注射用炎琥宁与甲硝唑注射液的配伍稳定性考察
甲硝唑的稳定性和临床配伍讨论
中国医药指南2008年9月第6卷第17期G u i de of C hi n aM ed i ci n e，S ept em be r2008．V06，N o．17【19】E gan J M，M enei l l y G S，E l ahi D．E f f ect s of1～m o bol ussubc ut a ne ous adm i ni s t r at i on of e x e nd i n-4i n t y pe2di abet es【J】．A m J Pysi ol E n do cr i no l M et ad．2003，284(6)：E1072一E1079．【20】Egan J M，M e nei a l y G S，H abe n e r JF，e t a1．G l uca gon-l i kepe pt i de-1a u gm e nt s i n sul i n-m e di at e d gl u cose upt a ke i n t he 103obe se st ate[J】．J C l i n E ndocr i nol M e t ad，2002，87(8)：3768—3773．【21】城振田，袁祥萍，张心中．糖尿病药物治疗研究进展【J】．医学综述，2003，9(10)：627-629．【22】A non．A e r oge n a i m s t o be t o pl aye r i n pul m onar y del i v er y【J】．Scr ip，1998，23(2)：20-21．甲硝唑的稳定性和临床配伍讨论朱素英【摘要】甲硝唑为抗阿米巴及抗滴虫病和抗厌氧茵的基本药物．其应用范围不断扩大，给药途径、制荆品种日苴增加，在复方制剂中的稳定性和临床配伍受到重视。
本文就其在不同溶剂(水、甘油、乙醇)中和不同pH条件下的稳定性．对热的稳定，I生以及与常用药物(输液、抗生素、维生素c等)的配伍进行扼要概述，旨在临床进一步合理，正确使用甲硝唑。
注射用炎琥宁在输液中与3种药物配伍的稳定性观察
精密配制含炎琥宁和利 巴韦林 的混合水溶 液 ． ２ ６ｎ 在 ０ ｍ
２１ 测定 波长 的选 择 ： ． 按照《 国家药品标准》 采用 紫外分光光
度法测定注射用炎琥宁的含量 。取炎琥宁原料药 、 维生素 ｃ
原料 药适 量 ， 成 １ ／ 的炎 琥 宁水 溶 液 和 ８ｍｇ 配 ６ｍｇ Ｌ ／ 维 生 Ｌ的 素 Ｃ水溶 液 ， 以纯 化 水 为 空 白对 照 ， 别 在 ２ ０ ４ ０ｎ 波 长 分 ０ ～ ０ ｍ
股 份 有 限公 司 ， 号 ０ ０ ３ ５ ０ 规 格 ２ｍｌ０５ｇ ； 巴韦 林 批 ８７ ０ ２ ， ：． ）利
ｍｇ ， ／ 利巴韦林在 ５１ ３ ． ｍｇ Ｌ ．— ０６ ／ Ｌ的范围内具有 良好 的线性关
系 ［。 ＝ ３ ］
２３ 回 收率 试 验 ： 密 称 取 炎琥 宁适 量 在 ２ ２ｎ 测 定 Ａ． ． 精 ５ ｍ 代 入 回 归 方 程 （ ） 算 平 均 回 收 率 （＝ ） 别 为 （９５ ＋ ．） ， １计 ｎ ３分 ９ ．１ ０２ ％
为临床输液安全提供 参考 ， 实验对注射用 炎琥宁和 ３ 常 本 种
用药 物 的联 用 进 行 试验 ， 果 如 下 。 结
１ 仪器 与试 剂
液 。分别精 密吸取炎琥 宁和利 巴韦林贮 备液各 １ ，．， ．， ． ２０ ３ ０ ０
４ ，．，． ｍＬ置 １０ｍＬ量 瓶 中 ， 纯 化 水 稀 释 至 刻度 ． ． ５０ ６０ ０ ０ 用 摇 匀 ， 浓 度 梯 度 在 ８０ ～ ８０ ｇＬ范 围 内 的 系列 炎 琥 宁水 溶 得 ． ４． ｍ ／ ０ ０ 液 和 浓 度 梯 度 在 ５１ ３ ． ｍｇ ．～ ０６ ／ 围 内 的 系 列 利 巴 韦林 水 溶 Ｌ范 液 。以纯 化 水 为 空 白对 照 ， ２ ６ｎ 处分 别测 定 炎 琥 宁 和 利 在 ０ ｍ 巴 韦林 的 Ａ； 同样 在 ２ ２ｎ 处 分 别 测 定 炎 琥 宁 和 利 巴韦 林 ５ ｍ
当前穿琥宁注射液和13种药物配伍的稳定性观察
1.4 统计学依据 紫外吸收度测定的统计学依据为C x =（A x /A R ）C R ，C x 为供试液的浓度，A x 为供试品溶液的吸光度，A R 为对照品溶液的浓度，C R 为对照品溶液的吸光度。
2 结果
2.1 澄清度的检查 发现穿琥宁和庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、氧氟沙星配伍后有沉淀生成，和其余9种药物配伍在0、1、2、3、4h澄清度保持不变。
摘要:穿琥宁;配伍;稳定性
穿琥宁注射液是从中药穿心莲叶中提取的穿心莲内酯经化学半合成的广谱抗病毒药。我们将临床上常用的13种药物和穿琥宁注射液进行配伍稳定性实验，为临床合理用药提供科学依据。现将结果报告如下。
1 材料和方法
1.1 仪器 UV-260型分光光度计（日本岛津）;PHS-2型酸度计（上海雷磁仪器厂）;ZWF-4D11型注射液微粒分析（天津市天河医疗仪器研制中心）;移液管、试管比浊用玻璃管。
2.2 不溶性微粒的检查 穿琥宁和其余9种配伍液中每10ml中含10μm以上的不溶性微粒都在10粒以下，含25μm以上的不溶性微粒都在2粒以下，都符合规定。
2.3 配伍后溶液pH值 穿琥宁和其余9种药物的配伍液在0、1的，见表1。
1.2 药品 5%葡萄糖注射液生理盐水穿琥宁、庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、氧氟沙星、辅酶A、维生素B 6 针、三磷酸腺苷二钠注射液、地塞米松磷酸钠针、三氮唑核苷针、头孢唑啉钠、头孢曲松钠、甲硝唑针、替硝唑针。
1.3 测定方法 穿琥宁50mg、辅酶A50U、维生素B 6 25mg、三磷酸腺苷二钠50mg、地塞米松磷酸钠针2mg、三氮唑核苷60mg用5%葡萄糖注射液加至50ml、头孢唑啉钠100mg、头孢曲松钠100mg、庆大霉素8000U、阿米卡星50mg，奈替米星50mg用生理盐水加至50ml、氧氟沙星50ml、甲硝唑针50ml、替硝唑50ml配用。
炎琥宁的含量测定及其与常用输液及药物的配伍变化
炎琥宁的含量测定及其与常用输液及药物的配伍变化发表时间：2016-02-22T09:33:19.963Z 来源：《健康世界》2015年19期作者：蔡连华[导读] 镇江市第一人民医院炎琥宁适合在浓度为0.9%的氯化钠溶液下进行稀释，在各个输液瓶之间需要用0.9%的氯化钠溶液进行冲管或分开输液。
镇江市第一人民医院 212000摘要：目的：探究在静脉注射炎琥宁同常用的输液及药物配伍时发生的变化。
方法：依据2010版中国药典测定配伍后的酸碱度（pH值）、变化的不溶性微粒，采用高效液相色谱方法测定炎琥宁的含量及变化。
结果：浓度为10%葡萄糖注射液对炎琥宁进行稀释，或者是混合其他相关药物，混合后出现含量减低及浑浊的表现。
结论：炎琥宁适合在浓度为0.9%的氯化钠溶液下进行稀释，对于同PH值较低的注射液对患者实施输液过程中，在各个输液瓶之间需要用0.9%的氯化钠溶液进行冲管或分开输液。
关键词：炎琥宁注射液；常用输液药物；配伍我院分析临床报告，注射用炎琥宁同常用输液几药物配伍，输液混合后会出现混浊等现象，针对注射用炎琥宁配伍及药物混合后的变化进行分析及考察，现报道如下：1.仪器与药物的选择选择日本岛津生产的高效液相谱仪（LC-10Atvp型号）、紫外线检测仪器（SPD-10Avp型号）、紫外可见分光光度计（UV-2501PC型号）；德国ZEISS公司生产的显微镜（NF-2型号）；德国赛多利斯公司生产的电子分析天平（BP-211D型号）；上海雷磁仪器厂生产的pH 计（pHS-25型号）[1]。
注射炎琥宁批号：11050210，规格：80mg，选择重庆药友制药有限公司；维生素B6注射液批号：1101210，规格：100mg，选自林州市亚神制药有限公司。
2.方法2.1炎琥宁含量测定2.1.1色谱准备条件选择HypeislODSC18（150mm×4.6mm.5µm）柱作为色谱柱；选择浓度为0.05%的硝酸二氢钾溶液（用磷酸对pH值调节至2.5±0.05）、甲醇（硝酸二氢钾：甲醇的比例为3：7）作为流动相；0.8mL/min作为流速。
甲硝唑注射液与其它药物配伍的稳定性
甲硝唑注射液与其它药物配伍的稳定性
李金华
【期刊名称】《包头医学院学报》
【年(卷),期】1998(14)1
【总页数】1页(P83)
【作者】李金华
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.盐酸左氧氟沙星与甲硝唑注射液的配伍稳定性 [J], 申金娥
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注射用炎琥宁与奥硝唑之间存在配伍禁忌
注射用炎琥宁与奥硝唑之间存在配伍禁忌发表时间：2013-04-16T13:13:42.623Z 来源：《医药前沿》2013年第6期供稿作者：钟荣严娇娇[导读] 注射用炎琥宁是临床上常用的清热解毒药，用于急性上呼吸道感染和病毒性肺炎。
钟荣严娇娇（湖北医药学院附属人民医院湖北十堰 442000）【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）06-0307-02 注射用炎琥宁是临床上常用的清热解毒药，用于急性上呼吸道感染和病毒性肺炎。
奥硝唑氯化钠为第三代硝基咪唑类衍生物，主要用于敏感厌氧菌所引起的各种感染性疾病。
但在临床输液中，发现炎琥宁与奥硝唑氯化钠同时使用后出现乳白色浑浊现象。
为确保用药安全，现报道如下：1 临床资料患者，男，55岁，因高血压合并感冒。
近日牙龈肿胀痛疼，在治疗过程中遵医嘱，静脉滴注奥硝唑氯化钠注射液100ml（陕西金裕制药股份有限公司），0.9%生理盐水250ml+注射用炎琥宁240mg（重庆药友制药有限责任公司生产）。
在输完奥硝唑注射液后,更换炎琥宁组液,输液滴管内立即出现白色混浊及絮状物,且液体滴入不畅,为了避免出现输液反应,立即停止输液,更换输液器,在更换输液器后,液体滴入通畅,密切观察病情变化,患者无不良反应。
因在配伍表中无法查到两种药物的配伍变化情况，为进一步证实两种药物之间存在配伍禁忌，我们进行了相关的试验。
2 实验方法及结果首先将注射用炎琥宁80mg溶解于0.9%NS100ml中，奥硝唑氯化钠注射液100ml均稳定。
在2h内液体颜色无变化，无沉淀结晶产生，将分别溶于0.9%NS炎琥宁及奥硝唑氯化钠100ml相混合，两种药物交界处迅速变成乳白色的液体，静置约１h后，整瓶液体呈乳白色，继续静置24h无变化，按上述方法重复多次，均出现相同反应。
说明以上两种药物存在配伍禁忌。
3 讨论临床工作中配伍用药非常广泛，一些药物在配伍禁忌表中尚未列出，这就提示我们护理人员在工作中注意观察和积累，尽量避免用药过程中不良反应的发生，对于不清楚的两种药物需连续应用时，应在两种药物之间用0.9％NS或5%葡萄糖液冲洗输液管后再继续输液，以免发生药物的不良反应。
穿琥宁注射液在输液中与常用药物配伍的稳定性考察
穿琥宁注射液在输液中与常用药物配伍的稳定性考察【关键词】穿琥宁；配伍变化；稳定性［摘要］目的：研究穿琥宁注射液与11种药物配伍的稳定性。
方法：考察穿琥宁与11种药物在（20±3）℃和（38±1）℃两种温度条件下6 h内配伍液的外观、pH值、微粒数和紫外吸收度。
结果：在上述条件下，穿琥宁注射液与维生素B6、盐酸克林霉素、维生素C配伍后外观、性状、紫外吸收度发生变化，与琥珀酸氢化可的松、地塞米松、利巴韦林、甲硝唑、青霉素钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢噻肟钠配伍后外观、微粒、pH值及紫外吸收度无显著变化。
结论：穿琥宁注射液不宜与维生素B6、维生素C、盐酸克林霉素配伍，可与其他8种药物配伍使用。
［关键词］穿琥宁；配伍变化；稳定性An observation on the stability of compatibility of kalii dehydrographolidi succinas injection with other eleven drugs in transfusion［Abstract］ Objective:To investigated the stability of compatibility of kalii dehydrographolidi succinas injection with other 11 drugs. Methods: Under (20±3) ℃ and (38±1) ℃， the solutions of kalii dehydrographolidi succinas injection mixed with other eleven drugs were observed within 6 hrs， in their aspect， pH value， particulate counter for injection， UV absorbency and displace of peak. Results: The aspect， pH value， particulate counter and UV absorbency of the compound medicines of kalii dehydrographolidi succinas injection matched with vitamin B6， vitamin C and clindamycin hydrochloride had change，but while matched with hydrocortisone sodium succinate， dexamethasone，ribavirin， medronidazole， penicillin sodium， cefoperazone sodium，cefuroxime sodium， cefotaxime sodium there were no significant change. Conclusions: Kalii dehydrographolidi succinas injection could not be combined with vitamin B6， vitamin C and clindamycin hydrochloride， but could be combined with other eight drugs.［Key words］ Kalii dehydrographolidi succinas; Compatibility; Stability穿琥宁注射液是中药穿心莲叶中提取的穿心莲内酯经酯化脱水、成盐而制成，其化学成份为脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐混合物，具有解热、消炎和促进肾上腺皮质功能的作用。
甲硝唑与常用抗生素配伍的稳定性观察
甲硝唑与常用抗生素配伍的稳定性观察
杨宗泽;杨彩然;张晓娜
【期刊名称】《兽药与饲料添加剂》
【年(卷),期】2003(8)2
【摘要】试验考察了常温下8 h内甲硝唑和盐酸恩诺沙星等10种抗生素的配伍稳定性.试验采用紫外分光光度法测定配伍后0、2、4、6、8 h时的吸光度,同时观察配伍液颜色的变化,有无气泡和沉淀产生,并测其在0、2、4、6、8 h时的pH值.结果在常温下8 h内配伍液外观澄清无色变,未见气泡和沉淀,pH值和吸光度在8 h 内无明显变化.实验结果表明:常温下甲硝唑与盐酸恩诺沙星等10种抗生素配伍后8 h内稳定、无理化配伍禁忌.
【总页数】4页(P1-4)
【作者】杨宗泽;杨彩然;张晓娜
【作者单位】河北职业技术师范学院动物科学系,河北,昌黎,066600;河北职业技术师范学院动物科学系,河北,昌黎,066600;河北职业技术师范学院动物科学系,河北,昌黎,066600
【正文语种】中文
【中图分类】S859.79+6
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1.甲硝唑与常用抗生素配伍观察 [J], 方丽莎;兰振水
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注射用炎琥宁与甲硝唑注射液的配伍稳定性考察
作者：时晓亚，陈富超，于琳，方宝霞，陈学珍，樊烽
【摘要】目的考察注射用炎琥宁与甲硝唑注射液的配伍稳定性。
方法在室温（25℃）下，采用紫外分光光度法测定注射用炎琥宁与甲硝唑注射液的含量，8 h内各时间段考
察配伍液的含量、外观性状、紫外光谱、pH值及微粒数变化。
结果配伍液外观、pH值
及含量均无明显变化。
结论注射用炎琥宁与甲硝唑注射液配伍后在室温下8 h内可使用。
【关键词】炎琥宁甲硝唑配伍稳定性
Abstract:ObjectiveTo study the stability of the mixture of Injection NatriiKaliiDehydroandrographolidie Succinate and Metronidazole injection. MethodsThe contents were determined by UV spectrophotometry after mixing of Injection NatriiKaliiDehydroandrographo-lidie Succinate with Metronidazole injection under the room temperature within 8 hours, and the appearance，pH values,UV spectrum, numbers of particles of the solution were observed. ResultsNo significant differences were found in terms of the appearance,pH value and the contents of the mixed solution. ConclusionThe mixture of Injection NatriiKaliiDehydroandrographolidie Succinate with Metronidazole injection can be used under room temperature within 8 hours of mixing.
Key words:Injectionatriikalii; Dehydroandrographolidie succinate; Metronidazole; Compatibility; Stability
炎琥宁是用传统中药穿心莲提取物穿心莲内酯与琥珀酸酐酯化，再经成盐而制得，是穿心莲内酯的新型衍生物，化学名称为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥
珀酸半酯钾钠盐-水合物。
炎琥宁有良好抗病毒、抗炎、解热作用，广泛用于病毒性肺
炎和病毒性上呼吸道感染。
甲硝唑是目前临床应用广泛的厌氧菌感染的药品，两者能否
在同一输液中配伍使用未见报道［1，2］，为配合临床合理用药，本实验参照临床用药
浓度，对注射用炎琥宁与甲硝唑注射液的配伍稳定性进行了考察，旨在为临床合理用药
提供。
1 仪器与试剂
1.1 仪器
UV-2100型紫外分光光度计（日本岛津）；pHs-3C型酸度计（上海华侨仪表厂）；ZWF-J6
型注射液微粒分析仪（天河医疗仪器有限公司）；AEU-200天平(日本岛津)。
1.2 试剂
注射用炎琥宁（重庆药友药业有限公司，批号060420；规格80 mg/支）；甲硝唑注
射液（四川科伦药业有限公司，批号S060728A；规格250 ml ∶500 mg）。
2 方法与结果
2.1 测定波长的选择
称取炎琥宁80 mg，加入50 ml量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，精密吸取上述溶液1.0 ml置于100 ml量瓶中；另取甲硝唑注射液1.0 ml置100 ml量瓶中，分别用蒸馏
水稀释至刻度，以蒸馏水为空白，分别在190～400 nm内扫描，结果显示：注射用炎琥
宁在254 nm波长处有最大吸收，甲硝唑在319 nm波长处有最大吸收，如图1。
吸收图
谱显示，在254 nm处炎琥宁与甲硝唑两药之间的紫外吸收相互干扰，甲硝唑的的含量
在319 nm处可以直接测定，炎琥宁则可利用联立解方程组法测定含量。
2.2 标准曲线的绘制
取注射用炎琥宁80 mg，加蒸馏水定容于50 ml量瓶中，再精密吸取10.0 ml溶液
至50 ml容量瓶中，用蒸馏水配制成浓度为320 mg/L的贮备液(Ⅰ)；取甲硝唑25 mg 置于50 ml量瓶中，加蒸馏水定容至刻度，用蒸馏水配成浓度为500 mg/L的贮备液(II)；分别精密吸取(Ⅰ)（Ⅱ）液各1.0，1.5，2.0 ，2.5 ，3.0，4.0 ml置于50 ml的容量瓶中，用蒸馏水定容，混匀，配制成炎琥宁及甲硝唑的一系列标准液，分别在最大波长254 nm，319 nm处以蒸馏水为空白吸收度，经得：炎琥宁线性回归方程为A炎= 0.015 9C炎+ 0.008 2(r=0.999 2,n=6)；甲硝唑线性回归方程为A254= 0.012C254+ 0.020 9(r=0.999 3，n=6)；A319= 0.053C319+ 0.004(r=0.999 7，n=6)。
结果表明：炎琥宁在6.4～25.6 mg/L；甲硝唑在10.0～40.0 mg/L浓度范围内线性关系良好。
联立解方程组得配伍液C甲=18.8679 A319-0.0755；C炎=62.893 1A254-14.239 0A319+0.855 3。
2.3 回收率实验
模拟临床用药浓度，取炎琥宁160 mg置100 ml容量瓶中，用甲硝唑注射液溶解并稀释到刻度，吸取上述溶液0.8，1.0，1.2 ml分别置100 ml容量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀，在254 nm与319 nm处测定样品的吸收度，将测得吸收度代入线性回归方程计算回收率，得炎琥宁平均回收率为101.04%，RSD为1.24%(n=3)；阿昔洛韦平均回收率为100.30%，RSD为0.91%(n=3)。
2.4 配伍稳定性实验
2.4.1 外观、pH值、不溶性微粒变化
模拟临床用药浓度，取炎琥宁160 mg置100 ml容量瓶中，用甲硝唑注射液溶解并稀释到刻度，摇匀，制得混合液，将混合液置25℃下在0，0.5，1.0，2.0，4.0，6.0，8.0 h用纳氏比色管观察颜色变化，并测定pH值与不溶性微粒。
结果见表 1。
表1 炎琥宁与甲硝唑配伍后外观、pH值、微粒、含量变化（略）
2.4.2 相对百分含量与紫外吸收图谱变化
精密吸取混合液1.0 ml～100 ml的量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，制得测定液在上述间隔时间内，按2.3项下方法，分别在254 nm，319 nm波长下测定吸收度，以0 h含量为100%，计算各时间点相对百分含量，并将所得结果进行统计学处理，结果见表1。
含量测定同时将测定液在190～400 nm范围内进行紫外扫描，结果紫外吸收图谱峰形无明显变化。
3 讨论
炎琥宁系穿心莲内酯琥珀酸半酯结构的两个游离羟基与KHCO3，NaHCO3的K+，Na+连接而成的二萜类内酯化合物，在pH值6～8之间稳定，其水溶液易水解［3］。
注射用炎琥宁与甲硝唑注射液配伍后0～8 h内配伍液外观、pH值、含量、微粒与紫外吸收图谱无明显变化，因此，在室温（25℃）下，临床上8 h内可以将两药配伍使用。
有关两药配伍后对生物活性的影响未作实验，有待进一步研究。
【文献】
［1］张汉利,魏友霞,罗俊,等.炎琥宁注射液在不同输液中的稳定性［J］.医药导报，2004,23(9)：692.
［2］张信平，潘洁.注射用炎琥宁与利巴韦林注射液配伍的稳定性［J］.药学杂志，2006,26(4):494.
［3］卢元东,曹国富,汪营华,等.炎琥宁稳定性研究［J］.时珍国医国药,2006,17(3)：374.。