坦罗莫司中文说明书
西罗莫司口服溶液使用说明书
西罗莫司口服溶液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用西罗莫司口服溶液使用说明书【药品名称】通用名称:西罗莫司口服溶液【性状】本品为淡黄色或黄色的澄明油状粘稠液体。
【适应症】适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。
【用法用量】建议本药与环孢素和皮质类固醇类合并使用。
本药供口服,每日1次。
在移植后,应尽可能早地开始服用本药。
对新的移植受者,首次应服用本药的负荷量,即其维持量的3倍剂量。
对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。
虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。
每日服用本药2mg 的患者,其总体的安全性优于每日服用本药5mg的患者。
为使本药的吸收差异减至最小,本药应恒定地与或不与食物同服。
【不良反应】在两项随机、双盲、多中心对照试验中,测定了不良反应的发生率。
499例肾移植患者服用本药2mg/日,477例服用本药5mg/日,160例服用硫唑嘌呤,124例服用安慰剂。
所有患者均同时接受环孢素和皮质类固醇类的治疗。
下表(移植后12月以上)为在预防急性肾排斥反应的试验1和2中,所有治疗组中发生率在20%以上的不良反应。
某些不良反应与服用本药相关,其发生率明显高于各自的对照组。
在本药的2mg/日和5mg/日两个剂量组,这些不良反应包括:高胆固醇血症,高脂血症,高血压和皮疹;在本药的2mg/日组,尚有痤疮;本药的5mg/日组,则出现贫血、关节痛、腹泻、低钾血症和血小板减少。
甘油三酯和胆固醇的升高及血小板和血红蛋白的下降,与服用本药的剂量相关。
与持续服用本药2mg/日的患者相比,持续服用本药5mg/日的患者,下列不良事件的发生率上升:贫血,白细胞减少,血小板减少,低钾血症,高脂血症,发烧和腹泻。
第12个月时,常见的与移植相关的感染和具有临床重要性的机会性感染的发生率,在各治疗组中无统计学的差异;只是在服用本药5mg/日的患者中,粘膜单纯性疱疹的发病率明显高于两个对照组。
子宫内膜异位症的免疫治疗及靶向治疗研究进展
子宫内膜异位症的免疫治疗及靶向治疗研究进展黄文倩1,2,吴绿1,2,朱虹31 南昌大学第三临床医学院,南昌330006;2 南昌市第一医院妇产科3 江西省肿瘤医院妇科肿瘤科摘要:子宫内膜异位症(EMs)是一种常见的妇科疾病,主要症状是痛经和不孕,严重影响女性健康。
EMs的药物治疗以激素类为主,存在一定的局限性,随着EMs相关新靶点的发现,新型免疫药物逐渐成为研究热点。
新型免疫药物能有效调节与EMs形成机制有关的免疫因子,如肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素(IL)、干扰素(IFN)、可溶性蛋白酶类等,而新型靶向药物可以从血管生成、细胞迁移、细胞增殖、细胞凋亡和信号转导等方面进行调控,既弥补了激素类药物对激素受体缺乏或敏感性低的EMs患者疗效不佳的缺憾,又能替代或减少激素药物的长期使用,是免疫及靶向治疗药物特有的优势。
关键词:肿瘤坏死因子抑制剂;白细胞介素;免疫调节剂;基质金属蛋白酶抑制剂;血管生成抑制剂;雷帕霉素靶蛋白抑制剂;半乳糖凝集素抑制剂免疫治疗;子宫内膜异位症doi:10.3969/j.issn.1002-266X.2023.11.025中图分类号:R711 文献标志码:A 文章编号:1002-266X(2023)11-0097-04子宫内膜异位症(EMs)是一种常见的妇科良性疾病,但其组织侵袭和远处转移的生物学行为却与恶性肿瘤类似。
目前EMs的治疗方法以手术治疗和药物治疗为主,药物治疗有口服避孕药、雄激素合成剂、孕激素及促性腺激素释放激素激动剂等,但不良反应较多,而新型非激素治疗药物的开发一直鲜有突破。
随着EMs相关新靶点的发现,免疫及靶向治疗药物逐渐进入人们的视野。
本研究对EMs的免疫和靶向治疗进行总结,为EMs的治疗提供新方向。
1 EMs的免疫治疗EMs是一种慢性炎症性疾病,以免疫细胞浸润、促炎细胞因子和趋化因子分泌增加为特征。
在EMs 的发生和发展过程中,免疫因子发挥着重要作用,参与EMs的免疫因子主要有肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素(IL)、干扰素(IFN)、可溶性蛋白酶类等,其在EMs中的表达有着不同程度的升高或下降,调节上述免疫因子表达可成为治疗EMs的突破口。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊说明书
盐酸坦索罗辛缓释胶囊说明书【药品名称】通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊英文名称:Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules 汉语拼音:Yansuan Tansuoluoxin Huanshi Jiaonang【成份】本品主要成份为盐酸坦索罗辛。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色至浅黄色微丸。
【适应症】前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】0.2mg【用法用量】成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。
根据年龄,症状的不同可适当增减。
【不良反应】1严重不良反应:失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失。
所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。
2.其不良反应:①精神神经系统:偶见头晕,头痛、蹒跚感等症状。
②循环系统:偶见血压下降,体位性低血压、心率加快、心悸等。
③过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。
④消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适,腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
⑤肝功能:偶见GOT、GPT. LDH升高。
O手术中虹膜松弛综合征:有报道,对于正在服用或服用过a1受体拮抗剂的患者,有出现由于al受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合征(Intraoperative FloppyIris Syndrome)的现象。
眼科医生在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松弛综合征的发生。
⑦其它:偶见鼻塞、鼻衄、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.排除前列腺癌诊断之后可使用本品。
因本品有缓解症状的效果,建议在使用坦索罗辛治疗前,对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状的疾病的筛查,如前列腺癌,并在坦索罗辛治疗后定期筛查。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
CCNU氯乙环己亚硝脲、罗氮芥、洛莫司汀、罗莫司汀
【别名】氯乙环己亚硝脲、罗氮芥、洛莫司汀、罗莫司汀【英文名】Lomustine,CCNU【结构式】【作用特点】作用与卡氮芥相似,与一般烷化剂无完全的交叉耐药性,但与卡氮芥有交叉耐药性。
除氯乙胺与DNA结合外,环己氨甲酰基可与蛋白质(酶)结合。
脂溶性好,口服吸收迅速,能透过血脑屏障迸人脑脊液。
【功能主治】主要用途同卡氮芥,对霍奇金病疗效优于卡氮芥,但对脑瘤疗效不及卡氮芥。
与氟尿嘧啶合用治疗胃癌及直肠癌,与甲氨喋呤、环磷酰胺或阿霉素合用治疗肺癌。
【用法用量】口服:100~130mg/m2,每6周1次,3次为一个疗程,如出现迟发性骨髓抑制,可适当减少剂量;或75mg/m2,每3周1次。
【不良反应】1.口服后6小时内可发生恶心、呕吐,预先用镇静药或甲氧氯普胺并空腹服药可减轻;少数患者发生胃肠道出血及肝功能损害。
2.骨髓抑制,服药后3-5周可见血小板减少,白细胞降低可在服药后第1及第4周先后出现两次,第6-8周才恢复;但骨髓抑制有累积性。
3.偶见全身性皮疹,有致畸胎的可能,亦可能抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏。
【注意事项】1.因可引起突变和畸变,孕妇及哺乳期妇女应谨慎给药,特别是妊娠初期(3个月)。
2.对诊断的干扰:本品可引起肝功能一时性异常。
3.下列情况慎用:骨髓抑制、感染、肾功能不全、有溃疡病或食道静脉曲张者经过放射治疗或抗癌药治疗的患者、或有白细胞低下史者。
4.用药期间应注意随访检查血常规及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶。
5.有肝功能损害、白细胞低于4×109/L、血小板低于50×109/L者禁用。
【制剂规格】胶囊剂:40mg,50mg,100mg。
【贮藏】密闭、干燥,10℃以下保存,有效期2年。
赛莫司(西罗莫司口服溶液)
赛莫司(西罗莫司口服溶液)文章目录*一、赛莫司(西罗莫司口服溶液)的概述*二、赛莫司(西罗莫司口服溶液)的功能主治*三、赛莫司(西罗莫司口服溶液)的用法用量*四、赛莫司(西罗莫司口服溶液)的药物相互作用*五、赛莫司(西罗莫司口服溶液)的不良反应*六、赛莫司(西罗莫司口服溶液)的注意事项赛莫司(西罗莫司口服溶液)的概述1、定义赛莫司(西罗莫司口服溶液)适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。
2、别称西罗莫司口服溶液。
3、成份和性状本品主要成分为西罗莫司。
本品为为淡黄色或黄色的澄明油状粘稠液体。
4、是否处方药处方药。
5、储藏和有效期遮光,密封,置阴凉处。
36月。
赛莫司(西罗莫司口服溶液)的功能主治适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。
赛莫司(西罗莫司口服溶液)的用法用量应用口服给药专用注射器从瓶中抽取所需量的西罗莫司口服液,注入盛有至少60ml 水或桔汁的玻璃或塑料容器中,用力搅拌后立即服用。
然后另外用120ml水或桔汁再放入此容器中,用力搅拌立即服用。
赛莫司(西罗莫司口服溶液)的药物相互作用1、西罗莫司在肠壁和肝脏最大限度地被CYP3A4同功酶代谢并被P-糖蛋白外排,所以本品的吸收和消除会因其他药物影响同功酶而受到影响。
CYP3A4的抑制剂(尼卡地平,维拉帕米、克霉唑、氟康唑、红霉素等)会降低西罗莫司的代谢,提高西罗莫司的血浓度。
CYP3A4的诱导剂(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英和利福平等)则会增加西罗莫司的代谢,降低西罗莫司的血浓度。
2、西罗莫司和环孢菌素同时服用,可增加西罗莫司的血浓度,因此,本品应在环孢素口服液或环孢菌素胶囊给药后4小时服用。
赛莫司(西罗莫司口服溶液)的不良反应与西罗莫司有关的不良反应有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节痛、腹泻、低血钾、血小板减少等。
甘油三脂和胆固醇的升高、血小板和血红蛋白的减少与西罗莫司的给药剂量有关,维持剂量小于2mg/日的患者不良反应发生率显着降低。
赛莫司(西罗莫司口服溶液)的注意事项1、应用免疫抑制剂增加对感染的易感性和患淋巴瘤的可能性,仅限于有经验的医生在免疫治疗中和器官移植病人的处理中使用西罗莫司。
复发难治B细胞性非霍奇金淋巴瘤的治疗进展
案 , O R为 4 % ,R率为 2% ; 其 R 8 C 1 同样利妥昔单抗 联 合 MIE方案 疗 效 增 加 , 作 为 自体造 血 干细 胞 N 可 移 植前 收集 干 细胞 时 的化 疗 方 案 J —P C 方 。RE O H 案( 美罗华 35m / O 依托泊苷 5 gm d ~ 7 gm d , 0m / l
自 体造血干细胞移植术 。P R A试验建立 了自体 AM
造血 干细胞 移植 的优 势 , 对化 疗 敏 感 的 复发 难 治 弥 漫 大 B细胞 淋 巴瘤 接 受 挽 救 化 疗 及 自体 造 血 干 细 胞 移植较 单独 行挽 救 化疗 效 果 好 , 高无 进 展 生 存 提 期(F ) 总生存期 ( S 。此外 , 研究发 现, PS及 O) 有 在 移植 和非 移植 组加入 利妥 昔单抗 化疗 的挽 救化疗 方 案 均优 于大 剂量 化疗 。 因此 , 目前 针 对 化 疗敏 感 的
案 , 有 效 率 可 达 10 , 全 缓 解 不 确 定 率 达 总 0% 完
示, 单药 雷那 度胺 (5mgd2 2 / ,8d为 1个 疗程 ) 总有 效 率达 4 % , R率 可 达 1% 。亦 可 联合 用 沙利 度 1 C 3
胺 (0 gd d 2 0 m / 、 l~1 ,0 / 、 1 4 4 0 mg d d 5~2 )+利 妥 8
漫大 B细胞 淋 巴瘤 经 上 述挽 救 方 案 治疗 后 常 选 择
7 % )包 括 弥 漫 大 B细 胞 淋 巴瘤 、 细胞 淋 巴瘤 、 0 , 套 滤泡 型 淋 巴瘤 等 类 型 。现 结 合 文 献 对 复 发 难 治 B 细胞 性 N HL的治 疗进 展综 述 如下 。
1 复 发难 治性 淋 巴瘤定 义 、 险因素 及发病 机 制 危
西罗莫司片(雷帕鸣)中文说明书
西罗莫司片(雷帕鸣)中文说明书警示语:具有免疫抑制作用,不推荐用于肝或肺移植患者•由于免疫抑制作用,本品可增加感染机会也可能引发淋巴瘤及其他恶性肿瘤。
由于免疫抑制作用,本品可增加感染机会也可能引发淋巴瘤。
有免疫治疗和管理肾移植经验的医师方可使用本品。
使用本品的病人,应在具有一定资质条件的医疗机构内接受管理。
负责维持治疗的医师,应该不断完善病人的随访信息。
(见【注意事项】)•西罗莫司作为免疫抑制剂用于肝移植或肺移植患者的安全性和疗效尚未明确,因此,不推荐在此类患者中使用。
(见【注意事项】)•肝移植一死亡率增加、移植物失去功能及肝动脉血栓形成(HAT)在一项对新接受肝移植的患者进行的试验中,发现西罗莫司与他克莫司联合使用与死亡率和移植物失去功能增加相关。
这些患者中许多在死亡时或临近死亡时有感染的迹象。
在该试验及另一项对新接受肝移植患者进行的试验中,西罗莫司与环抱素或他克莫司联合使用与HAT发生率升高相关,大部份HAT发生于移植后30天内,并且大多导致了移植物失去功能或死亡。
(见【注意事项】)・肺移植一气管吻合处开裂新肺移植患者接受包括西罗莫司在内的免疫抑制治疗,有气管吻合处开裂的病例报道,大部分为致命性。
(见【注意事项】)【通用名称】西罗莫司片【商品名称】雷帕鸣【英文名称】Siro1.imusTab1.ets【汉语拼音】Xi1.uomosiPian【成份】本品的主要成份为西罗莫司。
化学名称:(3S,6R,7E,9R z10R,12R,14S z15E,17E z19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a・十六氢∙9,27∙二羟基∙3-[(1.R)∙2-[(1.S,3R,4R)-4.羟基3甲氧环己基卜1•甲基乙基卜10,21・二甲氧・6,8,12,14,20,26・六甲基・23,27•环氧・3H・口比咤并[2,IyH4]氧杂氮杂三H^一环烯・1,5,11,28,29(4H,6H,31H)∙戊酮化学结构式:分子式:C SI H79NO I3分子量:914.2本品辅料为:乳糖一水合物,聚乙二醇8000粉末,硬脂酸镁,滑石粉,聚乙二醇20000,单油酸甘油酯(60%),药用釉料(虫胶),无水硫酸钙,微晶纤维素,蔗糖,二氧化钛,泊洛沙姆188,聚维酮(K29/32),维生素E(&・八生育酚),巴西棕檎蜡和其他成份。
枸橼酸坦度螺酮片
枸橼酸坦度螺酮片核准日期:2009年01月22日修订日期:2009年05月27日 2010年10月19日药品名称:【通用名称】枸橼酸坦度螺酮片【商品名称】希德® Sediel®【英文名称】Tandospirone Citrate Tablets【汉语拼音】Ju Yuan Suan Tan Du Luo Tong Pian成份:主要成份:枸橼酸坦度螺酮化学名称:(1R*, 2S*, 3R:, 4S*) -N-[4-[4-(2-pyrimidinyl)-1-piperazinyl]butyl-2, 3-bicyclo[2.2.1] heptanedi, carboximide dihydrogen citrate结构式:分子式:C21H29N5O2·C6H8O7分子量:575.62所属类别:化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗焦虑药>> 其他抗焦虑药性状:适应症:1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。
2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
规格:10mg/片,42片/盒。
用法用量:通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg,口服,每日3次。
根据病人年龄、症状等适当增减剂量,但不得超过1日60mg或遵医嘱。
不良反应:调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。
主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。
主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。
(1)严重不良反应肝功能异常、黄疸(<0.1%)因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疸等,所以,应定期做肝功能检查,密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理。
窄治疗指数药物的多样性及安全用药建议
·药物临床·窄治疗指数药物的多样性及安全用药建议陈志东*(上海交通大学附属第六人民医院药剂科 上海 200233)摘 要 窄治疗指数药物具有治疗血药浓度与中毒血药浓度相接近的特点,其品种在不同国家或地区尚存在差异,故用药风险高。
本文介绍窄治疗指数药物的多样性,并对其用药安全提出几点建议。
关键词窄治疗指数 窄治疗指数药物 安全用药中图分类号:R969.3 文献标志码:C 文章编号:1006-1533(2019)13-0029-07Differences and safe use recommendations of narrow therapeutic index drugsCHEN Zhidong*(Department of Pharmacy, the 6th People’s Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200233, China) ABSTRACT Narrow therapeutic index drugs (NTIDs) have the characteristics that their therapeutic blood concentrationis close to the poisoning blood concentration, and their varieties are still different in different countries or regions, so the risks of their medication are high. This article introduces the differences of NTIDs and some recommendations for their safe medication.KEy WORDS narrow therapeutic index; narrow therapeutic index drugs; safe use of NTIDs窄治疗指数(narrow therapeutic index, NTI)药物(NTI drugs, NTIDs)通常是指用药剂量或血药浓度有小的差异,就可能导致严重治疗失败和(或)药物不良反应的药物[1]。
使用坦罗莫司治疗再狭窄[发明专利]
专利名称:使用坦罗莫司治疗再狭窄专利类型:发明专利
发明人:K·P·塞瓦德
申请号:CN201780072158.1
申请日:20170921
公开号:CN109996549A
公开日:
20190709
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本文描述了将坦罗莫司分布到血管周围组织以供治疗血管疾病的方法。
还公开了用于递送至血管周围的组织中以供治疗血管疾病的坦罗莫司的可注射组合物。
申请人:墨卡托医疗系统公司
地址:美国加利福尼亚州
国籍:US
代理机构:北京安信方达知识产权代理有限公司
代理人:贺淑东
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普乐可复(Tacrolimus Capsules)说明书
核准日期:2007年05月24日修改日期:2011年11月05日2014年01月02日2015年04月21日2017年02月24日2019年01月17日2020年01月13日2020年08月17日2022年03月19日2022年08月15日2023年06月01日他克莫司胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用由于免疫抑制,发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤,尤其是皮肤癌的风险增加;对细菌、病毒、真菌和原虫感染包括机会性感染在内的易感性增加。
本品应由有免疫抑制治疗和器官移植病人管理经验的医师处方。
服用本品的患者应由配备足够实验室设备和医护人员的医疗机构进行随访。
负责维持治疗的医师应掌握进行随访所需的全部信息。
【药品名称】通用名称:他克莫司胶囊商品名称:普乐可复英文名称:Tacrolimus Capsules汉语拼音:Takemosi Jiaonang【成份】化学名称:[3S-[3R*[E(1S*,3S*,4S*)],4S*,5R*,8S*,9E,12R*,14R*,15S*,16R*,18S*,19S*,26aR*]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-六-癸氢-5,19-二羟基-3-[2-(4-羟-3-甲氧环己基)-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂环二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。
化学结构式:分子式:C44H69NO12·H2O分子量:822.03辅料:羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、一水乳糖、硬脂酸镁【性状】0.5mg:浅黄色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
1mg:白色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
司坦唑醇片说明书-100片(正稿)
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】儿童慎用,易早熟、影响生长。
【老年患者用药】易引起水钠潴留,高钾血症应慎用。
【药物相互作用】如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【规格】2mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】每瓶100片,白色塑瓶包装。
司坦唑醇片说明书
【药品名称】
通用名:司坦唑醇片
英文名:Stanozolol Tablets
汉语拼音:Sitanzuochun Pian
本品主要成份及其化学名称为:
本品主要成份为:司坦唑醇。其化学名称为:17β-羟基-17α-甲基雄甾烷醇[3,2-c]吡唑。
结构式:
分子式为:C21H32N2O
分子量:328.50
【用法用量】1.成人和青少年常用量(1)预防和治疗遗传性血管神经性水肿:口服,开始一次2mg(1片),一日3次,女性可一次2mg(1片).应根据病人的反应个体化给药。如治疗效果明显,可每间隔1-3月减量,直至每日2mg(1片)维持量。但减量过程中,须密切观察病情。(2)用于慢性消耗性疾病、手术后体弱、创伤经久不愈等治疗:口服,一日3次,一次2-4mg(1-2片),女性酌减。2.小儿常用量用于遗传性血管神经性水肿。6岁以下,每日口服1 mg(半片),仅在发作时应用;6-12岁,每日口服2mg(1片),仅在发作时应用。
【有效期】3年
【批准文号】国药准字H45020728
【生产企业】广西佳兆药业有限责任公司
地址:广西南宁市新阳路286号邮编:530003
电话:(0771)3153914传真:(0771)3150761
说明:说明书黑稿
成品尺寸:195×135(பைடு நூலகம்m)
化学治疗药物
第四十六章化学治疗药物抗微生物药抗菌药(广谱类/窄谱类)抗生素天然抗生素Β-内酰胺类大环内酯类林可霉素类多肽类氨基糖苷类四环素类人工半合成抗生素氯霉素类人工合成抗菌药喹诺酮类磺胺类抗菌增效剂硝基呋喃类硝基咪唑类抗结核病药抗麻风病药抗真菌药抗生素类唑类咪唑类三唑类嘧啶类烯丙胺类抗病毒药抗庖疹病毒药抗流感病毒药物抗艾滋病病毒药其他抗病毒药抗寄生虫药抗疟药抗阿米巴病药抗滴虫药抗血吸虫病药抗丝虫病药抗肠蠕虫药抗恶性肿瘤药细胞毒类抗肿瘤药、非细胞毒类抗肿瘤药细胞周期非特异性药(CCNSA)、细胞周期(时相)特异性药(CCSA)Β-内酰胺类抗生素青霉素类窄谱青霉素类注射用短效制剂:青霉素G(苄青霉素)钠水溶液缓效制剂:混悬剂:普鲁卡因青霉素(双效西林)油剂:苄星青霉素(长效西林)口服用青霉素V(苯氧甲青霉素)、非奈西林(笨氧乙青霉素)、海巴明青霉素V、丙匹西林(笨氧丙青霉素)耐酶青霉素类注射用甲氧西林(新青霉素I)口服、注射用苯唑西林(新青霉素II)、萘夫西林(新青霉素Ⅲ)、氯唑西林、双氯西林、氟氯西林广谱青霉素类口服用阿莫西林(羟氨苄青霉素)、酚氨西林、匹氨西林(吡氨青霉素)、巴氨青霉素口服、注射用氨苄西林(氨苄青霉素)、海他西林(缩酮青霉素)、美坦西林抗铜绿假单胞菌广谱青霉素类注射用羧苄西林(羧苄青霉素)、哌拉西林(氧哌嗪青霉素)、磺苄西林、呋苄西林(呋苄青霉素)、替卡西林(羧噻吩青霉素)、阿洛西林、美洛西林、阿帕西林口服用卡茚西林、卡非西林抗革兰阴性菌青霉素类注射用美西林、替莫西林口服用匹美西林第四十六章头孢菌素类第一代口服用头孢氨苄(先锋霉素IV)、头孢羟氨苄注射用头孢噻吩(先锋霉素I)、头孢唑啉(先锋霉素V)、头孢乙氰(先锋霉素VII)、头孢匹林(先锋霉素VIII)、头孢硫脒(先锋霉素18)、头孢西酮口服、注射用头孢拉定(先锋霉素VI)第二代口服用头孢呋辛酯、头孢克洛注射用头孢呋辛、头孢孟多、头孢替安、头孢尼西、头孢雷特第三代口服用头孢克肟、头孢特仑酯、头孢他美酯、头孢布烯、头孢地尼、头孢泊肟酯、头孢妥仑匹酯注射用头孢噻肟、头孢唑肟、头孢曲松、头孢地秦、头孢他啶、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢甲肟、头孢磺啶注射用头孢匹罗、头孢吡肟、头孢利定其他类碳青霉烯类硫霉素、亚胺培南(亚胺硫霉素)、美罗培南、帕尼培南、厄他培南、法罗培南、多利培南头霉素类头霉素、头孢西丁、头孢美唑、头孢替坦、头孢拉宗、头孢米诺氧头孢烯类拉氧头孢、氟氧头孢单环β-内酰胺类氨曲南、卡芦莫南Β-内酰胺酶抑制药克拉维酸(棒酸)、舒巴坦(青霉烷砜)、他唑巴坦(三唑巴坦)复方制剂优立新(氨苄西林+舒巴坦)、奥格门汀/安灭菌(阿莫西林+克拉维酸)、特治星(哌拉西林+他唑巴坦)、替门汀/特美汀(替卡西林+克拉维酸)、舒普深(头孢哌酮+舒巴坦)、新治菌(头孢噻肟+舒巴坦)、泰能(亚胺培南+西司他丁)、克倍宁(帕尼培南+倍他米隆)、氨唑西林/白萝仙(氨苄西林+氯唑西林)、凯力达(阿莫西林+双氯西林)、新灭菌(阿莫西林+氟氯西林)大环内酯类抗生素14元红霉素、竹桃霉素、克拉霉素、罗红霉素、地红霉素酮内酯类抗生素:泰利霉素(替利霉素)、喹红霉素15元阿奇霉素16元麦迪霉素、乙酰麦迪霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、交沙霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、罗他霉素林可霉素类抗生素林可霉素(洁霉素、林肯霉素)、克林霉素(氯林可霉素、氯洁霉素)多肽类抗生素万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁万古霉素类(糖肽类抗生素)多黏菌素B、多黏菌素E、多黏菌素M多粘菌素类(窄谱、慢效杀菌药)杆菌肽类杆菌肽(慢性杀菌药)氨基糖苷类抗生素(快速杀菌药)天然来源链霉菌链霉素、卡那霉素、妥布霉素、巴龙霉素、大观霉素、核糖霉素、新霉素、小诺霉素、西索米星、阿司米星小单胞菌庆大霉素半合成品奈替米星、依替米星、异帕米星、卡那霉素B、阿米卡星(丁胺卡那霉素)、地贝卡星、阿贝卡星四环素类抗生素(广谱)天然四环素、土霉素(氧四环素)、金霉素(氯四环素)、地美环素(去甲金霉素)半合成(第二代)美他环素(甲烯土霉素)、多西环素(强力霉素、脱氧土霉素)、米诺环素(二甲胺四环素)第三代替加环素(丁甘米诺环素)氯霉素类抗生素(广谱)氯霉素、甲砜霉素(甲砜氯霉素、硫霉素)喹诺酮类抗菌药-氟喹诺酮类(广谱杀菌药)第一代喹诺酮类萘啶酸第二代喹诺酮类吡哌酸第三代氟喹诺酮类诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星、司帕沙星(司氟沙星)第四代氟喹诺酮类莫西沙星、加替沙星、吉米沙星、加雷沙星磺胺类抗菌药(广谱抑菌药)用于全身性感染的肠道易吸收类磺胺嘧啶(SD)、磺胺甲噁唑(SMZ、新诺明)用于肠道感染的肠道难吸收类柳氮磺嘧啶(SASP)外用磺胺醋酰钠(SA-Na)、磺胺嘧啶银(SD-Ag、烧伤宁)其他合成类抗菌药抗菌增效剂甲氧苄啶(TMP)复方制剂:复方磺胺甲噁唑(SMZco、复方新诺明=磺胺甲噁唑+甲氧苄啶)、联磺甲氧苄啶(磺胺甲噁唑+磺胺嘧啶+甲氧苄啶)硝基呋喃类呋喃妥因(呋喃坦啶)、呋喃唑酮(痢特灵)硝基咪唑类甲硝唑(灭滴灵)、替硝唑、奥硝唑抗结核病药一线异烟肼(INH、雷米封)、利福平、乙胺丁醇、链霉素、吡嗪酰胺二线对氨基水杨酸、氨硫脲、卡那霉素、阿米卡星、乙硫异烟胺、卷曲霉素、环丝氨酸新一代利福喷汀、利福定、司帕沙星、罗红霉素(RXM)抗麻风病药砜类氨苯砜(DDS)、苯丙砜、醋氨苯砜其他氯法齐明(氯苯吩嗪)、巯笨咪唑、利福平、罗红霉素、克拉霉素抗真菌药抗生素类多烯类两性霉素B(庐山霉素)、制霉素(制霉菌素)非多烯类灰黄霉素唑类咪唑类酮康唑、咪康唑(双氯苯咪唑、霉可唑)、益康唑、克霉唑(三苯甲咪唑)、联苯苄唑三唑类伊曲康唑、氟康唑、伏立康唑(UK-109496)棘球白素抗真菌药卡泊芬净丙烯胺类萘替芬、特比萘芬嘧啶类氟胞嘧啶(5-氟胞嘧啶)抗病毒药广谱抗病毒药利巴韦林(三唑核苷、病毒唑)、干扰素(IFN)、转移因子、胸腺肽a1抗HIV药核苷反转录酶抑制剂齐多夫定(AZT)、扎西他宾(ddC)、司他夫定(D4T)、拉米夫定(3TC)嘌呤衍生物:去羟肌苷(ddI)、阿巴卡韦(ABC)非核苷反转录酶抑制剂地拉韦定、奈韦拉平、依法韦恩茨蛋白酶抑制剂利托那韦、奈非那韦、沙奎那韦、英地那韦、安普那韦整合酶抑制剂雷特格韦进入抑制剂马拉维若融合抑制剂恩夫韦肽抗疱疹病毒药阿昔洛韦(AVC、无环鸟苷)、伐昔洛韦、更昔洛韦、磷甲酸、阿糖腺苷、碘苷(疱疹净)、曲氟脲苷抗流感病毒药金刚乙胺、金刚烷胺、奥斯他韦、扎那米韦抗肝炎病毒药干扰素、拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦抗寄生虫药抗疟药主要用于控制症状的药物氯喹、奎宁、甲氟喹、咯萘啶、青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯、双氢青蒿素主要用于控制远期复发和传播的药物伯氨喹主要用于病因预防的药物乙胺嘧啶磺胺类:磺胺多辛砜类:氨苯砜抗阿米巴病药甲硝唑、依米丁(吐根碱)、去氢依米丁、二氯尼特、巴龙霉素、氯喹抗滴虫药甲硝唑、替硝唑、乙酰砷胺抗血吸虫病药吡喹酮(环吡异喹酮)抗丝虫病药乙胺嗪(海群生)、呋喃嘧酮(M170)抗肠蠕虫药甲苯达唑、阿苯达唑(丙硫咪唑)、哌嗪(驱蛔灵)、左旋咪唑(驱钩蛔)、噻嘧啶(抗虫灵)、恩波吡维胺、氯硝柳胺(灭绦灵)、吡喹酮蛔虫感染首选:甲苯达唑、阿苯达唑次选:哌嗪、左旋咪唑、噻嘧啶蛲虫感染首选:甲苯达唑、阿苯达唑次选:哌嗪、噻嘧啶、恩波吡维胺钩虫感染首选:甲苯达唑、阿苯达唑次选:噻嘧啶鞭虫感染首选:甲苯达唑绦虫感染首选:吡喹酮次选:氯硝柳胺囊虫病首选:吡喹酮、阿苯达唑包虫病首选:阿苯达唑次选:甲苯达唑、吡喹酮抗恶性肿瘤药细胞毒类影响核酸生物合成药二氢叶酸还原酶抑制剂甲氨喋呤(MTX)胸苷酸合成酶抑制剂氟尿嘧啶(5-FU)嘌呤核苷酸互变抑制剂巯嘌呤(6-MP)核苷酸还原酶抑制剂羟基脲(HU)DNA多聚酶抑制剂阿糖胞苷(Ara-C)影响DNA结构与功能药DNA交联剂-烷化剂氮芥类:氮芥(HN2)、环磷酰胺(CTX)乙烯亚胺类:噻替派(TSPA)亚硝脲类:卡莫司汀(氯乙亚硝脲、卡氮芥、BCNU)甲烷磺酸酯类:白消安(马利兰)破坏DNA的铂类配合物顺铂(顺氯胺铂、DDP)、卡铂(碳铂、CBP)破坏DNA的抗生素丝裂霉素(自力霉素、MMC)、博来霉素(BLM)拓扑异构酶抑制剂喜树碱类:喜树碱(CPT)、羟喜树碱(HCPT)、拓扑特肯(TPT)、依林特肯(CPT-11)鬼臼毒素衍生物:依托泊苷(鬼臼乙叉甙、足草乙甙、VP16)、替尼泊苷(鬼臼噻吩甙、特尼泊甙VM-26)干扰转录过程和阻止RNA合成药放线菌素D(更生霉素、DACT)、多柔比星(阿霉素、ADM)、柔红霉素(柔毛霉素、红比霉素、正定霉素、DRN)抑制蛋白质合成与功能药微管蛋白活性抑制剂长春碱类:长春碱(长春花碱、VLB)、长春新碱(VCR)、长春地辛(VDS)、长春瑞滨(NVB)紫杉醇类:紫杉醇、紫衫特尔第四十六章干扰核蛋白体功能药三尖杉生物碱类:三尖杉酯碱、高三尖杉酯碱影响氨基酸供应药L-门冬酰胺酶非细胞毒类调节体内激素平衡药雌激素类乙烯雌酚雄激素类二甲基睾丸酮、丙酸睾丸酮、氟羟甲酮黄体酮衍生物甲羟孕酮酯(MPA、乙酸羟甲孕酮、安宫黄体酮)糖皮质激素类泼尼松、泼尼松龙其他他莫昔芬(TAM、三苯氧胺)、弋舍瑞林、亮丙瑞林、氟他胺(氟硝丁酰胺)、托瑞米芬、来曲唑、阿那曲唑、氨鲁米特(AG、氨基导眠能、氨格鲁米特、氨苯哌酮)分子靶向药单克隆抗体类作用于细胞膜分化相关抗原的单克隆抗体利妥昔单抗(美罗华)、阿仑珠单抗(坎帕斯)、替伊莫单抗(泽娃灵)、托西莫单抗(Bexxar)作用于表皮生长因子受体的单克隆抗体曲妥珠单抗(赫赛汀)、西妥昔单抗(爱必妥)、帕尼单抗(VECTIBIX)、尼妥珠单抗(泰欣生)作用于血管内皮细胞生长因子的单克隆抗体贝伐珠单抗(安维汀)小分子化合物类单靶点抗肿瘤小分子化合物伊马替尼(格列卫)、达沙替尼(扑瑞赛)、尼罗替尼、吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、坦罗莫司、依维莫司、硼替佐米(万珂)多靶点抗肿瘤小分子化合物索拉非尼(多吉美)、舒尼替尼(索坦)、帕唑帕尼、范得他尼、拉帕替尼其他类重组人血管内皮抑制素(恩度)维A酸全反式维甲酸(ATRA)13-顺式维甲酸(13-CRA)、9-顺式维甲酸(9-CRA)亚砷酸(A S2O3、三氧化二砷)第四十六章。
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坦罗莫司中文说明书【药物名】Temsirolimus【商品名】Torisel【通用名】坦罗莫司/替西罗莫司【美国初次批准】2007年5月30【靶点】mTOR【分子结构】分子式:C56H87NO16 分子量为:1030.30【生产公司】辉瑞公司【适应症】TORISEL是适用于晚期肾细胞癌的治疗。
【剂量和药物管理】(1)晚期肾细胞癌:对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。
坚持治疗直到疾病进展或不耐受。
(2)预先给药:每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。
(3)剂量调整:当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCI CTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。
一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复Torisel给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。
(4)调整剂量指导原则:肝受损:肝受损患者需谨慎使用。
如在有轻度肝受损患者中(胆红素>1–1.5×ULN或AST >ULN 且胆红素≤ ULN)必须给予TORISEL,减低TORISEL 剂量至15 mg/周。
在胆红素> 1.5×ULN患者中禁止使用TORISEL。
同时用强CYP3A4抑制剂:应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、印地那韦、奈法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、和伏立康唑)。
葡萄柚汁也可能增加血浆西罗莫司的浓度(西罗莫司脂化物的一种主要代谢物)和应避免。
如患者必须同时给予一种强CYP3A4抑制剂,根据药代动力学研究,应考虑TORISEL剂量减低至12.5 mg/周。
TORISEL的这个剂量预计调整AUC至无抑制剂观察到的范围。
但是,在接受强CYP3A4抑制剂患者没有用这个剂量调整的临床资料。
如终止强抑制剂,患者需要进行1周的清除期,方可将Torisel的剂量调整到接受强CYP3A抑制剂之前的用药剂量。
同时用强CYP3A4诱导剂:应避免同时用强CYP3A4诱导剂(如地塞米松,苯妥英,卡马西平,利福平,利福布汀,rifampacin)。
如患者必须同时给予一种强CYP3A4诱导剂,根据药代动力学研究,应考虑TORISEL剂量从25 mg/周增加直至50 mg/周。
TORISEL的这个剂量预计调整AUC至无诱导剂观察到的范围。
然而临床上没有接受强CYP3A抑制剂时剂量调整的相关数据。
如终止强诱导剂,患者需要进行1周的清除期,方可将Torisel的剂量调整到接受强CYP3A诱导剂之前的用药剂量。
(5)制备:给药前用肉眼观察容器中是否有颗粒物质和变色。
输注用的Torisel稀释液应储存在瓶内(玻璃,聚丙烯)或塑料袋(聚丙烯,聚烯烃)并通过聚乙烯给药装置给药。
注射用的25mg Torisel在注射之前需根据美国药典USP 的要求进行进一步稀释。
稀释液的制备过程须在无菌条件下进行。
制备第一步:制备浓缩液-稀释液混合物A. 每一瓶Torisel在使用前必须与1.8mL的稀释液进行稀释。
所得溶液浓度为30mg/3mL(10mg/mL).B. 倒转小瓶来使溶液混合均匀,溶液为无色至浅黄色,肉眼观察不到固体颗粒。
浓缩液-稀释液混合物可以在低于25℃的条件下稳定长达24小时。
制备第二步:稀释剂的制备A. 将第一步的制备的浓缩液-稀释液10mg/mL(含有25mg Torisel)进一步用0.9%氯化钠注射液250mL进行稀释(USP),并转移到输液袋中。
B. 倒置输液袋进行溶液的混合,避免因为过度摇晃而起泡。
溶液是澄明至略微混浊,无色至黄色,肉眼观察无固体颗粒。
(6)给药:A.氯化钠注射容器应由含非-DEHP材料组成,例如玻璃,聚烯烃或聚乙烯,和给药装置组应由非-DEHP管组成以避免萃取二-2-乙基己基苯二甲酸酯(DEHP)。
TORISEL含山梨醇80,已知增加从PVC的萃取二-2-乙基己基苯二甲酸酯(DEHP)的速率。
(2)建议给药一个在线的聚苯醚砜滤器有空大小不大于5 微米。
(3)最终稀释好的TORISEL溶液被静脉历30-60分钟时间输注每周1次。
最好用一个输注泵给药以保证准确输送药物。
(4)给予最终稀释好输注溶液应从药物溶液/稀释液混合液加入至氯化钠注射液时间6小时内完成。
兼容性和不兼容性未稀释的TORISEL注射剂不应直接加入至水性输注溶液。
建议TORISEL在与稀释液混合后经0.9%氯化钠注射液稀释后给药。
未曾评价TORISEL在其它输注溶液中的稳定性。
尚未评价在0.9%的氯化钠注射剂中添加除了Torisel的其他药物和营养物的稳定性,也应该避免。
Torisel会被酸和碱降解,因此要避免Torisel与能改变溶液pH的药物联用。
【剂型和规格】TORISEL是由下面的药盒来供应的:TORISEL注射剂含有temsirolimus 25 mg/ml。
小瓶含有0.2mL的多余剂量,以保证能够满足推荐剂量;NDC 0008-1179-01Torisel稀释剂含有1.8mL的多余体积,以保证适当的体积可用;NDC 0008-1125-01【禁忌症】胆红素>1.5×ULN的患者禁用TORISEL。
【警告和注意事项】(1)超敏性反应:接受TORISEL治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。
对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司),聚山梨醇80或对TORISEL中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用TORISEL。
在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。
对抗组织胺有超敏性的患者,或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者,需谨慎使用TORISEL。
如患者输注TORISEL期间发生超敏性反应,应停止输注和应观察患者至少30至60分钟(依赖于反应严重性)。
经医生判断,可恢复治疗。
如既往未给予H1-受体拮抗剂或H2-受体拮抗剂的患者,须在Torisel输注前的30min,重新给药。
并历时60min完成Torisel输注。
(2)肝受损:轻度肝损伤的患者须谨慎使用。
胆红素>1.5×ULN患者禁用。
如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予TORISEL,减低TORISEL剂量至15 mg/周。
(3)高血糖/葡萄糖耐受不良:TORISEL的使用很可能导致血清葡萄糖增加。
用TORISEL治疗前和期间应检验血清葡萄糖。
当出现严重口渴或尿频、尿量增加时需报告给医生。
(4)感染:TORISEL的使用可能导致免疫抑制。
应仔细观察患者感染的发生。
(5)间质性肺疾病:间质性肺疾病的情况,在接受TORISEL患者中有时导致死亡。
有些患者在CT 断层扫描和胸片检查是没有无浸润的症状或症状较轻,其他症状表现为呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热。
有些患者需要暂停给药,并接受皮质激素或抗生素治疗,有些患者需要继续治疗,无需其他干预。
建议患者及时报告出现的呼吸症状或恶化呼吸症状。
(6)高脂血症:TORISEL的使用很可能导致血清甘油三酯和胆固醇增加。
用TORISEL治疗前和期间应检验血清胆固醇和甘油三酯。
(7)肠穿孔:在接受TORISEL患者中发生致命性肠穿孔病例。
这些患者有发热,腹痛,代谢性酸中毒,血便,腹泻,或急腹症。
应建议患者即使报告任何新腹痛或血便或恶化的症状。
(8)肾衰:在一些出现疾病快速进展和急性肾功能衰竭的病例中,尚未明确时候跟接受Torisel治疗有关,并且这些病例中有些患者对透析无治疗反应。
(9)伤口愈合并发症:TORISEL的使用曾伴随伤口愈合异常。
所以,在手术期间使用TORISEL应谨慎对待。
(10)颅内出血:中枢神经系统肿瘤患者(原发性或转移性中枢神经系统肿瘤)和接受抗凝治疗的患者在接受Torisel治疗时可能使颅内出血的风险增高(有可能是致命性的)。
(11)与CYP3A诱导剂或抑制剂同时给药:诱导CYP3A代谢药物:强CYP3A4/5强诱导剂,例如地塞米松[dexamethasone],卡马西平[carbamazepine],苯妥英[phenytoin],苯巴比妥[Phenobarbital],利福平[rifampin],利福布汀[rifabutin],和rifampacin可能减低活性代谢物西罗莫司的暴露。
如不能给予另外治疗,应考虑调整剂量。
不能确定圣约翰草是否可以降低Torisel的血液浓度。
因此,患者在用药期间避免同时服用圣约翰草。
抑制CYP3A代谢药物:强CYP3A4抑制剂,例如阿扎那韦,克拉霉素,印地那韦,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,那非那韦,利托那韦,沙奎那韦,和泰利霉素可能增加活性代谢物西罗莫司的血浓度。
如不能给予另外治疗,应考虑调整剂量。
(12)TORISEL与舒尼替尼的同时使用:TORISEL和舒尼替尼[sunitinib]联用导致剂量限制毒性(3/4级紅斑丘疹,和痛风/蜂窝组织炎需要住院)。
在一项1期研究中TORISEL剂量为15 mg IV每周和舒尼替尼25 mg 口服每天(第1-28 天用药,随后2周不用药),3个患者中有2个观察到具有剂量限制毒性的不良反应。
(13)接种疫苗:在TORISEL治疗期间应避免接种疫苗并避免与接种疫苗的人进行密切接触。
活疫苗的实例为:鼻滴流感,麻疹,腮腺炎,风疹,口服脊髓灰质炎,BCG,黄热病,水痘和TY21a伤寒疫苗。
(14)妊娠:建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。
男性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。
(15)监视性实验室检验在一项随机的三级临床试验中,每周对患者进行一次全血细胞计数、每两周对进行一次抽血检验。
根据医生的判断对Torisel治疗患者进行实验室监视。
(16)老年人用药:基于一项三期临床的结果,老年患者可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。
【不良反应】严重的不良反应包括:超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。
最常见(≥ 30%)不良反应包括:皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,和厌食。
用TORISEL最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血,高血糖,高脂血症,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶升高,血清肌酐升高,低磷血症,血小板减少症,AST升高和白细胞减少症。
【药物相互作用】(1)诱导CYP3A代谢药物:TORISE与利福平(一种强CYP3A4/5诱导剂)同时给药,与TORISEL单独给药比较,对静脉给药后temsirolimus 的Cmax(最高浓度)和AUC(浓度与时间曲线下面积)无显著影响,但是减低西罗莫司(sirolimus)Cmax为65%和AUC为56%。