VDA6.3过程审核培训资料全
VDA6.3过程审核培训课件
过程审核 VDA6.3
8.过程审核提问表: B部分 批量生产
(%)
过程审核总符合率计算如下:
Ep (%) =
Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被评定过程要素的数量
(%)
过程审核 VDA6.3
8 过程审核提问表的运用:
过程审核的定级:
( %)
90 100
80
90
60
80
60
有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级.
VDA系列培训
A AB B C
方
输
劳动力
输
机器
入
材料
出
方法
环境
绩效体现
VDA系列培训
顾 客
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
2、过程审核目的:
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定 •识别指出缺陷可能性,以采取措施防止缺陷的首次出现 •对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现 •优化体系,改进过程
过程审核 VDA6.3
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
8.过程审核提问表: M2. 产品开发的落实
2.1 是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施? 2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 2.3 是否制订了质量计划? 2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明? 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力?
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
• 1、过程的定义:
• 术语: ISO8402
• 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动.
•
VDA6.3过程审核培训资料全
VDA6.3过程审核培训资料全word格式过程审核前⾔买⽅市场上顾客要求的不断提⾼给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。
在许多⼯业领域,“⼴泛的”质量管理体系是企业战略的⼀个组成部分,是满⾜产品和过程⾼质量要求的先决条件。
通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进⾏定期的评审。
随着产品/服务从设计到⽣产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的⼯作流程不断地向平⾏化发展,这就给过程提出了越来越⾼的要求。
在质量要求不断提⾼的情况下,只有通过受控的、有能⼒的过程才能实现⾃我评价和降低检测费⽤。
这不仅适⽤于产品诞⽣过程/批量⽣产,也适⽤于服务诞⽣过程/服务的实施。
必须对企业的各个过程进⾏持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。
对过程进⾏监控的重要⼿段是过程审核。
1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系审核、过程审核及产品审核是三种审核⽅式。
举例这三种审核⽅式并不说明不存在其他审核⽅式。
⽐较:这些分别独⽴的审核⽅式在⼀定程度上存在的共性。
2关于过程审核的规定2.1 任务过程审核⽤于对质量能⼒进⾏评定,使过程能达到受控和有能⼒,能在各种⼲扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述⽬的:2.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防⽌缺陷的⾸次出现。
2.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进⾏分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
2.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于⽤许多细⼩的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能⼒、更稳定可靠。
2.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最⾼管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
2.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项⽬)和计划外(针对事件)审核。
2.2.1 计划内的过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进⾏。
对于批量供货和潜在的供⽅,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进⾏审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费⽤)或计划⽤于供货范围的过程进⾏审核。
VDA6.3-2016过程审核完整培训资料
过程审核
关注焦点:产品质量和相关 过程的质量能力
针对选择的有质量能力 的产品/产品组,检查已策 划开发以及生产过程的适 用性、合理性
针对产品不能满足要求和 /或产品在进一步加工使用 过程中可能出现的问题,对 其潜在风险开展评价。
产品审核
关注焦点:产品质量和相 关过程的质量能力
评价成品或半成品的质 量特性
16
VDA6.3 PROCESS AUDIT
9.2.2.4 产品审核
组织应采用顾客特定要求的方法,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核, 以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。
17
VDA6.3 PROCESS AUDIT
3. 供应商自审(SL) 3.2 实施
…… 大众汽车集团要求其供应商每年(有效期至多12 个月)至少对大众汽车集 团委托的产品组的全部生产工序实施一次自审。 … 6. 过程审核(VA) 6.2 批量生产中的过程审核 过程审核将依据VDA6.3实施并使用过程要素的提问。
注: 能表明符合或不符合审核准则,或指出改进机会。
7
VDA6.3 PROCESS AUDIT
委托方 受审核方 审核组 技术专家:向审核组提供特定知识或技术的人员 审核方案:特定时间段内所策划,具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 审核计划:对一次审核活动和安排的描述 审核范围:审核的内容和界限。
应对审核方案有效性进行评审,作为管理评审的一部分。
15
VDA6.3 PROCESS AUDIT
9.2.2.2 质量管理体系审核
组织应根据年度方案,每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过 程,以验证与本汽车QMS标准的符合性。结合这些审核,组织应对顾客特定的质量管理 体系要求进行抽样,检查是否得到有效实施。
VDA6.3过程审核培训资料
零件供应
企业安全
2、4实施过程审核得前提
2、4、1企业内得基本前提
要实施过程审核,需要在企业与过程方面进行具体得准备工作。
有目得得策划与落实这些基本前提并对其进行不断得优化就是非常必要得.
基本得前提包括,例如:
ISO9000族标准得要求
组织机构/企业结构
企业/部门得数据(产品或服务得种类、参考数据等)
另外,审核人员必须至少(有时就是在专家如过程技术人员、工艺专家得支持下)进行过三次典型过程得过程审核。
2、4、3责任
2、4、3、1进行审核得企业/组织部门
根据职业经验与素质选择合格得审核人员
安排审核任务。
2、4、3、2审核员
按照审核计划或根据发生得事件实施过程审核
—与被审核组织/职能部门进行协商(确定要审核得过程、界面等)
2、3应用范围
在内部与外部可以在整个质量控制环得下列部门运用过程审核方法:
营销
开发
采购(产品/服务)
生产/服务得实施
销售/运行
售后服务/服务
回收。
下列得列表说明了运用得领域:
方式
组织单位及职能部门
具体得过程
针对产品:
机械加工
油漆车间
装配车间
车削加工
烘干
装贴玻璃
针对服务:
检验策划
人事部门
物流
保安
首批样品检验
2、2、2计划外得过程审核
针对事件/问题得过程,在项目得每个阶段,为了消除出现得缺陷或为了审查就是否对关键得过程特性进行了足够得考虑,需要进行过程审核.
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施.
计划外过程审核得起因可能就是,例如:
—产品质量下降
VDA6.3过程审核学习资料
目 录
* VDA标准简介 *过程审核概述 *体系审核与郭晨过审核的区别 * VDA6.3审核的类别和组合 *审核的评分与等级评定 *审核提问表的介绍 *总结和实践
哪些公司采用VDA质量标准 VERBAND DER AUTOMOBILINDUSTRIE E. V. 德国汽车工业联合会
(B2) 6.2生产设备/工装
(B2) 6.2生产设备/工装
(B2) 6.2生产设备/工装
(B2) 6.3运输/搬运/储存/包装
(B2) 6.3运输/搬运/储存/包装
(B2) 6.3运输/搬运/储存/包装
(B2) 6.3运输/搬运/储存/包装
(B2) 6.3运输/搬运/储存/包装
(B2) 6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
(B2) 6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
(B2) 6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
ห้องสมุดไป่ตู้
(B2) 6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
(B2) 6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
(B2) 6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
(B3) 7服务/顾客满意程度
(B3) 7服务/顾客满意程度
(B3) 7服务/顾客满意程度
过程管理的基本组成部分
过程审核与体系审核 ﹡过程审核可以作为一种反证,来验证公司 的质量体系运作情况,过程审核也可以对应 产品中的问题。
﹡体系审核与过程审核不能一比一对应,但 有许多对应点,如果过程审核后发现问题可 以提出向VDA总部的申诉,由VDA总部派人来 审核,如果有问题,可以取消VDA6.1的质量 体系证书。
(B2)6 生产过程
(B2) 6.1人员/素质
(B2) 6.1人员/素质
VDA6.3培训资料
6. 针对各具体的任务,相关的人员是否具备资质,是否定义了责权关系?
类别
审核范围
质量知识
培训证明
工作经验
至少3 年工业领域的工作经 验,尤其是在汽车制造业领 域的生产型企业,其中至少 有1 年参与质量管理和/或 过程管理方面工作的经验。
内部过程 评审人员
至少有1 年 开展内部过程评审,参与质量管理和/或 不涉及外部供应商 过程管理方面工作 /客户。 的经验。
Q&A?
Yuewei.zhu@
VDA6.1质量管理体系审核—有形产品 VDA6.2体系审核—服务 VDA6.3过程审核
VDA6.4体系审核—生产工装设备
VDA6.5产品审核—有形产品 VDA6.6产品审核—服务 VDA6.7过程评审—生产资料
VDA6.3的作用?
一、保证过程的可靠性
二、一旦出现偏差,能够借助合适的反馈反应机制,采取整改措施 通过过程管控达到预防、纠正、持续改进。
6. 是否编制了一份质量管理计划表,并跟进落实?
7. 是否建立了事态升级程序?
质量管理
事态升级
P3 生产和过程开发的规划:
1. 针对具体产品和过程的要求是否已经到位?
2. 是否从跨部门的可行性展开了评价? 3. 是否为产品和过程开发编制了相关的计划? 4. 针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源? 5. 针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计划?
B
80%≤EG≤90%
2)P6 的子要素,例如过程输入,工作内容的落实程度被评价为< 70%
3)至少有一个星号问题的评分为0 分
C
<80%
/
评审委托:
准备工作:
具体落实:
过程审核VDA6.3培训
根据审核目的和资源限制,确定审核 的深度和广度,以确保审核的有效性 和效率。
实施审核
01
02
03
收集信息
通过各种方法收集与审核 对象相关的信息,如记录、 访谈、观察等。
分析信息
对收集到的信息进行分析, 识别出潜在的问题、风险 和改进点。
记录审核结果
将分析结果记录下来,以 便后续的审核结果分析和 改进。
详细描述
VDA6.3过程审核是一种系统化的评估方法,通过对产品开发、生产和维护过程中的关键阶段进行审查,评估产 品和过程的符合性和成熟度。它旨在发现潜在的问题、缺陷和风险,并提供改进建议,以确保产品在整个生命周 期内的一致性和可靠性。
VDA6.3过程审核的目的和意义
总结词
VDA6.3过程审核的目的是识别和解决产品和过程的问题,提高产品和过程的可靠性和一致性,降低 生产成本和风险,增强企业的竞争力和市场地位。
和准确性。
03 VDA6.3过程审核的实践 方法
制定审核计划
明确审核目的和范围
制定审核日程和流程
在制定审核计划时,需要明确审核的 目的和范围,以便确定审核的具体内 容和方法。
根据审核目的、范围、时间和资源, 制定详细的审核日程和流程,以确保 审核的有序进行。
确定审核时间和资源
根据审核目的和范围,合理安排审核 时间和资源,包括审核人员、审核工 具和审核场所等。
案例三:化工企业的过程审核实践
总结词
安全优先、预防为主
VS
详细描述
在化工企业的过程审核实践中,安全被放 在首位。企业通过VDA6.3过程审核,对 生产过程中的安全隐患进行全面排查,并 采取有效措施进行预防和整改。同时,加 强员工安全培训,提高安全意识,确保生 产安全和员工健康。
VDA6.3过程审核培训PPT课件(共127页)
VDA6 质量 审核 一般 基础
VDA 6 第1部分
VDA 6 第3部分
VDA 6 第5部分
质量管理体系审核 批量生产
VDA 6 第2部分
质量管理体系审核 服务
VDA 6 第4部分
质量管理体系审核 生产设备
过程审核 产品开发过程/批量生产 服务开发过程/服务提供
VDA 6 第7部分
过程审核 产品实现过程/单件生产
过程 ①
过程设计
输出 ⑦
PPAP资料 和合格产品
使用的关键准则是什么? (测量/评估) ⑤
设计目标..
9
过程审核概述
风险分析:识别过程风险
4
过程是使用哪些物料实现的?
物料资源
设备,设施
1
输入什么?
I
PS
1
O
2
接口
过程是如何进行的?
工作内容
输入
操作规程:作业指导书,程序,方法
P5:供应商管理 P6:过程分析/生产 P7:客户支持,客户满意度,服务
16
过程审核概述
使用提问表-问题的结构
1
过程要素6:过程分析/生产
2
P6.4 通过了哪些资源落实了过程(物质资源)
新供应商
×
新的工艺技术
×
新的生产场地(搬迁)
×
要求(标准、客户及法律法规要求)
×
管理(过程)、核心(工艺)以及支持性过程 发生过程变更
×
过程外包引起的变更
×
投产保障和过程验收
×
×
×
×
××
×
×
×
×
×
××
×
×
××
×
VDA6.3-2016--过程审核培训教材
VDA 6.3:2016
4.0 针对物质类产品的过程审核的评价
Evaluating a process audit for material products
16
4.1 对各问题的评价 - Evaluation of the individual questions
针对每个提问,应根据有效满足相关的要求以及存在风险的情况,开展具体的评价。每个提问的评分可以是0 分, 4 分,6 分,8 分或10 分,在这里,证实了的、对要求的落实情况被作为打分依据。
发包定点
供应商预选: 潜在供应商分 析
图:可能使用过程要素
产品/过程开发的实现
SOP
批量生产
顾客服务 (售后)
组织 VDA6.3
报价过程 (合同评审)
P1
VDA MLA
概念阶段
定义和设计 产品/过程
X1
P2/P3
供应商预选: 潜在供应商分 析
产品/过程开发的实现
X2
P2 – P4
P5 – P7
批量生产
审核员可能需要立即采取行动,这取决于发现结果的风险。
如果一个问题没有回答(NA),必须说明理由。每个评价的过程要素、子要素或过程步骤至少有2/3的问题必须回 答。为保证可比性,VDA 6.3过程要素在整个问题中清单应全面覆盖。
如果有不符合是以前的审核的重复发生的,对纠正措施的实施缺乏也可以看做一种偏差:例如:“原因分析”、 “措施实施”、“满足客户需求”。
10
3.3 分类过程审核-潜力分析-在供应链中的应用范围
顾客 组织 供方
产品/ 过程 定义
授予合同
预选供方 潜力分析
产品/过程开发
SOP
批量生产
VDA6.3过程审核培训教材
19
VDA 6.3 过程审核条款
主要要求:
分供方具备能力
有效的分供方管理模式 原材料/外购件符合要求,具备检验能力和持续改进
P5 – 供方管理
原材料储存和物流管理
人员素质 模块供货,供方对所有的零部件的质量负有全部责任
VDA 6.3 条款
20
审核关注点:
供方:
VDA 6.3 过程审核条款 P5 – 供应商管理
体系审核
审核体系完整性,如: 目标确定/跟踪实施 成本管理 人员资格 产品责任 任务、能力、责任、职责
过程审核
审核对过程的要求,如: 表面处理过程 人、机、料、法、环、测 装配过程 人、机、料、法、环、测
产品审核
审核质量特性,如: 缺陷手册 缺陷目录 顾客抱怨
结果:
结果: 目标更新 资格措施 管理文件更新 责任更新 过程改善措施 过程能力比较 文件化: 错误卡片 SPC 排列图
12
VDA 6.3 过程审核条款 P2 – 项目管理/VDA 6.3项目策划
任务范围
方案设计 产品开发和验证 生产过程的策划和验证 从顾客的角度验收产品 生产资源的采购 生产
持续改进过程
A 项目委托/ 预询价 B 产品和过程 的初步开发 放行 C 产品 详细开发 放行 D 生产过程 详细开发 放行 E 生产资源的 采购和制造 放行 F 批量生产 放行
VDA
6.1
质量管理 体系审核 (制造业)
VDA 6.2
质量管理 体系审核 (服务业)
VDA 6.4
质量管理
体系审核 (工装设备业)
VDA 6.1/6.2/列生产
VDA
6.7
过程审核 单件生产
VDA 6.5
VDA6.3-2016过程审核完整培训资料
To see ISO19011 质量和(或)环境管理审核指南
8
VDA6.3 PROCESS AUDIT
内审是对管理系统运或过程做客观\独立的评价,并通过发现改进机会,尤其 是系统性的改进机会,推动分享、固化优秀经验,达到增值目的。
内审中经常出现的问题:
没有发现有深度的提升进会,没有发挥内 审增值作用。
审核目的: • 对产品及其过程的质量能 力进行评定
产品审核
审核对象: • 审核产品或服务
审核目的: •对产品的质量特性进行评定
11
VDA6.3 PROCESS AUDIT
按审核的对象分
体系审核
关注焦点:质量管理体系的 有效性
确定质量管理体系的质 量能力;
根据具体的管理体系标准 (ISO9001,TS16949, VDA6.1…)以及顾客的特 殊要求,检查质量管理体系 基本程序的充分性、适宜性 和有效性
时间短,以制造过程为关注重点 主要精力放在与采购的产品有关 的过程上。 产品使用领域的专业经验丰富, 推动力强。
缺少对产品和制造过程的了解 理想者 对过程风险了解较深,审核专业 经验丰富,有一定推动力。 有时会产生“干涉”。
13
VDA6.3 PROCESS AUDIT
14
9.2.2.1 内部审核方案
注: 能表明符合或不符合审核准则,或指出改进机会。
7
VDA6.3 PROCESS AUDIT
委托方 受审核方 审核组 技术专家:向审核组提供特定知识或技术的人员 审核方案:特定时间段内所策划,具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 审核计划:对一次审核活动和安排的描述 审核范围:审核的内容和界限。
(2016版)
1. 欢迎参加过程审核培训课程 2. 讲师介绍 3. 学员介绍
VDA6.3-2016版 新版(完整版) 过程审核培训教材
VDA 6
认证规定
VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4
VDA 6.1
质量管理体 系审核 -批量生产
VDA 6.2
质量管理体 系审核 -服务
VDA 6.4
质量管理体 系审核 -生产设备
通知:实施技术审计前一天通过传真或其它 方式书面通知供应商管理层或质量部门 对象:TRL针对一个产品组或零件号 评价:单项提问按照交通灯系统(红黄绿灯) 进行评价,将每个单项问题的评分相加,得到 总定级结果(同样按照交通灯系统评价) 红灯的结果将会触发升级程序(如“风险供 应商”计划)
DNV GL © 2013
第16页
问题分析(PA)与专项应用审计(AR)
问题分析PA
原因:通常是客户用货厂内投诉频繁, 用于改进外购件质量和质量绩效以及排 除当前的质量问题或售后问题
通知:可在前一天通过传真或其他方 式书面通知供应商的管理层或质保部负 责人
对象:始终针对零件,通过有目的地 确定和消除制造过程中的薄弱环节,产 生缺陷的原因将得到消除
生产过程的专项应用审计由客户方的 授权专家实施,单项问题评价以及总体 分级评价均依照交通灯系统进行
DNV GL © 2013
第17页
VDA 6.3 过程审核
第1版 第2版 第3版
1998 2010 2016
DNV GL © 2013
VDA 6.X
▪ 依据VDA 6.3标准的过程审核属于VDA战略“德国汽车工业联合会质量标准”的组成部分(VDA6.X)。
体系审核 按计划、一般是一年一次 质量管理体系各要素
VDA6.3过程审核培训
• 审核人员的人数姓名(若有两个或两个以上的审核员,必须确定一个审核组 长;一般来说,外部审核为2名审核员,内部审核为1名审核员)。
• 每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如: • -- 过程负责人 • -- 专业人员 • -- 接口代表。 • 需要时邀请专家参加(在外部审核时必须与被审核方协商)。 • 首末次会议的参加人员。
• 为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致 意见。
• 在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
过程审核 VDA6.3V来自A系列培训7 评分与定级
• 按计划进行的(计划内的)过程审核采取定量评定方法,因此审核结果以及 对审核报告的分析具有可比性,而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差 异。
VDA系列培训
10
8
,
6
,
4
,
.
0
过程要素符合率Ee计算公式:
Ee
(%)
=
各相关问题实际得分的总和 各相关问题满分的总和
* 100%
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
8 过程审核提问表的运用:
生产(对各道工序评分)平均值计算公式:
Epg (%) =
E1 + E2 + … + En 被评定工序的数量
(%)
过程审核总符合率计算如下:
Ep (%) =
Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被评定过程要素的数量
(%)
过程审核 VDA6.3
8 过程审核提问表的运用:
过程审核的定级:
( %)
90 100
国际汽车行业过程审核(VDA6.3)内审员培训教材
关键过程
过程要素
关注过程的输入、输出、资源、人员、 方法、测量和监控等方面的要素,确 保其符合要求。
识别和确定关键过程,对关键过程进 行重点审核,确保其稳定性和可靠性。
关键过程领域识别和评估
VDA6.3审核的范围和要求
总结词
VDA6.3审核的范围涵盖了汽车行业生产过 程中的各个环节,对审核员的要求也十分严 格。
详细描述
VDA6.3审核的范围涵盖了汽车行业生产过 程中的各个环节,包括:研发、采购、生产、 销售等。对于每个环节,VDA6.3都制定了 具体的审核要求和标准,以确保生产过程的 稳定性和产品质量的一致性。同时,为了确 保审核的有效性和可靠性,VDA6.3对审核 员的要求也十分严格。审核员需要具备一定 的专业知识和技能,并经过严格的培训和考 核,才能够胜任VDA6.3审核工作。
02 VDA6.3审核流程和方法
审核策划和准备
确定审核目的和范围
明确审核的目标和将要审核的范围,确 保审核的针对性和有效性。
组建审核组
根据审核计划,选核工作的专业性和公正性。
制定审核计划
根据确定的审核目的和范围,制定详 细的审核计划,包括审核时间、地点、 人员、内容等。
关键特性
识别产品关键特性和过程关键特性,确保这些特性在制造过程中 得到有效控制。
特殊工艺
评估特殊工艺的可靠性和一致性,确保其满足产品质量要求。
关键设备
评估关键设备的运行状况和维护状况,确保其能够满足生产要求。
过程风险评估和管理
风险识别
识别潜在的过程缺陷和风险点,分析其对产品质量和 客户满意度的潜在影响。
VDA6.3过程审核培训资料ppt课件
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
•过程审核与其它审核方式区别:
过程审核 VDA6.3 • 过程审核审核提问表的应用
VDA系列培训
审核提问表是审核员进行审核的依据。审核员可以完全采用它, 也可从中选择一部分或增加一些提问。但是必须保持所有求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还应使用其他的 “Know-How (技术诀窍)”资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对 产品的作用有着特别重要的意义。
VDA系列培训
过程审核 VDA6.3 6.4过程审核提问表: M4. 过程开发的落实
VDA6.3培训
4.1 过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 4.2 是否制订了质量计划? 4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明? 4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产? 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全? 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力?
过程审核 VDA6.3 6.4 过程审核提问表的运用:
过程要素的单项评分: Ee (%)
VDA系列培训
10 8 6 4 0 , , . ,
过程要素符合率Ee计算公式: 各相关问题实际得分的总和 Ee (%) = 各相关问题满分的总和
* 100%
过程审核 VDA6.3 6.4 过程审核提问表的运用:
过程审核 VDA6.3 6.4 过程审核提问表: M1. 产品开发的策划.
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 是否已具有顾客对产品的要求? 是否具有产品开发计划,并遵守目标值? 是否策划了落实产品开发的资源? 是否了解并考虑到了对产品的要求? 是否调杳了以现有要求为依据的开发可行性? 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件?
VDA6.3过程审核培训讲义解析
顾客
管理职责
资源管理
测量、分 析、改进
顾客 满意
输入 要求
4 Build Your Dreams
产品 实现
产品 输出
增值活动 信息流
BYD
VDA6.3(过程审核)培训讲义 BYD
• VDA6.3的背景讲义要点: VDA是“德国汽车工业联合会”的德文简写。 VDA有一系列的技术手册(VDA1-VDA18) 其中例如: VDA4.2是关于FMEA分析的。 VDA4.3是关于项目策划的,类似于APQP(产品质量先
6 Build Your Dreams
BYD
VDA6.3(过程审核)培训讲义 BYD
• VDA6.3过程审核的主要内容(可参见教材) • 但有两点应该是最关键的:评分方法和检查表
• 过程审核的目的(有效性和持续改进) 有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。 效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情
BYD
VDA6.3(过程审核)培训讲义 BYD
过程 将输入转化为输出的相关关联或相互作用的一组活动
提问:VDA6.3过程审核中的“过程”从范围上来看是否等同质 量管理体系中谈到的过程呢?
输入
过程步骤
输出
3 Build Your Dreams
BYD
输入
过程的建立模块 过程步骤
BYD
输出
质量管理体系的持续改进
• 一些术语的基本定义 质量管理体系: • 在质量方面指挥和控制组织的管理体系. 管理体系: • 建立方针和目标并实现这些目标的体系. 体系: • 相互关联和相互作用的一组要素 质量: • 一组固有特性满足要求的程度.注:固有的是指本来就有的,尤其是
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
word格式过程审核前言买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。
在许多工业领域,“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分,是满足产品和过程高质量要求的先决条件。
通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。
随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展,这就给过程提出了越来越高的要求。
在质量要求不断提高的情况下,只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。
这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/服务的实施。
必须对企业的各个过程进行持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。
对过程进行监控的重要手段是过程审核。
1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。
举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:2关于过程审核的规定2.1 任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:2.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
2.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
2.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
2.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
2.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
2.2.1 计划内的过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
2.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是,例如:—产品质量下降—顾客索赔及抱怨—生产流程更改—过程不稳定—强制降低成本—内部部门的愿望。
2.3 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法:营销开发采购(产品/服务)生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。
下列的列表说明了运用的领域:2.4.1 企业内的基本前提要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的的策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。
基本的前提包括,例如:⏹ISO 9000族标准的要求⏹组织机构/企业结构⏹企业/部门的数据(产品或服务的种类、参考数据等)⏹审核提问表⏹审核计划⏹质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书(与内部/外部审核有关)⏹界定过程和界面⏹法律和合同的规定⏹顾客的要求⏹重要的产品特性⏹重要的过程参数⏹质量历史。
2.4.2 审核人员的职业经验(过程经验)(建议)至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供应商)过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
另外,审核人员必须至少(有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次典型过程的过程审核。
2.4.3 责任2.4.3.1 进行审核的企业/组织部门⏹根据职业经验和素质选择合格的审核人员⏹安排审核任务。
2.4.3.2 审核员⏹按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核—与被审核组织/职能部门进行协商(确定要审核的过程、界面等)—准备审核(研究资料,制订审核提问表,邀请专家参加或利用专业诀窍等)—实施审核—评分定级—末次会议和撰写报告—要求采取纠正措施—验证纠正措施的有效性—保密义务。
⏹保持应有的资格—熟悉最新的标准及文献—审核人员应具备的专业知识—过程知识。
2.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门⏹提供所有必要的信息⏹过程负责人员参与⏹提供专业人员⏹确定纠正措施⏹落实纠正措施⏹验证纠正措施的有效性。
3审核流程审核总是按相同的系统方法进行:—准备—实施—报告和总结—纠正措施、跟踪、有效性验证。
下面的流程图(图1)更直观的说明了这种方法:word格式图1:审核流程图4审核准备4.1 概述充分的审核准备特别重要,是审核成功的基础。
同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。
不论审核的种类如何,也不论—计划内或计划外—内部或外部—产品或服务准备的过程都是相同的(见图2)。
word格式图2:审核准备流程图4.2 确定过程的范围,划分过程的工序,过程文件审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。
同时要确定其向外的界面。
审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人协商,必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序(把所确定范围内的过程分为单个的过程段)并考虑界面问题(图3和图4)。
最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。
只用利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序,对过程进行足够的描述,并确定影响过程的各种参数。
也就是说,审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。
影响过程的参数首先从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围的来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序(例如:因果图)尽可能对主要影响因素进行合理的细化。
这样,审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核,在多数情况下处于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。
因此,必须利用所提供的资料进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述:—作业指导书及检验指导书—过程指导文件—生产工艺文件及检验计划。
其他的信息来源还有:标准、规范、目标值(例如:PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划;外部:进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、绩效数据比较(内部/外部)、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈。
这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
另外,审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。
框架条件例如:—组织规定—责任分工。
确定框架条件的相关文件,例如:—质量手册—程序文件—标准—顾客要求—技术参考手册4.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划根据上述前期工作结果,审核员(审核小组)编写针对该具体过程的审核提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方,需要时进行解释。
审核员(审核小组)在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核人员(审核员和被审核人员):⏹审核人员的人数及姓名(若有两个或两个以上的审核员,必须确定一个审核组长;一般来说,外部审核为2名审核员,内部审核为1名审核员)。
⏹每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如:—过程负责人—专业人员—接口代表。
⏹需要时邀请专家参加(在外部审核时必须与被审核方协商)。
末次会议的参加人员。
在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划。
建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以及相关的审核项目的一览表。
同时要考虑到:—停产(中午休息等)—换班。
在现场可能需要更改审核计划。
在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的准备工作。
组织事宜指的是,例如:—会议室—投影仪及其他设备—在现场准备好资料等。
为此制订一个专用的检查表可能会有帮助。
5实施审核5.1 首次会议审核开始前召开首次会议。
根据不同情况确定首次会议的时间和内容。
不同情况包括:—外部审核—内部审核—针对事件进行的审核—按计划进行的审核。
在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。
再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员都得到相同的信息,更好地进入角色。
为了保证审核工作的顺利进行,需要把审核程序(确定过程范围,审核提问表,评分定级方法等)和框架条件(责任分工,现场的实施,在接受提问时需脱岗地人员等)解释清楚。
在首次会议结束前,所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。
5.2 审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核。
即可按照编码顺序也可随机提问。
提问的方式,例如:W提问方式(why为什么,when何时,who何人,how如何等)以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容,在此不再进一步阐述。
实践证明,多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。
在审核期间,可以提出新的提问并增加到提问表里。
通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。
建议随时记录发现的优点以及不足之处。
为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。
在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制定并采取紧急措施。
6评分与定级按计划进行的(计划内的)过程审核采取定量评定方法,因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性,而且按KVP的观点可以看出与以往审核的差异。
由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同,有时需要对总符合率(百分率)定级的界限以及级别名称进行调整。
可以使用定性的评定方法,也可以只对个别的过程要素进行评定。
但上述这些不同的评定方法(例如:定性评定方法)必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。
6.1 提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是0、4、6、8、10分,满足要求的程度是打分的根据。
评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限。
注*):“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求,并且没有特别的风险。
过程要素符合率E E的计算公式如下:E E[%]=各相关问题实际得分的总和/各相关问题满分的总和×100%6.2 审核结果的综合评分对下列要素分别进行评定:注:在对服务进行审核时,请把下列描述中的生产换为服务,生产过程换为服务过程。
由于在要素“生产”中的产品组不同,其工序也不同,所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来(平均值E PG),然后计算总符合率。
这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的。
这样,产品组不同,所选的生产工序不同,“生产”要素计算出的符合率也可能不同。