二级生物安全实验室(BSL-2)备案现场审核表
BSL-2实验室生物安全管理手册
BSL-2实验室生物安全管理手册一、前言生物安全实验室主要用于从事涉及病原微生物的实验检疫和检测，由于从事微生物的检疫和检测关系工作人员的身体安全、健康以及工作环境的卫生，所以要求从事检疫和检测的工作人员具备相应的专业知识，并执行完善、严格的实验操作规程。
本手册作为生物安全实验室工作手册使用，指导工作人员使用和管理生物安全实验室。
二、本实验室的危险性评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。
危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。
危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行，本实验室的由主任负责完成。
2.1 样本的生物学危险评估根据规定，本实验室(BSL-2级)主要从事出入境动物的检验检疫;以及出入境水产品的检验，涉及的生物学危险因子及其评估见表1。
表1 实验样本及其生物学危险评估可能接触的生物因危险性传播途感染剂量序号子的名称、种类类别致病性径浓度预防或治疗措施 1 牛鼻气管炎病毒 2 牛赤羽病病毒 3 4 5 6 空气 7 口腔 8 皮 9 血液2.2 实验试剂的生物学危险性评估存在生物安全危害可能的实验试剂必须进行生物学危险评估，评估原则遵照2.1。
表2 常用的实验试剂及其危险性评估感染(中毒)序号使用试剂名称危险性类别致病性传播途径剂量、浓度预防或治疗措施 1 化学中毒血液 2 肠道感染皮呼吸道感3 染口腔4 空气5678 92.3 通风系统的危险性评估表3 通风系统及其危险性评估可能的危险性可能的危险感染剂序号部位(名称) 性类别致病性传播途径量、浓度预防或治疗措施实验过程中的生物因子累积 (见表在管道表面 1) 每半年进行一次熏蒸消毒 1 排风管道空气未能确定实验过程中的每天定时启动安装在排风机箱内生物因子截留的臭氧发生器，进行消毒;在高效滤器迎 (见表更换时由专业公司的技术人员按风面 1) 规程更换、包装、销毁。
BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围
附件1：BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。
请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。
一、病毒二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌附件2：上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表附件3：BSL-1实验室基本要求附件4：BSL-2实验室基本要求附件5：附件6：实验室涉及病原微生物检验项目附件7：病原微生物实验室生物安全责任承诺书（样张）区（县）卫生局：本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。
2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。
本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任。
承诺人（签章）张三承诺日期：年月日附件8：上海市病原微生物实验室备案凭证（样张）（BSL-2）编号：___字第号单位名称：单位地址：法定代表人（负责人）：实验室负责人涉及病原微生物操作项目:备注：BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物的活动发证机关（盖章）：年月日- 11 -。
山东省生物安全一级(BSL-1)和生物安全二级(BSL-2)实验室基本要求教程文件
2．实验室入口处应有工作状态的文字或灯光讯号显示。
空间大小
1．实验室入口处应设挂衣装置，个人便装与工作服分开放置。
2．实验室大小宜满足安全运行、方便清洁和维护；并有足够的物品存储空间。
1．实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件；有进食、饮水和休息的场所。
2．实验室应通风；自然通风应使用纱窗，机械通风宜有不少于3-4次/小时换气次数。
3．机械通风宜采用上送下排方式；生物安全柜的操作面或其他有气溶胶操作点应远离送风口；生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共通风系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环。
给水
排水
1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。
2．实验室工作区域外应有供长期使用的储物间。
门窗
送排风
气流组织
1．实验室的门宜有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
2．实验室应有防止节肢动物进入的设计，窗户开启时应使用纱窗(自然通风)。必要时,应有防止啮齿动物进入的设计。
1．实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。
1．实验室内应配备空气或物体表面消毒设备或设施(紫外线灯)，并定期维护。
2．实验室内应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等(常见工具包括锤子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子等)。3．实验室内家具、设备、物品等宜根据工作性质和流程合理摆放，避免相互干扰、交叉污染、互不相容，且不妨碍逃生和急救。
墙壁
天花板
地面
1．实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
二级生物安全实验室(BSL-2)备案现场审核表知识讲解
二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：
联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现场
审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。
审核组长：
审核组成员：
日期：。
(完整)实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表
实验室(Ⅰ、Ⅱ级）生物安全监督检查表单位名称: 法定代表人实验室名称：地址：负责人：职务: 电话：联系人：职务：电话:一、基本信息（1）实验室生物安全级别:BSL—1□ BSL—2□（2)实验室设施特点:固定的□离开固定设施的现场□临时的□可移动的□（3）实验室于年开始使用，建筑面积平方米,主要仪器设备有台（套），列举主要仪器设备：(4）现有工作人员名，其中管理人员名，技术人员名（5）实验室使用目的：病原检测□教学□临床诊断□生产□科学研究□其他□（6）实验室已开展的实验活动：生物安全防护级别与其从事的实验活动相适应（是□否□）（7)实验室在卫生行政部门备案（是□否□)二、管理制度建设(1)实验室所在的机构有设立生物安全委员会（是□否□）实验室负责人是所在机构生物安全委员会有职权的成员（是□否□）（2）建立生物安全管理制度文件,包括生物安全手册，程序文件、实验室生物安全技术规范和操作规程（是□否□）（3）建立生物危害评估制度（是□否□）（4）制定实验室感染应急处置预案（是□否□）（5）能提供实验档案记录实验活动情况和生物安全检查情况的记录(是□否□)档案保存期不少于20年（是□否□）存在问题情况：三、设计原则及基本要求：(1）实验室布局合理，污染程度不同的功能间无交叉分布(是□否□）（2）实验室内清洁区、半污染区和污染区有明显区分（是□否□）（3）实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过(是□否□）（4）实验室主入口的门有可视窗（是□否□）（5)实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门可自动关闭（是□否□不适用□），实验室主入口的门应有进入控制措施（是□否□不适用□）（6)在生物安全实验室的入口，有明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等信息（是□否□不适用□）(7)有紧急撤离路线（是□否□）,紧急出口的标识与普通出口的标识有明显区分(是□否□）（8）操作危险材料的实验室入口处应有警示和进入限制的标识（是□否□）（9)实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施（是□否□）（10)实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关要求（是□否□）存在问题情况：四、设施和设备要求：（1）配备有清洗消毒设施（是□否□)，设置在靠近实验室的出口处(是□否□)(2)在实验室门口处设置有存衣或挂衣装置(是□否□），个人服装与实验室工作服分开放置(是□否□）（3）实验室的墙壁、天花板和地面易清洁、不渗水、耐腐蚀（是□否□），地面平整、防滑（是□否□）(4）实验室台柜和座椅等稳固，边角圆滑（是□否□）（5）可开启的窗户安装防蚊虫的纱窗（是□否□不适用□)（6)供水和排水管道系统不渗漏，下水有防回流设计（是□否□）（7）实验室提供有实验防护用品和器材（是□否□)，工作区配备有洗眼装置（是□否□）（8）实验室配备有高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备（是□否□)（9）操作病原微生物样本的实验间内配备有生物安全柜（是□否□）（10）生物安全柜的排风管道不得与建筑物其他公共通风系统的管道相连（是□否□不适用□）(11）重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）配置有备用电源(是□否□）（12）设施设备的功能和状态正常(是□否□），定期对设施设备进行校准或检定，定期维护（是□否□）存在问题情况:五、人员与管理(1)建立工作人员上岗考核制度，实验室工作人员都应取得上岗资质（是□否□）(2）每年对实验人员进行生物安全培训（是□否□)（3）对实验人员进行健康体检（是□否□）,建立人员健康档案（是□否□）（4）工作人员在实验时穿着工作服或防护服（是□否□）(5)非实验有关物品不得进入实验室（是□否□）(6）未发现在实验室内进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动(是□否□）（7）当手接触感染材料、污染的表面或设备时有戴手套（是□否□）存在问题情况：六、废物处置（1)实验室内无积存垃圾和实验室废物（是□否□），在消毒灭菌或最终处置之前，应存放在指定的安全地方并有明显标识（是□否□）（2）在运出实验室之前对所有培养物、废弃物进行灭活（是□否□不适用□）（3）需外送处理的高危废物经消毒处理后按照感染性废物收集处理（是□否□不适用□),能提供医疗废物交接登记记录（是□否□不适用□）（4)培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物有放在防漏的专用容器中储存、运输及消毒灭菌（是□否□),专用容器有明显标识（是□否□）(5）锐器（包括针头、金属和玻璃等)直接弃置于耐扎的容器内（是□否□）(6）设施设备维护、修理、报废或被移出实验室前先去污染、清洁和消毒灭菌（是□否□），能提供清洗消毒记录(是□否□）存在问题情况：实验室陪同人员：检查人员：检查日期：年月日检查日期：年月日。
二级生物安全实验室ABSL-2标准
二级生物安全实验室ABSL-2标准BSL—2与BSL—1类似，适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，与BSL—1的区别在于：(1)实验人员均接受过病源处理方面的特殊培训，并由有资格的科学工作者指导；(2)进行实验时，限制进入实验室；(3)对于污染的锐器，要特别注意；(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。
应在生物安全柜中或其它物理遏制设备中进行。
以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—2病源有关：一、标准微生物操作：1、实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。
2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验空前脱手套。
3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。
食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。
5、制定锐器安全使用规范。
6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。
7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时，都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。
8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。
转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。
离开该系统进行消毒的物料，在转移前应包装，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。
9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作：1、在开展有关传染病源工作时，实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。
一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性增加。
实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作，负有最终责任。
2、实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)的人，才能进入实验室。
3、存在外源性病源时，实验室入口处应贴有生物危险标志，并显示以下信息：有关病源、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。
(完整版)上海BSL-1BSL-2病原微生物室备案登记表
上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表
BSL-2实验室基本情况一览表
注:1.每一个独立的样品算一份；2.若无法列全请附页注明
实验室涉及病原微生物检验项目
病原微生物实验室生物安全责任承诺书区卫生和计划生育委员会：
本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：
1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。
2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度
4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。
本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任。
承诺人（签章）
承诺日期：年月日。
BSL-2实验室申请备案实验活动项目基本情况表
XXXXXXXX菌检验
前处理、分离、接种、染色、镜检、鉴定、菌株保存
实验期限
平均每天量
1(份样本)
实验项目组工作人员：
姓 名
职称
承担工作
备案单位保证书
本备案表中所申报的内容和所附资料均真实、有效。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
法定代表人（签字）：
实验室负责人（签字）：
单位（盖章）
年 月 日
县（区）卫生局审查意见
单位负责人（签字）：
单位（盖章）
年 月 日
市卫生局审查意见
单位负责人（签字）：
单位（盖章）
年 月 日
填报人： 申请日期：
注：1.此表仅供二级生物安全实验室活动备案用，一级生物安全实验室活动不用备案；2.此表每个实验项目填写一张。
BSL-2实验室申请备案实验活动项目基本情况表1
一、实验室概况
实验室名称
实验室负责人ຫໍສະໝຸດ 地址邮 编电话传真
实验室所在单位
组织机构代码
单位法人代表
二级生物安全实验室备案证书编号
二、实验项目基本情况2
涉及的病原微生物
XXXXXXX菌
涉及病原微生物操作项目
检验样品前处理、接种，菌株分离、转种、染色镜检、鉴定和结果检测；菌株保存；标本保存实验废弃物的处理等。
二级生物安全实验室BSL 2备案现场审核表知识讲解
精品文档二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表（第二版试行）1.基本情况1.1单位名称：地址：邮编：传真：E-mail：电话：职务：单位法人：电话：职务：联系人：生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：2）实验室名称、负责人及面积（m1.2BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：1.3实验室研究的病原体按危害程度分类规范填写）请按《人间传染的病原微生物名录》（注：第一类：第二类：第三类：第四类：1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）危害程度第一、二类：危害程度第三、四类：1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）高级：中级：初级：年审核时间：日月精品文档．精品文档BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：不符合项说序检查内1生物安全组织管理机构及管理制1.1关单位应设生物安全委员会1.2重实验室的组织结构、运作方式及设施应形成文件关应有危害评估体系及规范的危害评估1.3面文重应有根据危害评估制定的紧急事故处1.4办法应有完善的生物安全管理制度（生物1.5全的所有管理、执行或监督的管理文件重安全保卫制度和措施1.5.11.5.2实验室生物安全监督制度重有监督人员重1.5.3有技术负责人和生物安全负责人1.5.4重1.5.5 重单位负责人对实验室生物安全负责1.5.6重实验室负责人应是生物安全委员会内职权的成员1.5.7指定实验室技术和生物安全负责人的重理人，并在有关文件中规定重1.5.8生物安全工作内部自查制度1.5.9关生物安全管理人员及实验室人员培训度重1.5.10实验室人员准入规定一1.5.11人员进入批准程序重设备监测、检测和维护制度设1.5.12重1.5.13实验室人员健康监护制度实验室资料档案管理制度1.5.14重1.5.15意外事件处理与报告制度重实验室内务管理制度。
1.5.16 一般精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档．精品文档精品文档精品文档．精品文档注：①请在评审意见所选项打“√”；②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；项）以上不通过现场项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有③关键项有15项（含5 项）以上不符合不通过现场审核。
浙江省二级生物安全实验室备案验收指南
附件：浙江省二级生物安全实验室备案验收指南一、二级生物安全实验室是什么?基本的病原微生物程序和其他非极端的管理措施。
例如:（一）只对经过培训的人员开放；（二）闭合门；（三）非吸收性的表面；（四）定向气流；（五）实验室个人防护设施；（六）尽量少的气溶胶；（七）门上的生物危害标识。
二、什么样的实验室需要备案？（一）必须是从事病原微生物实验活动的病原微生物实验室；（二）对照卫生部《人间传染的病原微生物名录》确定实验活动和实验室室类别；（三）根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《浙江省二级生物安全实验室技术规范》要求进行登记备案。
三、备案工作原则（一）全面覆盖凡新建、扩建、改建的二级实验室以及根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》要求，需要在二级实验室从事病原微生物实验活动的实验室，均需申报备案。
（二）程序规范各单位通过省卫生厅（）上的“病原微生物生物安全实验室管理系统”进行实验室申报备案，在网上完成信息填报后，经市卫生行政部门审核同意，将有关书面材料上交至市卫生行政部门。
（三）依法管理根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》和有关法律法规的规定，各级行政部门和单位要加强对病原微生物实验室、实验活动的管理。
从实验室建设、实验活动规范、管理制度完善等方面入手，依法、有效、持续地开展生物安全实验室管理。
四、备案指南（一）实验室备案信息包括：1．单位信息（1）单位基本信息内容：单位名称、地址、邮政编码、行政区划、法人代表、电话、移动电话、传真、电子信箱、单位性质、实验室数量、实验室总面积、生物安全柜和高压灭菌锅数量、实验室人员数量、取得培训合格证人员数量。
验收要求：网上直接查看，全部内容填写完整，该项目审核通过。
单位名称应是法人单位名称，必须填写完整准确，如：不能只填写杭州市CDC或者填写成杭州市疾病预防控制中心微生物实验室、杭州市第一人民医院检验科。
（2）实验室管理体系文件内容：实验室人员和项目准入制度、人员培训考核制度、人员健康监护制度、生物安全检查制度、实验室人员生物安全行为规范、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度、实验室生物危险标识使用规定、实验室内务管理制度、实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度、实验室废弃物管理制度、实验室消毒隔离制度、实验室应急处置预案、实验活动生物安全标准操作规程、其他必要的管理性和技术文件。
人类病原微生物二级生物安全实验室备案2
四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室
备案登记申请表
申请单位：简阳市人民医院（资阳市第二人民医院）
填表日期：2013年2月22日
四川省卫生厅制
填表说明：实验室名称：以病原或功能命名的实验室；工作类型：指实验类别，如病原分离鉴定、血清学等；
主要病原：指实验室拟开展的病原种类，可以是种类或类似种类；□：在选择的框内打√；生物危害标志：指带生物危害标识和管理信息的标签。
填表说明：实验室名称：以病原或功能命名的实验室；工作类型：指实验类别，如病原分离鉴定、血清学等；
主要病原：指实验室拟开展的病原种类，可以是种类或类似种类；□：在选择的框内打√；生物危害标志：指带生物危害标识和管理信息的标签。
填表说明：实验室名称：以病原或功能命名的实验室；工作类型：指实验类别，如病原分离鉴定、血清学等；
主要病原：指实验室拟开展的病原种类，可以是种类或类似种类；□：在选择的框内打√；生物危害标志：指带生物危害标识和管理信息的标签。
填表说明：实验室名称：以病原或功能命名的实验室；工作类型：指实验类别，如病原分离鉴定、血清学等；
主要病原：指实验室拟开展的病原种类，可以是种类或类似种类；□：在选择的框内打√；生物危害标志：指带生物危害标识和管理信息的标签。
填表说明：实验室名称：以病原或功能命名的实验室；工作类型：指实验类别，如病原分离鉴定、血清学等；
主要病原：指实验室拟开展的病原种类，可以是种类或类似种类；□：在选择的框内打√；生物危害标志：指带生物危害标识和管理信息的标签。
继续阅读。
病原微生物实验室BSL-2验收标准
4．有可靠的电力供应。
5．必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
墙壁
天花板
地面
1．实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
2．牢固；实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁，边角宜以圆弧过渡。
山东省生物安全二级（BSL－2）实验室实地审核情况表
区（县）卫计局：
审核人员：
所在科室：
办公电话：
移动电话：
申报备案单位：
实验室名称：
申报备案实验室安全级别
实验室负责人：
联系电话：
项目
BSL－2级实验室
是否
符合
备注
建
筑
设
计
设
施
装
饰
建
筑
设
计
设
施
装
饰
分区
1．实验室(区)应与办公室(区)分开，实验室(区)有可控制进出的门。
8．实验室应配有与风险水平相应的安全设备(如移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、样本运送容器、废弃物盛装容器、利器盒等)。
9．从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全柜。
10．至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。
其
它
基
本
条
件
1．实验室的设立单位应当具有独立法人资格
给水
排水
1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。
2．实验室水管系统应不渗漏，下水应有防回流设计。
配电
(完整版)上海BSL-1BSL-2病原微生物室备案登记表.doc
上海市 BSL-1 、 BSL-2 病原微生物实验室备案登记表编号：单位名称邮政编码法定代表人（负责人）地址联系电话实验室建设情况：□新建□改建□扩建□已建上级主管单位申请备案范围 [请在□内划”√”]：□BSL-1 实验室名称：□BSL-2实验室名称：提供资料 [请在□内划”√”]：1.□备案登记表2.□设立单位法人资格证明资料（复印件）3.□实验室平面布局图4.□实验室从事涉及病原微生物检验的项目5.□BSL-2 实验室基本情况一览表（BSL-2 提供）6.□承诺书其他需要说明的问题：保证书在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的；所提交的所有材料是完整的、准确的、真实的、合法的。
若有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。
实验室设立单位（公章）法定代表人（负责人）签字：年月日申请人：申请日期：BSL-2 实验室基本情况一览表实验室名称实验室地址实验室负责人电传E-mai话真l开始使用的时间年月日1.病原检测（）2.教学（）3.临床诊断（）4.生实验室产（） 5.科学研究（） 6. 其它（请注使用目明：）的BSL-2 工作人员数高级职称人，中级职称人，实验室基本情况初级职称人，其他人实验室面积平方米，间数实定向气流 1.有（） 2.没有 ( )验门禁装置 1.有（） 2.没有 ( )可自行关闭门 1.有（） 2.没有 ( ) 若室没有，采用何种出入控制装置：门是否有可视窗 1.有（） 2.没有 ( )设防节支、啮齿动物进入的设计 1.有（） 2.没有 ( ) 窗户 1.有（） 2.没有 ( ) 若有，是否备有纱窗： 1.有（） 2.没有 ( ) 入口处生物安全标识 1.有（） 2.没有 ( )情生物安全柜 1.有（） 2.没有 ( )况高压灭菌锅 1.有（） 2.没有 ( )实高压灭菌锅性质（可多选）：□不排气（产验生的蒸汽被回收），□预真空式，□下排气式，室□双扉式。
(完整版)二级生物安全实验室(BSL-2)备案现场审核表
二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：
联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现场
审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。
审核组长：
审核组成员：
日期：。
二级生物安全实验室(BSL-2)备案现场审核表学习资料
二级生物安全实验室(B S L-2)备案现场审
核表
二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表
（第二版试行）
1.基本情况
1.1单位名称：
地址：
邮编：传真：E-mail：
单位法人：职务：电话：联系人：职务：电话：
生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：
1.2实验室名称、负责人及面积（m2）
BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填
写）
第一类：
第二类：
第三类：
第四类：
1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）
危害程度第一、二类：
危害程度第三、四类：
1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）
高级：中级：初级：
审核时间：年月日
BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现
场审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。
审核组长：
审核组成员：
日期：。
湖北二级生物安全实验室基本要求
湖北省一、二级生物安全实验室基本要求（一）BSL—1实验室基本要求（二）BSL—2实验室基本要求湖北省生物安全实验室备案登记表单位名称：（章）填表日期：年月日湖北省卫生厅制填表须知1、使用黑色钢笔、签字笔填写或计算机填写打印，字迹清楚，不得涂改。
2、填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编第页，共页。
3、本表格一式二份。
4、在“□”内选择“√”表示确认，其他标记或符号无效。
5、“主管部门”指机构的行业行政管理部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。
6、本《备案表》须经机构法定代表人或被授权人签名有效。
7、本《备案表》所附附表：附表：1、病原微生物检验项目表2、实验室人员一览表3、实验室生物安全及防护设备配置表4、实验室生物安全管理体系文件目录5、实验室备案审查表1.1 实验室名称：地址：E—mail：邮编：传真：负责人：职务：电话：联系人：职务：电话：1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）名称：地址：E—mail：邮编：传真：负责人：职务：电话：1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）名称：地址：E—mail：邮编：传真：负责人：职务：电话：1.4 实验室设施特点：固定□临时□可移动□其他□1.5 法人类别：1.5.1 独立法人机构：社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2 实验室所属法人（非独立法人机构填此项）社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.6 生物安全实验室总人数：名，其中：高级职称名，占 %；中级职称名，占 %；初级职称名，占 %；其他人员名，占 %；1.7 生物安全实验室面积：（㎡）1.8 实验室生物安全防护水平：一级□二级□1.9 实验室投入使用的时间：年月日2. 提供资料状况：2.1 病原微生物检验项目表□2.2 实验室人员一览表□2.3 实验室生物安全及防护设备配置表□2.4 实验室生物安全管理体系文件目录□2.5 其他证明资料：法人证明复印件□法定代表人授权批文□机构的设置批文复印件□其他：3. 实验室使用目的（可多选）：检测□教学□临床诊断□科学研究□生产□其它□（请注明：）4. 声明：本单位已按要求将所属生物安全实验室有关情况如实进行了填写，保证本表及有关附件所提供所的信息真实、准确、完整。
一二级生物安全实验室标准表模板
精选文档一级生物安全实验室查收标准一、单位基本信息1、单位名称：法人：电话：2、实验室名称：负责人：电话：EMAIL：3、实验室生物安全负责人：电话：EMAIL：4、实验室性质：5、实验活动波及的微生物种类：种，属级病原微生物；6、实验室生物安全防备申请查收级别：级二、一级生物实验室安全防备内容1、生物安全手册从实验室立项、建设、使用保护的全过程生物安全防备综合举措均要归入生物安全手册。
（含实验活动危险度评估报告）2、一级防备屏障安全设备：超静工作台、排风装置、离心计要有安全密封的专用离心杯等。
个人防备：防备服、口罩、手套、消毒剂等防备用品。
3、二级防备屏障①在出口处设洗手池；②门口处要有挂衣处，个人便装与实验室内工作服要分开；③墙壁、开花板、地面要平坦、易洁净、不渗水、耐化学品、消毒剂腐化，地面防滑、不铺地毯；④台面要防水、耐腐蚀、耐热；⑤厨柜和实验台应坚固、二者之间要有必定距离便于洁净；⑥有特意放微生物荒弃物容器；⑦有开启的窗户应设纱窗；⑧有保证.精选文档工作照明的电力、防止强光、反射光；⑨有适合的消毒设备。
4、安全操作规程①严禁非工作人员进入；②接触微生物后、出手套后、走开实验室前要洗手；③严禁在工作区饮食、抽烟、办理隐形眼镜、化妆、寄存食品等非工作器具；④严禁口吸滴定管；⑤按尖利器安全操作规范尽可能少的使用尖利器；⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出随和溶胶的产生；⑦每日起码消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⑧培育物、荒弃物在运出实验室前一定进行高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⑨防虫、防鼠举措。
5、管理制度实验室部署和准入：①实验室主工作区要合理设置洁净区、半污染区、污染区；②非实验人员不得进入，外来实验者、深造、学习人员要经负责人同意；③严禁在主工作区饮食及其余非业务活动。
实验室工作人员资格和培训：①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，拥有医师或技师等专业技术资格，②经过生物安全技术专业培训，查核合格方可工作。
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二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表（第二版试行）1.基本情况1.1单位名称：地址：邮编：传真：E-mail：单位法人：职务：电话：联系人：职务：电话：生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）：1.2实验室名称、负责人及面积（m2）BSL—2：数量：总面积：实验室负责人：联系电话：1.3实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写）第一类：第二类：第三类：第四类：1.4菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单）危害程度第一、二类：危害程度第三、四类：1.5直接接触病原体人员数量（必要时列出清单）高级：中级：初级：审核时间：年月日BSL-2备案现场审核表（第二版）实验室名称：序号检查内容指标重要程度符合基本符合不符合不适用不符合项说明1 生物安全组织管理机构及管理制度1.1 单位应设生物安全委员会。
关键1.2 实验室的组织结构、运作方式及设施等应形成文件。
重点1.3 应有危害评估体系及规范的危害评估书面文件关键1.4 应有根据危害评估制定的紧急事故处理办法。
重点1.5 应有完善的生物安全管理制度（生物安全的所有管理、执行或监督的管理文件）1.5.1 安全保卫制度和措施。
重点1.5.2 实验室生物安全监督制度。
重点1.5.3 有监督人员。
重点1.5.4 有技术负责人和生物安全负责人。
重点1.5.5 单位负责人对实验室生物安全负责。
重点1.5.6 实验室负责人应是生物安全委员会内有职权的成员。
重点1.5.7 指定实验室技术和生物安全负责人的代理人，并在有关文件中规定。
重点1.5.8 生物安全工作内部自查制度。
重点1.5.9 生物安全管理人员及实验室人员培训制度。
关键1.5.10 实验室人员准入规定。
重点1.5.11 人员进入批准程序。
一般1.5.12 设施/设备监测、检测和维护制度。
重点1.5.13 实验室人员健康监护制度。
重点1.5.14 实验室资料档案管理制度。
重点1.5.15 意外事件处理与报告制度。
重点1.5.16 实验室内务管理制度。
一般序号检查内容指标重要程度符合基本符合不符合不适用不符合项说明2 生物安全体系2.1 （a）实验室备有生物安全手册等管理文件重点（b）应制定出生物安全方针、目标规定和承诺。
重点（c）生物安全文件处于有效控制状态重点2.2 生物安全管理体系文件（a）实验室操作规程和技术规范（S0P）其中至少包括：①生物安全实验室操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；④个人防护用品的使用规范；⑤实验室消毒规程；⑥废弃物的生物安全处理规程；⑦尖锐器具的安全操作规程；⑧紧急情况处理规程及应急预案等；⑨生物安全柜操作规程；⑩移液管和移液辅助器使用规程；○11离心机使用规程；○12匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程；○13样本分离操作规程。
重点（b）实验室生物安全组织、管理结构和相应的组织结构图一般（c）管理工作、技术工作、支持服务和生物安全体系之间的关系。
一般（d）文件控制和维护程序。
重点（e）关键人员及相关人员工作岗位描述。
重点（f）在用的研究及检验程序。
重点（g）处置研究及检验样品的程序。
重点（h）在用的主要仪器设备的参考测量标准。
一般（i）设备校准、检定（验证）和维护程序。
重点（j）采集、运输、保存、使用高致病微重点生物的规定。
（k）发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序。
重点（l）出现生物安全问题时的应急预案。
重点（m）采用非标准方法进行研究或检验工作时，应遵循的验证和批准程序。
重点2.3 （a）生物安全工作应定期核查。
重点（b）核查人员应有相应的资格。
一般（c）核查人员是应与被审核工作无关。
一般（d）当核查中发现其生物安全的有效性可疑时，应提出整改意见并有记录。
一般（e）危害评估报告。
重点2.4 对整改意见应采取纠正措施并有记录。
一般2.5 管理体系每年评审次数、其持续适用和有效性，更改和改进情况。
一般序号检查内容指标重要程度符合基本符合不符合不适用不符合项说明3 人员3.1 实验室人员数量应能适用工作需要。
重点实验室人员专业技术水平应满足需要。
重点实验室管理者、技术负责人、生物安全负责人及各部门主管任命文件。
重点实验室管理者和技术负责人、生物安全负责人的变更应重新任命。
一般实验室技术主管具有中级以上技术职称，熟悉业务。
重点3.2 实验室人员生物安全知识教育、培训情况。
关键检验人员考核合格，持证上岗。
重点3.3 实验室应保存技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案。
重点4 设施和环境4.1 （a）实验室建筑布局与流程应安全、合理，实验区与办公区、生活区分开。
关键（b）办公区或生活区应当有饮水和休息的场所，有存放外衣和私人物品的设施(衣橱)。
一般4.2 实验室的设施、场地及能源、照明、采暖和通风等应符合要求。
重点4.3 实验室墙壁、天花板和地面平整，易于重点清洁，不渗水，耐腐蚀，不易附着灰尘，防静电；地面防滑，不得铺设地毯等。
4.4 实验室有控制昆虫和啮齿动物的措施。
重点4.5 实验室靠近门口处设有洗手池，水龙头为感应式或采用肘动、膝动、脚踏操作。
一般有停电、停水、防火等应急的安全设施。
重点4.6 （a）实验主入口有门禁系统。
重点（b）相邻区域内的工作相互之间采取的隔离措施。
重点4.7 实验区入口处有警示标志。
一般4.8 实验台面光滑，不透水，耐腐蚀，耐热和易于清洁；实验台、架、设备的边角以圆弧过渡，不得有突出的尖角、锐边、沟槽；相互间保持一定距离，必要时采取防倾倒措施。
一般4.9 合理设置、摆放适宜的灭火器具，以及其他常用工具如锤子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子等。
重点4.10 实验室有洗眼设施，必要时有应急喷淋装置。
重点序号检查内容指标重要程度符合基本符合不符合不适用不符合项说明5 仪器设备5.1 （a）配备有Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜，生物安全柜必须每年进行一次现场检测，应有具有法律效力的生物安全柜检测报告。
在移动、检修和更换高效过滤器后也要进行检测，并确定能满足工作需要。
关键（b）生物安全柜应放在气流流动少，人员走动少，离出口处较远的位置，周围留有一定的空间。
重点5.2 （a）实验室所在建筑内或实验室内有高压蒸汽灭菌器(蒸汽能被回收)，每年定期检查和校验。
关键（b）由经过培训的人员负责操作、维护和灭菌效果监测，有相关记录。
重点5.3 高压灭菌器应有定期检查制度和检测记重点录。
5.4 实验室应有手消毒装置。
一般5.5 仪器、设备应有状态标识。
一般5.6 所有仪器设备的维护程序。
一般5.7 仪器设备出现安全问题时，是否停止使用，有无明显标识。
一般5.8 检定修复的设备，证明其功能指标已恢复。
一般5.9 重点设备如培养箱、冰箱等要进行温度监测，并有记录。
一般5.10 仪器、设备档案应完整，信息充分。
一般6 个人防护及应急措施6.1 实验室应配足够的与风险水平相应的洁净个体防护设备(如手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子和面部防护装备等）以及其他安全设备(如喷溅罩、移液辅助器、一次性接种环和接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、微生物样本运送容器等)。
重点6.2 （a）有专门的机构或人员承担实验室感染控制工作。
一般（b）实验室人员应有健康档案。
从事高致病性病原微生物的人员预防接种和定期体检。
重点6.3 所有二级或以上生物安全防护实验室门上有生物危险标识、授权人员方可进入警示语、生物安全水平、责任人、紧急联系电话等相关信息。
重点6.4 操作感染性材料或接触污染容器要佩戴手套；手套使用前要进行气密性检查，手套用完后先消毒再摘除，随后洗手；接电话、开门或离开实验室时摘除手套。
重点6.5 对易感者或感染后可能导致其严重后果的人员进入相关实验室应有提示和限制/不宜从事相关工作。
一般6.6 实验室内工作人员穿戴与操作相符合的防护用具（进入实验室应穿防护服，工作时应戴口罩和帽子等）。
实验室内不得穿露脚趾的鞋，工作鞋为舒适、防滑、不渗液体的平底鞋，当从事可能出现漏出的操作时可穿防水鞋。
重点6.7 重点位置应备有必要的急救物品，显著位置张贴医疗救助电话号码等信息。
一般序号检查内容指标重要程度符合基本符不符合不适用不符合项说明合7 菌（毒）种及样品的处置重点7.1 菌（毒）种及样品的应有唯一性识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆，并指定专人管理。
一般7.2 应记录样品接收时的状态，是否异常或与标准状态有所不同。
重点7.3 有严格的菌（毒）种及样品安全管理制度，内容包括菌（毒）种及样本的收集、运输、保藏、领用、开启、传代和销毁等。
一般7.4 样品在特定的环境条件下贮存或处置时的维持、监控和记录。
重点7.5 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的单位必须按规定向省卫生计生委提出申请，获得准运证书后，由专人专车运输；护送人员不少于２人，且接受过专业培训，并采取了相应的防护措施。
一般7.6 样品的接收、保存或安全处置应有程序文件，并严格执行。
7.7 废弃物处置应符合国家有关规定。
一般8 记录重点8.1 所有的原始观测记录、计算和导出数据、研究记录、检验报告副本等均应归档并保存适当的期限。
记录更改应按适当程序规范进行。
一般一般8.2 应有人员进出实验室工作日期和时间的工作日志。
8.3 实验室事故（暴露）的处置制度和记录。
重点一般8.4 实验室温度、压力，冰箱温度，消毒等记录。
8.5 人员培训记录。
重点一般8.6 工作人员健康档案，体检、接种、预防服药记录。
8.7 废弃物处理记录。
重点9 微生物操作和菌毒种保藏重点9.1 生物安全管理部门应建立菌（毒）种管理监督程序。
重点9.2 菌毒种储藏环境应合乎规范并具备相应等级；应有菌（毒）种的保藏的基本设备和生物安全保障设施。
9.3 菌毒种储藏设施应双人双锁。
重点一般9.4 保藏的菌种，应有详细的背景和相关资料。
重点9.5 菌（毒）种分离应有标准操作细则（取样程序，菌种来源，背景资料等），并有相应原始记录。
重点9.6 进行Ⅱ级生物危害微生物实验原始记录应自菌种开启（分离）到菌种保藏或销毁应可溯源。
一般9.7 实验记录应有实验室人、复核人、实验日期，实验室负责人应对记录的内容进行核查。
一般9.8 销毁记录应包括销毁方式、销毁物品明细（培养物、实验用具等）、灭菌温度与时间（开始时间，达到温度时间，停止灭菌时间，取出时间）。
重点9.9 菌毒种灭活方法应有验证程序和验证原始记录。
重点9.10 实验室废弃物应当用专用包装物、容器，应有明显的警示标识和警示说明。
重点9.11 应备有处理菌（毒）种或培养物泄漏所需消毒制剂及其他物品。
注：①请在评审意见所选项打“√”；②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款；③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核；重点项整改后有5项（含5项）以上不通过现场审核；一般项整改后有10项（含10项）以上不符合不通过现场审核。