湖南省消毒供应中心质控标准
消毒供应中心(室)质量标准
消毒供应中心（室）质量标准物品清洗质量标准一、每日确保使用中的消毒液及酶浓度在有效范围内。
二、清洗物品分类放置，清洗设备维修包养及时。
三、针头锐利无钩；针梗通畅无弯曲、无污垢、无锈迹、穿刺针配套准确。
四、金属器械清洁、无锈、无污垢、无血迹、刀、剪刀面锋利，各器械关节灵活，卡口紧密。
五、玻璃类物品光亮、透明、无污垢、无裂痕及破损。
六、橡胶类物品无污垢、无裂痕、无破损及粘连，保证管腔通畅。
物品包装质量标准一、盘、盆、碗等器皿类物品尽量单个包装，若需多个包装则器皿间应有吸湿毛巾或纱布隔开。
二、待灭菌物品如能拆卸，则拆卸包装。
有筛孔的容器应将筛孔打开，容器内存装物品不宜过多、过紧。
三、各种包内物品齐全、性能好、包名与包内容物相符。
四、打包程序规范化，标签清楚，包内有指示卡，包外有指示胶带。
五、物品捆扎不宜过紧。
采用预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30×30×50cm。
金属包的重量不超过7kg，敷料包重量不超过5kg。
六、采用干热灭菌时，灭菌包体积不的超过10×10×20cm；油剂、粉剂的厚度不超过0.635cm；凡士林纱布条厚度不超过1.3cm。
灭菌物品装载质量标准一、预真空灭菌器的装载质量不得超过柜室容积的90%，同时预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不的小于柜室容积的10%和5%。
二、不同性能物品同时灭菌，则以最难达到灭菌要求的物品所需温度和时间为标准。
三、物品装放时上下左右需有一定空间，以利于蒸汽流通。
四、混合装载时，难以灭菌的打包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；敷料包放在上层，金属包放在下层。
五、金属包应平放，布类物品应垂直放置，玻璃瓶应使开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。
六、有筛孔的容器，应将筛孔打开。
消毒供应中心管理质量考核评价标准
1
实地查看，一处不符扣0.2分。
9.湿热消毒应采用纯化水，电导率≤15μs/cm（25℃）。
0.5
实地查看，一处不符扣0.2分。
10.清洗后的器械应首选机械湿热消毒，也可采用酸性氧化电位水、75%乙醇等，并符合相关标准要求。
13.后勤部门对消毒供应中心的水、电、压缩空气及蒸汽的供给保证质量，定期进行房屋、设备、管道的维护和检修；教育、科研等部门应保障CSSD工作需要。
0.5
查看资料：1.后勤部门对消毒供应中心水、电、房屋、设备、管道维修记录。2.锅炉房蒸汽供给质量登记本。3.继续教育统计表、外出学习登记本。一项不符合扣0.2分。
0.5
实地查看，一处不符扣0.2分。
5.应使用医用水溶性润滑剂进行器械保养，润滑方法正确。
消毒供应中心管理质量考核评价标准
科室：检查日期：检查人签名:总得分：
项目
考核要点
分值
考核标准
扣分原因
得分
工作环境
10分
1.辅助区和工作区域划分合理。
0.5
实地查看，不符合扣0.5分。
2.去污区与检查包装及灭菌区之间应设物品传递通道；并分别设人员出入缓冲间。
1
实地查看，一处不符合扣0.5分。
3.去污区、检查包装灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。
人力资源管理
5分
1.消毒员应接受消毒隔离知识与技能培训及持有效的压力容器上岗证。
1
查阅资料:1.消毒员消毒隔离知识与技能培训计划、记录。2.消毒员压力容器操作上岗证。一项不符合要求扣0.5分。
2.设工作组长及专职质控员，并由注册护士担任。
消毒供应中心的质控标准
—项不符合要求扣2分
4
工作人员按区着装整齐,进入无菌区要换鞋,带口罩.非本室人员未经允许不能进入工作区.
5
一项不符合要求扣2分
5
各岗位工作人员,严格坚守岗位,不得擅自离岗.不可在污染区、清洁区、无菌区之间随意走动.
5
一项不符合要求扣2分
6
所供应的医疗物品均写明灭菌日期,无过期物品.做到供应物品的适用和无菌,确保医疗安全,消灭黑包.
10
一项不符合要求扣2分
7
下收下送人员正确使用手套,不污染环境.
5
一项不符合要求扣2分
8
各岗职责明确
10
一项不符合要求扣2分
9
严格执行各项技术操作规范和质量检验标准.按规定进行检测并记录.
10
—项不符合要求扣2分
lO
熟悉各种器械、物品的性能消毒方法和洗涤操作技术.
10
一项不符合要求扣2分
11
各种物品管理帐目相符,分类放置,交接手续严格,建立完善的统计月报制度,登记数据真实可靠.
消毒供应中心护理质量评价标准
检查者：检查时间：
序号
标 准 内 容
标准分
扣 分 标 准
1
具备健全的规章制度及岗位职责,且熟练掌握.
10
一项不符合要求扣2分
2
工作环境清洁、整齐、安静,有定期卫生清扫制度.由污到洁,不得逆流.
10
一项不符合要求扣2分
3
严格划分四区：办公区、污染区、清洁区、无菌区.标记醒目.
5
一项不符合要求扣5分
12
急救物品供应齐全,储存数量>1／3,以保证临时医疗、抢救时应用.
5
一项不符合要求扣5分
消毒供应中心质控管理规范
医院消毒供应中心的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，以提高工作效率和保证工作质量为前提，符合以下要求：1、周围环境清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好2、建筑面积符合医院建设设计规范的要求，并兼顾未来发展规划的需要3、建筑布局分为工作区域和办公区域。
工作区域包括去污区、检查包装灭菌区和灭菌物品存放区。
办公区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。
4、工作区域划分应遵循“物品由污到洁，不交叉、不逆流”的原则，分为去污区、检查包装灭菌区和灭菌物品存放区；去污区与检查包装灭菌区之间应设实际屏障、人员出入缓冲间(带)和物品通道。
5、工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒。
墙角宜采用弧形设计以减少死角。
电源插座应采用嵌墙式防水安全型。
6、地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。
地漏应采用防返溢式。
7、工作区域的洗手设施应采用非手触式水龙头开关，灭菌物品存放区不宜设洗手池。
洁具清洗间应采用封闭式设计。
8、工作区域空气流向由洁到污，温度、湿度、机械通风的换气次数符合要求；照明符合要求。
9、污水应排入符合环保要求的医院污水处理系统。
医院应根据消毒供应中心的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒灭菌设备及配套设施。
1、清洗消毒设备及设施：应配有污物回收器具及清洗装置、分类台、手工清洗槽及相应清洗用品、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、烘干机等；配备机械清洗消毒设备须符合国家有关规定。
2、检查、包装设备：须配有辅助照明装置和照明放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、封口机及清洁物品装载设备等。
3、灭菌设备及设施：须配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品卸载设备等。
根据需要配备干热灭菌和低温灭菌装置。
各类灭菌器须符合国家标准。
4、储存、发放设施：应配备灭菌物品存放设施及运送设施等。
5、根据工作岗位的不同需要，须配备非手触式洗手、干手设施，及个人防护用品配置齐全，包括护目镜、口罩、面罩、帽子、防护手套、防水衣或防水围裙、防护鞋等；在去污区宜配置洗眼装置。
消毒供应中心临床护理质量考核标准
一项不符合 要求扣2分
现场查看 查看资料
储存发放 质量
（10分）
1、储存：环境温湿度监测在规定范围；无湿 包现象、包装性完好，无菌物品和消毒物品 应分类、分架存放，标识清楚。存放架或存 放柜放置：距地面 20cm～25cm，距墙 5cm～10cm，距天花板 50cm；进入无菌存放间的一 次性无菌物品必须去除外包装；无菌物品有 效期限：根据环境条件和包装材料的不同严 格区分掌握
5
回收、分
类、清点、清洗质量
（30 分）
1、回收：临床科室重复使用的污染诊疗器材 封闭式标明感染性疾病 名称；回收车及工具每次使用后清洗、消毒，干燥备用，定点存放，回收登记准确
10
一项不符合 要求扣 1 分
现场查看 抽查外来 器械清洗 情况
2、分类：在消毒供应中心去污区清点交接，电脑录入正确，核查污染诊疗器材；污染器 材分类处理（根据材质，精密程度，污染程 度等）
5
一项不符合 要求扣2分
现场查看 查看资料
2、待灭菌物品装载与摆放符合要求，高温包 与包之间应留有间隙，纺织类放上层，金属 类放下层；手术器械包、硬式容器应平放，盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝 向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应 倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放，所有 批次必须经电脑扫描录入后启动灭菌器
5
灭菌质量（20分）
1、根据物品的性质和类别选择合适的灭菌方 法。灭菌设备运行前按要求进行七项安全检 查：压力表；记录打印装置；柜门密封圈；柜门安全锁；柜内冷凝水排出口；柜内壁清 洁；电源、水源、汽源、压缩空气等运行条 件符合要求。每天第一锅空锅“BD”试验，并观察结果是否正常，电脑审核记录，及时 记录，签全名
5
一项不符合 要求扣2分
消毒供应中心验收标准
消毒供应中心验收标准消毒供应中心是医疗机构的重要部分，其质量和安全标准直接关系到患者和医护人员的健康。
为了确保消毒供应中心的设备和物资符合相关标准，需要进行严格的验收。
本文将详细介绍消毒供应中心验收的标准和流程，以便相关人员能够准确执行和监督。
首先，消毒供应中心的验收应包括设备和物资两个方面。
对于设备的验收，需要检查设备的完好情况、技术性能和安全性能。
设备应当符合国家相关标准，并且应当有相应的合格证明文件。
在验收过程中，应当对设备的外观进行检查，确保设备没有损坏或者变形等情况。
同时，还需要对设备的技术性能进行测试，确保设备的工作参数符合要求。
此外，还需要对设备的安全性能进行检查，确保设备在使用过程中不会对人员和环境造成危害。
对于物资的验收，主要包括消毒剂、消毒器具、包装材料等。
消毒剂的验收需要检查其有效成分和浓度，确保其符合国家相关标准，并且应当有相应的合格证明文件。
对于消毒器具和包装材料，需要检查其外观和包装，确保没有损坏和污染。
同时，还需要对其进行抽样检验，确保其质量符合要求。
在验收过程中，需要严格按照验收标准和流程进行操作。
验收人员应当具备相关的专业知识和技能，能够准确判断设备和物资是否符合标准。
同时，还需要做好验收记录，包括验收时间、验收人员、验收结果等信息。
对于不合格的设备和物资，应当及时进行退货或者整改，并且做好相应的记录和报告。
总之，消毒供应中心的验收工作是非常重要的，直接关系到医疗机构的医疗质量和安全。
只有严格按照标准和流程进行验收，才能保证设备和物资的质量和安全性。
希望相关人员能够认真执行验收标准，确保消毒供应中心的设备和物资符合要求，保障医疗工作的顺利进行。
消毒供应质量控制指标
消毒供应质量控制指标-2022为加强消毒供应中心（以下简称CSSD）的管理，控制和降低医院感染风险，现制订消毒供应质量控制指标，CSSD质量控制指标体系包括3 个一级指标（结构指标、过程指标和结果指标）、7 个二级指标（组织管理、人力资源、职业安全与防护、清洗、包装、灭菌和灭菌质量）和12 个三级指标（复用医疗器械集中管理率、岗位培训率、继续教育率、职业暴露发生率、设备设施定期维护检测完成率、器械清洗合格率、包装合格率、灭菌程序选择错误例（次）数、灭菌装载合格率、湿包发生率、灭菌效果监测合格率和无菌物品发放合格率等）。
一、结构指标（一）组织管理1. 复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）集中管理率定义：指已实现复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）集中管理的科室所占的比例。
分子：已全部实现复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）集中管理的科室。
分母：本年度需要CSSD提供消毒灭菌服务的科室总数。
公式：复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）集中管理率＝已全部实现集中管理的科室数/需要CSSD提供消毒灭菌服务的科室总数×100％解释：指标用于评价医疗机构复用医疗器械（含植入物及外来医疗器械）由CSSD执行集中化管理的程度。
复用医疗器械包括临床诊疗、急救、护理相关物品；临床科室使用的纤维支气管镜；手术室使用的所有无菌器械；麻醉科使用的需要高水平消毒的各类插管器具及喉镜等。
依据《医院消毒供应中心第1 部分：管理规范》（WS310.1—2016）4.1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。
4.1.2 内镜、口腔器械的清洗消毒，可以依据国家相关标准进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒和（或）灭菌。
对于承担软式内镜和口腔器械清洗消毒的CSSD，在报送数据时，另行标注。
（二）人力资源2. 岗位培训率定义：以年度为单位，CSSD新入职和转岗人员接受岗位培训的人数占CSSD在岗职工总人数的比例。
消毒供应中心质量控制
消毒供应中心质量控制消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具与物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门，是医院的重要组成部分。
如果其工作质量不达标，将会对患者的健康和医疗安全造成严重影响。
因此，对消毒供应中心进行质量控制是非常必要的。
一、建立完善的规章制度建立完善的规章制度是保证消毒供应中心工作质量的基础。
医院应制定各种规章制度，如消毒技术规范、消毒隔离制度、一次性使用无菌医疗用品管理制度等，明确工作人员的职责和工作流程，使各项工作有章可循，有据可依。
二、加强人员培训和管理消毒供应中心的工作人员需要具备一定的专业知识和技能，因此医院应加强人员培训和管理，提高工作人员的专业素质和工作能力。
同时，要注重对工作人员进行法律法规和职业道德教育，增强他们的法律意识和责任感。
三、严格把控物资采购和质量验收物资采购是保证消毒供应中心工作质量的重要环节。
医院应选择具有资质的供应商，采购符合国家标准的设备和器材，确保物资的质量和安全。
同时，要对每批次的物资进行质量验收，包括产品的外观、性能和检测报告等，确保符合要求后方可投入使用。
四、强化过程质量控制过程质量控制是保证消毒供应中心工作质量的关键环节。
医院应建立完善的过程质量控制体系，包括清洗、消毒、灭菌等环节的质量控制标准和操作规程等。
同时，要定期对各项质量指标进行监测和评估，发现问题及时采取措施予以纠正。
五、加强与临床科室的沟通和协作消毒供应中心与临床科室有着密切的。
医院应加强与临床科室的沟通和协作，了解临床科室的需求和意见反馈，及时调整工作流程和方法，提高服务质量。
同时，要与临床科室共同制定应急预案和安全措施，确保在突发事件或设备故障时能够及时处理和解决问题。
六、定期进行质量评价和总结定期进行质量评价和总结是提高消毒供应中心工作质量的必要手段。
医院应定期对消毒供应中心的工作质量进行评价和总结，包括各项质量指标的完成情况、工作人员的表现等。
要针对存在的问题和不足之处提出改进措施和建议，不断完善和优化工作流程和方法。
湖南省消毒供应中心质量控制标准(最新实用的201906)
气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品，二级及以上医院应配备机械清洗消毒
2
设备。
3. 检查、包装设备：应配有器械检查台、敷料检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装
材料切割机、医用热封机、带光源放大镜、压力气枪、绝缘检测仪、清洁物品装载设备
2
二、设备设 等。 施（10分）
#############################
5
五、质量控 灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥3年。
材料和使用情况。
制（20分）
3
五、质量控
制（20分）
【查阅资料】查医院外来器械管
理处置制度，外来器械出入CSSD
5. 医院建立外来医疗器械集中管理制度和处理流程，处置规范，记录完善。处置人员应 相对固定，遵照厂家说明书处置外来医疗器械。灭菌植入型器械应每批次进行生物监 测，生物培养记录完善。使用后的外来医疗器械，应由CSSD清洗消毒后方可交器械供应 商。
六、工作流 程（30分）
#############################
#############################################################################
3
2.8 灭菌：根据物品性能选择合适的灭菌方法，装载、卸载符合要求。预真空或脉动真
1. 设备安装及检修有质量审核、验收记录。定期对CSSD压力蒸汽灭菌器及蒸汽发生器的 压力表、安全阀等进行校验，每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数。清 洗消毒器应每年有温度、时间等主要性能参数的检测。每日进行设备运行前的安全检查 并登记备查。
书、安装验收、质量审核、维护 保养、灭菌器和清洗机性能参数 校验等资料，查日常运行前安全 检查相关记录。 【现场核查】查看设备运行情
省消毒供应中心质量控制标准
【现场核查】查库房管理、物品 效期。 【查阅资料】查发放登记。
2
4. 建立完善的监测制度，清洗、消毒、灭菌效果的物理、化学、生物监测（执）应符合 【查阅资料】查消毒、灭菌各项
WS 310.3-2016 的要求，质量控制过程满足追溯要求。专人负责质量监测工作。日常监测 监测记录。 和定期监测有记录，体现持续改进。清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭 【现场核查】查化学和生物监测
2
2.2 分类：在CSSD去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查，根据物品材质、精密 程度等分类。
பைடு நூலகம்
2
#############################
2.3 清洗：严格执行操作流程。手工清洗符合冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗流程要求，操
作正确；机械清洗遵循生产厂家的使用说明。清洗后的器械表面及其关节、齿牙光洁，无 血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无损毁；清洗质量不合格的，应重新处
2
【查阅资料】1.查CSSD管理架构
图。2.查主管部门与相关职能部
门的检查整改记录。
2. 集中管理：CSSD实施包括硬式內镜在内的所有可重复使用的诊疗器械、器具和物品的 集中处置。
2
3. 分区域管理，实施组长负责制，各岗位分工明确、合理。各区域工作人员相对固定， 【查阅资料】查科室管理组织与
流程优化，衔接合理。科室核心小组职责明确,设质控员。
3
4. 物品流向由污到洁，不交叉、不逆流。空气流向由洁到污，去污区保持相对负压，检查 包装及灭菌区和无菌物品存放区保持相对正压。有安全通道、灭火装置和疏散指引标记。
3
1. 医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置设备及配套设施。建筑面积满足医院 实际工作需求，设备设施应符合国家相关规定。
消毒供应中心安全与感染控制质量考核标准
6、灭菌器新安装、移位和大修后，物理监测、化学监测通过后，应连续3次BD、3次生物 监测合格后方可使用。所有灭菌监测结果必须 保持3年以上
2
7、定期对医护人员手、物表、环境等进行监 测
3
查看资料
职业防护（15分）
1、严格执行手卫生，认真执行标准预防
5
一项不符 扣1分
现场查看
2、根据工作岗位配备和着装个人防护用品：圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用 鞋、护目镜或面罩等，去污区配备洗眼装置
3
3、缓冲间设洗手设施，采用非手触式水龙头 开关。无菌物品间不设洗手池
2
4、人员流动、物品流动、空气流动符合要求
3
规章制
度管理
（15分）
1、遵守劳动纪律，护士仪表及护理行为规范，服务主动热情，出供应室更换外出衣、外出鞋
5
一 项 不 符 扣1分
现场查看
2、实施下收下送，洁污车分开使用及每日进 行消毒处置
5
一项不符
合要求扣 1 分
4、各类仪器设备定位放置，专人管理，配有 操作流程和示意图，定期清洁、维护、保养并 有登记，灭菌时不得离岗，严密观察压力表运 行情况，做好监测工作
5
一 项 不 符 扣1分
现场查看
5、消毒员需岗前技能培训，并持证上岗；护 理人员熟练使用各类仪器设备，有仪器使用培 训计划和考核记录
5
一人不知 晓扣1分
询问护士
3、加强锐器物使用的管理，护士知晓职业暴 露后的报告、处理流程
5
备注：检查无菌包5个，统计无菌物品合格率
5
现场查看 查看资料
3、采取集中管理方式，对所有需要消毒或灭 菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒 供应中心收回，集中清洗、消毒、包装、灭菌、储存和供应，为临床提供24小时保障服务
消毒供应中心评价标准
查看资料
未建立或未及时上报扣1分
56、落实过程质量控制，清洗质量、功能检查质量、组合质量和闭合/密封质量等均应遵循操作规程，进行质量检查。对不合格环节或器械进行记录分析，加予改进。重点做好对高度危险性物品的风险管理。
2
现场查看、查看资料
未落实或漏登记一项扣1分
57、明确质量标准，规范操作规程，加强人员培训，通过根本原因分析、风险失效模式分析科学质量管理方法，避免和降低不良事件发生，尤其是避免灭菌失败等事件。
1
现场查看、询问手术室
不符合要求一项扣1分
六、正确执行灭菌过程操作规程，监测灭菌器运行情况，及时识别参数（11分）
40、严格执行灭菌过程操作规程。灭菌器运行前检查，包括灭菌器压力表处在“零”的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件等符合设备要求，方可执行灭菌过程。
24、设立专岗负责检查器械清洗质量。记录不合格器械及原因，定期对不合格数据进行分析，并有改进器械清洗质量的措施和实施效果评价。
2
查看资料
未落实一次扣1分
25、建立外科手术器械、妇科人流器械、骨科手术器械和腔镜手术器械清洗合格率监测制度，将持续质量改进形成管理的常态。
2
查看资料
未建立一项扣1分
26、清洗消毒岗位的员工接受足够的岗位技能培训，根据工人特点制定清洗操作规程，并提供针对性培训，掌握对各类器械、器具、物品的清洗消毒方法，具有执行力。
16、发放：无菌物品发放前，双人核对标识，正确无误后发放。
2
现场查看、询问科室
17、贵重、精细、复杂器械的双人交接查对。
消毒供应中心验收标准样本
消毒供应中心验收
标准
1
2020年4月19日
附件1：
湖南省医疗机构消毒供应中心（室）达标验收标准（）
审核验收标准说明
一、达标验收标准共分四个部分：建筑布局（20分）；基本设备设施（15分）；组织管理（20分）；质量管理（45分）。
二、达标验收标准采用百分制：85分以上为合格。
“质量管理”单项得分不得低于35分，否则为不合格。
三、消毒供应中心（室）工作三区划分不明确，有明显交叉、逆流，予以一票否决。
四、未实行集中供应一票否决。
五、本标准中的“CSSD”为消毒供应中心（室），“查阅资料”以查相关原始文件、记录、登记、统计等。
六、每项分值均以扣完本项基本要求标准分为止，不倒扣分。
湖南省医疗机构消毒供应中心（室）达标验收标准及评分细则（100分）
3 2020年4月19日
4 2020年4月19日
5 2020年4月19日。
湖南省消毒供应中心质控标准
检查包装及灭菌区的质量管理
包装方法及材料 灭菌包装材料应符合GB／T 19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的 包装。纺织品包装材料一用一清洗，无污渍，灯 光检查无破损。硬质容器的使用与操作，遵循生 产厂家的使用说明或指导手册。 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手 术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分 2次包装。密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料， 可使用一层，适用于单独包装的器械。
消毒供应中心组建的基本要求
检查、包装及灭菌区设备及设施 应配有 带光源放大镜的器械检查台、包装台、医 用热封机、包装材料存放和切割设施、清 洁物品装载及转运设施、压力蒸汽灭菌器 及装载设施、空气置换设施及消毒器、温 度计、湿度计等，根据需要配置蒸汽发生 器、低温灭菌设备、干热灭菌设备、压力 气枪等。
去污区的质量管理
消毒 清洗后的器械、器具和物品应进行消 毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采 用75％乙醇、酸性氧化电位水或取得国务 院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械 进行消毒。消毒后直接使用的诊疗器械、 器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时 间≥5min，或A0值≥3 000；消毒后继续灭 菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时 间≥lmin，或A0值≥600。
检查包装及灭菌区的质量管理
过氧化氢等离子体低温灭菌 适用于不耐 高温、湿热如电子仪器、光学仪器等诊疗 器械的灭菌。灭菌前物品应充分干燥。灭 菌物品应使用专用包装材料和容器。灭菌 物品及包装材料不应含植物性纤维材质， 如纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉剂 类等。监测使用专用的化学和生物监测指 示物。
去污区的质量管理
分类 在CSSD的去污区进行诊疗器械、器 具和物品的清点、核查。根据器械物品材 质、精密程度、复杂程度和使用部门等进 行分类处理，手术器械与其他科室器械分 开，小件物品放专用盒内以免遗失,锐利器 械分开单独处理。
消毒供应中心消毒灭菌质量评价标准
得分：
检 查 内 容
检查方法及扣分标准
扣分
一、消毒（30分)
1、工作人员着装符合标准预防原则
2、检查消毒剂的有效期、浓度，按要求配制方法正确
3、物理消毒：煮沸时器皿浸泡于液面下2cm,煮沸消毒的时间及温度有效控制
4、化学消毒：化学浸泡消毒的浓度及时间的有效控制
5、机械清洗消毒有消毒质量程序评价
6、含氯消毒剂每日监测浓度,有记录
二、灭菌(70分）
1、灭菌员持证上岗
2
4、装载:
(1)装载前检查
（2）装载规范合理
5、灭菌过程的监测符合要求：
(1)物理监测：每锅进行，有记录。
（2）化学监测:每包进行。指示卡放于每一待灭菌物品包的中央，指示胶带粘贴于每待灭菌物品包外。
1项不符合要求扣1分
1项不符合要求扣1分
1项不符合要求扣1分
无证扣10分
无操作流程扣5分
1项不符合要求扣1分
1项不符合要求扣1分
1项不符合要求扣1分
现场查看
1项不符合要求扣5分
1项不合格扣5分
1项不合格扣5分
1项不符合要求扣1分
1项不符合要求扣1分
（3）生物监测:每周进行，内置物每锅进行，有阳性对照,有记录
（4）B—D试验:每天灭菌前进行，有记录
6、记录符合追溯要求
7、卸载:按规范要求进行卸载
8、班后工作
（1）关闭水、电、汽、气开关
(2）排出蒸汽发生器剩余存水。
（3）保持灭菌器内外清洁
安全防护：1项不符合要求扣1分
配制方法不正确扣5分
1项不符合要求扣1分
消毒供应质量控制标准
消毒供应质量控制标准消毒是防止疾病传播、维护公共卫生的重要环节。
而消毒供应质量控制标准则是保障消毒效果、防止次生污染的关键。
为了确保消毒供应质量的可靠性和安全性，制定和执行严格的质量控制标准是至关重要的。
首先，消毒供应质量控制标准需要确保消毒剂的有效性。
消毒剂的有效性是消毒工作的核心，直接关系到消毒效果的好坏。
因此，消毒供应商必须使用符合国家标准的消毒剂，并定期进行消毒剂的效力测试。
在生产和供应过程中，要对消毒剂进行严格的质量控制，确保其有效成分浓度符合要求，保证消毒效果达标。
其次，消毒供应质量控制标准需要关注消毒设备的质量和性能。
消毒设备的质量直接关系到消毒效果的稳定性和持久性。
消毒供应商应该选择质量可靠的消毒设备，确保其性能符合要求，能够达到预期的消毒效果。
对消毒设备的维护和保养也是至关重要的，要定期进行检查和维修，确保其正常运转和消毒效果的稳定性。
此外，消毒供应质量控制标准还需要注意消毒过程的标准化和规范化。
消毒工作的标准化能够保证消毒效果的一致性和可靠性，减少人为操作的偏差和失误。
消毒供应商应该建立和完善消毒操作规程，确保消毒操作的每个环节都符合标准要求，从消毒前的准备工作到消毒后的清洁消毒设备，都要按照标准操作流程进行，确保消毒效果的稳定和可靠。
最后，消毒供应质量控制标准还需要关注消毒过程的监控和评估。
消毒供应商应该建立消毒效果的监测和评估机制，定期对消毒效果进行检测和评估，及时发现和解决问题，确保消毒效果符合标准要求。
消毒供应商还应该建立消毒效果的档案记录，对消毒过程和消毒效果进行记录和备份，以备查验和溯源，保证消毒过程的可追溯性和透明性。
总的来说，消毒供应质量控制标准是消毒工作的重要保障，消毒供应商应该严格执行消毒供应质量控制标准，确保消毒剂的有效性，消毒设备的质量和性能，消毒过程的标准化和规范化，消毒效果的监控和评估，从而保障消毒供应的质量和安全，为公共卫生做出应有的贡献。
消毒供应商应该严格遵守消毒供应质量控制标准，确保消毒效果的稳定和可靠，为消毒工作的顺利进行和消毒效果的长期保持提供有力的支持。
消毒供应质量考核标准
消毒供应质量考核标准消毒供应质量考核标准主要包括以下几个方面：1. 包装质量：消毒供应的产品应具有合格的包装质量。
包装材料应符合相关标准，确保产品在运输和存储过程中不会受到损坏或泄漏，充分保证产品的安全和完整性。
2. 产品质量：消毒供应的产品应符合相关法规和标准要求。
产品应经过必要的检测和验证，保证产品的有效成分浓度符合要求，且无任何对人体健康有害的物质残留。
3. 使用说明和标识：消毒供应的产品应配备清晰的使用说明和标识，供使用者参考。
使用说明中应包括产品的正确使用方法、使用时的注意事项和储存条件等，以确保产品的安全有效使用。
4. 供应链管理：消毒供应商应建立完善的供应链管理体系，对供应商和供应产品进行核查和审查。
供应商应具备合法资质，在产品生产和供应过程中遵守法律法规和质量管理标准，确保产品的质量和安全。
5. 售后服务：消毒供应商应提供完善的售后服务支持。
在产品出现质量问题或用户有疑问时，供应商应及时回应并提供解决方案。
供应商应建立客户投诉反馈机制，对用户的反馈及时处理并采取措施改进产品质量。
6. 安全性评估：消毒供应产品应经过安全性评估，确保产品在正常使用和储存条件下不会对人体产生危害。
评估应考虑产品的成分、使用方法、使用环境等因素，并依据相关标准和规定进行。
7. 监控和检测：供应商应建立健全的产品监控和检测体系，对生产过程中的关键环节进行监控和检测，确保产品符合质量要求。
供应商应定期进行抽样检测，监测产品的质量稳定性，确保产品的一致性和可靠性。
总体来说，消毒供应质量考核标准要求供应商建立完善的质量管理体系，在生产、包装、储存、运输和售后等环节都要严格控制，确保产品的质量和安全，满足用户的需求和期望。
同时，供应商还需要不断改进和提升自身的质量管理水平，以适应市场的需求和竞争。
消毒供应中心(室)质量标准
项目
评定标准
标准分
扣分标准
制
度
管
理
有健全的工作制度、岗位职责、操作规程及突发事件应急预案，护士掌握并严格执行；
建立质量管理追溯制度，有质量控制过程的相关记录；
手术室不得自行清洗、包装、灭菌物品，科室无自备包；
坚守岗位，排班人员班次与在岗情况相符；
消毒员持证上岗，压力灭菌时，消毒员不擅自离岗，严守操作规程；
穿刺针配套，针尖锐利无钩、针梗通畅无弯曲；
按规范要求使用化学指示卡及包外化学指示胶带；
手术器械采用闭合式包装方法，由2层包装材料分2次包装，开放式储槽不用于无菌物品的包装；
使用水溶性润滑剂进行器械保养；
纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度符合国家规范要求；
棉质品包布质量符合要求；
灭菌物品包装的标识注明物品名称、数量、灭菌日期和失效期及包装、核对者签名，灭菌包应注明锅次、锅号。
20
一项不符合要求扣2分。
物
品
灭
菌
质
量
每天在设备运行前进行安全检查；
物品灭菌时装载量及摆放方法符合规范要求；
从灭菌器卸载取出物品时，待温度降至室温时移动，冷却时间应＞30min；
严格执行灭菌物品放行的质量标准。符合WS310-3的灭菌物品监测质量要求。
10
灭菌物品监测未达要求不得分；
其他一项不符合要求扣2分。
临床科室满意每下降1%扣1分，其它一项不符合要求扣2分。
物
品
回
收
、
清
洗
收送物品时，洁污分开，密闭运送；
朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染性病原体污染的诊疗器械、器具和物品双层包装、标识清楚；
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去污区的质量管理
消毒 清洗后的器械、器具和物品应进行消 毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采 用75％乙醇、酸性氧化电位水或取得国务 院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械 进行消毒。消毒后直接使用的诊疗器械、 器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时 间≥5min，或A0值≥3 000；消毒后继续灭 菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时 间≥lmin，或A0值≥600。
消毒材料、 使用水符合国家相关标准和规定，按要求 配备及使用；消毒剂、消毒灭菌监测材料 应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有 效期内使用，自制测试标准包应符合《消 毒技术规范》有关要求。
消毒供应中心组建的基本要求
3、人员的基本要求 根据消毒供应中心的 工作量及各岗位需求，科学、合理配置具 有执业资格的护士、消毒员和其他工作人 员。人员与床位之比2～3：100，其中注册 护士占1/4～1/3。护士长具有大专及以上 学历和从事护理工作5年以上，消毒员有特 种设备压力容器使用证，消毒供应中心的 工作人员有接受与其岗位职责相应的岗位 培训记录（证）。
湖南省消毒供应中心质控标准
1. 湖南省CSSD质量控制标准 2. CSSD质量管理
湖南省CSSD质量控制与评价标准
消毒供应中心组建的基本要求
1、建筑布局的基本要求 医院消毒供应中心的建设 遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律 法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充 分论证；接近手术室、产房和临床科室，或与手 术室有物品直接传递通道，不宜建在地下室或半 地下室；周围环境清洁，无污染源，区域相对独 立。建筑面积与医院规模、任务相适应， 0.7~0.9m2/床，满足功能需要并兼顾未来发展的 需要。内部分区清楚，辅助区域和工作区域分开； 工作区域按三区设置，有实际屏障，应设物品传 递通道和人员出入缓冲间（带）；空气流向由洁 到污，物品由污到洁，不交叉、不逆流，各区内 部设置和分区满足功能需要。
去污区的质量管理
使用专用器械和物品清洗工具；正确选择医用清 洗剂、润滑剂和消毒剂。 干燥 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械 的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度 70℃～90℃；塑胶类干燥温度65℃～75℃。 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用 消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。穿刺针、手 术吸引头等管腔类器械．应使用压力气枪或95％ 乙醇进行干燥处理。不允许使用自然干燥方法进 行干燥。
消毒供应中心组建的基本要求
4、必备的科室管理制度 所有的制度根据 本医院本科室的具体情况制定，能指导实 际工作。
消毒隔离制度，质量管理制度，监测制度， 设备管理制度，器械（包括外来医疗器械） 的管理制度，职业安全防护制度，质量管 理追溯制度，突发事件的应急预案，各岗 位职责，各区和大型设备的操作规程，质 量控制过程的相关记录等。
去污区的质量管理
清洁卫生与防护 清洗用具、清洗池、工 作台面和地面等每班清洗消毒，污车每次 用后清洁和消毒后存放，不得跨区存放或 使用。在该区工作需戴一次性使用圆帽、 护目镜与口罩或防护面罩、穿隔离衣或防 水围裙、防水鞋、专用手套。
去污区的质量管理
分类 在CSSD的去污区进行诊疗器械、器 具和物品的清点、核查。根据器械物品材 质、精密程度、复杂程度和使用部门等进 行分类处理，手术器械与其他科室器械分 开，小件物品放专用盒内以免遗失,锐利器 械分开单独处理。
去污区的质量管理
清洗 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。 手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和 有机物污染较重器械的初步处理。清洗步 骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。 精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的 使用说明或指导手册。
消毒供应中心组建的基本要求
• 工作区域的天花板、墙壁无裂隙，不落尘； 地面防滑、易清洗、耐腐蚀；地面与墙面 踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插 座采用防水安全型；地漏采用防返溢式； 污水排放直接接医院污水处理系统；专用 洁具间采用封闭式设计。工作区域温度、 湿度、机械通风的换气次数、照度等符合 国家要求（已建在地下室的消毒供应中心, 须配备有效的通风、除湿及调温设备）。
消毒供应中心组建的基本要求
检查、包装及灭菌区设备及设施 应配有 带光源放大镜的器械检查台、包装台、医 用热封机、包装材料存放和切割设施、清 洁物品装载及转运设施、压力蒸汽灭菌器 及装载设施、空气置换设施及消毒器、温 度计、湿度计等，根据需要配置蒸汽发生 器、低温灭菌设备、干热灭菌设备、压力 气枪等。
消毒供应中心组建的基本要求
无菌物品存放区设备设施 配备卸载、存 放设施、运送器具、空气置换设施及消毒 器、温度计、湿度计等。 缓冲间主要设施配置 有完善的洗手设施 （非手触式开关）、干手设施；根据各区 需要配备防护用品，去污区的缓冲间必须 配有隔离衣或防水围裙、护目镜或防护面 罩、专用鞋、专用手套。
消毒供应中心组建的基本要求
2、基本设备设施的配置要求 根据消毒供 应中心的规模、任务及工作量，合理配置 设备及配套设施。设备设施应符合国家相 关标准或规定。 去污区设备及设施 根据功能需要配备回收 器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、 压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相 应清洗用品、洗眼装置等，根据需要配置 水处理设备。二级及以上的医院必须配备 机械清洗消毒设备。
消毒供应中心组建的基本要求
5、必备条件 工作模式 采取集中管理的模式，全院所 有可重复使用的诊疗器械、器具和物品 （包括外来医疗器械）统一由消毒供应中 心处置和供应。
工作区域 工作三区划分明确，不交叉，不 逆流。
CSSD质量控制标准及评价办法
1、去污区的质量管理 回收 使用者将重复使用的诊疗器械、器具和物 品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗 器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由 CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发 原因不明的 传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使 用者双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由 CSSD单独回收处理。不得在诊疗场所对污染的诊 疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回 收，避免反复装卸。回收工具每次使用后应清洗、 消毒，干燥备用。