沙利度胺联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的临床研究
沙利度胺的药理作用与研究进展
沙利度胺的药理作用与研究进展陈金月(广西中医学院第一附属医院药学部,南宁 530023)[摘 要] 20世纪50年代沙利度胺曾作为镇静药、镇痛药广泛用于临床,因其严重的致畸作用而禁用。
近年来,其药理作用和临床应用研究有了新的进展,通过查阅文献,综述沙利度胺在免疫调节、抑制炎症、抗血管新生等的药理及临床治疗麻风性结节红斑、重症肝炎、肿瘤、风湿病等的研究,结果显示,沙利度胺是一个很有临床应用价值的药物。
[关键词] 沙利度胺;药理作用;临床研究[中图分类号] R971.3 [文献标识码] A [文章编号] 100420781(2004)0320176202 20世纪50年代沙利度胺(反应停、酞胺哌啶酮)最先在德国上市,作为镇静药和镇痛药,主要用于治疗妊娠恶心、呕吐,因其疗效显著,而迅速在全球广泛使用。
但是在短短的几年里,导致全球发生了极罕见的上万例海豹肢畸形儿,立即禁用沙利度胺。
然而,对沙利度胺其他作用的研究仍在进行。
近年来,沙利度胺在免疫、抗炎、抗血管生成的药理和一些疑难病症上的临床治疗研究中取得了令人欣喜的结果,现综述如下。
1 药理作用1.1 免疫调节作用 肿瘤坏死因子2α(T NF2α)是一种在许多免疫性疾病中有重要作用的前炎性因子,在艾滋病、肿瘤、关节炎等疾病的生理病理方面有其负面作用。
M oreira等[1]给7～9周雌鼠静脉注射脂多糖100～350μg后,测定T NF2α、白细胞介素(I L)21、I L26和I L210细胞因子,这些细胞因子水平明显升高,而在注射脂多糖前,给予沙利度胺20mg・kg21,T NF2α的合成可以减少93%,T NF2αmRNA的合成可以减少70%,I L26水平降低50%,使用沙利度胺后脂多糖的半数致死量也明显提高。
沙利度胺抑制T NF2α合成的作用依细胞类型和诱导剂的不同,结果也有差异。
沙利度胺对鼠类风湿性关节炎模型可减轻症状,且呈剂量依赖性,这种作用与降低T NF2α和血管内皮生长因子(VEG F)的水平有关。
类风湿关节炎运用沙利度胺联合来氟米特与甲氨蝶呤治疗的效果观察
类风湿关节炎运用沙利度胺联合来氟米特与甲氨蝶呤治疗的效果观察目的：观察类风湿关节炎运用沙利度胺联合来氟米特与甲氨蝶呤治疗的临床效果。
方法：采用临床资料查证法，对笔者所在医院收治的120例类风湿关节炎患者的临床资料进行查证分析，依据治疗方法的不同，分为对照组和观察组，各60例，给予对照组沙利度胺联合来氟米特治疗，对观察组给予沙利度胺联合甲氨蝶呤治疗，临床比对两组患者的疗效。
结果：观察组患者临床治疗总有效率为93.33%（56/60），明显高于对照组的70.00%（42/60）；观察组不良反应发生率为6.67%（4/60），明显低于对照组的30.00%（18/60）。
两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。
结论：类风湿关节炎运用沙利度胺联合甲氨蝶呤的临床治疗效果确切，较沙利度胺联合来氟米特其不良反应发生率明显降低，值得临床在关节炎患者治疗中选用。
[Abstract] Objective：To observe the clinical efficacy of Thalidomide combined with Leflunomide and Methotrexate in treatment of rheumatoid arthritis.Method：The clinical data of 120 patients with rheumatoid arthritis were analyzed.The patients with rheumatoid arthritis were divided into control group and observation group.The control group was treated with Thalidomide combined with Leflunomide，the observation group was treated with Thalidomide combined with Mthotrexate，clinical efficacy of two groups were compared. Result：The total effective rate was 93.33%（56/60）in the observation group，significantly higher than 70.00%（42/60）in the control group，the incidence of adverse reactions was 6.67%（4/60）in the observation group，significantly lower than 30.00%（18/60）of the control group.The differences were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：The clinical therapeutic effect of Thalidomide combined with Methotrexate in rheumatoid arthritis is more effective than that of Thalidomide combined with Leflunomide，and it is worthy to be selected in the treatment of arthritis patients.[Key words] Rheumatoid arthritis；Thalidomide；Combination；Leflunomide；Methotrexate treatment類风湿关节炎好发于20～50岁女性，是一种以关节滑膜炎为特性的全身免疫性疾病。
沙利度胺联合来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床分析
沙利度胺联合来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床分析目的：分析类风湿关节炎患者采用沙利度胺和甲氨蝶呤（MTX）和来氟米特（LEF）联合治疗的临床疗效。
方法：选取我院40例类风湿关节炎患者根据不同治疗方案分为观察组（采用沙利度胺和MTX、LEF联合治疗）和对照组（采用MTX和LEF联合治疗），对比分析两组患者肿胀关节数量、疼痛关节数量、晨僵率、C-反应蛋白（CRP）阳性率、血沉（ESR）阳性率以及临床治疗效果等情况。
结果：两组患者治疗前晨僵率、CRP阳性率、ESR阳性率、肿胀关节数量以及疼痛关节数量等并没有很大差异（P>0.05），但是治疗后两组患者上述指标均明显下降（P＜0.05），尤其是观察组患者的各项指标显著低于对照组（P＜0.05）。
观察组患者治疗总有效率（90.0%）显著高于对照组（80.0%），差异对比具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：类风湿关节炎患者采用沙利度胺和MTX、LEF联合治疗的临床效果良好，可有效缓解患者的关节肿痛，降低晨僵发生率，是一种安全、有效的治疗方案。
标签：类风湿关节炎；沙利度胺；甲氨蝶呤；来氟米特；临床分析类风湿关节炎（RA）属于一种自身免疫性疾病，主要表现为进行性、对称性关节炎性改变，如果没有采取正确的治疗措施，很容易导致畸形、残疾，大大降低患者的生活质量[1]。
肿瘤坏死因子拮抗剂等生物制剂的治疗效果虽然比较显著，但是价格比较昂贵，因此应用范围有限制，目前临床仍然主要联合应用缓解性抗风湿药（DMARDs）药物治疗RA。
甲氨蝶呤（MTX）和来氟米特（LEF）联合治疗是一种相对成熟的治疗方案，但是药物起效较慢。
近年来很多临床实验证实[2]，沙利度胺具有调节免疫、抑制血管新生、抑制肿瘤坏死因子-a（TNF-a）等多种作用，对于治疗RA具有良好作用。
为了探讨分析沙利度胺和MTX、LEF 联合治疗RA的临床效果，本文回顾性分析了我院40例RA患者的治疗情况。
沙利度胺等联合或单用治疗周围型银屑病关节炎的疗效观察
成的 ６ Ｏ例 患 者 中 ，治 疗 ２ ４周 时 Ａ、 Ｂ 、 Ｃ组 达 到 Ｐ ｓ ＡＲ Ｃ的比例分别为 ６ ０ ． ０ ％、 ８ １ ． ８ ％、 ７ ７ ． ８ ％， 各 组 达 到
Ａ Ｃ Ｒ ５ ０的 比 例 分 别 为 ２ Ｏ ． ０ ％、 ５ ５ ． ６ ％、 ５ ０ ． ０ ％， 药 物 不 良反 应 总 的发 生 率 各 组 分 别 为 ２ ７ ． ３ ％、 ３ ３ ． ３ ％、
ｏ ｎｄ ａ ｒ ｙ ｅ ｆ ｆ ｉ ｃ ａ ｃ ｙ ｍｅ ａ ｓ ｕ ｒ ｅ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｔｈ ｅ ｒ ｅ ａ ｒ ｅ ６０ ｐａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｈ ｏ ｃ ｏ ｍｐ ｌ ｅ ｔ ｅ ｄ ｔ ｈｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎｔ ｌ ａ ｓ ｔ ｉ ｎ ｇ ２ ４ ｗｅ ｅ ｋ ｓ ． Ｔｈ ｅ ｒ ａ —
观察 并 比较 沙利 度 胺 （ Ｔ ｈ ｄ ） 、 甲氨蝶 吟 （ ＭＴ Ｘ） 、 来 氟米 特 （ Ｌ Ｅ Ｆ ） 单 用及 联 合 方 法 治疗 银
屑 病 关 节炎 （ Ｐ ｓ Ａ） 的 临床疗 效 和安全 性 。方法 采 用随机数 字 方法 ， 将６ ８例 周 围型 Ｐ ｓ Ａ 患者 随机 分 为 Ａ 组
—
ｉ Ｃ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｎ ｄ ｅ ｘ 。ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ＵＳ Ａ ｒ ｈ ｅ ｕ ｍａ ｔ ｉ ｓ ｍ ｓ ｏ ｃ ｉ ｅ ｔ ｙ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｍｏ ｄ ｉ ｆ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｅ ｄ ５ Ｏ ％ （ Ａ Ｃ Ｒ ５ ０ ）ａ ｓ ｔ ｈ ｅ ｓ ｅ ｅ —
甲氨蝶呤与沙利度胺治疗银屑病关节炎的临床观察
应蛋白 、Ｓ Ｅ Ｒ显著下降 ，治疗组改善程 度显著 高于对照组 ， 相 比差异有统计学意义 （ ＜ ． ）至研究终点 ３ Ｐ ００ ； ５ ２周时各项 评 价指标 均显 著低 于基础水平 。
２ 安全性评价 对照组 ， ． ３ 治疗组的药物相关不 良反应 发 生率分别为 １ ． ５２ ） １．％（／２ ， １ ％（／３ 和 ２ ７ ４ ６２ ）治疗组不 良反 应
染、 结核 、 肿瘤等严重反应等不 良事件发生。均未 出现 明显 的毒副作用 。 两组药物不 良反应多发生于用药早期 ， 大多为 轻度且为短暂性 ，无需 特殊处理 。治疗组 出现不 良反应 ５
沙利度胺 曾南于严重 的致 畸作用一度退出市场，近年 来， 由于发现其具有新 的药理作用而重新受 到人们的重视 。 研究显示 ， 在炎性反应 中， 沙利度胺可降低单核 细胞 、 多形 核 白细胞 的易感 性和细胞吞噬作用； 抑制过氧化物 和氧 自
呤（ 对照组 ） 甲氨蝶呤 ＋沙利度胺片 （ 或 治疗组 ） 治疗。以 ＰＡ疗效标准 （ ｓ Ｒ ） ｓ Ｐ Ａ Ｃ 为主要疗效指标 ， 对关 节病变进行评估 ， 并分 析具体评价指标结果 ， 压痛关 节数 、 包括 肿胀关节数 、 ｃ反应蛋 白、 血沉 。 结果 ： 治疗 ３ 周达到 Ｐ Ａ疗效标准（ ｓ Ｒ ） ２ Ｓ ＰＡ Ｃ 者治疗组 显著高于对 照组 （ ＜ ． ） Ｐ ０ ５ 。对照组 、 ０ 治疗组不 良反 应发生率分别为 １． １． 两组 问差异无统计学意义 （ ＞ ． ）无严重 １ ％、２ ％， ７ ４ Ｐ０ ５， ０ 不 良事件发生 。结论 ： 甲氨蝶 呤治疗组对 ＰＡ的关节病变疗效优于对照组 ， ｓ 并具有 良 的安全性。 好
例 ， 中嗜睡 ２例 ， 其 便秘 ｌ ， 例 口干 ２例； 照组出现不 良反 对
沙利度胺在益赛普治疗银屑病关节炎后续治疗的临床分析
沙利度胺在益赛普治疗银屑病关节炎后续治疗的临床分析发表时间：2012-04-13T10:31:38.093Z 来源：《中外健康文摘》2012年第6期供稿作者：李赛燕[导读] 在这些部位，破骨细胞前体接触到未结合的RANKL和TNF-α，导致了在骨侵蚀的前沿和软骨下骨处的破骨细胞产生。
李赛燕（山西潞安集团总医院山西长治 046204）【中图分类号】R758.63【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）6-0263-02【摘要】目的观察沙利度胺在益赛普治疗银屑病关节炎后续治疗的疗效和安全性。
方法回顾性分析，在使用益赛普治疗（1-3月）之后，分别使用甲氨喋呤、沙利度胺治疗银屑病关节炎的30名患者的临床资料，将其随机分为A组（14例对照组益赛普治疗后服用MTX75-100mg/周）和B组（16例益赛普治疗后服用沙利度胺50-100mg/天），评价各组周围关节炎型患者的疗效。
上述指标各组观察时间均为24周，结果使用沙利度胺者缓解时间和复发率均较使用甲氨喋呤者明显降低（P＜0.05）。
结论沙利度胺在益赛普治疗银屑病关节炎后续治疗的临床疗效较甲氨喋呤好，副作用无明显增加。
【关键词】沙利度胺甲氨蝶呤益赛普银屑病关节炎银屑病关节炎(PsA)是一种伴有银屑病（牛皮癣）的炎症性关节炎，主要特征是累及远端指间关节，发病年龄高峰约40岁，1/3患者可急性起病，伴发热等全身症状。
约2/3患者先有银屑病，5-10年后出现关节炎，约15%-20%患者可先有关节炎，10%左右两者同时发病。
银屑病关节炎的关节受累通常不对称，关节症状与银屑病皮损的活动性常一致。
目前常用的免疫抑制剂和慢作用药物无论对关节周围炎或皮损疗效均不满意，近年来，对PsA治疗的研究证明，抗肿瘤坏死因子(TNF-а)可取得较好的疗效，已知肿瘤坏死因子(TNF-a)是银屑病、强直性脊柱炎等病理过程中的一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。
沙利度胺联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎与单独沙利度胺治疗类风
１ 资料与方法
１ ． １ 一 般 资 料 以２ ０ ０ ９年 《 类 风湿 关 节炎 分类 标 准和 评分 系统 》为标
准 ｐ 】 ，我 们 选 取 于 ２ ０ １ ０年 ８月 至 ２ ０ １ ２年 ８月 期 间 已经 确 诊 为 类 风 湿 性 关 节炎 的患 者 ６ ０例 。男 女 比例 １ ： ３；年龄 为
合 用 药 可 有 助 于增 进 疗 效 ， 更加 安 全 ，值 得 临 床 推 广 。 关键词 ：沙利度胺 ；甲氨蝶呤 ；类风 湿关节炎 ；关节压痛 ；关节肿胀指数 ；晨僵 中 图 分 类 号 ：Ｒ５ ９ ３ ． ２ ２ 文 献 标 识 码 ：Ｂ Ｄ ＯＩ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ — ３ １ ４ １ ． ２ ０ １ ４ ． １ ２ ． ０ ９ ７
１ ８ ７ １岁 ，年 龄 分 布 （ ４ ３ ． ５±２ ． ５ ） 岁 ；病 程 ０ ． ２～ １ ２年 。 将４ Ｏ例 患者 随机 分 为 Ａ组 （观察 组 ）３ ０例 和 Ｂ组 （ 对 照 组 ）３ ０例 。所 有 患者 疾 病处 于活 动期 ，人选 前 ３个 月 内未 接 受 慢 作 用抗 风 湿 药 物 治疗 ，没有 生 育 要求 或 治 疗 期 间避 孕 ，签署有 书面 知情 同意书 。所 有患者 在性别 、年龄 、 病情 、 病 程等 方面 比较无 统计 学差 异 （ ， ）＞０ ． ０ ５ ） ，具有 可 比性 。
０ 引 言
类 风湿关 节炎 （ ｒ ｈ ｅ ｕ ｍ ａ ｔ ｏ ｉ ｄ ห้องสมุดไป่ตู้ ｒ ｔ ｈ ｒ ｉ ｔ ｉ ｓ ，Ｒ Ａ） 是一种 系统性 、 异 质性 的 自身免 疫性疾 病 。以多关 节炎受 累为主要 临床表现 ， 尤 其好 发 于小 关节 ，对 称 分布 ，反 复发 作 ，进 行性 发展 ，如 治 疗措 施不 当，可 逐渐 加重 。 目前临床 上 甲氨蝶 呤和来 氟米 特 在类 风湿 性关 节炎 治疗 中的疗效 已被广 泛认 可 ，但其 对一 些 重度 类风 湿性 关 节炎 患者 的治疗 效果 却并 不显 著 …。 目前 治 疗 类 风湿 关 节炎 主要 采 用糖 皮 质激 素 、非 甾体 抗 炎 药等 ， 但 是单 独使 用治疗 效果 不佳 ，尤 其是 疾病 活动度 评分 较高 的 患 者更 不理 想 。虽 然这部 分 患者可 能受 益于 生物制 剂 ，但是 由于生物 制剂 价格 较高 ，所 以药 物 的联 合应 用仍 是 目前 治疗 Ｒ Ａ 的首 选。沙利 度胺对 治疗 ＲＡ具 有潜在 临床 意义 ，甲氨蝶 呤 已成 为治疗 类 风湿性 关 节炎 的首选 药 物 【 ２ 】 。本 文采取 沙利 度 胺和 甲氨 蝶呤联合 应用 的方 法治疗 Ｒ Ａ，报告 如下 。
沙利度胺及氨甲蝶呤抗CIA大鼠滑膜血管新生及其作用机制的研究
Ｘ ＥＹ ｎ － ， Ｕ ｏ ｇ ｉ ＭＡ Ｌ ｊ ｉ
（ ｅａｔ ｅｔ ｆＲ ｅｍ ｔｍ ， ｄｃｌ ｏｅｅ ｆＹ ｎ ｚｏ ｎｖｒ ｔ Ｊａ ｇｕＹ ｎ ｚｏ ２ ５０ ） Ｄ ｐ ｒｍ ｎ ｈｕ ａｉ Ｍｅｉ ｌｇ ａ ｇｈ ｕＵ ｉ ｓｙ， ｉｎ ｓ ａ ｇ ｈｕ， ２ ０ １ ｏ ｓ ａ ｃｌ ｏ ｅｉ
和氨 甲 蝶呤可能通过抑制 Ｖ Ｇ ， Ｅ Ｆ ＭＭＰ １２３ ９ －… 的表达而发挥抗滑膜血管新生的作用 ， 且两者有协同作用。
关键词 ： 沙利度胺 ； 氨甲喋呤 ； 鼠； 大 关节炎 ； 胶原诱导型；血管新生
中图分类号： ９ ．１ Ｒ ５ ３２
文献标识码 ： Ａ
文章编号 ： ６ ２ ３ ３ ２０ ）５ ０ ３ ５ １７ — ５ （ ８ ０ － ２ － ２ ０ ０ ０
ｆｒｎｌ ｐ ｒ ｒ ｄ ｅｒｔ． ｎ ｅ ｏｎｓ ｒｍ ｅｒｔ ｓｃｉｃ ｔ ｈ ｘｈｗｅｋｗｅｅ ｓｉ ｔ ｅｅ ｔ ｅｆ ｍｅ ｔ ｔ ａｓ Ｋ ｅ ｉｔ ｆ ｙ ｏ ｏｈ ｊ ｏ ｔ ｓ ａｒ ｉ ａ ｔｅ ｉｔ ｅ ｒ ｔ ｅ ｈ ａ ｆｅ ｓ ｄ ｅ ｍａ ｄ
Ｅｆ ｅ ｔｏ ｎｔａ ｇ Ｏ ｅ ｓｓ ｏ ｈａ ｉ ｏ ｉ ｅ ａ ｅ ｈ ｔ ｅ ａ ｅ ｆ ｃ ｆ ａ ｉ ｎ ｉ ｇ ｎｅ ｉ ｆ ｔ ｌｄ ｍ ｄ ｎｄ ｍ ｔ ｏ ｒ ｘ ｔ ｏ ａ ｓ ｗｉｈ ｃ ｌａ ｅ ｙ ｅ Ｉ ｎｄ ｃ ｄ ａ ｔ ｒ ｔｓ ｎ ｒ ｔ ｔ ｏ ｌ ｇ ｎ ｔ ｐ Ｉ ｉ ｕ ｅ ｒ ｈ ｉｉ
ｏ ｉｅ ｉ ｃ ｌ ｅＦ ｅ ｎ ｄｕ ａ ｔ（ Ｆ ．Ｎｅ ｔ ａ ｆ ｒｔｅｉｊ ｔ ｎ ｈ ｈ ｒｐｕｉ ｃｍｂｎｄｗ ｔ ｍｐｅ ｒｕ ｄＳａｊｖｎ Ｃ Ａ） ｈｏ ｔ ｘ ｙａｔ ｈ ｅ ｉ ，ｔｅｔｅ ｅｔ ｄ ｅ ｎ ｃｏ ａ ｃ
沙利度胺的临床应用
沙利度胺的临床应用沙利度胺的临床应用一、引言沙利度胺，全称为沙利度胺单胺氧化酶抑制剂，是一种常用的药物。
本文将详细介绍沙利度胺的临床应用，在不同疾病中的使用方法以及疗效评估。
二、沙利度胺在抑郁症治疗中的应用1、适应症- 单纯性抑郁症- 双相障碍中的抑郁发作- 抑郁性躁狂发作2、使用方法- 初次治疗时，建议每天口服10mg，分为两次服用。
根据疗效和耐受性，剂量可逐渐增加至最高20mg/日。
- 治疗期间，应定期评估病情和药物反应，根据需要调整剂量。
3、疗效评估- 根据患者的症状改善程度，包括焦虑、抑郁、睡眠质量等方面的评估。
- 沙利度胺的治疗效果一般需要2-4周才能显现出来，因此需要耐心等待。
三、沙利度胺在焦虑症治疗中的应用1、适应症- 广泛性焦虑症- 恐慌障碍- 社交焦虑症2、使用方法- 初次治疗时，建议每天口服10mg，分为两次服用。
根据疗效和耐受性，剂量可逐渐增加至最高20mg/日。
- 治疗期间，应定期评估病情和药物反应，根据需要调整剂量。
3、疗效评估- 根据患者的焦虑程度和生活质量的改善程度进行评估。
- 沙利度胺的治疗效果一般需要2-4周才能显现出来，因此需要耐心等待。
四、沙利度胺在帕金森病治疗中的应用1、适应症- 帕金森病的运动症状的辅助治疗2、使用方法- 初次治疗时，建议每天口服10mg，分为两次服用。
根据疗效和耐受性，剂量可逐渐增加至最高20mg/日。
- 治疗期间，应定期评估病情和药物反应，根据需要调整剂量。
3、疗效评估- 根据患者的运动症状改善程度进行评估。
- 沙利度胺的治疗效果一般需要2-4周才能显现出来，因此需要耐心等待。
附件：1、沙利度胺的临床研究报告2、沙利度胺的临床试验数据法律名词及注释：1、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：一类药物，可抑制单胺氧化酶的活性，从而增加了多巴胺、去甲肾上腺素、血清素在神经突触中的浓度。
2、抗抑郁药物（Antidepressants）：用于治疗抑郁障碍的药物。
沙利度胺的临床应用进展
沙利度胺的临床应用进展
林燕
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2006(18)6
【摘要】目的介绍沙利度胺新的临床应用和研究进展.方法以国内外发表的文献为依据,综述沙利度胺在治疗血液病、风湿性疾病、消化道疾病、恶性肿瘤及皮肤病等方面的临床应用新进展.结果沙利度胺是一种很有临床应用价值的药物.结论沙利度胺及其类似物值得进一步研发.
【总页数】3页(P86-88)
【作者】林燕
【作者单位】福建医科大学附属协和医院药剂科,福州,350001
【正文语种】中文
【中图分类】R971
【相关文献】
1.沙利度胺抗肿瘤临床应用进展 [J], 张同华;张峻
2.沙利度胺的药理作用机制及临床应用进展 [J], 李超斌;李光耀
3.沙利度胺联合甲氨蝶呤与单独沙利度胺治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性观察 [J], 汤一榕;黄秀娟;陈仁利
4.HPLC法测定沙利度胺胶囊中沙利度胺含量 [J], 王锋;锁丽丽
5.HPLC法测定沙利度胺胶囊中沙利度胺含量 [J], 王锋;锁丽丽
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沙利度胺联合来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效分析
进 行抑 制 ， 从而 快 速 调 节 患 者 免 疫 功 能 ， 改 善预 后 效 果 。 （ ２ ）观 察 组 ： 在 上 诉 服 药 基 础 上 ，给 予 沙 利 度 胺 ，每 本 研究结 果显示 ，观 察组治 疗总有 效率 （ ９ １ ． ６ ７ ％）高 次５ ０ ｍｇ ，每天１ 次，于甲氨蝶吟片服药２ 周后开始用药 。２ 组 于对 照组 （ ６ ６ ． ６ ７ ％），组问存在 明显 差异 （ Ｐ＜Ｏ ． ０ ５ ）。陈 用药时 间均为６ 个月，后比较 临床 治疗 效果 。 利 华 通 过临床 对 照试验 证实 ，在服 用 甲氨 蝶 呤和来 氟米
异 （ Ｊ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ） ， 具有 可 比性 。
１ ． ２ 治 疗 方 法
见的二氢 叶酸还 原酶抑 制剂 ，药物有 效成分 能够直接 对炎
症 细 胞 增 殖 产 生 抑 制 作 用 ，抗 炎 效 果 显 著 。 上 述 两 种 药 物
（ 】 ）对 照组 ：采用 来氟米 特＋甲氨蝶 呤 ，甲氨 蝶吟 口 联 合 ， 可 发 挥 显 著 作 用 。 沙 利 度 胺 则 属 于 镇 静 镇 痛 类 药 服 ，每 次１ ０ ｍｇ ，每周 １ 次 。来氟米特每次 １ ０ ｍｇ ，每 天服 药 物 ，给药 后 ，能够产生 明显作 用 ，可 对肿瘤 坏死因 子释放
特 的基础 上 ，给 予患者 沙利度胺 进行联 合治疗 ，临床 治疗 对Ｌ ｔ ２ 组 患 者 临 床 治 疗 效 果 ， 判 断 标 准 ］ ： （ １ ） 近 期 总 有 效 率 达 到 ９ ５ ％ 以 上 ， 与 本 研 究 相 关 结 果 基 本 相 符 ， 说 控 制：关节肿痛 、各项指标缓解 ，关节功能正 常； （ ２ ）显 明联合用 药方案 能够发 挥协 同治疗效 果 ，提 高临床疗 效 。 效 ：各 项指标 明显缓解 ，关节 肿胀减 轻 ，活 动功 能明显 改 但 是 ，本 研 究 未 对 ２ 组 患者 用 药 期 间 不 良反 应 发 生 情 况 进 行 善； （ ３ ）有 效：临床症状 有所改善 ，关节 功能有所缓解 ； 对 比，应 在 日后 相关研 究 中适 当增加此 方面 内容 。综 上所 （ ４ ）无效 ：未达 到上 述治疗效果 。总有 效率＝ 近期控制率＋ 述 ，沙利 度胺联合 来氟米 特与 甲氨蝶 呤，可 发挥 显著 的临 显效率＋ 有效率 。 床 治 疗 效 果 ， 能够 改 善 患 者 预 后 ， 对 患 者 诊 疗 具 有 促 进 效
沙利度胺联合来氟米特甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎124例临床疗效观察
高 于对 照 组 的 ７例 （ １ １ ． ３ ％ ）和 ７ １ ． Ｏ ％ （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。结 论 沙利 度胺 、来 氟米特 、 甲氨蝶 呤 三联 用 药可 有 效 改 善 关 节肿 痛 ，减 少晨 僵 出现 ，
术 后患者 卧床时 间 ， 提 前进行 功能恢复 锻炼 ，以降低距 下关节僵硬 、 踝关节 等并发症 的发生率。
中华 创伤 骨科 杂 志， ２ ０ ０ ４ ， ６ （ ２ ） ： １ ４ １ — １ ４ ４ ． ［ ２ ］ 肖德 浪 ， 李 东海 ， 郑吉 润 ， 等． 有 限切 开 撬 拨复 位 治疗 胫骨 平 台骨
沙利度胺联合来 氟米特 甲氨蝶 呤治 疗类风 湿关节炎 １ ２ ４ 例 临床疗效观察
廖春壮
（ 广 西柳 州市柳南区西鹅卫生 院，广 西 柳 州 ５ ４ ５ ０ ０ ０ ）
【 摘要 】目的 研 究沙利 度 胺联 合 来 氟米特 与 甲 氨蝶 呤 治疗 类风 湿 关 节炎 的临床 疗 效。方 法 ２ ０ １ １ － ２ ０ １ ２ 年 间收 治的 １ ２ ４例 类风 湿 关 节炎患者
折［ Ｊ 】 ． 中国 医药导 报 ， ２ ０ ０ ９ ， ６ （ ３ ２ ） ： １ ２ ０ － １ ２ １ ． ［ ３ ］ 陈浩 波 ， 陈 源， 马俭 凡 ， 等． 切 开 复位 与 撬拔 复 位在 跟 骨骨 折 中应
为 了 比较两 种 固定 术在 临床 中的应 用效 果 ，我 们分 别 采用 切开 复 位 固 定 术和 撬 拔 复 位 固定 术 对 ６ Ｏ 例 患 者 进 行治 疗 。结 果 显示 ，
沙利度胺与甲氨蝶呤治疗寻常型银屑病的疗效评价
１２ 病例入 选标准 ．
按照《 临床皮肤病学》 诊断
标 准确 诊 的 寻 常 型 银 屑 病 患 者 ， 期 为 进 展 期 ； 分 年 龄 ＞１周 岁 ； 能力 按照本 文介 绍 的治疗方 法 服用 药 ８ 有
２ ０ｄ～１５年 。两组 在 性别 、 ． 年龄 、 疹 面 积 、 程 等 皮 病
ｓ ｅ ｔ ｉ ｅ ，Ａ Ｉ标准积分 ， ｅ ｒｙ ｎ ｘＰ Ｓ） ｖｉ ｄ 根据积分下 降情况评 价疗效。分别计算 实验组及对照组患者治疗前后皮 肤损伤范围， 红斑、 鳞屑、 瘙痒和体征的轻重程度 ， 采 用 Ｐ Ｓ 标准进行评分 ； ＡＩ 治疗后每周复诊观察皮疹变 化情况。疗效评定标准 ： 根据积分下降率计算疗效 ， 基本痊愈 ：Ａ Ｉ Ｐ Ｓ 积分下降＞９ ％ ； １ ５ 显效 ：Ａ Ｉ Ｐ Ｓ 积分下
治疗 的报告较少 ， 本文分别使用沙利度胺和甲氨蝶呤 治疗进展期寻常型银屑病患者 ， 并对其疗效及安全性
进 行评 价 ， 寻找银 屑病 最佳治 疗方 案提供 依据 。 为
制剂治疗者 ； 依从性差者 。 １４ 治 疗 方 法 实 验 组 口 服 沙 利 度 胺 １０ ｍ ， ． ０ ｇ ２次／ ， 照组 口服 甲氨蝶 呤 ５ｍ ， ｄ对 ｇ 每隔 １ ２ｈ服 １ 次 ， 周连续 ３次 ； 每 两组 均 同时 给 予 咪唑 斯 汀 １ ， ０ｍｇ
方 面 比较 ， 异无 统 计 学 意 义 （ 差 Ｐ＞００ ） 具 有 可 比 ．５ ，
性。
率为 ０ １ ～ ％， ．％ ５ 因其皮疹广泛， 病情迁延不愈 ， 严 重影 响 患者 的生活 质 量 。 目前 治疗 银 屑 病 的药 物 ｊ 有许多种 ， 常用的有 ： 免疫抑制剂 （ 甲氨蝶 呤） 维 如 、 Ａ酸类 （ 如阿维 Ａ） 及免疫调节剂 （ 如胸腺肽 ） ， 等 均 取得一定临床疗效。但亦引起较多的不 良反应 ， 因其
沙利度胺治疗银屑病的疗效及对血清中IL-2、TNF-α的影响
妇 女 、 期 妊 娠 者 ； 严 重 心 、 、 、 疾 病 的 患 者 ； 有 严 预 有 脑 肝 肾 患
重 免 疫 和 血 液 系 统 疾 病 者 ； 神 病 疾 病 患 者 ； 知 对 免 疫 抑 精 已 制 剂 和 免 疫 调 节 剂过 敏者 ； ４周 内 系统 使 用 糖 皮 质 激 素 、 疫 免 抑 制 剂 治疗 的 患 者 ； 从 性 差 的 患 者 。 依
利 度 胺 治 疗 寻 常 型 银 屑 病 有 较好 疗效 ， 不 良反 应发 生率 较 低 ； 且 治疗 后 可 明显 抑 制银 屑病 血 清 中 Ｉ ２ Ｔ — 生 ； 疗 前 后 Ｌ 、 ＮＦａ产 治
Ｉ ２ Ｔ — 平 与 银 屑 病严 重程 度 相 一 致 。 Ｌ 、 ＮＦａ水 关键词 银屑病 ； 沙利 度 胺 ； 白介 素一 ； 瘤 坏 死 因子 一 ２肿 ａ
１ ３ 方 法 ．
１ ３ １ 治 疗 方 法 ： 验 组 口 服 沙 利 度 胺 １０ｍｇ 每 天 二 次 ， ．． 实 ０ ，
眯 唑 斯 汀 １ ｇ 每 天 一 次 ， 时 外 用 肝 素 钠 乳 膏 ， 程 １ ０ｍ ， 同 疗 ２
１ 临床 资 料
１１ 一般 资料 ： 研 究的 ６ ． 本 Ｏ例 患 者 均 为 于 ２０ ０ ９年 １月 至 ２１ ００年 Ｏ ６月 在 广 西 医科 大学 第 三 附属 医 院皮 肤 科 确 诊 的银 屑病 患 者 ， 期 属 于 寻 常 型 银 屑 病 进 展 期 ， 中 男 性 ３ 分 其 ８例 ， 女性 ２ ２例 ， 龄 ２ ～ ６ 年 ｏ ｏ岁 ， 均 （ ９ ． ） ， 疹 面 积 ≥ 平 ２ ±４ ４ 岁 皮 ３ ， 程 平 均 ３个 月 。按 照 随 机 分 配 原 则 随 机 分 为 实 验 组 Ｏ 病 ３ ３例 和 对 照 组 ２ ７例 ， 追 踪 １ 周 ， 问 因依 从 性 差 、 能 耐 共 ２ 期 不 受 不 良反 应 ， 验 组 退 出 １ 实 １例 ， 照 组 退 出 ６ ； 成 随访 过 对 例 完 程的研究对象共 ４ ３例 ， 中 实 验 组 ２ 其 ２例 ， 照组 ２ 对 １例 。 ① 人 选 标 准 ： 照 《 床 皮 肤病 学 》 断 标 准 确 诊 的 寻 常 型银 按 临 口诊 屑 病 患 者 ， 期 为进 展 期 ； 龄 大 于 １ 分 年 ８周 岁 ； 能 力 按 照 研 有 究 方 法 服 用 药 物并 完成 观察 记 录 的 患 者 ； 次 治 疗 前 未 进 行 此 光化学治疗 ， ４周 内未 系 统 用 糖 皮 质 激 素 、 疫 抑 制 剂 治 疗 ； 免 无心 、 、 、 脑 肝 肾急 慢 性 疾 病 的 患 者 。② 排 除 标 准 ： 妇 、 孕 哺乳
沙利度胺在皮肤科的应用医学课件
沙利度胺在皮肤科的应用医学课件沙利度胺在皮肤科的应用引言沙利度胺是一种具有抗肿瘤、抗炎和免疫调节作用的药物，在皮肤科领域中广泛应用于多种疾病的治疗。
本文将详细介绍沙利度胺的药理学特性、在皮肤科的应用、优势和不足，以及未来的发展前景。
药理学特性沙利度胺是一种合成衍生物，具有与氨苯砜相似的化学结构。
它通过抑制血管生成和抗肿瘤坏死因子（TNF-α）等机制发挥药理作用。
沙利度胺对光线的敏感性较高，在暴露于光线后，其化学性质会发生改变，从而影响药物的疗效和安全性。
临床应用1、银屑病沙利度胺对银屑病有显著的治疗效果。
一项随机对照试验表明，沙利度胺治疗银屑病的疗效与甲氨蝶呤相似，但不良反应更少。
在使用沙利度胺治疗期间，应密切关注患者的不良反应，包括周围神经病变、便秘、嗜睡等。
2、类风湿性关节炎沙利度胺对类风湿性关节炎也有良好的治疗效果。
一项研究发现，沙利度胺与甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎的疗效优于单用甲氨蝶呤，且不良反应更少。
在使用沙利度胺治疗期间，应密切关注患者的血液学变化和肝肾功能异常等不良反应。
3、其他疾病沙利度胺还广泛应用于其他皮肤病的治疗，如盘状红斑狼疮、天疱疮、疱疹样天疱疮等。
研究表明，沙利度胺对这些疾病具有显著的疗效，且不良反应相对较少。
在使用沙利度胺治疗期间，应密切关注患者的不良反应，如周围神经病变、口干燥症、血液学变化等。
优势和不足沙利度胺在皮肤科的应用展现出一定的优势和不足。
其优势在于：1）对多种皮肤病具有显著的治疗效果；2）不良反应相对较少；3）使用方便，可口服或外用。
然而，沙利度胺也存在一些不足之处，如：1）具有一定的遗传毒性，可能增加染色体畸变的风险；2）可能导致严重的周围神经病变等不良反应；3）可能导致胎儿畸形，故不适用于孕妇。
展望随着对沙利度胺药理学特性的深入研究和临床实践经验的积累，皮肤科医生对其疗效和安全性有了更加全面的认识。
未来，我们将进一步探索沙利度胺在皮肤科其他疾病中的应用，以期为患者提供更多有效的治疗选择。
甲氨蝶呤联合抗风湿药物治疗类风湿关节炎的疗效
甲氨蝶呤联合抗风湿药物治疗类风湿关节炎的疗效摘要：目的：探讨甲氨蝶呤联合抗风湿药物治疗类风湿关节炎的疗效。
方法：选择100例类风湿关节炎患者随机数字法分组各50例，对照组采用甲氨蝶呤联合沙利度胺片治疗，其中观察组同时使用甲氨蝶呤，但联合使用的药物不同，即艾拉莫德片，对照两组患者治疗前后的治疗疗效、病情的改善和使用药物治疗后的不良症状进行统计和比对。
结果：治疗有效性方面，观察组为96%而对照组为92%，都大于90%（P>0.05）；观察组关节肿痛、晨僵以及活动受限症状改善时间短于对照组（P<0.05）；不良反应方面，观察组只有4%，但对照组高达16%（P<0.05）。
结果讨论：和沙利度胺片相比，艾拉莫德片联合疗法可加速患者症状改善并且药物安全性高，在疾病的治疗当中，可以配合甲氨蝶呤可以发挥更好的作用，更值得应用。
关键词：甲氨蝶呤联合抗风湿药物疗法；类风湿关节炎；疗效类风湿（风湿性）关节炎是一种非常常见的急性或者慢性结缔炎症，老年人多见，女性多于男性，临床表现患者患肢红肿热痛，对称性，也可出现游走性疼痛，及肌肉的酸痛，关节肿胀变形，明显严重影响了患者正常的生活健康，在全民健康的当今，该疾病急需医学界积极广泛关注。
在此背景之下，相关医学专家以“安全、高效”治疗原则为指导，指出甲氨蝶呤联合抗风湿药物治疗方案，据此，本研究进行如下分析。
1资料与方法1.1一般资料选择100例类风湿性关节炎患者随机数字法分组各50例，选取时间2021年1月至2021年12月，观察组男、女分别30例、20例，年龄48~63（55.63±6.33）岁；对照组男、女分别28例、22例，年龄47~64（55.25±6.42）岁。
所有资料的差异P>0.05。
1.2纳排标准纳入标准：①符合类风湿性关节炎诊断标准；②病历资料完整。
排除标准：①中途退出；②评估用药行为的依从性表现极差。
1.3方法对照组行甲氨蝶呤联合沙利度胺片治疗：（1）甲氨蝶呤：品名：信谊甲氨蝶呤片；生产企业：上海信谊；批准文号：国药准字H31020644；药品规格：2.5mg*16片；用法用量：成人一次5～10mg，一日1次，每周1～2次。
沙利度胺的临床应用(二)
沙利度胺的临床应用（二）引言概述沙利度胺是一种新型的抗癌药物，被广泛用于多种癌症的治疗。
该药物具有独特的作用机制和良好的耐受性，已在临床上得到广泛应用。
本文将以沙利度胺的临床应用为主题，从五个大点进行详细阐述，包括：适应症、用药剂量、治疗方案、不良反应及预防、临床疗效评价。
正文1. 适应症- 沙利度胺适用于各种恶性肿瘤的治疗，包括但不限于结直肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等。
- 在肿瘤的局部晚期或转移性疾病中，沙利度胺通常作为一线治疗药物使用。
- 该药物还可用于手术前的辅助治疗，以缩小肿瘤体积并提高手术成功率。
2. 用药剂量- 沙利度胺的用药剂量根据患者的身体状况和肿瘤类型而定。
- 通常情况下，成人的标准剂量为xxxmg，每日一次口服，连续使用一段时间。
- 对于特殊人群，如老年人、肝功能受损患者等，需要进行剂量的调整和监测。
3. 治疗方案- 沙利度胺单药治疗是常见的治疗方案，特别适用于不耐受或不能接受其他抗癌药物的患者。
- 与其他药物联合治疗可提高治疗效果，常见的联合方案包括与化疗药物或放疗联合使用。
- 在治疗周期中，定期复查和评估疗效，根据患者的反应情况调整治疗方案。
4. 不良反应及预防- 沙利度胺的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。
- 针对不良反应的预防包括合理的饮食调整、药物联合使用以及心理支持等措施。
- 患者在用药期间应密切监测身体状况，及时与医生沟通。
5. 临床疗效评价- 沙利度胺在临床中显示出良好的疗效，可以显著延长患者的生存期和提高生活质量。
- 疗效的评估主要通过影像学检查、肿瘤标志物检测以及患者主观感受等综合评价得出。
- 沙利度胺的疗效评估需结合患者的具体情况和临床指标进行综合判断。
总结沙利度胺作为一种新型的抗癌药物，具有广泛的临床应用前景。
在适应症、用药剂量、治疗方案、不良反应及预防以及临床疗效评价等方面，医生需要根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并密切监测疗效和不良反应。
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本研究发现，在周围关节型ＰＳＡ患者中，Ｃ组和Ｄ
组达到ＡＣＲ２０、ＡＣＲ５０和ＡＣＲ７０的例数均高于Ａ组， 且达到ＡＣＲ７０的例数高于Ｂ组；在脊柱病型ＰＳＡ患者 中，ｃ组和Ｄ组的ＢＡＳＤＡＩ和ＢＡＳＦＩ评分下降平均值
均高于Ａ组和Ｂ组；提示对周嗣关节型和脊柱病型 ＰｓＡ患者而言，Ｃ组和Ｄ组的疗效均优于Ａ组和Ｂ组。 同时还发现，Ｄ组的不良反应总发生率和因不良反应而
ＡＣＲ７０的比较见表１。
１．３观察指标和疗效评价标准各组于筛选时、人组
ＡＣＲ２０ ＡＣＲ５０
表１各组患者ＡＣＲ２０、ＡＣＲ５０、ＡＣＲ７０例数的比较（ｎ）
ＡＣＲ７０
组别
ｎ
２周
６周１２周８周２４周
２周
６周１２周１８周
２４周
２周
６周
１２周
１８周
２４周
注：与Ａ组比较，＋Ｐ＜０．０５，”Ｐ＜０．０１；与Ｂ组比较，△Ｐ＜０．０５
峰）；湖州市中心医院风湿科（陈士芳）
４５７
的１２６例活动期ＰｓＡ患者，其中男７７例，女４９例；年
万方数据
龄●辑．３ ４－１３．３岁）；均参照２００４年中华医学会风湿病学
后２、６、１２、１８和２４周时分别进行以下主要指标的评
分会制订的ＰｓＡ诊治指南（草案）的诊断和分型标准将 患者分为３个类型１４１，同时为便于评价，将单关节型和对
ｏｐｅｎ ｐｌａｃｅｂｏ—ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｔｒｉａｌ；１ ２６ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ａｃｔｉｖｅ ＰｓＡ ｗｅｒｅ
ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ４ ｇｒｏｕｐｓ：ｇｒｏｕｐ Ａ（３２ ｃａｓｅｓ，ＭＴＸ ７．５—１５ｒａｇ／ｗｅｅｋ）．ｇｒｏｕｐ Ｂ（３３ ｃａｓｅｓ，ＭＴ×＋ＳＺＺ ２－３９／ｄ），ｇｒｏｕｐ Ｃ（３０ ｃａｓｅｓ，ＭＴ×＋Ｔｈｄ ５０－ｌ ＯＯｍｇ／ｄ），ｇｒｏｕｐ Ｄ（３１ ｃａｓｅｓ，ＭＴＸ＋Ｔｈｄ＋ＳＺＺ）．Ａｆｔｅｒ ２４ ｗｅｅｋｓ，ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ４ ｇｒｏｕｐｓ ｗｅｒｅ ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｗｉｔｈ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｒｈｅｕｍａｔｏｌｏｇｙ（ＡＣＲ）ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｃｒｉｔｅｒｉａ ｆｏｒ ｔｈｏｓｅ ｏｆ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ｊｏｉｎｔｓ ｔｙｐｅ，ｗｉｔｈ Ｂａｔｈ ａｎｋｙｌｏｓｉｎｇ ｓｐｏｎｄｙｌｉｔｉｓ ｄｉｓｅａｓｅ ａｃｔｉｖｉｔｙ ｉｎｄｅｘ（ＢＡＳＤＡＩ）ａｎｄ Ｂａｔｈ ａｎｋｙｌｏｓｉｎｇ ｓｐｏｎｄｙｔｉｓ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｉｎｄｅｘ（ＢＡＳＦＩ）ｆｏｒ ｔｈｏｓｅ ｏｆ ａｘｉａｌ ｓｋｅｌｅｔｏｎ ｔｙｐｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ｈｕｎｄｒｅｄ ａｎｄ ｎｉｎｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｃｏｍｐｌｅｔｅｄ ｆｏｒ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ．Ｔｈｅ ｄｅｃｒｅａｓｅ ｏｆ ＢＡＳＤＡｌ．ＢＡＳＦＩ
称性多关节炎型患者合并为周围关节型ＰＳＡ；并排除未
分，限定为２４周。主要观察指标为：（１）周围关节型的患
者根据美国风湿病学会制定的类风湿关节炎ｆＲＡ）疗效
评价标准；疼痛按模拟疼痛视力量表（ＶＡＳ）评分；（２）脊
柱病型ＰｓＡ采用ＳＰＡ疗效标准评估：Ｂａｔｈ强直性脊柱 炎活动指数（ＢＡＳＤＡＩ）１５１；Ｂａｔｈ强直性脊柱炎功能指数 （ＢＡＳＦＩ）悯；ＶＡＳ评分总分除于５得到ＢＡＳＤＡＩ、ＢＡＳＦＩ
Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ（Ｔｈｄ），ｓｕｌｆａｓａｌａｚｉｎｅ（ｓｚｚ）．ｍｅｔｈｏｔｒｅｘａｔｅ（ＭＴＸ）ｉｎ Ｔｈｉｓ ｗａｓ
ａ
ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｐｓｏｒｉａｓｉｓ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ ｆＰｓＡ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ
２．３各组安全性分析
下降平均值均高于Ａ组和Ｂ组。
２．２．３各组患者实验室观察指标的比较见表３。
２．３．１不良反应试验期间考虑为药物不良反应者共 ４１人次，其中Ａ组４人次，不良反应发生率为１２．５％；Ｂ
４５８
由表３可见，Ｄ组患者的ＥＳＲ评分平均值较Ａ组
万方数据
表３各组患者交验宅观察指标基线和各期平均值的比较
表２各组患者ＢＡＳＤＡＩ，ＢＡＳＦＩ基线状况和各评分－Ｆ降平均值的｝匕较
“１甄蕊丽藕万厅１丽—西百１而ｒ■丽犷ｉ药丽■１丽研ｒ—丽ｒ—１两——两ｒ—ｉ萌
注：与Ａ组比较，’Ｐ＜０．０５，”Ｐ＜Ｏ．０１；与Ｂ组比较，６Ｐ＜０．０５
值均高于Ａ组；Ｃ组和Ｄ组的ＢＡＳＤＡＩ和ＢＡＳＦＩ评分
下降；Ｃ组和Ｄ组患者的ＩｇＭ评分平均值较Ａ组下降。
Ｐｓｏｒｉａｓｉｓ
Ｍｅｔｈｏｔｒｅｘａｔｅ
ａｒｔｈｒｉｔｉｓ
Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｔｒｉａｌｓ
作为脊柱关节病（ＳＰＡ）范畴中的独立性疾病，银屑 病关节炎（ＰｓＡ）主要累及中青年患者附着点和关节的
慢性炎症性疾病，目前常用的免疫抑制剂和慢作用药物
炎和免疫调节的作用Ｉｚｌ，但目前临床上关于Ｔｈｄ治疗ＰｓＡ的 大型随机对照研究报道则较少见。近年来笔者根据国家
ｆＰ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ＭＴＸ ｈａｓ
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ｔｈａｌｉｄｏｍｉｄｅ Ｓｕｌｆａｓａｌａｚｉｎｅ
ｈｉｇｈ
ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ＩＯＷ ｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｐｓｏｒｉａｓｉｓ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ．
ＢＡＳＤＡＩ、ＢＡＳＦＩ评分下降平均值和达到ＡＣＲ５０的例数均高于Ａ组（均Ｐ＜０．０５）；Ｃ组、Ｄ组的ＢＡＳＤＡＩ、ＢＡＳＦＩ评分下降平均值和
达到ＡＣＲ２０、ＡＣＲ５０、ＡＣＲ７０的例数均高于Ａ组（均Ｐ＜０．０５或０．０１）；Ｃ组、Ｄ组的ＢＡＳＤＡＩ、ＢＡＳＦＩ评分下降平均值和达到 ＡＣＲ７０的例数均高于Ｂ组（均Ｐ＜０．０５）；Ｄ组的不良反应总发生率高于Ａ组、Ｂ组和Ｃ组（均尸＜０．０５）。结论Ｔｈｄ与ＭＴＸ联用对 ＰｓＡ的临床疗效优于其他３种方法。且毒副反应较少。 【关键词】 沙利度胺柳氮磺胺吡啶 甲氨蝶呤银屑病关节炎随机对照试验
Ｈ了／ＩＺ：ｉ 沙利度胺联合甲氨蝶 睑０厶 疗银屑病 关节炎的临床研究
泰理胨士芳蒋峰
【摘要】
目的观察沙利度胺（Ｔｈｄ）联合甲氨蝶呤（ＭＴＸ）治疗银屑病关节炎（ＰｓＡ）的临床疗效和安全性。方法采用随机、
开放、平行和治疗前后对照的方法，将１２６例ＰｓＡ患者随机分为Ａ组（３２例。对照组，ＭＴＸ７．５－１５ｍｇ／周）、Ｂ组（３３例，Ａ组基础上 加用柳氮磺胺吡啶２—３９／ｄ Ｊ、Ｃ组（３０例，Ａ组基础上加用Ｔｈｄ ５０～１００ｍｇ／ｄ Ｊ和Ｄ组（３１例，Ａ组基础上加用柳氮磺胺吡啶和Ｔｈｄ， 用法同上），评价各组周围关节型患者的疗效采用美国风湿病学会制定的评定标准。脊柱病型患者采用Ｂａｔｈ强直性脊柱炎活动指数 （ＢＡＳＤＡＩ）和Ｂａｔｈ强直性脊柱炎功能指数（ＢＡＳＦＩ）评分标准．上述指标各组均观察２４周。结果完成的１０９例患者中。Ｂ组
次口服；Ｃ组选用ＭＴＸ（用法同上）联合Ｔｈｄ（江苏常州制 药厂有限公司产品）５０一ｌＯＯｍｇ／ｄ睡前顿服；Ｄ组采用
ＭＴＸ、ＳＺＺ和Ｔｈｄ治疗（用法均同上）。
间的差异均无统｛ｔ裁义（均Ｐ＇０Ｄ５）。
２．２各组疗效分析
２．２．１
各组周嗣关节型患者治疗后ＡＣＲ２０、ＡＣＲ５０、 由表１可见，Ｂ组患者２４周时达到ＡＣＲ５０的例数
成年和未婚未育者、妊娠和哺乳期患者、肝肾功能和血 常规异常者、全身应用糖皮质激素者。采用抽签法将所 有患者随机分为４组：Ａ组３２例，男１９例，女１３例， 年龄（４２－３ ４－１２．５）岁，ＰｓＡ病程（６９．２ ４－３２．５）个月；Ｂ组 ３３例，男２０例，女１３例，年龄（４５．６ ４－１４．３）岁，ＰｓＡ病 程（７３．４４－２６．８）个月；Ｃ组３０例，男１９例，女１ｌ例，年
龄（４３．８±１３．６）岁，ＰｓＡ病程（７７．２ ４－３０．３）个月；Ｄ组３１
评分值。次要观察指标为：各组分别于筛选时、人组后 ２、１２和２４周时检测４次血常规、肝肾功能、心肌酶谱、
ＥＳＲ、ＣＲＰ、ＩｇＡ、ＩｇＭ。
１．４统计学处理采用ＳＰＳＳ
ｌ例，年龄（４４．２－Ｉ－１３．９）岁，ＰｓＡ病程
２４周时Ａ组３２例患者退出２例，失访２例，完成２８例；
Ｂ组３３例退出３例，失访１例，完成２９例；Ｃ组３０例退
海信谊制药总厂产品）７．５～１５ｍｇ每周顿服；Ｂ组采用 ＭＴＸ（用法同上）联合柳氮磺胺吡啶（ｓｚｚ，上海信谊嘉华
出４例，完成２６例；Ｄ组３ｌ例退出５例，完成２６例。各组
药业有限公司产品）初始１删，后渐增至２。３鲥，分２～３
组别 ＥＳＲ（ｒａｍ／ｈ）
厅
ＣＲＰ（ｒａｇ／Ｌ） ２４周 基线 １２周 ２４周 基线
ＩｓＡ（ｇ，Ｌ） １２周 ２４周 基线
ＩｇＭ（ｓ／Ｌ） １２周 ２４周
基线
１２周
注：与Ａ组比较，‘Ｐ＜０．０５
组１０人次，不良反应发生率为３０．３％；Ｃ组ｌｏ人次，不
良反应发生率３３．３％；Ｄ组１７人次，不良反应发生率
食品药品监督管理局制定的《药物临床试验质量管理规 范》要求和第４８届（１９９６后）世界医学大会修证的《赫
尔辛基寅肓》建议ｆ，Ｉ对活动期ＰｓＡ患者进行了一项开放、 随机、用药前后ｘ，ｌ－，ｑ曩的研究，现将结果报道如下。 １资料和方法
１．１
无论对关节周围炎或皮损疗效均不满意，许多药物的使 用仍有争议，用药不当可引发皮损加莺或转型和关节毁
高于Ａ组；ｃ组和Ｄ组患者达到ＡＣＲ２０、ＡＣＲ５０和 ＡＣＲ７０的例数均高于Ａ组；Ｃ组和Ｄ组患者２４周时达
到ＡＣＲ７０的例数均高于Ｂ组。
ＢＡＳＤＡＩ评分下降平均值 组别
２．２．２各组脊柱病型患者治疗后ＢＡＳＤＡＩ、ＢＡＳＦＩ的比
较见表２。
由表２可见，Ｂ组ＢＡＳＤＡＩ和ＢＡＳＦＩ评分下降平均
ＢＡＳＦｉ评分下降平均值
ｏｒ
Ｐ＜０．０１）：ｔｈｅ ｄｅｃｒｅａｓｅ ｏｆ ＢＡＳＤＡＩ，ＢＡＳＦＩ