不合格项整改报告范本
质检不合格整改报告
质检不合格整改报告
篇一:产品抽检不合格项整改报告
产品抽检不合格项整改报告
产品(床头柜/FL-A6011)质量监督抽查不合格的整改报告
市质量技术监督局质量科:
我公司在2021年12月23日接到贵局《产品质量监督抽查不合格企业整改通知书》后,高度重视,按照通知有关精神,就3个不合格项目(木工要求、力学性能、使用说明)对照国家相关标准及各相关规定积极进行整改,现就有关整改情况报告如下:
一、不合格原因:操作者责任心不强、顾客未及时明确质量要求。
二、整改措施:根据国家相关标准,优化与应用多种方式过程控制,提高质量管理水平,通过检测数据的收集与分析,有效地控制生产过程;强化全员质量意识,达到“事前预防”的效果;严格按照相关规定来规范标签、标牌与使用说明。
三、落实时间:2021年01月23日前申请复查检验(送检)。
四、联系部门:生产管理部
联系电话:0757- 、
传真:0757-
邮政编码:528300
地址:镇
某某酒店家具有限公司呈报
2021年12月22日
篇二:关于产品质量监督抽检不合格的情况说明和整改报告
关于产品质量监督抽检不合格
情况说明及整改情况的报告
新平县市场监督管理局:
在玉溪市质量技术监督局执法人员于20年4月6日依据《中华人民共和国产品质量法》组织的抽检中,我公司生产销售的烧结普通砖被判定不合格。7月25日我公司收到玉溪市质量技术监督综合检测中心不合格的《检验报告》(NO:
JQ20335),报告上显示有些单一指标(单块最小抗压强度值)不符合GB5101—203《烧结普通砖》标准,未达到产品质量要求。针对这一情况,公司领导高度重视,立即组织技术、质检、生产、销售等部门召开专题会议,针对报告中不合格项目全面排查原因,制定整改措施,强化责任追究,确保今后的产品质量全部符合国家相关要求。经排查分析,发现我们公司在抽检前所生产的本批次烧结普通砖因生产设备运转有故障未及时处理,另因采购的原材料燃煤所存在的质量问题,造成本批次烧结普通砖出现质量技术问题,加之我公司检验部门未能及时采样分析,生产部门没有及时调整配方,所以造成产品质量出现不稳定,被抽检为不合格产品。
16949内审不合格项案例整改报告
16949内审不合格项案例整改报告
整改报告
一、问题描述
经过对公司16949内审的审核,发现存在以下不合格项:
1. 管理文件不全面、不规范:公司的管理文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。经过内审发现,部分管理文件不全面,没有覆盖到所有相关的流程和程序;部分文件的编写不规范,没有按照标准的格式进行编写。
2. 流程控制不严格:在内审过程中发现,公司某些工序的操作人员没有按照标准的流程进行操作,导致产品质量出现了问题。同时,公司对于流程的监控和控制也存在不足,没有建立有效的流程控制机制。
3. 内部审核过程存在问题:公司的内部审核人员在进行内审的过程中,没有充分了解和掌握相关的标准和要求,审核结果的准确性和可靠性有一定的缺陷。
4. 改进措施没有跟踪落实:在上一次内审中提出的改进措施,并没有完全得到有效的跟踪和落实。部分改进措施没有按照计划进行整改,导致问题没有得到根本性的解决。
二、整改措施
针对以上不合格项,我们制定了以下整改措施:
1. 完善管理文件:公司将对现有的管理文件进行全面检查和修订,确保其全面、规范。对于缺失的管理文件,公司将进行补充编写,并确保其符合相关的标准和要求。
2. 加强流程控制:公司将通过培训和教育的方式,确保所有操作人员都能够按照标准的流程进行操作。同时,公司将建立起完善的流程控制机制,对每一个关键的工序进行监控和控制。
3. 提升内审人员的能力:公司将组织培训和学习活动,提升内审人员的能力和水平。确保他们能够充分了解和掌握相关的标准和要求,提高内审结果的准确性和可靠性。
产品不合格整改措施报告
产品不合格整改措施报告
一、报告概述
本报告旨在针对近期我司产品出现的不合格情况,进行深入的分析,并提出相应的整改措施。此次问题主要集中在产品性能参数不符合标准,用户体验不佳等方面。为了解决这些问题,我们将从生产流程、质量检测、员工培训等多个方面进行改进。
二、问题分析
1. 生产流程问题:经过调查,我们发现部分产品在生产过程中,由于设备故障、操作不当等原因,导致产品性能参数不稳定,不符合标准。
2. 质量检测问题:现有的质量检测标准和方法存在不足,导致部分不合格产品未能及时发现和处理。
3. 员工技能问题:部分员工在生产过程中,对操作规程掌握不够熟练,影响了产品质量的稳定性。
三、整改措施
1. 优化生产流程:我们将对生产设备进行全面检查和维修,确保设备正常运行。同时,加强生产过程中的质量监控,确保产品性能参数符合标准。
2. 完善质量检测体系:我们将重新审视现有的质量检测标准和方法,进行必要的调整和完善。同时,加强质量检测人员的培训,提高检测水平。
3. 加强员工培训:我们将定期组织员工进行技能培训和操作规程学习,提高员工的技能水平和工作责任心。
四、预防措施
1. 定期进行设备维护和检查,确保设备处于良好状态。
2. 建立产品质量追溯体系,对每个批次的产品进行质量追溯,以便及时发现问题并进行处理。
3. 建立完善的员工培训机制,不断提高员工的技能水平和质量意识。
五、总结与展望
我们将严格按照上述整改措施和预防措施,全面提升产品质量和生产水平。我们相信通过不断努力,我们的产品一定能够达到用户的期望和要求,为公司赢得更多的市场和信誉。
不合格项报告及整改培训记录
不合格项报告及整改培训记录
一、不合格项报告
日期:XXXX年XX月XX日
报告人:XXX
报告对象:公司全体员工
尊敬的各位员工:
近期,公司进行了一次全面的内审工作,并对各个部门的工作进行了
审核。在此次审核中,发现了一些不合格项,特此向大家报告并做出整改
计划。
1.不合格项一:
问题描述:部分员工在工作中存在违反工作纪律和规范的情况,例如:迟到、早退、在工作时间内进行个人事务等。
影响分析:违反工作纪律和规范,不仅会影响自身的工作效率,也会
影响团队的工作效率,降低公司整体的竞争力。
整改计划:加强员工考勤管理,严格执行工作纪律和规范,对违规行
为进行有效的纠正和处罚。
2.不合格项二:
问题描述:部分员工在工作中存在沟通不畅、信息传递不及时等问题。
影响分析:沟通不畅和信息传递不及时会导致工作流程不顺畅,产生
误解和矛盾,影响团队的团结和合作。
整改计划:加强团队培训,提升员工的沟通能力和信息传递效率,建立良好的沟通机制,并加强上下级之间的互动与交流。
3.不合格项三:
问题描述:部分员工在工作中存在生产质量不达标、工作效率低等问题。
影响分析:生产质量不达标和工作效率低会导致公司产品质量下降,影响公司的声誉和销售业绩。
整改计划:加强员工的培训与技能提升,提高生产效率和质量意识,建立健全的质量控制体系,加强对员工的监督和考核。
日期:XXXX年XX月XX日
培训人:XXX
培训对象:公司全体员工
尊敬的各位员工:
为了解决以上提到的不合格项,我们决定进行一次整改培训,希望借此机会能够加强大家的意识和能力,提高工作效率和质量。
检验检测机构不合格项整改报告
检验检测机构不合格项整改报告
一、整改背景
在最近的一次监督检查中,我们的检验检测机构被发现存在一些不合格项。这些问题主要涉及到设备校准、样品管理、人员操作等方面。为了确保检验检测结果的准确性和可靠性,我们立即组织了整改工作。
二、整改措施
设备校准:我们立即对存在问题的设备进行了校准,确保其准确性和稳定性。同时,加强了对设备的日常维护和保养,确保设备始终处于良好状态。
样品管理:我们对样品管理流程进行了重新梳理,加强了样品的标识、记录和流转环节。同时,加强了样品储存环境的监控,确保样品不受外界因素的影响。
人员操作:我们组织全体员工进行了操作规范的培训和考核,确保员工掌握正确的操作方法。同时,加强了对员工操作的监督和管理,确保员工严格遵守操作规范。
三、整改结果
经过整改,我们发现的不合格项已经全部得到解决。设备校准、样品管理和人员操作等方面都得到了明显的改善。我们再次对相关设备和流程进行了检查和验证,确认整改效果良好。
四、总结与展望
通过这次整改,我们深刻认识到了检验检测机构在设备、样品和
人员等方面存在的问题。我们将继续加强内部管理和监督,确保检验检测结果的准确性和可靠性。同时,我们将积极探索新的技术和方法,不断提高检验检测水平和服务质量。我们相信在全体员工的共同努力下,我们的检验检测机构将会更加优秀和出色。
不符合项整改措施(共6篇)
不符合项整改措施〔共6篇〕
第1篇:3C不符合项整改措施
整改措施:根据7258-2023标准中8.5.3条例光束照射位置要求,对《检测线检验作业指导书》编号NEOC-PG-QJ-011,进展修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进展标准培训,加以理解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。
原因分析^p :由于对7258-2023标准认识程度不够,使得编写《检测线检验作业指导书》编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。
第2篇:不符合项整改报告
不符合项整改报告
编号:JC—2023
大连中信建筑设计装饰工程
___年八年三月
纠正措施及整改施行情况的报告
质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改良,使工程质量得到了稳定进步。
在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。
其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学习了标准
7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进展了全面分析^p 。综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进展了相应条款的学习。
另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。
质管部
2023年3月
第3篇:不符合项整改报告
不合格项的整改报告
天津市食品药品监视管理局医疗器械处: 2023年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组根据质量体系考核检查标准对我公司进展了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量
内审不合格项整改报告
内审不合格项整改报告
一、问题描述
根据公司内审发现的问题,在本次内审中有以下不合格项:
1.采购程序不规范:在采购过程中,存在未按照公司规定的流程进行操作的情况,采购凭证缺失或不完整;
2.品质控制不严格:产品出货数量与出货单据不一致,存在未对产品进行全面检查的情况;
3.进货发票核对不及时:存在进货发票核对不及时导致发票遗失或错帐的情况;
4.文档管理不规范:存在文档保存不完整或未按照规定的时限进行销毁的情况。
二、整改方案
为了解决上述问题,我们计划采取以下整改措施:
1.采购程序规范化:制定并完善采购操作流程和规定,确保每一次采购都按照规定的流程进行。同时,加强采购凭证的管理,确保完整性和准确性;
2.品质控制加强:在产品出货前,设立严格的检查程序,确保产品数量与出货单据一致。同时,加强对产品的全面检查,确保产品质量符合要求;
3.进货发票核对及时性:制定并规范进货发票核对的时限,加强对进货发票的管理,确保每一张发票都得到及时核对和记录,并防止遗失或错帐的情况发生;
4.文档管理规范化:建立健全的文档管理制度,规定每一份文档的保存时限和销毁程序,并确保所有文档都按照规定的程序进行保存和销毁。
三、整改计划
为了确保整改的顺利进行,我们计划按以下步骤进行:
1.采购程序规范化:在整改前,制定一份采购操作流程和规定,并对所有采购人员进行培训,确保每个人都清楚公司的采购规定。整改后,将每笔采购经过严格的按照规定的流程操作,并做好采购凭证的管理。
2.品质控制加强:制定并发布产品出货前的检查流程和标准,确保每一次产品出货前都经过全面检查。同时,加强对产品出货数量与出货单据的核对,确保一致性。
法定计量机构考核不合格项整改报告
法定计量机构考核不合格项整改报告法定计量机构考核组2009年8月4日-8月5日依据JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》及JJF1033-2008《计量标准考核规范》对我所法定计量检定机构进行了考核,我质量与计量检测所制定整改计划对在考核中提出的10项不合格项在10天时间内认真进行了整改。具体整改情况如下:
产品抽检不合格项整改报告
产品抽检不合格项整改报告
一、概述
根据贵公司要求,我们进行了产品抽检,并发现一些产品不合格项。
为了确保产品质量和满足客户需求,我们立即进行了整改措施。本报告旨
在详细描述不合格项及整改过程,以便得出合适的结论和建议。
二、不合格项描述
在产品抽检中,我们发现了如下不合格项:
1.外观缺陷:部分产品存在表面划痕、凹陷等问题,影响产品整体美
观度。
2.尺寸不合格:部分产品尺寸偏差超过了合理范围,不符合设计要求。
3.功能缺陷:部分产品在使用过程中出现功能异常,如电池寿命较短、开关失灵等问题。
三、整改措施
为了解决以上问题,我们采取了以下整改措施:
1.提高生产工艺:我们对生产工艺进行了全面审查,优化了生产流程,以确保产品外观质量。通过增加检查环节,减少产品外观缺陷的出现率。
2.加强质量控制:我们加大了对产品尺寸的监控与测量,并采取了精
细调校措施。通过研发科学合理的工艺规范和产品标准,从源头上减少产
品尺寸偏差。
3.提升质量管理水平:我们加强了质量管理团队的培训,提高了员工
的质量意识和质量管理水平。通过建立完善的质量管理制度,确保每一道
工序都符合预定的质量要求。
4.加强供应商管理:我们对供应商进行了彻底的评估,包括质量管理
体系和生产能力等方面。我们将和供应商密切合作,确保他们提供符合质
量要求的原材料和零部件。
5.加强售后服务:我们将积极响应客户的需求和反馈,提供快速的售
后服务。同时,我们将组织相关工作人员进行培训,提高售后服务水平,
减少可能发生的功能缺陷。
四、效果评估
经过整改措施的实施,我们进行了再次抽检,目前已经完成了整改工作,取得了以下效果:
不合格项整改报告品质检查
不合格项整改报告品质检查日期:YY年MM月DD日
项目名称:不合格项整改报告
报告编号:xxx-xxxxx
报告人:XXX
报告时间:YY年MM月DD日
1. 背景介绍
在执行工作过程中,为确保产品或项目的质量和安全性,对于不合格项的整改非常重要。本报告旨在对最近所发现的不合格项进行分析并提出整改方案和措施。
2. 不合格项描述
在上次质量检查中,发现了以下不合格项:
a) 不合格项1:在生产过程中,发现部分产品存在尺寸偏差的问题。
b) 不合格项2:某个工作区域的工作人员未正确佩戴所需的安全防护装备。
c) 不合格项3:设备XX存在故障,导致生产效率下降。
3. 整改方案
根据以上不合格项的描述,我们制定了以下整改方案:
a) 不合格项1的整改方案:对生产线进行检修和校准,确保产品
尺寸符合标准要求,并且加强员工培训和监督,以确保在生产过程中
遵守相关操作规程。
b) 不合格项2的整改方案:组织安全培训并加强管理,确保每个
工作人员正确佩戴安全防护装备,并规定必须佩戴的时间和场合。
c) 不合格项3的整改方案:立即对设备XX进行维修和保养,并
增加定期维护的频率,以确保设备的正常运行。
4. 整改措施
a) 不合格项1的整改措施:召集生产人员参加培训并强调操作规
程的重要性;设立监督负责人,对生产过程中的尺寸控制进行全面检查,确保产品符合标准要求。
b) 不合格项2的整改措施:组织安全培训并制定相关的操作规程,明确工作人员必须佩戴安全防护装备的时间和场合,定期进行安全督查。
c) 不合格项3的整改措施:立即组织维修人员对设备XX进行维
企业不合格整改报告
企业不合格整改报告
一、不合格情况
根据《企业质量管理规范》及相关法律法规要求,对我公司进行了质量管理体系审核,发现存在以下不合格情况:
1. 生产车间环境不符合卫生标准:存在垃圾未及时清理、设备设施未进行定期消毒等问题,严重影响了产品质量和员工的工作环境。
2. 生产流程中存在操作规程不规范的情况:员工操作不符合相关流程要求,导致产品生产中的质量问题增多。
3. 部分产品存在质量问题:经过质检人员抽检,发现部分产品出现了质量不合格现象,主要集中在外观缺陷、尺寸偏差等方面。
以上不合格情况严重影响了我公司的产品质量和声誉,需要及时进行整改以满足质量管理的要求。
二、整改计划
为了解决以上不合格情况,我公司制定了以下整改计划:
1. 生产车间环境整治
针对生产车间环境不符合卫生标准的问题,我们将立即采取以下措施:
- 加强日常清洁工作,确保生产车间的环境整洁卫生;
- 设立定期清理垃圾的责任岗位,保持生产车间的卫生状况;
- 增加环境清洁检查频率,确保车间环境符合卫生标准。
2. 完善操作规程并加强培训教育
为解决操作规程不规范的问题,我们将采取以下措施:
- 重新修订和完善各项操作规程,确保每个岗位的操作步骤明确、规范;
- 加强员工培训,培养员工遵循操作规程的意识;
- 强化内部审查,及时纠正操作规程不规范的问题。
3. 加强质量控制,提升产品质量
为解决产品质量问题,我们计划采取以下措施:
- 建立完善的质量检测体系,确保每个环节都能进行严格检测;
- 加大对关键环节和工艺的监控力度,防止产品出现质量问题;
- 进一步加强员工的质量意识,通过培训和激励机制提升员工对产品质量的重视。
不合格项整改报告模板及范文
不合格项整改报告模板及范⽂
对于审查是发现不合格项时,会下令整改,那整改报告该怎么写呢?下⾯是爱汇⽹店铺为⼤家整理的不合格项整改报告及范⽂,供⼤家阅读!
不合格项整改报告篇1
关于GSP认证现场检查不合格项⽬的整改报告企业名称:遵义县中西药永康药堂认证范围:零售经营⽅式:零售经营范围:中成药、化学药制剂、抗⽣素20XX年5⽉4⽇,遵义市⾷品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进⾏现场检查认证,共提出⼀般缺陷项5项。针对认证组提出的不合格项⽬,我药房全体⼈员⾼度重视,认真分析原因,确定整改责任⼈和整改期限,积极整改。现已将不合格项⽬整改完毕,具体情况如下:1、质量管理⼈员指导督促制度执⾏⼒度不够(养护⼈员队陈列药品养护操作程序不熟练)(12603)整改措施:质量管理⼈员在此后⼯作会严格按照GSP管理制度认真执⾏管理,并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护⼈员罗洪瑶将认真履⾏养护管理⼯作,并对重点养护品种每⽉⾄少养护⼀次,养护过程中发⽣有质量问题的将⽴即下柜隔离,并上报质量负责⼈。整改责任⼈:应良辉整改落实时间:20XX年5⽉8⽇2、质量管理⼈员未开展不良反应信息的收集(12611)整改措施:质量管理⼈员应良辉已经开始对不良反应信关于GSP认证现场检查不合格项⽬的整改报告
企业名称:遵义县中西药永康药堂
认证范围:零售经营⽅式:零售
经营范围:中成药、化学药制剂、抗⽣素
20XX年5⽉4⽇,遵义市⾷品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进⾏现场检查认证,共提出⼀般缺陷项5项。
质检不合格整改报告doc
质检不合格整改报告
篇一:产品抽检不合格项整改报告
产品抽检不合格项整改报告
产品(床头柜/FL-A6011)质量监督抽查不合格的整改报告
XXX市质量技术监督局质量科:
我公司在XX年12月23日接到贵局《产品质量监督抽查不合格企业整改通知书》后,高度重视,按照通知有关精神,就3个不合格项目(木工要求、力学性能、使用说明)对照国家相关标准及各相关规定积极进行整改,现就有关整改情况报告如下:
一、不合格原因:操作者责任心不强、顾客未及时明确质量要求。
二、整改措施:根据国家相关标准,优化与应用多种方式过程控制,提高质量管理水平,通过检测数据的收集与分析,有效地控制生产过程;强化全员质量意识,达到“事前预防”的效果;严格按照相关规定来规范标签、标牌与使用说明。
三、落实时间:XX年01月23日前申请复查检验(送检)。
四、联系部门:生产管理部
联系电话:0757-XXXXX 、 XXXXX
传真:0757-XXXXX
邮政编码:528300
地址:XXXXXXX镇
某某酒店家具有限公司呈报
XX年12月22日
篇二:关于产品质量监督抽检不合格的情况说明和整改报告关于产品质量监督抽检不合格
情况说明及整改情况的报告
新平县市场监督管理局:
在玉溪市质量技术监督局执法人员于XX年4月6日依据《中华人民共和国产品质量法》组织的抽检中,我公司生产销售的烧结普通砖被判定不合格。7月25日我公司收到玉溪市质量技术监督综合检测中心不合格的《检验报告》(NO:JQXX0335),报告上显示有些单一指标(单块最小抗压强度值)不符合GB5101—XX《烧结普通砖》标准,未达到产品质量要求。针对这一情况,公司领导高度重视,立即组织技术、质检、生产、销售等部门召开专题会议,针对报告中不合格项目全面排查原因,制定整改措施,强化责任追究,确保今后的产品质量全部符合国家相关要求。经排查分析,发现我们公司在抽检前所生产的本批次烧结普通砖因生产设备运转有故障未及时处理,另因采购的原材料燃煤所存在的质量问题,造成本批次烧结普通砖出现质量技术问题,加之我公
不合格项整改报告
不合格项整改报告
【正文】
一、背景介绍
本次不合格项整改报告是针对公司生产设备的不合格问题进行整改方案的阐述和分析。根据内审人员的检查和检测结果,我们发现了一些不合格项。为了确保公司能够持续稳定地运营,我们需要及时解决并改正这些不合格问题。
二、不合格项分析
1.设备故障
在检查过程中,我们发现部分生产设备存在故障现象,例如设备运行不稳定,无法满足产品要求的生产速度和质量等问题。这些故障严重影响了产品的生产效率和质量。
2.维护保养不及时
部分设备的维护保养工作没有按时进行,导致设备磨损严重,出现了一些隐患。例如设备上的零部件磨损严重,影响了设备的正常运行。
3.工艺操作不规范
部分工作人员在设备操作过程中存在操作不规范的情况,例如对设备的使用方法不了解,造成了设备的一些故障和质量问题。
三、整改方案
1.维修设备
2.增加维护保养工作
我们将建立更加严格的设备维护保养计划,并落实到位。每台设备的
维护保养工作将按照计划进行,防止因疏忽导致设备的过度磨损和故障。
同时,我们也将培训相应的维护人员,提高其维护保养技能。
3.培训与教育
对工作人员进行设备操作和使用方法的培训,提高他们的操作技巧和
安全意识。通过设备操作规程、工艺流程的培训和教育,使他们能够正确
操作设备,减少设备故障和质量问题的出现。
4.加强内部质量管理
加强内部质量管理,建立完善的质量管理体系,包括设备管理、工艺
管理、人员管理等。通过对质量管理的全面落实,确保产品的质量稳定性
和可靠性。
四、整改效果评估
我们将设立整改效果评估周期,并对整改后的设备和工作人员进行定
不符合项整改报告
天津市食品药品监督管理局医疗器械处:
2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系
考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下:
一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,
依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”
检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:
1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将
产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注
册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
检验检测机构不合格项整改报告
检验检测机构不合格项整改报告
为了确保产品的质量和安全,检验检测机构在生产和销售过程中起着重要的作用。然而,有时候这些机构也会出现不合格项,需要进行整改和改进。本报告将详细描述检验检测机构不合格项,并提出相应的整改方案和措施。
一、不合格项的描述
经过对检验检测机构的调查和分析,我们发现以下不合格项:
1. 检测过程中存在操作不规范的现象。部分员工未按照标准操作流程进行检测,导致数据的准确性受到影响。
2. 检测仪器设备存在故障和不合格问题。部分设备未能按时进行维护和校准,
导致测试结果的准确性和可靠性无法保证。
3. 检验人员的培训和素质不足。部分检验人员缺乏相关经验和资质,在检测过
程中存在错误和疏漏。
4. 检验报告的编制存在问题。部分检验报告的内容不完整、不准确或者不符合
相关标准,影响了检测结果的可信度。
二、整改方案和措施
针对以上不合格项,我们制定了以下整改方案和措施:
1. 加强员工培训和管理。对所有员工进行规范操作和流程的培训,确保检测工
作按照标准操作进行。此外,定期组织培训和学习交流活动,提高员工的专业素质和技能水平。
2. 设备维护和校准的加强。建立设备维护和校准的计划,确保设备按时进行维
护和校准。加强设备管理,定期检查设备的运行状态和使用情况,及时处理故障和不合格问题。
3. 加强质量管理体系建设。完善检验检测机构的质量管理体系,确保各项工作
符合相关标准和要求。建立检测报告的编写要求和审核机制,确保检测结果的准确性和可信度。
4. 加强质量监督和评估。建立质量监督和评估制度,定期对检验检测机构进行