实验室的设置及管理sop

XX医院微生物实验室

工作程序文件

质量手册

实验操作者：XXXXXXXXXXXXXXXXX

执行日期：2003年4月6日

程序文件目录

01 实验室的设置及管理

02 实验室内务管理制度

03 实验室人员配置及管理

04 实验室工作人员职责

05 生物防护措施

06 废弃物的处理程序

07 实验室清洁程序

08 仪器设备的管理程序

09 仪器设备的操作程序

10 仪器设备维护和保养程序

11 仪器设备的校准程序

12 实验室临床检测项目操作程序

13 实验室试剂、耗材购买和管理程序

14 临床标本的管理程序

15 实验记录管理程序

16 检测结果报告程序

17 室内质量控制程序

18 室间质评管理程序

19 抱怨的处理程序

20 应急处理程序

21 实验室保密制度

22 实验室工作制度

实验室的设置及管理

1.目的：建立实验室的合理设置和科学管理，最大限度防止实验误差,保证检验结果的可靠

性。

2.本程序的改动程序：

3.本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任

批准签字后实施。

4.适用范围：本程序适用于微生物检验实验室的设置、工作流程和日常管理等。

5.程序：

4 .1 微生物检验实验室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的微生物检验、感染控制及相关实验工作。

4.2 本实验室采用VITEK32全自动微生物分析系统作为临床微生物检验的主要手段，实验室分为配剂室、鉴定室、标本处理室和无菌室，每一工作区各配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品。

4.3 各工作区有专用的仪器设备、办公用品、实验耗材和清洁用具等，不可混用。

4.4 各工作区配置、功能和内务管理见各区工作制度和相关SOP文件。

4.5 严格遵守微生物实验室的隔离制度，见相关SOP文件。

4.6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科

研活动需要，进入实验区域需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。

4.7 实验完毕后做好清洁消毒工作。

4.8污染的处理：实验中若在操作台面上发生标本或液体外泄，应立即用浸有10％次氯酸钠溶液的卫生纸覆盖发生污染处，半小时后再用软布浸水擦拭干净。

6.引用的文件及图表

5.1 实验室布局图：Lab_view

5.2 微生物检验实验室工作制度：proc_lab_12

5.3试剂配制区工作制度：Sop_regu_regnt；

5.4样本处理区工作制度：sop_regu_prep；

6.5鉴定区工作制度：sop_regu_measu；

5.6 实验室内务管理制度：proc_lab_2

实验室内务管理制度

1.本实验室人员岗位轮转服从检验中心统一安排，新安排至本室人员须经微生物学和微生物检验技术

培训并取得合格证后方可上岗。

2.由科主任负责安排本室人员的工作，如测定项目、仪器维护、卫生安全等。

3.实验室工作人员应严格遵守各项规章制度和操作规程。

4.实验结束后，做好实验室的清洁卫生和消毒工作，下班后打开紫外灯一小时(自动)。

5.确保实验室的安全。工作人员每天下班前应认真检查实验室的门窗、水电，节假日应指定人员负责

检查实验室的仪器、设备，确保安全。

6.私人贵重物品和现金勿放在实验室，否则，后果自负。

7.实验室为工作学习场所，非实验相关物品不得放置在实验室内，落实实验区和生活区分离的原则，

8.在实验室内不得从事读报、看小说等非实验性工作。

9.实验室人员应自觉遵守以上规定，如有违反按科有关规定处罚。

实验室人员配置及管理

1.目的：保证实验室有足够数量的合格的工作人员，并能完成相应的工作任务。

2.本程序的改动程序：

本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任批准签字后实施。

3.适用范围：本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。

4.程序：

4.1 人员要求：

4.1.1本实验室工人作员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级技术职称或本科学历。

4.1.2 实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心举办的微生物检验技术培训或在某大医院进修，并取得合格证。

4.1.3 对于新进入本室的人员，应在实验室有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应在最短的时间内取得上岗培训合格证。

4.2 人员配置：

4.2.1 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有主管技师1人、技师2人，视工作量的增加和业务发展需要，应适当增加工作人员。

4.2.2 各级技术人员履行相应的工作职责，见实验室工作人员职责：附6。

4.3 人员培训及考核：

4.3.1 实验室负责人（或委托人）参加每两年卫生部微生物室间质评总结会。

4.3.2 实验室工作人员每1~2年至少参加1次微生物检验技术的省级或国家级继续教育项目，

参加相关学术交流会议。

4.3.3 安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。

4.3.4 实验室工作人员每年应提交至少1篇本专业相关学术论文或综述作为年度业务考核的

依据之一。

4.4 人员管理

4.4.1实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、

培训等相关材料复印件。

4.4.2 技术档案分文本档案和电子档案，文本档案每年更新1次，电子档案随时更新。

5.引用的文件及表格

5.1 工作人员一览表：lab_staf

5.2 人员培训计划记录表：tab_train

5.3工作人员技术档案：lab_staf_1；

5.4组织结构图：Fig-1