有配送基本药物资质批发企业电子监管工作进展具体情况
公司实施GSP情况综述供参考
公司实施GSP情况综述供参考某某某药有限公司于2000年4月25日成立，法人代表、企业负责人为某某某先生。
公司办公地点位于某某某某某某某某某某某某，以批发方式经营，2005年取得GSP认证证书。
2005年至今，我公司实施GSP管理以来，守法经营，按GSP规范操作，积极参与药监局组织的人员岗位培训，通过GSP管理，不断学习、更新观念，公司的整体管理上了一个新的水平。
本公司主要经营品种某某某某某某某品种。
2022年全年销售总额为：某某某万元。
上一年度本公司药品经营质量回顾分析：上年度所购进药品入库合格率、药品出库合格率均达到100%，无发生退货、水泡、严重破损、无不良反应报告、无发生质量事故，合法经营，坚持质量第一，由合法的人，从合法的企业，购入合法的药品，通过合法的储存销售给合法的客户，做到账票货相符，各环节记录完整详细。
上年度12月份，相关部门进行了质量综合评审、风险评估、质量制度执行情况，相关工作持续保持良好。
今年5月份安装了千方百剂GSP管理软件，使管理更规范科学，更具可追溯性。
某某某某某某公司总体描述：一、机构设置本公司设总经理办公室、质量管理部、业务部、办公室、财务部五个部门。
总经理办公室主持公司运作，组织实施董事会决议。
对公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行全面负责。
质量管理部负责首营企业和首营品种的审核、行使质量裁决权、内外审工作、起草编制管理制度规程、负责建立药品质量的档案、负责计算机使用授权数据修改恢复、负责质量不合格药品的审核、负责收集分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和风险评估、负责药品验收药品运输中的质量、负责药品质量的查询和事故处理、负责药品质量的投诉和调查处理。
业务部:负责药品采购、退货、负责售后服务、药品召回、负责药品的营销。
财务部：负责业务统计、负责税务报表、负责资产成本核算。
办公室：负责人事资源管理培训体检、负责办公设施设备维护、负责公司行政内勤管理、负责计算机系统维护升级备份。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2013.03.15•【文号】食药监办稽[2013]30号•【施行日期】2013.03.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知（食药监办稽[2013]30号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的有关精神，做好国家基本药物全品种覆盖抽验工作，在总结前期工作经验的基础上，现就进一步加强国家基本药物抽验管理工作的有关事宜通知如下。
一、明确目标，细化任务国家基本药物抽验工作的总体目标是：通过国家计划抽验和地方监督抽验，完成对国家基本药物目录品种的覆盖抽验。
基本药物抽验工作要兼顾打假治劣与综合评价，既要保证覆盖抽验，又要突出对重点环节、重点品种的监管，要将监督检查、快检快筛与抽样检验综合运用于基本药物全品种覆盖抽验中，以全面加强对基本药物的质量监管。
各省（区、市）食品药品监管部门一是要重点加强生产环节的抽验，确保完成对本辖区基本药物生产企业生产的基本药物品种的覆盖抽验。
对在基本药物生产企业未抽到样品的，应由该企业出具书面证明。
二是应结合基本药物品种备案工作以及电子监管码数据信息，加强对在本省中标并已配送到本省的基本药物的抽验，特别要加强对生产环节未抽到样品品种的追踪抽验。
三是要充分运用执法监督手段和快检快筛技术，加强对基层医疗卫生单位基本药物使用环节的检查，对实施基本药物制度的基层医疗机构进行有针对性的快检快筛或抽验。
四是应针对以往监督抽验中发现不符合标准规定批次较多、不良反应较多、投诉举报较多、生产经营不规范的重点企业和重点产品增加抽验频次。
二、落实职责，统筹协调各省（区、市）食品药品监管部门应切实担负起药品质量安全属地监管的责任，组织落实辖区内国家基本药物抽验工作。
广东省食品药品监督管理局关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知-
广东省食品药品监督管理局关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省食品药品监督管理局关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局），顺德区卫生和人口计划生育局：为贯彻卫生部等6部门联合下发的《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342号）和国家局《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》（国食药监安[2009]771号）文件精神，加快建立药品安全追溯体系，强化药品流通渠道监管，确保公众用药安全有效，省局决定在疫苗电子监管的基础上，自2010年3月1日起对全省药品批发、连锁企业和部分高风险药品生产企业实施全面电子监管，现将有关事项通知如下：一、全省药品批发、连锁企业将所经营生物制品、血液制品、中药注射剂、含磷酸可待因口服溶液制剂和“国家基本药物目录”中所含品种的购进、销售、存储等数据必须按要求通过“省药品流通电子监管网络系统”上报，我省相关药品生产企业（名单见附件）必须将销往广东省内的疫苗、血液制品、中药注射剂、含磷酸可待因口服溶液制剂的销售数据通过“省药品流通电子监管网络系统”上报。
二、企业数据上报频率为每周一次，每周五营业结束后立即上报；2010年2月26日各企业上报库存数据，3月5日上报第一次完整数据，本周没发生经营行为的企业必须零数据上报。
三、为加强对广东省医疗机构药品阳光采购药品质量监管，省局与深圳市天驰医药信息技术开发有限公司（以下简称天驰公司）合作开发了“广东省医疗机构药品质量监管系统”，各市局的系统由省局统一委托天驰公司负责安装。
浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强基本药物配送和使用环节质量监管工作的意见
浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强基本药物配送和使用环节质量监管工作的意见文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.09.14•【字号】•【施行日期】2010.09.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强基本药物配送和使用环节质量监管工作的意见各市食品药品监督管理局，义乌市食品药品监督管理局：为贯彻落实《中共浙江省委、浙江省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（浙委〔2009〕81号）精神，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规和国家食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》及《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》，结合我省实际，现就进一步加强基本药物配送和使用环节质量监管有关工作提出以下意见：一、高度重视，落实监管责任建立国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革的重点工作，各市局必须高度重视，结合本地基本药物配送和使用环节的特点，研究制定行之有效的监管措施，严格落实国家食品药品监督管理局有关文件要求，进一步加强基本药物质量监管。
（一）各市局结合辖区内的实际情况，结合日常监管，认真组织，加强基本药物配送企业和实施基本药物制度的基层医疗单位的监督检查，督查结果应形成记录，存档备查。
（二）各市局之间应加强沟通与协调，形成合力，将异地进入本辖区的配送企业纳入监管范围，确保其配送基本药物的质量安全。
（三）加快推进药品配送企业基本药物全品种电子监管工作，及时、准确上传进销存数据，实现基本药物质量全程可控制、可追溯。
（四）积极配合相关部门开展基本药物特殊品种的储备工作。
加强临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物的储备，保障基本医疗救治需求。
二、认真组织，开展配送和使用环节自查各地要精心组织辖区内的基本药物配送企业和实施基本药物制度医疗机构的自查工作。
执行药品电子监管的规定
执行药品电子监管的规定药品电子监管是指通过信息技术手段对药品流通环节进行全面监管和管理的措施。
为了保障人民群众的用药安全和提高药品监管的效能，药品电子监管的规定具有重要的意义。
下面，将全面阐述药品电子监管的规定。
一、电子监管系统的建设药品电子监管的规定要求建立健全电子监管系统，实现对药品流通全过程的监管。
该系统应包括监管平台、数据采集与分析平台、信息共享平台和执法监管平台等子系统，以及相应的硬件设备和软件应用。
药品生产、流通和使用环节的各个环节都应接入电子监管系统，并实现数据的实时上传和共享。
二、药品电子监管的信息化要求药品电子监管的规定要求相关单位提供真实、准确、完整的信息数据，并确保数据的安全性和可追溯性。
各级药品监管部门应指导和监督药品企业和药店等单位，推行电子化管理，建立规范的管理制度和流程。
电子监管系统应支持电子货物追溯、批次管理、库存管理等功能，并能够及时预警异常情况。
三、药品电子监管的追溯要求药品电子监管的规定强调药品的追溯管理。
药品生产企业应为每一批次的药品建立电子档案，并包括生产工艺、原料采购、质检记录等信息。
流通企业和零售药店应建立药品追溯管理系统，记录每一批次的药品流向情况。
药品电子监管系统应能够实现药品追溯信息的查询和回溯。
四、药品电子监管的执法监管要求药品电子监管的规定要求相关部门加强对药品电子监管系统的监督和管理，确保监管的有效性和合法性。
执法监管部门应能够通过电子监管系统对违法行为进行查处和打击，包括对不合格药品的召回和销毁。
同时，药品电子监管系统应支持相关部门对药品流通环节进行抽查和检测，提高执法的精准性和效率。
五、药品电子监管的监督和评估要求药品电子监管的规定要求建立监督和评估机制，对电子监管系统的运行情况进行定期评估。
各级药品监管部门应加强对药品电子监管系统的日常监督和指导，及时解决系统运行中的问题和难题。
同时，药品电子监管的规定还要求建立信息共享机制，加强与其他相关部门的沟通和协作，形成合力，共同提升药品监管的水平。
药品监管能力标准化建设工作情况及成效
药品监管能力标准化建设工作情况及成效在药品监管领域，能力标准化建设是一项至关重要的工作。
这项工作涉及到政府管理部门、医药生产企业和医疗机构等多个方面，旨在提高药品监管部门的管理水平，规范药品生产和流通环节，保障人民群众用药安全。
本文将就药品监管能力标准化建设的工作情况及成效进行全面评估，并探讨该主题的深度和广度，为读者提供有价值的参考和启发。
一、工作情况1. 药品监管能力标准化建设的现状目前，我国药品监管能力标准化建设取得了长足进步。
各级药品监管部门加强了对药品生产、流通和使用环节的监管力度，制定并实施了一系列相关标准和规范，逐步建立起一套完善的药品监管能力标准体系。
还加强了监管人员的培训和考核工作，提升了监管人员的专业素养和监管水平。
2. 主要工作内容药品监管能力标准化建设的主要工作内容包括：规范药品生产经营企业的GMP认证工作，建立药品流通监管体系，加强对医疗机构的药品管理和使用监督，开展药品安全风险评估和监测，加强对药品广告宣传的监管等。
这些工作内容覆盖了药品生产、流通和使用的方方面面，为药品监管能力标准化建设提供了有力支撑。
3. 面临的挑战虽然药品监管能力标准化建设取得了一定成绩，但仍然面临着一些挑战。
监管部门在监管过程中存在着信息不对称、监管手段不足、执法力度不够等问题；药品行业中一些不法企业和个人仍然存在违法违规行为，给药品监管工作带来一定压力。
二、成效评估1. 提高了监管能力和水平药品监管能力标准化建设的实施，提高了监管部门的监管能力和水平。
各级监管部门加强了对药品生产、流通和使用环节的监管力度，增强了监管的针对性和有效性，极大地提升了监管水平。
2. 促进了药品质量的提升药品监管能力标准化建设的实施，促进了药品质量的提升。
规范药品生产经营企业的GMP认证工作，加强了对医疗机构的药品管理和使用监督，有效地提升了药品的质量水平，保障了人民群众用药安全。
3. 完善了监管体系和制度药品监管能力标准化建设的实施，完善了监管体系和制度。
关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
邮 箱：xinxiban@
国家食品药品监督管理局
二○一○年五月十一日
一、实施方法和步骤
（一）凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（标识样式见附件，监管码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔2008〕153号），并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。
二、工作要求
（一）进一步提高对基本药物进行全品种电子监管重要性的认识。对基本药物进行全品种电子监管，是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求，是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。各省（区、市）局要高度重视，周密安排，明确责任，狠抓落实，严格按照国家局的工作部署,在规定的时限内完成相关工作任务，确保基本药物全品种电子监管工作顺利进行。
（四）药品电子监管网的技术服务机构及运营维护管理机构必须确保网络的正常运行和数据的安全、可靠，积极主动做好企业入网、赋码、核注核销、监管追溯等各个环节的技术服务工作，以及对入网企业的技术指导和培训工作。各地药品监督管理部门应予以积极配合。
三、其他事宜
（一）2010年各省（区、市）局已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。
关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
国食药监办[2010]194号
国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知-国食药监办[2012]283号
![国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知-国食药监办[2012]283号](https://img.taocdn.com/s3/m/c82c6a05c381e53a580216fc700abb68a982adc7.png)
国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知（国食药监办[2012]283号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步规范药品电子监管工作，提高工作效能，确保完成《国家药品安全“十二五”规划》确定的“推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”的工作目标，国家局依据药品电子监管工作的相关规定，在《药品电子监管技术指导意见》基础上，组织制定了《药品电子监管工作指导意见》，现予印发。
请结合实际，督促指导辖区内各级药品监管部门、药品生产企业、经营企业做好药品电子监管相关工作。
国家食品药品监督管理局2012年9月20日药品电子监管工作指导意见一、药品监督管理部门（一）建立和完善组织机构1.组织机构。
各级药品监督管理部门应加强药品电子监管工作组织机构建设，明确药品电子监管工作分管领导、指定牵头部门、明确各部门在药品电子监管工作中的分工、指定专人具体负责本辖区药品电子监管各项工作。
2.工作职责。
（1）各级药品监督管理部门应将中国药品电子监管网（以下简称电子监管网）作为药品电子监管的工作平台，对药品的流向进行追溯和监管，并组织相应的培训和开展必要的指导工作。
（2）国家局负责电子监管网药品品种信息的维护与更新，检查督促省级药品监督管理部门（以下简称省局）对辖区内电子监管网的日常监督管理和预警信息处理工作，并对重大预警事件提出处理指导意见。
（3）省局负责辖区内药品生产、经营企业基础信息的维护与更新，检查督促下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。
基本药物采购配送工作汇报
基本药物采购配送工作汇报随着新冠疫情的不断扩散，全国各地的医院和药店正在经历药品短缺的困境。
在这种情况下，基本药物的采购和配送工作显得尤为重要。
本文将对基本药物采购和配送工作进行汇报，旨在提高我们团队的工作效率和促进药物的安全、有效采购。
一、采购工作采购工作是保障基本药物供应和有效使用的前提条件。
在采购过程中，我们采用了一系列措施：1. 建立了有效的采购渠道为了保证采购稳定和可靠，我们与多家厂家建立了广泛的合作关系。
同时，我们还在互联网上建立了紧密的联系，通过招标和询价等方式寻找优质的供应商，确保药品的质量和价格具有竞争力。
在与供应商的谈判和协商中，我们始终坚持公平、公正、透明的原则，在保证药品品质的前提下，争取最大限度地减少成本。
2. 严格的品质控制为了保证药品质量，我们严格执行国家药品监管法规，建立完善的品质控制体系。
在采购过程中，对所有药品进行化验和质量检测，对不合格产品及时进行处理，保证其严格按照国家规定的标准进行采购。
3. 多方面的降低成本在采购过程中，我们采取了多种降低成本的措施，例如实施集中采购、合理控制库存、统筹各合同的交易量等，显著降低供应商的采购成本。
同时，我们还建立了灵活的物流体系，使采购流程更加高效，降低了物流成本，确保药品能够以最快速度送到医院和药店的手中。
二、配送工作配送工作是药品供应的重要环节，配送质量的高低直接影响到患者的治疗效果和医院的声誉。
在配送方面，我们通过以下措施，确保药品配送质量和速度：1. 设计科学的配送计划我们根据患者需求和医院库存情况，制定合理的配送计划，避免出现药品积压和过期的情况，同时确保药品在最短时间内达到患者手中。
2. 强化配送品质控制为了确保药品的质量和安全，我们对药品进行全程监管，严格按照国家法规进行配送。
在配送过程中，对药品进行全面的检测和化验，确保药品的品质无可挑剔，同时为医院提供全面的配送服务。
3. 灵活多变的物流体系我们根据不同药品的特点和医疗机构的需求，实施柔性的配送方案，在降低成本和保障效率之间取得平衡。
药品三统一工作总结
药品三统一工作总结药品三统一工作总结1自10月28日开展药品“三统一”工作以来，我院坚持以夯实责任为基础，以制度建设为重点、以关键环节为监督，为药品“三统一”工作顺利开展打下基础提供保障。
目前配送工作已在卫生院及个别村卫生室铺开。
已取得初步成效，现就该段工作做以下总结：一、首先，我们按照县局文件要求，成立了领导小组，由院领导担任组长，成员由从事药剂专业15年之余的药剂师组成，确保领导小组工作人员都具有良好的职业道德和过硬的专业技术。
二、先从我院做起，自11月1日起，正式实行药品三统一，我们购置了药品三统一公示栏，制作了药品三统一喷绘告示，将药品价格公布于众，让患者明明白白消费，同时我们药剂科人员经过扎实学习培训，确保住院、门诊、零售的药品价格一致，自实行药品三统一工作以来，共为患者让利达6万余元，使群众真真正正得到实惠。
三、按照上级要求，我院多次召开各村卫生室主任会议，鼓励村卫生室积极开展药品三统一工作，并对各村卫生室药剂科负责人进行了专业培训，目前我镇已有11家村卫生室与我院签订配送合同，且运行良好。
药品三统一工作总结2一、主要工作（一）深入推进药品“三统一”工作。
实施药品“三统一”是我省推行国家基本药物制度的主要内容，也是陕西省政府年度目标考核的一项重点工作。
今年上半年，按照省政府统一部署，扩大药品“三统一”实施范围，完善药品采购机制，制定了《陕西省医疗机构药品统一采购动态管理办法（试行）》等两个制度，进一步完善统一配送工作，开展配送企业专项监督检查。
完成了县以上医疗机构药械招标采购目录修订和相关制度制定。
（二）扎实开展药品安全示范县创建工作。
根据国家局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》，我局起草了《关于开展药品安全示范县创建工作的意见》，明确了创建目标和各阶段工作任务。
多次召开座谈会和研讨会，研究和讨论创建过程中的新情况和新问题。
全省11个市，都成立了创建工作领导小组和机构，制定了详实的目标任务和工作职责，召开了创建工作启动大会。
国家食品药品监督管理局关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见
国家食品药品监督管理局关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2009.11.19•【文号】国食药监安[2009]771号•【施行日期】2009.11.19•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见（国食药监安[2009]771号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，规范基本药物生产秩序，确保基本药物的质量，现就加强基本药物生产及质量监管工作提出如下意见：一、充分认识加强基本药物生产及质量监管工作的重要意义，全面落实属地监管责任深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出的重大决策。
基本药物用药人群广、使用量大，一旦发生药品质量安全问题，造成的影响及后果将十分严重，因此，各级食品药品监管部门必须高度重视，充分认识加强基本药物生产及质量监管，对保障基本药物制度实施，维护公众合法权益的重要意义；坚持属地监管原则，加强领导，明确分工，任务到人，切实承担起辖区内基本药物生产及质量监管的责任。
二、强化药品企业质量安全第一责任人的责任，完善企业质量保证体系各省局应当加强对基本药物生产企业实施国家基本药物制度重要意义的宣传，进一步强化企业药品质量安全的责任意识，落实药品企业是药品质量第一责任人的要求，督促基本药物生产企业完善质量保证体系，落实药品生产及质量保证等关键部门及相关人员的责任。
药品生产企业必须严格遵守药品管理的相关法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》和药品生产及质量控制的各项标准要求，确保基本药物质量安全。
三、结合药品安全专项整治，切实加强基本药物生产的日常监管（一）开展基本药物生产工艺和处方核查。
基本药物生产企业必须严格按照国家局《关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》（国食药监法〔2009〕632号）要求，对所生产的基本药物的生产工艺和处方开展自查。
药品电子监管的现状和前景
药品电子监管的现状和前景摘要：基本药物的每个药品都有一个合法的身份证通过监码来辨别药品的真伪。
从2011年3月31日起，国家药品监督管理局在全国范围内启用药品电子监管码系统，大家可以通过药品包装上的电子监管码在网上查询到307种属于国家药品监督管理局的药品的具体信息。
而对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的基药生产企业，一律不得参与国家基本药物招标采购。
成为药品销售，召回，质量的唯一可追溯性。
关键词：药品电子监管2011年3月31日前，基本药物307个品种所涉及到的生产企业、经营企业的电子监管工作将全面完成。
4月1日后凡是列入基本药物目录的品种未入网以及未使用电子监管统一标识的，一律不得参与基本药物的招标采购。
最近国务院刚刚颁布了《国家药品安全“十二五”规划》，在这个国家“十二五”规划中，专门对信息化提出了要求，要求国家食品药品监督管理局牵头，推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、以及可追溯的药品电子监管体系。
这一举措发布后，在全国各地引起了强烈反响。
由于食品电子监管码的夭折给人留下了深刻的印象，如今，这一阴影还未散去，药品电子监管码便接踵而来，这让部分药企不得不对此心存疑虑。
最终，还是伴随着各种疑惑和种种争议下进行。
药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术，给药品最小包装上面赋上一个电子监管码，通过这个码给了药品一个合格的身份证，纳入我们的电子监管系统，进入电子监管系统以后，企业通过向电子监管网上传监管码信息，使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。
实施药品电子监管码后，消费者将可依托中国药品电子监管网查询系统，来查询基本药物每个药品的通用名称、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、生产批号等具体信息。
这一全新的监管手段无疑给药品装上“gps”，为药品防伪、打假、追溯、召回提供有力的技术支撑。
而且，今后凡遇到药品有效期临近、药品过期、批准文号过期，以及超计划生产和购买等情况，中国药品电子监管网设定的系统均会发出预警。
药品批发企业监督检查工作指南
药品批发企业监督检查工作指南药品批发企业作为药品供应链中的重要环节，其质量安全直接关系到人民群众的生命健康。
为了确保药品的质量和安全，我国药品监督管理部门对药品批发企业进行严格的监督检查。
本文将为您介绍药品批发企业监督检查的相关内容，以帮助您更好地了解和遵守相关规定。
一、监督检查的目的和意义药品批发企业监督检查的目的是确保药品批发企业在经营活动中遵守国家法律法规，执行药品经营质量管理规范，保证药品质量和安全。
通过监督检查，可以及时发现和纠正药品批发企业在经营过程中存在的问题，防止药品安全事故的发生，保障人民群众的生命健康。
二、监督检查的内容和范围药品批发企业监督检查的内容主要包括以下几个方面：1. 企业资质检查：检查企业是否持有有效的《药品经营许可证》，是否在许可范围内经营，是否存在超范围经营行为。
2. 人员管理检查：检查企业是否建立完善的人员管理制度，是否对从业人员进行培训和考核，从业人员是否具备相应的资质和能力。
3. 质量管理检查：检查企业是否建立完善的质量管理体系，是否严格执行药品经营质量管理规范，是否对药品采购、储存、运输、销售等环节进行有效控制。
4. 设施设备检查：检查企业是否配备符合要求的设施设备，是否对设施设备进行定期维护和校验，是否保证设施设备的正常运行。
5. 药品管理检查：检查企业是否对药品进行有效管理，是否对药品进行验收、储存、运输、销售等环节的控制，是否对过期、变质、损坏等不合格药品进行及时处理。
三、监督检查的方式和方法药品批发企业监督检查的方式主要包括现场检查和非现场检查。
现场检查是指药品监督管理部门对药品批发企业的经营场所、设施设备、人员等进行实地查看和检查。
非现场检查是指药品监督管理部门对药品批发企业的经营情况进行远程监控和检查。
四、监督检查的程序和流程药品批发企业监督检查的程序和流程主要包括以下几个步骤：1. 制定监督检查计划：药品监督管理部门根据药品批发企业的经营情况、风险等级等因素，制定监督检查计划。
企业实施电子监管工作情况
企业实施电子监管工作情况
根据国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2010〕283号）和《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》（食药监办[2012]85号）的要求，我公司积极开展相关工作，确保国家基本药物电子监管工作在我公司顺利开展。
首先，我公司制定相关制度和流程，如：《电子监管药品管理制度》、《电子监管码采集流程》、《监管码数据上传流程》等，在制度和流程上确保国家实施电子监管的药品能够按时进行扫码核注、核销。
其次，我公司在ERP系统有相应的“是否电子监管”维护字段，在药品首次资料维护时，只要是电子监管的品种，如：国家基本药物、二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品等，都直接维护成必须扫码方可出入库，否则系统会自动扫码提示并拦截，（对2012版国家基本药物扫码提示、拦截时间为2013-11-13日）凡是以上品种出入库，相应人员都要进行电子监管码的扫码、核注、核销工作，并及时上传到国家电子监管网上。
我公司严格按照国家食品药品监督管理局和北京市食品药品监督管理局要求，对国家实施电子监管品种进行电子监管，严格出入库核注、核销工作，确保国家、市局文件精神落到实处。
xxxx医药有限公司
2013-6-20。
药品监管工作情况汇报
药品监管工作情况汇报尊敬的领导和各位同事：经过一年的努力，我司药品监管工作取得了较为显著的成绩，同时也面临一些挑战和问题。
在此，我就药品监管工作的情况进行汇报，希望得到各位的指导和支持。
一、工作成绩1. 加强监管力度，在药品市场上开展了大规模的检查和监管工作，深入开展了各类违法行为的查处，加强了对药品质量、生产和流通的监管力度。
2. 完善了监管制度，修订了相关法规和规章，及时根据新情况和新问题修订和完善了现行的药品监管制度，确保了监管工作的有效进行。
3. 加大药品信息公开力度，通过各种媒体渠道，及时公布和发布各类药品信息，提升了公众对药品监管工作的知情度，促进了药品市场的规范发展。
4. 建立了健全的监管网络，加强了与相关部门的沟通和合作，形成了多部门联合执法的工作模式，提高了监管工作的效率和质量。
5. 提升了监管人员的素质和能力，组织了一系列的培训和学习活动，提升了监管人员的专业知识和业务水平，确保了监管工作的全面性和深入性。
二、存在的问题1. 药品监管工作中仍存在一些弱项，需要进一步加强和改进。
例如，药品信息公开的程度不够，监管网络尚不够完善，监管人员的素质和能力还需要进一步提升等。
2. 在一些重大案件的处理和解决上，存在一些不足之处。
例如，处理不够及时、处罚力度不够大等，导致一些违法行为未能得到有效的制止和处理。
3. 在监管资源配置中，存在一些不合理的情况。
例如，一些基层监管单位的监管力量不足，导致监管工作难以全面进行。
4. 在监管制度方面，有一些还需要进一步完善和改进的地方。
例如，一些监管规章制度落实不够到位，导致监管工作无法进行有效推进。
三、下一步工作计划1. 提升监管力度，加大对药品生产、流通和使用环节的监管力度，加强对药品安全的监管力度。
2. 完善监管制度，进一步修订和完善现行的监管法规和规章，推进药品监管制度的完善和健全。
3. 加大信息公开力度，增加药品信息公开的渠道和广度，提升监管工作的透明度和公开度。
基本药物配送情况汇报
基本药物配送情况汇报
近期，我公司基本药物配送工作取得了一定的成绩，现将具体情况进行汇报。
首先，我们对基本药物的需求进行了充分的调研和分析，确保了配送工作的针对性和有效性。
我们充分了解了各地区的实际需求情况，合理安排了基本药物的配送计划，确保了药品能够准确、及时地送达到需要的地方。
其次，我们加强了与各地医疗机构和药品供应商的合作，建立了稳定的供应渠道。
通过与医疗机构和供应商的沟通和协调，我们及时了解到了各地区的药品需求情况，确保了药品的及时配送和供应。
在配送过程中，我们注重了药品的质量和安全。
我们严格按照相关的配送标准和流程进行操作，确保了药品的质量和安全，杜绝了药品配送过程中可能出现的问题和风险。
此外，我们还加强了对配送过程的监督和管理。
我们建立了完善的配送管理制度，对配送过程进行了全程监控和跟踪，及时发现和解决了可能出现的问题，确保了配送工作的顺利进行。
在未来的工作中，我们将进一步优化配送流程，提高配送效率，确保基本药物能够更加及时、准确地送达到需要的地方。
同时，我们也将加强与各相关部门和机构的合作，共同推动基本药物的配送工作，为人民群众的健康提供更好的保障。
总的来说，我们的基本药物配送工作取得了一定的成绩，但也还存在一些问题和不足。
我们将继续努力，不断完善配送工作，确保基本药物能够更好地服务于人民群众的健康需求。
药品集中配送情况汇报
药品集中配送情况汇报
近期药品集中配送工作取得了积极进展，各项工作有序推进，为确保药品供应
稳定，提高医疗服务质量，我们将汇报相关情况如下：
一、药品集中配送工作情况。
自药品集中配送工作启动以来，各地医疗机构积极配合，加强组织协调，确保
药品按时送达。
各级卫生健康部门加强监管，加大对配送环节的监督力度，有效防范了延误、错送等问题的发生。
同时，配送企业也在加强内部管理，提升服务水平，确保药品配送的安全、准时。
二、药品配送效果评估。
通过对各地药品集中配送情况进行评估发现，大部分地区的配送效果良好，药
品配送及时、准确，未出现大面积延误或错送情况。
同时，部分地区在配送环节存在一些问题，如配送时效不稳定、配送路线不合理等，需要进一步加强监管和指导。
三、下一步工作计划。
为进一步提高药品集中配送的效率和质量，我们将继续加强与各地卫生健康部
门的沟通协调，及时解决配送中出现的问题。
同时，对配送企业进行定期考核，督促其加强内部管理，提高配送服务质量。
另外，我们还将加强对药品配送环节的监督检查，确保配送环节的安全可控。
四、工作总结。
药品集中配送是保障医疗服务的重要环节，各地医疗机构和相关部门要继续加
强协作，共同推动药品配送工作的健康发展。
同时，我们也将继续关注配送工作中存在的问题，不断完善配送机制，提高配送效率和质量。
以上是关于药品集中配送情况的汇报，希望各位领导和同事们能够关注并支持我们的工作，共同努力，确保药品配送工作的顺利进行，为人民群众提供更好的医疗服务。
药品配送服务质量监管措施
药品配送服务质量监管措施引言药品配送服务是医药行业中至关重要的一环，影响着患者的用药安全和医院的运营效率。
为了保障药品配送的质量和安全，各国纷纷制定了相关的监管措施。
本文将介绍药品配送服务质量监管的重要性、相关的监管要求和措施，以及未来的发展趋势。
重要性药品配送服务是将医院和患者之间的药品流通起到桥梁作用的关键环节。
优质的药品配送服务能够确保患者及时获得需要的药品，并保证药品的质量和安全。
药品配送过程中存在的问题可能导致患者用药延误、药品品质受损甚至伪劣药物的流入，严重影响患者的治疗效果和健康安全。
因此，对药品配送服务进行监管是非常必要的，能够保障患者利益，维护医疗秩序，提高医疗服务质量。
监管要求和措施1.合规运作药品配送服务提供商必须符合国家的相关法律法规，并获得相应的许可证。
运营者应严格遵守药品零售许可证管理规定，确保药品配送服务的合规性。
2.专业资质要求药品配送服务提供商应当具备一定的专业资质和经验。
监管部门应设定专业资质和培训要求，确保从业人员具备相应的专业知识和技能，提高配送服务的水平和质量。
3.设施设备要求药品配送中心应具备合适的设施设备，包括药品储存设备、运输设备等。
监管部门应制定相关标准，规定药品储存环境和运输条件，确保药品的保存和运输过程中不受污染和损坏。
4.药品追溯体系建设药品追溯体系是指对药品在整个供应链中的流向、存储条件等信息进行追踪和管理的系统。
监管部门应推动药品追溯体系的建设，要求药品配送服务提供商接入和使用该体系，以确保药品的来源可追溯，提高药品安全性。
5.质量控制药品配送服务提供商应建立严格的质量控制体系，包括质量检验、药品标识等。
监管部门应定期进行抽查和检验，对不符合要求的药品配送服务提供商进行处罚和整改，以确保药品质量和安全。
未来发展趋势随着物流技术和医疗信息化水平的不断提高，药品配送服务也将朝着更加智能化、数字化的方向发展。
未来可能出现以下发展趋势：1.物流技术的应用物流技术的发展将为药品配送服务提供更加高效和安全的解决方案。
药品电子监管实施方案
药品电子监管实施方案
随着医疗技术的不断发展和医疗体系的不断完善，药品安全监管成为了当前医疗领域中的一个重要问题。
为了加强对药品的监管，保障人民群众的用药安全，我国提出了药品电子监管实施方案。
药品电子监管实施方案旨在通过建立健全的药品电子监管系统，实现对药品从生产到流通全过程的信息化监管。
首先，要建立药品电子监管平台，实现药品信息的全面录入和实时更新。
其次，要推动药品生产企业、流通企业和医疗机构的信息化建设，实现药品流通全程的可追溯。
此外，还要建立健全药品违法行为的监测和预警机制，及时发现和处置各类药品安全风险。
在实施药品电子监管方案的过程中，需要充分发挥国家药品监督管理部门的作用，加强对药品生产、流通和使用各个环节的监督检查。
同时，还需要加强对药品电子监管系统的技术支持和保障，确保系统的稳定运行和信息的安全可靠。
药品电子监管实施方案的推行，将有利于提升药品监管的效能和水平，有效防范和化解各类药品安全风险，保障人民群众的用药安全。
同时，也将为医疗卫生行业的信息化建设提供有力支持，推动医疗卫生服务的现代化发展。
总的来说，药品电子监管实施方案是我国医疗卫生领域中的一项重要举措，将为药品监管工作注入新的活力和动力，推动医疗卫生服务的现代化发展，实现更加全面、精准、高效的药品监管。
希望各相关部门和单位能够积极配合，共同推动药品电子监管实施方案的顺利实施，为人民群众的用药安全保驾护航。
企业实施电子监管工作的情况
企业执行药品电子监管的情况
为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全。
依据：《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办[2008]165号）；国家局《药品电子监管工作实施方案》；《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（食药监办[2008]153号）；《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办[2008]585号）；山东省《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》。
公司制订了《执业药品电子监督的规定制度》，具体情况如下：
1公司根据制度要求配备电子数字证书，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
实施电子监督以来，公司采购验收工作虽然增加了工作量，但是做到了严把购进验收关，有效的防止了不合格药品及假劣药品流入公司。
微山县众和医药连锁有限公司
2014年11月11日。
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福建三明医药股份有限公司
设备正在调试
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福建省扬祖医药有限公司
在申请数字证书中
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福建南平恒春药业有限公司
尚未改造完成
159
福建南平同仁医药有限公司
对精神药品正在开展
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福建南平同春药业有限公司
因为手持终端未到
161
福建省松溪县松溪药业有限公司
手持终端在运输途中
162
福建省君德医药有限公司
有手持终端，有数字证书，未入网
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福建中鹭医药有限公司
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福建同盛医药有限公司
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福建龙昕医药有限公司
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福建省福原药业有限公司
还未入电子监管网，已购买新的扫描枪在路途中。
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龙岩市常青医药有限公司
已经开通中国药品电子监管网企业客户端，登录系统后运行正常，待手持终端设备购置后实现企业经营数据准确及时地上传。
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福建中合药业有限公司
正在进行，计划完成时间12月31日
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南平
南平鹭燕医药有限公司
正在与厂家联系扫描仪能否用于四大类，厂家已给我们答复要升级，四大类的的先试用。
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福建龙岩天和医药有限公司
12月1日开始实施
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福建龙岩明通医药有限责任公司
已有扫描枪一把，已下载安装客户端，并可以登陆
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福建省泉龙医药有限公司
11月1日使用（生产企业未开展，无法勾兑），计划完成时间12月15日。
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泉州鹭燕医药有限公司
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