实验室质量监督计划参考例子
实验室质量控制计划3篇
实验室质量控制计划3篇(426字)一、目的:通过计划的实施,增进本所各检测室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。
(1893字)一、仪器、设备管理制度1.本制度的目的在于规范中心实验室仪器设备的利用和保护的方式及办法,以确保发挥仪器设备的效益和实验室的正常运转。
2. 本制度的适用范围为涉及实验室拥有的所有仪器和设备的使用、管理、维护的管理行为。
3. 在发生本制度没有明确,而涉及仪器、设备的所有行为时,解释、执行权在实验室。
4. 为保证大型仪器设备的完好率和充分发挥效能,应统一管理集中使用。
5. 实验室仪器、设备慢慢对学院内教师、研究生开放。
6. 认真贯彻执行国家计量法的有关规定,对使用的仪器设备应按期检定。
7. 各类仪器设备必需成立专人负责制,实行档案管理制度,建档建卡,做到技术档案资料齐全、完整。
8. 操作人员必须通过专门培训方能上机操作,使用中严格遵守操作规程。
9. 仪器设备实行事故报告制度,发生事故,仪器负责人应当即报告管理部门,并写出事故报告,各仪器的故障、维修、及解决进程均须记录备案。
二、实验室管理办法1. 所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度。
2. 注意人身及设备的安全,做实验时要有安全措施。
3. 原版仪器、设备随机资料、软件一概不外借。
4. 实验室开放时间为上午8:00-12:00,下午2:30-5:30,加班可预先提出申请。
5. 实验室的设备昂贵,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关或使用实验室中的任何设备。
6. 因有些仪器设备必须有规定的预热时间,故需使用设备的人员必须提前24小时预约记录,不然管理人员将不能保证做实验的时间。
7. 不得将与实验无关人员带入实验室。
8. 由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到补偿。
三、管理人员职责1. 应熟悉仪器、设备的使用方式及特性。
2. 珍惜仪器设备,正确使用,做好维护保养工作。
定期对仪器、设备进行检测,发现故障及时安排维修,提高设备完好率。
年度实验室质量控制计划(5篇)
年度实验室质量控制计划(5篇)第一篇:年度实验室质量控制计划2012年度实验室质量控制计划一、目的通过计划的实施,促进检验科的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。
二、依据按市疾病预防控制中心《质量手册》第一版,手册编号为QM-001,《程序文件》第一版要求编制此计划。
三、实施方案及结果判断1、外部质量控制:在2012年度无条件参加国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国疾病预防控制中心与性病艾滋病预防控制中心、国家碘缺乏病实验室、陕西省疾病预防控制中心组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加陕西省质量技术监督局,国家或省CDC等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。
其中理化检验中食品、水、环境类各不少于1次,微生物不少于1次,HIV和CD4病毒载量检测不少于1次。
2、结果判断:(1)当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。
(2)当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。
质量管理科在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对中心全年质量控制情况作出评审。
第二篇:2015年艾滋病筛查实验室质量控制计划2015年艾滋病筛查实验室质量控制计划为确保HIV筛查实验室的检验检测过程和结果处于受控和良好状态,以及检测结果的准确性和可靠性,根据实验室《质量手册》和《程序文件》的规定及实验室质量管理体系的有关要求,结合本科室的实际情况制定以下质量控制计划:一.仪器设备和环境条件质量控制1.对冰箱、恒温箱、等常用仪器设备进行常规监测。
相关监测指标的监测结果应在设定的有效范围内,仪器运行稳定,如果运行出现异常,应及时报告相关管理者进行维修或排查。
定期对相关仪器的温度进行自校,以确保相关仪器的监测有效。
2.对重点仪器设备按计划进行定期维护保养,如有需要可增加相关维护和保养次数。
质量监督计划【可编辑范本】
Xxxxxxx
质量监督计划(xxxx年)
一、监督目的:
保证检测中心检测工作的质量,保证中心质量体系运行有效。
二、监督范围:
在技术管理者和质量主管的领导下,对检测室检测工作全过程和检测结果的正确性进行监督。
三、监督重点:
1、监督检测人员是否按照规定的程序和方法操作使用检测仪器设备并准确判定检测结果。
2、对检测环境条件进行监督,重点对有温湿度要求的检测项目进行温湿度控制检查。
3、新增检测项目检测过程、结果判定、仪器设备运行情况进行监督。
4、对无证检测人员所从事工作进行跟踪监督。
四、监督频次:
五、监督职责:
1、监督员应做好每次监督记录,对存在的不符合或基本符合项纠正措施和整改情况进行跟踪检查。
2、对检查中发现的重大质量问题或质量体系不符合处及时向质量主管汇报.
3、做好年度监督总结或评价.
2012年1月10日。
实验室质量控制计划3篇
(426 字)一、目的:通过计划的实施 ,增进本所各检测室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。
( 1893 字)一、仪器、设备管理制度1.本制度的目的在于规范中心实验室仪器设备的利用和保护的方式及办法,以确保发挥仪器设备的效益和实验室的正常运转。
2. 本制度的合用范围为涉及实验室拥有的所有仪器和设备的使用、管理、维护的管理行为。
3. 在发生本制度没有明确,而涉及仪器、设备的所有行为时,解释、执行权在实验室。
4. 为保证大型仪器设备的完好率和充分发挥效能,应统一管理集中使用。
5. 实验室仪器、设备慢慢对学院内教师、研究生开放。
6. 认真贯彻执行国家计量法的有关规定,对使用的仪器设备应按期检定。
7. 各类仪器设备必需成立专人负责制,实行档案管理制度,建档建卡,做到技术档案资料齐全、完整。
8. 操作人员必须通过专门培训方能上机操作,使用中严格遵守操作规程。
9. 仪器设备实行事故报告制度,发生事故,仪器负责人应当即报告管理部门,并写出事故报告,各仪器的故障、维修、及解决进程均须记录备案。
二、实验室管理办法1. 所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度。
2. 注意人身及设备的安全,做实验时要有安全措施。
3. 原版仪器、设备随机资料、软件一概不外借。
4. 实验室开放时间为上午 8:00-12:00 ,下午 2:30-5:30 ,加班可预先提出申请。
5. 实验室的设备昂贵,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关或者使用实验室中的任何设备。
6. 因有些仪器设备必须有规定的预热时间,故需使用设备的人员必须提前 24 小时预约记录,不然管理人员将不能保证做实验的时间。
7. 不得将与实验无关人员带入实验室。
8. 由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任直到补偿。
三、管理人员职责1. 应熟悉仪器、设备的使用方式及特性。
2. 珍惜仪器设备,正确使用,做好维护保养工作。
定期对仪器、设备进行检测,发现故障及时安排维修,提高设备完好率。
实验室监督计划范本
实验室监督计划
实验室监督计划范本
实验室监督计划范本
实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,为保证检验、服务的质量及本中心质量管理体系持续有效运行,对不符合工作严加控制,并采取相应的'纠正措施,以防止其再发生,保证质量管理体系有效运行,特制订监督计划。
1、由各科室质量监督员进行日常工作质量监督。
2、质量管理部门组织编制监督记录表式。
3、监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定质量监督的内容包括,合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。
4、监督方式监督方式采用动态监督,即随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程监督。
5、监督员按计划实施监督。
详细记录活动的内容,对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求,及时处理和反馈。
编制人:批准人:
年月日。
试验室质量监督计划
精心整理
内部质量控制监督计划
1.目的?
为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
???
2.适用范围?
3.
(1)
(2)
(3)?
(4)?
4.
考核。
?
②仪器设备和标准物质?
a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书;?
b、本实验室使用的检测方法,必须是国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的规范;?
c、凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对(包括人员比对、检测方法比对等)。
?
d、每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目。
?
5.
?
存。
6.
1.
2.
3.
⑴质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价;
⑵技术负责人负责组织检测人员的技术考核;
⑶资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新;
⑷质量监督员负责监督质量监督工作的落实。
4.工作要求?
⑴实验室内的质量监督
①人员:检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
②仪器设备和标准物质
a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定校准,在两次检定/校准周期之间
b
c
d
4.
⑷质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中,并保存。
5.记录表格?
试验室质量监督记录表。
2024年实验室质量监督计划范本(二篇)
2024年实验室质量监督计划范本1.目的为____质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围适用于本实验室所有QA和QC工作。
3.职责3.1质量经理(质量负责人)负责组织制定年度QA和QC工作计划,并对QA和QC结果进行评价。
3.2质量部负责组织QA和QC工作的实施。
3.3技术经理(技术负责人)负责组织检测人员的技术考核。
3.4设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。
3.5资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
3.6检测人员负责QA和QC工作的实施。
3.7质量监督员负责监督QA和QC工作的实施。
3.8总经理负责审批年度QA和QC工作计划。
4.工作要求____年度质量目标:报告合格率为≥____%,报告及时率≥____%;客户满意度≥____%,客户投诉率≤____%;重大事故率为0,质控数据合格率≥____%。
4.1实验室内QA和QC4.1.1人员检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
4.1.2仪器设备和标准物质4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
4.1.2.2每____个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。
4.1.3玻璃仪器质量部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取____%,每次抽检不得少于____个。
4.1.4实验用水检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-____)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。
4.1.5方法本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
4.1.6环境条件控制本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。
实验室质量控制案例
实验室质量控制案例
以下是一个实验室质量控制案例,以供参考:
质量控制案例:食品中农药残留检测
1. 目的:确保实验室在食品中农药残留检测的准确性,及时发现误差并采取措施纠正,确保检测结果的可信度和准确性。
2. 实验方案:采用气相色谱法测定蔬菜中农药残留量,比较不同批次样品的检测结果,评估实验方法的准确性和精密度。
3. 实验步骤:
(1)准备样品:采集不同批次的蔬菜样品,按照标准方法制备成待测液。
(2)仪器校准:使用标准品对气相色谱仪进行校准,确保仪器性能正常。
(3)样品检测:将待测液注入气相色谱仪中,记录各组分的峰面积或峰高。
(4)数据整理:将各组分峰面积或峰高与标准曲线比较,计算农药残留量。
(5)数据分析:比较不同批次样品的检测结果,评估实验方法的准确性和
精密度。
4. 质量控制措施:
(1)人员培训:对实验人员进行培训,确保他们熟练掌握实验方法和操作
技能。
(2)仪器维护:定期对气相色谱仪进行维护和保养,确保仪器性能稳定。
(3)标准品管理:建立标准品管理制度,确保标准品的质量和稳定性。
(4)样品制备:采用标准化的样品制备方法,确保样品具有代表性。
(5)数据审核:对实验数据进行审核,发现异常值或误差及时处理。
5. 结论:通过实验室质量控制措施的实施,可以保证食品中农药残留检测的准确性和精密度,为食品安全监管提供可靠的依据。
在实验室质量控制案例中,应针对不同的实验项目和要求,制定相应的质量控制方案和措施,确保实验室检测结果的准确性和可靠性。
试验室监督计划
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实验室质量监督计划参考例子
实验室质量监督计划参考例子第一篇:实验室质量监督计划参考例子实验室质量监督计划参考例子在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。
其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》第4.1.5 条g)“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。
《实验室资质认定评审准则》第4.1.10条“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。
从以上条款可以看出,质量监督是实验室体系运行中不可缺少的部分。
一、实验室质量监督的定义实验室质量监督是指,为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。
它是完善质量管理体系的一个重要方面,同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。
质量监督不是一种个人行为,它是在一个机构最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测/校准全过程有效运行的保证。
二、实验室质量监督员的设置对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员组成。
质量监督员设置主要考虑以下几个方面:1.专业水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测/校准方法,并能够在工作中对不规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评价检测/校准结果的人员组成。
其专业知识要求其高于一般检测/校准、核查人员。
2.人员数量:实验室设置质量监督员的数量只是相对的,应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准,根据检测/校准工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。
实验室监督计划
河南省新世纪建设工程有限公司实验室监督计划1目的为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围适用于本实验室所有质量控制和品质控制工作。
3.职责3.1 质量负责人负责组织制定年度质量保证和品质控制工作计划,并对质量控制和品质控制结果进行评价。
3.2 质检部负责组织质量保证和品质控制工作的实施。
3.3技术负责人负责组织检测人员的技术考核。
3.4 设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。
3.5 资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
3.6 检测人员负责质量保证和品质控制工作的实施。
3.7 质量监督员负责监督质量保证和品质控制工作的实施。
3.8 总经理负责审批年度质量保证和质量保证工作计划。
4.工作要求2011年度质量目标:检测报告正确率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据准确率≥98%,计量器具周检率为100%。
4.1 实验室内质量保证和品质控制4.1.1 人员检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
4.1.2 仪器设备和标准物质4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
4.1.2.2 每3个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。
4.1.3 玻璃仪器质检部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取3%,每次抽检不得少于5个。
4.1.4 实验用水检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。
4.1.5 方法本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
4.1.6 环境条件控制本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。
实验室质量监督计划表
建材检测部
202*.10
样品:混凝土
检测项目:抗渗性能
监督:试验过程、原始记录、报告
20
建材检测部
202*.10
样品:矿粉
检测项目:矿粉亲水系数
监督:仪器操作、原始记录、报告
21
建材检测部
202*.11
样品:钢筋原材
检测项目:抗拉强度、屈服强度反向弯曲、重量偏差、最大力总延伸率
监督:仪器操作、原始记录、报告
22
建材检测部
202*.11
样品:钢筋机械连接;
检测项目:抗拉强度、残余变形
监督:操作步骤、填写记录准确性,数据处理、报告。
23
建材检测部
202*.12
样品:路基路面
检测项目:路面渗水、平整度
监督:现场检验检测工作注意事项、操作过程、数据处理
编制(质量控制办公室):审核(质量负责人):批准(技术负责人):日期:
11
建材检测部
202*.06
样品:路基路面
检测项目:抗滑性能、渗水系数
监督:现场检验检测工作注意事项、操作过程、数据处理
12
建材检测部
202*.06
样品:拌和用水
检测项目:pH值、不溶物、可溶物
监督:现场操作、温湿度的控制、数据结果处理
13
建材检测部
202*.07
样品:聚合物水泥防水涂料
检测项目:拉伸ห้องสมุดไป่ตู้度、断裂伸长率、不透水性
检测项目:标准稠度用水量、凝结时间、安定性、比表面积
监督:温湿度控制、数据处理、原始记录、报告
17
建材检测部
202*.09
样品:拌和用水
检测项目:pH值、不溶物、可溶物
实验室质量监督报告范文(精选12篇)
实验室质量监督报告实验室质量监督报告范文(精选12篇)在现实生活中,报告的使用频率呈上升趋势,通常情况下,报告的内容含量大、篇幅较长。
那么,报告到底怎么写才合适呢?以下是小编收集整理的实验室质量监督报告范文(精选12篇),欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
实验室质量监督报告1为进一步规范化学实验室药品的保管、使用及管理程序,保证师生生命和学校财产安全,减轻因易燃、易爆、氧化、剧毒药品在使用和保管过程中引发的刑事案件和灾害性事故而造成的损失,认真落实保山市教育局转发的《关于在全区开展放射源、危险化学品和危险废物环境安全专项检查》的通知精神,我校在近期组织有关人员对学校化学实验室进行了认真检查,及时排除存在的安全隐患。
一、加强领导,提高认识,高度重视学校危险化学品安全工作学校牢固树立“安全第一,责任重于泰山”观念,成立了以校长李贵康同志为组长,副校长刘树房同志为副组长,教导主任、总务主任、化学教师、教研组长为成员的危险化学品安全检查领导小组。
二、加强安全意识、积极开展化学实验仪器室安全隐患排查1、实验室环境卫生我校因校舍紧张,只有一个专用的化学实验室和一个化学保管室,但在化学实验仪器室中,卫生整洁、干净,仪器、药品分类摆放,整齐有序,规章制度、管理台帐、实验室安全应急预案健全合理。
2、危险化学品管理到位学校化学实验仪器室由多年来一直任教化学科的老师管理,由于责任到人,管理到位,实验仪器室帐帐相符,帐物相符。
在检查过程中,对现有的危险化学品进行了认真清查,主要有以下几种:易燃品:酒精、红磷、1硫粉、镁条;氧化剂:高锰酸钾、浓硫酸;腐蚀品:硝酸、硫酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钙(熟石灰)。
并对以上危险品放置于危险品橱(柜)内,进行了专人专柜上锁保存。
3、制定突发事件应急预案对由实验室危险化学品可能引起的突发性的事件,学校制定了详尽的应急预案,增强了突发事件的自救能力。
实验室质量监督报告2为切实做好实验室及校内外实习实训基地安全管理工作,消除安全隐患,有效防范和坚决遏制各类安全事故发生,贯彻落实教育部《教育部办公厅关于加强高校教学实验室安全工作的通知》文件精神,按照学校的统一部署,对教学实验室和各专业的实习实训基地安全管理工作进行了如下检查:一、实验室管理规范有序1、实验室工作规范化学校制定了一整套实验管理规则。
实验室检验项目质量控制计划2011【模板范本】
实验室检验项目质量控制计划
(2012年度)
一、目的
规范检验人员行为,核查检验质量,确保检验数据准确、可靠,更好的服务客户。
二、质量控制方法
采用标准物质或标准菌株法、人员比对、仪器比对、空白试验、留样再测及加标回收等方法进行质量控制。
三、控制周期
以年度为单位,覆盖所有不同检验类别产品参数
四、控制对象
1)理化项目
标准物质法即使用有证标准物质检测,结果与靶值比较,看是否落在不确定度范围内。
适用范围金属离子以Fe为例,非金属元素以硝酸盐氮为例,滴定法以氯化物为例,离子选择电极法以氟化物为例。
人员比对以砷为例,空白试验以铅为例,对于食品样品以留样再测为主,以相对误差小于5%为判断依据。
2)微生物项目
以接受上级机构考核为主,保持检验能力为辅的原则进行质量控制,可对已检样品留样再测,对照检验结果是否符合,亦可通过自购样品不同人员检测对比检验结果,误差是否符合要求.使用阳性、阴性对照、空白试验检验检验过程及检验结果的可靠性。
五、结果评价及失控处理
检验人员严格执行该计划并将原始记录上报给各自检验室负责人进行结果评价。
对失控项目,及时更换检验人员或质控方法进行再检测,及时确定失控原因并采取纠正措施。
界首市疾病预防控制中心质量管理科
2011年1月1日。
实验室质量监督计划
XXXX环境监测中心站2015年质量监督计划为保证监测站建立的质量体系能够有效运行,保证检测数据和结果的准确、可靠,充分发挥监督员在本领域的监督作用。
由已授权的监督员对检测工作关键环节实施监督工作,及时消除管理或技术活动不符合管理体系文件或技术规范或标准要求的不合格工作,及时控制潜在不合格工作的原因。
根据《实验室资质认定评审准则》关于监督的相关规定的要求,制定本站2015年监督计划。
一、关键环节的监督内容包括对检测过程中的所有技术活动,包括检测全过程的全部环节,质控室负责本计划的实施并负责督促各科室监督员的监督工作,监督员每半年提交一次监督记录。
1、对样品接收过程的监督a) 接样人员在接收样品时的用语是否正确,询问内容是否包含客户特殊要求;b) 样品状态、样品原编号是否认真确认;c) 样品委托书填写内容是否完整、清晰。
2、客户意见反馈实施情况的监督a) 接样人是否定期向客户发放客户意见反馈表;b)样品接待员是否随时进行客户满意度调查。
3、对样品分析过程监督a)所用玻璃器皿是否按照要求进行洗涤;b)样品称量误差是否符合检测规范要求;c)溶解过程是否符合检测规范或标准要求;d)样品溶液定容是否符合要求。
e ) 容量法滴定液的滴定度选择是否合理;f ) 容量法滴定时滴定液速度是否合理;g ) 容量法滴定终点控制程度。
h ) 仪器分析时设备预热时间是否符合要求;i ) 仪器分析时仪器各测量参数选择、搭配是否合理;J ) 标准曲线的线性范围是否符合要求;k ) 质控的标准样品基体及含量是否选择合理;L ) 空白值是否符合要求;m) 测量过程中仪器是否漂移;n ) 检测人员使用仪器后是否进行适当的维护。
4、对质量、技术记录的监督a)原始记录检测依据是否填写;b)原始记录环境的温湿度是否填写;c)原始记录仪器各参数是否填写;d)原始记录是否按要求划改错误数据;e)原始记录有效数字修约是否正确;f)原始记录复核检测结果是否正确;g)原始记录检测人员、审核人员是否签字等;h ) 仪器使用记录是否正确填写;J ) 标准物质使用记录是否按时正确填写;F) 废液物处理记录是否正确填写。
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实验室质量监督计划参考例子在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。
其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》第4.1.5 条g) “由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。
《实验室资质认定评审准则》第4.1.10条“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督” 。
从以上条款可以看出,质量监督是实验室体系运行中不可缺少的部分。
一、实验室质量监督的定义实验室质量监督是指,为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。
它是完善质量管理体系的一个重要方面,同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。
质量监督不是一种个人行为,它是在一个机构最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测/校准全过程有效运行的保证。
二、实验室质量监督员的设置对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员组成。
质量监督员设置主要考虑以下几个方面:1.专业水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测/校准方法,并能够在工作中对不规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评价检测/校准结果的人员组成。
其专业知识要求其高于一般检测/校准、核查人员。
2.人员数量:实验室设置质量监督员的数量只是相对的,应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准,根据检测/校准工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。
不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员一般占技术岗位人员数量的1/5至1/10。
3.任命形式:质量监督员通常是兼职的,一般由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。
质量监督员应由所在专业科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后,以文件形式任命。
质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。
三、实验室质量监督工作的实施过程及方式实验室质量监督是对实验室的现状进行连续的监视和验证,并记录、分析,它的特点是动静结合、随时随地。
“连续的”一词即是指持续的或一定频次的。
它需要一系列工作程序、监督计划、实施细则以及监督记录作为依据和支持。
监督工作的实施一般包含以下步骤:1.编制相关程序文件。
其中应明确质量监督的目的、范围、职责、工作程序、文件依据、质量记录等。
2.制订年度质量监督计划。
要使实验室的质量监督工作规范化、系统化,就需对工作进行不断总结、细化,以年度质量监督工作计划的方式下达至质量监督员,确定当年度的监督内容、监督方式和监督要求等,各质量监督员可根据自身领域特点对年度的监督工作计划再进行细化,确保实用性和可操作性。
此外,在做出年度计划的同时,还应随时结合当年具体的检测/校准工作,下达专项监督要求,使质量监督员在开展工作时依据充分,有侧重点,保证质量监督工作的有效性。
3.编制监督记录。
质量监督记录可以设计成表格形式,内容可包括监督时间、监督员、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果、意见确认等。
在每次监督活动后,都应有记录,都应进行评价,监督记录应详细而真实的反映当时的监督活动。
4.实施质量监督。
监督员按计划实施监督,并详细填写监督记录表,在监督过程中发现的不符合及潜在不符合,应及时与被监督部门沟通以确认。
5.监督结果的处理。
在监督过程中发现的不符合及潜在不符合,应按照管理体系文件的相关要求及时处理和反馈,采取纠正措施,制定预防措施,并进行跟踪验证。
质量管理部门定期对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价,并作为管理评审的意见输入相关文件,以确保体系不断改进。
由于质量监督具有动静结合、随时随地的特点。
因此质量监督方式多种多样,质量监督员在进行日常工作中,有权随时制止违反真实性、有效性、正确性的任何活动。
对于发现违反操作规程的行为,原始记录失真、报告/证书有误等情况,有权立即采取措施,当场纠正,监督中发现的偏离或问题,应及时记录下来,在每季度的质量管理会议上汇报,并进行分析、讨论,找出发生不合格的原因,提出纠正、预防措施,实施后要进行跟踪验证。
在年度管理评审时,要将质量监督的内容形成报告输入评审内容中。
这样,既纠正了当前的不合格,又防止了潜在不合格的再发生,形成了以预防为主的质量管理环。
四、实验室质量监督工作的范畴质量监督的范围包括质量形成的全过程,尤其是检测/校准过程的重点、难点、疑点和易出错的环节,从各个环节和层面上对检测/校准质量进行监督、控制。
1.对检测/校准所使用的资源进行监督资源包括人力资源、方法资源、设备资源、环境资源等。
1)人力资源主要是指在一线工作的人员。
对人力资源的监督主要是监督他们是否严格执行作业指导书规定的方法,是否形成了及时、准确、清晰、完整的记录。
尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督,加强岗前培训,培训合格后方可独立上岗,在此期间,质量监督员必须对其所从事的检测/校准工作过程进行监督,事后复核检查,从源头提高对工作过程的控制。
2)方法资源主要是指检测/校准的技术依据,即国家标准、行业标准、地方标准以及相关的作业指导书。
对方法资源的基本要求是必须为现行有效的版本并受控,当技术依据的版本发生变化时,实验室必须及时、正确地使用新方法,并进行确认。
质量监督员有责任监督是否使用方法的最新有效版本,是否对新方法进行了宣贯学习、是否对进行必要的设备补充或更新以及更换作业指导书版本并开展必要的试验等。
3)设备资源主要是指用于完成检测/校准任务的装置及相关的辅助设备和设施。
对设备资源的基本要求是功能正常,在有效的检定或校准周期内,有完整的档案和及时的验收、使用、维修记录。
此外,在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录是完全必要的,并应定期进行维护和保养。
对需进行期间核查的设备应依据正确的方法在规定时间内进行期间核查。
质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。
4)环境条件是保证检测/校准质量的重要外部因素。
环境条件包含的内容比较多.有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响、交叉污染等。
不同的项目、不同的仪器设备对环境条件的要求是不一样的。
质量监督员必须对可能影响检测/校准结果的准确性和有效性的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。
5)样品管理的监督。
监督检测/校准样品的交接、保管和检后处置,样品的制备及状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。
6)标准物质的监督。
标准物质是否按照规定的条件保存,是否使用证标准物质或是否能溯源到国家基准,标准物质在使用前有无溯源验证,使用是否有记录等。
2.对检测/校准工作的全过程进行监督对资源进行监督是对检测/校准的全过程进行监督的基础,而检测/校准的全过程则是影响检测/校准结果准确、可靠的关键环节,是质量监督的重点,也是质量监督的难点。
对检测/校准全过程监督时,质量监督员应抓住重点环节进行,因为检测/校准过程错综复杂,重点环节也要据实际情况确定。
主要可以概括为以下一些方面:如人员业务素质、项目操作复杂程度、仪器设备操作的难易程度、环境条件或其他干扰量的影响、客户的特殊需求、检测/校准的性质(常规的、仲裁的、验收性质的、内外部质量控制)等等。
对全过程进行监督时,质量监督员要善于依据实际情况,抓住对检测/校准结果产生较大影响的因素或环节进行监督,通常情况下,应对检测/校准的实施阶段进行监督,具体可从以下几个方面(不限于)着手:①实际操作是否正确规范(包括设施、设备的操作等);②是否严格按作业指导书操作;③所使用的试剂、器皿、仪器设备、标准等是否符合要求;④是否采取一定的质控手段,质控手段应用是否正确合理;⑤检测/校准过程中环境条件是否满足项目或设备的要求;⑥原始记录填写是否及时、正确等。
3.对检测/校准结果——报告/证书进行监督报告/证书是检测/校准过程的结果,也是我们通常说的产品,是具有一定法律效率的质量凭证。
报告的规范与否体现了一个检测/校准机构的技术水平、管理水平及服务水平,是一个单位对外树立的一面旗帜。
1)判断一份报告/证书一般应从以下几个方面着手:检测/校准报告/证书一般包括满足准则要求的全部信息、检测/校准的数据(特殊情况下包含测量不确定度)及结果判断依据三部分内容。
质量监督员工作的重点应放在数据上,即报告/证书的数据与原始记录数据的一致性、数据计算的正确性、不确定度分析的准确性等。
2)报告/证书除了提供各种客观、真实、准确的数据外,还要提供客户关心的与数据的公正性、科学性与可靠性密切相关的信息。
3)报告/证书的质量,除了信息要完整、数据要可靠、结论要准确外,还要注意文字打印质量、装订质量等。
质量监督应遵循PDCA 循环的工作程序,重点在“检查”这个阶段,要做到三勤,即勤检查,勤指导,勤改正,只有在检查中及时发现问题,才能采取纠正措施彻底整改,使检测/校准过程和结果满足规定的要求。
五、结束语实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。
实验室应充分认识到质量监督工作的重要性,发挥质量监督员的作用,提高质量监督工作的有效性,不断提升实验室的管理水平和整体素质,从而提高工作质量,满足客户和准则的要求。
篇二:实验室质量监督计划(1114字)1.目的为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围适用于本实验室所有质量控制和品质控制工作。
3.职责3.1质量负责人负责组织制定年度质量保证和品质控制工作计划,并对质量控制和品质控制结果进行评价。
3.2质检部负责组织质量保证和品质控制工作的实施。
3.3技术负责人负责组织检测人员的技术考核。
3.4设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。
3.5资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
3.6检测人员负责质量保证和品质控制工作的实施。
3.7质量监督员负责监督质量保证和品质控制工作的实施。
3.8总经理负责审批年度质量保证和质量保证工作计划。
4.工作要求20XX年度质量目标:检测报告正确率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据准确率≥98%,计量器具周检率为100%。
4.1实验室内质量保证和品质控制4.1.1人员检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。