质量控制 ppt课件
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质量管理与质量控制讲义ppt(共15页)
特点：
1．它Байду номын сангаас有全面性，控制产品质量的各个环节， 各个阶段
2．是全过程的质量管理 3．是全员参与的质量管理 4．是全社会参与的质量管理
质量控制的四个阶段
第一个阶段称为计划阶段，又叫P阶段（Plan）
这个阶段的主要内容是通过市场调查、用户访问、国家计划
指示等，摸清用户对产品质量的要求，确定质量政策、质量目标
主要是根据检查结果，采取相应的措施。
PDCA管理循环
PDCA管理循环是全面质量管理最基本的工 作程序，是美国统计学家戴明（W.E.Deming） 发明的，因此也称之为戴明循环。这四个阶段 大体可分为八个步骤。
缺点
由于这个阶段过于强调质量控制的统计方 法，使人们误认为“质量管理就是统计方 法，是统计学家的事情”，因而在一定程 度上限制了质量管理统计方法的普及推广。
全面质量管理（TQM）阶段
全面质量管理是指在全面社会的推动下，企业 中所有部门，所有组织，所有人员都以产品质 量为核心，把专业技术，管理技术，数理统计 技术集合在一起，建立起一套科学严密高效的 质量保证体系，控制生产过程中影响质量的因 素，以优质的工作最经济的办法提供满足用户 需要的产品的全部活动。
统计质量管理阶段
特点是利用数理统计原理在生产工序间进行质 量控制，预防产生不合格品并检验产品的质量。 在方式上，责任者也由专职的检验员转移到由 专业的质量控制工程师和技术人员。这标志者 事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并 事先加以预防的观念。
常用手段：控制图；抽样检测；可靠性理论和 方法
质量管理与质量控制
工商管理 0813000108 黄怡
案例----周至猕猴桃的兴衰
《实验室的质量控制》PPT课件
制定改进措施
针对问题产生的原因，制定具体 的改进措施和计划，明确责任人 和完成时限。
总结经验教训
对评估和改进工作进行总结，提 炼经验教训，为今后的工作提供 参考和借鉴。
THANKS
感谢观看
国内实验室质量控制现状
近年来，随着国内实验室建设的不断发展和完善， 实验室质量控制得到了越来越多的重视。国内实验 室普遍建立了较为完善的质量控制体系，加强了对 实验室环境、设备、试剂、人员等各方面的管理和 控制，提高了检测结果的准确性和可靠性。
国外实验室质量控制现状
国外实验室在质量控制方面具有较高的水平，普遍 采用先进的质量控制理念和技术手段，建立了完善 的质量控制体系。同时，国外实验室还注重对检测 人员的培训和管理，提高检测人员的专业素质和技 术水平，确保检测结果的准确性和可靠性。
注意文字表达清晰、图表规范、逻辑严谨。
审核流程的设置
建立多级审核制度，确保结果报告的质量符合要求。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
06
实验室质量评估与改进
Chapter
内部质量评估机制建立
设立内部质量评估小组
由实验室主任、技术负责人、质量监督员等成员组成，负责定期 开展内部质量评估工作。
制定评估标准和程序
依据国家和行业标准，结合实验室实际情况，制定详细的评估标准 和程序，确保评估工作的科学性和规范性。
05
实验方法与数据处理优化
Chapter
实验方法选择及验证
实验方法的重要性
01
选择合适的实验方法是确保实验结果准确可靠的前提。
方法验证的步骤
02
包括预实验、方法比对、参数优化等，确保所选方法符合实验
要求。
方法验证的评价指标
质量管理第六章质量控制课件.ppt
二、质量控制的目的
为了使各项质量活动及结果达到质量要求
质量控制的核心思想是预防为主
质量控制要充分运用作业技术
及时发现并排除产品质量形成的问题及原因
三、质量控制的内容和主要环节
1．质量控制的内容
一是确定控制计划和标准
二是按计划和标准进行实施
三是对不符合计划或标准的情况进行处置
2．质量控制的主要环节
上单侧工序能力指数
下单侧工序能力指数
二、工序能力指数的测算
3.有偏移情况的工序能力指数
式中：
μ——分布中心 M——公差中心
三、产品不合格率（p）和产品合格率（q）
1.当工序无偏时
类 别
工序能力分析
处 置
特级加工
＞1.67
三级加工
1.00～0.67
0.27～4.55
工序能力不足
必须采取措施提高工序能力。 已出现一些不合格品，要加强检查，必要时全检。
四级加工
＜0.67
＞ 4.55
工序能力严重不足
立即追查原因，采取措施。出现较多的不合格品，要加强检查，最好全检。
一、控制图的概念和结构
控制图
又称管理图，是对生产过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
点出界就判异 界内点排列不随机判异
一点落在A区以外 连续9点落在中心线同一侧 连续6点递增或递减 连续14中相邻点上下交替 连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。 连续15点在C区中心线上下 连续8点在中心线两侧，但无一在C区中
式中：T——公差 TU——允许的偏差上限； TL——允许的偏差下限； ——标准偏差（总体的）； s——子样的标准偏差。
为了使各项质量活动及结果达到质量要求
质量控制的核心思想是预防为主
质量控制要充分运用作业技术
及时发现并排除产品质量形成的问题及原因
三、质量控制的内容和主要环节
1．质量控制的内容
一是确定控制计划和标准
二是按计划和标准进行实施
三是对不符合计划或标准的情况进行处置
2．质量控制的主要环节
上单侧工序能力指数
下单侧工序能力指数
二、工序能力指数的测算
3.有偏移情况的工序能力指数
式中：
μ——分布中心 M——公差中心
三、产品不合格率（p）和产品合格率（q）
1.当工序无偏时
类 别
工序能力分析
处 置
特级加工
＞1.67
三级加工
1.00～0.67
0.27～4.55
工序能力不足
必须采取措施提高工序能力。 已出现一些不合格品，要加强检查，必要时全检。
四级加工
＜0.67
＞ 4.55
工序能力严重不足
立即追查原因，采取措施。出现较多的不合格品，要加强检查，最好全检。
一、控制图的概念和结构
控制图
又称管理图，是对生产过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
点出界就判异 界内点排列不随机判异
一点落在A区以外 连续9点落在中心线同一侧 连续6点递增或递减 连续14中相邻点上下交替 连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。 连续15点在C区中心线上下 连续8点在中心线两侧，但无一在C区中
式中：T——公差 TU——允许的偏差上限； TL——允许的偏差下限； ——标准偏差（总体的）； s——子样的标准偏差。
质量控制部培训PPT
质量标准
如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。（中间产品和待包装产品的检验方法可与产品放行的检验方法相同，但中间控制的限度通常比放行标准严格。 ） 成品的质量标准应当包括： （一）产品名称以及产品代码； （二）对应的产品处方编号（如有）； （三）产品规格和包装形式； （四）取样、检验方法或相关操作规程编号； （五）定性和定量的限度要求； （六）贮存条件和注意事项； （七）有效期。
企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
标准品及对照品管理
试剂试液管理
（五）配制的培养基应当进行适用性检查，并有相关记录。应当有培养基使用记录； （检定菌为规定使用代数内，在传代记录可追溯用于适用性检查。培养基使用数目与实验操作一致） （六）应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、传代、使用、销毁的操作规程和相应记录； （销毁方法及记录） （七）检定菌应当有适当的标识，内容至少包括菌种名称、编号、代次、传代日期、传代操作人； （八）检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式和时间不应当对检定菌的生长特性有不利影响。 （领入→接收记录→开瓶日期登记→配制试液（登记厂家批号）→ 配制记录→ 唯一批号→试剂台账→清点过期→领入）
企业自制：每批工作标准品或对照品应用法定标准品或对照品进行标化，标定应分初标和复标，分别标定三次，并由不同实验人员进行，结果与国家标准品相当，并确定有效期，还应通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定（标化的过程和结果应有相应的记录）。则可以作为企业自制标准品使用，制备流程及标定记录应存档以备査。
如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。（中间产品和待包装产品的检验方法可与产品放行的检验方法相同，但中间控制的限度通常比放行标准严格。 ） 成品的质量标准应当包括： （一）产品名称以及产品代码； （二）对应的产品处方编号（如有）； （三）产品规格和包装形式； （四）取样、检验方法或相关操作规程编号； （五）定性和定量的限度要求； （六）贮存条件和注意事项； （七）有效期。
企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
标准品及对照品管理
试剂试液管理
（五）配制的培养基应当进行适用性检查，并有相关记录。应当有培养基使用记录； （检定菌为规定使用代数内，在传代记录可追溯用于适用性检查。培养基使用数目与实验操作一致） （六）应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、传代、使用、销毁的操作规程和相应记录； （销毁方法及记录） （七）检定菌应当有适当的标识，内容至少包括菌种名称、编号、代次、传代日期、传代操作人； （八）检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式和时间不应当对检定菌的生长特性有不利影响。 （领入→接收记录→开瓶日期登记→配制试液（登记厂家批号）→ 配制记录→ 唯一批号→试剂台账→清点过期→领入）
企业自制：每批工作标准品或对照品应用法定标准品或对照品进行标化，标定应分初标和复标，分别标定三次，并由不同实验人员进行，结果与国家标准品相当，并确定有效期，还应通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定（标化的过程和结果应有相应的记录）。则可以作为企业自制标准品使用，制备流程及标定记录应存档以备査。
质量管理与质量控制讲义PPT课件( 15页)
三个阶段：操作者质量管理-工长质量管理-检 验员质量管理
缺点
出现质量问题容易扯皮、推委，缺乏系统的观念 只能事后把关，而不能在生产过程中起到预防、控制
作用，待发现废品时已经成为事实，无法补救 对产品的全数检验，有时在技术上是不可能做到的
（如破坏性检验），有时在经济上是不合理、不合算 的（如检验工时太长、检验费用太高等）。随着生产 规模的不断扩大和生产效率不断提高，这些缺点也就 越来越显得突出
质量管理与质量控制
工商管理 0813000108 黄怡
案例----周至猕猴桃的兴衰
猕猴桃曾为周至县带来巨大财富
案例----周至猕猴桃的兴衰
近百米长的河护坡及道旁，堆满了腐烂变质的猕猴桃
膨大剂
膨大剂，学名哔效隆，是一种植 物生长激素，能够刺激植物细胞 分裂，产生果实膨大的效果。在 猕猴桃生长期间，如使用膨大剂， 每亩可增产30%~40%，单个果 实也可从100~120克左右增长到 180~200克。
统计质量管理阶段
特点是利用数理统计原理在生产工序间进行质 量控制，预防产生不合格品并检验产品的质量。 在方式上，责任者也由专职的检验员转移到由 专业的质量控制工程师和技术人员。这标志者 事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并 事先加以预防的观念。
常用手段：控制图；抽样检测；可靠性理论和 方法
和质量计划等。
第二个阶段为执行阶段，又称D阶段（Do）
这个阶段是实施P阶段所规定的内容，如根据质量标准进行
产品设计、试制、试验、其中包括计划执行前的人员培训。
Hale Waihona Puke 第三个阶段为检查阶段，又称C阶段（Check）。
这个阶段主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情
缺点
出现质量问题容易扯皮、推委，缺乏系统的观念 只能事后把关，而不能在生产过程中起到预防、控制
作用，待发现废品时已经成为事实，无法补救 对产品的全数检验，有时在技术上是不可能做到的
（如破坏性检验），有时在经济上是不合理、不合算 的（如检验工时太长、检验费用太高等）。随着生产 规模的不断扩大和生产效率不断提高，这些缺点也就 越来越显得突出
质量管理与质量控制
工商管理 0813000108 黄怡
案例----周至猕猴桃的兴衰
猕猴桃曾为周至县带来巨大财富
案例----周至猕猴桃的兴衰
近百米长的河护坡及道旁，堆满了腐烂变质的猕猴桃
膨大剂
膨大剂，学名哔效隆，是一种植 物生长激素，能够刺激植物细胞 分裂，产生果实膨大的效果。在 猕猴桃生长期间，如使用膨大剂， 每亩可增产30%~40%，单个果 实也可从100~120克左右增长到 180~200克。
统计质量管理阶段
特点是利用数理统计原理在生产工序间进行质 量控制，预防产生不合格品并检验产品的质量。 在方式上，责任者也由专职的检验员转移到由 专业的质量控制工程师和技术人员。这标志者 事后检验的观念改变为预测质量事故的发生并 事先加以预防的观念。
常用手段：控制图；抽样检测；可靠性理论和 方法
和质量计划等。
第二个阶段为执行阶段，又称D阶段（Do）
这个阶段是实施P阶段所规定的内容，如根据质量标准进行
产品设计、试制、试验、其中包括计划执行前的人员培训。
Hale Waihona Puke 第三个阶段为检查阶段，又称C阶段（Check）。
这个阶段主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情
质量控制课件.ppt
o 汇总各方数据，形成定期质控简报，提出整改 建议
7
具体措施
发现问题
分析原因
持续监控 持续改进模式
形成制度
提出对策
8
科室工作—构架
• 科室质量管理小组（科主任、护士长，其他人员），各成 员组职责和工作制度
• 科室年度质量管理计划、目标和小结
o 医疗指标 o 医疗质量 o 医疗安全 o 院内感染 o 医疗管理 o 注意要与医院医疗工作计划、目标保持一致
18
• 二、排列图法（帕累托图） • 排列图法是找出影响产品质量主要因素的一种
有效方法。 • • 制作排列图的步骤： • 1、收集数据，即在一定时期里收集有关质量
指标问题的数据。如，可收集1个月或3个月或 半年等时期里的不良事件/纠纷数据。 • 2、进行分层，列成数据表，即将收集到的数 据资料，按不同的问题进行分层处理，每一层 也可称为一个项目；然后统计一下各类问题(或 每一项目)反复出现的次数(即频数)；按频数的 大小次序，从大到小依次列成数据表，作为计 算和作图时的基本依据。
3
具体措施
1
基础质量 管理
2
环节质量 管理
Add Your Title
3
终末质量 管理
4
具体措施
• 基础质量管理
o 医疗规章制度建设——《精神卫生法》，卫生 部《重性精神障碍临床路径》等文件的新要求 ，对患者就诊、用药、入院、知情同意告知、 诊疗规范等相关规章以及工作流程进行修订， 形成新的质控标准
14
• PDCA 循环 • P（Plan）--计划，确定方针和目标，活动计划； • D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容； • C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，
质量控制概述(共68张PPT)
建筑工程施工质量控制
1、质量控制概述
引入新课
“质量控制”？ 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
监视质量形成过程，消除质量环上不利因素，
获取经济效益。
讲授新课
1、质量控制概述
•
• • •
我国已经面临已建工程过早劣化的巨大压力。在今后二三十年的时 间内，仍将处于持续大规模建设的高潮期。由于土建工程的耐久性设 计标准过低，施工质量较差，如再不采取措施，将会陷入永无休止的 大建、大修、大拆与重建的怪圈中。
①人员素质 是生产经营活动的主体。是影响工程质量的一 个重要因素。因此建筑行业实行企业经营资质管理，各类专 业从业人员执行持证上岗制度，都是保证人员素质的重要管 理措施。 ②工程材料 是工程建设的物质条件，是工程质量的基础。 ③机械设备 两类：一是指组成工程实体及配套的工艺设备 和各类机具，形成完整的使用功能。二是指施工过程中使用 的各类机具设备，是施工生产的手段。 ④方法 是指工艺方法、操作方法和施工方案 ⑤环境条件 是指对工程质量特性起重要作用的环境因素。 对工程质量产生特定的影响。加强环境管理，改进作业条件， 把握好技术环境，辅以必要的措施，是控制环境对质量影响 的重要保证。
3.安全性
4.可靠性
结构安全、人身和环境免受危害的程度。
规定时间、条件下，完成规定功能的能力。
5.经济性 从规划、勘察、设计、施工到整个产品使 用寿命周期内的成本和消耗的费用。 （设计成本+施 工成本+使用成本） 6.与环境的协调性 生态环境、经济环境、已建工程 相协调，实现可持续发展的要求。 彼此之间相互依存，都必须达到基本要求，缺一不 可。
符合国家法律、法规、技术规范标准、设计文件及合同规定的特性 综合。
2、建筑工程质量
1、质量控制概述
引入新课
“质量控制”？ 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
监视质量形成过程，消除质量环上不利因素，
获取经济效益。
讲授新课
1、质量控制概述
•
• • •
我国已经面临已建工程过早劣化的巨大压力。在今后二三十年的时 间内，仍将处于持续大规模建设的高潮期。由于土建工程的耐久性设 计标准过低，施工质量较差，如再不采取措施，将会陷入永无休止的 大建、大修、大拆与重建的怪圈中。
①人员素质 是生产经营活动的主体。是影响工程质量的一 个重要因素。因此建筑行业实行企业经营资质管理，各类专 业从业人员执行持证上岗制度，都是保证人员素质的重要管 理措施。 ②工程材料 是工程建设的物质条件，是工程质量的基础。 ③机械设备 两类：一是指组成工程实体及配套的工艺设备 和各类机具，形成完整的使用功能。二是指施工过程中使用 的各类机具设备，是施工生产的手段。 ④方法 是指工艺方法、操作方法和施工方案 ⑤环境条件 是指对工程质量特性起重要作用的环境因素。 对工程质量产生特定的影响。加强环境管理，改进作业条件， 把握好技术环境，辅以必要的措施，是控制环境对质量影响 的重要保证。
3.安全性
4.可靠性
结构安全、人身和环境免受危害的程度。
规定时间、条件下，完成规定功能的能力。
5.经济性 从规划、勘察、设计、施工到整个产品使 用寿命周期内的成本和消耗的费用。 （设计成本+施 工成本+使用成本） 6.与环境的协调性 生态环境、经济环境、已建工程 相协调，实现可持续发展的要求。 彼此之间相互依存，都必须达到基本要求，缺一不 可。
符合国家法律、法规、技术规范标准、设计文件及合同规定的特性 综合。
2、建筑工程质量
实验室质量控制PPT课件
散趋势就大。
22
统计质控方法
实验变异的基线（X）的测定： OCV（optimal conditions variance — ）质控物在最佳条件下的变异最佳条 RCV（routine
conditions variance）常规条件下的变异常规条件是指在
件是指在仪器、试剂和实验操作者等可能影响实验结果的因素处于最佳 时，连续测定同一浓度同一批号质控物20批次以上，即可得到一组质控 数据，经过计算得出均值、标准差和变异系数CV，此CV即为OCV。 仪器、试剂和实验操作者等可能影响实验结果的因素均处于通常的实验 条件下，连续测定同一浓度同一批号质控物20批次以上，即可得到一组 质控数据，经过计算得出均值、标准差和变异系数CV，此CV即为RCV。
7
ＲＮＡＶＳＤＮＡ
示意图 欠准确
8
PCR
55℃退 火 （复性） 引物 延伸
90℃以上解 链变性 （解螺旋单 链）
用带荧光的探针与
9
PCR温度曲线图 变
性
退 火
延 伸
10
1条ＤＮＡ链40次循环扩增数量（理论值）
循环次数
1 2 ２1 ＝
目标ＤＮＡ链数量（2
0条 两条
ｎ-1
）
3
4
20
２2 ＝
２3 ＝ ２19＝524288
20
X±S范围曲线所占頻数是68.27% X±1.64S范围曲线所占頻数是90.90% X±1.96S范围曲线所占頻数是95.00% X±2S范围曲线所占頻数是95.45% X±3S范围曲线所占頻数是99.73%
21
变异系数 CV
CV= SD / X × 100%
标准差 平均值 —
/
实验室内部质量控制ppt课件
实验室内部质量控制 ppt课件
目 录
• 实验室内部质量控制概述 • 实验室人员与培训 • 实验室设备与环境管理 • 实验方法与标准操作规程 • 样品管理与检测过程控制 • 数据处理与记录管理 • 持续改进与内部审核机制
01
实验室内部质量控制概述
质量控制定义与目的
质量控制定义
质量控制是为达到质量要求所采取的 作业技术和活动，其目的在于监视过 程并排除质量环中所有阶段导致不满 意结果的原因，以取得经济效益。
记录管理
实验过程中的所有记录均 应妥善保存，包括原始数 据、处理过程、结果报告 等。
05
样品管理与检测过程控制
样品接收、保存和处置流程
样品接收
建立严格的样品接收程序， 记录样品信息，检查样品 完整性和符合性。
样品保存
根据样品性质和要求，确 定适当的保存条件和期限， 确保样品在保存期间不发 生变质或损坏。
04
实验方法与标准操作规程
实验方法选择及验证
1 2
方法来源与选择依据 优先选择国家标准、行业标准或经过验证的非标 方法。
方法验证 对所选方法进行验证，包括精密度、准确度、专 属性、检测限和定量限等指标。
3
方法确认 在实际样品上进行测试，确认方法的可行性和可 靠性。
标准操作规程编写与执行
规程内容
样品处置
制定明确的样品处置流程， 包括检测后样品的处理、 留样和废弃等。
检测过程关键环节监控
01
02
03
04
人员操作监控
对检测人员的操作进行实时监 控，确保操作规范、准确。
仪器设备监控
定期检查仪器设备的状态和性 能，确保设备正常运行。
环境条件监控
实时监测实验室环境条件，如 温度、湿度、洁净度等，确保
目 录
• 实验室内部质量控制概述 • 实验室人员与培训 • 实验室设备与环境管理 • 实验方法与标准操作规程 • 样品管理与检测过程控制 • 数据处理与记录管理 • 持续改进与内部审核机制
01
实验室内部质量控制概述
质量控制定义与目的
质量控制定义
质量控制是为达到质量要求所采取的 作业技术和活动，其目的在于监视过 程并排除质量环中所有阶段导致不满 意结果的原因，以取得经济效益。
记录管理
实验过程中的所有记录均 应妥善保存，包括原始数 据、处理过程、结果报告 等。
05
样品管理与检测过程控制
样品接收、保存和处置流程
样品接收
建立严格的样品接收程序， 记录样品信息，检查样品 完整性和符合性。
样品保存
根据样品性质和要求，确 定适当的保存条件和期限， 确保样品在保存期间不发 生变质或损坏。
04
实验方法与标准操作规程
实验方法选择及验证
1 2
方法来源与选择依据 优先选择国家标准、行业标准或经过验证的非标 方法。
方法验证 对所选方法进行验证，包括精密度、准确度、专 属性、检测限和定量限等指标。
3
方法确认 在实际样品上进行测试，确认方法的可行性和可 靠性。
标准操作规程编写与执行
规程内容
样品处置
制定明确的样品处置流程， 包括检测后样品的处理、 留样和废弃等。
检测过程关键环节监控
01
02
03
04
人员操作监控
对检测人员的操作进行实时监 控，确保操作规范、准确。
仪器设备监控
定期检查仪器设备的状态和性 能，确保设备正常运行。
环境条件监控
实时监测实验室环境条件，如 温度、湿度、洁净度等，确保
检验科质量控制ppt课件完整版
结果报告出具流程和要求
结果报告编制
根据实验数据和统计分析结果，编制实验结果报告，明确实验结 论和建议。
审核与批准
实验结果报告需经过专业人员审核和批准，确保报告的准确性和 权威性。
报告发放与存档
将批准后的实验结果报告及时发放给相关部门和人员，并做好报 告的存档工作，以便后续查阅和追溯。
2023
PART 05
检验科质量控制工作成果回顾
质量控制体系建立
实验室认可与认证
成功构建了一套完整的检验科质量控制体 系，包括质量手册、程序文件、作业指导 书等，确保各项工作有章可循。
通过国家实验室认可委的现场评审，获得 CNAS认可证书，标志着实验室管理水平和 技术能力得到权威认可。
人员培训与考核
仪器设备管理
定期开展检验人员培训与考核，提高检验 人员的专业技能和质量控制意识，确保检 验结果的准确性和可靠性。
建立仪器设备档案，实施定期维护和校准， 确保仪器设备的正常运行和准确测量。
未来发展趋势预测及挑战应对
智能化技术应用
随着人工智能、大数据等技术的不断发展，未来检验科将更加注重智能化技术 的应用，如自动化样本处理、智能数据分析等，提高检验效率和质量。
精准医疗需求增长
随着精准医疗的不断发展，对检验科的精准度和特异性要求将不断提高，需要 不断优化检验方法和提高技术水平。
氛围。
2023
PART 06
人员培训与团队建设
REPORTING
人员岗位职责明确和技能培训计划
明确岗位职责
根据检验科工作特点，明确各个岗位的职责范围和工作要 求，确保每个员工都能够清晰了解自己的工作内容和目标 。
制定技能培训计划
针对员工的不同岗位和职业发展需求，制定个性化的技能 培训计划，包括理论学习、实践操作、案例分析等多种形 式，提高员工的业务水平和综合素质。
质量管理与品质控制培训课件
由于现场异常及问题点较难发现,延误了处理问题的 机会,忽视了不良发生的征兆,实行目视管理可以避免 问题的发生:
1. Q(品质):异常及问题的浮现化 2. C(成本):浪费,不均,不合理浮显化 3. D(交期):延误及进度状况明确化 4. S(安全):标示出事故次数及灾害状况以强化意识 5. M(士气):团队意识和人员合作态度信念化
1、从不稳定的质量抓起 不稳定的因素来源于
人员
设备
材料
方法
环境
ห้องสมุดไป่ตู้
因素
2、实施PDCA管理循环
计划（Plan) 执行(Do) 检查(Check) 总结(Action)
AP
A C
DP
AP
CD AP
DD
CD
AP CD 原有水平
AP CD
新的水平
3、目视管理实施
目视管理是用图形,图表等视觉感应,确定目前状态,并 立即产生判断,使问题得到迅速解决的方法.
好质量＝理所当然好的产品＋周到的服务
以冰箱为例：
•冰箱的冷藏、冷冻温度是否足够 •寿命长 •电量消耗小，等等
另外附加价值，以运输的服务质量来看
•送货时按照约定的时间到达 •运货便宜 •不伤害货物等都是具有决定性的因素
6、注意质量可以降低成本
×
以制造业而言，不良率下降，成本就下降理由： 1. 不需要花费检验、修正不良品的成本（亦即不良品
产品质量缺陷严重性分级
缺陷级 别
致命缺陷 （A）
严重缺陷 （B）
一般缺陷 （C）
轻微缺陷（D）
涉及方面 安全性
运行情况
寿命 可靠性
装配 使用安装
外观 下道工序
处理权限 严格性
所以缺陷
1. Q(品质):异常及问题的浮现化 2. C(成本):浪费,不均,不合理浮显化 3. D(交期):延误及进度状况明确化 4. S(安全):标示出事故次数及灾害状况以强化意识 5. M(士气):团队意识和人员合作态度信念化
1、从不稳定的质量抓起 不稳定的因素来源于
人员
设备
材料
方法
环境
ห้องสมุดไป่ตู้
因素
2、实施PDCA管理循环
计划（Plan) 执行(Do) 检查(Check) 总结(Action)
AP
A C
DP
AP
CD AP
DD
CD
AP CD 原有水平
AP CD
新的水平
3、目视管理实施
目视管理是用图形,图表等视觉感应,确定目前状态,并 立即产生判断,使问题得到迅速解决的方法.
好质量＝理所当然好的产品＋周到的服务
以冰箱为例：
•冰箱的冷藏、冷冻温度是否足够 •寿命长 •电量消耗小，等等
另外附加价值，以运输的服务质量来看
•送货时按照约定的时间到达 •运货便宜 •不伤害货物等都是具有决定性的因素
6、注意质量可以降低成本
×
以制造业而言，不良率下降，成本就下降理由： 1. 不需要花费检验、修正不良品的成本（亦即不良品
产品质量缺陷严重性分级
缺陷级 别
致命缺陷 （A）
严重缺陷 （B）
一般缺陷 （C）
轻微缺陷（D）
涉及方面 安全性
运行情况
寿命 可靠性
装配 使用安装
外观 下道工序
处理权限 严格性
所以缺陷
最新如何做好质量控制PPT课件
室间质量评价未能通过的原因
⑴校准和系统维护计划失败； ⑵室内质量控制失控； ⑶实验人员的能力欠缺； ⑷结果的评价、计算和抄写错误； ⑸室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、
混合、移液和储存不当； ⑹室间质评样本本身存在质量问题； ⑺室间质评组织者公议值或靶值定值不准。
谢谢
结束语
⑵实验室在检测EQA样本的次数上必须与常规检测 患者样本的次数一样
室间质评样本的检测
⑶实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日 期之前，实验室一定不能进行关于室间质评样本结 果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开 场所之间的实验室交流。
⑷实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另 一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收 到EQA样品必须通知室间质评组织机构。当室间质 评组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其 他实验室检查，则此次室间质评定为不满意EQA成 绩。
谢谢大家聆听！！！
56
实验室质量保证措施包括
每日机器的维护 标本的正确采集和验收 标本运送，保存和前处理 正确的上机操作 故障的发现和及时排除 报告结果的分析，判断，沟通
室内质量控制
Internal Quality Control实验室为达到质量 要求的操作技术和活动。在医学实验室，市 内质量控制的目的在于监测过程，以评价检 验结果是否可靠可以发出，以及排除质量环 节中所有导致不满意结果的原因。从广义上 讲室内质控适用于得出检验结果的全部活动， 包括：临床需要、标本收集、检测、结果报 告。
常用靶值 最初20个数据和五个月在控数据的累积均值
两种值控图
简易法 Westgar多规则法
室内质控的实际操作（2）
更换质控品 旧，新交替。 新旧交替5个工作日完成。
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QC 数据
1 没有 2s
在控
没有
有
1 2 R 4 没有 3s
没有
2s
没有
4s
1 S 没有 10 X
有
有
有
有
有
失
控
34
35
无论使用哪一种允许误差，请记 住：允许误差包含有随机误差及 系统误差。每天质量控制
X 2S 范围仅代表控制的随机误
差水平。若不注意了解方法性能 ，方法均值和真值的偏差不予以 注意，仍然无法使检验结果符合 要求。
2个质控测定值同方向超过X±2s
（系统误差敏感）
R4 s：任意2个质控测定值超过4s（随机误差敏感）
41s：连续4个质控测定值超过X±1s （系统误差敏感）
10x
：
连
续
10
个
质
控
测
定
值在
X
的
同
侧
（
系
统
误
差敏 25
感
）
12S规则示意图
12S 规 则
26
13S失控规则示意图
13S 失控规则
27
22S失控规则示意图
∑( xn –均值)2
SD = ───────
n-1
13
变异系数CV
是反映各次值相对于均值离散程度的一个指标，可以用来衡量检 测的重复性或精密度。
s
CV = ── x 100 %
均值
14
控制限：
由实验室根据对质控物检测结果的平均值和标准差来确定。
例如:
12S质控规则的控制限为平均值加减2个标准差；
22S 失控规则
28
R4S失控规则示意图
R4S 失控规则
29
41S失控规则示意图
41S 失控规则
41S 失控规则
30
10X 失控规则
10 X
失控规则பைடு நூலகம்
31
4)在Westgard多规则控制方法 中，将12S仅作为警告规则，不 是失控规则。充分利用它对误 差检出灵敏度高的特点，但又 限制了它对误差识别特异性差 的弱点。它只指出可能有问题， 最后判别要经过系列顺序检查， 由其它规则判断。
13S质控规则的控制限为平均值加减3个标准差。
15
绘制质控图
质控图是把检测数据与已确定的（计算出的）“控制限”进行比
较的图，包含一条中心横线和其上、下各 两（或3）条平行的控制线，并按时间
顺序点入本实验室每次试验质控血清的测定值。
16
质控图的绘制步骤：
在常规条件下，对同一批血清连续测定20次 （天）或以上，获得一组值，求均数(X)和标准 差(s), 超出2s或3s的数据不应删除。
x
SD
CV
计算公式？
11
均值
x
均值(算术平均值) 一系列数据的平均值
均值=(X1+X2+X3+X4+…+Xn)/N 为了统计学上有显著性意义，应该采用至少20次(天)所测得的结果计算出平均值 。
12
标准差 SD
一系列数据的平均偏离均值的程度
是描述样品与均数之间离散程度的一个指标，是与均值有关的预 期范围
36
4) 使用厂商的定值及允许范 围作为控制图上的均值和标准 差。每个实验室必须自己通过 测定，累积控制值来计算自己 的均值和标准差，用于自己的 控制图上。
37
严格讲各实验室的检验方法 (检测系统)一定不同于厂商定 值的检验方法。厂商提供的允 许范围是他们的"保险"范围， 不是应控制范围，一般都很大。 它只是告诉用户，您的测定值 在此范围内，说明控制品没问 题，不说明其它。
即：
x
x1s x1s
x2s x2s
便于x观3察s (见附图x)。3s
23
24
3) 将 所 有 规 则 以 符 号 表 示 ， 便 于 使 用。如写成12S，写成13S等。
12s：1个质控测定值超过X±2s 警告
13s：1个质控测定值超过X±3s （随机误差敏感）
22s：1个质控测定值连续2次超过X±2s
20
目的是提高控制效率，既对 误差检出具较好的灵敏度，又 对失控误差的识别具较好的特 异性。
21
1) 在 多 规 则 控 制 方 法 中 ， Westgard建议使用2个控制品， 浓度一高一低，形成一个范 围的控制(没有条件也可只用 1个控制品，但只是1个点的 控制，有很多局限性)。
22
2)在控制图上绘7条平行线。
32
5) 经 过 选 择 ， 将 13S ， 22S ， R4S ，41S ，10 x 等列为失控 规则，其中既有对随机误差 敏感的，也有对系统误差敏 感的。结合在一起，大大提 高了多规则的控制效率。
6) 将 各 规 则 合 在 一 起 ， 形 成逻辑判断检索程序。
33
2.Westgard多规则的误差检索程序
通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； 具有低的假失控或假报警概率； 失控时，能确定产生失控的分析误差的类型（质量控制只能
控制不稳定误差）。
19
1．多规则的构思： 前述 X2s 和X 3s 的控制方 法二者在误差检出灵敏度和对失 控误差识别特异性上有着明显的 差 异 ， Westgard 将 它 们 巧 妙 地 结合起来，并且引进其它控制规 则，组成了多规则控制方法。
目的：监控测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控 方法警告分析人员。
检测体系：仪器 / 试剂/校准品/操作人员
9
室内质量控制如何做
方法：将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图 上，观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控。
做了如何分析？？
10
统计知识回顾
均值？标准差？变异系数？控制限 ？？
将均值(X)和标准差(s)分别在质控框架图中标 示出来。以测定值作纵座标(Y轴)，每一次(天) 试验作横座标(x轴)，绘制质控图。
从第21次起，将每次质控血清的检测结果依次 点入该质控框架图中，检验进入质控状态。
17
质量控制示意图
5
10
15
20 日期
18
Westgard多规则控制程序
Westgard多规则的主要特点：
质量控制
1
射击比赛=临床检验?
2
临床检验特点:
只对每个标本做一次检测就发出报告。 如何保证结果的准确性？？？
3
正确度示意图
结果正确 和精密
“稳”而“准”
结果不正确但是精密 “稳”而不“准”
4
精密度示意图
结果很不正 确但是精密
结果既不
正确又很
不精密
准”而不“稳”
5
偏倚(Bias)
± 2s 总误差（不准确度）
6
质量控制的核心
室内质量控制 室间质量评价
7
室内质量控制的目的？？？（有什么用） 室内质量控制如何做？？？ 室内质量控制的规则 什么情况下叫失控？ 失控说明什么问题？应该怎么办？
8
室内质量控制的目的
监测和评价实验室所用检测体系的精密度，即，监测检验的“稳” 定性。
同一个样本，多次测定，结果很接近
1 没有 2s
在控
没有
有
1 2 R 4 没有 3s
没有
2s
没有
4s
1 S 没有 10 X
有
有
有
有
有
失
控
34
35
无论使用哪一种允许误差，请记 住：允许误差包含有随机误差及 系统误差。每天质量控制
X 2S 范围仅代表控制的随机误
差水平。若不注意了解方法性能 ，方法均值和真值的偏差不予以 注意，仍然无法使检验结果符合 要求。
2个质控测定值同方向超过X±2s
（系统误差敏感）
R4 s：任意2个质控测定值超过4s（随机误差敏感）
41s：连续4个质控测定值超过X±1s （系统误差敏感）
10x
：
连
续
10
个
质
控
测
定
值在
X
的
同
侧
（
系
统
误
差敏 25
感
）
12S规则示意图
12S 规 则
26
13S失控规则示意图
13S 失控规则
27
22S失控规则示意图
∑( xn –均值)2
SD = ───────
n-1
13
变异系数CV
是反映各次值相对于均值离散程度的一个指标，可以用来衡量检 测的重复性或精密度。
s
CV = ── x 100 %
均值
14
控制限：
由实验室根据对质控物检测结果的平均值和标准差来确定。
例如:
12S质控规则的控制限为平均值加减2个标准差；
22S 失控规则
28
R4S失控规则示意图
R4S 失控规则
29
41S失控规则示意图
41S 失控规则
41S 失控规则
30
10X 失控规则
10 X
失控规则பைடு நூலகம்
31
4)在Westgard多规则控制方法 中，将12S仅作为警告规则，不 是失控规则。充分利用它对误 差检出灵敏度高的特点，但又 限制了它对误差识别特异性差 的弱点。它只指出可能有问题， 最后判别要经过系列顺序检查， 由其它规则判断。
13S质控规则的控制限为平均值加减3个标准差。
15
绘制质控图
质控图是把检测数据与已确定的（计算出的）“控制限”进行比
较的图，包含一条中心横线和其上、下各 两（或3）条平行的控制线，并按时间
顺序点入本实验室每次试验质控血清的测定值。
16
质控图的绘制步骤：
在常规条件下，对同一批血清连续测定20次 （天）或以上，获得一组值，求均数(X)和标准 差(s), 超出2s或3s的数据不应删除。
x
SD
CV
计算公式？
11
均值
x
均值(算术平均值) 一系列数据的平均值
均值=(X1+X2+X3+X4+…+Xn)/N 为了统计学上有显著性意义，应该采用至少20次(天)所测得的结果计算出平均值 。
12
标准差 SD
一系列数据的平均偏离均值的程度
是描述样品与均数之间离散程度的一个指标，是与均值有关的预 期范围
36
4) 使用厂商的定值及允许范 围作为控制图上的均值和标准 差。每个实验室必须自己通过 测定，累积控制值来计算自己 的均值和标准差，用于自己的 控制图上。
37
严格讲各实验室的检验方法 (检测系统)一定不同于厂商定 值的检验方法。厂商提供的允 许范围是他们的"保险"范围， 不是应控制范围，一般都很大。 它只是告诉用户，您的测定值 在此范围内，说明控制品没问 题，不说明其它。
即：
x
x1s x1s
x2s x2s
便于x观3察s (见附图x)。3s
23
24
3) 将 所 有 规 则 以 符 号 表 示 ， 便 于 使 用。如写成12S，写成13S等。
12s：1个质控测定值超过X±2s 警告
13s：1个质控测定值超过X±3s （随机误差敏感）
22s：1个质控测定值连续2次超过X±2s
20
目的是提高控制效率，既对 误差检出具较好的灵敏度，又 对失控误差的识别具较好的特 异性。
21
1) 在 多 规 则 控 制 方 法 中 ， Westgard建议使用2个控制品， 浓度一高一低，形成一个范 围的控制(没有条件也可只用 1个控制品，但只是1个点的 控制，有很多局限性)。
22
2)在控制图上绘7条平行线。
32
5) 经 过 选 择 ， 将 13S ， 22S ， R4S ，41S ，10 x 等列为失控 规则，其中既有对随机误差 敏感的，也有对系统误差敏 感的。结合在一起，大大提 高了多规则的控制效率。
6) 将 各 规 则 合 在 一 起 ， 形 成逻辑判断检索程序。
33
2.Westgard多规则的误差检索程序
通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； 具有低的假失控或假报警概率； 失控时，能确定产生失控的分析误差的类型（质量控制只能
控制不稳定误差）。
19
1．多规则的构思： 前述 X2s 和X 3s 的控制方 法二者在误差检出灵敏度和对失 控误差识别特异性上有着明显的 差 异 ， Westgard 将 它 们 巧 妙 地 结合起来，并且引进其它控制规 则，组成了多规则控制方法。
目的：监控测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控 方法警告分析人员。
检测体系：仪器 / 试剂/校准品/操作人员
9
室内质量控制如何做
方法：将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图 上，观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控。
做了如何分析？？
10
统计知识回顾
均值？标准差？变异系数？控制限 ？？
将均值(X)和标准差(s)分别在质控框架图中标 示出来。以测定值作纵座标(Y轴)，每一次(天) 试验作横座标(x轴)，绘制质控图。
从第21次起，将每次质控血清的检测结果依次 点入该质控框架图中，检验进入质控状态。
17
质量控制示意图
5
10
15
20 日期
18
Westgard多规则控制程序
Westgard多规则的主要特点：
质量控制
1
射击比赛=临床检验?
2
临床检验特点:
只对每个标本做一次检测就发出报告。 如何保证结果的准确性？？？
3
正确度示意图
结果正确 和精密
“稳”而“准”
结果不正确但是精密 “稳”而不“准”
4
精密度示意图
结果很不正 确但是精密
结果既不
正确又很
不精密
准”而不“稳”
5
偏倚(Bias)
± 2s 总误差（不准确度）
6
质量控制的核心
室内质量控制 室间质量评价
7
室内质量控制的目的？？？（有什么用） 室内质量控制如何做？？？ 室内质量控制的规则 什么情况下叫失控？ 失控说明什么问题？应该怎么办？
8
室内质量控制的目的
监测和评价实验室所用检测体系的精密度，即，监测检验的“稳” 定性。
同一个样本，多次测定，结果很接近