高值耗材可追溯管理系统
高值医用耗材追溯管理制度及流程
医用高值耗材追溯管理制度及流程1.目的为了加强我院医用高值耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用，保障医患双方合法权益，进一步加强对我院医用高值耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院医用高值耗材采购使用工作规范化、制度化，根据《医疗器械监督管理条例》、《医用耗材管理暂行规定》的规定和《湖北省卫生健康委办公室关于加强医疗机构医用高值耗材全流程管理的通知》文件精神，特建立本工作制度。
2.适用范围本制度所涉医用高值耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材。
具体包括：2.1 血管介入类：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
2.2 非血管介入类：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺、膀胱、直肠等）导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
2.3 骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
2.4 神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
2.5 电生理类：标测导管、消融导管等。
2.6 起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
2.7 体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
2.8 眼科材料：晶体、眼内填充物等。
2.9 口腔科：种植、颌面创伤修复、义齿等。
2.10 其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
3.全院医用耗材管理委员会对全院医用高值耗材从采购、配送、储存、使用等全过程实行全程监管实施。
日常监督工作由医用耗材管理专班负责落实。
4.全院所有医用高值耗材，从采购、验收直至使用，均可实现追溯。
5.根据临床科室需求，耗材管理部门对在湖北省医用耗材交易系统上挂网的医用高值耗材进行遴选，入院后，由耗材管理部门采购人员在SPD系统中做该耗材的字典主档维护（字典内容：商品名称、规格、型号、注册证号、采购单价、单位、生产厂家、供应商、是否高值、是否临购等），并由耗材管理部门室主任审核方可通过。
医用高值耗材管理系统
医用高值耗材管理系统保力医用高值耗材管理系统，主要是针对介入、植入类医疗器械的监管和追溯而开发设计的。
其封闭循环的全流程监管，从申请、备货、使用和用后记账等环节，对介入、植入类医疗器械在院内的全部流通环节做到第三方监管。
保力医用高值耗材管理系统采用的是用单品种、单规格、单一物体所确定的唯一条形码作为标识（就像我们每个人的身份证一样，仅有一个，绝无重复）对其进行管理。
通过用唯一条形码管理介入、植入类医疗器械，改善了现存植入医疗器械无第三方监管、使用和付款背靠背的被动局面，而且能够堵塞植入医疗器械假冒伪劣、以次充好、缺斤短两的漏洞。
借助唯一条形码标识，将患者信息与所使用的植入医疗器械通过唯一码（即“身份证号码”）进行匹配关联，可实现介入、植入类医疗器械来源可追溯、去向可查询的效果，一方面，能够帮助保障病人的合法权益，另一方面，也能减少由植入医疗器械而引发的医患纠纷，从某种意义上来说，维护了医院的信誉。
软件特点：1、临床科室在计算机终端填报高值耗材请领单，信息清楚、准确，不再手工填写和人员传送至库房；2、请领单信息自动保存，可回顾性查询；3、计算机自动上传请领单至相应库房；4、系统自动汇总全院各科室的请领信息并列表；5、计算机自动检索比对科室请领单信息并通知库房备货；6、计算机自动整合请领单，自动按照高值耗材对应销售公司智能拆分生成备货通知单，通知经销商备货；7、拥有短信收发功能，自动生成备货短信，备货内容清晰明确，节省大量人力和时间；8、统一验货、生成唯一条形码，粘贴唯一标识。
备货严谨，核查严格，确保产品质量；9、存储耗材靠近临床，方便使用；10、通过扫描产品唯一条码，自动生成记账单，审核通过后扣减患者住院押金；11、通过审核后计算机自动即时生成正式的耗材入库单和出库单，同时计扣科室成本；12、通过记账单自动生成高值耗材补货通知单，通知销售公司补货；13、计算机自动统计蓝票信息，即时生成待付款汇总表，经费结算状态一目了然；14、快速查询各类信息，彻底改变手工统计报表状况，实现无纸化、智能化办公；15、耗材销售公司资质管理及资质到期提前预警，耗材产品保质期到期提前预警；16、采用备货方式存储耗材，既保障了临床的使用，又为医院减少了资金的占压。
(优化版)材料源头追溯管理系统
(优化版)材料源头追溯管理系统1. 介绍材料源头追溯管理系统是一种基于先进信息技术的供应链管理工具，旨在确保材料从源头到成品的全程可追溯性和质量控制。
通过该系统，企业可以实现对原材料、生产过程、库存管理和最终产品等环节的实时监控和管理，从而提高产品质量，降低成本，增强市场竞争力。
2. 系统架构优化版的材料源头追溯管理系统采用了模块化的设计，主要包括以下几个核心模块：- 数据采集模块：负责从各种数据源（如传感器、生产设备、ERP系统等）采集实时数据；- 数据处理模块：对采集到的数据进行清洗、转换和存储，为后续的数据分析和追溯提供支持；- 数据分析模块：对数据进行统计、分析和挖掘，生成有关材料源头追溯的各种报告；- 追溯查询模块：提供用户界面，方便用户进行材料的追溯查询；- 系统管理模块：负责系统的配置、用户管理和权限控制等。
3. 功能特点优化版的材料源头追溯管理系统具有以下功能特点：- 高度可定制：根据企业的具体需求，可以灵活配置系统模块和功能；- 实时数据采集：通过与各种数据源的集成，实现对生产过程的实时监控；- 强大数据分析：采用先进的数据分析算法，提供多种分析和报告模板；- 便捷追溯查询：用户可以通过简单的操作，快速查询到材料的来源和去向；- 安全性高：采用严格的安全措施，确保数据的完整性和系统的稳定性。
4. 使用场景优化版的材料源头追溯管理系统可以广泛应用于以下场景：- 制造业：用于监控原材料的采购、存储和使用情况，确保产品质量；- 农业：用于追踪农产品的种植、收割和加工过程，提高食品安全；- 医药行业：用于监控药品的原料采购、生产、库存和销售，保障患者安全；- 食品加工业：用于追踪食品的原料来源、生产过程和销售去向，提高食品质量。
5. 实施步骤实施优化版的材料源头追溯管理系统，通常需要遵循以下步骤：1. 需求分析：与客户沟通，了解其业务需求和系统期望；2. 系统设计：根据需求分析，设计系统的模块和功能；3. 系统开发：采用敏捷开发方法，分阶段完成系统开发；4. 数据集成：与客户现有的数据源进行集成，实现数据的实时采集；5. 系统测试：对系统进行严格的测试，确保其稳定性和可靠性；6. 上线部署：将系统部署到客户的生产环境中，进行实际运行；7. 培训与支持：为客户提供系统操作培训和技术支持。
医疗器械追溯管理系统
医疗器械追溯管理系统解决方案一、项目背景植入物管理现状1、手工记录差错多，无法追溯高值耗材往往都是直接送往手术室直接验收，手术室实际所用植入耗材的记录和设备科安装按照送货单所记录的有可能存在偏差；通用名与产品注册证所标识的名称不一致所造成的偏差,造成无法追溯；手工记录差错率为1/300，我们在上海华山医院和上海长海医院统计过一个手术的术后登记表，书写字数至少需要103个字，一个再细心的护士，也难免出现笔误或者字迹不清晰,所以手工录入信息容易造成产品无法追溯的结果。
2、错收漏收费用多，损失严重收费项目名称不规范、规格型号空白或不准确无法为人工选择提供依据，往往造成错漏收费；经常会碰到供应商做的耗材首次使用，未经过设备科验收与准入，收费项目未维护,手术室医生直接使用，导致收费困难。
3、验证索证环节多，存在风险产品规格型号繁多，产品注册证四年一更换生产企业的销售代理权频繁更换,导致医院三证管理工作量大手术室直接验收，收货人可能是护士或手术医生，设备科收到的只是送货单，导致不符合医院规定的产品进行临床使用。
4、术后登记工作繁，多头录入植入物术后登记涉及病人基本信息和病情、手术信息、病人使用植入物信息（产品名称、批号规格、注册证号、灭菌有效期等)，尤其是骨科手术手工记录相当繁重.病人术后还需登记收费信息，同样包括病人、收费项目、收费金额等信息.二、解决方案整体流程说明:追溯管理系统是对医疗器械生产、经营、使用整个过程的记录产品特点：全程溯源管理，符合国家最新颁布的《医疗器械监督管理条例》（修订草案）和卫生厅发布2012年新三甲评审要求条码自动管理，采用国际协调组织（GHTF)2011年发布的医疗器械全球唯一标识（UDI）新标准GS1-128和HIBC，利用产品自身条码，无需医院二次条码管理，即可实现全院流通全球最大医疗器械数据平台,进口产品98%以上，国内产品达到85%以上，目前平台有500多家生产企业、2000多家经营企业、34万品种信息、6000多张注册证信息，且数据在持续更新。
高值耗材管理制度的意义
高值耗材管理制度的意义随着医疗技术的不断发展和医疗服务的不断提高，医疗机构对于高值耗材管理的需求日益增加。
高值耗材是指价格昂贵、使用频率较低、生产周期长的医疗器械和消耗品。
高值耗材的管理对医疗机构来说至关重要，因为它们的合理使用和管理直接关系到医疗质量、患者安全和医疗成本。
本文将深入探讨高值耗材管理制度的意义和必要性，以及建立高值耗材管理制度的目标和方法。
一、高值耗材管理制度的意义1. 保障医疗质量和患者安全高值耗材在医疗过程中扮演着非常重要的角色，一些高值耗材如手术刀、心脏起搏器等直接关系到患者的生命安全。
因此，对高值耗材的管理和使用需要更加严格和细致。
通过建立高值耗材管理制度，可以监控高值耗材的采购、配送、使用和追溯等全过程，保障医疗活动的合理进行，最大程度地减少医疗过程中的风险，保障医疗质量和患者安全。
2. 提高医疗成本的控制能力高值耗材价格昂贵，占据医疗机构的大量经费。
因此，对高值耗材进行有效管理可以省去不必要的开支，提高医疗成本的控制能力。
建立高值耗材的采购计划和储备制度，可以在保证患者治疗需求的基础上，合理控制高值耗材的使用量，减少废耗和漏耗，降低医疗成本，提高医疗机构的经济效益。
3. 促进医疗资源的合理配置和管理高值耗材的管理制度有助于促进医疗资源的合理配置和管理。
通过对高值耗材的分类管理、库存管理，医疗机构可以更好地了解高值耗材的使用情况和趋势，有针对性地进行合理的配置，避免高值耗材的浪费和过剩，确保医疗资源的合理利用和配置。
4. 保障医疗机构的规范运行高值耗材管理制度的建立有助于医疗机构的规范运行。
制定高值耗材采购、使用、管理的相关规定和标准，可以规范医疗机构内部工作流程和管理模式，保证医疗机构的正常运转和管理秩序。
高值耗材管理制度不仅是医疗机构自身管理的需要，也是国家监管和社会监督的要求。
二、建立高值耗材管理制度的目标在深入探讨高值耗材管理制度的意义和必要性之后，我们也需要对建立高值耗材管理制度的目标进行明确和具体的规划。
高值耗材管理系统-条形码管理功能
高值耗材管理系统条形码管理功能介绍保力医用高值耗材管理系统为弥补高值耗材“零库存”管理的不足，医院引进医用高值耗材条形码物流管理模块，将医院信息系统(HIS) 与物流系统进行整合，采用条形码的管理手段十分必要。
采购前的资格审核管理采购前对制造商、供应商进行严格的筛选，供货单位必须持有医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等。
同时对其产品进行资质审查，符合条件的方能进入备用库作为可选项，由上级业务主管部门或医院组织招标。
建立、维护高值耗材基本数据库医学工程科对中标的高值耗材建立管理类别，并在管理类别下建立所有高值耗材的物资目录。
首先输入材料基本信息主要包括名称、规格、生产厂家、入库价、供货商、REF码、LOT码、生产许可证有效期、产品注册证有效期、厂商联系方式等，然后由专人核对高值耗材库中的材料基本信息，特别要确认材料价格与收费系统中价格是否一致。
同时根据耗材的更新和进价变化，及时维护数据，确保耗材使用时信息的准确性。
使用过程中的管理医生根据手术或检查治疗所需高值耗材的具体情况，通知供应商备好所需材料，由医学工程科打印手术备用材料条形码。
术前，由供应商将用以当天手术或检查治疗的备货(粘有条形码)带到手术室。
使用过的高值耗材条形码贴在“高值材料使用清单”背面，经术者和巡回护士核实签字确认后，交高值耗材计价员，认真核对供应商提供的条形码基本信息，通过计价程序，使用扫描枪逐一扫描条形码进行计价，病人计价的同时系统自动扣除了科室成本。
高值耗材库房管理高值耗材库房管理员对已计价的高值耗材在《高值耗材管理程序》中进行入库、出库处理，并打印物资入库单和物资出库单，供应商根据入库单开具发票。
高值耗材条形码物流管理的效果与体会实现了高值耗材质量的全程跟踪、患者计价的实时准确、科室成本的及时录入，满足了医院医疗、行政、财务物资管理和患者的需要，达到了追溯管理的及时性、准确性。
提高责任意识和管理意识通过对高值耗材进行条形码扫描跟踪，全程掌握了高值耗材的采购和使用情况，从制度上建立了高值耗材管理节点，从而提高了管理岗位人员的责任意识、管理意识。
高值耗材追溯管理系统
? 全程条码化管理
? 系统中耗材采用个体条码作为高值耗材的唯一 标识。条码的编码规则为：主码 +追溯码；主 码在产品目录资料中就予以记录，而追溯码则 体现出耗材个体的批次、效期等信息。这样在 验收时扫描条码后，不但直接办理了预入库手 续，还直接记录了产品各项信息，并可以直接 与目录档案中的主码相比较，确保耗材配送的 准确率。经过条码化管理，耗材个体包括生产 商、供应商、规格型号、出厂日期、包装日期、 有效期、批号、序列号等信息，全部记录入管 理系统数据库。
2、以往业务中存在的问题
? 耗材配送的准确度
传统的耗材管理由科室自行提交使用申请，申请 中对规格、型号等具体信息标注不详尽，采购办公室 对耗材没有临床使用经验，所以在采购过程中常有因 申请信息不明确反复验证而致采购不及时或配送型号 与实际需求不符的现象，影响了使用效率。
?实际接受的耗材与手工验收单明细的匹配程度
理混乱。
?高值耗材的效期管理缺乏时效性
手工记帐在耗材效期管理环节有很大的弊端。保管 员要逐条查阅手工账本以确定耗材的有效期，难免有所 缺漏。而过期的耗材一经发现就表明已给医院造成了损 失；一旦没发现而被临床科室使用，就会给患者的安全 和健康带来隐患和危险，对医院医疗质量安全造成严重
影响。
?医院对高值耗材的使用去向难以形成追溯
? 本系统通过耗材的追溯码做到了对高值耗材 每一批次的单件追溯，包括有效期，批号等。 实现了高值耗材采购、在库、使用和追溯各 个环节的全程控制与跟踪，提高了医疗质量、 保障了患者安全，使患者和医院都得到受益。
?功能模块
追溯查询
基础数据
采购申请
自动收费
高值耗材可追溯管理系统
验收管理
使用登记
在库管理
高值耗材管理系统
高值耗材管理系统随着医疗技术的不断发展和医疗服务的提升，高值耗材的使用量不断增加。
高值耗材，也被称为耗材占比较高或者价格较高的医疗器械和相关设备，包括植入式材料、手术器械、创伤修复材料等。
由于高值耗材的价格昂贵，管理不善往往会导致医疗机构的经济负担加重，甚至因为使用不当引发医疗事故。
因此，高值耗材管理系统应运而生，旨在提高医疗机构的管理效率、降低成本并确保医疗质量与安全。
一、高值耗材管理系统的作用高值耗材管理系统是指利用信息化技术对高值耗材进行全过程管理的系统。
它能够实时追踪高值耗材的采购、入库、分配、使用和退库等环节，并提供详尽的数据分析和报表，从而帮助医疗机构实现以下目标：1. 提升操作效率：传统的高值耗材管理方式多存在人工操作和信息不畅通的问题，而高值耗材管理系统能够实现流程自动化、信息共享化，大大提高了操作效率，减少了人力资源的浪费。
2. 控制成本：高值耗材是医疗机构的重要开支之一，合理控制高值耗材的采购、存储和使用，能够降低成本，提高资源利用效率。
3. 提高质量与安全：高值耗材直接影响患者的治疗效果和安全性，通过高值耗材管理系统的实时监控和追溯功能，可以确保高值耗材的有效管理和使用，减少患者风险和医疗事故的发生。
二、高值耗材管理系统的关键功能1. 高值耗材采购管理：高值耗材管理系统可以通过对供应商和产品的管理，确保采购质量和合规性。
比如对供应商进行评估和筛选，对产品提供全面的信息比对和质量追溯。
2. 高值耗材入库管理：高值耗材入库时需要进行准确的信息登记和记录，包括产品名称、数量、批次等。
高值耗材管理系统能够实现自动扫码入库，避免了人工登记的错误和漏登，确保信息的准确性和完整性。
3. 高值耗材分配管理：高值耗材管理系统可以根据各科室的需求和患者情况进行智能分配，避免了过度或者不足的问题。
同时系统还能够提供实时库存查询功能，帮助医务人员了解高值耗材的使用情况和库存状态。
4. 高值耗材使用管理：高值耗材管理系统可以实现对高值耗材的实时追踪和控制。
医院无菌和高值耗材追溯管理制度
医院无菌和高值耗材追溯管理制度一、目的为了确保医院无菌和高值耗材的安全、有效使用，最小化患者的感染风险和经济损失，制定本追溯管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院内所有与无菌和高值耗材有关的科室和人员。
三、职责分工1.医院管理层负责制定无菌和高值耗材追溯管理制度，并确保所有相关人员的培训和执行。
2.医院采购部门负责对无菌和高值耗材的采购工作进行管理，确保产品的质量和追溯信息的获取。
3.医务科室负责无菌和高值耗材的存储、使用和追溯工作，并做好相应的记录。
4.品质管理部门负责对无菌和高值耗材追溯信息的审核和监督，并及时采取纠正措施。
5.临床科室的医生和护士负责无菌和高值耗材的正确使用，并对异常情况进行报告和处理。
四、追溯管理流程1.采购环节1.1采购部门根据医院的需求和相关法规进行无菌和高值耗材产品的选购，并与供应商签订质量保证协议。
协议中应包括产品批次信息、质量标准和追溯要求等。
1.2采购部门在交付无菌和高值耗材时，要求供应商提供追溯信息，包括生产日期、有效期、生产批次等。
1.3采购部门要按照管理制度，及时记录和归档无菌和高值耗材的相关信息，包括供应商信息、产品信息以及追溯信息等。
2.入库环节2.1医务科室根据采购部门提供的无菌和高值耗材信息，进行验收入库工作，并做好相应记录。
2.2医务科室对入库的无菌和高值耗材进行检查，确保产品的完整性和无菌状态，如有异常情况要及时报告相关部门。
2.3医务科室按照管理要求，对入库的无菌和高值耗材进行分类存放，并定期进行清点和检查。
3.使用环节3.1临床科室的医生和护士要按照操作规范和无菌要求，正确使用无菌和高值耗材。
3.2使用过程中如发现异常情况，如包装损坏、过期、材质改变等，要及时停止使用，并填写异常处理记录。
3.3使用完毕的无菌和高值耗材要按照规定的处理方法进行处理，如未使用完的要单独封存并归档。
4.追溯信息记录4.1医务科室要建立无菌和高值耗材的追溯信息记录表，按照管理要求进行填写和归档，包括采购信息、入库信息、使用信息等。
医院无菌和高值耗材追溯管理制度
医院无菌和高值耗材追溯管理制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行），制定本制度。
一、无菌和植入类高值耗材：植入、置入类耗材等第三类医疗器械。
二、配送公司所供医院使用的无菌和高值耗材，必须附带耗材相应资质证件，由药剂科存档备案。
三、由于无菌和高值耗材品种繁多、材质多样、规格型号复杂，专业性强，手术时只能依据患者的实际情况选择相应耗材的规格型号,因此我院无菌和高值耗材实行零库存管理，使用科室需要时由配送公司随时供给。
四、不得购进无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的无菌和高值耗材；进口无菌和高值耗材必须有中文标示，无中文标示的不得购进。
五、无菌和高值耗材必须在省网目录内采购，无菌和高值耗材到货后，由药剂科和使用科室共同负责对耗材的包装、批号、有效期、数量、质量状况等验收；未经验收或验收不合格的医用耗材，不得使用。
六、高值耗材追溯单上涉及人员填写时，认真审核对照追溯单上填写的耗材产品名称、数量、外观及质量状况、生产厂家等项目，是否与追溯单、病历上粘贴的合格证上项目完全一致。
高值耗材追溯单由药剂科永久保存。
七、高值耗材追溯单填写完全后，配送公司人员携带追溯单和随货同行单等相关资料到药剂科审核；审核追溯单上耗材合格证与随货同行单上的耗材名称、规格、类型、厂家等项目是否完全一致，如有差异不予办理网上点击。
八、审核合格后，由药剂科网采人员按照随货同行单上耗材名称、规格、类型、厂家、价格等项目，与省网目录内相关品种进行对照审核，随货同行单上耗材各项目必须与省网目录内各项目完全一致，如有任何差异均不予办理网上点击。
九、网上点击完成后，由药品会计对照网采数据、随货同行单和追溯单办理入库，确保品种信息在医院信息系统中可追溯。
十、因配送公司人员提供的随货同行单、追溯单、网采数据有误等环节造成的各项损失，由配送公司承担。
医用耗材追溯管理制度
医用耗材追溯管理制度一、背景医用耗材指的是医疗机构用于诊断、治疗或预防疾病的各种器械、用品和耗材。
随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，医用耗材的种类和数量也在不断增加。
然而，由于医用耗材的特殊性，一旦出现质量问题或者不合格产品，可能会对患者的安全造成严重的危害。
因此，加强医用耗材的追溯管理，及时发现和处理问题产品，对于保障患者的安全和权益，提高医疗质量，具有重要意义。
二、追溯管理概述医用耗材的追溯管理是指通过记录和追踪耗材从生产、加工、流通到使用的全过程信息，确保产品的质量和安全，为问题产品的处置提供依据。
追溯管理的核心是建立完整的追溯体系，包括产品信息的采集、存储和共享，以及信息跟踪和溯源的能力。
追溯管理主要包括原料采购追溯、生产过程追溯、销售和配送追溯、库存管理追溯以及使用环节追溯等。
每个环节都需要建立相应的追溯体系，确保产品的全程追溯和可追溯性。
三、追溯管理的重要性1.保障患者安全。
医用耗材质量问题可能会对患者的生命造成危害，通过追溯管理及时发现和处理问题产品，可以减少患者受到的损害。
2.提高医疗质量。
及时发现和处理质量问题，可以保证医疗机构使用的产品符合质量标准，提高医疗质量。
3.减少医疗事故。
通过追溯管理，可以快速找到问题产品的来源，减少医疗事故发生的可能性。
4.保障医疗机构声誉。
质量问题的产品可能会影响医疗机构的声誉和信誉，通过追溯管理及时处理质量问题，可以保障医疗机构的声誉。
四、医用耗材追溯管理的主要内容1.建立追溯管理制度医疗机构应建立医用耗材追溯管理制度，明确追溯管理的责任和义务，规范追溯管理流程和方法。
制度应包括追溯管理组织机构、追溯管理要求、追溯管理流程、追溯管理措施等内容。
2.建立信息采集和录入机制医疗机构应建立医用耗材信息采集和录入机制，全面记录医用耗材的生产、加工、流通和使用情况。
信息包括产品批号、生产日期、有效期、生产商等关键信息。
3.建立信息共享机制医疗机构应建立信息共享机制，确保各环节之间的信息共享和数据传递。
高值耗材追溯管理制度
高值耗材追溯管理制度高值耗材是医疗卫生机构中非常重要的一类耗材，其管理直接关系到医疗质量和安全。
为了确保高值耗材的有效管理和使用，提高工作效率，我们制定了本《高值耗材追溯管理制度》。
2. 目的和范围本制度的目的在于规范高值耗材的追溯管理，确保其来源可靠、品质优良，并配备完善的追溯系统，以提供准确、及时的数据支持。
本制度适用于我司所有涉及高值耗材管理的部门和人员。
3. 责任及权限3.1 部门经理负责高值耗材的采购、存储、追溯和报废等工作，并制定相应的管理制度和流程。
3.2 采购员负责根据需求、供应商评估等相关规定，从合格的供应商购买高值耗材，并保证采购过程的透明和合法性。
3.3 仓库管理员负责高值耗材的验收、入库、出库和库存管理，并确保库存信息的准确性。
3.4 追溯员负责建立高值耗材追溯系统，及时记录高值耗材的流向，并配合上级部门进行追溯调查工作。
3.5 临床医生、护士等直接使用高值耗材的人员，有责任按照规定正确使用、登记和报废高值耗材。
4. 高值耗材的追溯管理流程4.1 高值耗材采购阶段：采购员按照公司采购程序从高值耗材供应商进行采购，并查验交付货物的相关文件和质量证明。
4.2 高值耗材入库阶段：仓库管理员根据采购单和相关文件将高值耗材入库，并进行验收，确保质量和数量无误。
4.3 高值耗材出库阶段：仓库管理员根据医疗卫生机构的需求、领用单和相关手续，将高值耗材出库，并登记出库的相关信息。
4.4 高值耗材使用阶段：临床医生、护士等直接使用高值耗材的人员按照规定使用，并登记相关信息，并定期报废过期和损坏的高值耗材。
4.5 高值耗材追溯阶段：追溯员根据系统记录的高值耗材信息，进行追溯调查，并将问题上报上级部门，确保及时解决问题。
5. 追溯系统的建立和使用5.1 建立高值耗材追溯系统，记录高值耗材的全生命周期信息，包括采购、入库、出库、使用和报废等环节的信息。
5.2 系统应具备查询、统计、分析等功能，以便于对高值耗材的流向进行追溯调查。
大型医院耗材管理SPD系统
无菌和高值耗材追溯管理制度
无菌和高值耗材追溯管理制度无菌和高值耗材追溯管理制度是指在医疗机构内，对无菌和高值耗材的采购、入库、使用、返还和销毁等全过程进行追溯管理的制度。
该制度的目的是保障患者用品的安全性和质量，防止患者感染交叉感染，提高医疗机构的管理水平。
为了实施无菌和高值耗材追溯管理制度，医疗机构应建立专门的无菌和高值耗材追溯管理团队，负责制定管理政策、建立追溯管理制度和监督实施情况。
此外，医疗机构还应配备相应的设备和技术，如条码识别系统、RFID技术等，以确保追溯过程的准确性和高效性。
首先，医疗机构应对无菌和高值耗材的供应商进行准入管理，与合格的供应商签订合同，并明确供应商的责任和义务。
在采购过程中，医疗机构应遵守透明、公正、公平的原则，进行限价采购，确保无菌和高值耗材的质量。
其次，在入库管理中，医疗机构应对无菌和高值耗材进行标识、登记和分类。
每批入库的无菌和高值耗材都应有唯一的追溯码，以确保每件耗材的追溯性。
接下来，医疗机构通过使用追溯码，对每批次无菌和高值耗材进行追溯管理。
在使用前，医疗机构应对耗材进行检验和核对，确保其完好无损、无菌。
同时，在使用过程中，医疗机构应建立患者耗材使用档案，记录患者使用的无菌和高值耗材信息，包括耗材名称、型号、生产日期等。
在使用过程中，医疗机构应遵守使用规范，杜绝重复使用、混用等不良行为。
当患者治疗结束后，医疗机构应对无菌和高值耗材进行追溯管理，确保其不会再次用于其他患者。
对于返还的耗材，医疗机构应进行二次消毒，并在耗材上加注返还标识，以便再次使用时能够区分。
最后，医疗机构应建立完善的售后服务制度，及时收集、整理和处理患者的投诉和反馈，并对发现的问题进行纠正和改进。
综上所述，无菌和高值耗材追溯管理制度的建立和实施对于确保患者用品的安全性和质量具有重要意义。
医疗机构应加强追溯管理制度的宣传和培训，提高管理人员和医护人员的追溯管理观念和能力，以建立和维护优质医疗服务的良好形象。
高值耗材追溯管理制度
高值耗材追溯管理制度高值耗材追溯管理制度的重要性与挑战在医疗领域，高值耗材是指价格较高且用途广泛的医疗耗材，如手术器械、植入物和医用耗材等。
随着医疗技术的发展和人们对医疗质量的要求提高，高值耗材在医疗过程中的作用也愈发凸显。
然而，由于其规格繁多、成本高昂、供应链复杂等特点，高值耗材的管理和追溯成为医疗机构面临的重要挑战。
一、高值耗材的管理挑战1. 供应链管理难度大：高值耗材的生产和流通环节较长，涉及多个生产商、供应商和分销商，使得供应链管理变得困难。
不同供应商之间的质量标准、配送速度和售后服务存在差异，增加了管理的复杂性和挑战。
2. 缺乏有效追溯体系：对高值耗材的追溯是确保质量安全和监管要求的重要手段。
然而，目前很多医疗机构在高值耗材的追溯方面仍存在困难。
由于缺乏有效的追溯体系，一旦出现质量问题，很难及时发现和追溯问题的根源。
3. 数据信息不对称：由于医疗机构和供应商的信息系统不对称，存在信息不共享、数据不同步的问题。
医疗机构无法准确了解高值耗材的库存、使用状况和生产日期等信息，从而影响了对高值耗材的管理和追溯。
二、高值耗材追溯管理制度的重要性1. 确保患者安全：高值耗材作为直接接触患者的重要物品，质量安全是第一位的。
建立健全的高值耗材追溯管理制度，能够及时发现和追溯患者使用的高值耗材，确保患者的安全和权益。
2. 提高医疗质量：高值耗材的使用直接关系到医疗质量。
通过追溯管理制度，医疗机构能够加强对高值耗材的控制和监管，提高医疗操作的准确性，减少手术风险和并发症，提高医疗质量和治疗效果。
3. 实现资源的合理利用：高值耗材的成本较高，建立高值耗材追溯管理制度能够帮助医疗机构实现对高值耗材的有效管理，减少浪费和低效使用，实现资源的合理利用，降低医疗成本。
三、高值耗材追溯管理制度的建立1. 加强政策法规的制定：制定相关政策法规，明确高值耗材追溯管理的目标、原则和要求，为医疗机构建立追溯体系提供法律依据和指导。
高值耗材追踪管理系统及其应用
高值耗材追踪管理系统及其应用摘要：目的：为了保证高值耗材的使用安全和质量监控，构建了高值耗材一物一码的全流程追溯管理系统。
方法：一对一关联高值耗材的追踪码与出厂码，以二维码扫描的方式控制核对高值耗材在医工科零库存直入直出，病区签收以及计费等，并同步计费与患者信息到HIS。
结果：该系统关联了医嘱、患者、高值耗材以及厂家信息，真正实现高值耗材了一对一全流程追溯管理，提高了工作效率和高值耗材调配的安全性。
结论：该系统全程条码跟踪控制，使高值耗材达到全程信息化监管，值得推广应用。
关键词：高值耗材；追踪码；零库存；信息化引言高值耗材是指价格相对较高，对安全性要求高，又直接作用于人体，对病人的治疗起到直接作用，一般分为植入性材料和非植入性材料[1-3]。
目前医院常用的高值耗材主要分为心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其他类[4]。
针对高值耗材的性质，本系统实现了一对一关联高值耗材的追踪码与出厂码，以二维码扫描的方式控制核对高值耗材在医工科零库存直入直出，病区签收以及计费等，并同步计费与患者信息到HIS，对每个高值耗材以唯一码的方式进行追踪管理。
高值耗材追踪管理系统通过信息技术对传统耗材管理系统进行了优化升级，提高了工作效率，做到了精细化管理。
1 设计思路高值耗材追踪管理系统是物资管理系统中的一个子系统[5]。
各科室利用物资管理系统实现高值耗材请领计划申报，采购计划通过U盘导入外网（内外网隔离），医工科审核后厂家张贴追踪码并送货到医院，高值耗材扫码入库并出库到科室，科室完成计费并关联病人与耗材唯一码，实现了高值耗材的全流程追溯管理。
具体流程如图1所示。
2 高值耗材计费模式高值耗材追踪管理系统实现了耗材追踪码与病人收费的一一对应，将对应的计费信息回写到HIS，以及已计费耗材扫描唯一码退费的功能。
分以下四步完成：为了方便用户名的统一管理维护，该系统从HIS系统获取登录者信息，验证是否有使用程序的权限并获取登录者用户名；HIS系统计费表与高值耗材追踪管理系统追踪耗材计费表通过字段“耗材流水号”相关联；计费保存时，为减少HIS系统计费表增长速度，高值耗材追踪管理系统合并同类项数量后插入HIS系统计费表，高值耗材追踪管理系统追踪耗材计费表按追踪码记录每项耗材的明细，如果提交不成功，同时回退HIS系统和器材设备管理系统所有涉及到的表；退费扫描需要退费的高值耗材二维码，对比高值耗材追踪管理系统追踪耗材计费表中的计费记录，已退费耗材不能再次退费，未计费耗材不能退费，严格做到耗材与病人的相对应，同时保存退费时只能插入数量为负数的记录，不能删除记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
高值耗材可追溯管理系统
摘要：本系统采用RFID作为高值耗材唯一识别码，并通过与HIS系统互通，从
高值耗材的申领到使用实现了全流程可追溯的管理，为高值耗材的管理提供了优
良案例，系统操作简单、安全性好、扩展性强，具有很好的推广价值。
关键字：RFID 高值耗材 HIS 追溯
一、高值耗材管理现状
医院高值耗材一般指临床使用的可直接作用于人体的医学材料，高值耗材有
着严格的准入要求，价格一般相对较高。
传统管理模式为:手术前使用部门直接通
知供货商备货送货，患者手术后，高值耗材使用完毕，再到HIS系统中记帐，高
值耗材支出费用计入使用科室的支出成本，医学工程部统计全院高值耗材使用情况，财务科定期给供货商支付货款。
耗材由供货商和使用科室负责保存，这种管
理模式漏洞百出。
二、高值耗材识别码选择
1、RFID介绍
射频识别(RadioFrequencyIdentification，RFID)技术是一种通过射频信号自动识
别目标对象并获取相关数据、非接触式的自动识别技术。
一套完整的RFID系统是由电子标签、阅读器及应用软件系统3个部分组成。
电子标签，由一块集成电路芯片与天线组成集成电路部分的功能是处理和存
储信息，对射频信号进行调制和解调。
天线用来接收和发射信号。
每个标签具有
唯一的电子编码，附着在物体上标识目标对象。
阅读器，读取或者写入标签信息的设备。
阅读器根据使用的结构和技术不同，可以是只有读功能的装置，也可以是同时具备读写功能的装置，是RFID系统信息控制和处理中心。
2、RFID工作原理
将RFID标签通过穿插、粘贴、佩戴、植入等方式安装在被识别对象上，当带
有RFID标签的物件进入阅读器发射的磁场后，电子标签与阅读器之间即建立起无线通讯链路，标签向阅读器发送存储在芯片中的产品信息，阅读器接收信息并解
码后，传送给信息系统进行数据处理。
三、可追溯高值耗材管理系统总体设计
3.1系统总体结构
高值耗材管理信息系统总体设计目标是建立一套完整的高值医用耗材可追踪
和回溯系统。
从耗材进入医院之前采购范围的确定，再到耗材的入库、出库，最
后用到患者身上实行全程监控，做到每个耗材都能向上追溯到供应商和生产厂商，向下追溯到手术医生和患者个人；同时能随时查询耗材的库存、记帐、付款状态。
信息系统的总体结构如图1所示。
3.2系统功能设计
高值耗材管理信息系统可分为4大部分:供货商管理模块、库房管理模块、使用模块、财
务管理。
供货商管理包含高值耗材基础信息管理、RFID标签生成；库房管理模块包括采购计划、申请管理与RFID标签的读写功能、入库登记、出库登记、成本核算数据生成以及信息查
询与跟踪管理功能；使用科室管理模块包括高值耗材使用申请、HIS费用录入、RFID标签的
读写功能、使用确认和清单打印功能，每个功能又分为门诊和住院两部分；财务管理模块包
括货物付款、供货商结帐和财务报表等功能。
软件流程图如图2所示。
高值耗材的管理主要通过以下步骤：供货商备货时产品基本信息与RFID标签建立对应关系、患者使用时耗材信息RFID与HIS系统建立对应关系，库管出入库、财务结算。
3.2.1临床使用申请
所有高值耗材招标目录中的商品信息必须维护到高值耗材管理系统中，确定高值耗材的
信息来源范围，不能随意增加高值耗材采购来源；科室医生根据患者手术需要在目录范围内
申请高值耗材，医工部提取全院的申请单并制订采购计划，通知供应商提前备货。
3.2.2高值耗材对应RFID标签生成
第一步，基本信息录入，录入的基本信息包含两类，第一类是供货商录入的高值耗材的
商品信息，包括:名称、规格、类型、生产商、供应商、批号、有效期等；第二类是库房需要
录入的入库信息，包括:包装单位、采购价格、申领科室、采购人、录入人、使用病人人等。
第二步，建立耗材与RFID标签的对应关系，每个RFID标签都有一个唯一的电子编码，
附着在物体上标识目标对象，本系统采用该电子编码作为某一件高值医用耗材的唯一标识，
建立与高值耗材基本信息的一一对应关系。
3.2.3高值耗材信息与HIS关联
使用部门在系统中录入病人已使用过的高值耗材。
读取病人带有RFID标签的腕带，自动
查找到该病人及其基本信息、当前费用信息；读取患者腕带，将要使用的高值耗材RFID标签与患者腕带进行绑定，系统将自动把该耗材费用记录到患者费用明细中。
当临床科室对使用
的高值耗材计费或使用确认后，需要打印使用清单，供库房做高值耗材入出库的依据。
3.2.4高值耗材入出库单据生成
根据临床科室记录的患者高值耗材使用清单及从患者费用明细中提取到的费用信息自动
生成高值耗材入库、出库单据，同时生成入库凭证，使物流与财务统一，财务成本反映及时。
3.2.5高值耗材财务管理
根据供应商名称检索出该供应商提供的所有未结耗材款项，选择要付款的入库单，同时
核对入库单与结款单上的名称、数量、金额等是否相符，确认无误后付款。
四、结束语
本系统应用RFID极其相关技术作为管理手段，不仅实现了医院高值耗材零库存管理的目标，同时实现了高值耗材采购、使用、入库、出库、计费、付款的全流程追溯管理，使高值
耗材与医嘱、收费相关联，向上可追溯到供应商和生产厂商，向下可追溯到手术医生和患者
个人，同时能随时查询耗材各种状态。
它的应用规范了医院高值耗材管理流程，有效提高了
医疗质量。
参考文献：
[1] 靳萍. 高值医用耗材全程跟踪管理系统开发与应用[J].中国数字医学, 2008, 3( 6); 51-53.
[2]关致威. RFID在库存管理系统中的应用[ J].电脑知识与技术, 2009, 5(4): 980-983.
[3]林济南等.基于RFID的高值医用耗材管理信息系统设计与实现[J].计算机与现代化，2011，6:171-174。