年执业药师药《事管理与法规》模拟题及答案

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执业药师《药事管理与法规》模拟试卷一(精选题)

[单选题]1.化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

关（江南博哥）于化妆品原料分类管理的说法，错误的是A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理B.具有防腐.防晒.着色.染发.祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用参考答案：D参考解析：考查化妆品的界定和分类。

选项D的前半句是化妆品新原料的定义，但是新原料根据风险程度，管理方式是不一样的，风险程度高的注册管理，风险程度低的备案管理。

选项D后半句话说法错误。

故答案为D。

共 2 条1[单选题]2.关于化学药品目录集的说法，错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学药品目录载明药品名称.活性成分.剂型.规格.是否为参比制剂.持有人等相关信息，并向社会公开D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布参考答案：D参考解析：考查药品注册管理的基本制度和要求。

化学药品目录集收载程序和要求，由药品审评中心制定，并向社会公布。

[单选题]4.国家按照风险程度对化妆品.化妆品原料实行分类管理。

关于化妆品分类管理的说法，错误的是A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料D.化妆品新原料均为注册管理参考答案：D参考解析：考查化妆品的界定和分类。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

[单选题]5.有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方C.高级职称的医师.药师.临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节参考答案：C参考解析：考查抗菌药物的使用。

药事管理与法规模拟训练含答案【3套练习题】(第1次)

药事管理与法规模拟训练含答案【3套练习题】答题时间：120分钟试卷总分：100分姓名：_______________ 成绩：______________第一套一.单选题(共20题)1.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。

A.1日B.3日C.7日D.15日2.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用3.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.《药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案4.药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）。

A．处1000元～5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款5.根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.应积极提供咨询，并给予纠正D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询E.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力6.境内医疗器械的注册证格式为（）。

A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××7.A．2年B．3年C．4年D．5年根据《药品经营质量管理规范》回答{TSE}题：{TS}药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存8.以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。

2022-2023年执业药师之药事管理与法规综合提升模拟题库附答案详解

2022-2023年执业药师之药事管理与法规综合提升模拟题库附答案详解单选题（共20题）1. 负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是A.国家商务管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.国家药品监督管理部门【答案】 C2. 排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】 B3. 根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。

A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【答案】 A4. 下列不符合现行《药品经营质量管理规范》行为的是（）。

A.中药材和中药饮片应分库存放B.药品储存实行色标管理C.药品与地面间距5cmD.拆除外包装的零货药品应集中存放【答案】 C5. 进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】 A6. 药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 C7. 属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 D8. 根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 A9. 无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 B10. 国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。

执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案

执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案单选题（共20题）1. 经营者的义务是消费者权利的重要保障。

以下关于经营者义务的说法，不正确的是A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】 C2. 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】 D3. 负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 C4. 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 A5. 批准文号是"国妆特进字J××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 C6. 执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。

他可以查询的网站及查询项目是A.国家药品监督管理局网站，药品广告B.省级药品监督管理部门网站，药品广告C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】 A7. 根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 D8. 省级药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 C9. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C10. 某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共30题）1、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施A.禁止采猎B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采猎D.在保护区外可以少量采猎【答案】 A2、抗菌药物清退意见的执行，应当经A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】 B3、国家统一制定，各地不得调整的是A.国家批准正式进口的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 D4、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。

经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。

同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。

所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】 A5、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 A6、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 B7、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国务院药品监督管理部门注册B.应当报国务院药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 B8、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.有效性和安全性证据明确。

执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(三)

执业药师《药事管理与法规》模拟试卷（三）一、A型题（最佳选择题）（40小题，每题1分，共40分）1【单选题】药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。

关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）。

A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业参考答案：D参考解析：考查注册管理要求。

其一，取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

选项A说法错误，选项D说法正确。

其二，首次注册在取得执业药师资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，还应提交继续教育学分证明。

可见，首次注册并没有以继续教育学分证明为前提，选项B说法错误。

另外，选项C没有相关规定。

故答案为D。

2【单选题】根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为（）。

A.国药材进宇+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件参考答案：D参考解析：考查进口药材批件。

进口药材批件编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）药材进字+4位年号+4位顺序号。

注意只有首次进口药材需要批件，非首次进口药材是直接向口岸药品监督管理部门办理备案。

故答案为D。

3【单选题】药品零售企业药学服务禁止类行为不包括（）。

A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到、专册登记、专柜存放，防止丢失和误用参考答案：D参考解析：考查药品零售的经营行为管理要求。

从字面意思就可以判断答案为D。

2024年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案下载

2024年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案下载单选题（共45题）1、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 A2、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪【答案】 A3、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】 C4、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是A.非处方药专有标识B.非处方药红色专有标识C.非处方药绿色专有标识D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】 A5、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D6、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 B7、负责对新药申报资料进行形式审查的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 A8、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 C9、《制剂许可证》及制剂品种申报文件A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 C10、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。

执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案

2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案单选题（共50题）1、下列属于国家药品监督管理局职责的是A.组织开展中药资源普查工作B.组织指导药品犯罪案件侦查工作C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D2、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 A3、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 D4、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 B5、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。

检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。

重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。

对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 B6、《药品生产许可证》正本和副本有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B7、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 B8、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C9、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 B10、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

执业药师药事管理与法规模拟试题和答案考试

社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店;处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为;故本题选D;
题号：29
答案：C
解答：本题出自中华人民共和国广告法;根据第六条,县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关;故本题选C;
题号：30
答案：A
解答：本题出自中华人民共和国价格法;根据第十三条,经营者销售、收购商品和提供服务,应当按照政府价格主管部门的规定明码标价,注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况;经营者不得在标价之外加价出售商品,不得收取任何未予标明的费用;故本题选A; 题号：31
答案：D
解答：本题出自关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释;根据第三条,经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：一含有超标准的有毒有害物质的；二不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的三所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的；四缺乏所标明的急救必需的有效成份的;生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的,应认定为“对人体健康。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共50题）1、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】 D2、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。

下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 B3、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装?B.内包装和外包装?C.标签和使用说明书?D.使用说明书和大包装?【答案】 D4、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C5、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，化学药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 B6、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 C7、不合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 A8、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 C9、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种【答案】 D10、注射剂和非处方药A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 D11、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。

2021年执业药师考试药事管理与法规模拟题含答案

2021年执业药师考试药事管理与法规模拟题含答案一、单项选择题（每题1分）第1题依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种正确答案：D,第2题.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制正确答案：C,第3题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织正确答案：A,第4题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》E.《药品生产合格证》正确答案：A,第5题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门正确答案：D,第6题依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况正确答案：C,第7题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明A.处方编号B.患者姓名、性别、年龄C.患者身份证明编号D.门诊病历号 E.专科要求的项目正确答案：C,第8题《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的A.方便性B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性正确答案：E,第9题依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志正确答案：B,第10题依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的A.通用名称B.商品名称C.别名D.化学名称E.汉语拼音名称第11题《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境正确答案：C,第12题按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装正确答案：D,第13题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应第14题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应正确答案：D,第15题依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E.本企业首次出口的药品正确答案：D,第16题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A.日B.周C.月D.季E.年正确答案：C,第17题依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列正确答案：E,第18题《药品经营许可证管理办法》适用于A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理正确答案：D,第19题《处方管理办法(试行)》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A.以Rp或RR标示，分列药品名称、组分、数量、用法B.处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量E.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量正确答案：D,第20题《处方管理办法(试行)》适用于A.开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员B.开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员C.开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E.开具、审核、保管处方的相应机构和人员正确答案：D,第21题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售E.分类管理、分别销售正确答案：A,第22题依照《处方管理办法(试行)》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格正确答案：D,第23题依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度正确答案：D,第24题《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.滴眼剂E.栓剂正确答案：C,第25题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限正确答案：B,第26题按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是A.非处方药经营单位经营处方药的B.伪造药品购销或购进记录C.有《药品经营许可证》从事异地经营的D.兽用药品经营单位经营人用药品的E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的正确答案：B,第27题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具E.定点零售药店药师开具正确答案：D,第28题依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A.处方药B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片正确答案：C,第29题依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等正确答案：A,第30题依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的正确答案：D,第31题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B. II期临床试验C.III期临床试验D. IV期临床试验E.各期临床试验正确答案：E,第32题GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查正确答案：B,第33题根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是A.医疗服务价格B.医疗机构药品采购方式C.以药养医D.药品价格过高E.药品招标采购正确答案：C,第34题依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂正确答案：E,第35题我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是A.对药品价格实施宏观管理B.对药品广告进行综合监督管理C.实施国家医药储备D.宏观规划管理医药经济发展E.保证人民用药安全、有效正确答案：E,第36题依法实行许可证管理的药事活动不包括A.药品研究B.药品生产C.药品批发D.药品零售E.医院制剂正确答案：A,第37题实行市场调节价的药品A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价正确答案：A,第38题从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为A.保证科室的经济效益B.保证个人的经济效益C.保证医院的经济效益D.保证药房的经济效益E.保证病人用药安全、有效、经济正确答案：E,第39题药学职业道德的基本内容不包括A.遵守社会公德B.慎言守密C.坚持社会效益和经济效益并重D.重视病人对药品不良反应的诉说E.不可轻信病人对病症的诉说正确答案：E,第40题执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是A.不得作或认可虚假的陈述B.按规定保存有效处方C.制定安全、有效、合理的用药方案D.接受行业协会等自律性组织的约束E.参与制定、修订相关法律、法规文件正确答案：D,第41题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案：B,第42题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案：A,第43题《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品实行品种保护制度的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：B,第44题《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：E,第45题《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：A,第46题《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：D,第47题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：B,第48题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：D,第49题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：A,第50题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案：C,第51题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：E,第52题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第53题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：A,第54题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第55题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：A,第56题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：B,第57题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万元的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：D,第58题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：C,第59题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第60题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：D,第61题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第62题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门第63题按麻醉药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：E,第64题按第一类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：A,第65题按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：B,第66题按毒性药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D. 士的宁E.可卡因正确答案：C,第67题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量第68题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量正确答案：E,第69题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过A. —次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量正确答案：C,第70题依照国家对药品标签、说明书规定应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：B,第71题依照国家对药品标签、说明书规定应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：A,第72题依照国家对药品标签、说明书规定应列出与该药合并用药的注意事项的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：E,第73题依照国家对药品标签、说明书规定应列出服药期间需要慎用的情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案：A,第74题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：B,第75题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：A,第76题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：E,第77题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：D,第78题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理待发药品库(区）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案：C,第79题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理退货药品库(区）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案：B,第80题依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理不合格药品库(区）。

执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题附答案

C省以上食品药品监督管理部门D设区的市食品药品监督管理部门
E直辖市设的县食品药品监督管理部门
16、负责组织GSP认证
17、负责制定GMP、GSP实施办法和步骤
18-21
A擅自委托或接受委托生产药品
B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
E.医疗机构制剂质量管理规范
12.药物非临床安全性评价机构必须遵守
13.药物临床研究机构必须遵守
14-15
A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所
D工商行政管理部门E司法部门
14.审批药品说明书
15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为
16-17
A国家食品药品监督管理部门B省级食品药品监督管理部门
D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范
18、劣药行为
19、假药行为
20、从重处罚行为
21、无证经营行为
22-23
A处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
B处5年以下有期徒刑或者拘役;并处或单处违法所得1至5倍罚金
C处15年有期徒刑或无期;并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产
B由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度;指导经营者制定的价格
C由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度;指导经营者制定的价格
D由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格
E由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格
53、政府定价是指

执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案

全国执业药师资格考试由国家⼈事部、国家⾷品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试⼯作。

下⾯是应届毕业⽣店铺为⼤家搜索整理的执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案，希望对⼤家有所帮助。

⼀、A型题(最佳选择题) 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。

A、药品监管部门⼯作⼈员刘某 B、药品科研单位研究员关某 C、药品检验机构⼯作⼈员张某 D、批发企业执业药师赵某答案：D 解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。

药品⽣产、经营、使⽤单位执业药师需注册。

2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( ) A. 执业药师注册证的有效期为5年 B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明 C. 注册有效期满前3个⽉，持证者须到注册机构办理再次注册⼿续 D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册⼿续答案：A 解析：(1)《执业药师资格制度暂⾏规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个⽉，持证者须到注册机构办理再次注册⼿续。

再次注册者，除须符合第⼗三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册⼿续。

3.根据执业药师资格制度现⾏规定，不属于注销注册执业药师情形是( )。

A、死亡或被宣告失踪的 B、受开除⾏政处分的 C、受⾏政处罚的 D、⽆正当理由不在岗执业超过半年以上者答案：C 解析：执业药师注册后有下列情况之⼀的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除⾏政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥⽆正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

4.根据《执业药师资格制度暂⾏规定》规定，执业药师的职责不包括( )。

A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守 B. 对违反《药品管理法》及有关法规的⾏为或决定，有责任提出劝告、制⽌、拒绝执⾏并向上级报告 C. 负责对药品质量的监督和管理 D. 负责药品的采购及经济管理答案：D 解析：执业药师的职责：(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证⼈民⽤药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执⾏《药品管理法》及国家有关药品研究、⽣产、经营、使⽤的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的⾏为或决定，有责任提出“劝告、制⽌、拒绝执⾏”并向“上级报告”。

执业药师之药事管理与法规模拟卷和答案

执业药师之药事管理与法规模拟卷和答案单选题（共20题）1. 特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 D2. 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 B3. 制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 B4. 2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。

在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。

出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。

后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。

后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动B.十年禁止从事药品生产经营活动C.终身禁止从事药品生产经营活动D.不存在药品生产经营活动资格限制【答案】 A5. 药品说明书和标签的文字表述应A.健康、易懂、严谨B.科学、规范、准确C.易懂、严谨、规范D.易懂、规范、准确【答案】 B6. 有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量.多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液.复方甘草片.复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂【答案】 D7. 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】 C2、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 A3、国家实行特殊管理的药品是A.叶酸B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液【答案】 B4、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 D5、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。

在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门?B.企业所在地省级药品监督管理部门?C.企业所在地市级药品监督管理部门?D.企业所在地县级药品监督管理部门?【答案】 B6、根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书【答案】 D7、组织验收A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 C8、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。

企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。

其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案单选题（共150题）1、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 D2、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D3、药品与药品的垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 A4、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 D5、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.应当参照药敏试验结果选用C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用D.应当慎重经验用药【答案】 D6、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】 C7、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用【答案】 C8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。

该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 A9、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。