国家食品药品监管总局公告2016年第139号――关于停止进口法国乐康
国家药品监督管理局关于暂停使用亲水性聚丙烯酰胺凝胶的通知
国家药品监督管理局关于暂停使用亲水性聚丙烯酰胺
凝胶的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1999.01.05
•【文号】药管械[1999]01号
•【施行日期】1999.01.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局关于暂停使用亲水性聚丙烯酰胺凝胶的
通知
（药管械[1999]01号）
各省、直辖市、自治区医药管理局：
由乌克兰英捷尔法勒公司生产的亲水性聚丙烯酰胺凝胶已于1997年12月在我国办理了进口医疗器械产品注册，注册号为国药器监(进)字97第1252号。
该产品系外科整形用品，用于体内软组织填充，对产品质量及医生的操作方法均有严格的要求，否则将会影响到使用者的健康与安全。
虽然在注册审查中已对该产品的质量及安全性指标进行过严格的检测，在注册证上也已注明只能由经过培训的医生在合法的医疗机构使用，但该产品在我国上市以后，我司陆续接到一些用户的反映，诉说使用该产品后对身体造成了不良影响。
据了解，社会上一些美容单位，为了盈利，从不同渠道进口了“水凝胶”产品，给患者使用，许多产品的来源及医生的资格都未经认定。
在这种情况下，为了维护人民群众的利益，我司决定于近期组织有关专家对该产品及其临床应用和监督管理问
题再次进行论证。
论证之前，国内各经销单位及医疗单位暂停销售和使用该产品，待论证后我司再通知是否允许该产品继续在我国销售使用。
请你们在接到本通知后，立即通知本辖区内的有关经营和医疗单位，并监督执行。
国家药品监督管理局医疗器械司
一九九九年一月五日。
中华人民共和国农业农村部公告第246号——关于停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂的公告
中华人民共和国农业农村部公告第246号——关于停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂的公告文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2019.12.19•【文号】中华人民共和国农业农村部公告第246号•【施行日期】2019.12.19•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农产品质量安全正文中华人民共和国农业农村部公告第246号根据《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定，按照《遏制细菌耐药国家行动计划（2016—2020年）》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017—2020年）》部署，我部已发布农业农村部公告第194号，停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂。
现就相关兽药产品质量标准修订和批准文号变更等有关事项公告如下。
一、自2020年1月1日起，废止仅有促生长用途的药物饲料添加剂等品种质量标准（目录见附件1），注销相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书（目录见附件2）。
二、我部已完成既有促生长又有防治用途药物饲料添加剂、抗球虫和中药类药物饲料添加剂品种的质量标准和说明书范本修订工作，现发布修订后的质量标准和说明书范本（见附件3），自2020年1月1日起执行，原我部发布的同品种质量标准和说明书范本同时废止。
相关兽药生产企业按照修订后的说明书范本自行修改相关产品标签和说明书内容，标签内容不得超过说明书规定内容范围。
标签和说明书上的产品批准文号由“兽药添字”变为“兽药字”，其他信息不变。
三、我部已完成抗球虫类药物饲料添加剂相关进口兽药品种的质量标准、标签和说明书样稿修订工作，现发布修订后的质量标准、标签和说明书样稿（见附件4），自2020年1月1日起执行，原我部发布的同品种质量标准、标签和说明书样稿同时废止。
相关进口兽药生产企业按照修订后的标签和说明书样稿印制相关产品标签和说明书，标签和说明书上的进口兽药注册证书号不变。
四、2020年1月15日前，我部统一组织完成相关兽药产品“兽药添字”转“兽药字”批准文号批件变更和发放工作。
国家食品药品监督的管理局关于注销丙酸倍氯米松气雾剂等157个药品批准文号通知
每丸重6g
国药准字Z11020430
北京同仁国药医药有限公司
66
平肝舒络丸
每丸重6g
国药准字Z11020431
北京同仁国药医药有限公司
67
人参归脾丸
每丸重9g
国药准字Z11020432
北京同仁国药医药有限公司
68
小儿百寿丸
每丸重3g
国药准字Z11020433
北京同仁国药医药有限公司
69
痱子粉
每桶装50g
国药准字Z11020434
北京同仁国药医药有限公司
70
白敬宇眼药
每管装1.2g
国药准字Z11020801
北京同仁堂太丰制药有限公司
71
滴耳油
每瓶装3g
国药准字Z11020802
北京同仁堂太丰制药有限公司
72
跌打丸
每丸重3g
国药准字Z11020803
北京同仁堂太丰制药有限公司
73
润肌皮肤膏
86
益元散
每袋装500g
国药准字Z11021307
北京同仁堂制药厂分厂
87
红棉散
每瓶装3g
国药准字Z11021312
北京同仁堂制药厂分厂
88
黄水疮散
每袋装12g
国药准字Z11021313
北京同仁堂制药厂分厂
89
健步强身丸
每100粒重10g
国药准字Z11021314
北京同仁堂制药厂分厂
90
六一散
每袋装500g
羚羊清肺丸
每丸重6g
国药准字Z11021324
北京同仁堂制药厂分厂
100
六味地黄丸
每丸重9g
8月入境不合格食品涉及18类产品 费列罗、法瑞康等被检出不合格
2014年11月588月入境不合格食品涉及18类产品费列罗、法瑞康等被检出不合格要不合格原因。
不合格化妆品涉及4类产品，主要不合格产品是肤用化妆品和美容化妆品，来自5个国家或地区，标签不合格、品质不合格和微生物污染等项目为主要不合格原因。
对以上不合格的进口食品、化妆品，口岸出入境检验检疫机构均采取了退运、销毁或改作他用等措施，未进入国内市场。
《中国质量万里行》提醒广大消费者，所有正规途径进口的食品、化妆品均有合格的中文标签，并经检验检疫部门检验文/本刊记者 李颖国家质检总局公布最新8月进境不合格食品、化妆品信息显示，1批比利时费列罗SCHOKOBONS巧克力被检出超范围使用食品添加剂，3批德国斯波德巧克力被检出超范围使用酶制剂、水分保持剂，1批中国台湾可尼斯香恋牛奶巧克力标签不合格，均被销毁。
而中国家长们热衷购买的多款进口婴幼儿食品查出问题，法国“法瑞康”婴儿配方奶粉、德国的“贝贝善”幼儿配方奶粉3段，均被发现菌落总数超标，德国“乐爱朵”配方奶粉超范围使用添加剂，新西兰“爱恩思”婴儿配方奶粉、波兰“贝倍妙”配方奶粉标签不合格，瑞氏麦多种水果宝宝麦粉6+则是“不溶性膳食纤维”超标，美国冠军复合营养粉(香草味)违规使用化学物质。
据悉，2014年8月，全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品261批、化妆品13批。
不合格食品涉及18类产品，主要不合格产品是糕点饼干类、糖类和饮料类，来自34个国家或地区，食品添加剂超标、微生物污染和品质不合格等项目为主Consumer Warning消费警示真相Copyright©博看网 . All Rights Reserved.Consumer Warning 消费警示合格方可销售使用。
那么，消费者应如何选购进口商品呢？一、挑选进口食品第一，向商家索要查看“进口食品卫生证书”。
该证书是由检验检疫部门签发的，证书上注明进口食品入境的口岸、入境的日期、生产批号等详细信息。
国家药品监督管理局关于查处不合格进口药品有关问题的通知-
国家药品监督管理局关于查处不合格进口药品有关问题的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------关于查处不合格进口药品有关问题的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局），医药管理部门，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：１９９９年国家药品监督管理局对全国４０个大、中城市经营、使用进口药品的情况进行了监督检查。
现将有关情况通知如下：一、对附件１中所列品种经检验为不合格药品，依法按劣药查处并给予警告。
二、对附件２中超过有效期的药品按劣药进行查处，责成宁夏、内蒙古自治区等省（区）药品监督管理部门对经营、使用单位依法查处，并将查处结果于七月一日前上报我局市场监督司。
三、对附件３列出的使用假进口检验报告书、使用已失效的一次性批件及不能提供进口证明资料的药品，责成广东、福建、青海、山东、湖北、内蒙、四川、安徽、浙江等省药品监督管理部门按假药查处，认真追查假药来源并将查处结果于六月一日前及时上报我局市场监督司。
附件：１、经检验不合格的品种清单２、１９９９年进口药品监督检查查封的药品清单３、查出提供假检验报告书及无有效文件证明的品种清单国家药品监督管理局二０００年五月十二日附件１：经检验不合格的品种清单┌──┬──────────────┬───────┬────┬─────────┬──────┬──────────┬─────┐│编号│被抽样单位│药品名称│批号│规格│注册证号│生产单位│不合格项目│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│1 │沈阳市第四人民医院│卡林一U滴眼液│KRU1375 │0.05mg／ml 5ml │X960323│日本参天制药株式会社│含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│2 │湖北省人民医院│卡林一U滴眼液│KRU1375 │0.05mg／ml 5ml │X960323│日本参天制药株式会社│含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│3 │安徽省医药公司进口药品经营部│卡林一U滴眼液│KRU1346 │0.05mg／ml 5ml │X960323│日本参天制药株式会社│含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│4 │深圳市医药公司│安必仙胶囊│251197 │250mg │X980225│香港联邦制药公司│含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│5 │深圳市医药公司│安必仙胶囊│14735 │250mg │X980225│香港联邦制药公司│含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│6 │成都市医药公司新特药经营部│罗红霉素片│628│150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│7 │西安飞龙医药股份有限公司新药│罗红霉素片│616│150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定│││分公司│││││││├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│8 │天津医科大学第二医院│罗红霉素片│628│150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│9 │上海市华东医院│罗红霉素片│616│150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│10 │安徽省合肥新药特药经营部│罗红霉素片│616│150mg │X960488（3）│法国Usiphar │含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│11 │浙江省余杭市医药有限责任公司│罗红霉素片│38 │50mg │X960488（1）│法国Usiphar │含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│12 │山西省儿童医院│米雅利桑爱儿A │06Y061 │30mg／g 6克／袋│X970126│日本米雅利桑株式会社│含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│13 │宁夏医学院附属医院│奥佛林胶囊│981011 │0.25g │X980525│香港澳美制药厂│含量测定│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│14│上海新华医院│巡能泰│40B523 │400mg │X960100│德国HOECHST AG │释放度│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│15 │浙江省余杭市医药有限责任公司│罗拉片│980242 │0.5mg ││泰国大西洋制药公司│有关物质│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│16 │海南省人民医院│钙维D片│TE 1669 ││X950523│澳大利亚│崩解时限││││││││ALPHAPHARM PTY LTD ││├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│17 │南京鼓楼医院│注射用力复乐│2S2688A │750mg│X970475│德国礼来公司│溶液的澄清│││││││││度与颜色│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│18 │青海医学院附属医院│利萨新│13 │750mg／支││意大利│澄明度、澄││││││││LISAPHARMA．S．P．A │清度│├──┼──────────────┼───────┼────┼─────────┼──────┼──────────┼─────┤│19 │海南省农垦总局医院│奥尔芬一25片│96513 │25mg │X970058│瑞士Mepha Ltd │崩解时限、│││││││││溶出度│└──┴──────────────┴───────┴────┴─────────┴──────┴──────────┴─────┘附件２：１９９９年进口药品监督检查查封的药品清单┌─────────────┬───────┬───┬──────────────┬───────┐│被查单位名称│品种│批号│生产单位│查封原因│├─────────────┼───────┼───┼──────────────┼───────┤││LOMAC │IH7139│Instituto Biochimico Pirri │已过药品有效期│││││ano Italy │││├───────┼───┼──────────────┼───────┤│宁夏回族自治区人民医院│妇维康│无批号│美日（标识不详）│已过药品有效期││├───────┼───┼──────────────┼───────┤││寿维康│无批号│美国（标识不详）│已过药品有效期│├─────────────┼───────┼───┼──────────────┼───────┤│宁夏回族自治区新药特药公司│路泰│无批号│（标识不详）│已过药品有效期│├─────────────┼───────┼───┼──────────────┼───────┤││来福乳膏│450407│台湾永昌化学制药股份有限公司│已过药品有效期││├───────┼───┼──────────────┼───────┤│内蒙古自治区医院│易顺脉│411090│德国 HeinmichMACKNACHF │已过药品有效期││├───────┼───┼──────────────┼───────┤││先锋必│0797 │意大利ACS DOBFAR │已过药品有效期│├─────────────┼───────┼───┼──────────────┼───────┤││炎必灵片│60303 │韩国三进制药株式会社│已过药品有效期││├───────┼───┼──────────────┼───────┤│内蒙古医学院附属医院│普米克│XE791 │Sweden Astra │已过药品有效期││├───────┼───┼──────────────┼───────┤││来福乳膏│无批号│台湾永昌化学制药股份有限公司│已过药品有效期│├─────────────┼───────┼───┼──────────────┼───────┤││VANES Inhaler │不详│不详│已过药品有效期││├───────┼───┼──────────────┼───────┤│呼和浩特市第一医院│来福乳膏│450407│台湾永昌化学制药股份有限公司│已过药品有效期││├───────┼───┼──────────────┼───────┤││炎必灵片│60303 │韩国三进制药株式会社│已过药品有效期│├─────────────┼───────┼───┼──────────────┼───────┤│呼和浩特医药零售公司│金福可那露│CG215 │台湾全福化学股份有限公司│己过药品有效期│└─────────────┴───────┴───┴──────────────┴───────┘附件３：查出提供假检验报告书及无有效文件证明的品种清单┌──┬──────────────┬─────┬───────────┬────┬────┬──────────┐│编号│被抽样单位│标示│标示生产单位│标示批号│标示│备注││││药品名称│││注册证号││├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│ l │广东省医药公司│阿莫仙胶囊│THE UNITED │14726 │X970484 │无报告书│││││LABORATORIESLTD.(H.K.)││││├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│ 2 │青海医学院附属医院│龙乐片│长康堂│980322 ││无报告书│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│ 3 │福建省新药特药经营部│金维康│美国维生素产品公司│077A0467│X950259 │无报告书│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│ 4 │四川省医药公司新药特药部│痛力克│LUPIN LABORATORIES │8005 ││无报告书│││││LIMITED INDIA ││││├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│ 5 │山东省潍坊市人民医院│立止血│瑞士巴塞尔素高大药厂│881009 │X970157 │无报告书│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│ 6 │湖北省恒康药业股份有限公司│救心丸│日本救心制药株式会社│A011 ││无报告书│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│ 7 │合肥市医药公司进口药品分公司│消石素│德国马博士大药厂│717587 ││无报告书│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│ 8 │安徽省博爱医药有限责任公司│消石素│德国马博士大药厂│717587 ││无报告书│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│ 9 │合肥大药房│消石素│德国马博士大药厂│717587 ││无报告书│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│10 │邯郸市中心医院│桑塔│法国SYNTHELABO GROUPE │混批存放││其中17021批无报告书│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│11 │山东聊城市人民医院│立止血│瑞士巴塞尔素高大药厂│混批存放││其中11个批号无报告书│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│12 │湖南省药材公司│联邦镇痛膏│香港联邦制药厂有限公司│250796 ││一次性批件│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│13 │呼和浩特市第一医院│维尔丹片│雅加达金塔制药有限公司│07D6 ││一次性批件│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│││痔根断│德国汉堡爱活大药厂│46891 ││不能提供进口证明资料││14 │青海省西宁市第一人民医院├─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│││痔根断│德国汉堡爱活大药厂│33038 ││不能提供进口证明资料│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│15 │西宁市新特药有限责任公司│痔根断│德国汉堡爱活大药厂│33038 ││不能提供进口证明资料│├──┼──────────────┼─────┼───────────┼────┼────┼──────────┤│16 │杭州华东医药股份有限公司│注射用先福│日本（标识不详）│NN758 ││未能提供进口检验报告│││新药特药分公司│吡兰││││书│└──┴──────────────┴─────┴───────────┴────┴────┴──────────┘——结束——。
国家食品药品监督管理局关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企
国家食品药品监督管理局关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
【法规类别】医疗器械药品药材进出口
【发文字号】国食药监市[2005]239号
【失效依据】国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件(1998—2013年)清理结果的公告
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）
【发布日期】2005.05.26
【实施日期】2005.05.26
【时效性】失效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于公布第一批不需申请
《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
（国食药监市[2005]239号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二
类医疗器械产品名录（以下简称《名录》，见附件）。
此次公布的《名录》，共计7类13个。
国家食品药品监督管理局关于进口药品再注册有关事项的公告-国食药监注[2009]18号
![国家食品药品监督管理局关于进口药品再注册有关事项的公告-国食药监注[2009]18号](https://img.taocdn.com/s3/m/f23e9470001ca300a6c30c22590102020740f274.png)
国家食品药品监督管理局关于进口药品再注册有关事项的公告正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于进口药品再注册有关事项的公告（国食药监注[2009]18号）根据《药品注册管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管理局对进口药品再注册和分包装申报、受理、审批，再注册核档程序、再注册期间临时进口和分包装、再注册涉及的补充申请，再注册和补充申请注册证编发等有关事项，进一步作了规范。
现公告如下：一、关于再注册和分包装的申报、受理和审批事项（一）根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定，进口药品再注册申请应当在《进口药品注册证》或《医药产品注册证》有效期届满前6个月内提出。
（二）进口药品分包装用大包装规格的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》可以申请再注册，但必须与原小包装的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》同时申报，分别填写《药品再注册申请表》，共用一套申报资料。
国家食品药品监督管理局予以同时受理，对符合要求的，分别出具大包装规格和原小包装规格的再注册申请受理通知单，同时办理再注册手续。
（三）申请进口药品境内分包装的，可在大包装规格进口再注册的申请获得批准后，填写《药品补充申请表》，提交新的大包装规格的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件（加盖申报单位的公章），以及《药品注册管理办法》规定的进口药品分包装所需的其他有关资料，向分包装企业所在地省级药品监督管理部门申报进口药品分包装。
省级药品监督管理部门应当在5日内对申报进口分包装的资料进行审查，符合要求的，出具受理通知单，并将全部资料寄送国家食品药品监督管理局行政受理服务中心（以下简称受理中心）。
专家解读2016年八大食品质量安全热点新闻
专家解读2016年八大食品质量安全热点新闻作者：暂无来源：《中国质量万里行》 2017年第2期本文整理/申杰今年1月6日，在由国家食品药品监督管理总局和中国科学技术协会指导，中国食品科学技术学会主办的“2016年食品安全热点科学解读媒体沟通会”上，来自北京工商大学、国家食品质量监督检验中心、国家食品安全风险评估中心、北京食品科学研究院、中国农业大学、中国人民大学、北京联合大学等单位的专家，对2016年的八大食品安全热点问题进行了深入地解读。
事件一、国家认监委吊销澳洲进口奶粉许可证2016年5月，国家认监委官网公布，奥地利生产企业Agrana(阿果安娜)集团旗下拥有Hol le(泓乐)品牌奶粉被“暂停”。
此前，黑龙江食品药品监管局公布了7批次不合格有机进口婴幼儿配方乳粉，其中Hol le品牌有3批次。
2016年11月，国家认监委官网更新了境外乳制品企业在华注册名单，澳洲乳品品牌——维爱佳、坎珀乳业两家企业的产品被暂停注册。
专家解读：乳品安全是全球面临的共同风险，没有哪个国家可以幸免。
澳大利亚这两个可以说是百年的乳企就是因为检查出有问题，被中国政府监管部门责令暂停在华销售。
除此之外，在2016年中，仍有多个进口品牌的奶粉被检出存在问题。
其中，2016年9月，创办于1932年的德国著名牛奶生产商Hochwald(好沃得)生产的常温奶因细菌污染在全德国范围内被召回;奥地利的公司有80年的历史，在婴幼儿奶粉和食品中发现有污染。
截至2016年10月，共45批次的进口牛奶被销毁，来源包括德国、法国、丹麦、新西兰等多个国家，多为菌群与酸度超标、包装与添加剂不合格。
我国乳品安全水平得到大幅度的提升。
据国家食品药品监督管理总局数据显示，2016年前三季度国家食品药品监管总局抽检24581批次乳制品，合格率达99.75%。
国际乳品安全、原料乳安全和加工安全等因素将影响我国乳品质量安全。
我国乳品安全与产品质量水平已显著提升，但风险依然不容忽视。
国家食品药品监管总局公告2016年第139号——关于停止进口法国乐康-美的澜制药厂递法明片的公告
国家食品药品监管总局公告2016年第139号——关于停止进口法国乐康-美的澜制药厂递法明片的公告
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2016.08.19
•【文号】国家食品药品监管总局公告2016年第139号
•【施行日期】2016.08.19
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监管总局公告
2016年第139号
关于停止进口法国乐康-美的澜制药厂递法明片的公告
国家食品药品监督管理总局审查法国乐康-美的澜制药厂的递法明片时发现，该制药厂已于2012年12月发生制剂生产地址变更，生产地址由68-88 rue Ampere Z.I.desChanoux 93330 Neuilly sur Marne France（法国马恩河畔讷伊）变更为52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay Sous Bois France （法国丰特奈-苏布瓦），但上述变更未按规定申报。
根据《药品注册管理办法》的规定，进口药品变更生产地址应经批准。
法国乐康-美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。
国家食品药品监督管理总局决定停止法国乐康-美的澜制药厂递法明片的进口、销售和使用，停止相关注册事项，要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康-美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。
特此公告。
国家食品药品监管总局2016年8月19日。
国家食品药品监管总局办公厅关于暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceutico C
国家食品药品监管总局办公厅关于暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用还原型
谷胱甘肽钠的通知
【法规类别】医疗器械药品药材进出口
【发文字号】食药监办稽[2016]132号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2016.08.30
【实施日期】2016.08.30
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监管总局办公厅关于暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceutico
C.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠的通知
（食药监办稽〔2016〕132号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
近日，食品药品监管总局调查发现，意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠（商品名：古拉定，进口药品注册证号：H20130775、
H201307
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国家质量监督检验检疫总局公告2006年第24号--关于禁止进口美国美
国家质量监督检验检疫总局公告2006年第24号－－关于禁止进口美国美赞臣公司含有金属颗粒的婴幼儿奶粉的公告
【法规类别】食品卫生
【发文字号】国家质量监督检验检疫总局公告2006年第24号
【发布部门】国家质量监督检验检疫总局
【发布日期】2006.02.24
【实施日期】2006.02.24
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家质量监督检验检疫总局公告
（2006年第24号）
美国食品药品管理局（FDA）于北京时间2006年2月23日宣布紧急召回由美赞臣（Mead Johnson）公司生产的GENTLEASE牌（批号为BMJ19，质量保证期为2007年7月1日）婴幼儿人工配方奶粉，召回原因是该批产品中含有金属颗粒。
婴幼儿若误服该产品，将金属颗粒吸入咽喉或肺部，容易导致体内呼吸系统和咽喉严重受损，出现咳嗽、
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法国禁止进口使用乐果的樱桃
法国禁止进口使用乐果的樱桃
作者：暂无
来源：《果农之友》 2016年第6期
法国农业部称，出于对消费者健康风险的顾虑，在本国禁止使用乐果杀虫剂后，将停止从
使用乐果杀虫剂的国家进口樱桃。
5 月举行的欧盟成员国代表会议上，意大利和西班牙表示将撤回市场出售的乐果杀虫剂，
但是法国表示将继续禁止允许用乐果消灭果蝇的国家的樱桃。
法国呼吁欧盟范围内采取紧急措施，杜绝食用乐果处理过的产品。
法国健康和安全机构在2 月份就撤回乐果使用许可证，一直以来都在请求全欧盟禁令。
根据法国农业部的数据，2014 年法国进口了大约7 000 吨樱桃，法国本地樱桃年产量有
47 000 吨。
法国、意大利和西班牙都是欧盟主要的樱桃种植国，除此之外，还包括东部的波兰、匈牙利和罗马尼亚。
(据《中国果品网》。
国家药品监督管理局药品行政保护公告第七十号(授权公告)
国家药品监督管理局药品行政保护公告第七十号(授权
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2000.04.24
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第70号
•【施行日期】2000.04.24
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第70号授权公告）
申请人所在国：美国
申请人：安进公司
申请药品名称：
通用名：复合干扰素 (Interferon Alfacon-1)
商品名：干复津（Infergen）针剂
授权号：B－US00042402
授权日：2000年4月24日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。
二OOO年四月二十四日。
国家食品药品监督管理局关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知-国食药监械[2003]333号
![国家食品药品监督管理局关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知-国食药监械[2003]333号](https://img.taocdn.com/s3/m/79b7c51653ea551810a6f524ccbff121dd36c593.png)
国家食品药品监督管理局关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知（国食药监械[2003]333号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。
现将这些产品的分类界定通知如下：一、脱敏凝胶：用于牙体脱敏。
作为Ⅱ类医疗器械管理。
二、碳纤定位床板及背部插板：用于CT及加速器诊断及治疗时病人的支撑和固定。
作为Ⅰ类医疗器械管理。
三、冰点渗透压仪：用于测量人体体液的渗透压值。
作为Ⅱ类医疗器械管理。
四、痤疮治疗笔：用于治疗人体面部痤疮。
作为Ⅱ类医疗器械管理。
五、脑磁图系统：作为Ⅱ类医疗器械管理。
六、全自动康复治疗仪器：作为Ⅱ类医疗器械管理。
七、胃癌检测仪（不含光敏剂）：该仪器发出的紫外光通过光导纤维输出管路照射患者胃内的光敏剂，检测荧光强度，达到诊断胃癌的作用。
作为Ⅱ类医疗器械管理。
八、一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板：供医院化验室使用。
不作为医疗器械管理。
九、术前肢体消毒抬升小车：作为Ⅰ类医疗器械管理。
十、临床检验用样品处理器：不作为医疗器械管理。
十一、可调式摇摆称：用于显示血袋中收集血液的净体积。
不作为医疗器械管理。
十二、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）：作为Ⅱ类医疗器械管理。
十三、切片石蜡：用于人体组织切片。
不作为医疗器械管理。
十四、起搏器程控仪：用于对起搏器进行体外查询和程控。
作为Ⅱ类医疗器械管理。
十五、水疗设备：通过水流的冲击按摩，达到身体放松的作用。
不作为医疗器械管理。
国家药品监督管理局关于继续查处违法进口高丽参的紧急通知-药管市[2000]27号
![国家药品监督管理局关于继续查处违法进口高丽参的紧急通知-药管市[2000]27号](https://img.taocdn.com/s3/m/c07821df59f5f61fb7360b4c2e3f5727a5e924fa.png)
国家药品监督管理局关于继续查处违法进口高丽参的紧急通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于继续查处违法进口高丽参的紧急通知
（药管市[2000]27号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)，医药管理局、解放军总后卫生部药材局、武警总部卫生部：
根据《进口药品管理办法》的规定，我司曾以药管市[2000]5号文，责成上海、江苏、浙江、福建、广东查处违法进口的标识为大韩民国烟草人参公社生产、规格为“地”字40支装“六年根”的“高丽参”。
在查处过程中，各地陆续发现有其他品牌、规格的“高丽参”销售。
经核实，自1999年5月1日《进口药品管理办法》颁布执行以来，我局未审批同意进口“高丽参”在国内市场销售。
请你们立即对市场上销售的“高丽参”组织查处，严厉打击走私进口中药材。
对于1999年5月1日以前进口的“高丽参”，要认真核查其是否经过海关审查同意，若无海关放行手续，一律依法封存，移交海关稽查部门，按非法走私查处。
请将查处结果于今年6月底以前上报我司。
国家药品监督管理局市场监督司
二OOO年三月二十四日
——结束——。
国家药品监督管理局药品行政保护公告第65号(受理公告)
国家药品监督管理局药品行政保护公告第65号(受理
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2000.01.25
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第65号
•【施行日期】2000.01.25
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】商务综合规定
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第65号受理公告）
申请人所在国：美国
申请人：史克必成公司
申请药品名称：通用名：盐酸托普替康(Topotecan Hydrochloride)
商品名：和美新(Hycamtin)注射剂
申请号：A-US00011001
申请日：2000年1月10日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格，予以受理，即日起转为实质审查，特此公告。
国家药品监督管理局
2000年1月25日。
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第12号(授权公告)
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第12号
(授权公告)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2003.09.12
•【文号】国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第12号
•【施行日期】2003.09.12
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告
（第12号授权公告）
申请人所在国：德国
申请人：勃林格殷格翰国际公司
申请药品名称：
通用名：普拉克索(Pramipexole)
商品名：森福罗片(Sifrol Tablets)
授权号：B-DE03091203
授权日：2003年9月12日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合药品行政保护条件，即日起授予药品行政保护，特此公告。
国家食品药品监督管理局药品行政保护办公室
二00三年九月十二日。
国家食药监总局下令 停止进口4个药品
国家食药监总局下令停止进口4 个药品
1 月25 日讯，1 月2
2 日CFDA 发布公告在对进口药品开展生产现场检查，发现4 家进口企业生产的4 个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为。
其中，决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液进
口、不予再注册;停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的进口。
并要求各口岸食品
药品监督管理局停止上述4 个品种的进口通关备案。
日前，CFDA 才发布公告，又有128 家企业撤回199 个药品注册申请。
本次自查风暴截至今年1 月20 日，已经有500 多家企业主动撤回了超过1000 个药品注册申请，撤回、不予批准的批件数量占到申请总数的60%，占比惊人。
当国内企业在为各种飞检、临床数据核查而痛不欲生的时候，其实我们
正义的CFDA 早已将矛头悄悄也指向进口药品。
说到这里，国内药企的小伙伴们，心里有没感到一丝安慰?
早在去年8 月，CFDA 就发布公告，停止进口爱活胆通等3 个品种。
此次又有4 个品种被停止进口，其中一个还不予再注册。
看来对于外资药企来
说，药品质量的把关和在生产、经营活动中严格遵守《中华人民共和国药品管
理法》，也是非常重要的，一旦被罚停止进口、不予再注册，可是丢了中国市场这块大蛋糕。
产业投资内参。
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国家食品药品监管总局公告2016年第139号――关于停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片的公告
【法规类别】药品管理
【发文字号】国家食品药品监管总局公告2016年第139号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2016.08.19
【实施日期】2016.08.19
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监管总局公告
（2016年第139号）
关于停止进口法国乐康-美的澜制药厂递法明片的公告
国家食品药品监督管理总局审查法国乐康-美的澜制药厂的递法明片时发现，该制药厂已于2012年12月发生制剂生产地址变更，生产地址由68-88 rue Ampere Z.I.desChano
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