过程临时替代方法管理规定

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过程控制临时更改管理规范

过程控制临时更改管理规范1 目的对过程控制的临时更改进行管控，确保在使用替代过程控制装置或过程控制方法，所有产品的可得到有效的控制及追溯，避免临时更改风险并在规定时间内有效恢复的原来的生产和质量控制。

2 适用范围适用于过程控制的临时更改。

3权责研发部：参与临时更改风险的评估，并给予相应的技术支持；质量部：参与临时更改风险的评估，并对质量结果进行验收确认；责任单位：负责临时更改的确定和申请，并召集相关单位进行评估和管控，确保临时更改可以得到有效的控制及追溯。

跨功能小组: 负责对所有的过程变更进行审核及确认。

4. 定义：无5.内容5.1 确定项目：确定需要进行过程控制的临时更改时由责任部门填写【过程临时变更评估申请表】，并识别出过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置···等；5.2 项目申请：责任单位需要临时更改有关检验、测量、试验和防错装置、工艺方法、工艺过程和工艺参数时，需要提出申请，并填写【过程临时变更评估申请表】，注意按编号原则进行统一编号。

5.3 项目评估：责任单位召集跨功能小组成员对项目的风险进行评估，应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，确保项目能够有效规避风险顺利的实施变更并保证生产的所有产品的可追溯性；5.4 处理措施：明确更改的作用范围、时间，同时给出具体的处理措施，由责任单位主导进行；若责任单位可自行处理的，由责任单位于【过程临时变更评估申请表】中对处理措施进行说明；5.5 会签确认：在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得内部跨功能小组会签批准；核准的【过程临时变更评估申请表】必须被保留到产品的使用寿命年限为止；5.6 小批量验证：跨功能小组需确定是否需要进行小批量验证，原则上所有的临时更改都需进行小批量验证，对于无法在短期内得到验证结果等特殊情况时可不进行小批量验证，但需在【过程临时变更评估申请表】上签署更改依据。

5.7 判定：责任单位和质量部需跟踪小批量验证的结果，对于验证不合格的，重新召集跨功能小组成员进行论证更改的准确性，对于验证合格的，由质量部在【过程临时变更评估申请表】上明确签署判定结果（必要时由跨功能小组成员会签），交责任单位存档发放。

人员紧急替代程序与替代方案的通知

人员紧急替代程序与替代方案的通知
尊敬的员工
由于各种不可抗力的因素，如疾病、事故、休假或突发事件等，我们
时常会面临人员紧急替代的情况。

为了确保公司的正常运作和服务，我们
制定了以下人员紧急替代程序和替代方案，以便在必要时能够迅速采取行动。

一、人员紧急替代程序：
1.发现替代需求：当一些员工无法履行原定职责时，包括但不限于突
发疾病、重大事故、休假通知等情况，该员工应立即通知所属部门负责人。

部门负责人在收到通知后，应尽快与相关部门协调推动人员紧急替代程序。

3.候选人培训和准备：选定的候选人应立即接受培训，以便能够快速
转变并胜任原岗位的工作。

培训内容应包括工作职责、相关流程和系统操
作等，确保候选人具备必要的知识和技能。

5.后续评估和调整：一旦替代人员开始工作，部门负责人应定期进行
评估，确保新员工能够胜任原岗位，并及时进行必要的调整和培训。

二、替代方案：
1.内部替代：在人员紧急替代时，应首先考虑公司内部员工的替代可
能性。

通过内部替代，可以确保候选人已熟悉公司的工作流程、文化和系
统等，并且能够快速适应新的工作环境。

2.外部招聘：如果公司内部没有合适的替代人选，我们将优先考虑进
行临时招聘，以填补缺口。

临时雇佣的员工将被要求迅速适应工作，并在
合适的情况下接受培训，以确保工作的无缝衔接。

3.第三方合作：在一些特殊情况下，如技术领域的紧急替代或项目性质的替代，我们可能会与专业机构或合作伙伴合作，以确保我们能够及时获得具备所需专长和技能的人员。

谢谢！。

制造过程控制手段临时更改(Bypassed Process)管理办法

Bypassed Process管理办法1.0 目的2.0 范围3.0 定义4.0 职责5.0 程序6.0 流程图7.0 附录1.0目的此程序规定当前生产过程的控制手段的临时更改，包括防错检验装置/检验系统过程bypassed Process的最低要求。

2.0适用范围此程序应用于当前生产过程的控制手段的临时更改。

3.0定义3.1 bypassed Process: 制造过程控制手段临时更改。

4.0职责4.1技术中心：a.建立一份允许by pass 的过程控制手段可以临时更改的清单；b. PFMEA中评估过程控制手段可以临时更改的检验工序或手段，失效模式分析及控制方法；c.编写标准化的工作指示书；d. 规定by-pass 的控制方法；4.2技术中心：必要时更新控制计划4.3 制造部门：对实施by-pass时做好记录，并做好管理；5.0工作程序5.1在新产品导入阶段,新机种应识别过程控制手段的临时备用及替代方法，包括检验、测量、试验和防错装置，应基于风险分析和严重程度综合评估，并在实施替代控制方法前，由技术中心最高负责人批准后（如客户有要求，需获得客户批准）再制作成《by-pass清单》。

5.2 新机种主导，组织CFT小组根据项目产品的故障或失效风险、技术可行性、质量影响等方面界定优先度，进行检讨评价，并作成《by-pass工作跟踪表》。

5.3当项目进行产质量先期策划APQP时，CFT小组应评价产品实现过程中替代过程的必要性，应根据《候选方案》进行替代过程的评估。

5.4 By-pass清单其by-pass的标准作业指导书、控制方法等应作为指示文件，按照《文件控制程序》执行，员工需按照工作指示书进行作业。

正式上岗前，工程师需对by-pass工作岗位的员工进行岗前培训, 生产部门保存相应的培训记录。

5.5 Bypass实施5.5.1 当生产过程发生状况,需要启动by-pass时，由工段长检查备用工位的准备状态，填写附表“by pass工位跟踪表”。

紧急替代管理制度

紧急替代制度
在紧急情况下，为确保患者生命安全，维护医疗秩序，保障“为临床一线服务、为病人服务”渠道畅通，特制定本制度。

总则：
1、全体中层干部及科室技术骨干为优先紧急替代人员。

当值班人员出现突发紧急或意外情况时，由其他值班人员直接调度，并向医院总值班人员汇报，必要时向分管领导汇报请示。

2、科室内的紧急替代制度，原则上按照“谁排班、谁协调”的要求，由各科室或部门安排替代人员。

3、替代人员的替代顺序为：中层干部→科室技术骨干→其他人员。

必要时可由统一调配替代人员。

制度：
1、值班人员在值班期间如遇突发情况，应及时报告班组长或科长，由其安排相应值班人员。

2、接班人员未到岗前，交班人员不得擅自离岗。

3、交班人员需将应注意事项交接清楚后方可离岗。

4、在人员替代过程中，不服从替代安排的人员将记录在案，记入考核，产生不良后果将追责。

程序和方案：
1、部门负责人紧急替代程序和方案：班组负责人如遇特殊情况不能到岗，应及时向科长汇报并交接工作，由科长指定人员进行代班。

2、科室内的正、副科长互为应急代班人员，如遇二人同时不能在岗，由后勤后主任指派其他科室科长临时负责。

各班组人员紧急替代程序和方案：
1、建立值班制度和听班制度，值班人员和听班人员在此期间手机保持畅通，听班人员为紧急替代人员。

2、如遇听班人员不能到岗，应向班、组长汇报，班、组长为第一替代人员。

3、突发重大事情，应及时启动紧急预案。

临时变更管理规定

1. 目的为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险，确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。

2．范围适用于产品设计输入过程中对设计替代选择的考虑、制造过程设计输入中可替代的制造技术。

3．职责3.1 项目部在项目开发期内，按APQP要求，监督相关部门识别过程替代，形成《过程临时变更清单》；3.2 中心工厂技术科负责编制《过程临时变更清单》；3.3 中心工厂生产车间负责替代方法的实施和日常监控。

4.程序4．1过程的临时变更（Bypass：也称为屏蔽/备份）；4.1.1中心工厂技术科负责识别过程临时变更的替代控制手段，包括检验装置、测量装置、试验装置和防错装置，形成《过程临时变更清单》并定期评审，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法；4.1.2中心工厂技术科基于风险分析（PFMEA）和严重程度，对每个替代过程控制方法编制作业指导书，对替代控制方法的使用进行管理。

经批准的备用或替代方法应作为《控制计划》的反应计划。

4.1.3在生产中实施替代控制方法之前，变更部门应填写《过程临时变更申请表》，并组织各相关部门评审会签同意，最后报生产总监批准。

4.1.4临时变更期间，对于替代过程控制方法的运行，实施情况要在每天的领导例会（快速反应会议）上回顾。

4.1.5 在使用替代过程控制装置，或替代生产过程期间，中心工厂生产车间应保证生产的所有产品的可追溯性，包括验证。

并保留每个班次首件和末件产品和验证记录。

4.1.6 在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，销售部应联系顾客获得顾客书面或邮件批准。

4.1.7 临时变更退出返回到《控制计划》规定的标准过程，基于严重程度，中心工厂技术科应在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动进行验证，填写《过程临时变更记录表》。

4.1.8下列情况无需作为过程的临时变更管理：a) 有相关流程、工艺或技术等文件支持的变更（如不影响PPAP的作业指导书的更改、临时技术更改等）直接按照有关文件执行。

临时变更管理办法bypass

临时变更管理办法XXXX有限公司Cover page1.目的对临时变更管理流程进行规范，确保在发生临时变更时保证产品质量要求。

2.范围适用于公司生产过程中过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。

3.定义临时变更：又称为Bypass 或者屏蔽，是在正常过程发生故障时的一种替代4.作业内容4.1 临时变更过程识别4.1.1公司在新增产品/过程时，技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估，识别可实施临时变更的过程（设备或方法）。

4.1.2 由技术部建立【临时变更识别评价表】，评价方法参见附件1内容。

4.1.3依据评价结果，建立【临时变更清单】4.2 临时变更策划4.2.1有技术部主导，对所有的临时变更展开FMEA分析，具体参见【FMEA作业办法】，技术部牵头的多功能小组（包括质量和生产）应确保屏蔽过程PFMEA的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。

4.2.2技术部应对临时变更建立控制计划，具体参见【控制计划作业办法】。

4.2.3由技术部依据临时变更识别的风险和控制方式，建立临时替代过程的作业指导书，确保在后续发生临时变更时有据可依。

4.2.4【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时，技术部、生产和质量将共同确认和评审，确定质量风险已经适当的降低，确保这个临时变更过程是可行的4.3 临时变更批准4.3.1在客户有要求时，临时变更清单应获得客户批准，可在PPAP时提交客户，客户有要求时，按照客户要求进行批准。

4.2.2 技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。

4.4 临时变更的执行4.4.1当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程时，且需要临时变更的项目在【临时变更清单】，由技术部提出【临时变更管理表】，并通过技术部主管，由技术主管确认。

如果临时变更不在【临时变更清单】中的，需要由技术部按照4.2进行临时变更的策划并建立PFMEA、控制计划、作业指导书。

IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序

IA TF 16949工程变更和过程临时变更控制程序1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。

2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。

3 定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。

工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。

4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。

4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。

4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。

4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。

5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。

变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。

5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。

5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。

5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。

如果顾客有要求，销售部应：a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改IA TF 16949工程变更和过程临时变更控制程序b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准c) 达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。

临时替代流程

1．目的
通过对现场发生的临时替代进行管理，保证生产过程受控。

2．范围
适用于公司生产现场出现的临时替代情况。

3．职责
3.1制造部各车间班长负责在车间变化点申请时确认是否需要启动临时替代流程，及申请临时替代退出；
3.2车间主任审核和质量部项目经理负责审核临时替代流程的启动和退出；
3.3制造部经理和质量部经理负责批准替代流程的启动和退出；
3.4质量部项目经理负责临时组织相关部门对替代方案进行风险评估、制定临时替代措施、员工培训、数据保存、经验教训总结，更新经验教训库（如需要）.
4.临时替代流程（BYPASS）进入原则
4.1 BYPASS（临时替代流程）进入原则：
凡是符合以下要求的变化，需要临时启用备用方案的情况：
a．防错装置故障代码：BE
b．设备更换代码：BF
c．偏差放行的物料代码：CA
d．跳过矫正工序生产代码：DC
e．客户订单超过工厂正常产能代码：DD
f．工装、模具、检具故障借用其他替代型号代码：DF
5.临时替代流程（BYPASS）退出原则
临时替代流程(BYPASS)退出必须满足以下两个条件中的一个方可退出：
a.恢复正式生产后,连续生产8小时无质量问题
b不能恢复原有生产过程时，要重新制定方案，并已验证该方案可行
6．临时替代流程（BYPASS）
7．相关支持文件及表单
7.1《临时变更管理流程》
7.2《验证岗位实施流程》
7.3《变化点管理基准》
7.4《BYPASS执行记录单》
编制：孙加凯审核：吴文龙、王玉虎、孟德英
批准：孔战军发布日期：2016-06-13
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岗位替代临时授权办法

岗位临时授权管理规定一、为确保各部门工作的正常运行，规范管理行为，改善管理方式，提高工作质量和办事效率，特制定并实施岗位替代临时授权办法。

二、岗位替代是指在工作日内，某一部门岗位的人员在婚假、产假、病假、事假、休假及外出学习、公差等临时离岗期间，或其他情况短期不能在位履行工作职责，为避免暂时的职责重叠或管理脱节，由其同一部门其他人员临时替代离岗人员工作以保证其该岗位工作的连续性。

三、按照各部门岗位分工，由部门负责人对每位员工进行岗位替代分工，岗位替代明细表需经部门负责人签字确认。

四、岗位替代的一般原则是：物服处经理缺岗由副经理替代，副经理缺岗由客服部主管或其他部门主管替代，各部门主管缺岗，则由业务熟悉的部门员工替代，各部门员工员缺岗，由离岗人员自行指定或本部门主管安排其他员工替代。

五、某岗位责任人因事由不在岗，必须事先与替代人员沟通，提前采取书面或口头的形式做好工作的移交，向替代人员作好有关工作、相关资料、手续上的交待，避免本岗位工作无人受理，防止工作停滞、拖延或中断；不得因缺岗而影响本部门各项正常工作的开展。

六、被授权岗位责任人在替岗期间应做好本职工作，并享有授权岗位责任人的职责权利，对被授权岗位的工作职责要认真负责。

七、被授权岗位人员素质要求：1、应认真学习相关业务知识和技能，熟悉被授权岗位承办事项的原则规定，切实履行所替代的职责，按规定及时办理相关业务，待授权人返岗后主动说明代行职责的情况，并将有关材料移交授权人。

2、被授权人于员在替代授权人员工作行使职权的过程中，遇有不便处理或无法处理的事项时，应及时向上下级别领导报告，同时将该事项详细记录在册，待授权人员复岗时认真移交。

八、岗位责任人离开岗位，未对本岗位授权他人代行承办业务，造成工作缺位并引起不良后果，由离岗责任人承揽相应责任；因特殊原因来不及移交的，离岗责任人应以电话形势向上级汇报或通知他人进行口头授权。

岗位替代对应人员特殊情况均不在岗时，部门主管应临时指定人员替代。

过程临时替代方法管理规定

过程临时替代方法管理规定1、目的/Purpose:对替代方法进行识别和风险管理，确保产品发运及追溯。

2、适用范围/Range:适用于********有限公司替代方法的过程和产品。

3、定义/Terms：无4、职责/Responsibility:4.1技术部是本规定的归口责任部门。

4.2技术部负责CP中替代方法的制定与管控，组织对替代方法风险的识别和评价。

4.3制造部负责负责替代方法的实施和日常监控.5、工作程序/Work Procedure:Step Owner Flow Description1 技术部1. 技术部识别可替代方法，按过程流程图顺序列出替代方法清单，包括：—检验—测量—试验—防错—操作，如自动改手动如，光滑通止规使用内径量表替代。

2技术部质量保证部1. 技术部组织质量保证部、制造部进行可替代方法评审，包括替代方法的接受准则；2. 对确定纳入的替代方法在FMEA中单独一行识别其风险，进行RPN风险评价；3. 技术部输入CP中/或单独的过程替代方法识表，PPAP阶段提交顾客批准；4. 如果客户有替代方法，沟通评审后更新CP及接受准则，接受准则客户有要求时，按客户要求；5. 每年度CP评审时，对CP中的替代方法进行评审/或升级，更新时，重新提交CP客户批准。

备注：替代方法的测量系统分析见《MSA分析管理规定》。

3技术部质量保证部制造部1. 当正常检验方法失效时，启用替代方法，并由质量保证部通知客户：—替代方法检验的产品断点标识；—断点批次；—发运包装标识。

2. 当过程替代时，执行《变更控制过程文件》。

4 技术部质量保证部制造部1. 技术部编制每个/类替代方法的操作指导书，并培训使用者，包含以下内容：—使用说明；—产品断点标识；—发货包装标识；—每日点检方法；—重启验证方法。

2. 现场变化管理看板/变更卡片中记录测量变更点，并班前会培训；3. 变更标识：变更工位挂变更标识；4. 变更跟踪：首末件检验并记录，记录中备注替代方法；5. 点检：采用以下任一种方式进行替代方法点检：—每日量具点检记录6. 可疑产品处置：按照《不合格控制过程文件》执行。

人力资源紧急替代程序与替代方案精简版范文

人力资源紧急替代程序与替代方案人力资源紧急替代程序与替代方案在人力资源管理中，突发情况可能导致某一特定员工或几个员工无法履行工作职责，这可能对组织的正常运营产生不利影响。

为了应对这种紧急情况，组织应当建立紧急替代程序，并制定相应的替代方案。

紧急替代程序紧急替代程序是组织用于应对员工工作无法履行的情况下的一系列操作步骤。

以下是一个通用的紧急替代程序：1. 发现紧急情况：当发现员工无法履行工作职责的情况，上级主管或人力资源部门应当及时做出反应。

2. 确定替代需求：与上级主管和相关部门沟通，明确替代员工的工作职责和工作期限。

3. 寻找合适替代员工：根据工作职责和技能要求，寻找合适的替代员工。

可以考虑内部员工调动、临时聘用或外包等方式。

4. 替代员工培训：对于临时调入的员工，进行必要的培训，确保其能够胜任替代职位。

5. 调整工作分配和时间表：根据替代员工的能力和可用时间，调整工作分配和时间表。

6. 监督和支持：上级主管或人力资源部门应提供必要的监督和支持，确保替代员工能够胜任工作。

替代方案替代方案是为每个可能出现紧急情况的关键职位制定的一套行动计划。

以下是一些替代方案的示例：1. 内部员工交叉培训：组织可以安排职位中的员工进行相互培训，以便有备无患。

这样，如果某个员工无法工作，可以由经过培训的其他员工暂时替代。

2. 临时聘用：组织可以在紧急情况下暂时聘用临时员工，以填补缺员的职位。

3. 外包服务：某些岗位的工作职责可以通过外包给专业的服务供应商来完成。

这样，在紧急情况下，组织可以依赖这个供应商来替代员工。

4. 自动化技术：某些重复性工作可以通过自动化技术来完成，减少对员工的依赖。

这将使组织更加灵活，在紧急情况下可以减少对替代方案的需求。

为了确保紧急替代程序和替代方案的有效性，组织应定期进行评估和更新，以适应变化的工作环境和人力资源需求。

临时替代方法管理办法

临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
一、引言
在特定情况下，为了解决暂时无法执行原有方法的问题，需要
制定临时替代方法。

本文档旨在规范临时替代方法的管理和执行。

二、临时替代方法的定义
临时替代方法是指在原有方法无法执行的情况下，采取的暂时
性替代措施。

三、临时替代方法制定的必要性
1.临时情况：遇到突发事件、设备故障等特殊情况，无法按照
原有方法执行；
2.保证业务连续性：制定临时替代方法可确保业务的持续进行；
3.风险控制：通过制定临时替代方法，可以降低因原有方法无
法执行而带来的风险。

四、临时替代方法的制定流程
1.识别问题：针对无法执行的原有方法，进行问题的识别与确认；
2.制定替代方案：根据问题的性质和具体情况，制定可行的替代方案；
3.内部审批：将制定的临时替代方法方案提交给相关部门或人员进行审批；
4.实施执行：得到批准后，通知相关人员并实施制定的临时替代方法；
5.监控与评估：对临时替代方法的执行效果进行监控和评估，及时调整和改进。

五、临时替代方法的管理要求
1.记录和归档：对制定的临时替代方法进行记录和归档，包括该方法的目的、步骤、执行人员等；
2.审批流程：临时替代方法的制定需要通过内部审批流程，并记录审批意见；
3.有效期限：临时替代方法应该设定有效期限，过期后需要重新进行评估和制定；
4.持续改进：根据实际执行情况和评估结果，对临时替代方法进行持续改进和优化。

附件：
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法律名词及注释：
1.替代方法：根据《法》第条规定，指在某种情况下无法执行原有方法时，采取的暂时性替代措施。

临时替代方法管理办法

临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
一、目的和范围
该管理办法的目的是为了规范临时替代方法的使用，并确保在特殊情况下无法正常进行工作时能够采取合适的替代方法。

本办法适用于所有相关部门和人员。

二、术语定义
1-临时替代方法：指在无法按照原先计划或常规方法进行工作时，临时采取的替代方案。

2-特殊情况：指工作计划受到突发事件、不可抗力因素或其他意外情况影响，无法按照原计划进行的情况。

三、申请程序
1-部门负责人或项目负责人发现工作受到特殊情况影响时应及时向上级汇报。

2-上级审核后可以根据实际情况同意使用临时替代方法。

3-申请时应提供详细的情况说明，包括特殊情况的原因、影响范围以及预计的解决方案等。

四、临时替代方法的选择
1-临时替代方法的选择应根据实际情况来决定，要综合考虑工
作的重要性、影响范围以及是否能够满足基本要求。

2-在选择临时替代方法时，要优先考虑能够尽量减少潜在风险
和损失的方案。

五、临时替代方法的实施
1-在确定临时替代方法后，需要制定相应的实施方案和时间计划。

2-相关人员应按照实施方案按时按要求完成工作。

3-在实施过程中，要及时监控进展情况，确保替代方法能够达
到预期效果。

附件：
1-申请表格样本
3-临时替代方法监控记录表
法律名词及注释：
1-不可抗力因素：指由于人力不可抗拒的原因导致的无法预测、无法避免并无法克服的事件，如自然灾害、战争等。

2-潜在风险：指在特定情况下可能出现的危险或潜在的损失。

3-突发事件：指突然发生或突然发展的重大事件，如事故、火灾等。

临时替代方法管理办法

1目的为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险,确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。

2范围适用于制造过程设计输入中可替代的制造技术。

3定义3.1临时替代方法：替代原检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具，但最终返回原控制状态.4职责4.1技术部在项目开发期内，按照项目开发流程及APQP要求，监督相关部门识别过程替代,形成《过程控制临时替代变更清单》并实施.并编制《替代方法PFMEA》、《替代方法控制计划》。

4.2制造部负责替代方法的实施和日常监控。

5工作程序5.1识别技术方案及制造技术替代方法5.1.1当开发项目进入“制造过程设计输入阶段"后,由技术部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具等存在哪些替代需要的可能,并编制《过程控制临时替代变更清单》.5.1.2《过程控制方法临时变更清单》应包括:过程工序名称、替代方法类别,替代前方法、替代后方法.5.1.3技术部根据《过程控制方法临时变更清单》及基于风险分析（FMEA）的方法,编制《替代方法PFMEA》。

5.1.4根据《替代方法PFMEA》，编制《替代方法控制计划》.5.2过程控制方法的临时更改与实施5.2.1当过程控制方法需临时变更启动替代方法时,应由需求部门填写《过程控制方法临时变更申请表》,经部门批准后实施。

5.2.2在实施临时变更期间，制造部应按《替代方法每日评审记录》要求,进行每日评审、确认替代方法的符合性、有效性。

5.2.3临时变更期间，产品及替代方法应具备可追溯性，应记录检验试验、过程测量、防错装置、生产设备、工装模具等替代方法，及产品批次、数量等相关信息.5.3返回原过程控制方法5.3.1制造部在返回原过程控制方法时，应由质量科对原过程控制方法的结果进行确认,当原过程控制方法及产品符合规定的要求时，才能返回原过程控制方法。

5.4过程控制替代方法批准5.4.1变更的替代方法当顾客有要求时，应获得顾客批准.5.4.2制造部每年评审《过程控制方法临时变更清单》、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》的有效性和适宜性.6相关文件《变更点管理规程》7质量记录过程控制临时替代变更清单过程控制方法临时变更申请替代方法每日评审记录。

后勤管理部工作人员紧急替代程序与方案

湖北民族学院附属民大医院后勤管理部工作人员紧急替代程序与方案后勤管理部本着“为临床一线服务、为病人服务”渠道畅通的原则，根据人员配置情况，进行岗位替代分工。

并在水电、电梯、排污保洁等事务出现突发事件，由部门科主任安排替代人员。

替代职责：工作人员因特殊情况需短时间离开岗位向本岗位负责人汇报，并与同岗位替代人员交接“正在办理和待办的事项”，避免本岗位的工作无人受理，防止工作停滞、拖延或中断。

岗位替代对应人员特殊情况均不在岗时，由部门负责人临时指定人员替代。

未按本规定进行岗位替代，造成工作失误等情况，应追究相应部门负责人的责任；替代人员不履行职责，造成工作失误等情况，应追究替代人员的责任。

一、保障组人员紧急替代程序与方案：1、保障组人员每天均安排人员值班，对食堂、洗涤、保洁等工作进行监督管理，当班人员如遇紧急情况应向保障组组长汇报，由保障组组长指派替换人员代班；2、保洁人员安排有轮班人员及机动人员进行保洁和勤杂人员的应急替换，当班人员如遇紧急情况应向物业保洁公司经理汇报，由物业保洁公司经理指派替换人员代班，请假时间超过四小时的必须由物业保洁公司经理向后勤管理部保障组进行报备。

二、水电组值班人员紧急替代程序与方案：1、?所有工作人员必须24小时开机并保持通讯畅通无阻，除当班人员外所有备班水电工均为值班紧急替代人员，负责处理值班期间全院的水电故障等。

如遇重大故障或意外突发事件时，应立即报告医院总值班；?2、当班人员不得擅自离岗，值班期间作好记录和交接班；休息和节假日期间，非值班人员若离开本县必须事先报告水电组组长及本部门主任。

当班人员遇特殊情况不能值班，由科主任另行安排。

三、动力组值班人员紧急替代程序与方案：1、所有动力组工作人员必须24小时开机并保持通讯畅通无阻，除当班人员外所有备班人员均为值班紧急替代人员，负责处理值班期间管辖范围内的故障等。

如遇重大故障或意外突发事件时，应立即报告医院总值班；?2、电梯维保代理方和物业保洁公司电梯操控司机同时为我院电梯应急事故的值班人员，共同负责处理值班期间电梯故障的现场秩序维护、抢修协助、沟通联系等工作（电梯操控司机由保障组组长负责安排）。

替代方案实施办法

【法规名称】替代方案实施办法【颁布部门】【颁布时间】 2002-06-19【效力属性】已修正【正文】替代方案实施办法第 1 条本办法依政府采购法 (以下简称本法）第三十五条规定订定之。

第 2 条机关于招标文件中规定允许投标厂商于截止投标期限前提出替代方案者，招标文件应订明下列事项：一厂商得提出替代方案之技术、工法、材料或设备之项目。

二替代方案应包括之内容。

三替代方案标封于主方案经审查合于招标文件规定后，再予开封及审查。

四替代方案不予审查之情形。

五采用替代方案决标之条件。

六以替代方案决标后得标厂商应遵循之事项。

七得标厂商未能依替代方案履约之处置方式。

八厂商提出替代方案应遵循之其他事项。

前项招标之等标期，机关应视案件之性质及厂商准备替代方案所需时间合理订定之。

第 3 条厂商依前条规定提出替代方案者，替代方案应单独密封，标封外标示其为替代方案，且每一项目以提出一个替代方案为限，并须依招标文件之规定提出主方案。

第 4 条依第二条第一项第二款所定替代方案之内容，应包括下列事项：一替代方案之项目及其详细说明。

二替代方案与主方案差异之处。

三替代方案确可缩减工期、减省经费或提高效率等效益之理由。

四替代方案可能涉及之各种有利与不利情形及效益分析。

五招标文件规定之其他事项。

第 5 条依第二条第一项第四款所定替代方案不予审查之情形如下：一厂商未依招标文件之规定提出主方案者。

二主方案经审查不合于招标文件之规定者。

三厂商提出之替代方案与招标文件中规定允许提出替代方案之项目无关者。

四厂商提出之替代方案不合规定程式者。

第 6 条依第二条第一项第五款采用替代方案决标者，应不降低招标文件所规定之原有功能条件，且与主方案比较结果确能缩减工期、减省经费或提高效率。

替代方案有下列情形之一者，应不予采用。

但招标文件规定得协商更改之项目或厂商提出之替代方案经综合评估各有利不利情形，其总体效益更有利于机阙者，不在此限。

一降低招标文件所规定之原有功能条件。

工程变更与物料临时替换管理程序

0.流程图1.目的为了规范工程变更、物料临时替代流程，以及控制因此而带来的质量风险，特制订本程序。

2.适用范围适用于工艺改变、操作方式改变、零部件更换等工程变更和物料临时替换。

3.职责研发部：适当时，给予工程变更所需的测试及测试数据。

仓库：对执行工程变更及物料临时替代的产品条码上加打特殊标识。

品质部：及时记录工程变更及物料临时替代的产品信息，对贴有特殊标识的产品条码记录备案。

技术支持部：工程变更时，对在线的工艺文件进行更新，并回收旧的工艺文件。

4.定义工程变更：针对已经正式投入生产的产品所构成的零件进行的变更。

物料临时替代：因某种原因，暂时无法使用以前的物料，选择另一种物料进行替代，适当时，再恢复使用之前的物料。

5.工作程序5.1 工程变更5.1.1 提出工程变更的部门经过评估后，对样品进行更改，然后对样品性能进行测试，并记录测试数据，当测试合格后，填写《变更申请单》，连同测试数据一并提交给研发部经理审批。

5.1.2 在《变更申请单》审批通过后，提出人需复印《变更申请单》，然后分发给相关部门传阅，使其知悉变更的内容。

5.1.3技术支持部在收到已通过审批的《变更申请单》后，首先依照更改的内容，对工艺文件《操作指导书》、《装配图》、《图纸》、《工艺参数》等进行修改、升级处理，并会收旧版文件，发放升级后的新文件。

5.1.4 生产部依照《变更申请单》的更改内容和升级后的工艺文件对产品进行更改。

5.1.5 仓库收到审批过的《变更申请单》后，首先根据其更改的内容，确定产品条码上应该增加何种字符，以下是变更的类型与条码上增加的字符一一对应关系：①工艺变更（如工序、作业手法、施工方法的更改）—————————————— TE②功能变更（如把探测器探测距离由3m提升到4.5m的更改）—————————— FU③构造变更（如内部装配线路、元件数量、元件特性值的更改）————————— ST④尺寸变更（如产品外观尺寸的更改）———————————————————— SI⑤物料临时替代（专指本程序中物料临时替代的情况）——————————————— SH⑥其他变更（以上未规定的更改）—————————————————————— OT5.1.6品质部收到审批过的《变更申请单》后，记录变更的内容，记录仓库打印的产品条码信息及增加的特殊符号的意义。

IATF16949临时变更管理程序

日期:5.相来自文件1.《标准化作业指导书》
6.相关记录
1.《代替过程必要性评价与方案表》
2.《屏蔽清单》
3.《FMEA》
4.《临时变更管理表》
审核
批准
日期
编制部门:技术部
文件名称
临时变更管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第1页共2页
日期:
1.目的
部分设备故障后，对车间产量影响很大，如该设备经过评估后，认为风险可控，可将此设备屏
蔽后采用替代方案继续生产。
2.适用范围
公司内所有生产过程的临时变更。
3.职责
技术部：1.负责确定，维护屏蔽的过程清单；2.更新产品的FMEA、CP；3.定义过程方法；
技术部
代替过程必要性评价与方案表
屏蔽清单
2
策划屏蔽过程的替代方案
策划出屏蔽过程的替代方案，并记录于《代替过程必要性评价与方案表》和《屏蔽清单》。
技术部
屏蔽过程的替代方案
3
评估替代方案的RPN值和风险
针对屏蔽过程的替代方案，按照FMEA的风险分析方法，来评估替代方案的RPN值和风险
技术部
FMEA
4
不可行
标准化作业指导书
7
临时变更执行：临时更改，替代方案的实施
按照替代方案的标准化作业指导书，实施替代方案，由生产人员记录开始，结束断点
生产部
临时变更管理表
8
临时更改，质量关注评审，领导例会上回顾
在每日分层审核中进行质量关注评审；同时每天领导例会上回顾，为了减少或消除旁路操作
生产部
质量部
技术部
临时变更管理表
可行
评估替代方案的RPN值和风险后，得出结果，可行和不可行

设备紧急替代制度

设备紧急替代制度
背景
在生产和经营过程中，设备的故障或者退役常常会给企业带来损失。

为了应对这种情况，企业需要制定适当的紧急替代制度，及时补救设备缺口，减少损失。

制度内容
1. 设立应急库存：企业应根据需要，制定相应类型和数量的备件应急库存。

当设备故障时，可通过应急库存及时更换故障部件，保证设备正常运转。

2. 联合备份：为了防止系统故障造成生产损失，企业应当制定相应的联合备份制度。

通过建立备份生产线或者设备，可以在原有设备故障时，及时转移到备用设备上，保证生产正常进行。

3. 合理租赁：在设备故障或者退役的情况下，企业可以通过租赁等方式获得设备的紧急替代。

企业在选择租赁对象时，应当严格评估和筛选供应商，以降低风险。

4. 研发替代方案：对于生产过程中的关键设备，企业应当制定替代方案，开展相关的技术研发工作。

这有利于在设备故障或者退役时，通过新技术和新设备，及时替代老设备，并提升企业生产的技术水平和竞争力。

注意事项
1. 紧急替代制度是企业生产管理的重要组成部分，应当得到高层领导的重视和支持。

2. 在制定紧急替代制度时，企业应当考虑到不同设备的故障频率、紧急程度等因素，科学制定应急预案和备件库存计划。

3. 在实际运营中，企业应当对紧急备份设备的保养和更新等方面进行及时的管理和维护，确保这些备份设备在需要时能够承受生产压力。