 的 问题 及 时 召 开 质 量 分 析 会 ，进行 质 量 分析 、评 审 ，制 定 相关 的纠 正 、预 防
等 各 项 活 动 ，进 一 步增 强企 业 的凝 聚力 ，让 他们 在
厂 里 找 到一 种 “ ” 的感觉 ，使 他们 不 但 学 到 了技 家 术 ，挣 到 了钱 ，更 主要 学会 了如 何做 人 ，在 潜移 默 化 的 影 响 中 ，全 厂 干 部 、 职 工 自觉 地 讲 模 范 、责 任 、大局 意 识 ，讲 奉 献 、讲 拼 搏 、讲 进 取 精 神 ，形
一
、度。 贯彻Fra bibliotek施 ９０ ０ ０标 准 ，关 键 在 决 策 层 一 企 业 领 导 ，重 点在 贯 彻层 一 中层 干部 ，基 础 在执 行 层— —
全 体 员工 。所 以 ，质 量 管理 不 是 一个 人 或 几 个人 的
iso9000质量管理7项原则
iso9000质量管理7项原则ISO9000质量管理7项原则ISO9000质量管理体系是国际上通用的质量管理标准，它的核心是七项原则。
这些原则是指导组织建立和实施有效质量管理体系的基础，本文将分别介绍这七项原则。
一、客户导向客户导向是质量管理的核心原则之一。
组织应该理解和满足客户的需求和期望，确保产品和服务的质量能够达到或超过客户的预期。
为了实现客户导向，组织需要不断改进产品和服务，以提高客户满意度，并建立长期稳定的客户关系。
二、领导力领导力是组织成功的关键。
领导者应该制定明确的质量方针和目标，并为实现这些目标提供资源和支持。
领导者还应该鼓励员工参与质量管理活动，并促进组织的持续改进。
通过发挥领导作用，组织能够建立一个积极的质量文化，激励员工为质量目标而努力。
三、全员参与全员参与是质量管理的基础。
每个组织成员都应该认识到自己在质量管理中的重要性，并积极参与质量管理活动。
组织应该为员工提供必要的培训和资源，使他们能够有效地参与质量管理。
通过全员参与，组织能够充分发挥每个人的潜力，实现质量管理的持续改进。
四、过程方法过程方法是一种基于过程的方法，通过定义和管理过程来实现质量目标。
组织应该将工作活动划分为不同的过程，并建立相关的过程指标来监控和控制过程的绩效。
过程方法能够帮助组织识别和解决问题，并改进工作效率和质量水平。
五、系统方法系统方法是一种整体化的方法，将组织的各个部分和过程相互关联，形成一个完整的质量管理体系。
组织应该建立一套适合自身需求的质量管理体系，并确保各个部分和过程之间的协调和一致性。
通过系统方法，组织能够全面把握质量管理的各个方面，并实现整体的质量目标。
六、持续改进持续改进是质量管理的核心活动。
组织应该通过设定质量目标和进行持续改进活动，不断提高产品和服务的质量水平。
持续改进需要组织成员的积极参与和持续的努力，同时也需要组织建立有效的改进机制和评估方法，以确保改进的持续性和有效性。
七、基于事实的决策基于事实的决策是质量管理的基础。
ISO9000原理
ISO9000原理ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高组织的整体效能和顾客满意度。
ISO9000包含了一系列原则，这些原则可以帮助组织管理质量，提高效率和可持续发展。
下面将详细介绍ISO9000的七个原则。
1.客户导向：组织应当关注满足顾客需求和期望，以提供高质量的产品和服务。
了解顾客需求，并依此制定策略和目标，持续改进来满足和超越顾客期望。
2.领导：领导者在质量管理体系中起到关键作用。
领导者需要建立一个明确的质量方针，提供资源和培训，并树立榜样，以推动员工参与到质量管理过程中。
3.员工参与：员工是组织成功的重要资源。
组织应当鼓励员工参与质量管理体系的建立和改进。
员工需受到培训，了解质量目标，并参与制定流程和工作指导方针。
4.程序化方法：质量管理体系需要建立和维护一系列的过程。
通过确立适当的流程和程序，可以确保质量标准得到遵守。
这些流程和程序需要不断改进，以提高组织的运作效率和质量水平。
5.系统方法：质量管理需要以系统的方式来操作。
质量目标和流程需要在整个组织中得到一致的理解和实施。
系统方法可以帮助组织发现和解决质量问题的根本原因，而不是仅仅应对表面问题。
6.持续改进：持续改进是质量管理体系中的核心原则。
组织应当不断追求卓越，发现并纠正问题，提高绩效和效率。
持续改进需要将质量目标纳入组织的策略和目标，促进创新和合作。
7.基于数据的决策：有效的决策需要依据数据和事实。
组织应该采集和分析数据，以便进行决策和持续改进。
数据应当收集并分析，以便识别趋势，制定战略，并评估改进的成果。
这些原则是质量管理体系成功的基础。
ISO9000的标准帮助组织在质量管理方面确立了一套基本的原则和方法。
通过遵循这些原则，组织可以提升产品和服务的质量，满足顾客需求，提高效率，降低成本，并持续改进实施质量管理体系。
ISO9000系列标准
ISO9000系列标准ISO9000系列标准是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，并满足客户和法律法规的要求。
ISO9000系列标准包括ISO9001、ISO9002、ISO9003等，其中ISO9001是最为广泛应用的标准，适用于各种类型和规模的组织。
ISO9000系列标准的核心理念是持续改进，通过不断地审查、监控和改进组织的质量管理体系，以确保产品和服务的质量始终能够满足客户的需求和期望。
ISO9000系列标准强调了过程方法的重要性，要求组织应该从整体上考虑和管理各项活动和资源，以实现预期的质量目标。
实施ISO9000系列标准可以为组织带来多方面的好处。
首先，它有助于提高产品和服务的质量，减少缺陷和客户投诉，提升客户满意度。
其次，ISO9000系列标准可以帮助组织建立良好的质量管理体系，提高内部运作效率，降低成本，增强竞争力。
另外，ISO9000系列标准还可以为组织提供国际认可和信誉，有助于开拓国际市场。
要实施ISO9000系列标准，组织需要进行一系列的步骤和活动。
首先，组织需要了解ISO9000系列标准的要求，明确自身的质量管理目标和需求。
然后，组织需要进行内部审核，评估现有的质量管理体系是否符合ISO9000系列标准的要求，发现和纠正存在的问题和不足。
接下来，组织需要制定并实施相应的改进措施，以满足ISO9000系列标准的要求。
最后，组织需要邀请认证机构对其质量管理体系进行认证审核，取得ISO9000系列标准的认证。
在实施ISO9000系列标准的过程中，组织需要特别注意以下几点。
首先，组织需要充分重视和支持质量管理工作，将其纳入组织的整体战略规划和运营管理中。
其次，组织需要加强内部沟通和培训，确保全体员工都能够理解和遵守ISO9000系列标准的要求。
另外，组织需要建立有效的质量管理体系文件和记录，以便于审核和持续改进。
ISO9000标准解释第七节产品实现
案例分析:这说明业务员带回来的信息不够准确，因此也就丧 失了对信息进行跟踪处理的机会。本案违反了标准“7.2.3顾客沟 通”的规定。
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ISO9000标准解释第七节产品实现
在厂计划科，审核员看到工厂与某客户签定的长期供货协议上规定 :“每个月供应Q250型产品2万只。”但是在检查产品完成情况时发现 ，1、2月份实际上各生产了6000只左右。审核员问:“为什么这两个 月没有完成协议计划?”计划科长说:“这两个月正好赶在新年和春节 ，工人放假，因此没有完成计划，好在我们后来在3、4月份又将欠 产的部分补上了。”审核员问:“客户没有提出意见吗?”科长答:“大概 他们也放假了，我们没有通知他们，他们也没有来电话催。”
案例分析:《会员通讯》涉及到许多俱乐部向会员提出的承诺，例如“优惠月活
动”等。既然是根据总经理的指示开展的活动，在编出稿件后应报总经理批准， 这相当于由总经理对“与产品有关的要求的评审”，必要时还要请其他部门人员 参加评审，以确保能满足规定的要求。本案违反了标准“7.2.2与产品有关的要求 的评审”的“c)组织有能力满足规定的要求。”
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ISO9000标准解释第七节产品实现
7. 产品实现
7.2.2 与产品相关要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承 诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改 ），并应确保： a) 产品要求已得到规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。若顾客没有 提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员 知道已变更的要求。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能 是 不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进 行评审。
ISO9001 7讲解
设计 输入
几种验证方式
变换方法计算 与已证实的类 似设计比较 试验和演示 对设计文件评审
验证
输出是否满足 输入要求？
设计 输出
不足部分
采取有效 措施解决
验证结果
保 持 记 录
设计和开发确认
设计开发完成后，批量正式生产/服务正式提供前，策 划时作出安排 确认点 确认内容 确认条件 确认方式
规定的 设计 使用要求 已知的 输入 预期用途
确认
产品是否满足 使用要求？
设计 开发的 产品
实际条件下/ 模拟状态下的 试验
不足部分
采取有效 措施解决
确认结果
保 持 记 录
设计开发过程控制图
评审 硬件 设计和 开发 可行 性 报告
市场 调研 设计 开发 策划 （产品 要求）
软件
任 务 书
输 入
输 出
7.5.4 客户财产（客供品）
• 爱护客户财产 • 识别、验证、保护和维护客户财产。 • 丢失、损坏、不适用时，报告客户， 并记录 • 客户财产可包括知识产权。
– 如图纸、软件、配方、商标……
顾客财产
•构成产品的部件或组件 •用于修理、维护或升级的产品 •最终产品的包装材料 •服务行业为顾客保管的财务（如停车） •代表顾客提供的服务（将顾客的财产运到第三方） •顾客提供的设备、设施和工具 •顾客知识产权包括提供的规范、图样 接收
7 产品实现
7.1 产品实现的策划（一）
• 组织应策划和开发产品实现所需的过程。 • 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方 面的适当内容：
– a) 产品的质量目标和要求； – b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； – c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和 试验活动，以及产品接收准则； – d) 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记 录（见4.2.4）。
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1. 质量保证要求 2. 市场准入 3. 非关税壁垒
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国际标准化组织(International Organization for Standardization) ISO来源于希腊语“isos”，意为平等 1947年在瑞士日内瓦成立
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I
S
O
9000
国际
标准化
组织
标准序列号
ISO9000：质量管理体系标准族的总称
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ISO 9000：1987
◦ 质量管理和质量保证标准---选择和使用指南
ISO 9001：1987
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ISO9000:2000版族标准组成: (四大核心标 准)
GB/T 19000-2000 idt ISO9000:2000 GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 GB/ 19004-2000 idt ISO9004:2000 ISO19011:2000
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5)质量管理技术指南标准
◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ISO ISO ISO ISO ISO 10005：1995 质量管理---质量计划指南 10007：1995 质量管理---技术状态管理指南 10011系列 质量体系审核指南 10012系列 测量设备的质量保证指南 10013：1995 质量手册编写指南
适合公司本身的目标 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标建立框架结构 沟通并适当的被理解 评审方针的适用性
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5.4.1质量目标
质量方针要体现质量目标，目标要依方针来制定， 与质量方针一致 目标制定从上到下，达成从下到上 可量度，经过量化，可达到的 持续改进 达到产品的要求
质量手册 程序文件 作业指导书 表单/记录
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5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
管理承诺 以顾客为关注的焦点 质量方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审
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提供稳定产品，并符合顾客和法规的要求 旨在增强顾客满意 本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品 的组织
华采用GB/T19000:2000 中的术语和定 义
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1979年国际标准化组织(ISO)成立了“质量 保证”技术委员会(ISO/TC176)，从事质量 管理和质量保证标准的制定工作。 ISO176分别于1986年和1987年制定出一套 质量管理和质量保证国际标准，并通过ISO 正式发布，通称ISO9000系列标准。
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ISO9000标准的实施原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
在八项原则中，以顾客 为关注焦点（原则 1 ） 和持续改进（原则 6 ） 是质量管理两个“基本 点”，具有方向性；领 导作用（原则2）是质 量管理的关键；其他 5 个原则则是做好以顾客 为关注焦点（满足顾客 要求）和持续改进这两 项工作的基础和途径。
1994版理念： 满足客户要求
客户需求
供方活动
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ISO9001：1994 被代替 ISO9002：1994 ISO9003：1994
ISO9000：2000 ISO9001：2000 ISO9004：2000 ISO19011：2002 ISO9004：2000
ISO9004：1994
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ISO9000:2000版族标准组成: (四大核心标准)
ISO9000:2000 质量管理体系 基础术语和定义 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2000 质量和环境管理体系 审核指南
质量体系---设计、开发、生产、安装和服务
质量体系---生产、安装和服务的质量保证模式 质量体系---最终检验和试验的质量保证模式 质量管理和质量体系要素 第一部分：指南
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3)质量保证补充标准
◦ ISO 9000-2：1993 质量管理和质量保证标准 第二部分：ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003实 施通用指南 ◦ ISO 9000-3：1991 质量管理和质量保证标准 第三部分：ISO9001在软件开发、供应和维护中 的使用指南 ◦ ISO 9000-4：1993 质量管理和质量保证标准 第四部分：可信性大纲管理指南
缺乏弹性——20个要素不能包括所有情况 涉及的文件工序多 需要资金支持 过于一般化，可能会产生不同的解释 规定了应该“做什么”，没有规定“如何去做”。
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认证
◦ 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求 给予 书面保证（合格证书）。
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4)质量管理补充标准
◦ ISO 9004-2：1991 质量管理和质量体系要素 第二部分：服务指南 ◦ ISO 9004-3：1995 质量管理和质量体系要素 第三部分：流程性材料指南 ◦ ISO 9004-3：1993 质量管理和质量体系要素 第四部分：质量改进指南
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ISO9000:2000版族标准组成: (四大核心标 准)
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011:2000 质量管理体系 基础术语和定义 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 质量和环境管理体系 审核指南
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不同层次和部门之间沟通涉及:
质量管理体系的过程 其有效性
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5.6.1
总要求 有计划的间隔 评审质量管理体系的-适宜性、充分性、有效性 质量管理体系/质量方针/质量目标需要的变化
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提高生产力、效率和沟通。 减少错误、重复制造和故障 是不断改进的基础 维持生产过程稳定性并标准化 提供TQC体系 国际承认 十分有效的产品及服务管理工具 提高士气、改善企业文化
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5.4.2
质量管理体系策划
鉴别并计划达到质量目标所需要的活动和资源
质量管理体系所需的过程 过程的实现和所需的资源 持续改进 确保组织的变化在受控状态下进行,并在变化期 间质量管理体系得以维持
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这就意味着质量体系是确保产品满足规定要求的一 种手段。
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最大优点是把质量管理的四个基石列入控制范围，即 1、文件和资料的控制：体系运行的基础，只有使 用有效的文件，才能使体系有条不紊的运行。 2、内部质量审核： 对内部不断“诊断”，及时发 现和改进。 3 、管理复审： 领导对质量方针和目标进行全面检 查和评价，也是反映领导的质量意识。 4、纠正和预防措施：ISO9000标准不是不允许出现 问题，而是强调出现后如何纠正和预防。 四个要素成为不可分割的整体。
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4.1 总要求
建立质量管理体系,形成文件，实施维护和改进质 量管理体系。
4.2 文件要求
（1）形成文件的质量方针和目标 （2）质量手册 （3）标准所要求的形成文件的程序 （4）标准所要求的记录 （5）组织为确保其过程有效策划、运行和控制 所需的文件
最高管理层承诺建立及改善品管系统:
对内传达符合顾客/法规要求的重要性 建立质量方针和质量目标 实施管理评审 确保资源获得
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确定顾客的需求和期望并转化成(内部)要求
顾客满意
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◦ 质量体系---设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
ISO 9002：1987
◦ 质量体系—生产和安装的质量保证模式
ISO 9003：1987
◦ 最终检验和试验的质量保证模式
ISO 9004：1987
◦ 质量管理和量体系要素---指南
1987版理念： 客户需求 化体系
供方活动
建立文件
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4.2文件要求
标准明确要求组织对以下6种活动必须形成 文件的程序：
4.2.3文件控制； 4.2.4记录控制； 8.2.2内部审核； 8.3不合格品控制；
8.5.2纠正措施；
8.5.3预防措施
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2000版理念：客户需求 户满意
组织活动
达到客
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误解： 对顾客来说：ISO9000认证书意味着他们可 以得到满意的产品质量保证。
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这一点在ISO9001-1994的4.2.1得到说明： “供方为确保产品符合规定要求应建立并保持一个 文件化的质量体系”。