过程审核程序-ok

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过程审核管理程序

过程审核管理程序过程审核是指针对组织过程的实施、执行和管理进行检查和评估的一种管理流程。

它旨在确保组织过程的有效性和合规性，并为组织提供改进的机会。

过程审核管理程序是一个详细的指南，描述了如何进行过程审核，包括审核的目的、范围、程序、审核人员的职责和审核报告的生成和分发等。

1.目的和范围：明确过程审核的目的和范围。

目的是确保组织过程的有效性和合规性，范围是指哪些过程将被审核。

2.程序和责任：描述过程审核的步骤和责任分工。

程序应包括审核活动的计划、准备、执行和追踪等环节，以确保审核高效进行。

责任分工应明确审核人员的职责和权力，以确保审核的独立性和客观性。

3.审核计划：制定过程审核的计划。

审核计划应包括审核的时间、地点、对象、方法和资源等要素，以确保审核的全面性和可行性。

4.审核程序：描述过程审核的具体步骤。

审核程序包括对文件和记录的审查、现场访察、员工访谈、数据分析等环节，以获取对过程执行情况的全面了解。

5.风险评估：对过程执行中存在的风险进行评估。

通过对过程漏洞、不合规行为和潜在问题的分析，确定过程的风险级别和应对措施，以提供改进的方向。

6.审核报告：生成过程审核报告。

审核报告应包括对过程执行情况的评价、问题和风险的分析、改进建议和审核结论等内容，以便组织了解过程的现状和改进的需要。

7.报告分发和监控：将审核报告分发给相关部门，并监控改进的实施情况。

通过有效的报告分发和监控机制，确保改进措施的及时落实和效果的评估。

8.改进措施：根据审核结果，制定改进措施。

改进措施的制定应包括目标、计划、资源和责任的分配等要素，以确保改进的可行性和有效性。

过程审核管理程序的实施能够帮助组织有效管理和改进过程执行，提高组织绩效和竞争力。

它可以发现过程的不足和问题，并提供改进的机会，以便组织能够不断提升过程效能和满足客户需求。

同时，过程审核管理程序也能够增加组织对过程的控制和监督，减少潜在的风险和损失。

总而言之，过程审核管理程序是组织确保过程有效性和合规性的重要手段。

过程审核管理程序

Eu1（%）
人员/要素
Eu2（%）
服务的实施
Eu3（%）
联络/标识/信息/数据交流
Eu4（%）
缺陷分析/纠正措施/持续改进
E
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
d.通过对各道工序进行评定，汇总得出有关质量管理体系要素
的情况。
工作流程
E
工作内容说明 13．审核组长根据审核员提交的 “表单-03 过程审核提问的评分 /符合率表”，对本次过程审核的结果进行总评定，并填写 “表单 04 过程审核结果一览表”，同时对其予以定级。
被评定过程要素的数量
①.此外，作为对整个过程的评定的补充，也可以另外对“生
产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量管理体系的情况。
②.对于产品来说分要素为：
Eu1（%）
人员/要素
Eu2（%）
生产设备/工装
Eu3（%）
运输/搬运/贮存/包装
Eu4（%）
缺陷分析/纠正措施/持续改进
③.对于服务来说分要素为：
按已填写好的“表单-03 质量审核检查表”上的相关内容，对被审核部门进行过程抽样审核。审核员对于审核的结果必须作好评
分说明，评分方法详见本程序 12-13 流程内容。
11.1 审核员对于审核的结果必须加以适当的说明，如：符合、不
符合、不适用或列入观察项等。
11.2 现场审核方法：提问、查看、收集证据、查文件、验证、确
附件一划分过程的工序和确定影响过程的参
数
月份过程审核计划
7．在每次审核实施前，由审核员根据年度审核计划，编制内部质表单 -02
量过程审核分计划（见表单-02 过程审核计划时程表），明确审核过程审核
目的、范围、依据、被审核单位、审核日程安排以及审核组组长，计划时程

过程审核检查表-ok

4
过程能力/目标
与过程有关的质量目标是否达到？
抽××件产品进行检测,查其合格率是否符合规定要求（如目标要求）？
查看现场的SPC控制图,判断过程是否受控？
与特殊特性有关的过程是否进行了过程能力研究？
收集数据,计算过程能力指数？结果是否符合要求？
FR820203 B/0
控制计划中有无产品和过程特殊特性的控制要求？是否执行？
控制计划中的反应计划是否得到实施？
综合评价控制计划的可行性与正确性？
2/1
过程/人的因素
是否持证上岗？有无经验？技能如何？
上岗前是否接受过上个岗培训？有无过程质量控制的知识？
是否熟悉本岗位的作业文件并能掌握其要求？
是否能认真执行作业文件的规定？
作业效率高低如何？
员工是否熟悉并执行包装规范,是否明确包装要求？
产品包装质量是否符合要求,是否进行了检查？
2
交付
是否确定了与顾客保持联络的顾客代表？
交付时产品是否满足了所有顾客要求？
产品出库是否符合程序或文件规定,手续是否齐全？
交付是否按合同要求进行,是否满足100%准时？
在交付至目的地期间,是否对产品进行了防护？
3
材料在仓库和车间现场是否进行了适当防护？
是否对顾客财产按要求进行了接收、贮存、使用、异常报告？
FR820203 B/0
过程审核检查表
No
品名规格
审核过程
交付/服务
审核员
审核日期
序号
审核
项目
审核内容
审核情况记录（分）
备注
10
7
4
0
nb
1
终检
包装
对最终产品是否进行了验证（检验和试验）,是否符合顾客或订单要求？

过程审核程序

1. 目的规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定性，降低生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。

2. 适用范围适用于产品生产的全过程审核及管理。

3. 职责3.1质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的问题采取纠正措施，并保存相关记录。

3.2 生产车间负责配合审核活动的开展。

3.3 综合部负责提供相关人员的培训记录。

4. 工作程序和要求4.1质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业指导书》，报管理者代表批准。

《过程审核实施计划》内容包括：4.1.1审核目的和范围；4.1.2受审核的过程所在的车间；4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排；4.1.4审核依据的文件。

4.2每年度进行一次过程质量审核。

4.3由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。

质量部负责整理审核过程记录。

4.4参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。

4.5审核依据：4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。

4.5.2质量体系要求。

4.6审核内容4.6.1人a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受；b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作；c.过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。

4.6.2机a.过程使用设备的选择、使用是否恰当；b.设备维护保养情况和管理情况；c.工装、模具、切削工具等管理情况。

4.6.3料a.有无防止混料的控制措施，执行情况如何；b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况；c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。

4.6.4法a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。

4.6.5环a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求；b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况；c.预防保护措施（防止磕、碰、划、伤、锈等）是否有效。

过程审核程序

过程审核程序The document was prepared on January 2, 2021
1.目的
为验证产品批量生产前产品诞生过程和批量生产时,是否达到规定要求,并具备可靠的过程和工艺流程,确保过程控制有效并持续改进.
2.适用范围
适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务实施、售后服务等.
3.引用文件
ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000的特定要求
4.术语
本程序引用于GB/T19000－2000质量管理体系－基础和术语和管理手册的有关术语.
5.职责
质量部为本程序的归口管理部门；负责编制“年度过程审核计划”；针对审核中发现的重大问题,及时提出不合格报告；组织审核验证纠正措施的有效性；对相关记录进行管理.
管理者代表负责审阅批准“年度过程审核计划”.
审核组长负责审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性；负责审核实施. 审核员负责编制“过程审核计划”.
审核组负责审核工作前期准备；负责产品诞生过程/过程开发阶段过程审核.
相关部门针对质量部提出的不合格报告,制订完成纠正措施.
7、支持性文件无
8、记录。

过程审核控制程序全套

过程审核控制程序1.目的对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程的质量稳定受控。

2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。

3.职责1）品质管理部（QA）负责制订年度过程审核方案，经总经理批准后实施。

2）审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。

3）各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。

4.作业程序（1）年度过程审核方案1）每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，新产品开发的计划以及以往审核的结果。

应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。

年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。

年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。

2）在下列几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核：①产品审核时发现产品质量连续下降。

②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。

③发生重大质量事故。

④生产流程、工艺更改。

⑤生产地点变更。

⑥SPC发现生产过程不稳定。

⑦关键材料供应商更换。

⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。

⑨新产品小批量试生产或批量生产。

⑩大幅度降低成本。

⑾公司内部机构提出要求。

公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。

（2）审核的准备1）由品质管理部经理指定审核组长，并成立审核小组，由审核组长分配审核小组成员的任务。

在分配审核任务时应注意：审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。

2）审核组长负责制订审核实施计划，经品质管理部经理审核、管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审核部门。

审核实施计划的内容包括：①审核目的。

②受审核的过程/受审核部门。

③审核准则。

④审核组成员名单及分工情况。

⑤审核的时间和地点。

⑥审核过程中会议的安排。

⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。

3）受审核部门收到审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。

过程审核程序

1适用范围本文件适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。

2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本程序中的引用而构成为本程序的条文。

如果下列标准被修订，则本公司随之尽快修订本程序。

无3术语和定义本程序采用IATF的ISO/TS16949：2002指南中的定义及下述定义。

过程使用资源，将输入转化为输出的活动的体系。

审核探知规定的主题事项满足有关要求的程度的系统而客观的活动，该活动由与受审核对象无关的一人或多人完成。

审核员有能力或资格进行审核的人。

客观证据支持某事(物)存在或真实的资料。

4相关文件4.1相关程序文件4.1.1CJ/QMP.M080502纠正和预防措施程序4.1.2 CJ/QMP.M050601管理评审程序4.2作业性文件4.2.1CJ/QMD.M080401过程审核条例5实施程序5.1审核策划5.1.1过程审核应以《过程审核条例》为指南。

过程审核的对象是与本厂产品有关的关键、重要过程、特殊过程及采用新工艺、新技术的过程。

过程审核的内容包括：检查过程作业的指导文件；检查作业人员的资格；检查相关设备；检查工作环境；检查质量记录。

5.1.2在批量生产过程中，一般每年至少进行一次过程审核。

对具有下列特征的过程，质量部主管应酌情决定增加审核：产品/过程更改；多工序；多影响因素；工件数量或物料流通量很高；专用设备多；工艺的特殊性。

5.1.3每年年初，管理者代表应组织编制一份“年度过程审核计划”，并经总经理批准。

5.1.4管理者代表应为每次审核委派审核组长，并与其商定审核组的其他成员。

审核组应由2人或2人以上组成。

必要时，经审核组长提名，总经理同意，可邀请其他专家协同审核。

5.1.5为确保审核的客观与公正，接受委托进行审核的人员必须独立于受审核部门，与其无依赖关系。

5.1.6审核员必须具备如下资格和素质：经内审员课程训练，考试合格并持有有效资格证书；对过程审核具有正确认识和理解；掌握审核技术；符合内审员的素质要求；质量管理和质量技术方面的经验；正直诚实、有判断能力、分析能力、容易接受新知识等个人素质；在产品流程和过程流程方面具有良好的知识；审核组长还需掌握并有能力审核管理技能，如策划、组织、交流和领导。

过程审核程序

常州冠度汽车内饰系统有限公司
过程审核程序
文件编号修订号日期页码
CGD/QP-M0302 A/0 2010.14.25 1 of 4
过程审核程序
分发号 01 02 03
接受部门总经理管代企管部财务部
分发号 04 05 06
接受部门质管部开发部 PMC
分发号 07 08 09
接受部门生产部销售部工程部
07 08 09
7 记录编码 CGD/RC-M03-201 CGD/RC-M03-202 CGD/RC-M03-203 CGD/RC-M03-204 CGD/RC-M03-205 CGD/RC-M03-206 CGD/RC-M03-207
记录名称年度过程审核计划过程审核实施计划过程审核检查表提问评分一览表过程审核统计图过程能力审核报告过程审核总评定
受控印章
分发号
编制：
审核：
批准：
我们的经营理念：要么不做，要做就做到最好！
常州冠度汽车内饰系统有限公司
过程审核程序
文件编号修订号日期页码
CGD/QP-M0302 A/0 2010.14.25 2 of 4
1 目的通过对制造过程有效性和能力的审核，确定产品制造过程的有效性和过程能力。 2 范围本程序适用于已通过生产件批准、所有班次和产品的制造过程。 3 参考文件文件编号文件名称 CGD/QM-001 质量手册 VDA6.3 过程审核 4 术语无 5 职责管理者代表负责按年度编制制造过程审核计划、指定审核人员。过程审核小组负责组织实施制造过程审核。检验员执行审核过程中的检验和测量。 6 程序 6.1 流程责任部门流程图参考文件管理者代表管理者代表审核小组 03 审核准备审核小组审核小组 05 编制审核报告审核小组质管部相关部门审核小组质管部 09 记录存档 06 提交审核报告 07 纠正措施 08 跟踪不合格项 04 实施审核 01 编制年度审核计划 02 确定审核计划 VDA6.3 过程审核

VDA-6.3-过程审核最新版检查表ok

是否按照实际需要对原材料进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特 n.b. 性相互适应？针对各种原材料，必要(要求)的标识/ 记录 / 放行是否到位，并且相应与原材料进行了关联？ n.b. 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？ n.b.
工作内容 / 流程 (所有的生产过程是否被规范？)
在生产控制计划表的基础上，是否在具体的生产和检验文件中完整的给出了所有相关重要的信息？对生产工艺流程是否进行了放行，并且对设置数据进行了采集？使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求？在生产环节是否对特殊的特性进行了控制管理？对于报废零部件、返工零部件以及设置用零部件，是否单独放置并且相应加以了标记？是否采取了措施，防止在材料/零部件流转的过程中，发生混合/搞错的情况? n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b.
1 1 2 3
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
输入文本过程审核 VDA 6.3 问卷过程审核 *星号地点: 委托编号: 日期: 0 0
4 5 6 7 8 9 10 11
输入文本得分编号问题存在的弱点/建议的措施, 论断
一般情况
12 P2
项目管理是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限？ x 是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？ x 组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？是否为项目编制了一份质量管理计划表，该计划表是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？ x 是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？生产和过程开发的规划针对具体产品和过程的要求是否已经到位？在为产品和过程确定的要求的基础上，是否从跨部门的可行性展开了评价？是否为产品和过程开发编制了相关的计划？针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源？针对采购对象，是否编制了相关的质量管理计划？生产和过程开发的实施是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？人力资源是否到位并且具备资质？基础实施（产品的和过程的）是否落实并且是适用的？ x 针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准？是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件？是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行？采购方面的计划任务是否得到有效的落实？为了对正式投产提供保障，是否对项目交接进行了控制管理？供应商管理 x 是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？在供应链上是否考虑到了客户要求？是否与供应商就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？ x x 针对采购对象，是否获得了必要的认可？针对采购对象约定的质量是否得到保障？是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？过程分析 / 生产

过程审核文档

过程审核引言过程审核是一种对组织或项目进行系统审查和评估的方法。

通过对过程的审核，可以确保组织或项目在实施过程中遵循规范和标准，发现潜在的问题和风险，并提供改进和优化的机会。

本文将介绍过程审核的定义、目的、流程和注意事项，并提供一些有效的审核技巧和建议。

定义过程审核是一种系统的审查方法，通过对组织或项目中的过程进行评估和审查，以确保其符合相关的规范和标准。

过程审核旨在识别潜在问题和风险，并为组织或项目提供改进和优化的机会。

目的过程审核的主要目的是提高组织或项目的效率和质量。

通过对过程进行审查，可以发现潜在的问题和风险，提供改进和优化的建议。

过程审核还可以确保组织或项目遵循规范和标准，以减少潜在的法律和合规风险。

流程过程审核通常包括以下几个主要步骤：1. 确定审核范围和目标在开始过程审核之前，需要明确审核的范围和目标。

确定需要审核的具体过程和目标，以确保审核的焦点和准确性。

2. 收集相关信息和文件收集与审核过程相关的信息和文件，包括过程描述、相关文件和记录，以便进行全面的审核和评估。

3. 进行实地检查和访谈通过进行实地检查和与相关人员进行访谈，了解过程的实际执行情况和存在的问题。

实地检查可以提供直接的观察和体验，有助于发现潜在的问题和改进机会。

4. 分析和评估对收集到的信息进行分析和评估，发现问题和风险，并提供改进和优化的建议。

评估的重点可以包括过程的合规性、效率、质量和可持续性等方面。

5. 编写审核报告根据分析和评估的结果，编写审核报告，详细记录审核的过程、结果和建议。

审核报告应该清晰、准确地描述发现的问题和风险，并提供具体的改进和优化方案。

6. 提出改进建议根据审核报告中的发现，提出具体的改进建议。

改进建议应该具有可行性和实际操作性，以便组织或项目能够有效地实施，并获得明显的改进效果。

7. 跟踪和监督改进对提出的改进建议进行跟踪和监督，确保其有效实施，并达到预期的改进效果。

监督改进过程中可能出现的问题和障碍，并及时采取措施解决。

过程审核程序

2.2新产品（在产品诞生中）的过程审核：包括对依照顾客签发的委托书对产品和过程开发的全部任务进行评价。
2.3在批量生产时的过程审核：包括对实际生产中全部过程和工艺进行评价。
3.责任
3.1管理者代表：负责策划审核、安排审核组长和审核员，监督执行审核，协调解决审核中出现的问题。
3.2质量部：负责过程审核计划的制定，实施，整改措施的跟踪。
4.2.3审核准备
a)审核小组：在计划审核日期前，管理者代表指派公司审核员组成审核小组，并指定审核小组组长。审核小组组长召集审核小组说明此次审核的目的、范围、计划日期及各部门审核的重点以及分组（视需要）。
b)通知受审部门：审核小组组长及时联络受审部门经理/部长，商定到该部门审核的具体时间，填写审核实施计划，经管理者代表批准后发给各相关部门。
3.3审核组长：负责组织实施审核和纠正措施验证。
3.4审核员：负责执行审核工作以及跟踪验证纠正措施。过程审核员应由具有IATF16949内审员资格的人员担任，必要时邀请此类产品加工工艺方面的技术人员共同参加，他们应熟悉被审核产品的加工工艺，应接受本程序的培训。
3.5各部门负责人：配合对其部门进行的审核，并针对不符合项制定和实施纠正预防措施。
***
内部审核方案
管理者代表、质量部
6.2
***
过程审核计划
质量部
6.3
***
过程审核检查表
质量部
6.4
***
过程审核报告
质量部
6.5
***
不符合纠正及预防措施处理单
质量部、相关部门
附图
过程审核流程图
责任部门
流程描述
1.范围
1.1适用于汽车产品制造过程的审核。
1.2目的是通过在产品诞生过程中及批量生产时的过程审核，以确定生产过程的实际运行情况，以便不断改进，使得顾客满意。

如何进行流程审核

如何进行流程审核流程审核是一种评估、审查并改进业务流程的方法。

它旨在确保流程的有效性、高效性和合规性。

以下是一个流程审核的基本指南，包括准备、审核和改进三个主要步骤。

一、准备阶段：在流程审核之前，需要进行一些准备工作。

首先，明确流程的目标和范围。

确定流程所涵盖的工作范围，并确保所有相关人员都理解和认同这些目标，从而为审核工作奠定基础。

其次，组建流程审核团队。

这应该是一个由具有相关经验和知识的人员组成的团队，其中包括流程所有者、相关部门经理和业务分析师等。

确保团队成员具备足够的时间和资源，可以全力参与到审核过程中。

最后，准备审核工具和文档。

收集与流程相关的所有文档、流程图和数据，以供团队成员审查。

此外，建立一个评估流程效率和合规性的评价标准，以便进行审核和改进。

二、审核阶段：审核阶段是整个流程审核的核心部分。

以下是一些常见的审核步骤和技巧：1.评估流程目标是否实现：审查流程的目标，并确定它们是否能实现预期的效果。

如果有必要，可以进行定性和定量的分析，比如根因分析、趋势分析等。

2.评估流程的逻辑和顺序：审查流程图以及其中的步骤和活动，确保流程的逻辑和顺序是合理的。

检查是否存在重复、冗余或不必要的步骤，以提高效率和节省资源。

3.评估流程的资源需求：审查流程的资源需求，包括人力、设备和财务资源等。

确定流程是否能够获得足够的资源来实现目标，是否存在资源浪费或不足的情况。

4.评估流程的合规性：检查流程是否符合相关的法规、政策和标准。

确保流程中的各项活动和控制措施都符合法律法规的要求，并保护组织的利益和声誉。

5.收集和分析数据：收集与流程相关的数据，进行分析和对比。

比较实际的流程绩效与预期的绩效差距，找出问题所在，并提出改进建议。

三、改进阶段：审核阶段结束后，流程审核团队应该制定一份详细的改进计划。

以下是一些改进阶段的要点：1.确定改进的重点：根据审核结果和评估标准，确定改进的重点，即哪些方面需要改进以提高流程效率、降低成本或提升质量。

27过程审核控制程序

5.6.2《审核评价报告》及《不符合纠正和预防措施记录表》作为管理评审的输入。
6.相关文件
6.1《纠正和预防控制程序》
6.2《质量记录控制程序》
7.相关记录
NO
名称
保存单位
保存期限
1
审核计划
质量部
3年
2
审核日程表
质量部
3年
3
审核查检表
质量部
3年
4
审核评价报告
质量部
3年
5
不符合纠正和预防措施记录表
质量部
5.3质量审核内容
人员、设备、原材料、工艺参数、环境五大方面的过程活动进行审核。
5.3.1人员：影响产品质量特性的各岗位操作员应有上岗资格证明。
5.3.2设备：生产设备定期保养，日常交换班时设备移交需准确进行并填写设备状态记录表。模具、工具、量具应符合技术标准，并处于良好状态。
5.3.3 原材料：由供销部组织质量部、技术部等相关部门配合，组成评定小组对供方作系统的审核。完全执行对新产品首批样品的验证制度，对外购件进行检验和试验，原材料在仓储、转运、生产过程、回库过程中应准确标识其状态。
5.3.4 工艺参数：工艺控制中应包括所有重要的工艺参数，《控制计划》中全部的检验要求、首末检查规定。
5.3.5环境：工作环境应符合相应的作业条件，如通风、湿度、温度、防震、安全等。
5.4过程质量检查内容
工艺纪律检查以现场作业是否按照相关作业指导书进行，是否严格执行工艺参数、技术要求、安全操作规程。
5.5纠正和预防措施
5.5.1责任部门在接到过程审核《审核评价报告》后七个工作日内，按《纠正和预防控制程序》制定纠正和预防的改善对策并组织实施，同时将对策反馈到质量部。

过程质量审核程序

1■按计划对常规产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求2.相关文件本厂所有常规产品或新产品的现场验证活动均适用本程序。

3.相关文件3.1《纠正预防和改进措施控制程序》3.2《记录控制程序》4■职责4.1过程质量审核由管理者代表负责直至审核小组进行并协调实施。

4.2各部门对过程审核中发现的不符合项负责纠正措施计划的制订，并组织实施。

4.3品保部负责措施实施后有效性的验证。

5■工作程序5.1过程审核计划的制定5.1.1常规产品的过程审核1）每年底由品保部制定下一年的常规产品的过程审核计划编制“过程审核计划表”（JR/QP8-3-01）,每种产品（系列产品作为一种产品）原则上每年至少一次，审核计划经管理者代表批准后实施。

2）常规产品的过程审核时机应在该种产品的批量生产时进行。

3）当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。

a）更换地点生产；b）生产工艺的改变；c）内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；d）供应商更换；e）其他重大改变。

5.1.2新产品的过程审核1）当本厂有新产品开发时，技术部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行2）新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程实现后进行 5.1.3过程审核的内容可包括1）生产过程是否按控制计划执行；2）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；3）生产过程确定的质量目标是否达到要求；4）初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求；5）是否按FMEA规定的措施和控制计划中的反应计划执行；6）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

5.2过程审核的实施521过程审核前的准备工作1）在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门的发出审核通知。

2）审核小组负责制定过程审核评分提问表和检查表，检查表和提问表可按 5.1.3内容的要求采用提问得方式预先编好提问题纲。

此题纲见本程序附件，按“产品诞生过程”和批量生产“的两方面进行提和何评分，具体内容如下：①产品诞生过程：产品开发（设计）：策划和落实（目前没有此项要求）过程开发：策划和落实②批量生产：a.供方/原材料b.生产（对每一工序的评价）1）人员/素质2）设备/工装3）运输/搬运/储存4）缺陷分析/纠正措施/持续改进c.顾客服务/顾客满意3）过程质量审核的原则和评分方法①对完全新的设计开发投产的产品应按 5.3条全部实施。

过程审核程序

1.目的为考证产品批量生产前（产品出生过程）和批量生产时，能否达到规定要求，并具备靠谱的过程和工艺流程，保证过程控制有效并连续改良。

2.合用范围合用于企业内部和外面整个质量控制环节所波及的生产和服求实行、售后服务等。

3.引用文件ISO/TS16949：2002《质量管理系统汽车行业生产件和有关服务业部件组织应用 ISO9001： 2000 的特定要求》4.术语本程序引用于 GB/T19000－ 2000《质量管理系统－基础和术语》和《管理手册》的有关术语。

5.职责5.1 质量部为本程序的归口管理部门；负责编制“年度过程审查计划” ；针对审查中发现的重要问题，实时提出不合格报告；组织审查考证纠正举措的有效性；对有关记录进行管理。

5.2 管理者代表负责批阅同意“年度过程审查计划”。

5.3 审查组长负责批阅同意过程审查计划安排的合理性和有效性；负责审查实行。

5.4 审查员负责编制“过程审查计划”。

5.5 审查组负责审查工作先期准备；负责产品出生过程/过程开发阶段过程审查。

5.6 有关部门针对证量部提出的不合格报告，制定达成纠正举措。

6.工作流程责任部门工作内容记录质量部 6.1 编制“年度过程审查计划”年度过程6.1.1 过程审查每隔 6 个月实行一次。

审查计划6.1.2 特别过程、要点过程、新产品过程等为过程审查主要对象，遇有以下状况时增添审查频率：a)生产转移。

b)从头的分供方采买重要物质。

c)有关顾客或法例的特别要求。

d)发生质量问题或未能知足顾客和法例要求等。

管代6.2 批阅同意“年度过程审查计划”6.2.1 如若年度过程审查计划内容不完美需改良时，管理者代表有官僚求责任部门从头改正或制定年度过程审查计划。

6.2.2 管理者代表指定审查组长和审查人员，对过程实行审查。

审查员 6.3 过程审查人员资格6.3.1 应具备必定的产品和过程方面知识。

6.3.2 起码要有二年的过程管理经验。

6.3.3 审查人员一定起码进行过三次典型过程的审查。

IATF过程审核程序

过程审核程序1.目的过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。

2.范围适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。

3.术语3.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

3.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

4.职责4.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责过程审核计划、审核报告的审批。

4.2质量部负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。

4.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。

5.内容5.1过程审核策划5.1.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，当出现下列情况时，可增加审核频次：1) 产品质量下降2) 顾客索赔及抱怨增加3) 产品/过程更改4) 过程不稳定5) 强制降低成本6) 内部的愿望5.1.2审核员资格：审核员符合《岗位说明书》的要求5.2审核准备5.2.1确定过程的范围、过程文件准备审核文件，包括：标准、规范、过程流程图、作业指导书、检验指导书、工艺文件、检验计划等。

根据对过程文件资料的研究，把过程划分为工序，确定影响过程的各种参数。

影响过程的参数首先从人、机、料、法、环境及管理几个方面的得到。

5.2.2 制订审核计划a)管理者代表负责指定每次过程审核的审核组长。

审核组成员由具有内审员资格的人员组成，需要时聘请技术部的工程技术人员参加。

b)质量部编制过程审核流程计划，报管理者代表批准。

需要时可以修改计划，增加或减少审核频次或范围。

c)审核员编写针对具体过程的审核提问检查表。

在审核前及时将提问表传达给被审核方，需要时进行解释。

5.3审核实施5.3.1首次会议a)会议签到；b)由审核组长主持，介绍审核组成员；c)宣读审核计划，阐明审核的目的及原因、范围、和依据；d)介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法；e)澄清对过程审核不清楚的问题。

IATF 16949 过程监控指标-OK

26
SP9
产品的监视和测量
成品合格率
≥99% 品管部
每月
加强现场的巡查，通过培训教育等提高员工当月成品合格数÷当月总生产数×100% 的品质意识，提高检查员检查水平（恶意测 2020.12.30
格品控制
改进措施及时有效完成率
＞95%
品管部
每月
计划完成的措施数/按时有效完成的措施数×100%
无
生产部
无
品管部
无
业务部
无
管理层（总经理）
无
无
内审员（管代）
各部门
无
每年
件数统计
加强现场的巡查，通过培训教育等提高员工
的品质意识，提高检查员检查水平（恶意测试等）。
2020.12.30
COP5
客户投诉
PPM
≦50 品管部
每月
当月出厂不良数÷当月总出货数× 1000000
加强现场的巡查，通过培训教育等提高员工的品质意识，提高检查员检查水平（恶意测 2020.12.30 试等）。
外部不良质量成本率
≦5%
业管部
每月
外部不良损失金额÷当月投入生产成本 ×100%
加强现场的巡查，通过培训教育等提高员工的品质意识，提高检查员检查水平（恶意测试等）。
2020.12.30
制定客户拜访计划，了解客户需求，加强与
12
顾客满意度
≥85分业务部
每年客户满意度分数统计或以客户回复为准各部门的沟通协作，各部门从各方面满足客 2020.12.30
24
SP7
顾客财产管理客供物料失效次
（客供物料）
数;
0次
综合部（采购）

过程审核管理程序

过程审核管理程序1．目的通过过程审核，研究过程质量控制的现状，评价是否需要采取改进或纠正措施，以更好地发挥过程质量控制的有效性。

2．适用范围适用于本公司内部开展过程审核。

3．职责3.1 技质部负责编制《年度过程审核计划》，按规定对其实施控制。

3.2 管理者代表负责组织过程审核，并审批过程审核计划。

3.3 审核组负责制定并执行《过程审核实施计划》，提出审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。

3.4 受审核部门配合过程审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

4．工作程序4.1 年度过程审核计划4.1.1 每年12月份，由技质部负责编制次年的《年度过程审核计划》。

4.1.2 《年度过程审核计划》的主要内容：审核的目的、范围、依据和方法，受审核单位及审核时间。

正常情况下每年至少进行一次过程审核，遇下列情况可随时安排临时审核。

（1）总经理根据工作需要认为有必要进行时；（2）出现重大质量事故时；（3）顾客提出要求时；（4）过程发生更改时；（5）出现其它必须安排审核的情况时。

4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命过程审核组组长和审核员，审核组组长应具有较强的独立工作能力，审核员必须经过培训考核，具有内审员资格。

4.2.2 为确保审核过程的公正性和客观性，审核应由与受审核部门无直接关系的内审员担任。

4.2.3 由审核组长策划审核，并编制具体的《过程审核实施计划》，交管理者代表批准。

4.2.4 审核组于审核前七天将《过程审核实施计划》以书面形式下达受审核部门。

4.2.5 受审核部门接到审核计划后，应做好充分准备工作。

如对审核内容和审核日期有异议，可于审核前3日内通知审核组，经过协商后另行安排。

4.2.6 内审员接到审核计划后，负责编制《过程审核检查表》。

4.2.7 被审核部门应准备好过程审核时用于测评用的有关工艺、检验文件和质量记录。

4.3 过程审核的实施4.3.1 首次会议4.3.3.1 参加会议人员：管理者代表、审核组成员及各部门负责人，与会者签到，并由技质部保留会议记录。

过程审核管理程序

3）过程审核中发现的不符合项,在现场审核结果后开出《纠正及预防措施报告》并请被审核部门主管签字确定
5.2.4末次会议
过程审核员报告整个审核结果,包括不符合项。审核组长针对本次过程审核作总结发言。
5.3过程审核不符合项改进
5.3.1．责任部门接到《纠正及预防措施报告》后,必须在5个工作日内进行原因分析,并同时提出切实可行的纠正预防措施及此措施的完成期限。
6.6.0相关文件
6.1《质量记录控制程序》
7. 7.0相关记录
7.1过程审核计划表
7.2过程审核检查表
7.3纠正措施处理单
7.4过程审核总结报告
8 8.0附件：无
1）.生产过程是否按控制计划执行.
2）.现场各工序的作业是否与作业指导书一致.
3）.生产过程确定的质量目标是否达成.
4）.初始过程能力，稳定能力是否达到要求.
5）.是否按FMEA规定的反应计划执行.
6）.工厂，设备及设施的有效性策划是否符合规定要求.
XXXXXXX制品有限公司
文件编号
版本
页码
生效日期
文件名称
过程审核管理程序
文件类别
程序文件/2
5.2过程审核的实施
5.2.1．过程审核前准备工作
1)在审核前提前一周成立审核小组,确定审核组长及审核成员,并向被审核部门发出审核通知.
2)审核小组负责判定过程审核检查表,检查表可采用提问的方式.
3)被审核部门须做好接受审核的准备工作.
5.2.2．首次会议
5.1过程审核计划的制定
5.1.1．标准产品的过程审核：
1）.接单前一个月由品质部部制定过程审核计划，原则上每年至少一次，审核计划经管理者代表批准后实施。

过程质量审核程序

过程质量审核程序文件撰写及修订履历1.目的：按计划对标准产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。

并通过采取预防、纠正、持续改进等措施使过程能达到受控状态并提高过程能力。

2.范围：适用于本公司所有标准产品（常规产品）或新产品的现场验证活动。

3.权责：3.1.品保部：负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建；3.2.审核组：负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证；3.3.受审核部门：负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

3.4.管理者代表：负责过程审核计划的批准和监视过程审核。

4.参考文件：4.1.IATF16949:2016标准4.2.《质量手册》4.1.《体系审核管理程序》4.2.《产品质量审核程序》4.3.《纠正与预防措施控制程序》4.4.《持续改进管理程序》5.定义：5.1.过程质量审核:确定生产工序质量活动和有关结果是否符合工序质量控制的安排，以及这些安排是否有效地实施，并能达到工序控制目标的、系统的、独立的检查过程，其目的是对工序是否按严格的规范和措施执行的情况作出客观的审查和评估，并对发现的问题采取改进措施，最终保证工序质量稳定受控。

6.作业流程：7.作业内容：7.1.过程审核年度计划的制定7.1.1.标准产品的过程审核：7.1.1.1.每年底由品质部制定下一年度的标准产品的《年度过程审核计划》，原则上每年至少一次，审核计划经品质部经理审查，管理者代表批准后实施。

7.1.1.2.标准产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。

7.1.1.3.当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经总经理批准：A.更换地点生产；B.生产工艺的改变；C.内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；D.供货商更换；F.其它重大改变。

7.1.2.新产品的过程审核：7.1.2.1.当公司有新产品开发时，品质部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行。