乳剂的制备 PPT课件
3.乳剂的制备
实验目的:1. 掌握采用不同乳化剂制备乳剂的一般制备方法。
2. 掌握常见乳剂类型的鉴别方法。
实验原理:乳浊液型液体药剂也称乳剂,系指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。
形成液滴的一相称为内相、不连续相或分散相;而包在液滴外面的一相则称为外相、连续相或分散介质。
分散相的直径一般在0.1~10μm之间。
乳剂属热力学不稳定体系,须加入乳化剂使其稳定。
乳剂可供内服、外用,经灭菌或无菌操作法制备的乳剂,也可供注射用。
乳剂因内、外相不同,分为O/W型和W/O型等类型,可用稀释法(水)和染色镜检(水/油性染料)等方法进行鉴别。
乳剂是一种动力学及热力学不稳定的分散体系,为提高稳定性,其处方中除分散相和连续相外,还加入乳化剂,并且需在一定的机械力作用下进行分散。
乳化剂的稳定机理是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜,降低了界面张力,防止液滴相遇时发生合并。
常用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。
乳化剂类型有表面活性剂(阴离子型乳化剂、非离子型乳化剂、两性离子型乳化剂)、天然乳化剂(如阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶等)、固体粉末乳化剂(如Mg(OH)2、Al(OH)3、Ca(OH)2等)和辅助乳化剂(如十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等)。
乳化剂的选择根据乳剂的类型、乳化剂性能及给药途径。
通常将乳化剂组成混合乳化剂来使用,以防止单独使用乳化剂所产生的不稳定性。
乳剂的制备方法有油中乳化剂法(干胶法)、水中乳化剂法(湿胶法)及新生皂法(nascent soap method)等。
小量制备时可用乳钵研磨制得或在瓶中振摇制得,大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶体磨完成。
实验药品与器材:药品:液状石蜡、阿拉伯胶、5%尼泊金乙酯醇溶液、1%糖精钠溶液、香精、纯化水、氢氧化钙、花生油、苏丹红、亚甲蓝器材:上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、试管、载玻片、显微镜等。
实验十四 乳剂的制备
实验十四乳剂的制备一、实验目的1.掌握采用不同乳化剂制备乳剂的方法和乳剂类型的鉴别。
2.学会乳剂油滴粒度大小、均匀度及稳定性的评价。
二、实验药品与器材器材液状石蜡、阿拉伯胶、纯化水、氢氧化钙溶液、花生油(或其他植物油)、油溶性染色剂(如苏丹红)、水溶性染色剂(如亚甲兰)。
器材上皿天平、乳钵、烧杯、投药瓶、载玻片、显微镜、试管、滴管。
三、实验内容1.液状石蜡乳的制备(干胶法与湿胶法)处方:液状石蜡12ml阿拉伯胶4g纯化水加至30ml制法(1)干胶法:将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,加纯化水8ml研至发出噼啪声,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,共制成30ml乳剂,即得。
(2)湿胶法:取纯化水8ml置乳钵中,加4g阿拉伯胶粉研成胶浆。
再分次加入12ml 液状石蜡,边加边研磨至初乳形成,再加纯化水适量研匀,共制成30ml,即得。
注(1)干胶法适用于乳化剂为细粉者,湿胶法所用的乳化剂可以不是细粉,预先能制成胶浆(胶:水为1:2)者即可,所用胶浆(胶:水为1:2)可提前制出备用。
乳钵应选用内壁较为粗糙的瓷乳钵。
(2)阿拉伯胶为O/W型乳化剂,制备时必须在初乳制成后,方可加水稀释。
制备初乳时,干法应选用干燥乳钵,量油的量器不得沾水,量水的量器也不得沾油,油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后,按液状石蜡:胶:水为3:1:2比例一次加水,迅速沿同一方向研磨,直至稠厚的乳白色初乳形成为止,镜检油滴应细小均匀,其间不能改变研磨方向,也不宜间断研磨。
2.石灰搽剂的制备(振摇法)处方:氢氧化钙水溶液花生油各2mL制法:取氢氧化钙水溶液花生油各2mL,两液合并,振摇,即得。
注本品为乳黄色稠厚液体。
处方中植物油应干热灭菌后使用,投药瓶亦应干热灭菌。
花生油有润滑、保护创面作用,可用菜油、麻油等植物油代替。
氢氧化钙有杀菌、收敛作用,氢氧化钙溶液与花生油中的游离脂肪酸反应生成钙肥皂,为W/O型乳化剂,成品为W/O型乳剂。
3.乳剂类型的鉴别染色法:将上述两种乳剂涂在载玻片上,加油溶性苏丹红染色,或用水溶性亚甲蓝染色,镜下观察,判断乳剂的类型。
《乳剂的制备技术》课件
乳化阶段
通过合适的乳化设备将油水混 合物进行乳化,形成稳定的乳 剂。
包装阶段
将制备好的乳剂进行包装,并 标识清楚,以便于运输和使用 。
03
乳剂制备品,具有良好的保湿性和润滑
性。
制备乳膏的关键是选择合适的 油相、水相和乳化剂,以及合
适的制备工艺。
油相通常包括油脂、蜡和烃类 物质,水相则是去离子水或蒸 馏水。
安全性
乳剂应无毒、无刺激、无过敏反应,确保使用安全。
乳剂的质量检测方法与标准
检测方法
乳剂的质量检测方法包括粒径分布检测、稳定性检测、微生物指标检测等。
标准
乳剂的质量标准应符合国家相关法规和标准,如《药品注册管理办法》、《化妆 品卫生规范》等。
05
乳剂的发展趋势与展望
新型乳化剂的研究与应用
新型乳化剂的合成与性质研究
随着科技的发展,人们合成了一系列新型乳化剂,这些乳化剂具有更优良的乳化性能和稳定性,能够满足不同领 域的需求。
新型乳化剂的应用范围
新型乳化剂在医药、食品、化妆品、农药等领域得到广泛应用,提高了产品的品质和稳定性。
乳化技术的创新与改进
乳化技术的理论研究
深入研究乳化理论,探索乳化机制和影响因素,为乳化技术的创新和改进提供理论支持 。
《乳剂的制备技术》 PPT课件
• 乳剂基础知识 • 乳剂制备技术 • 乳剂制备实例 • 乳剂的质量控制 • 乳剂的发展趋势与展望
目录
01
乳剂基础知识
乳剂的定义与分类
定义
乳剂是由两种或多种流体(通常是水 和油)组成的非均相液体分散体系, 其中一种或多种流体以微小液滴形式 分散在另一种流体中。
分类
01
选择合适的乳化剂类型,如阴离子型、阳离子型和非离子型乳
乳剂的制备PPT课件
组成
由水相、油相、乳化剂组成。形成液滴的一 相称分散相、内相或不连续相;包在液滴外 面的一相称分散介质、外相或不连续相。
类型 特点
分为W/O型和O/W型,乳剂的类型主要 取决于乳化剂的种类、性质及油相和水 相的体积比。
属于热力学不稳定体系。普通乳剂外观一般 为乳白色/黄白色不透明液体,微乳和亚微乳 为透明液体。还有一种叫复合乳剂(P142)。
取纯化水8ml置乳钵中,加4g阿拉伯胶粉研成胶 浆。再分次加入12mI液状石蜡,边加边研磨至初乳 形成。再加纯化水适量研匀,共制成30ml,即得。
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操作要点
干胶法简称干法,适用于乳化剂为细粉者;湿胶法 简称湿法,所用的乳化剂可以不是细粉,但应先制 成胶浆(胶、水比例为1::2)。 制备初乳时,干法应选用干燥乳钵,量取油的量器 不得沾水,量取水的量器也不得沾油。油相与胶粉 (乳化剂)充分研匀后,按液状石蜡、水、胶比例为3: 2:1,一次加水,迅速沿同一方向研磨,研磨时需 用力均匀,其间不能改变研磨方向,也不宜间断研 磨.研棒不与研磨的物质分离,直至初乳形成。关 键要做到不间断、用力研磨。
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制备初乳时,若添加水量过多,因水的粘 度低,不利于油相分散成油滴,制得的乳 剂不稳定,易破裂,故在操作时,应严格 控制操作规程。 乳钵最好选用表面粗糙的。 制备乳剂时必须待初乳形成后再加水稀释。
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举例——石灰搽剂
氢氧化钙溶液 植物油
处方
50ml 50ml
水相 油相
请问:这里什么是乳化剂?
回答:乳化剂是氢氧化钙溶液与植物油的 游离脂肪酸反应生成的钙肥皂,为W/O型。
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休 息 时 间!
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个人观点供参考,欢迎讨论!
——乳化剂在降低两相之间的表面张 力的同时被吸附于乳滴的界面上,使 乳化剂在乳滴周围有规律地定向排列 形成“乳化膜”。
乳剂的制备技术 (1)
乳剂类型鉴别、 乳剂制备过程、 质量检查、增 加乳剂稳定性 方法
染色镜检法鉴别:取已制得的乳剂涂于载玻片上,用油溶性 染色剂苏丹-Ⅲ染色,在普通光学显微镜下观察,若乳剂内相被 染成红色,则乳剂剂型为O/W型;外相被染成红色,则为W/O 型。同样的方法用水溶性染色剂亚甲基蓝染色,若乳剂外相被 染成蓝色,则乳剂剂型为O/W型,内相被染成蓝色则为W/O型。 结果
④乳化温度和时间
温度:
通常制备温度:70 ℃左右
温度高ー粘度下降
有利于乳剂的形成
缺点ー膜膨胀,稳定性下降
时间过长:易絮凝
乳剂的质量判断
分层现象观察:加速观察乳剂的分层或沉降
4000r/min,15min
不分层
乳剂稳定
3750r/min,5h(r=10cm)
分层效果
非均相 一种 另一种 乳剂 均相 (溶液)
乳剂定义
水
乳化剂
油
乳
油 水
化
乳剂的制备技术—基本理论知识
特 征
热力学不稳定体系——聚集
动力学不稳定体系——沉降或漂浮
乳剂的制备技术—基本理论知识
乳剂的组成
基本组成 水相 (W)—水或水溶液; 油相(O)—与水不相混溶的有机液体 乳化剂—防止油水分层的稳定剂
酸 败
微生物等
光、热、空气等
变质乳剂
有效措施
抗氧剂 防腐剂
课堂活动
提供乳化所需的能 量 加入适宜的乳化剂 具有适宜的相比
乳剂的形成需要哪些条件?
根据哪些条件来判断乳剂的类型?
乳化剂的种 类、HLB值、 外观等。
乳剂的制备技术—课堂小结
知识点
能力点
乳剂的定义、组 成、制备方法、 物理稳定性,常 见乳化剂的种类
药剂学-液体制剂第六章- 乳剂
2. 天然乳化剂
天然乳化剂亲水性强,在水中粘度大,对乳化液有较强的 稳定作用,宜新鲜配制使用或加入防腐剂。 (1)阿拉伯胶(acacia gum) : 为阿拉伯酸的钙、镁、钾等盐的混合物,适用于乳化植物油、 挥发油形成O/W型乳剂,作为内服乳剂的乳化剂,常用浓度为 5%~15%。 在pH4~10范围内乳液较稳定,单用时易分层,常与西黄蓍胶、 果胶、琼脂等合用。该胶含有氧化酶,易使其酸败,故用前 应在80℃加热30min以破坏之。
具有较强的乳化能力,并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜; 有一定的生理适应能力:无毒,无刺激性,可以口服、外用或注射给药; 受各种因素的影响小:酸、碱、辅助乳化剂等; 稳定性好。
上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。
(二)乳化剂的种类
1. 表面活性剂类乳化剂
2. 天然高分子乳化剂
⑤复乳可作为药物超剂量或误服引起中毒的解毒系统。
根据乳滴大小分类
普通乳(emulsion):1~100m,乳白色不透明液体。 亚纳米乳(subnanoemulsion):又称亚微乳,0.1~1.0m,常 作为胃肠外给药的载体,静脉注射乳剂应为亚微乳,如环孢 菌素静脉注射脂肪乳。 纳米乳(nanoemulsion):又称微乳,10~100nm。
①单分子乳化膜
表面活性剂类乳化剂被吸附于乳滴表面,有规律地 定向排列,形成单分子乳化膜,明显降低了表面张 力,防止液滴合并,增加了乳剂的稳定性。 离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳化膜 是离子化的,由于同种电荷相互排斥使乳剂更加稳 定。 非离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳化 膜,由于从溶液中吸附离子,也可以带电使乳剂更 加稳定。
复乳的特点
药剂学实验一 乳剂的制备
药剂学实验一乳剂得制备一、实验目得与要求1、掌握乳剂得一般制备方法。
2、比较不同方法制备得乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。
3、掌握乳剂类型得鉴别方法。
二.基本概念与实验原理乳剂也称乳浊液型液体药剂,系指两种互不相容得液体混合,其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成得非均相分散体系。
形成液滴得一相为称为内相、不连续相或分散相;包在液滴外得一相称为外相、连续相或分散介质。
分散相得直径一般在0、1~10 m之间。
乳剂类型有单乳剂(O/W型,W/O型)与复合乳剂(W/O/W型,O/W/O型)。
乳剂就是一种动力学及热力学不稳定得分散体系,为提高稳定性,其处方中除分散相与连续相外,还加入乳化剂,并且需在一定得机械力作用下进行分散。
乳化剂得稳定机理就是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜,降低了界面张力,防止液滴相遇时发生合并。
常用得乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。
通常小量制备时,可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得,工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。
如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法与湿胶法制备,以新生皂为乳化剂制备乳剂时,可研磨或振摇制得。
乳剂类型得鉴别方法有稀释法(水)与染色镜检法(水/油性染料)。
三、实验内容(一)液状石蜡乳得制备[处方]液状石蜡 6 ml阿拉伯胶 2 g5%尼泊金乙酯醇溶液0、05 ml1%糖精钠溶液0、003 g香精适量纯化水加至15 ml[制法]:(1)干胶法(干法):将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,研磨过程中加纯化水4 ml,研至发出噼啪声,即成初乳。
再加5%尼泊金乙酯醇溶液,加剩余纯化水适量研匀,再加糖精钠溶液与香精,共制15 ml。
(2)湿胶法:取纯化水4 ml置乳钵中,加2 g阿拉伯胶粉研成胶浆。
再分次加入6 ml液状石蜡,边加边研磨至初乳形成,再加5%尼泊金乙酯醇溶液,再加剩余纯化水研匀,再加糖精钠溶液与香精,共制成15 ml,即得。
乳剂的制备
1. 手工法(1)油中乳化剂法(emulsifier in oil method) 又称干胶法,其流程为:油 + 乳化剂→研匀→加水→成初乳→加水至全量具体制备工艺是先将乳化剂和油置于干燥的乳钵中,研匀,按比例一次性加入纯化水,迅速向同一方向用力研磨,直到出现劈啪声,即成稠厚的初乳,然后边研磨边加水至全量,混匀即得。
本法的特点是先制备初乳,在初乳中油、水、胶的比例是:植物油比例为4:2:1;挥发油比例为2:2:1;液状石蜡比例为3:2:1。
本法适用于阿拉伯胶,或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶为乳化剂的乳剂。
(2)水中乳化剂法(emulsifier in water method) 又称湿胶法,其流程为:水 + 乳化剂→研匀→加油→成初乳→加水至全量具体制备工艺是先将乳化剂分散于水中,再将油加入,用力搅拌使成初乳,然后加水将初乳稀释至全量,混匀即得。
本法也需制备初乳,初乳油、水、胶的比例与上法相同。
(3)两相交替加入法本法是向乳化剂中每次少量交替地加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂。
天然高分子类乳化剂、固体粉末乳化剂等可用于本法制备乳剂。
当乳化剂用量较多时,本法是一个很好的方法。
本法应注意每次需少量加入油相和水相。
2. 机械法将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制成乳剂。
机械法制备乳剂可以不考虑混合顺序,借助于机械提供的强大能量,很容易制成乳剂。
乳化机械主要有以下几种:(1)搅拌乳化装置:分为低速搅拌乳化装置和高速搅拌乳化装置。
低速搅拌制得的普通乳粒径范围较宽;高速搅拌器在一定范围内,转速愈高,搅拌时间愈长,乳滴愈小。
组织捣碎机属于高速搅拌乳化装置。
(2)高压乳匀机:借强大推动力将两相液体通过乳匀机的细孔而形成乳剂。
制备时先用其它方法初步乳化,再用乳匀机乳化,效果较好。
(3)胶体磨:利用高速旋转的转子和定子之间的缝隙产生强大剪切力使液体乳化。
制备出乳剂的质量不如高压乳匀机或超声波乳化机好,可用于制备比较粘的乳剂。
最新乳剂的制备ppt课件
注意:石灰水别搅拌。
(四)乳剂的类型鉴别
1)外观检查 2)分散媒稀释法 取试管2只加入鱼肝油乳和石灰搽剂1ml加入具塞
试管中,再加入蒸馏水1ml,振摇或翻转数次,观察 是否能均匀混合情况,并判断乳剂所属类型(处于均 一状态为o/w,反之为w/o) 3)染色镜检法
二、城的起源与发展
《礼记·礼运》 “城郭沟池以为固。” 《左传·襄公七年》“民保于城,城保于德。” 《谷梁传·隐公七年》“ 城为保民为之也。” 《墨子·七患》“城者所以自守也。”
早期城的规模一般都比较小,实际上只不过是些有围墙的村落。 原始社会末 期,生产不断发展,财富积累增多,部落或部落联盟之间,由于掠夺财富、宗教偏 见和血族复仇的原因,彼此不断进行战争。在这种情况下,为了防止敌对部落的侵 袭,筑城自守显得非常必要,因而城便应运而生了。早期城的修建,主要从军事目 的出发,这种目的一直延续了好几千年。
乳剂的制备2012
乳剂的制备
(一)鱼肝油所需HLB值测定
1.处方
鱼肝油
5ml
混合乳化剂(吐温80、司盘80) 0.5g
蒸馏水
加至10ml
(1)用吐温80(HLB值为15.0)和司盘80 (HLB值为4.3)配成6种混合乳化剂各0.5g, 对应它们的HLB值按有关公式,计算出两种 表面活性剂(乳化剂)的用量,填入表5―1 中。
取鱼肝油乳、石灰擦剂少许分别涂在载玻片上, 用苏丹Ⅲ、亚甲兰溶液各染色一次,显微镜下观察, 并判断乳剂所属类型。
从“城”看中国古代 城市起源发展和城郭之制
牟怡 201313091
前言
“城”是一种大规模的永久性的防御设施, 是人类历史上一项伟大的发明创造。 城的出现,标志着社会生产力和科学技术都已达到一定的水平,对私有制的产生乃 至阶级和国家的起源都有着深刻的影响。在古代,城市是奴隶主和封建主进行统治 的据点,同时也集中表现了古代经济、文化、科学、技术等多方面的成就。
乳剂的制备及检测
取乳剂少许置载玻片上,加盖玻片后在 显微镜下测定乳滴大小,记录最大和最多乳 滴的直径。
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二、机械分散法制备乳剂 (一)豆磷脂为乳化剂
1. 处方
豆油(d=0.91) 11ml
豆磷脂
1.1g
甘油
1.8ml
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乳剂的类型:水包油(O/W)型; 油包水(W/O)型; 水包油包水(W/O/W)型; 油包水包油(O/W/O)型。
乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及 两相体积比。
乳剂类型的鉴别:稀释法或染色法
制备乳剂时应依制备量和乳滴大小的要求选择 设备。小量制备多在乳钵中进行,大量制备可选用 搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。
(2)镜检:记录最大和最多乳滴的直径。
(3)将制得的乳剂置高压均质机中,在800 -1000Kg压力下,乳化1-2次,即得。
(4)镜检:记录最大和最多乳滴的直径。
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三、乳剂类型鉴别及转型实验
(一)类型鉴别
1. 稀释法:取乳剂少许,加水稀释,如能用 水稀释的为O/W型,否则为W/O型。
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1. 表面活性剂类乳化剂、天然乳化剂、 固体微粒乳化剂、辅助乳化剂
乳化剂的选择应根据乳剂的使用目 的、 药物的性质、处方的组成、制备乳 剂的类型、乳化方法等综合考虑选择, 同时考虑乳化剂的HLB值(亲水亲油平 衡值)。
乳剂的制备
目的要求 1. 掌握乳剂的几种制备方法。 2. 比较不同乳化剂及乳化方法对 乳剂粒径(乳滴大小)的影响 3. 熟悉乳剂类型的鉴别方法及了 解乳剂转型的条件
实验原理 乳剂(或称乳浊液)是两种互不 混溶的液体(通常为水或油)组 成的非均相分散体系。制备时加 乳化剂成的液体制剂。
• (二)聚山梨酯-80为乳化剂 (二)聚山梨酯-80为乳化剂 • 1. 处方 • 豆油(d=0.91) 豆油(d 0.91) 10g • 聚山梨酯-80 聚山梨酯-80 5g • 蒸馏水 适量 • • 共制成 100ml
• 2. 操作 • (1)取聚山梨酯-80,加适量蒸馏水搅匀, )取聚山梨酯-80,加适量蒸馏水搅匀, 再加入豆油及余下的蒸馏水,以 16000r/min速度过初乳机0.5-1min,即得。 16000r/min速度过初乳机0.5-1min,即得。 • (2)镜检:记录最大和最多乳滴的直径。 • (3)将制得的乳剂置高压均质机中,再 800-1000Kg压力下,乳化1 800-1000Kg压力下,乳化1-2次,即得。 • (4)镜检:记录最大和最多乳滴的直径。
1g 5g 1.2g 2. 5g 适量
100ml
• 2. 操作 • (1)水相:豆磷脂、甘油、水适量放入烧杯中, 在磁力搅拌器上水浴加热(80 在磁力搅拌器上水浴加热(80 ℃ ) • 油相:紫苏子油、豆油放入烧杯中,在磁力搅拌器 油相: 上水浴加热(80 上水浴加热(80 ℃ ) • (2)将水相、油相共置烧杯中,用初乳机以 16000r/min速度匀化0.5min 16000r/min速度匀化0.5min ,1-2次即可。 • (3)镜检:记录最大和最多乳滴的直径。 • (4)将制得的乳剂置于高压均质机中,在800- )将制得的乳剂置于高压均质机中,在800- 1000Kg压力下均质1 1000Kg压力下均质1次,收集乳剂。 • (5)镜检:记录最大和最多乳滴的直径。
《乳剂的制备》课件
粒径分布
粒径分布决定了乳剂的稳定 性和应用性能。
流变学性质
了解乳剂的流变学性质有助 于确定其在不同应用场合的 适用性。
乳剂应用场合
• 医药行业:口服药、外用药等药物的制备和包装 • 农药行业:农药的制备和喷洒 • 食品行业:牛奶、黄油等食品的生产和加工 • 化妆品行业:乳液、面膜等化妆品的制备 • 涂料行业:乳胶漆等涂料的制备和施工
乳剂制备时需注意的问题
1 稳定剂的选择
根据具体应用需求选择合适的稳定剂,以确保乳剂的稳定性。
2 温度的控制
控制好温度有利于乳剂的乳化和稳定。过高或过低的温度都会影响乳剂的质量。
3 机械设备的选用
选择适合乳剂制备的机械设备,提高制备效率和乳化效果。
乳剂制备案例介绍
实验室制备
实验室中通过精确控制条件制备不同类型的乳剂, 用于研究和实验。
乳化共沉淀法
通过乳化剂使两相液体相互乳化,然后共沉淀产生 乳剂。
稳定剂的选择
表面活性剂
如十二烷基硫酸钠等,能够 减小液体表面张力,提高乳 剂的稳定性。
聚合物
聚乙烯醇等聚合物具有良好 的乳化和稳定性。
矿物油
某些矿物油能够提高乳剂的 黏度和稳定性。
乳剂性质的评价
稳定性
乳剂的稳定性是衡量其能否 长期保持分散状态的重要指 标。
化学制备方法
还原法和乳化共沉淀法。
物理制备方法
搅拌法
通过搅拌使不相容的液体相混 合,并添加表面活性剂来稳定 乳剂。
超声波法
利用超声波的机械振动作用产 生剪切力,促进两相液体的乳 化。
高速切割乳化法
使用高速切割机械使两相液体 产生高速剪切,形成乳剂。
化学制备方法
还原法
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2. 根据乳剂的给药途径选择
①口服乳剂 选用的乳化剂必须无毒,无刺激性, 能形成O/W型乳剂,常用高分子化合物或聚 山梨酯类为乳化剂。
②外用乳剂 选用无刺激性的表面活性剂类及固 体粉末类乳化剂,O/W型或W/O型均可。
常用脂肪酸山梨坦和聚山梨酯类等非离子表 面活性剂;软皂、有机胺皂等阴离子表面活 性剂亦有应用,软皂碱性强,不能用于破损 皮肤。
乳剂属热力学不稳定体系,易分成 油—水两相,故乳剂中必须加入乳 化剂使之稳定。
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1. 乳剂的组成
基基本本组组成成
水 相 w ater phase( W ) — 水 或 水 溶 液 ; 油 相 oil phase( O ) — 与 水 不 相 混 溶 的 有 机 液 体 乳 化 剂 em ulsifier— 防 止 油 水 分 层 的 稳 定 剂
⑵增加油相粘度的: 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等
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(二)乳化剂选择
适宜的乳化剂是制备稳定乳剂的关键。 乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、
药物的性质、处方的组成、欲制备乳 剂的类型、乳化方法等综合考虑,适 当选择。
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1. 根据乳剂的类型选择
O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂, W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂。
③ 水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味,也可加 入矫味剂;
④ 外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性, 减少刺激性;
⑤ 静脉注射乳剂注射后分布较快,药效高,有靶
向性。
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二、乳化剂
乳化剂是乳剂的重要组成部分,在乳剂 形成、稳定性及药效发挥等方面起着重 要作用。
乳剂的制备
制备要点
本品芝麻油中的油酸甘油酯与脂肪酸同氢氧 化钙作用,生成钙皂,将剩余的油乳生成w⁄o 型乳剂。 甘油作为保湿剂,液化酚做为消毒防腐剂。 本品为抗酸保护剂,用于湿疹、晒斑、急性 皮炎等。
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制备流程图
炉甘石 炉甘石 研细 氧化锌 氧化锌 氢氧化钙 甘油
研细
混 合
芝麻油
混 匀
氢氧化钙溶液
配制 到 100ml
混匀
液化酚
配至 足量
制备过程
取炉甘石、氧化锌研细,混合后与芝麻油混匀, 逐渐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液(内含甘油、2.
观察油水两相分离情况随时间的变化情况, 求沉降容积比( H/H1)。 以H/H1对时间作图,分层速度最慢者为最 稳定乳剂,该HLB值即为液体石蜡所需之 HLB值。
乳剂的制备
炉甘石搽剂
一、实验目的
掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别。 熟悉混合乳化剂的HLB的值。
二、实验原料与器材
原料 炉甘石、氧化锌、芝麻油、液化 酚、甘油、氢氧化钙 器材 乳钵、试剂瓶、量筒、玻璃棒、 普通天平
三、实验内容 处方 氧化锌 6g 芝麻油 50ml 液化酚 0.55ml 甘油 1.2ml 炉甘石 6g 氢氧化钙溶液 适量 共制成100ml
药剂学实验:实验四 乳剂的制备
实验四乳剂的制备一.实验目的1.掌握乳剂的一般制备方法。
2.熟悉乳化方法及不同处方对乳滴大小的影响。
3.熟悉乳剂类型的鉴别方法、乳剂稳定参数的测定方法。
4.了解油乳化所需 HLB 值的筛选方法。
二.实验原理乳剂(emulsions)是指互不相容的两种液体混合,其中一种液体以小液滴状态均匀分散于另一种液体中,形成的非均相液体分散体系,亦称乳浊液。
乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成。
乳剂根据结构的不同,可分为简单乳和复合乳;根据分散相性质的不同,可分为水包油(O/W)型和油包水(W/O)型。
根据液滴的大小,又可分为普通乳、亚微乳和微乳。
乳剂的类型主要取决于乳剂的种类和相体积比。
常采用稀释法和染色法鉴别乳剂的类型。
乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系。
因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
常用的乳化剂种类有表面活性剂类乳化剂,如聚山梨酯(吐温)、聚山梨坦(司盘)等;天然乳化剂,如阿拉伯胶、西黄蓍胶等;固体微粒乳化剂,如二氧化硅、氢氧化钙等;辅助乳化剂,如长链脂肪醇等。
乳剂的制备方法与工艺路线乳剂的制备方法主要有:①干胶法;②湿胶法;③新生皂法;④机械法(乳匀机,胶体磨)。
制备工艺液和分别如下:图4-1 干胶法制备乳剂的工艺流程图图4-2 湿胶法制备乳剂的工艺流程图图4-3 新生皂法制备乳剂的工艺流程图图4-4 机械法制备乳剂的工艺流程图三.实验内容 (乳剂的制备)1 乳化剂:阿拉伯胶(手工法)【处方】豆油 13 ml (11.8 g)阿拉伯胶(细粉) 3.1 g西黄蓍胶(细粉) 0.4 g蒸馏水适量全量 50 ml【操作】(1) 按照处方量将豆油、阿拉伯胶及西黄蓍胶加入研钵混匀,一次性加入蒸馏水10ml,快速用力向同一方向研磨,在听到“噼啵”声后,得粘稠状白色或类白色初乳。
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(基本型实验)
一、 实验目的
• 1掌握乳剂的几种制备方法。
• 2掌握混合乳化剂HLB值的计算公
式。 • 3熟悉乳剂类型的鉴别。
二、实验原理
• 乳剂的制备方法有油中乳化剂法 (干胶法)、水中乳化剂法(湿胶 法) 及新生皂法(nascent soap method)等。小量制备时可用乳钵, 大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶 体磨完成。
• (2)聚山梨酯-80的HLB值为15.0, 适合制备O/W型乳剂。
• 3、液体石蜡乳 • 【处方】 • 液状石蜡 • 阿拉伯胶(细粉) • 西黄耆胶粉 • 5%羟苯乙酯醇溶液 • 1%糖精钠溶液 • 香精 • 蒸馏水 • 加至
12ml 4g 0.5g 0.1ml 0.3ml 适量
适量
30ml
• 【制法】
【质量检查】
• (1)观察油水两相分离情况随时间地变
化,求沉降容积比(H/H0)。
(2)以H/H0对时间作图,分层速度 最慢者为最稳定乳剂,该HLB值即为 液体石蜡所需之HLB值。
• (四)乳剂类型鉴别
• 1.稀释法
• 取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽 剂各1滴,再加入蒸馏水5ml,振摇混合, 观察混匀情况,能在水中分散均匀,溶为 一体者为O/W型乳剂,否则为W/O型乳剂。
• 2.染色镜检法
• 用玻璃棒蘸取液状石蜡乳和石灰搽剂少许 分别涂于载玻片上,用亚甲蓝溶液(水溶
性染料)和苏丹Ⅲ溶液(油溶性染料)分
别染色一次,并在显微镜下观察着色情况, 使亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂,使苏 丹Ⅲ均匀分散者为W/O型乳剂,由此可判 断乳剂所属类型。
• 五、试验结果
• 1. 将手工法制得乳剂的实验结果填于下表。 (处方可选做)(表略)
50ml
• 【制备】
• (1)取聚山梨酯-80与豆油共置干燥乳 钵中,研磨均匀,加入蒸馏水4ml研磨, 形成初乳。
• (2)用蒸馏水将初乳分次转移至带刻 度的烧杯或量杯中,加水至50ml,搅匀 即得。
• 【质量检查】 • 同处方1。
• 【注释】
• (1)取聚山梨酯系非离子型表面活 性剂,商品名为吐温,为黏稠的黄 色液体,对热稳定,但在酸、碱和 酶的作用下会水解。
• (三)液体石蜡乳化所需HLB值的 测定
• 【制法】
• (1) 按上表中1~5号处方量,分别将阿 拉伯胶粉、西黄耆胶粉、聚山梨酯-80、 脂肪酸山梨坦-80置于干燥乳钵中,加入 液体石蜡研匀。
• (2)加入蒸馏水,并快速、连续、用力地 朝一个方向研磨至发出“噼啪”声,即制 得初乳。
• (3)上述初乳中分别连续加入蒸馏水35ml, 充分混合后倒入具塞量筒中,振摇分散均 匀后静置。
• (2)制备初乳时,干法应选用干燥乳钵, 油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后,按 油∶ 胶∶水比例为3∶1∶2一次加水,迅 速沿同一方向旋转研磨,否则不易形成 O/W型乳剂,或形成后也不稳定。
• (3)在制备初乳时添加水量过多,则外相 水液的粘度较低,不利于油分散成油滴, 制得的乳剂也不稳定,易破裂。
• 干ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ法
• (1) 取阿拉伯胶粉与西黄耆胶粉共置于 干燥的乳钵中,加入液状石蜡,研匀,使 胶粉分散。
• (2) 加水8ml,研磨至发出噼啪声,即成 初乳。
• (3) 再加入羟苯乙酯醇溶液、糖精钠溶 液、香精和适量的蒸馏水,使成30ml,研 匀即得。
• 湿胶法
• 取8ml蒸馏水置烧杯中,加4g阿拉伯胶 粉配成胶浆,置乳钵中,作为水相,再 将12ml液状石蜡分次加入水相中,边加 边研磨,成初乳,将羟苯乙酯醇溶液加 入,最后加水至30ml,研磨均匀即成乳 剂。
• 2. 手工法制成品镜检结果
• 将“手工法制备乳剂”中处方1、2成品的 镜检结果填于下表,并进行比较。(表略)
• 3.液体石蜡乳化所需HLB值的测定
• 六、结论与讨论
• 七、思考题 • 1.影响乳剂稳定性的因素有哪些? • 2.石灰搽剂的制备原理是什么?属于
何种类型乳剂?
• 3.分析液体石蜡乳中各组分的作用。 • 4.干胶法与湿胶法的特点是什么?
【质量检查】
• (1)乳剂类型鉴别(稀释法、染色镜检 法);
• (2)乳滴最大直径和最多直径(显微 镜法:取乳剂少量置载玻片上,加盖 玻片后在显微镜下观察,记录最大和 最多乳滴的直径)。
【注释】
• (1)制备初乳的乳钵应干燥,其表面 应粗糙。研磨时用力均匀,向一个方向 不停地研磨,直至初乳形成。
• (2)在制备初乳时,加入水量不足或 加水过慢均易形成W/O型初乳,此时即 使加水稀释也难以转变为O/W型;若加 水过多,水相的黏度降低,以致不能把 油很好地分散,使制成的乳剂大多不稳 定或易破裂。
• (3)阿拉伯胶为阿拉伯酸的钠、钙、 镁盐的混合物,可形成O/W型乳剂,适 用于制备植物油、挥发油的乳剂,可供 内服。
15ml
• 氢氧化钙溶液 15ml
• 共制成
30ml
• 【制法】
• 量取植物油及氢氧化钙溶液各15ml, 置具塞的试剂瓶中,用力振摇至乳 剂生成。
• 【用途】 • 本品用于轻度烫伤,具有收敛、止痛、
润滑、保护等作用。 • 【质量检查】 • 同处方1。
• 【注释】
• 石灰搽剂是由氢氧化钙与花生油中所含 的少量游离脂肪酸进行皂化反应形成钙 皂(新生皂)作乳化剂,再乳化花生油 而制成W/O型乳剂。
• 【用途】
• 本品为轻泻剂,用于治疗便秘,尤其适 用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术 后便秘的病人,可以减轻排便的痛苦。
• 【质量检查】 • 同处方1。
• 【注释】
• (1)干胶法简称干法,适用于乳化剂为细 粉者;湿胶法简称湿法,所用的乳化剂可 以不是细粉,但预先应能制胶浆(胶∶水 为1∶2)。
三、实验仪器与材料
• 仪器:乳钵,刻度离心管,试剂瓶, 离心机,显微镜,磨塞量筒,普通 天平等。
• 材料:鱼肝油、阿拉伯胶粉、西黄 耆胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、 氢氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂。
四、实验内容
(一) 手工法制备乳剂 1、以阿拉伯胶为乳化剂 【处方】 豆油(ρ=0.91) 阿拉伯胶(细粉) 蒸馏水 共制成
• (4)制备油类药物初乳时所用油、水、 胶的比例约为4∶2∶1。一般在油胶混合 液中加水后研磨不到1分钟就能形成良 好的初乳,并能听到粘稠胶液中油相被 撕裂成油球而发出的“噼啪”声。
• 2、以吐温-80为乳化剂
• 【处方】
•
豆油(ρ=0.91)
•
聚山梨酯-80
•
蒸馏水
•
共制成
6ml 3ml 适量
• (4)湿法所用的胶浆(胶:水为1∶2)应 提前制好,备用。
• (5)制备初乳时,必须待初乳形成后,方 可加水稀释。
• (6)用混合乳化剂(聚山梨酯80与司盘 80)制备乳剂时,可不考虑混合顺序,即 将油、水、乳化剂混合,用振摇法或其它 器械制成。
• 4、石灰搽剂(W/O型乳剂)
• 【处方】
• 花生油
13ml 3.1g 适量
50ml
• 【制备】
• (1)取豆油置于干燥乳钵中,加阿拉伯胶 粉研磨均匀。
• (2)按油:水:胶(4∶2 ∶1)的比例, 首次加入蒸馏水6.5ml,迅速沿一个方向研 磨,直至产生“噼啪”的乳滴劈裂声,即 成初乳(初乳稠厚、色浅)
• (3)用蒸馏水将初乳分次转移至带刻度的 烧杯或量杯中,加水至50ml,搅拌均匀即 得。