光激化学发光新一代化学发光 ppt课件
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符合率 99.78% 96.69% 99.59% 95.36% 94.48%
LiCA性能多中心临床评估(肿瘤标志物)
相关性
相关系数
线性系数
AFP
显著相关
0.99
0.74
CEA
显著相关
0.93
0.89
N=200,上海市中山医院 参比试剂:罗氏E170
博陽診斷
LiCA性能多中心临床评估(肿瘤标志物)
光激化学发光
ight nitiated L hiemCilAuminescence ssay
4G
博陽診斷
工作 原理
性能 参数
LiCA
技术 特点
系统 平台
博陽診斷
免疫标记技术发展
放免
荧光免疫
酶联免疫
80年代
70年代
60年代
国产
博陽診斷
化学发光 90年代
LiCA(LOCI) 电化学发光 直接化学发光 酶促化学发光
LiCA SP 移液工作站
博陽診斷
LiCA SP 移液工作站
样品臂 枪头架 微孔板
试剂臂 试剂仓
博陽診斷
试管架 废物盒
LiCA微孔板
博陽診斷
未包被任何抗原/抗体 96个反应空杯
LiCA HT 均相免疫发光分析仪
上盖板 托盘
博陽診斷
LiCA项目菜单
甲状腺
T3 T4 FT3 FT4 TSH TSH-3 ATPO ATG
项目 乙型肝炎 乙型肝炎 乙型肝炎
肿瘤 肿瘤 肿瘤 甲状腺
临床评估单位 上海市第一人民医院
北京协和医院 上海市瑞金医院 上海市中山医院 上海市瑞金医院 上海市新华医院 上海市第六人民医院
参比系统 雅培I2000 强生Vitros 国产试剂 罗氏E170 雅培I2000 罗氏e601 西门子Centaur
进口
光激化学发光 LiCA
Light Initiated Chemiluminescent Assay
➢ 是以纳米级高分子微粒为基础,由光激发的一种均 相免洗的化学发光分析技术。具有快速、均相(免 洗)、高灵敏度和操作简便等特点的新一代技术。
➢ 是化学发光免疫分析技术的又一个新的里程碑
Biblioteka Baidu博陽診斷
LiCA技术基础 – 两种高分子微粒:感光微粒和发光微粒 – 两种微粒近距离接近。是感光微粒接受 激发光照射释放出单线态氧构成 “氧桥” 传递能量,使发光微粒发出光信号
性激素
BhCG P T FSH LH E2 E3 Prolactin
肿瘤标志物 心肌标志物 新陈代谢
AFP
cTnI
C-peptide
CEA
MyO
Insulin
CA12-5
mCKMB iPTH
CA19-9
BNP
DPD
CA153
NT-proBNP
CA50
hsCRP
CA24-2
CY21-1
fPSA
PSA
NSE
光激化学发光 = 光能→化学能→光能
博陽診斷
工作 原理
性能 参数
LiCA
技术 特点
系统 平台
博陽診斷
LiCA技术特点——均相反应
–均相反应
反应充分 速度更快
酶标板,板式
博陽診斷
磁微粒,微米级,非均相
LiCA微粒,纳米级,类均相
微粒包被
* *
*
*
* *
* **
*
*
博陽診斷
等质量微粒(比表面积)
高通量 易使用 高灵敏度 纳米微粒技术 离子氧传递能量 目标分子多样性
博陽診斷
优势
反应充分 结果精密度高 500 测试/小时
免疫=生化 10-15 mol 提高反应面积和抗体载量 不易受反应环境影响 蛋白质、核酸等
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工作 原理
性能 参数
LiCA
技术 特点
系统 平台
博陽診斷
LiCA产品平台
LiCA HT 均相发光免疫分析仪
O2-O2-
O2-
• 取样量仅25μl,试剂中有表面活性剂
博陽診斷
LiCA的应用拓展
生命科学的基础研究 新药的筛选
➢ 目200标0-小20分09子年的光激多化样学性发光相关文献
• 蛋白 间接相关 直接相关
•SC核I 酸
10
/
核心期刊
/
4
•糖
博陽診斷
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LiCA的技术特点与优势
技术特点
均相免疫 免清洗/分离
博陽診斷
LiCA原理—举例(双抗体夹心法)
感光微粒— 亲和素
生物素Anti-HBs
HBsAg
发光微粒Anti-HBs
激发光 680 nm
激发光 680 nm
>200nm
不含待测抗原
发射光 610 nm
<200nm
博陽診斷
LiCA发光原理
➢ 能量的近距离转移 ➢ 转移的介质是单线态氧 ➢ 两种微粒相互接近——200nm
i2000
200
CV < 5% 水质➢要孵求育达贝标克快曼速进口原装AD管cxcie昂8纳类s0s贵02米均级相别反需繁成达琐微应本14到00粒技00无包术害环被境标准
➢ 检测
高额隐5性%成本
博陽診斷
LiCA的抗干扰性
• 采用680nm弱能量红光激发
• 单线态氧不易受外界环境因素干扰
O2-
O2-
O2-
相关性
相关系数
A
B
dA=200nm
dB=1μm
等质量比表面积 A : B = 5
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LiCA抗体载量优势
Y
Y
LiCA
磁微粒
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LiCA的技术特点
免洗 随机误差 / 交叉污染
➢ 加样品牌
清1准平洗5确台%500 Te测s试ts速/度Hour
大量纯➢➢化孵洗水育涤清洗罗雅管氏培路提升(管一经2e路10般71定济00半i81((期00年和ee自%免0更640一01换动洗社11换))化/)会免平效分台废益离11870液000 处理
博陽診斷
LiCA性能多中心临床评估(乙型肝炎)
乙肝 HBsAg Anti-HBs HBeAg Anti-HBe Anti-HBc
灵敏度 97.92% 95.98% 95.24% 90.77% 91.54%
N=453,上海第一人民医院; 参比试剂:雅培I2000
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特异性 100% 97.38% 100% 97.21% 98.9%
SCC
pro-GRP
PG-Ⅰ/Ⅱ
传染性疾病
HBsAg Anti-HBs HBeAg Anti-HBe Anti-HBc Anti-HAV IgM Anti-HBc IgM Anti-HCV Anti-HIV Anti-TP
博陽診斷
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工作 原理
性能 参数
LiCA
技术 特点
系统 平台
博陽診斷
LiCA 系统的多中心临床评估
博陽診斷
LiCA原理—两种微粒 感光微粒
发光微粒
➢ 直径:200nm ➢ 包被亲和素 ➢ 红色激光680nm照射
释放单线态氧
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➢ 直径:200nm ➢ 用于包被抗体/抗原 ➢ 接受单线态氧
产生610nm光
LiCA原理—— 单线态氧(能量载体)
单三线线态态氧氧((激基发态态))
– 半衰期:4μS – 作用距离:200nm