临检室sop成稿

合集下载

临床试验sop范文

今天看临床试验的文档有个sop,具体是什么意思啊SOP ，英文全称Standard Operation Procedure，标准操作规程，是临床试验中实施各个环节所拟定的标准的、详细的、书面的指导规程。

定义所谓标准规范，在这里有最优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称作SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。

说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化，量化和优化，细化，量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。

怎么写sop标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。

什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。

一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。

SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。

由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。

由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。

首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。

就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。

所以检验SOP不是一个，而一套。

第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。

以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。

SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。

一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。

医院临检SOP

医院临检室SOP文件PocH-100i血细胞分析仪版本：第1版修改：2006-7第1页共2页编写：审核：一、目的：保证血细胞检测的规范性和准确性。

二、范围：适用于白细胞、红细胞、血小板等的检测。

三、实验原理样品通过样品吸引管吸入，经过准确定量的样品和稀释液一同被送入混匀腔、检测室在同一个检测室轮流测量WBC/HGB和HERBC/PLT的所有参数。

对WBC/HGB测量，WBC/HGB溶血剂被加到测量室进行进一步的稀释和溶解红细胞，然后样品进行大约十秒钟化学反应。

反应过程中，红细胞被溶解，生成血红蛋白，并形成红色甲基红蛋白。

白细胞保持完整。

另外，白细胞（WBC）的大小和数量可用DC检测方法测定。

在HGB测量阶段，用光度计检测血红蛋白浓度。

在RBC/PLT测量中，稀释的样品由混匀进入检测室，采用DC 方法测定红细胞和血小板的大小和数量。

四、标本要求：抗凝静脉血、手指尖部末梢血五、开关机程序（一）启动1、检查仪器是否有稀释液及溶血素，然后打开仪器右侧电源开关，仪器将执行自动冲洗及空白检测，大约15分钟后进入准备状态。

2、检查（1）在仪器准备状态下，按样本号的图标将出现数字键盘，输入病人的ID号。

注：在输入样本时，可按ALPH进行数字、大写字母、小写字母循环切换。

（2）测量模式一般选择“全血”模式。

测末梢时按“稀释”键。

（3）按仪器右下方的PUSH，打开紫色的小门，然后将待测样品放入样品适配器内，关上样品门，点击显示屏“运行”键检验完毕后仪器自动打印出结果。

（二）关机：关机前用清洗液当标本检测一次，按显示屏右下角的“关机”键，仪器自动执行关机程序，大约需2分钟。

然后关闭仪器右侧电源。

六、操作步骤（一）预稀释模式（适用于微量全血）1、打开紫色的小门，将空子弹头（IML）放入样品适配器，关上样品台门，点击显示器“稀释”键→分装→执行，仪器将自动放入500UL稀释液，执行完毕后，取出子弹头。

2、20UI末梢血加入盛有稀释液的子弹头，充分混匀，然后放入适配器，关上样品门，在主界面上选择“稀释”键一运行，执行完毕仪器将自动打印结果。

医院检验科SOP文件

医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 1 页，共 5 页Uritest-1200自动尿液分析仪标准安装程序1、目的：正确和正常使用Uritest –1200自动尿液分析仪2、适用范围：Uritest –1200自动尿液分析仪3、操作人：4、检查及安装：4.1安装空间a)URIT-1200全自动尿沉渣主机尺寸：650mm（W）×670mm（H）×640mm（D），重量：60K。

b)安装时需要外键液晶显示屏和试剂瓶，因此工作台的宽度应大于1200mm，深度应大于700mm，高度应在600mm至1000mm之间。

c)仪器后部应保证留有50mm空间，清洗液A/B应保证与主机处于同一水平面。

d)推荐将液晶显示器放置于主机的右侧。

e)仪器后板的接地柱必须通过接地线直接与用户的接地系统连接，用户有义务确保仪器使用场所电源保护地的可靠性。

f)经常出现停电或电压不稳定的地方应设置安装不间断电源（UPS）。

图：工作台尺寸日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 3 页，共 5 页卸载显微镜固定架方法如下。

图：卸载显微镜固定架和显微镜固定泡沫首先将左侧门的锁扣向下按，将锁扣弹出部分向右旋转，即可将左侧的门打开。

为了保证运输过程中显微镜镜头安全，显微镜镜头支架和摄像头都有固定架，第一次使用时请将两处的固定架卸下，并检查镜头是否松动。

旋动粗调焦旋钮将镜头抬起，保证物镜于计数池不接触。

4.5上电开机自检按动一起后面电源开关后，仪器会按照如下步骤上电自检。

1、C H1、CH2通道工作指示灯呈红色闪烁；2、自动进样台电机开始复位；3、连接桥电机复位；4、采样机构复位；5、显微镜机构复位；6、C H1、CH2通道工作指示灯呈绿色常亮；7、显示屏点亮，进入window xp 系统；8、进入软件登陆界面。

日期编写人操作人负责人批准人医院检验科临检室SOP文件时间：版本：1.0第 4 页，共 5 页4.6 调整对焦平面请按照以下步骤进行校准。

临床检验(急诊)标准操作程序SOP

标准操作程序【目的】用于ACT DIFF2血细胞分析仪的标准操作程序。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。

【开机程序】1开机前的检查[1] 试剂的检查：对每天要用的试剂进行检查，如量不够将试剂准备好备用，开封后的试剂使作限期为：溶血素（STROMATOLYSER-WH）90天，稀释液（CELLPACK）60天。

[2] 仪器的检查：检查管道、电线的连接。

[3] 废液的检查：主机左侧面的防止逆流容器和废液容器中若有废液积存须予以排除。

[4] 打开主机前的罩子检查打印纸。

2.开机[1]打开仪器后面板的电源开关（平时不关闭），再打开PC机及打印机的电源。

[2]仪器自身进行一系列自我检查，显示器上出现相应的信息，等各项指标“PASS”后，选用分析模式。

【标本测试】1．将EDTA-NA2抗凝的末梢血或静脉血充分混匀一分钟或将试管颠倒10次后，插入吸样针，按START吸样。

等吸样针缩进仪器中，移去标本。

仪器屏幕显示测试结果并传输到LIS系统。

2.操作人员以自己的工号和密码进入LIS系统，在主屏的“检验仪器“栏选择ACT DIFF2。

3 确定标本号（与ACT DIFF2仪器屏幕显示的测试标本号一致），在“门诊住院号“栏输入门诊发票号或住院号或用扫描枪扫描试管上条形码即获得病人相关信息。

4．在LIS系统审核、确认栏审核、确认，打印报告或经网络发送报告。

[3]之后进行运行检查，在部湿度，如果仪器此期间，所有内部管路进行充液，控制部分检查电路及液路部分，之后仪器自动运行“SELF-TEST”（自检），过后马上按F10-OK来确认。

[4]SELF-TEST运行时，光度计及缓冲液本底计数进行复位，如果光通量不足将会显示错误信息，这种情况下检查灯泡好坏及计数池是否清洁。

如本底太高，仪器将给错误信号，以上步骤完成后，提示进入主菜单。

仪器允许空白值的范围：WBC 0.3〔×103/uL〕以下；RBC 0.02〔×106/uL〕以下；HGB 0.1〔×g/dL〕以下；PLT 10〔×103/uL〕以下.【质控物监测】在测量样本之前，先测定质控物，在主菜单上选择QUALITY CONTROL（质控）菜单，在选择1-EXECUTION OF CONTROL（执行质控），在这一步骤中可以选择质控的类型，质控血清或已知值的血液标本，然后按SAMPLE进样。

检验科SOP文件

利辛县第二人民医院检验科操作规程（SOP）一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、实习生管理制度11、仪器管理制度12、标本管理制度13、档案管理制度14、会议学习制度15、保密守则16、职工考勤制度17、人事考核制度18、治安保卫制度19、消防安全制度20、业务学习管理制度21、物资报废制度22质量信息反馈制度23、血常规复查制度24、卫生制度25.检验科内审制度一科室设置：1.科室各实验室设置及负责人检验科主任：苏云检验科开设有临床检验中心，生化室，免疫室2、科室人员结构3、检验中心工作流程大小便体液血液标本二、检验科工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下，负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。

(3) 负责解决本科复杂、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。

参加临床会诊、抢救和疑难病例的诊断。

审签重要的诊断报告。

(4) 经常检查仪器、设备的使用、以及保管和维修的情况，指定人员负责登记、统计、资料积累及保管工作。

(5) 负责本科的业务训练、人才培养和技术考核工作。

安排进修、实习人员的培训，并担任教学工作。

(6) 学习、运用国内外先进技术，组织开展新业务、新技术和科研工作。

总结经验，撰写学术论文。

SOP042临检制度SOP

临检室检验制度目录MA001工作制度一、端正医德医风，全心全意为人民服务。

二、严格遵守检验科各项规章制度，切实履行各级工作人员职责。

三、严格执行“三查三对”制度、报告单签审制度、可疑结果复查制度，防范差错事故。

四、严格遵守SOP文件，积极参加室间质评工作，认真做好各项目室内质控，及时、准确地发出报告。

五、保持工作场所卫生整洁，每天打扫一次室内卫生，物品摆放整齐，工作台面整洁，生活垃圾与污染垃圾分开放置，对污染品按要求消毒处理。

六、工作时间不准大声谈笑，不准在工作场所吸烟、吃东西。

七、对病友及医务人员的询问服务热情、解释耐心，不断提高服务质量。

八、严格执行《实验室的医院感染管理》条例，积极预防传染性疾病及其它疾病的医院内感染。

九、贵重仪器必需建立使用情况登记制度，严格遵守仪器使用SOP文件，做好维修保养工作。

十、节约用水用电，下班前关好水电门窗，做好安全工作。

十一、进修实习人员必须自觉遵守本室工作制度，服从工作安排。

MA002室内质量控制一、定量测定室内质控方法1.选用量值可溯源的制造商提供的配套的校准物和室内质控物，每次购买同一批号产品，使用约半年左右。

2.每天填写《室内质控实施计录表》3.按各项目的SOP文件的要求校准仪器并有记录，不同型号的仪器测同一项目每年应作对照试验并有记录。

4.室内质控方法：（1）均值和标准差的确定：将新批号的质控品与当前使用的质控品一起进行测定得出20次质控测定结果后对数据进行离群值检验（剔除超过3S的数据），计算出平均值和标准差作为暂定中心线的均值（X）和标准差（SD），以此均值和标准差绘制下一个月的室内质量控制图进行室内质量控制。

（2）根据3SD规则判断失控。

（3）失控：对失控的情况应查找原因进行处理并有记录。

（4）质控数据的管理：记录当月所有项目的原始数据，质控图及所有计算的数据（包括平均数，标准差，变异系数等）。

（5）周期性评价：每个月月底都要对当月室内质控数据的均值，标准差和失控原因进行分析。

2018年最新医院临检室作业指导书SOP(ISO15189：2012)

ISO15189-2012质量管理体系文件（作业指导书）临检室作业指导书文件编号：TJDX-3-LJ-01~50第C版编制：审核：批准：生效日期：2018年01月01日TJDX附属协和医院检验科目录修订页血红蛋白电泳检查（电泳法）1. 原理血红蛋白是由两对多肽链组成的复杂分子。

每一条链含有血红素和络合铁原子的卜啉。

所有血红蛋白的血红素部分都是相同的。

所测定的血红蛋白的蛋白部分称之为珠蛋白。

正常人血红蛋白多肽链包括α、β、δ和γ。

血红蛋白的结构、分子特性取决于形成其肽链的氨基酸顺序和性状。

氨基酸不同可形成不同的血红蛋白，其表面电荷不同，在电场中的泳动率不同。

本实验在碱性（PH=8.60）条件下，以琼脂糖凝胶电泳的方法进行，对红细胞洗涤后造成溶血，电泳分离血红蛋白后以氨基黑染色。

多余的染色液用酸性液体洗去。

待琼脂糖凝胶板干燥后，肉眼可直接判别有无电泳条带异常。

运用光密度扫描仪检测准确定量分析电泳条带异常情况。

血红蛋白异常有二种类型：血红蛋白性质或结构的异常称之为血红蛋白病。

血红蛋白中的一条链合成减少引起血红蛋白性质异常，称之为地中海贫血。

2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备：受检者应空腹。

2.2 标本种类：抗凝血2.3 标本要求：抗凝剂选用EDTA，柠檬酸或肝素均可，避免碘乙酸。

常规静脉采血1.8ml，加入含有109mmol/L枸橼酸钠溶液0.2ml的干燥。

清洁试管中，充分混匀。

4. 标本储存：储存于2-8℃冰箱中，5天。

5. 标本运输：储存于2-8℃状态下的冰壶或泡沫箱密封运输。

6. 标本拒收标准：细菌污染、溶血或脂血标本不能作测定。

7. 试剂7.1 试剂名称：血红蛋白电泳检查试剂7.2 试剂生产厂家：法国Sebia公司7.3 包装规格：150tests7.4 试剂盒组成琼脂糖凝胶10块溶血素1瓶缓冲液条带10包×2条薄滤纸1×10张氨基黑（浓缩液）1瓶×100ml 点样模具滤纸10条×1盒7.5 试剂储存条件及有效期：贮存于室温（15～30℃）或冰箱（2～8℃），不能冷冻。

临床检验标准化实验室完整SOP程序文件

3、各专业实验室应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。
4、自配试剂须以严格校正后方可使用。
5、试剂的保存应严格按照要求，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。
6、试剂外借一律须经科主任同意方可执行。
7、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，使用时应有两人在场，并做好登记。
D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程
D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程
D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程
D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程
D8、糖原(PAS)染色标准操作规程
D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程
D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程
D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程
D20、HLA B27 / HLA B7测定标准操作规程
D21、活化细胞亚群测定标准操作规程
D22、活化血小板测定标准操作规程
D23、APO 2.7测定标准操作规程
D24、CD25/CD3测定标准操作规程
D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程
B4、VMA标准操作规程
B5、Insulin Autoantibadies(IAA)胰岛素自身抗体标准操作规程
B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA)胰岛细胞自身抗体标准操作规程
B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit)标准操作规程
B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程
E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡)标准操作规程
二、检验科工作流程图
住院病人就诊检验流程

[临床医学]检验科SOP文件-精品文档

仪陇县妇幼保健院-----检验实验室管理制度一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、实习生管理制度11、仪器管理制度12、标本管理制度13、档案管理制度14、会议学习制度15、保密守则16、职工考勤制度17、人事考核制度18、治安保卫制度19、消防安全制度20、业务学习管理制度21、物资报废制度22质量信息反馈制度23、血常规复查制度24、卫生制度25.检验科内审制度26.检验科窗口服务要求27.“危急值”报告制度程序28.检验科等级制度29.检验科查对制度30.报告单发放制度31.检验医师定期与临床沟通制度32.检验科值班制度33.检验科传染病疫情报告制度34.检验科抱怨及处理制度一科室设置：1.科室各实验室设置及负责人检验科主任：罗容、谭卫检验科开设有临检室、生化室、免疫室（艾滋初筛实验室）、血凝室2、科室人员结构3、检验中心工作流程各类穿刺液等血液大小便大小便体液血液标本二、检验科工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下，负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。

(3) 负责解决本科复杂、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。

参加临床会诊、抢救和疑难病例的诊断。

审签重要的诊断报告。

检验科SOP文件

第一篇绪论第一节检验项目一．临检室开展的检验项目：检验项目检验仪器试剂名称检验方法血常规 TEK200 配套试剂电阻抗法、光电比色ABO血型鉴定 ——一氧化碳血红蛋白——定性检查尿液干化学 Uritest-300 —— 光电比色尿沉渣 DiaSys R/S 2003 —— 标准计数池镜检尿妊娠试验 ——便常规一般性状检查，显微镜检查：细胞类型、食物残渣、寄生虫卵或原虫化验检查，隐血试验。

脑脊液检验一般性状检查：颜色、透明度、凝固性；显微镜检查：细胞总数、白细胞数及分类浆膜积液检验一般性状检查：颜色、透明度、凝固性；显微镜检查：细胞总数及有核细胞计数、有核细胞分类。

精液检验一般性状检查：量、颜色及透明度、粘稠和液化、酸碱度；显微镜检查：活率、活动力、数量、形态、其它细胞。

前列腺液检验：红细胞、白细胞、卵磷脂小体、其它细胞阴道分泌物检验：清洁度、滴虫、霉菌。

二．血液室开展的检验项目：编写者：审批者：审批日期：Page １ of 213检验项目检验仪器试剂名称检验方法血象检验骨髓象检验红斑狼疮细胞检验血凝项检验血凝分析仪CA530 配套试剂详见仪器操作血流变检验 LBY-N6B血流变仪 —— 同上三．生化室开展的检验项目：检验项目检验仪器试剂名称检验方法肝功(ALT AST ST/LT GGT ALP TP ALB GLO A/G TBIL DBIL IBIL )、肾功（BUN CRE UN/CR UA CO2CP）、心肌酶（CK CKMB α-HBDH LDH LD/HB）、血脂（CHO TG HDL LDL）、离子（K Na Cl Ca Mg P）、淀粉酶(AMY)、血糖(GLU)、风湿系列(CRF ASO CF)、尿微量蛋白自动生化分析仪OLYMPUS AU400四．免疫室开展的检验项目：检验项目检验仪器试剂名称检验方法肺支原体检验 —— 金标免疫斑点法人类免疫缺陷病毒HIV 1+2型抗体诊断—— 金标法梅毒检验 —— 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒心肌抗体检验抗心肌（AHMA）IgG抗体酶联试剂盒结核抗体检测 —— 金标免疫斑点法人囊虫病检测 —— 人囊虫病（CYT）检测试剂盒甲型肝炎病毒IgM 抗体诊断洗板机、酶标仪甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒酶联免疫法丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）诊断洗板机、酶标仪丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒酶联免疫法编写者：审批者：审批日期：Page ２ of 213戊型肝炎病毒抗体诊断洗板机、酶标仪戊型肝炎病毒抗体诊断试剂盒酶联免疫法乙型肝炎病毒表面抗原诊断洗板机、酶标仪乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒乙型肝炎病毒表面抗体诊断洗板机、酶标仪乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒乙型肝炎病毒核心抗体诊断洗板机、酶标仪乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒乙型肝炎病毒e抗原诊断洗板机、酶标仪乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒乙型肝炎病毒e抗体诊断洗板机、酶标仪乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒FT3 ACS:180PLUS 配套试剂FT4 ACS:180PLUS 配套试剂TSH ACS:180PLUS 配套试剂AFP ACS:180PLUS 配套试剂CEA ACS:180PLUS 配套试剂ISI ACS:180PLUS 配套试剂CpS ACS:180PLUS 配套试剂五．微生物室开展的检验项目：检验项目检验仪器试剂名称检验方法细菌培养+药敏试验计算机生化管及药敏纸片对应生化、测直径淋球菌涂片检验显微镜、玻片革兰染液涂片镜检滴虫、霉菌涂片检验显微镜、玻片革兰染液涂片镜检结核杆菌涂片检验显微镜、玻片抗酸染液涂片镜检院内感染监测根据标准分析注：以上表单内容若有疏漏之处，详见第三篇检验仪器操作部分。

临床检验操作规程(SOP)编写要求

临床检验操作规程编写要求1 范围本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。

本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程，也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明。

2 总则2．1 操作规程是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案。

是保证检验结果准确可靠的必须内容。

2．2 操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。

但操作规程不能用来弥补检验方法设计上的缺陷。

2．3 操作规程必须含有质量管理内容，包括进行检验的说明，明确质量控制和纠正作用系统等。

这些书面文件是临床检验操作规程的必须组成部分。

2．4 操作规程由主任或主管技术人员负责编写，编写内容含义必须明确(无疑义)、完整。

要确保每个检验人员能理解，并严格按操作规程的精确说明进行操作。

3 操作规程的内容要求每个检验项目都必须具有明确而完整的操作规程资料以及精确的叙述。

应具备下列内容：3．1 实验原理和/或检验目的(概述)；可包括临床应用和/或实用性。

3．2 使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器的要求、拒收标本的规定、标本处理方法、标本储存规定、标本外送规定等。

3．3 使用的试剂、校准品、控制品、培养基以及其他所需物品。

所有材料都须写明厂商名、产品号、包装量、配制要求、使用和储存要求等。

3．4 使用的仪器厂商名、型号，本项目仪器使用具体要求和校准程序。

3．5 每步操作步骤，直至报告结果。

3．6 控制品使用水平和频率，允许限的纠正措施。

3．7 计算方法。

3．8 参考值范围。

3．9 操作性能的概要。

如：精密度、病人结果可报告范围、方法学比较等。

3.10 对超出可报告范围的结果的处理。

3．11 对检验结果为病危报警值的处理。

3．12 方法局限性(如干扰物和/或注意事项)。

3．13 参考文献。

3．14 其他必须内容。

4 规程式样和内容根据实验室的大小和功能，操作规程的格式也应有不同。

在小型(单一)实验室中，有一本包括所有内容的操作规程即可。

临床检验科操作SOP【范本模板】

％
BO％
嗜碱性细胞分类
%
EO#
嗜酸性细胞计数
×109/L
32563 7F33缳939876 9BC4鯄Rr38090 94CA铊k
BO＃
嗜碱性细胞计数
×109/L
（5）特殊规定
在检验血常规时,科室所有工作人员及同志如发现以下样本结果过高可过低，务必作登记,复查和及时报告，以备查询。
MO％
单核细胞分类
%
NE%（GR）
中性细胞分类
％
LY#
淋巴细胞计数
×109/L
MO#
单核细胞计数
×109/L
NE＃
中性细胞计数
×109/L
RBC
红细胞计数
×1012/L
39707 9B1B鬛Vh24695 6077恷d
HGB
血红蛋白
g/L
HCT
红细胞压积
MCV
平均红细胞体积
fl
MCH
平均红细胞血红蛋白含量
8、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
9、供应商所送的试剂必须先经药库清点才能接受，检验科人员清点后必须在货单上签字,有出入者必须向科主任或试剂管理员、组长报告,再将货单交给试剂管理员,以便月底结帐.
10、科室试剂管理员：钟梁。
（五）实习生管理制度
1、科室按实习大纲安排实习时间表，如遇特殊情况科室统一安排。
2、实习生必须服从实习单位和科室的直接管理，遵守实习单位的规章制度,参加实习单位的政治、业务学习和有关活动、会议。
3、实习生必须加强医德医风修养，文明行医，礼貌待人,主动热情为病人服务。
4、实习生应在指导老师指导下进行实习和工作，一切实验结果均须指导老师签名后方能发出报告.不得擅自签名发出报告，指导老师应严格把关逐步培养学生独立工作能力.

优利特1500-SOP文件

3、操作人：
4、检查及安装：
4.1 仪器应安装在清洁、平整、稳固的水平面台上，并避免在直射阳光下，强磁场干扰
和溅水处使用。
4.2 应安装在大小适宜，最好有空调装置的温度、温度均符合仪器的技术要求的房间中。
4.3 仪器应避免过多的灰尘侵蚀。
4.4 仪器安装时应保证接地端子与大地接触良好。
4.5 安装打印纸：
6）工作结束后，做好每日卫生及次日工作准备，保持实验室整洁、美观。
日期
编写人
操作人
负责人
批准人
7
__________________ 医院
检验科
临检室 SOP 文件
编号：HMEY-LJ-008 时间：版本：1.0 第页，共页
仪器设备管理程序
1、目的：确保实验室仪器设备得到妥善的管理
2、适用范围：临检室所有的仪器设备
3、计算结果，通常 RCV 比 OCV 大，但一般不超过 2 倍。且对同一批号质量控制尿液 OCV 和 RCV 测定中所得中位值应十分一致，否则应查找原因。中位值两侧的数据分布几乎相同，不能有连续 5 个结果在均值的同一侧，或 5 次数值渐升或渐降，不能有连续有 2 次结果在中位值以外；没有数值落在中位值以外。结果违反上述规律时为失控。
3、负责人：
4、内容 4.1 临检室的主要仪器设备均需建立档案，仪器包括：Urit-1500 自动尿液分析仪等。 4.2 建立仪器设备档案，包括：设备名称、制造商名称、型号、序号、接收日期和启用日期、目前放置地点、接收时的状态、校准和鉴定的日期和结果以及下次校准的日期、进行的维护和维护计划、故障记录等，备仪器使用说明书或其它技术资料复印件。 4.3 仪器出现故障应作记录和处理意见，如不能正常使用，应交医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理，填写仪器故障处理表。 4.4 仪器应有工作状态标识，正常使用者贴绿色标签；有故障待修暂停使用者用黄色标签；不能使用者应贴红色标签。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。 4.5 仪器设备的报废经实验人员提出申请后，科主任核实，设备科批准后，交设备科处理，科主任在设备档案中签名注销。 4.6 所有仪器设备不得外借。 4.7 为保持仪器设备工作状态的稳定，应对其进行定期的，必要的维护和保养。 4.8 实验室进购仪器时，需由科主任写出申请交设备科，经考查批准后，由医院统一进购。

临检室sop成稿

53
15.浆膜腔穿刺液常规检测……………………………………………
57
16.脑脊液常规检测…….……………………………………………
60
17.十二指肠引流液及胆汁常规检测…………………………………
63
18.痰液寄生虫及嗜酸性粒细胞检测……………………………
65
19.前列腺液常规检测……………………………………………
f.钟摆式轻轻混匀试管A内的液体；
g.室温(16～30摄氏度)下放置5～60分钟；
h.选择菜单：Sample Analysis / Run Samples；
i.确认屏幕显示”SAMPLE MODE？”指令框，若不，按[F3]进入，按[F5]Retic进入网织红细胞检测状态；
j.再[F5]显示设置框，作适当设置(另见)，按[Esc]保存后退出；
b.检查是否出现”SAMPLE MODE?”指令框，若没有，按[F3]Run进入检测模式。按[F6]打开或关闭DIFF状态，按[F2]Start Primary进入自动进样检测状态；
c.按[F5]Opt显示设置框，作适当设置(另见)，按[Esc]保存后退出；
d.将标本正确插入自动进样架，平放入自动进样器的入口；
次。
3.2不合格标本：血中有凝集、血量大于2毫升或少于1.5毫升、血液有静脉输液稀释、申请单与采血管不符，如有上诉情况出现拒收标本。
3.3标本保存：末梢血随采随做。静脉血接到标本后尽量在4小时内完成检测，不能冷藏。
4.试剂：
4.1稀释液：生产厂家：贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
产品标准号：YZB/苏（苏）0026-2009
6.2.4预稀释标本（手动进样，CBC模式）
当标本较少的时候，可以用预稀释模式进行CBC模式检测。

临检室sop

静脉采血(真空采血器法)SOP文件1. 静脉穿刺前准备⑴确保穿刺用托盘准备好，内容包括所有采血用具（手套、止血带、真空采血管、消毒液、棉签等）。

⑵所有的样本管编号或贴上标签。

⑶请患者准备。

做血液检验项目的病人，一般要求采血前禁食8--12小时，采血的前一天避免吃高脂肪、高蛋白类食物，避免饮酒。

⑷查看检验单，查对检验单上病人姓名、性别、年龄等项目与病人是否吻合，耐心检查需要空腹血检验的项目，询问病人是否8小时以内没有能量摄入；需要增添项目时先与出具检验申请单的医生联系。

⑸洗手，带上手套，并注意常规防护。

⑹在受试者的穿刺位以上约5～8厘米处，紧紧地系上止血带，但不能太紧以至受试者不舒服, 止血带的捆绑时间不应超过1分钟。

⑺嘱受试者握紧拳头，选择合适的血管：当轻压或轻拍时能感觉其回弹的静脉即为合适血管。

最常用的选择部位是血管丰富并且血管贴近皮肤表层的肘前区域。

⑻消毒：以穿刺点为圆心，用蘸有碘酒的棉签由内到外螺旋型涂抹，然后用75％酒精棉签脱碘，消毒范围为直径大约8-10厘米，注意消毒过的地方不能重复涂抹，在涂抹的过程中棉签必须也要同时旋转。

如果手臂皮肤不足够干净的则需重新擦拭。

⑼穿刺部位干燥。

⑽在洁净后不要触摸穿刺部位。

2.静脉穿刺方法真空采血器法真空采血器由真空采血管、采血针（包括直针和头皮采血针）、持针器三个部分组成。

真空采血管是其主要组成部分，主要用于血液的采集和保存，在生产过程上预置了一定量的负压，当采血针穿刺进入血管后，由于采血管内的负压作用，血液自动流入采血管内；同时采血管内预置了各种添加剂，完全能够满足临床的多项综合的血液检测，安全、封闭、转运方便。

⑴将采血针针头斜面朝上,使针与手臂成约15度角，使其方向与血管一致。

⑵迅速地刺穿已选定的静脉。

⑶若观察到回血现象,说明针已经准确地刺入血管。

嘱受试者松开拳头。

⑷固定采血针确保针头不移动。

⑸待血液自行流入至所需体积血液。

顺序：血培养—抗凝管—干燥试管。

1临检室室内质控SOP

1临检室室内质控SOP---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------编制人：丘世飏审核人：易斌批准人：刘文恩XYJYK-ZD-LJ-001 第2页共5页发布日期：2011年06月01日执行日期：2011年06月01日临床检验室室内质控作业指导书 1.目的室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。

室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

2.范围临检室开展的定量及定性测定项目。

3.职责 3.1检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。

3.2质量监督员：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。

3.3组长：负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。

3.4质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。

4.术语4.1质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的操作技术和活动，包括： 4.1.1质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因，以取得质量保证。

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------编制人：丘世飏审核人：易斌批准人：刘文恩XYJYK-ZD-LJ-001 第3页共5页发布日期：2011年06月01日执行日期：2011年06月01日4.1.2质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的。

XX医院检验科临检室操作规程SOP文件

XX医院检验科临检室操作规程SOP文件临检室操作规程 ABC 医院检验科目录1。

血常规检测………………………………………………………………………12。

异常白细胞检查（显微镜检查法)……………………………………………83。

异常红细胞检查（显微镜检查法)……………………………………………124。

网织红细胞计数（Ret）………………………………………………………175. ABO 血型鉴定…………………………………………………………………186。

红斑狼疮细胞检查……………………………………………………………207。

疟原虫检查……………………………………………………………………218。

凝血酶原时间（PT)测定………………………………………………………249. 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定………………………………………2610。

血浆纤维蛋白原(Fbg)测定…………………………………………………2811。

血浆凝血酶时间(，,)测定…………………………………………………3012。

尿微量白蛋白（Μ-ALB）免疫比浊定量………………………………………3213。

全血 C-反应蛋白（B—CRP）免疫比浊定量……………………………………3414. 尿液检验………………………………………………………………………3615。

粪便检验………………………………………………………………………4416。

脑脊液检验……………………………………………………………………4817。

腔积液检验……………………………………………………………………5518. 前列腺检验……………………………………………………………………6119. 精液检验………………………………………………………………………6220。

阴道分泌物检验………………………………………………………………65 血常规检测 1（标本采集新抽取的静脉血或手指末梢血(EDTA—K2 抗凝）。

医院临检SOP

一、目的：保证血细胞检测的规范性和准确性。

二、范围：合用于白细胞、红细胞、血小板等的检测。

三、实验原理样品通过样品吸引管吸入，经过准确定量的样品和稀释液一同被送入混匀腔、检测室在同一个检测室轮流测量 WBC/HGB 和 HERBC/PLT 的所有参数。

对 WBC/HGB 测量， WBC/HGB 溶血剂被加到测量室进行进一步的稀释和溶解红细胞，然后样品进行大约十秒钟化学反应。

反应过程中，红细胞被溶解，生成血红蛋白，并形成红色甲基红蛋白。

白细胞保持完整。

此外，白细胞(WBC )的大小和数量可用 DC 检测方法测定。

在 HGB 测量阶段，用光度计检测血红蛋白浓度。

在 RBC/PLT 测量中，稀释的样品由混匀进入检测室，采用 DC 方法测定红细胞和血小板的大小和数量。

四、标本要求：抗凝静脉血、手指尖部末梢血五、开关机程序(一)启动1、检查仪器是否有稀释液及溶血素，然后打开仪器右侧电源开关，仪器将执行自动冲洗及空白检测，大约 15 分钟后进入准备状态。

2、检查(1)在仪器准备状态下，按样本号的图标将浮现数字键盘，输入病人的 ID 号。

注：在输入样本时，可按 ALPH 进行数字、大写字母、小写字母循环切换。

(2)测量模式普通选择“全血”模式。

测末梢时按“稀释”键。

(3)按仪器右下方的 PUSH ，打开紫色的小门，然后将待测样品放入样品适配器内，关上样品门，点击显示屏“运行”键检验完毕后仪器自动打印出结果。

(二)关机：关机前用清洗液当标本检测一次，按显示屏右下角的“关机”键，仪器自动执行关机程序，大约需 2 分钟。

然后关闭仪器右侧电源。

六、操作步骤(一)预稀释模式(合用于微量全血)1、打开紫色的小门，将空子弹头(IML )放入样品适配器，关上样品台门，点击显示器“稀释”键→分装→执行，仪器将自动放入 500UL 稀释液，执行完毕后，取出子弹头。

2、20UI 末梢血加入盛有稀释液的子弹头，充分混匀，然后放入适配器，关上样品门，在主界面上选择“稀释”键一运行，执行完毕仪器将自动打印结果。

临床检验实验室sop标准化操作流程范例

临床检验实验室sop标准化操作流程范例下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!临床检验实验室SOP标准化操作流程范例一、引言标准化操作流程（SOP）在临床检验实验室中扮演着至关重要的角色，它确保了实验的精确性、一致性和可重复性。

检验科sop文件新定稿版

检验科s o p文件新精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3. 检验科人力资源管理程序4. 个人防护程序5. 实验室使用和操作技术规程6. 实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8.仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11.检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15.检验科室间质评标准操作程序16.检验报告的管理程序17.标本管理程序18.实验室消毒隔离规程19.废弃物处理程序20.干湿球温度计操作规程21.分光光度计标准操作规程22.光学显微镜的使用规程23.电热恒温箱的操作规程24.电子天平操作规程25.冰箱、冰柜标准操作规程26.台式离心机标准操作程序27.实验室常用容量仪器校正标准操作规程28.移液器校准标准操作程序29.连续可调式移液器的使用、维护操作程序30.可调式移液器的标准操作规程31.高压锅使用的标准操作规范检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。

2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。

3 职责3.1负责部分样品的采集。

3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。

3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。

3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。

3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。

3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。

3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。

4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。