氨苄西林可溶性粉质量标准

氨苄西林可溶性粉
Anbianxilin Kerongxingfen
Ampicillin Solubie Powder
本品为氨苄西林与无水葡萄糖配置而成。

含氨苄西林（C16H19N3O4S）应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色或类白色的粉末。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过5.0%（附录69页）。

其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水-乙腈-1mol/l磷酸二氢钾溶液-1mol/l醋酸溶液（909：80：10：1）为流动相；流速为每分钟1.0ml；柱温30℃；检测波长为254nm。

理论板数按氨苄西林计算不低于1000。

测定法精密称取本品适量，用稀释液(取1mol/l磷酸二氢钾溶液10ml与1mol/l醋酸溶液1ml，加水稀释至1000ml，摇匀）溶解并制成每1ml中约含氨苄西林1mg的溶液，精密量取20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨苄西林对照品适量，同法测定。

按外标法以峰面积计算即得。

【作用于用途】β-内酰胺类抗生素。

用于治疗鸡敏感菌引起的感染性疾病，如大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、葡萄球菌和链球菌感染。

【用法与用量】以氨苄西林计。

混饮：每1L水，鸡60mg。

【不良反应】偶可出现过敏反应。

【注意事项】对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染不宜应用。

【休药期】鸡7日；蛋鸡产蛋期禁用。

【规格】（1）5% （2）10%
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

【有效期】2年。