新版检验检测机构资质认定评审程序与准备要点
检验检测机构资质认定评审准则 审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点1.资质认定评审的背景和意义资质认定评审是对检验检测机构的能力和资质进行评估,是保障产品质量和人身财产安全的重要手段。
通过资质认定评审,可以有效提高检验检测机构的专业水平和技术能力,保障检测结果的准确性和可靠性,促进国家经济发展和社会进步。
2.审查要点2.1组织管理组织管理是检验检测机构的基础,也是资质认定评审的重要内容。
在审查中需要重点关注机构的组织结构、管理体系、人员配备和管理制度等方面。
只有良好的组织管理,才能保证检验检测工作的规范和有效性。
2.2资质认定评审要求资质认定评审要求是检验检测机构必须符合的标准和条件。
在审查过程中,需要对机构是否具备资质认定评审要求进行全面的评估和验证。
这些要求包括实验室设施和设备的规范、技术人员的资质和能力、质量管理体系的有效性等方面。
2.3技术能力技术能力是检验检测机构的核心竞争力和基础。
在审查中需要对机构的技术能力进行全面的评估和验证,包括技术人员的培训和资质、实验室设施和设备的先进性和适用性、检验检测方法的准确性和可靠性等方面。
2.4质量管理体系质量管理体系是保障检验检测结果准确性和有效性的重要保障。
在审查中需要重点关注机构的质量管理体系是否建立健全、运行有效,是否符合相关标准和要求,是否具备不断改进的能力等方面。
2.5资源保障资源保障是检验检测机构开展工作的基础条件。
在审查中需要对机构的资源保障情况进行全面评估,包括人力资源、实验室设施和设备、资金支持等方面。
只有充足的资源保障,才能保证检验检测工作的顺利进行。
3.审查方法3.1文件审查文件审查是资质认定评审的第一步,也是基础性的审查方法。
在文件审查中,需要对机构提交的相关资料进行全面的审核和评估,包括组织管理文件、质量管理体系文件、技术能力文件、资源保障文件等。
3.2现场检查现场检查是资质认定评审的重要环节。
在现场检查中,评审人员需要实地查看机构的实验室设施和设备、了解技术人员的工作情况、对机构的管理体系和运行情况进行全面的考察和了解。
检验检测机构资质认定评审准则 审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点检验检测机构资质认定评审准则是对检验检测机构进行资质认定评审的依据,是保障检验检测机构质量和信誉的重要规定。
为了确保评审工作的公正、客观和严谨,评审准则对评审工作中的审查要点做出了详细规定。
本文将对检验检测机构资质认定评审准则中的审查要点进行解析,以期为相关工作提供参考。
一、管理体系(一)质量管理体系质量管理体系是保证检验检测机构正常运转和服务质量的重要保障。
在评审工作中,应当重点审查检验检测机构的质量管理体系是否符合ISO/IEC 17025等相关标准的要求,是否有完善的文件控制和记录管理制度,是否进行过内外部审核等。
(二)管理责任检验检测机构的管理责任包括领导对质量的承诺、目标的设定和政策的制定等方面。
在评审过程中,应当重点审查机构领导对质量管理工作的重视程度,以及相关的管理政策和目标是否能够有效支持机构的质量工作。
(三)人员资格与培训评审中还需要重点审查检验检测机构的人员是否具有相应的资格与能力,以及机构是否建立了完善的培训制度和记录。
二、技术能力(一)设备设施设备设施是检验检测机构技术能力的重要保障。
在评审过程中,应当重点审查机构的设备设施是否完备、准确,以及是否进行过有效的维护和管理。
(二)技术方法技术方法是检验检测机构进行检验检测工作的基础,应当重点审查机构是否具有适当的检验检测方法,并对其准确性和可靠性进行验证。
(三)成果确认成果确认是检验检测工作的最终环节,评审中需要重点审查机构的成果确认程序和确认人员的资质与能力。
三、客户服务(一)服务意识服务意识是检验检测机构对待客户的态度和能力的体现,评审中需要重点审查机构是否能够及时响应客户需求,提供满意的服务。
(二)合同评审合同评审是检验检测工作的基础,评审中需要重点审查机构是否建立了完善的合同评审程序,以确保检验检测工作的准确性和可靠性。
(三)投诉处理投诉处理是检验检测机构对待客户投诉的重要环节,评审中需要重点审查机构对投诉的响应速度和处理结果,以及是否建立了有效的投诉处理程序。
新版《检验检测机构资质认定评审准则》2023
家秘密、商业秘密履行保密义务。(保密承诺书)
条 款 9 要 求 : 检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相
适应的检验检测技术人员和管理人员。 条 款 9 第 1 点 核查内容( 该 条 款 不 能 出 现 不 符 合 项 ) :8、检验检测机构人员均应当签订劳动、聘用合同,且符合相关法 律法规的规定。检验检测机构应规定不得使用同时在两个及以上检验 检测机构从业的人员。劳务派遗人员——用工补充形式(比例不超过 10%)只能在临时性、辅助性或者替代性工作岗位可以采取劳务派遗
和要求。 第四章 附则(条款20-21):规定了评审的要求和实施时间。附件有: 《检验检测机构资质认定书面审查工作程序》、《检验检测机构资质 认定现场评审工作程序》、《检验检测机构资质认定远程评审工作程 序》、《检验检测机构资质认定评审准则》一般程序审查(告知承诺
核查)表
核查的内容
条 款 8 要 求 : 检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法
条 款 9 第 3 点 核查内容:查授权签字人证件及技术资料。
条款9: 人员能力确认与岗位授权——具体到检测项目、设备
所有人员应经过岗位能力确认并持证上岗。包含但不限于:①抽/采样② 检验检测③操作设备④签发检验检测报告⑤分析结果/意见和解释
查培训计划的制订和实施情况、培训效果的评价:培训计划是实现培训目 的的具体途径、步骤、方法,应与当前和预期的任务相适应,由机构领导根 据培训的目的,在进行培训需求调查分析的基础上制定培训理由:①预期需 求、当前状态:②监怪/能力确认时发现不符:③新员工、新标准/变更:④
检验检测机构资质认定流程
检验检测机构资质认定流程检验检测机构资质认定流程是指通过一系列的程序和标准来对检验检测机构的能力和水平进行评估和认定的过程。
在这个流程中,政府或相关机构会对检验检测机构的技术能力、设备设施、质量管理体系等进行评估,以确保其能够提供准确、可靠的检验检测结果,并达到国家相关法律法规和标准的要求。
下面将详细介绍检验检测机构资质认定流程。
1.准备申请材料2.递交申请并缴纳费用申请机构需要将准备好的申请材料递交给资质认定机构,并缴纳相应的认定费用。
3.初步审核资质认定机构会对申请材料进行初步审核,包括确保申请材料齐全、符合要求等。
如果材料不齐全或者不符合要求,申请机构需要进行补充或修改。
4.现场评审通过初步审核后,资质认定机构会组织专家进行现场评审。
评审的内容包括检验检测机构的技术能力、设备设施、人员素质、管理体系等方面。
评审专家将对机构的各项条件进行考核和评估,并填写评审报告。
5.评审结果公示评审结束后,资质认定机构将对评审结果进行公示。
申请机构可以对评审结果提出异议,如果申请机构对评审结果有异议,资质认定机构将组织专家重新评审。
6.资质认定在评审结果公示没有异议的情况下,资质认定机构将对申请机构进行资质认定,并颁发相应的资质证书。
资质认定机构还会将认定结果公示,并定期进行复核和监督。
7.资质证书有效期续签资质认定证书通常有一定的有效期,一般为三年或五年。
在资质证书即将到期之前,申请机构需要进行续签申请。
续签申请流程和初次申请类似,需要递交相应的申请材料并缴纳费用。
上述是一个基本的检验检测机构资质认定流程。
具体的流程可能会因各地法规和标准不同而有所差异,但总体流程大致相同。
通过资质认定,政府或相关机构能够对检验检测机构的能力和水平进行有效监督和管理,保证检验检测结果的准确性和可靠性,维护公共利益和消费者权益。
检验检测机构资质认定现场评审工作程序
附件1检验检测机构资质认定现场评审工作程序1 目的本程序依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关资质认定技术评审要求制定,目的是规范检验检测机构资质认定现场技术评审工作。
2 适用范围本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定现场评审工作,包括材料审查、现场评审实施、跟踪验证及评审材料上报等全过程。
告知承诺的现场核查程序参照现场评审工作程序进行。
现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证(有实际能力变化时)评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。
首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系3个月后提出申请,资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
扩项评审:对已获得资质认定的检验检测机构,申请增加资质认定检验检测项目,资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
复查换证评审:对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满3个月前申请办理证书延续,资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
变更评审:对已获得资质认定的检验检测机构,其工作场所、技术能力等依法需要办理变更的事项发生变化,资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
3 实施部门3.1 资质认定部门受理检验检测机构的资质认定事项申请后,依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,根据技术评审需要和专业要求,自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员实施资质认定技术评审。
3.2 组建评审组3.2.1 评审组组成资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构,应当根据检验检测机构申请资质认定事项的检验检测项目和专业类别,按照专业覆盖、随机选派的原则组建评审组。
评审组由1名组长、1名及以上评审员或者技术专家组成。
检验检测机构资质认定评审工作程序
检验检测机构资质认定评审工作程序检验检测机构资质认定评审工作程序一般包括以下步骤:
1. 提交申请:检验检测机构向相关认定机构提交资质认定申请,包括填写申请
表格和提供相关材料。
2. 材料审查:认定机构对申请材料进行审查,确认是否符合资质认定要求,包
括机构的法定资质、实验室设备和人员的资质等。
3. 现场评审:认定机构组织现场评审,对机构的实验室设备、实验室管理体系、人员素质等进行检查和评估。
评审人员可能会进行设备检查、文件审核、访谈等方式来评估机构的能力和符合性。
4. 报告编制:认定机构根据现场评审的结果,编制评审报告,包括评审结论和
建议。
5. 复核和决策:认定机构内部进行复核和决策,根据评审报告和评审结果,决
定是否给予机构资质认定。
6. 发布认定结果:认定机构向申请机构发布资质认定结果,包括认定的有效期、认定范围等信息。
7. 监督检查:认定机构对已认定的机构进行定期或不定期的监督检查,确保机
构持续符合认定要求。
需要注意的是,不同的国家和地区可能会有不同的具体程序和要求,上述步骤
仅供参考。
检验检测机构资质认定现场评审注意事项
检验检测机构资质认定现场评审注意事项
一、现场评审的目的
现场评审是检验检测机构资质认定的重要环节,其目的是检查和确认
申请机构的真实情况,了解申请机构是否具备检验检测机构资质认定条件,以及在认定期间所服务的范围。
二、现场评审的方式
(1)查看申请机构提供的检验检测机构资质认定申请资料。
(2)查看申请机构报送的材料,认真检验其报送的材料是否一致,
是否可以证实申请机构具有检验检测机构资质认定条件。
(3)现场考察机构的实际情况,重点考察机构的组织管理、技术设备、技术服务、质量管理、安全等方面,以确认机构的实际情况是否符合
检验检测机构资质认定条件。
(4)收集机构的信息,包括财务情况、具体的检测服务内容、技术
管理环境、社会影响等。
(5)与机构的人员进行交流,详细了解机构的检验检测服务,和机
构在各方面的经营情况。
三、现场评审的要求
(1)评审人员应按照检验检测机构资质认定实施规定的要求,细致
考察,认真收集有关信息。
(2)评审人员应全面了解考察的机构的组织管理、技术设备、生产
服务、质量管理等,来确定机构的检测资质是否符合要求。
检验检测机构资质认定评审准则
检验检测机构资质认定评审准则根据新准则要求,检验检测机构资质认定评审准则的程序文件如下:一、评审准则的制定1.确定编制评审准则的目的和范围,明确评审的目标和要求。
2.成立评审准则编制工作组,由相关领域的专家和相关机构代表组成。
3.对现行的评审准则进行梳理和汇总,根据实际情况确定所需的更新和调整。
4.听取利益相关方的意见和建议,并加以综合分析和考虑。
5.在编制过程中,定期组织工作组的会议和讨论,以确保各个环节的顺利进行。
二、评审准则的内容1.评审准则应包含对检验检测机构资质认定的各个关键方面的规定,如机构的组织结构、管理制度、人员素质、仪器设备、质量管理体系等。
2.评审准则应根据不同的检验检测项目和领域,具体规定相应的技术要求和管理措施。
3.评审准则应综合考虑国内外的相关法规、标准和行业发展趋势,以便与时俱进地进行调整和更新。
三、评审准则的修订和更新1.监测检测机构应定期对评审准则进行修订和更新,以适应新的法规和技术变化。
2.在修订和更新过程中,应充分吸收利益相关方的意见和建议,并进行合理的调整。
3.修订和更新后的评审准则应及时向各检验检测机构和相关利益相关方发布,并进行相应的培训和指导。
四、评审准则的执行和监督1.监测检测机构应按照评审准则的要求,主动参与评审,配合评审组的工作,并按时提交相关资料和整改报告。
2.监测检测机构应定期进行内部自查和自我评估,确保自身符合评审准则的要求。
3.监测检测机构应接受监督机构的监督和抽样检查,及时整改不符合评审准则的问题。
4.监督机构应组织专业评审组,定期对监测检测机构进行评审,确保评审的公正、客观和科学。
以上是新准则要求下,检验检测机构资质认定评审准则的程序文件。
这些程序文件的制定和执行,将有助于提高检验检测机构的资质认定质量和效果,保障监测检测结果的准确性和可靠性。
同时,也能促进检验检测行业的健康发展和规范管理。
检验检测机构资质认定评审准则(新版)
检验检测机构资质认定评审准则(新版)前言为了保障国家质量检验检测机构的资质认定审核过程的严肃性和科学性,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》以及《检验检测机构资质认定实施办法》等相关法律法规,制定了新版的检验检测机构资质认定评审准则。
适用范围适用于进行国家或地方质量检验检测机构资质认定审核的评审团队,以及参加抽检和监督检查的检验检测机构。
资质认定审核流程第一步:资料审查1.检验检测机构资质认定申请书2.检验检测机构组织机构人员和设备规模等材料3.检验检测机构实验室建设情况和管理制度等材料4.检验检测机构质量保证体系和技术能力等材料5.其他申报材料第二步:现场评审现场评审主要包括以下环节:1.讨论,了解申请机构的基本情况。
2.工作人员现场检查实验室设备、技术文件及体系文件,并进行抽检。
3.现场观察人员进行实验室橱柜(架)内的标示和管理是否规范。
4.人员现场观察实验室行政管理是否规范。
5.现场观察人员进行模拟检测、检验操作,评价申请机构的技术实力。
第三步:意见1.确定评审意见,如是否给予资质认定。
2.备注申请机构的优点、不足之处及需要整改的问题。
3.根据资料审核和现场评审的结果,形成报告。
资质认定审核要求资质认定审核的主要要求如下:1.不得任意提高最低资质标准。
2.不得以任何形式损害被审核机构的合法权益。
3.不得按横向标准,必须按纵向标准甄别检验检测机构资质认定审核。
4.不得实施超出评审范围的收费项目。
制定新版的检验检测机构资质认定评审准则,旨在提高国家和地方质量检验检测机构的审核标准和认可度,在中华人民共和国质量检验检测领域树立更高的标杆。
同时,也为促进国家和地方检验检测机构的发展提供更为坚实的质量保障。
检验检测机构资质认定评审准则(新版)
附件1检验检测机构资质认定评审准则1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
4. 评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
新版检验检测机构资质认定评审程序与准备要点
新版检验检测机构资质认定评审程序与准备要点新版检验检测机构资质认定评审程序与准备要点,1200字以上。
在许多行业中,准确的测试和评估结果对于确保产品质量和安全至关重要。
因此,检验检测机构的资质认定评审程序变得越来越重要。
新版的评审程序对于检验检测机构来说可能是一个挑战,以下是准备要点。
一、了解新版评审标准和要求评审标准和要求经常有所改变和更新,因此,检验检测机构需要及时了解并熟悉新版的评审标准和要求。
可以通过查阅相关法规法规、参与行业协会的培训和研讨会等方式获取最新的信息。
二、建立适应新版评审要求的管理体系检验检测机构需要建立一个符合新版评审要求的管理体系。
包括建立和完善各项管理制度和流程,包括质量管理、设备管理、人员培训等。
此外,还需要详细记录各项工作的过程和控制措施。
三、制定清晰的组织结构和职责清晰的组织结构和职责对于实施评审程序非常重要。
机构需要明确各个部门的职责和分工,并建立相应的岗位职责描述和流程文档。
有必要明确标识评审过程中的关键岗位,确保岗位上人员的资质和技能符合要求。
四、制定详细的评审文件和流程评审文件和流程应该详细记录评审的所有步骤和要求,包括资质申报、评审准备、评审执行和评审总结等环节。
评审文件中应包括相关的评审指导和要求,方便评审人员按照要求进行评审工作,确保评审结果的准确性和可靠性。
五、准备相关的资料和证明文件为了通过资质认定评审程序,检验检测机构需要准备相关的资料和证明文件。
这包括机构的注册证明、经营许可证、实验室设施设备清单、人员培训记录和资质证书等。
这些文件要保持更新,并按要求进行分类和归档。
六、加强人员培训和教育人员培训和教育是确保评审工作质量的关键。
检验检测机构需要根据新版评审标准和要求的变化,组织相关的培训和教育活动,提高员工的专业知识和技能。
此外,还要启动内部培训计划,确保员工的知识和能力与评审要求保持一致。
七、定期进行内部审核和改进为了保持评审工作的持续改进,检验检测机构需要定期进行内部审核。
新版检验检测机构资质认定评审程序及准备要点
新版检验检测机构资质认定评审程序及准备要点
一、检验检测机构资质认定评审程序
1、资料准备
(2)检测实验室设备、设施配置情况;
(3)检测经营许可证相关材料,包括检测范围和检测方法,并提交
有关资质证书;
(4)检测报告的审核程序和检测实验室实施的质量保证措施;
(5)检测机构的校准记录,以及校准报告情况;
(6)检测人员的专业技术资格证书;
(7)有关法规、政策的条文、规定等。
2、上级检验检测机构审核
(1)上级检验检测机构分管领导或相关负责人对检测机构进行评审;
(2)谈话检查:就检测机构资质、技术能力、质量管理体系、质量
保证措施、质量考核推进情况等方面进行检查;
(3)实地检查:检查检测机构设备、设施的配置情况。
3、审批
(1)检验检测机构按照自行设计的表格,汇总审核意见;
(2)检验检测机构提出审批申请;
(3)上级检验检测机构审批;
(4)根据审批结果,检验检测机构制定认定资质文件,并定期对机构资质进行审核考核。
检验检测机构资质认定评审工作程序
检验检测机构资质认定评审工作程序一、引言检验检测机构资质认定评审工作程序是为了保障检验检测机构的质量和能力,提高检验检测结果的可靠性和准确性而制定的。
本文将详细介绍检验检测机构资质认定评审工作程序的各个环节和步骤。
二、背景随着科技的发展和社会的进步,对产品和服务的质量要求越来越高。
检验检测机构作为评估产品和服务质量的重要环节,其资质认定评审工作显得尤为重要。
通过对检验检测机构的资质认定评审,可以确保其具备必要的技术能力和管理水平,从而提高检验检测结果的可靠性和准确性。
三、程序概述1. 申请资料准备检验检测机构首先需要准备申请资料,包括机构基本信息、人员组织结构、实验室设备和仪器设备等。
申请资料的准备需要符合相关标准和要求。
2. 资格初审资格初审是对申请资料的审核,主要是检查申请资料的完整性和准确性。
初审包括对机构基本信息的核实、人员组织结构的审查、实验室设备和仪器设备的检查等。
3. 现场评审现场评审是对检验检测机构的实际情况进行评估和审核。
评审团将对机构的实验室设备和仪器设备、人员组织结构、实验室管理制度等进行现场检查和评估。
4. 技术能力评估技术能力评估是对检验检测机构的技术能力进行评估和验证。
评估内容包括实验室的测试方法和标准、人员的技术能力和培训情况等。
5. 综合评价综合评价是对检验检测机构的各项评审结果进行综合考虑和评价。
评价内容包括机构的管理水平、实验室设备和仪器设备的完备性、人员的技术能力和培训情况等。
6. 认定结果公示认定结果公示是将评审结果向社会公开,以接受社会监督和检验检测机构的选择。
公示内容包括机构的名称、认定级别、认定时间等。
四、注意事项1. 申请资料的准备需要符合相关标准和要求,确保资料的完整性和准确性。
2. 现场评审和技术能力评估需要有专业的评审团队和评估方法,确保评审结果的客观性和准确性。
3. 综合评价需要综合考虑各项评审结果,确保评价结果的公正性和准确性。
4. 认定结果公示需要及时进行,确保评审结果的透明度和公开性。
检验检测机构资质认定——审核要点
3、非独立法人的授权文件是否明确(授权事项、授权人、被授权人、相关责任等)。
不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2
检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
1、是否有明确的组织机构图,并通过组织机构图来表述。如果是非独立法人,应明确与所属法人单位及其他组成部门的相互关系。
2、对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等的工作人员,在能力确认的基础上进行授权,能力确认记录是否完整。
3、人员技术档案组卷是否位完整,是否实施了动态管理。
4.3
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。
4.3.1
检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所,包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。
3、人员配备是否满足管理体系的有效运行,并出具正确的检验检测数据和结果的要求。
检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
4.2.2
检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。
检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。
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新版检验检测机构资质认定评审程序与准备要点1.评审形式和时限1.1评审形式检验检测机构资质认定技术评审的形式,可分为:首次评审、复查评审、监督评审、地址搬迁确认、扩项评审、标准变更、人员变更等,不同的评审形式适用于不同的资质认定需求。
首次评审:未获得资质认定的检验检测机构,在建立和运行管理体系后申请的评审。
复查评审:已获得资质认定的检验检测机构,在证书有效期届满前六个月申请办理证书延续。
监督评审:对已获得资质认定证书的实验室,在证书有效期内,验证其持续符合发证条件的监督检查性评审。
地址搬迁确认:对已获得资质认定的检验检测机构,因其开展检验检测活动的地点发生变化,重新确认其资质的有效性。
扩项评审:已获得资质认定的检验检测机构,申请增加检测能力。
标准变更:已经资质认定的检测标准发生变化,申请变更。
人员变更:最高管理者、技术管理者、授权签字人发生变更。
不涉及能力变化的标准变更和人员变更可采取实行告知承诺制,即检测机构先行承诺符合相关规定条件,审批部门作出审批决定。
在作出准予行政审批决定的两个月内,对被审批单位的承诺内容是否属实进行检查,对不符合要求的责令限期整改,整改仍不符合要求的将撤销审批决定。
其他情况需安排现场评审。
1.2评审时限资质认定部门受理申请后,应当根据实际需要及时组织相关专家对申请人进行技术评审,并书面告知申请人技术评审时间,技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成,由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。
2.技术评审准备工作2.1确定实施部门资质认定部门受理检验检测机构的资质认定申请后,可自行组织实施评审,如需委托专业技术评价组织实施评审,应将如下资料转交专业技术评价组织:(1)检验检测机构提交的《申请书》及相应的附件;(2)资质认定评审工作用表;(3)检验检测机构的《质量手册》、《程序文件》(适用于首次评审);(4)检验检测机构的自我承诺书(适用时)。
2.2组建评审组(1)评审组组成资质认定发证机关或其委托的专业技术评价组织应根据被评审检验检测机构申请资质认定的检测项目和专业类别,按照专业覆盖、就近就便的原则选择合适的人员组建评审组。
评审组由1名组长、1名以上评审员或技术专家组成。
评审组成员应在组长的领导下,按照资质认定发证机关或其委托的专业技术评价组织下达的评审任务,独立开展资质认定评审活动,并对评审结论负责。
(2)评审组长职责带领评审组开展现场评审工作,并对现场评审活动的合法性、规范性及评审结论的准确性、真实性、完整性负总责;负责现场评审前的策划,内容包括:文件审查、评审日程安排、商定现场试验考核项目、填写评审的前期准备记录以及评审前应准备的事项等;代表评审组与被评审检验检测机构联系,协调、控制现场评审过程,裁决评审工作中的分歧和其他事宜;根据被评审检验检测机构实际情况,结合评审组成员的意见,负责现场评审结论的判定;组织对被评审检验检测机构整改情况进行验收;在现场评审首次会议前,向技术专家介绍评审的有关工作内容和要求;遵守评审纪律和行为准则,要求评审组成员的评审行为符合有关规定,对评审组成员进行必要的指导,对评审组成员的现场评审表现做出评价;协调评审组与监督员的工作联系。
(3)评审员职责按照评审组的分工,做好评审前的信息收集,负责管理要素的评审员应协助评审组组长做好前期文件审查工作,负责技术要素的评审员应协助评审组组长确定现场试验考核项目,负责评审报告中相关记录的填写;遵守评审组计划日程安排和评审组任务分工,完成相关内容的评审工作,服从评审组组长的安排和调度,遵守评审纪律和行为准则,对其评审内容结论的准确性、真实性、完整性负直接责任。
(4)技术专家职责按照评审组的分工,辅助评审组组长或技术要素评审员确定现场试验考核项目,协助技术要素评审员开展技术检测能力确认工作;遵守评审组计划日程的安排,遵守评审纪律和行为准则,服从评审组组长的安排和调度,对其评审内容结论的准确性、真实性、完整性负责。
(5)工作要求不得对同一实验室既进行咨询又进行评审,不得参加所在实验室的评审;在评审过程中,严肃认真,公正无私,实事求是,平等待人,遵守评审纪律,严格执行国家法律、法规和资质认定评审准则;在评审过程中,有权保留自己的意见,并可以直接向资质认定发证机关或其委托的专业技术评价组织报告。
2.3材料审查在正式评审开展之前,评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。
通过《检验检测机构资质认定申请书》对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验资源配臵以及管理体系运作所覆盖的范围进行了解,以便于现场评审的顺利实施。
并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查,对管理体系的运行予以初步评价。
(1)对《检验检测机构资质认定申请书》及附件的审查要点实验室的法人地位证明材料,审阅其经营范围是否满足公正性检验的要求(必要时调阅实验室成立时的验资报告,检查资金来源组成);实验室是否有固定的工作场所;“申请资质认定检测能力表”中的项目/参数及所依据的标准是否正确,是否属于资质认定范围;“仪器设备(标准物质)配臵一览表”的填写是否正确,所列仪器设备是否基本满足其申请项目/参数的检测能力要求,并可独立调配使用;技术主管、授权签字人及特定领域的检验检测人员的职称和工作经历是否符合规定;机构组织机构框图是否正确。
(2)对《质量手册》的评审要点《质量手册》的条款应与《检验检测机构资质认定评审准则》相对应;质量方针明确,质量目标可测量、具有可操作性;质量职能明确;管理体系描述清楚,要素阐述简明、切实,文件之间接口关系明确;质量活动处于受控状态;管理体系能有效运行并进行自我改进。
(3)对《程序文件》的评审要点需要有程序文件描述的要素,均被恰当地编制成了程序文件;程序文件结合检验检测机构的特点,具有可操作性;程序与相关程序文件、质量手册有清晰明确的接口。
(4)审查结果处理评审组长应当在收到申请材料十个工作日内完成材料审查,并将审查意见反馈资质认定发证机关或其委托的专业技术评价组织,当材料不符合要求时,由资质认定发证机关或其委托的专业技术评价组织通知申请机构更改。
2.4下发评审通知材料审查合格后,资质认定发证机关或其委托的专业技术评价组织向被评审的检验检测机构下发《检验检测资质认定现场评审通知书》,同时告知评审组按计划实施评审。
2.5编制评审计划评审组接到现场评审任务后,编写《检验检测机构现场评审日程计划表》。
对评审的日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划安排。
并就以下问题与被评审的检验检测机构进行沟通:1.确定评审的日程;2.确定现场操作考核的项目;3.商定交通、住宿等安排。
3.1召开预备会议评审组长在现场评审前应召开全体评审组成员参加的预备会,会议内容包括:(1)评审组长重申评审工作的公正、客观、保密要求;(2)说明本次评审的目的、范围和依据;(3)介绍检验检测机构文件审查情况;(4)明确现场评审要求,统一有关判定原则;(5)听取评审组成员有关工作建议,解答评审组成员提出的疑问;(6)确定评审组成员分工,明确评审组成员职责,并向评审组成员提供相应评审文件及现场评审表格;(7)确定现场评审日程表;(8)需要时,要求检验检测机构提供与评审相关的补充材料;(9)需要时,组长对新获证评审员和技术专家进行简短的培训及评审经验交流。
3.2首次会议首次会议由评审组长主持召开,评审组全体成员,检验检测机构最高管理者、技术主管、质量主管、授权签字人和检验检测业务部门负责人应参加首次会议,会议内容如下:(1)组长宣布开会,介绍评审组成员;检验检测机构介绍与会人员;(2)评审组长宣读资质认定部门的评审通知,说明评审的目的、依据、范围、原则,明确评审将涉及的部门、人员;(3)确认评审日程表;(4)宣布评审组成员分工;(5)向检验检测机构做出保密的承诺;(6)澄清有关问题,明确限制条件(如洁净区、危险区、限制交谈人员等);(7)检验检测机构为评审组配备陪同人员,确定评审组的工作场所及评审工作所需资源。
3.3考察检验检测场所首次会议结束,由陪同人员引领评审组进行现场考察,实地考察检验检测机构相关的办公及检验检测场所。
现场参观的过程是观察、考核的过程。
有的场所通过一次性的参观之后可能不再重复检查,要利用有限的时间收集最大量的信息。
在现场参观的同时要及时进行有关的提问,有目的的观察环境条件、仪器设备、检测/校准设施是否符合检测的要求,并做好记录。
评审组在现场观察时所提的问题(由现场检验人员回答,不应由管理层统一代答)应作为素质考核的内容。
现场参观应在评审日程表规定的时间内完成,防止由于检验检测机构陪同人员过细的介绍拖延观察时间,而影响后面的评审工作进程。
也不要因个别评审员对某个问题的深入核查而耽误了其他评审员的时间。
一般情况下,评审员应将发现的情况记录下来,观察结束后再继续审查。
特殊情况下,评审组长可以派一名评审员及时追踪审核,其他人员继续现场观察。
3.4现场操作考核检验检测机构是否使用合适的方法和程序来进行检测应通过现场操作予以考核。
通过现场试验,考核检验人员的操作能力以及环境、设备等保证能力。
(1)考核项目的选择首次评审现场试验项目需覆盖申请范围内所有领域,复查评审时需覆盖50%的领域,监督评审时需覆盖30%的领域(重点是上个证书周期开展工作较少、未参加能力验证活动的项目)。
(2)现场操作考核的方式对检验检测机构的现场操作考核,可采取盲样试验、人员比对、仪器比对、见证实验和报告验证的方式进行。
①盲样试验由评审组评审员、技术专家携带有数据的样品,由被评审检验检测机构进行检验和赋值,检验的误差或不确定度应在允许范围之内。
②人员比对不同的人员依据同一标准、使用同一设备、对同一样品实施检验,检验的误差或不确定度应在允许范围之内。
③仪器比对同一人员依据同一标准、使用不同设备、对同一样品实施检测,检测的误差或不确定度应在允许范围之内。
④见证试验对那些不宜作盲样试验、人员比对、仪器比对的检测项目,可采取过程考核的方式,考核检验人员操作的熟练、正确程度。
过程考核可分为全过程考核、部分过程考核、加速过程考核。
对于那些持续时间较长、不能在评审期间完成的检测项目,可采取加速过程考核。
⑤报告验证对于复评审的项目,如果已对外出具过正式检验报告,在评审期间又无样品时,可以提供已出具的检验报告,在评审员的观察下,作设备的操作演示。
(3)现场试验结果的应用①盲样试验、人员比对、仪器比对、过程考核应出具检验报告;报告验证可不出具检验报告。
②在现场操作考核中,如果盲样试验、人员比对、仪器比对的结果数据不合格,或与已知数据明显偏离,应要求检验检测机构分析原因;如属偶然原因,可安排检验检测机构重新试验;如属于系统偏差,则应认为该检验检测机构不具备该项检测能力。