设备清洁验证培训试题(1)

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设备清洁试题及答案大全

设备清洁试题及答案大全一、单项选择题（每题2分，共10分）1. 清洁设备时，以下哪种工具是不推荐的？A. 软布B. 刷子C. 金属丝球D. 微纤维布答案：C2. 在清洁设备时，应避免使用哪种类型的液体？A. 蒸馏水B. 酒精C. 漂白剂D. 清水答案：C3. 对于电子设备，下列哪种清洁方法是正确的？A. 使用湿布擦拭B. 使用干布擦拭C. 使用喷雾清洁剂D. 直接用水冲洗答案：B4. 清洁设备时，应遵循的原则是什么？A. 先清洁外壳，再清洁内部B. 先清洁内部，再清洁外壳C. 随意清洁D. 只清洁表面答案：A5. 清洁设备时，以下哪种行为是正确的？A. 用力擦拭B. 快速擦拭C. 轻轻擦拭D. 长时间浸泡答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 在清洁设备时，以下哪些材料是推荐的？A. 微纤维布B. 棉布C. 金属丝球D. 软毛刷答案：ABD2. 清洁设备时，以下哪些液体是推荐的？A. 酒精B. 漂白剂C. 蒸馏水D. 肥皂水答案：ACD3. 清洁电子设备时，以下哪些做法是正确的？A. 关闭电源B. 使用湿布擦拭C. 避免液体进入设备内部D. 使用喷雾清洁剂答案：AC4. 清洁设备时，以下哪些原则是正确的？A. 先清洁外壳，再清洁内部B. 使用合适的清洁工具C. 避免使用腐蚀性液体D. 定期清洁答案：ABCD5. 在清洁设备时，以下哪些行为是不正确的？A. 用力擦拭B. 快速擦拭C. 轻轻擦拭D. 长时间浸泡答案：AD三、判断题（每题1分，共10分）1. 清洁设备时，可以使用金属丝球。

（错误）2. 清洁设备时，应避免使用漂白剂。

（正确）3. 清洁电子设备时，可以使用湿布擦拭。

（错误）4. 清洁设备时，可以先清洁内部，再清洁外壳。

（错误）5. 清洁设备时，应轻轻擦拭，避免用力。

（正确）6. 清洁设备时，可以使用喷雾清洁剂。

（错误）7. 清洁设备时，应避免长时间浸泡。

（正确）8. 清洁设备时，应使用合适的清洁工具。

检验设备培训考试题及答案

检验设备培训考试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪项不是检验设备的常规维护内容？A. 清洁设备表面B. 检查设备电源线C. 更换设备耗材D. 增加设备的使用频率答案：D2. 使用显微镜进行检验时，以下哪个操作是错误的？A. 使用前校准焦距B. 使用后清洁物镜C. 直接用手触摸载玻片D. 存放时避免高温和潮湿答案：C3. 关于校准仪器的描述，哪项是错误的？A. 校准是确保设备准确性的必要步骤B. 校准周期可以根据使用频率自行调整C. 校准应由专业人员或授权的技术人员进行D. 校准记录应详细并保存以备查答案：B4. 在化学分析中，使用滴定管进行滴定时，以下哪项操作是正确的？A. 滴定前不必检查滴定管是否漏水B. 滴定速度应保持均匀且连续C. 滴定过程中可以离开观察颜色变化D. 滴定结束应立即清洗滴定管答案：B5. 对于电子天平的使用，以下哪项是错误的？A. 天平应放置在稳定的环境中B. 称量前应预热天平C. 称量时可以将物品直接放在天平盘上D. 称量结束后应关闭天平电源答案：C二、判断题（每题1分，共5分）6. 所有检验设备的校准周期都是固定的，不需要根据实际情况进行调整。

（错）7. 使用紫外线灯进行消毒时，人可以长时间在紫外线照射下工作。

（错）8. 检验设备的维护记录不需要包含维护人员的信息。

（错）9. 检验设备出现故障时，应立即停止使用并联系维修人员。

（对）10. 检验设备的操作规程可以根据自己的经验进行适当修改。

（错）三、简答题（每题5分，共20分）11. 简述检验设备在使用过程中的一般安全注意事项。

答案：在使用检验设备时，应确保设备接地良好，避免电气干扰和触电危险；操作者应穿戴适当的防护装备，如手套、护目镜等；遵守设备的操作规程，不超负荷使用设备；使用后应关闭电源，清洁并妥善存放设备。

12. 描述一下检验设备的日常维护内容。

答案：日常维护通常包括清洁设备外部，检查和紧固所有连接部件，检查电源线是否有损伤，校准设备以确保准确性，更换耗材如试剂、试纸等，以及记录维护活动。

TPM初级清扫培训-考试

TPM初级清扫培训-考试
一、填空题
1.初级清扫是通过彻底的（）活动，以便恢复设备的（初始状态），即彻底干净地清除附着在设备、模具、夹具、治具及其部件表面的污垢、灰尘、异物、沉淀物，并把设备的潜微缺陷彻底找出来，进行改善，再制定清扫、润滑、点检，紧固的检查标准，维持设备的初始理想状态。[填空题]*
_________________________________(答案：清扫点检)
14.初期清扫七步法06步骤内容是（）。[填空题]*
_________________________________(答案：问题改善)
15.初期清扫七步法07步骤内容是（）。[填空题]*
_________________________________(答案：复盘会议)
二、单项选择题:
1、不是TPM的内容是（）[单选题]*
A、维修部门
B、行政部门
C、设备使用部门(正确答案)
三、判断题:
1.初期清扫是自主保养的第一步骤[判断题]*
对(正确答案)
错
2.设备综合效率=时间开动率*性能开动率*良品率[判断题]*
对(正确答案)
错
3.不合理改善是TPM的活动方法。[判断题]*
对(正确答案)
错
4.副班长不用参加TPM活动[判断题]*
对
错(正确答案)
10.为了推行自主保养，必须培育精通设备的人才[判断题]*
对(正确答案)
错
11.改善是企业永恒的主题。[判断题]*
对(正确答案)
错
12.清扫的目的就是为了使设备干净整洁。[判断题]*
对
错(正确答案)
13.清扫的重点就是要找出设备的不正常现象。[判断题]*
对(正确答案)

设备清洁管理规程培训试卷(题)

设备清洁管理规程培训试卷部门姓名分数选择题（每题10分，共100分）1.设备清洁标准操作规程中规定用丝光毛巾清洁设备时，清洁设备内、外表面应分别用（）。

A.红色丝光毛巾、绿色丝光毛巾B. 绿色丝光毛巾、红色丝光毛巾C.普通毛巾2.根据清洁标准操作规程中规定，下列说法错误的是（）。

A.清洁顺序应为由上及下，由里到外进行B. 清洁顺序应为由下到上，由里到外进行C.不确定3.根据公司培训管理规定，工人必须经过（）三级培训合格后，方可上岗。

A.公司级、部门（车间）级、班组级B.部门（车间）级、班组级、岗位级C.不确定4.根据公司培训管理规定，工人培训考核方式可分为（）。

A.笔试、面试、实操B.不确定C.岗前、岗中、下班后5.设备润滑五定不包括（）A、定人B、定量C、定岗D、定点6.下列不属于设备劣化表现形式的是：（）A、裂纹B、腐蚀C、磨损D、松弛7.起重机械安全规程规定，当吊钩处于工作位置最低点时，卷筒上缠绕的钢丝绳（除固定绳尾的圈数外）应不得少于（）。

A、1圈B、2圈C、3圈D、4圈8.泄漏故障的检查方法有超声波检查、涂肥皂水、涂煤油和（）等多方法。

A、升温检查B、加压检查C、性能检查D、超速试验9.依据《安全生产法》的规定，国家对严重危及生产安全的工艺、设备实施( )制度。

A．审批 B．登记 C．淘汰 D．监管10.设备管理的主要目的是用技术上先进、（）的装备，采取有效措施，保证设备高效率、长周期、安全、经济地运行，来保证企业获得最好的经济效益。

A.操作简单B.经济上合理C.使用上方便D.价格上便宜3、简述车间存在安全隐患及整改建议（不少于3条）。

饮片车间综合试题答案姓名：分数：一、选择题（每题2分，共20分）1、按照《CT-A型蒸箱使用与维护保养标准操作规程》中规定，烘盘在烘架上取下及将烘盘放回烘架的顺序分别应为（B ）。

A.由上及下、由下到上B. 由下到上、由上及下C.不确定2、按照《CT-C-1型热风循环烘箱使用与维护保养标准操作规程》中规定，手动开关进、排汽阀门顺序说法正确的是（A）。

大型设备清洁流程考核试卷

4. ×
5. ×
6. ×
7. ×
8. √
9. ×
10. ×
五、主观题（参考）
1.确保清洁工作安全性的措施包括：断电操作、穿戴个人防护装备、使用适当工具和清洁剂、遵循安全规程、保持通风良好等。
2.设备停机后，先进行设备检查，然后进行表面预处理、使用清洁剂、机械或手工清洁、冲洗、干燥和最后的功能检查，每个步骤确保设备清洁和安全。
B.肥皂水
C.稀释的盐酸
D.蒸馏水
2.在清洁大型设备之前，首先要进行的操作是？（）
A.断电
B.穿戴个人防护装备
C.准备清洁工具和药剂
D.进行设备运行检查
3.以下哪项不是大型设备清洁的准备工作？（）
A.制作清洁计划
B.准备清洁工具
C.对设备进行调试
D.确认设备停机时间
4.在清洁过程中，下列哪项操作是不正确的？（）
3.化学清洁废弃物应分类收集，不直接排放，避免污染环境，委托专业机构处理，符合环保要求。
4.定期清洁可减少设备磨损，延长使用寿命，降低维修成本，提高生产效率，确保设备稳定运行。
A.不遵守安全规程
B.使用不合适的清洁工具
C.在设备运行中清洁
D.忽视个人防护
18.以下哪些清洁剂在大型设备清洁中应谨慎使用？（）
A.强酸
B.强碱
C.易燃液体
D.无害的洗涤剂
19.在大型设备清洁前，以下哪些准备工作是必要的？（）
A.断开设备电源
B.核查清洁剂库存
C.了解设备结构
D.确认设备维护记录
20.以下哪些是大型设备清洁工作的好处？（）
2.描述大型设备清洁流程中，从设备停机到清洁完成的全过程，并清洁大型设备时，应如何正确处理清洁废弃物，以符合环境保护要求。（）

工业设备清洁作业规范考核试卷

2.描述工业设备清洁作业中，如何根据设备材质选择合适的清洁剂和清洁工具。（）
3.请阐述在进行工业设备清洁作业时，操作人员应遵守哪些安全措施以保障个人和工作环境的安全。（）
4.论述如何优化工业设备清洁作业流程以提高清洁效率和降低维护成本。（）
标准答案
一、单项选择题
1. D
2. B
3. A
4. C
5. C
B.遵循化学清洁剂使用说明
C.保持通风良好
D.直接用手接触化学清洁剂
12.工业设备清洁作业中，哪种清洁方法是错误的？（）
A.高压水射流清洁
B.干冰清洁
C.热风枪清洁
D.用手直接清理旋转部件
13.以下哪个因素不会影响工业设备清洁效果？（）
A.清洁剂的选择
B.清洁工具的适用性
C.设备的使用环境
D.操作人员的情绪
B.清洁工具的清洁效果
C.设备的污垢类型
D.操作人员的技能
5.在进行工业设备清洁时，以下哪些做法是安全的？（）
A.在设备运行时进行清洁
B.切断设备的电源和气源
C.使用未经培训的操作人员
D.保持工作区域通风良好
6.以下哪些清洁剂适用于金属设备清洁？（）
A.碱性清洁剂
B.酸性清洁剂
C.石油溶剂
D.蒸汽
7.工业设备清洁作业中，以下哪些是必须的准备工作？（）
C.对设备进行性能测试
D.填写清洁记录
18.以下哪些清洁工具适用于大型工业设备？（）
A.高压水枪
B.悬挂式清洁设备
C.机器人清洁系统
D.手持式清洁工具
19.工业设备清洁作业中，以下哪些做法有助于减少环境污染？（")
A.使用环保清洁剂

清洁验证培训

37.应使用经验证的、检出灵敏度高的检验方法来检测残留或污染物。每种分析方法或仪器的检测灵敏度应足以检测出设定合格限度水平的残留或污染物。
38.通常只有接触产品设备表面的清洁规程需要验证。某些场合下, 还应考虑不直接接触产品的部分。应验证设备使用与清洁的间隔时间, 以及已清洁设备可保留的时间, 并通过验证确定清洁的间隔时间和清洁方法。
清洁验证的背景
➢ FDA历来的检查重点:
➢ 要求清洗主要目的还是防止污染或混料。由于设备清洗维护当或防尘管理不当，FDA检查官曾十分注意检查卫生状况。过去 FDA总是更注意检查青霉素类与非青霉素类药物之间的交叉污染药品与甾类物质或激素之间的交叉污染问题。在过去二十年间因实际或潜在的青霉素交叉污染问题，已从市场上撤回了大量药品。
三、清洁分析方法的验证
清洁分析方法的验证
➢ 通常清洁分析方法验证包括取样方法验证和检验方法验证。
➢ 棉签取样方法的验证:
➢ 取样过程需经过验证，通过回收率试验验证取样过程的回收率和重现性。通常取样回收率和检验方法回收率结合进行，总回收率一般（企业可以根据实际情况确定）不低于70%，多次取样回收率的相对标准偏差应不大于20%；
二、清洁方法的开发和设计
清洁方法的分类和特点
➢ 通常清洁方法分为: ➢ 手工清洁（MC） ➢ 在线清洁（CIP） ➢ 在线清洁的特点: ➢ √ 设备、容器、管道能够自动进行清洗； ➢ √ 对容器采用喷淋法清洁，对管道采用压力法清
洁； ➢ √ 极少的手工操作，重复性高。
清洁的原理
➢ 清洗剂（水、有机溶剂或表面活性剂）采用扩散或对流的方法到达“脏物”表面； ➢ 清洗剂同“脏物”反应； ➢ 反应产物采用扩散或对流的方法离开设备。

健身房设备清洁与保养考核试卷

2.重要性：延长设备寿命，保持设备性能，预防运动损伤。主要内容：清洁、检查、润滑、紧固、调整和更换磨损部件。
3.保养方法：定期检查跑步带松紧度，清洁跑步带和跑板，给跑步机马达轴承上油。作用：保证跑步机运行平稳，减少磨损，延长使用寿命。
4.防潮工作重要：电子设备易受潮气影响，导致短路或功能故障。防潮能保证设备正常运行，减少维修成本，提高使用效率。
A.每周进行一次全面保养
B.每月进行一次全面保养
C.每季度进行一次全面保养
D.每年进行一次全面保养
18.以下哪种做法不会影响健身房设备的使用寿命？（）
A.使用后及时清洁
B.超负荷使用设备
C.定期进行设备保养
D.按照设备说明书使用
19.以下哪种情况不需要对健身房设备进行保养？（）
A.设备使用频率较高
B.设备长时间未使用
4.对于力量训练设备的保养，以下哪项是正确的？（）
A.经常在运动关节处涂抹润滑油
B.使用后立即用湿布擦拭
C.定期用砂纸打磨掉锈迹
D.定期检查螺丝紧固情况
5.以下哪种设备需要每天进行清洁和消毒？（）
A.跑步机
B.拉力器
C.哑铃
D.椭圆机
6.以下哪种做法不会损坏健身设备的涂层？（）
A.使用酒精擦拭
B.用力擦拭污渍
健身房设备清洁与保养考核试卷
考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.下列哪种清洁剂不适宜用于健身房设备的清洁？（）A.中性清洁剂C.用软布清洁D.暴露在阳光下

烘焙店设备清洁考核试卷

6.__________是判断烘焙店设备是否清洁干净的重要指标。
答案：__________
7.烘焙店中，__________的清洁通常需要专业人员来完成。
答案：__________
8.清洁烘焙店设备时，__________的使用可以有效避免设备损坏。
答案：__________
9.__________是烘焙店设备清洁中最经济有效的清洁方法。
3.描述在清洁烘焙店设备时，如何选择合适的清洁剂，并说明为什么选择正确的清洁剂对设备维护和食品安全都很重要。
答案：__________
4.请阐述为什么定期对烘焙店设备进行深层清洁和消毒是必要的，并列举进行深层清洁时需要注意的几个关键点。
答案：__________
标准答案
一、单项选择题
1. A
2. B
B.定期更换清洁剂
C.清洁后设备应彻底干燥
D.忽视设备清洁后的检查
（以下为空白答题区域）
三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）
1.烘焙店设备清洁的首要目的是为了确保食品的__________。
答案：__________
2.在烘焙店中，__________是日常清洁中最常用的清洁工具。
12. ABC
13. ABC
14. ABC
15. BC
16. ABC
17. ABC
18. AB
19. ABC
20. ABC
三、填空题
1.食品安全
2.清洁布
3.间接接触食品
4.专用
5.专用清洁剂
6.设备表面无污渍和细菌
7.冷藏设备
8.正确的清洁工具
9.高压水枪
10.设备的干燥

通信设备清洁考核试卷

C.定期检查设备通风口
D.避免使用非官方电源适配器
15.以下哪些部件通常不需要特别清洁？（）
A.设备外壳
B.设备内部电路板
C.设备的螺丝
D.设备的散热片
16.以下哪些是错误的通信设备清洁方法？（）
A.使用吹风机吹干设备
B.用力擦拭设备屏幕
C.使用潮湿的布料清洁设备
D.不清理键盘缝隙
17.以下哪些情况下，通信设备可能需要更频繁的清洁？（）
B.键盘
C.麦克风
D.电源插头
4.以下哪些工具适合用于通信设备的清洁？（）
A.软毛刷
B.防静电布
C.吸尘器
D.纸巾
5.以下哪些做法可能会损坏通信设备？（）
A.使用过于湿润的布料清洁
B.使用硬毛刷清理键盘
C.直接用水清洗设备
D.在设备运行时进行清洁
6.以下哪些是正确的通信设备清洁步骤？（）
A.关闭设备电源
B.使用软毛刷清理键盘
C.使用专用清洁剂擦拭屏幕
D.清洁后确保设备干燥
7.以下哪些环境因素会影响通信设备的清洁效果？（）
A.温度
B.湿度
C.灰尘
D.电磁干扰
8.以下哪些情况下，通信设备不宜进行清洁？（")
A.设备正在运行
B.设备刚经历过剧烈运动
C.设备电池电量低
D.设备处于潮湿环境
9.以下哪些清洁剂适用于通信设备的清洁？（）
12.以下哪些设备需要定期进行清洁？（）
A.手机
B.电脑
C.打印机
D.电视
13.以下哪些做法可能增加通信设备受到污染的风险？（）
A.长时间不清洁设备
B.在尘土飞扬的环境中使用设备
C.经常将设备借给他人使用

照明设备清洁考核试卷

照明设备清洁考核试卷
考生姓名：__________答题日期：_______年__月__日得分：_________判卷人：_________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.照明设备清洁的主要目的是什么？
A.提高照明效果
B.延长设备使用寿命
D.避免在设备发热时清洁
11.以下哪些是照明设备清洁后的检查内容？
A.灯具是否固定牢固
B.灯泡是否完好
C.电气连接是否正常
D.灯具表面是否有残留物
12.以下哪些环境因素可能导致照明设备更容易变脏？
A.高湿度
B.多尘
C.有腐蚀性气体
D.温度变化
13.以下哪些是照明设备清洁的常用工具？
A.绒布
B.镊子
C.棉签
A.使用干净的布擦拭
B.适当使用清洁剂
C.直接用湿布擦拭
D.擦拭后晾干
9.在清洁照明设备时，以下哪种说法是正确的？
A.可以直接用水冲洗
B.可以用酒精擦拭所有部位
C.要注意设备散热
D.可以在设备运行时进行清洁
10.灯具内部清洁时，以下哪种做法是正确的？
A.直接用湿布擦拭
B.使用干布擦拭
C.使用吸尘器吸取灰尘
A.清洁前需要断电
B.清洁时可以使用湿布
C.清洁后需要晾干
D.清洁过程中可以随意触摸灯泡
20.在照明设备清洁过程中，以下哪种做法是错误的？
A.使用干净的布擦拭
B.适当使用清洁剂
C.擦拭后晾干
D.在清洁过程中随意交谈
（以下为答题卡部分，请将所选答案的字母填写在括号内）：
1. ( ) 2. ( ) 3. ( ) 4. ( ) 5. ( )

清洁验证管理规程培训试题

清洁验证管理规程培训试题考试时间30分钟姓名部门岗位分数一、解释定义。

（每小题15分，共30分）1、清洁验证：2、可接受标准：二、填空题。

（每空3分，共30分）1、最差情况：包括上下工艺限度和环境的一个或一组条件，在范围内与理想条件相比有最大的导致产品或工艺失败的可能性。

这些条件不一定导致产品或工艺失败。

2、容器与工具：指在使用到的辅助类和，如物料铲和料桶等。

容器与工具需按照适宜的清洁程序进行清洁，可以不进行清洁验证。

3、清洁确认：进行周期性的，确认已验证的清洁程序仍然符合验证结论。

清洁确认可以用于确认试机物料可以被充分地从设备上清洁掉。

4、一般要求线性范围达到残留物限度的。

5、定量限：通常达到限度标准的。

6、精密度：RSD（相对标准偏差）小于。

7、准确度：回收率；或综合回收率。

8、最低日治疗剂量（MTDD）的1/1000原则最低日治疗剂量(mg)＝每次给药最少片数* * 每天给药次数。

三、判断题（每题2分，共20分）1、生产部参与清洁验证中变更的审核（）2、生产部不负责审核清洁验证方案和报告（）3、质量管理部负责拟定新产品的清洁方法，取样方法，检验方法和确定可接收限度，并对相关人员进行培训（）4、研发部参与验证方案的实施及偏差的调查处理，为清洁验证提供相关技术资料（）5、质量管理部负责制定符合实际的及有效的清洁 SOP，以及对操作人员的培训（）6、生产部负责起草新引入车间生产线产品的清洁验证方案和报告，以及清洁验证方案的培训（）7、研发部汇集并分析检测数据（）8、生产部组织已批准的清洁验证方案的实施及偏差的调查处理（）9、研发部负责起草新引入车间生产线产品的清洁方法评估方案和报告，以及方法评估方案的培训（）10、质量保证（QA）协调有关该确认的偏差调查及变更执行（）四、选择题（每题5分，20分）1、质量控制（QC)负责内容包括（）A、负责审核清洁验证方案和报告；B、按照批准方案取样和检测，并出具报告；C、参与清洁验证中的偏差调查；D、参与清洁验证中的变更审核。

清洁方法培训考试试题

清洁方法培训考试试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、姓名【填空题】________________________2、部门【填空题】________________________3、下列不是清洁卫生关注的问题（）【多选题】（10分）A.员工心情B.B.微生物C.C.食物过敏原D.异物正确答案: A4、清洁消毒的预期效果有（）【多选题】（10分）A.视觉干净。

B.B.微生物层面上的清洁C.无化学残留D.设备和设施得到维护正确答案: ABCD5、有效干式清洁七步法顺序是（）①清洁前的准备②拆卸设备③干式清洁④仔细清洁⑤自查⑥清洁后/生产前检查⑦消毒和组装【多选题】（10分）A.A .①②③⑥⑦④⑤B.B.③⑥①②④⑤⑦C.①②③④⑤⑥⑦D.D.⑤⑥⑦①②③④正确答案: C6、清洁后/生产前检查中检查残留包括（）【多选题】（10分）A.食品残余B.B.油脂C.C.锈迹D.D.破损的表面正确答案: A7、清洁时应该做（）【多选题】（10分）A.将设备或工具放在地面B.预冲洗和后冲洗时使用高压水C.清洁时遵守GMPsD.重复使用一次性的清洁工具正确答案: C8、每次生产前后都需要清洁，生产前的清洁比生产后的清洁更重要。

【单选题】（10分）A.是B.否正确答案: A9、团队合作是清洁卫生成功的关键。

【单选题】（10分）A.是B.否正确答案: A10、所有清洁工具每次使用完以后必须清洗，检查并消毒【单选题】（10分）A.是B.否正确答案: A11、清洁检查应包括整个车间。

【单选题】（10分）A.是B.否正确答案: A12、清洁时应该重新组装机器时穿GMP服装【单选题】（10分）A.是B.否正确答案: A。

清洁验证的取样和检测方法试题

清洁验证的取样和检测方法试题姓名：部门：成绩：一、填空题（每空2分，共70分）1、设备清洁验证中，取样位置的确定原则是设备上的部位作为取样点，目的是保证取样在设备清洁后的最差部位上进行。

2、取残留物样的取样方法有取样和取样两种方法，各自适用于不同设备的取样。

3、在对残留物和微生物残留物取样时，应先取样，后取样，以防止后取样时，样品受到污染。

4、取样方法的验证实际上是对或的选择、、或过程全面考察5、用于擦拭和萃取的溶剂一般为、或，也可含有等以帮助残留物质溶解。

6、按清洁验证要求，取微生物残留样的工具、溶剂及盛装器具，必须进行。

7、通常清洗分析方法分为和，不同的检查方法验证的参数也不相同。

8、定量检查应至少测试个浓度范围，并且包含清洁的和，线性的相关系数应不低于；浓度范围应达到残留物限度的。

9、通常检测限是指信噪比为时被分析物的浓度，定量限是指信噪比为时被分析物的浓度。

10、样品溶液稳定性通常是指样品在或℃冰箱冷藏放置小时，测定结果应不低于初始值的。

11、限度检查测定时，测定顺序依次为、、。

12、定量检查测定时，应制备份对照品，对照品一致性检查应为不超过；对照品的RSD%不应超过。

二、选择题（每题2分，共20分）1、下列哪一项不是设备上的最难清洁部位和取样点： ( )A、带密封垫圈的管道连接处B、有歧管或岔管处C、内表面光滑处D、管径由小变大处2、在取样时,应确保每台设备的微生物样和残留物样至少分别具有（）个样品。

A、1B、2C、3D、43、关于清洁验证合格的执行标准内容，错误的是： ( )A、检测方法的灵敏度（10 ppm）B、药品的生物活性（1/1000）C、检查的方便性及可行性D、检测技术的先进性4、下列哪一项为淋洗法和棉签法用于限度检查时需要做的项目： ( )A、精密度实验B、线性/范围验证C、检测限试验D、定量限试验5、下列分析方法中，哪种方法对生物制品有特异性： ( )A、高效液相色谱法B、薄层层析法C、电泳D、电导率6、下列哪种分析方法目前除用于活性药物残余物的测定外，还可用于生物制品及清洁剂残余物的测定，可与联酶免疫吸附测定法（ELLSA）互补： ( )A、总有机碳分析法B、气相色谱法C、分光光度法D、PH7、下列哪一项不是清洗溶剂选择的原则： ( )A、应使擦拭取样有较高的回收率B、应为安全无毒的试剂C、不得对随后的检测产生干扰D、溶剂不得在设备上遗留有毒物质8、下列哪一项不是擦拭取样的工具： ( )A、普通药签B、无菌药签C、普通取样瓶D、无菌具塞锥形瓶或大试管9、药签选择原则不包括： ( )A、能被擦拭溶剂良好地润湿B、柔软光滑C、不易脱落纤维D、能同擦拭和萃取溶剂相兼容10、下列哪一项是无菌取样瓶的用途 ( )A、取微生物样B、取残留样C、放入残留样药签D、放入微生物样药签三、判断题（每题1分，共10分）1、最终淋洗水取样法适用于擦拭取样不易接触到的表面，尤其适用于设备表面平坦、管道多且长的液体和浆料生产设备。

清洁验证管理规程试题

姓名：考试时间：成绩：《清洁验证管理规程》培训试题一、填空题（每空5分，共80分）1.清洁工艺方法一般分为：手动清洁、和。

2.最难清洁物质选择的评估时，将本生产线生产的所有产品的信息如每种产品的批次量、日剂量、、粘度、毒性、含量、是否有颜色/气味等特性列表对比分析，选择最难清洗的产品。

3.清洁验证设备/设施的评估时，可将设备设施分为、、非产品接触的设备、和一次性单用途设备。

4.清洁验证取样方法包括：目检法、、。

5.取样人员应是车间质量管理人员、或者人员，不能是的人员。

6.应首选对残留物可以特异性检定的方法。

当无法测试某些特殊产品残留时，可以评估选择其他具有代表性的参数进行测试，如和电导率。

7.在进行擦拭取样时，应尽可能采用固定的力度、和。

8.清洁程序的最差工艺条件，可包括：、阶段性生产中最大批量或者最长运行时间、最短的手工清洗时间、最低的手工清洗用水温度和最差的CIP模块循环回路。

9.通过清洁状态回顾，发现清洁工艺有不受控的情况，如出现清洁效果不合格，确认检测结果虽然合格但接近可接受标准而之前的数据为未检测到或低于可接受标准的时，应判定为超出历史趋势范围。

日常清洁中出现偏差的调查确定为的问题时，应进行清洁再验证。

二、简答题（每题10分，共20分）1.清洁验证的风险评估项目包括哪几方面？2.如果计算得来的被检测样品中活性成分限度无法采用现有的检测方法进行测量，如何处理？答案：一、1. 半自动清洁、自动清洁；2. 溶解性；3. 产品接触的设备、非直接或偶然产品接触的设备；4. 棉签擦拭法、淋洗法；5.QA、QC、执行清洁操作；6. 总有机碳（TOC）；7. 擦拭速度、线路；8. 最长的生产后保持时间；9.20%、清洁方法。

二、1.（1）最难清洁物质选择的评估；（2）洁验证设备/设施的评估；（3）取样的评估，包括取样位置的评估及取样方法和取样人员的评估；（4）分析方法的评估；（5）清洁方法的评估。

2.（1）该设备专用于一个产品，因此减少了测量该有效成分的需要，仅需符合目检清洁标准。