【A+版】最新16949-2016风险和机遇识别分析及应对措施表
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IATF16949：2016风险评估分析表
类别：■质量□环境■过程序风险和机遇来源（内部/风险和机遇来源内容号外部）风险和机遇评估分析表风险分析管理措施严重发生可探风险RPN程度概率测性级别实施时间责任部评价措施（开始 -完门/人有效性成）1、经营风险：1）由于投资经营失策导致的风险；2）由于管理不当导致的公司内耗增加，失去市场竞争力。
2、市场风险：1、定期召开投资经营会议，多方面听取投资经营意见；聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。
2、对客户每年进行信用等级调查分析；对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
高1经营计划MP01管理内部审核2MP021）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失；2）和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。
3、财务风险：1）由于现金周转不灵导致的风险；2）由于投资不当导致的资金风险；3）由于管理导致的财务合规风险；1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
8235233、对现金流进行控制，严格执行预决算制度；风48对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司险进行委托处理；聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专专业律师，进行合规风险分析预防。
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善高对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
30风相关文件： 1.《内部审核控制程序》 2.《不合险格及纠正措施控制程序》总经理/2016.8.25有效综合部各部门2016.8.25有效持续改进3MP03过程1.不合格识别不充分。
2.改善意识不到位。
3.人员不具备改善的能力。
高1. 明确不合格的范围。
风2. .意识培训。
52220险3. 明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效序风险和机遇来源（内部/风险和机遇来源内容号外部）严重发生可探风险RPN程度概率测性级别门/人有效性成）组织环境MP044及相关方管理过程应对风险MP055和机遇过程6MP06领导作用7MP07管理评审数据分析8MP08MP09质量管理9体系策划1.组织环境识别不齐全。
新版IATF16949-2016 风险机遇识别对策表(清单)
0.10
0.80
风险对策不当 发现改进机会
不能正确规避风险 质量体系进一步完善
0.30 0.40 0.30 0.10
内审员技能不足 整改不及时有效
无法发现改进机会 M4：内部审核
问题长期存在，体系 无法更完善
0.10 0.20 0.10 0.10
3级机遇
3级风险
积极寻找第二甚至第三客 户的机会
0.40
3级风险
优化人员素质，发扬多技 能共培养机制
0.30 0.80 1级机遇
0.30 0.40 2级机遇 0.10 0.80 2级机遇 0.30 0.80 1级风险 积极寻找第二客户的机会
应急计划
M1-16 竞争对手
互联网造车，无人驾驶等
对传统汽车的冲 击对公司是一个 挑战。
0.10 0.40 3级机遇 0.10 0.40 3级机遇 0.10 0.40 3级机遇 0.30 0.40 2级机遇 0.30 0.40 2级机遇 第 1 页，共 6 页
残余风险可接受性
影响后果
发生可 残余风险 能性 等级
备注
风险和机遇识别对策表
序号
组织外部环境 组织内部环境
相关方
M1-23 市场
订单减少
0.30
0.40
2级风险
积极探索并获取外饰系统 的新技术、新产品的机会
M1-17 竞争对手
M1-18 客户 M1-19 市场 M1-20 政府 M1-21 国民 M1-22 国民
工业4.0，智能化工厂的升级
对于我公司劳动 密集型的企业是 一个挑战。
我国居民使用贷款购车的比例远远低 我国居民观念转
风险和机遇识别对策表
组织外部环境
组织外部环境OT因素
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表
品技部
2020年1月-2020年12月
有效
3
COP3
生产和服务提供过程
人员失误、能力不足导致生产过程失效；人员不落实执行控制
5
4
20
高风险
1、生产线一般作业人员必须严格进行培训后才能进行上岗作业
2、严格执行工人自检作业，品管的首中末检验监督
生产部
综合管理部
品技部
2020年1月-2020年12月
有效
没有落实监督，导致过程临时控制失效
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表
类别：□经营环境□质量 □环境 ■过程 更新日期：2020.01
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
应对措施
责任部门/人
实施时间
(开始－完成)
评价措施有效性
严重等级
发生频度
风险系数
风险级别
1
COP01
顾客报价、顾客要求/产品要求确定/订单及合同评审过程
3、设定设计与开发人员的多功能矩阵，实现人员多功能要求
1、品技部
2、综合管理部
3、综合管理部
2020年1月-2020年12月
有效
没有落实跟进项目，导致项目失败；没有和生产基地有效配合，导致项目失败
4
2
8
一般风险
1、落实实施项目过程的监视，设定《项目开发监视》表格进行项目的监视
2、形成《PPAP自我审查表》进行项目配合性自我审查
有效
物料脏污、数依据不同类别的物料分开摆放
2、每类物料必须设定存储条件，日常管理依据存储的条件进行管理。依据《运输、防护及仓储管理过程》进行
2020年1月-2020年12月
有效
3
COP3
生产和服务提供过程
人员失误、能力不足导致生产过程失效；人员不落实执行控制
5
4
20
高风险
1、生产线一般作业人员必须严格进行培训后才能进行上岗作业
2、严格执行工人自检作业，品管的首中末检验监督
生产部
综合管理部
品技部
2020年1月-2020年12月
有效
没有落实监督，导致过程临时控制失效
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表
类别：□经营环境□质量 □环境 ■过程 更新日期：2020.01
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
应对措施
责任部门/人
实施时间
(开始－完成)
评价措施有效性
严重等级
发生频度
风险系数
风险级别
1
COP01
顾客报价、顾客要求/产品要求确定/订单及合同评审过程
3、设定设计与开发人员的多功能矩阵，实现人员多功能要求
1、品技部
2、综合管理部
3、综合管理部
2020年1月-2020年12月
有效
没有落实跟进项目，导致项目失败；没有和生产基地有效配合，导致项目失败
4
2
8
一般风险
1、落实实施项目过程的监视，设定《项目开发监视》表格进行项目的监视
2、形成《PPAP自我审查表》进行项目配合性自我审查
有效
物料脏污、数依据不同类别的物料分开摆放
2、每类物料必须设定存储条件，日常管理依据存储的条件进行管理。依据《运输、防护及仓储管理过程》进行
IATF16949风险和机遇识别、评价及控制措施表
数
2、公司与有资质的第三方签订危险废弃物转移协
严环保法规，近年来各地违法企业
议，针对危险废物进行转移处理；
总务部
倒闭，按日计罚案件不计其数。 机遇：守法经营，提升企业形象，增加营业额， 企业稳健发展
NA
3、每年公司对废水及废气排放进行监测，发现不合 格立即整改；
全年
有效 合规义务
2019年4月1日起开始实施制造业等 行业现行16%的税率降至13%。
4
1
4
16
高
有害物质超标事 1、修订内部有害物质管控标准；
件
2、非金属件物料供应商进行高关注物质调查；
授权和限制》即REACH法规中SVHC
3、供应商签订不使用有害物质声明；
高关注物质将不断增加
机遇：严格控制产品环保质量持续可靠，杜绝有 害物质客诉，订单量加
4、采购原材料及生产产品符合欧盟/环保法律法规
2、新产品制样前，尽量选择可重复利用的材料制成
产品；
工程部
(COP02)
机遇：
3、加大新产品/新客户开发的资源投入，尽可能缩
1、制程设计合理，为顾客节省了时间、成本、
短新产品制样周期。
引导资源，使顾客满意；
NA
2、通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺
水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力。
内
风险：
NA
成比较大的压力。
公司运营
管理流程
风险：目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工 作，但是流程执行力如果得不到保证，会对公司 2 2 3 12 中 运行带来一定的风险。
机遇：完善流程，提高执行力，可以提高公司的 管理水平。
NA
内 部 环 境
iatf16949-2016过程风险和机遇评估分析表
行政部
2016年6-7 月
5
2
10
一般 1.制订风险对策 相关文件： 风险 1.《风险和机遇的应对控制程序》
行政部
2016年6-7 月
风险和机遇评估分析表
类别： ■质量 ■环境 ■过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
管理层
2016年910月
件：
1.《内部审核管理程序》
2.《纠正预防措施控制程序》
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
4
2
8
一般 风险
3.明确改善的流程和方法，并在组
织内实施培训。相关
管理层
#########
文件：
1.《纠正预防措施控制程序》
4
2
8
一般 1.定期进行监视和评审。 风险 2.采取以对策。 相关文件：无
2.加强公司内部的研发能力和技术
积累，随时保持在行
管理层
2016年610月
业顶尖水准。 相关文件：无
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安
排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任 部门必须落实改善对
4
2
8
一般 风险
策，审核员持
续跟进，直至不符合项目关闭。相关文
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范
管理。
2.失效文件及时回收销毁，如需留 档必须加盖“失效文
4
2
8
一般 风险
件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。
IATF16949-2016风险和机遇评估分析表
10
MP04
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。 方管理过程 2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 高风险 相关文件： 无
管理者代表 总经理
2017.3.15
有效
11
MP05
1.风险识别不齐全。 应对风险和机遇 2.风险没有制订相应的措施。 过程 3.措施没有得到有效的实施。
4
1
3
12
1.对市场需求产品的发展趋势分析 应该经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测量。 一般 3.在确定与客户签署合同前落实合 风险 同评审事宜。 相关文件： 《产品和服务要求控制程序》
供销部
2017.3.15
有效
2
COP02 产品打样
1.制作的样品未能迎合客户的需 求。 2.产品 打样周期长，跟不上市场变化。
总经理
2017.3.15
有效
13
MP07
管理评审
1.输入项目不全。 输出项目未能有效落实。
2.
6
2
3
36
总经理 各部门
2017.3.15
有效
14
MP08
数据分析
1.数据信息不准确，导致分析的 结论不合理。
5
2
3
30
各部门
2017.3.15
有效
15
MP09
1.策划质量管理体系时，遗漏了 质量管理体系策 的要求。 2.策 划 划的控制措施不能满足质量管理 体系各项要求的控制。
4
2
3
24
1.新产品开发立项时反复论证市场 需求。2.研发产品时尽量选择可重 复利用的材料制成产品。 3.加大 高风险 设计开发的资源投入，尽可能缩短 产品研发周期。 相关文件： 《设计与开发控制程序》 1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实际产 能合理安排生产计划。 3.安排跟 高风险 单员全程跟进生产计划的实现过程 。 相关文件： 《生产计划控制程序》 1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。 相关文件： 高风险 1.《生产控制程序》 2.《产品标识和可追溯性控制程序 》 3.《产品搬运包装防护与交付控制 程序》
IATF-169492016质量管理体系之风险与机遇识别、评价、应对策划表(供应链)
4.2相关方
供方与合作伙伴
无违约，按时付款
风险：双方违约产生风险
2
3
3
18
中
充分沟通合同，即使按照合同执行。
采购管理
XX
2018.05.30 有效
管理过程 作成：
外部提供的过程
外部供方服务管理
产品和服务的控制
采购管理
审核：
风险：物流为及时装货，导致到货不及时，产成
品未及时交付；供应商及物流违约到时我方利益
风险与机遇识别、评价、应对策划表-QMS 责任部门：采购部
类别
IATF 16949:2016质量管理体系之风险与机遇识别、评价、应对策划表（供应链）
相关方的要求或组织环境相关的因素 风险/机遇
风险/机会评价 (高7-10,中4-6,低1-3)
风险/机会级别
重要度
出现可能性
处理难易程度 风险/机遇顺序数 级别
XX
2018.05.30 有效
外部-行业环境
采购管理
4、竞争对手 分析
同种原材料，不同供应商多家的竞争
机遇：同种原材料保持多家供应商，便于供应商 的管理及采购到高质量原材料
/
/
/
/
在日常采购管理工作中，同种材料应由两家及以上的供应
/
商，每次采购可根据供应商的规模、价格、交付时间选择
最合适的供应商进行采购。
XX
2018.05.30 有效
风险：
8、劣势
1、原材料价格波动较大 2、国内中石油中石化排产周期长
1、成本上涨，利润下降 2、周期长，容易导致急需材料短期内无货现象
3
。
3
1、及时与技术沟通，寻找价位低，性能高的原材料
IATF16949-2016风险识别及控制措施
序 号
过程及代 部门 码
可能的风险
负面影响
应急措施 （临时措 施）
备注
1
1、没有对产品和服务 COP1产品 要求确认； 供销部 和服务要 2、没有对产品和服务 求确认 要求评审；
2
1、客户要求不明确； 2、客户要求未完全正 1、影响开发进度、开 确转化； COP2过程 发质量、费用浪费、客 技质部 3、产品、过程设计、 设计开发 户抱怨 开发、验证能力不足； 2、影响公司竞争力 4、人员组织的风险； 5、开发成本预算错误 1、材料中断、人员短 1、影响生产计划达成 缺、停水停电、设备故 COP3产品 、交期、客户抱怨 生产部 障； 制造 2、公司成本浪费 2、标识不清； 3、安全事故发生 3、现场混乱； COP4顾客 1.防护不当导致损坏； 、外部供 1、客户抱怨； 供销部 2.保管不当导致丢失； 方财产管 2、客户索赔 理 COP5产品 1.交付不及时； 供销部 交付 2.品质不良； COP6顾客 1.售后服务不及时； 馈 1、公司失去订单； 2、客户抱怨； 3、客户索赔 1、客户的抱怨；
3
1
1
3
是
8
4
2
3
24
是
第 1 页，共 5 页
9
MP2领导 总经理 作用
10 技质部 MP3策划 11 技质部 和评价
MP4分析
1、领导不重视、不参 与质量体系运行。 2、没有配备足够资源 。 1、风险识别遗漏； 2、风险对策不符； 3、应急计划失效；
1.导致体系运行有效性 下降，内耗增大。 2.产品和服务质量下 降，顾客抱怨。 产品和服务质量下降， 顾客抱怨。
5
严重度S：
第 3 页，共 5 页
严重
IATF16949-2016过程风险机遇识别评价措施表
过程名称 潜在的风险事件
可接
可能的原 因
归口部门
频 度
严重度
受风 险值
≤12
机遇
风险控制降低的措施（一）
风险控制降低的措 施（二）
可接 受水
平
1.行业恶性竞争 ；
2.人员工资增长、流
动快；
P1-M1 组 织环境
3.管理不规范，费用 增加 ； 4.技术简单，无更高
技术含量
管理能力
不足，水 高层 行 平视野限 政部
别清单》QR4.1-02《组织环境内 1.引入体系管理
部因素识别清单》QR4.1-03《组 2.建立新产品开发
织绩效监视分析评价改进》
战略
3.采用机械化、流
9
QR4.2-01《相关方的需求和期望 程化作业，降低成 可接
》
本
4. 受
顾客的强烈需 求和期望
企业运营优势
QR4.3-01《质量管理体系的范围 》
先期策划欠缺导致运 行出现问题
准备不到 位
技术
22
4
提高交付及时 率
QP8.1.1项目管理及APQP控制程 序
在策划时运用跨职 能部门联合参与作 用
可接 受
P10-C2
设计开发
新结构设计不稳定， 未进行充分的验证； 设计偏离客户需求；
人员素质 未达要求
技术 2
2
1.缺乏战略供应商和 P11-S6 评价机制；未评价供 外部提供 方
QP7.1.4过程运行环境程序 QP7.1.5安全生产管理制度 QP7.1.6 6S现场管理制度
增加培训
可接 受
P6-S3 测 监测资源不准确影响 人员水平
量系统 产品质量监控
不足
可接
可能的原 因
归口部门
频 度
严重度
受风 险值
≤12
机遇
风险控制降低的措施（一）
风险控制降低的措 施（二）
可接 受水
平
1.行业恶性竞争 ；
2.人员工资增长、流
动快；
P1-M1 组 织环境
3.管理不规范，费用 增加 ； 4.技术简单，无更高
技术含量
管理能力
不足，水 高层 行 平视野限 政部
别清单》QR4.1-02《组织环境内 1.引入体系管理
部因素识别清单》QR4.1-03《组 2.建立新产品开发
织绩效监视分析评价改进》
战略
3.采用机械化、流
9
QR4.2-01《相关方的需求和期望 程化作业，降低成 可接
》
本
4. 受
顾客的强烈需 求和期望
企业运营优势
QR4.3-01《质量管理体系的范围 》
先期策划欠缺导致运 行出现问题
准备不到 位
技术
22
4
提高交付及时 率
QP8.1.1项目管理及APQP控制程 序
在策划时运用跨职 能部门联合参与作 用
可接 受
P10-C2
设计开发
新结构设计不稳定， 未进行充分的验证； 设计偏离客户需求；
人员素质 未达要求
技术 2
2
1.缺乏战略供应商和 P11-S6 评价机制；未评价供 外部提供 方
QP7.1.4过程运行环境程序 QP7.1.5安全生产管理制度 QP7.1.6 6S现场管理制度
增加培训
可接 受
P6-S3 测 监测资源不准确影响 人员水平
量系统 产品质量监控
不足
TS16949-2016风险和机遇评估识别分析表
深圳市XXX有限公司关方的需求TS16949-2016风险和机遇评估识别分析表内部输入项目不全。
428一般风险 1.总经理确保每一项输入均得到评审。
2.管理评审计划内容需充分。
414低风险质量部长有效内部输出项目未能有效落实。
428一般风险1.明确责任人、完成日期。
2.评审上年度输出执行情况。
414低风险质量部长有效内部未对对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估。
313低风险313低风险有效内部管理评审结果未对风险和机遇所采取措施的有效性验证。
313低风险313低风险有效内部管理评审输出未对纠正措施的有效性进行验证。
414低风险414低风险有效内部制订的改善措施不符合要求。
428一般风险 1.积极主动到第一现场发现、分析问题。
2.寻求本部团队意见，内部加强培训。
3.验证改善效果，广泛推广。
4.改善后期跟进，结案。
414低风险质量部长有效内部对潜在的不合格没有识别。
428一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，结合实际才能发现或识别潜在的不合414低风险质量部长有效内部对不合格没有采取纠正措施。
5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部对潜在的不合格没有采取预防措施。
5210一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，并按《纠正和预防措施控制程序》执515低风险质量部长有效内部对不合格的纠正预防措施没有进行有效性检查评定。
5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部对于产品设计或过程设计有影响的纠正预防措施未纳入FMEA,不合格易重复发生。
5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部管理者代表对改进活动的策划、实施工作，没有有效评价。
428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险质量部长有效内部对重大改进项目提供的资源不充分。
428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险总经理有效内部没有持续改进工作计划。
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价应对措施及实际应对效果分析管理表
6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 12 高 的措施 16 高 5 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
2 2 4 低 法律法规与其他要求管理程序 风险管理程序 管理手册 2 2 3 2 6 中 4 低
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价应对措施及实际应对效果分析管理表
当前风险状态 识别的风险 或 机遇 质量管理体系 及其过程 应对风险的措施需求
后 发 果 风 风 风险 或 机遇 No. （R代表风险，O代表机遇） 生 严 险 险 概 重 评 等 率 性 分 级 R1 对市场产品发展趋势判断失误 R2 客户要求识别不完整 未满足客户要求就签署合同/ R3 订单 R4 新产品开发周期长 R5 产品变更频繁，失控 计划制定不合理，导致无法按 R6 时完成任务，延误产品交付 R7 不良率过高 R8 生产效率低 R9 R10 R11 COP5物流 COP6售后服务 产品标识不清、混料 不能按时交付 1 2 3 2 5 3 3 2 5 3 2 3 3 2 3 2 4 3 1 4 2 4 3 3 4 3 2 3 5 5 5 3 3 4 3 4 4 5 4 低 按常规流程/程序进行管理 4 低 按常规流程/程序进行管理 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 12 高 的措施 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 12 高 的措施 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 4 低 按常规流程/程序进行管理 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 10 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 12 高 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 的措施 RO1 RO2 RO3 在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜 RO4 .新产品导入测试立项时反复论证市场需求 RO5 新产品导入变更的策划，加强对变更的评审 1.合理计算公司的实际产能； RO6 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划； RO7 不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠正预防措施 RO8 RO9 产品实行系统监控及标识管理要求 RO10 加强生产计划管理，提高计划达成率 业务管理程序 业务管理程序 业务管理程序 No. 措施内容 （O表示已经实施的措施，N表示计划实施的措施） 支持文件
IATF16949：2016风险机遇识别评估分析表和评分及判定标准
依照生产计划 控制程序执行
计调部
过程
▲
COP4 生产过程
应急响应
公共设施中断、人员受伤、火 灾等事故发生而影响
影响设计产进年一次应
1
100 100
是
参照《应急计划控制程序》执行，使 急计划评审及 事故减至最低，以满足客户之需求 应急预案验证
人事行 政部
（模拟演练）
售后服务不及时 顾客服务
满意度调查不及时
738
客户抱怨，客户需求没有 计划书传递，及问题没有 及时改善。
人力资源 专业技术人才难招聘，外来务 人力资源不足，用人成本
成本
工人员减少，招工难
上升
6
15 90
否
严格遵守售后服务各项规章制度，加 依照公司规章
强部门考核管理
制度执行
计调部
6 15 90 否 强化客服人员培训
4
70 280
是
建立信息安全管理体系，规范信息安 已建立信息安
全管理
全管理体系
人事行 政部
知识管理控制 程序
有效
14
▲
15
▲
集团资源充足，兄弟公司配套 客户响应速度快，可承接
▲
SP1 人力资源
资源支持 生产能力强，能快速对应客户 需求
短交期，大批量，品质高 产品
管理过程
基础设施配置不足；基础设施 资源支持 能力不足；基础设施经常损
开拓车载产品市场，推行车载产品管 推行IATF16949
10 30 300 是 理体系，成为车载产品客户的战略合 体系，导入车 销售部
作伙伴（含非车载）
载产品生产
车载产品订单 有效
3
▲
4
IATF16949：2016过程风险评价与应对措施表
相关文件：《管理评审控制程序》
总经理各部门
2019.12.2
有效
8
M08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
各部门
2019.12.2
有效
9
M09
各部门
2019.12.2
有效
4
M04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风险
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
总经理
2019.12.2
有效
5
M05
应对风险和机遇过程
1.风险识别不齐全。
2.风险没有制订相应的措施。
3.措施没有得到有效的实施。
4
3
2)对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
3、财务风险应对措施：
1)对现金流进行控制，严格执行预决算制度；
2)对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司进行委托处理；
3)聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专业律师，进行合规风险分析预防。
总经理/
综合部
2019.12.2
有效
2
M02
内部审核
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
5
2
总经理各部门
2019.12.2
有效
8
M08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
各部门
2019.12.2
有效
9
M09
各部门
2019.12.2
有效
4
M04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风险
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
总经理
2019.12.2
有效
5
M05
应对风险和机遇过程
1.风险识别不齐全。
2.风险没有制订相应的措施。
3.措施没有得到有效的实施。
4
3
2)对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
3、财务风险应对措施：
1)对现金流进行控制，严格执行预决算制度；
2)对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司进行委托处理；
3)聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专业律师，进行合规风险分析预防。
总经理/
综合部
2019.12.2
有效
2
M02
内部审核
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
5
2
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施管理表
内部审核程序
2
1
2
低
R26
审核发现的不符合项目未能
及时改善和更近，导致问题长期存在
3
3
9
中
相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
RO26
对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
内部审核程序
1
2
2
低
MP5管理评审
R27
输入项目不全
1
4
4
低
按常规流程/程序进行管理
管理手册/策划方案
1
2
2
低
R16
策划的控制措施不能满足质量
管理体系各项要求的控制
2
3
6
中
相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
RO16
各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
程序文件/指南
1
2
2
低
R17
相关方期望识别不全、错误
4
4
16
高
高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应的措施
不合格品管理程序
1
2
2
低
COP6售后服务
R13
顾客投诉未能有效解决
3
3
9
中
相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
RO13
对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档
顾客抱怨处理指南
2
2
4
低
领导作用
R14
领导对管理体系不重视，没有
履行足够的承诺
2
3
2
1
2
低
R26
审核发现的不符合项目未能
及时改善和更近，导致问题长期存在
3
3
9
中
相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
RO26
对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
内部审核程序
1
2
2
低
MP5管理评审
R27
输入项目不全
1
4
4
低
按常规流程/程序进行管理
管理手册/策划方案
1
2
2
低
R16
策划的控制措施不能满足质量
管理体系各项要求的控制
2
3
6
中
相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
RO16
各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
程序文件/指南
1
2
2
低
R17
相关方期望识别不全、错误
4
4
16
高
高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应的措施
不合格品管理程序
1
2
2
低
COP6售后服务
R13
顾客投诉未能有效解决
3
3
9
中
相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
RO13
对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档
顾客抱怨处理指南
2
2
4
低
领导作用
R14
领导对管理体系不重视，没有
履行足够的承诺
2
3
最新IATF16949风险和机遇评估分析表
相关文件：《沟通和信息交流控制程序》
一 1. 对市场需求产品的发展趋势分析应该
1般
经过反复论证。
413
2 风 2. 对客户的要求实施监视和测量。
险 3. 在确定与客户签署合同前落实合同评
责任 部门 /
人
实施时 间（开 始- 完 成）
评价 措施 有效
性
综合 2016. 部 8.25
有效
序 风险和机遇来 号 源（内部 / 外部）
风险和机遇来源内容
1）由于现金周转不灵导致 的风险； 2）由于投资不当导致的资 金风险； 3）由于管理导致的财务合 规风险；
风
R
严发 可
险
重 程
生 概
探 测
P
度率 性
级
N
别
风险分析预防。
责任 部门 /
人
实施时 间（开 始- 完 成）
评价 措施 有效
性
风险分析
序 风险和机遇来 号 源（内部 / 外部）
1）由于投资经营失策导致
资经营意见；
高
总经
的风险；
聘任高素质职业经理人对公司进行经
MP0 经营计
4风
理/ 2016.
1
2）由于管理不当导致的公
823
营管理。
有效
1 划管理
8险
综合 8.25
司内耗增加， 失去市场竞争
2 、对客户每年进行信用等级调查分析；
部
力。
对竞争对手的调查分析应严谨细致， 加
2、市场风险：
顾客服 1 COP
务 6 06
客丢失。
风险分析
管理措施
责任 部门 /
人
实施时 间（开 始- 完 成）
IATF16949-2016-SWOT风险分析报告
2
4
8
客户的需求和
造成客户群流失。
期望
对客户的需求和期望进行充分
相 关
机遇 评审，将客户的要求纳入产品 2 3 6 要求中，落实到生产过程中。
方 的
风险
供应商供货不及时、产品不稳 定。
2
2
4
需 求 和 期 望
供方的需求和
零部件供应商能够稳定持续和
期望
机遇
高质量的供货，有助于本公司 提高产品的稳定性和交货的及
工作完成质量造成不好的影响
公司目前主要人员还算稳定，
机遇
各项绩效考核能顺利开展，为 公司的发展提供一个比较好的
2
2
4
基础。
目前公司的资源配备还算合
风险 理，工作环境良好，没有太大 2 2 4
基础设施和工
风险。
作环境
基础设施配合合理，维护良
机遇 好，且工作环境比较优越，为 2 2 4
公司发展创造良好的环境。
人力资源部
一般
制订并有效实施合同评审流程和《项目管理程序》，销售收集客户 所有要求和期望，并传达给产品部，由产品部转化为产品要求，以 达到客户满意，以及长期合作之目的。
销售
5外 部 环 境 因 素
6
7
8
9内 部 环 境 因 素
文 主要销售区域
主动与客户沟通，识别并超越
化
的销售习惯
机遇
客户期望，确定客户的特殊选 配要求，以增强客户满意度，
销售
低 一般
制订并有效实施《采购控制程序》，识别供方的需求和期望，并签 订相关的技术服务协议，明确相应的限制条款，并定期提供技术方 面的指导和制定体系开发计划，减少因识别不全或没有充分评估其 特殊的需求和期望，为我司产品的生产、销售带来的限制以及损失 。
相关主题
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1.培训计划；2.员工培训档案；3.培训记录
培训计划完成率
综合部
每年（Year）
统计表
目前员工业务素质在一定程度上，存在参差不齐的情况，加上绩效考核不能有效落实会对工作完成造成一定的影响。
各部门加强绩效的有效考核。
《人力资源管理程序》Procedure
9
S4文件记录管理
7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2
8.2.2.1,
8.2.3,8.2.4
1.顾客新产品信息；2.以往经验数据；3.顾客图纸.邮件等
1.报价单；2.合同评审报告；3.销售计划等
1.销售收入；2.报价及时率3.订单评审5个工作日
财务部.业务部
每月（Month）
项目（Project）
财务部提供的报表合同/订单
1.错误理解顾客要求，导致无法按时按量按要求出货；2.交付无法满足顾客要求或需要变更时，没有及时与顾客沟通并获得同意；3.顾客要求更改的相关信息没有形成记录或每传递给相关人员
1.顾客要求；2.适用的法律法规；3.产品接受准则产品等
1.控制计划；2.规范的图纸；3.批准接受准则等
1.工装样件不合格次数；2.设计更改次数；3.试生产的PPK4.投资实际值/预算值
技术部
项目（Project）
技术部
项目（Project）书
1.错误理解或没有完全理解顾客要求，导致样品不合格或图纸不符合；2.产品设计不合理不适合正常生产；3.设计开发节点不能满足顾客要求
1.订单评审要求业务主管签字；2.交付无法满足顾客要求时，需要提前与顾客沟通并获得同意；3.更改后需通知相关人员，修改相关人员，并做好记录
《APQP产品质量先期策划》《顾客需求确定及评定管理程序》Procedure
2
C2项目（Project）管理
8.3；8.3.1；8.3.2；8.3.3；8.3.4；8.3.5；8.3.6；8.3.6.1
《客户管理服务控制程序》Procedure
6
S1基础设施
7.1；7.1.3；7.1.3.1
1.公司经营计划；2.基础设施维护数据；3.法律法规要求
1.基础设施维护保养计划；2.应急计划；3.基础设施更新计划
预防性维修计划完成率
车间
每月（Month）
统计表
若现有运行设备管理不善，造成生产停滞，延误发货。
最新IATF16949-2016风险和机遇识别分析及应对措施表
序号
过程
名称
标准条款
Standard
输 入
Input
输 出
Output
过程绩效
指标或要求
责任部门
监测
频度
监测
方法
该过程主要风险
Risks
对应措施
Measures
对应的程序文件
Procedures
1
C1销售管理
8.2,8.2.1,
8.2.2,
品管部
每月（Month）
统计表
监视和测量设备能力不足，影响生产，设备精度不准导致产品误判甚至不合格品流出。
参见监视和测量资源管理程序
《监视和测量资源管理程序》 《测量系统分析管理程序》Procedure
8
S3人力资源
7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2
1.员工培训需求；2.培训效果反馈；3.岗位描述；4.经营计划等
采购计划完成率；供应商监控结果
综合部业务部
每批
半年（Year）
内审
供方交付数量或时间达不到要求，影响厂内生产和交付来料不合格影响厂内生产和交付。
综合部按采购订单要求及时跟进物料进度，如确认供方在数量和时间上无法满足要求时及时通知生产部做出调整，选择供方时先进行评审确保具备足够的能力。
《采购管理程序》Procedure
8.5.5；8.5.5.1；8.5.5.2
1.交付产品的质量信息；2.顾客投诉.咨询和反馈；3.顾客拜访市场调研
1.产品或过程改造信息；2.顾客信息回复；3.顾客满意
用户反映的质量问题回答处理的时间
业务部
随时
质量信息反馈单
对顾客提出的问题不及时回复，会引起顾客不满，最终会失去客户。
参见客户管理服务控制程序
1.标准的要求；2.顾客要求；3.记录；4.管理要求等
1.批准发放的文件；2.外来文件的评审.分发.应用
旧版文件回收率
各
部门
每年（Year）
检查表
文件收发不及时，可能影响生产，文件收发错误，可能导致产品不符合要求，记录保存不当可能影响产品追溯或引起客户不满。
参见文件和资料管理程序和质量记录管理程序。
1.生产计划；2.产品特性信息；3.控制计划4.人.机.料等
1.合格的产品2.产品和过程记录
生产计划完成率
业务部
每月（Month）
统计表
生产效率不能达标影响产能，不良品率和废品率过高导致成本增高或影响发货。
参考制造过程管理程序
《制造过程管理程序》《产品标识及可追溯性管理程序》《生产计划管理程序》Procedure
4
C4交付
1.顾客订单2.销售计划3.承运方信息
1.产品交付业绩统计表2.对制造过程的反馈等
1.准时交付率2.超额运费
业务部
每月（Month）
统计表
交付错误或延期交付，会引发顾客不满。
参照产品防护.搬运.包装.贮存及交付管理程序
《产品防护.搬运.包装.贮存及交付管理程序》Procedure
5
C5顾客反馈处理
1.检查和评审顾客要求；2.试产3.在产品先期策划时规定好时间进度。
《APQP产品质量先期策划》《生产件批准管理程序》《潜在失效模式及后果分析管理程序》Procedure
3
C3产品制造
8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3
做好设备维护保养工作。
《设备设施管理程序》Procedure
7
S2监视和测量资源
7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.2；7.1.5.3
1.监视和测量装置清单；2.计量法规；3.产品和过程要求等
1.监视和测量装置检定/校准计划2.监视和测量装置检定校准记录；3.计量台账
1.定期校准计划完成率；2.再用测量设备受检率；3.在用测量设备受检合格率4.MSA计划执行率
《文件和资料管理程序》《质量记录管理程序》Procedure
10
S5采购
8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；；8.4.3；8.4.3.1
1.采购信息2.生产计划；3.法律法规要求等
1.合格供方名录；2.符合法规.材料采购标准；3.满足生产需要的物资采购计划ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
培训计划完成率
综合部
每年（Year）
统计表
目前员工业务素质在一定程度上，存在参差不齐的情况，加上绩效考核不能有效落实会对工作完成造成一定的影响。
各部门加强绩效的有效考核。
《人力资源管理程序》Procedure
9
S4文件记录管理
7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2
8.2.2.1,
8.2.3,8.2.4
1.顾客新产品信息；2.以往经验数据；3.顾客图纸.邮件等
1.报价单；2.合同评审报告；3.销售计划等
1.销售收入；2.报价及时率3.订单评审5个工作日
财务部.业务部
每月（Month）
项目（Project）
财务部提供的报表合同/订单
1.错误理解顾客要求，导致无法按时按量按要求出货；2.交付无法满足顾客要求或需要变更时，没有及时与顾客沟通并获得同意；3.顾客要求更改的相关信息没有形成记录或每传递给相关人员
1.顾客要求；2.适用的法律法规；3.产品接受准则产品等
1.控制计划；2.规范的图纸；3.批准接受准则等
1.工装样件不合格次数；2.设计更改次数；3.试生产的PPK4.投资实际值/预算值
技术部
项目（Project）
技术部
项目（Project）书
1.错误理解或没有完全理解顾客要求，导致样品不合格或图纸不符合；2.产品设计不合理不适合正常生产；3.设计开发节点不能满足顾客要求
1.订单评审要求业务主管签字；2.交付无法满足顾客要求时，需要提前与顾客沟通并获得同意；3.更改后需通知相关人员，修改相关人员，并做好记录
《APQP产品质量先期策划》《顾客需求确定及评定管理程序》Procedure
2
C2项目（Project）管理
8.3；8.3.1；8.3.2；8.3.3；8.3.4；8.3.5；8.3.6；8.3.6.1
《客户管理服务控制程序》Procedure
6
S1基础设施
7.1；7.1.3；7.1.3.1
1.公司经营计划；2.基础设施维护数据；3.法律法规要求
1.基础设施维护保养计划；2.应急计划；3.基础设施更新计划
预防性维修计划完成率
车间
每月（Month）
统计表
若现有运行设备管理不善，造成生产停滞，延误发货。
最新IATF16949-2016风险和机遇识别分析及应对措施表
序号
过程
名称
标准条款
Standard
输 入
Input
输 出
Output
过程绩效
指标或要求
责任部门
监测
频度
监测
方法
该过程主要风险
Risks
对应措施
Measures
对应的程序文件
Procedures
1
C1销售管理
8.2,8.2.1,
8.2.2,
品管部
每月（Month）
统计表
监视和测量设备能力不足，影响生产，设备精度不准导致产品误判甚至不合格品流出。
参见监视和测量资源管理程序
《监视和测量资源管理程序》 《测量系统分析管理程序》Procedure
8
S3人力资源
7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2
1.员工培训需求；2.培训效果反馈；3.岗位描述；4.经营计划等
采购计划完成率；供应商监控结果
综合部业务部
每批
半年（Year）
内审
供方交付数量或时间达不到要求，影响厂内生产和交付来料不合格影响厂内生产和交付。
综合部按采购订单要求及时跟进物料进度，如确认供方在数量和时间上无法满足要求时及时通知生产部做出调整，选择供方时先进行评审确保具备足够的能力。
《采购管理程序》Procedure
8.5.5；8.5.5.1；8.5.5.2
1.交付产品的质量信息；2.顾客投诉.咨询和反馈；3.顾客拜访市场调研
1.产品或过程改造信息；2.顾客信息回复；3.顾客满意
用户反映的质量问题回答处理的时间
业务部
随时
质量信息反馈单
对顾客提出的问题不及时回复，会引起顾客不满，最终会失去客户。
参见客户管理服务控制程序
1.标准的要求；2.顾客要求；3.记录；4.管理要求等
1.批准发放的文件；2.外来文件的评审.分发.应用
旧版文件回收率
各
部门
每年（Year）
检查表
文件收发不及时，可能影响生产，文件收发错误，可能导致产品不符合要求，记录保存不当可能影响产品追溯或引起客户不满。
参见文件和资料管理程序和质量记录管理程序。
1.生产计划；2.产品特性信息；3.控制计划4.人.机.料等
1.合格的产品2.产品和过程记录
生产计划完成率
业务部
每月（Month）
统计表
生产效率不能达标影响产能，不良品率和废品率过高导致成本增高或影响发货。
参考制造过程管理程序
《制造过程管理程序》《产品标识及可追溯性管理程序》《生产计划管理程序》Procedure
4
C4交付
1.顾客订单2.销售计划3.承运方信息
1.产品交付业绩统计表2.对制造过程的反馈等
1.准时交付率2.超额运费
业务部
每月（Month）
统计表
交付错误或延期交付，会引发顾客不满。
参照产品防护.搬运.包装.贮存及交付管理程序
《产品防护.搬运.包装.贮存及交付管理程序》Procedure
5
C5顾客反馈处理
1.检查和评审顾客要求；2.试产3.在产品先期策划时规定好时间进度。
《APQP产品质量先期策划》《生产件批准管理程序》《潜在失效模式及后果分析管理程序》Procedure
3
C3产品制造
8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3
做好设备维护保养工作。
《设备设施管理程序》Procedure
7
S2监视和测量资源
7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.2；7.1.5.3
1.监视和测量装置清单；2.计量法规；3.产品和过程要求等
1.监视和测量装置检定/校准计划2.监视和测量装置检定校准记录；3.计量台账
1.定期校准计划完成率；2.再用测量设备受检率；3.在用测量设备受检合格率4.MSA计划执行率
《文件和资料管理程序》《质量记录管理程序》Procedure
10
S5采购
8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；；8.4.3；8.4.3.1
1.采购信息2.生产计划；3.法律法规要求等
1.合格供方名录；2.符合法规.材料采购标准；3.满足生产需要的物资采购计划ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ