天麻检验方法确认方案.
中药材辨别怎样判断天麻的质量
中药材辨别怎样判断天麻的质量中药材辨别: 怎样判断天麻的质量天麻，作为一种重要的中药材，具有镇痛、抗炎、抗惊厥等作用。
它广泛应用于中医药领域，被誉为"百草之王"。
然而，由于市场上存在着不同质量的天麻，为了确保有效性和安全性，正确判断天麻的质量显得尤为重要。
本文将介绍几种常用的方法来鉴别天麻的质量。
一、外观辨别外观是判别天麻质量的重要指标之一。
正常的天麻应该具备以下特点：1. 色泽：优质的天麻通常呈灰黄、淡黄或黄褐色，颜色均匀鲜亮。
若天麻呈黄黑色，往往说明其质量较差。
2. 形态：天麻的外观应端正，形状完整，根状茎块饱满。
如果外观不规整、有裂缝或者变形，可能是质量低劣的迹象。
二、气味辨别通过嗅闻来辨别天麻的气味也是鉴别质量的重要手段。
正常的天麻应具备以下特点：1. 气味：优质的天麻应该具有独特的香气，气味较为浓郁，同时不带有任何刺激性的味道。
若有异味或者气味较淡，往往说明其质量存疑。
三、质地辨别质地是评判天麻质量的重要依据之一。
正常的天麻应具备以下特点：1. 手感：优质天麻的质地应该紧实，手感坚实，不易碎裂。
若质地干燥或者容易粉碎，可能是质量不佳的迹象。
四、化学成分分析天麻的质量也可以通过化学成分的分析来判断：1. 挥发油含量：挥发油是天麻有效成分的主要之一，含量较高的天麻通常品质更好。
2. 淀粉含量：优质的天麻中淀粉含量较低。
可通过碘试验来检测淀粉含量。
以上四个方面是判别天麻质量的主要方法，但仅凭一项指标往往无法全面评估其质量，需要综合考虑多个因素。
总结起来，判断天麻的质量需要综合考虑外观、气味、质地和化学成分等因素。
仅仅凭借一种方法是不够的，需要多种方法综合判断。
为了确保所购买的天麻的质量，建议在选择购买前寻求专业人士的建议，并选择信誉好、有资质的供应商。
这样一来，我们能够更好地享受天麻所带来的药用功效。
如何鉴别天麻的真伪优劣
如何鉴别天麻的真伪优劣
野生天麻一般生长在海拔较高的山区，要求独特的气候和地理环境，生产区域或产量都受到很大限制。
民谚曰：“天麻天麻，天生之麻，神仙播种，深山发芽。
”近年来，由于过度采挖入药，野生天麻日渐减少，药材十分紧缺。
天麻是一种治疗眩晕病的重要药材，性味甘平，入肝经，主要功用为平肝息风，凡肝阳上亢所致的头晕目眩、面色通红，头重脚轻，或者肝风内动引起的高热惊风、惊痫抽搐、角弓反张等，以天麻配伍它药服用，常有良好的效果。
鉴于此，一些不法商人就以相似的其他根茎冒充天麻，苦难欺骗患者。
市场上常见的假天麻有紫茉莉根、大丽菊块根、马铃薯、芭蕉芋地下茎、毛芋头等，这些植物根茎形状与天麻药十分相似，有时真假难辨，需要掌握要领进行鉴别。
天麻为长椭圆形，略扁，皱缩而弯曲，一端有残留茎基，红色或棕红色，俗称“婴哥嘴”，另一端有圆形的根痕。
表面黄白色或淡黄棕色，半透明，常有浅色片状的小皮残留，多纵皱，并可见数行不甚明显的须根痕排列成环。
质坚硬，不易折断。
其断面略平坦，角质黄白色或棕色，有光泽。
放口中咬嚼一下，较脆，有站性。
气特异，味甘。
根据老药工的经验，辨别真假天麻的方法，可以概括为：天麻长圆扁稍弯，点状环纹十余圈；头顶茎基鹦哥嘴，底部疤痕似脐圆。
若再鉴别不开，就需要请专家进行显微鉴别和理化鉴别了。
天麻以色黄白，半透明，肥大坚实者为优；色灰褐，体轻，断面中空者为次。
按地区讲，四川的广元，陕西的宁强，吉林的浑江，湖北的
神农架，都出产优质天麻，被称为地道药材。
天麻的药材标准
天麻的药材标准
天麻是中药材之一，其质量标准主要由国家药典和地方标准进行规定。
以下是天麻的一般药材标准：
1. 外观特征：
- 天麻的外观应该形状完整，无需削皮，呈现顺直、有弹性的形态。
- 天麻的表面应光滑，无明显损伤和病虫害。
2. 大小和形状：
- 天麻的长度一般在10-20厘米之间，直径在0.2-0.5厘米之间。
3. 气味和味道：
- 天麻具有特殊的天然香气，味道苦甘。
4. 理化指标：
- 水分含量：不超过13%。
- 灰分含量：不超过7%。
- 残留农药：符合国家标准，不能超过规定的限量。
这些标准是一般性的指导要求，具体的标准可能会因地区、药材等级和用途的不同而有所差异。
在实际应用中，应根据相应的标准进行品质评估和检验，确保药材的质量符合要求。
需要注意的是，以上信息只是一般性的药材标准，具体的质量标准还需要参考当地的法规、药典和行业标准进行详细了解和参考。
天麻如何种植及其鉴别方法.doc
天麻如何种植及其鉴别方法天麻的种植方法第一步，接种蜜环菌准备树棒，锯成小节段，每隔1寸左右割一个鱼鳞口，把蜜环菌放进去第二步，选择培养的地方选择沙壤土在室内培养，控制好温度和湿度第三步，培养好的菌材上放入种麻，准备种植天麻第四步，一年以后就可以挖出天麻，这时候天麻就种植成功了第五步，挖出的天麻怎么储存?用热水焯一下，晾干即可天麻的鉴别方法1、有的残存表皮组织。
皮层外侧单列至数列细胞壁稍增厚，可见稀疏的壁孔;厚壁细胞多角形或类长圆形，常呈连珠状增厚，微木化。
中柱薄壁细胞较大，类圆形或多角形，有时可见纹孔。
维管束外韧型或周韧型，散在，导管两个至数个成群，非木化。
薄壁组织中可见草酸钙针晶束，有的散在;薄壁细胞中含多糖类团块状物，遇碘液显棕或浅棕紫色。
2、取粉末，制成10%水浸液，加碘试液2-4滴，显紫红至酒红色。
3、取粉末，制成10%乙醇(45%)浸液，加硝酸汞试液0.5ml，加热，溶液显玫瑰红色，并产生黄色沉淀。
4、取粉末，制成5%乙醇浸液，在紫外光灯下显石绿色荧光。
天麻的食用禁忌1、天麻具有平肝息风,祛风止痛的功效。
天麻质润多液,能养血息风,可治疗血虚肝风内动的头痛、眩晕,亦可用于小儿惊风、癫痫、破伤风。
也可用于风痰引起的眩晕、偏正头痛、肢体麻木、半身不遂。
2、久服天麻,遍身发出红丹。
3、重视配伍应用。
古今医家很少单味使用天麻,而多根据不同病证组方用药。
如:半夏白术天麻汤、天麻钩藤饮、天麻丸等。
临床证明,单独使用天麻的效果不佳或者效果不确定。
4、天麻与御风草根同服,有令人肠结的危险5、凡病人见津液衰少,血虚、阴虚等,均慎用天麻。
6、天麻性虽不燥,毕竟风剂,若血虚无风,火炎头痛、口干便闭者,不可妄用。
7、天麻不宜久煎。
天麻的主要成分为天麻甙,遇热极易挥发。
天麻与他药共煎会因热而失去镇静镇痛的有效成分。
所以,天麻最好先用少量清水润透,待软化后切成薄片,晾干或晒干研末,用煎好的汤药冲服,或研末入丸、散服用。
分析中药天麻的鉴定方法及药理作用
分析中药天麻的鉴定方法及药理作用摘要：天麻是一种较为名贵的中药材，本文将通过对中药天麻的来源、药物的形状、药物理化性质以及药物的显微结构进行分析，搜集关于天麻的相关治疗，进一步分析中药天麻的鉴定作用以及药理作用。
天麻的形状如鹦鹉嘴以及红小辫，该药物能够有效的保护患者的脑神经细胞，还具有抗血小板凝聚、抗血栓、抗感染以及提高人体免疫力等功效。
本文采用系统鉴定方式对天麻真伪以及天麻质量进行鉴别，同时发现天麻具有能够发挥抗血小板凝聚以及抗感染镇痛的效果。
关键词：中药天麻；鉴定；药理作用在中医学当中天麻也可以称之为赤箭，属于一种较为名贵的中药材，该药物自身具有显著的应用价值。
天麻作为一种兰科植物，其块茎具有息风、祛风、止痉以及平肝的效果。
在对中风、眩晕、偏瘫以及头痛等症状的临床治疗过程当中能发挥显著的价值。
为了进一步的分析中药天麻的药理作用进行分析，本文将主要从药物的形状、药物来源以及药物的理化性质等进行准确鉴定，并且根据相关文献的分析结果以及药物所具有的药理作用进行参考，并对上述的目的展开研究，具体分析如下：一、对鉴定方法进行准确分析针对中药天麻在进行鉴定的过程当中，主要从以下几点方面进行：（一）对药物的来源以及药物的形状进行分析天麻属兰科植物，其干燥的块茎是临床用药的主要位置，形状的主要表现为椭圆形以及长条形，在其表面主要表现的为皱缩状，并且呈现的是稍微有弯曲的状态，通常进行控制的够毒为0.5厘米至2厘米，控制长度一般为3厘米至15厘米，控制宽度在1.5厘米至6厘米。
在药物的表面所主要呈现的为淡黄棕色或者呈现为黄白色，具有较多的不规则纵皱纹，可以发现其存在棕褐色菌索，同时天麻还具有膜质以及点状痕点磷叶的现象[1]。
对于冬麻其顶芽主要表现为鹦鹉嘴形状，在其末端还能够发现其出现了母体瘢痕脱落的情况，表现为端面平坦并且质地坚实，其颜色主要为黄白色以及淡棕色。
（二）显微镜鉴别通过显微镜的实施观察可以发现药材的最外层出现了浅棕色表皮组织的现象，因为皮面出现了2例栓化细胞的情况出现了3例栓化细胞情况。
野生天麻采集与鉴别方法
野生天麻采集与鉴别方法野生天麻依然是我国重要药材资源，各地都加强了野生药材资源的保护工作和采取合理采挖的有效措施。
野生天麻多需在初春季节箭麻发芽露出地面时才被发现采挖，加工后称为“春麻”，因植物体多已萌动或抽薹露出地面，消耗块茎一定的营养，加工后质欠饱满坚实而皮多，不如“冬麻”。
但是，天麻地下块茎并非单一的箭麻，而是簇生多数，其中未发芽抽薹的较大块茎加工后仍是质量很好的天麻药材，每年依然给国家提供不可忽视的商品药材，而余下的较小块茎（白麻或米麻）则作无性繁殖用。
野生天麻无固定生长地方，多凭老药农的经验判断，依植被或环境，依曾在该处发现过天麻等等办法采集。
商品中多属“春麻”, “春麻”与“冬麻”最明显的差别是“冬麻”饱满坚实，具红棕色芽孢，而“春麻”如已抽薹则无芽孢而具去薹后的残留茎基或茎痕，较干瘪多皱皮。
药用天麻系经加工干燥后的天麻植物块茎，呈扁长椭圆形，皱缩，有时有弯曲，长、宽、厚因等级不同而异，一般长5-12厘米，宽2-6厘米，厚0.5-2.0厘米，表面淡黄色或淡黄棕色，也有一些高山生长的所谓“铁杆天麻”呈褐绿色，一端有红色或棕红色干枯芽抱（俗称“鹦哥嘴”)或残留茎基，另一端有自母麻脱落后而留下的圆脐形疤痕，迎光亮呈半透明或微透明状，有纵皱及沟纹，常可见到由点状须根痕组成的横环节或膜质鳞叶。
外皮剥落或部分残存，有时附着亮黑色网状蜜环菌菌索。
质坚硬结实，不易折断，断面黄白色至浅棕色，角质样，较平坦，嚼之发脆，有粘性。
气特异，味甘，微辛。
以质地坚实沉重，有顶芽，断面明亮，无空心者为佳；质地轻泡，有残留茎基，断面色晦暗，空心者质量较次。
在历史上，野生天麻以四川、云南、陕西、贵州产量较多，称为地道产区；人工栽培天麻则以陕西提供商品最多。
检验方法确认方案及实施确认记录模板
检验方法确认方案及实施确认记录模板检验方法确认方案及实施确认记录编号：确一品名确认周期1、概述的质量标准属于，根据2010版《药品生产质量管理规范》的要求，现公司质量部，对该质量标准的检验方法进行确认。
2、目的根据该检测方法的确认结果是否符合可接受标准要求，确认该检测方法是否适用于我公司质量部的实验室的使用。
从而保证检测结果的准确性。
3、仪器、试剂与样品3.1仪器：3.2试剂：3.3样品：4、确认项目及限度4.1实验室环境项目温度湿度其它可接受标准18-26℃45%-65% 干净、整洁4.2试剂可接受标准试剂级别、有效期均符合要求。
4.3仪器可接受标准仪器校验符合要求；不需要校验则应满足检验需求。
4.4检验人员可接受标准检验人员学历、资历以及检测能力均应满足检验要求。
4.5检验结果可接受标准两名或两名以上检验人员检测结果一致或检测结果数据精密度RSD≤2%4.6检验项目4.7判定结果可接受标准当4.1-4.5项目确认结果均符合可接受标准要求时，则判定该检验方法适用于本实验室使用。
否则判定为不适用并且采取措施整改后再重新确认。
5、确认依据《质量标准》编号：；《检验标准操作规程》编号：；6、确认方案批准□同意本确认方案实施□不同意本确认方案实施批准人：批准日期：7、确认方案实施过程及结果7.1实验室环境项目可接受标准结果结论温度□符合要求□不符合要求湿度□符合要求□不符合要求其它□符合要求□不符合要求确认人复核人时间7.2试剂试剂名称批号厂家级别结论□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求确认人复核人时间7.3仪器仪器名称仪器情况防止环境用途结论□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求确认人复核人时间7.4检验人员姓名学历资历入厂时间培训结论□是□否□符合要求□不符合要求□是□否□符合要求□不符合要求□是□否□符合要求□不符合要求确认人复核人时间7.5检验结果7.5.1项目检验人检验结果检测结果比较结论□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求确认人复核人时间7.5.2项目检验人检验结果检测结果比较结论□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求确认人复核人时间7.5.3项目检验人检验结果检测结果比较结论□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求确认人复核人时间7.5.4项目检验人检验结果检测结果比较结论□符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求确认人复核人时间8、结论根据7.1-7.5各个确认项目的确认结论，判定本检测方法□适用于本实验室条件□不适用于本实验室条件确认人：确认日期：9、结论审核对该检测方法确认实施过程以及确认结论等的处理意见□同意□不同意审核人：审核日期：。
高效液相色谱法测天麻的标准曲线
高效液相色谱法测天麻的标准曲线
高效液相色谱法（HPLC）是一种非常常用的检测方法，可以用来测定各种药物、天然药物以及植物中各种成分的含量，包括天麻中的有效成分。
为了测定天麻中的有效成分含量，需要建立一条标准曲线，以便于后续的定量分析。
具体操作步骤如下：
1. 准备天麻样品和对照品
将天麻样品粉末称取一定重量，加入适量的甲醇中进行超声提取，过滤。
或者直接购买天麻标准品，用甲醇或者乙醇进行溶解。
制备出天麻样品和对照品。
2. 准备一系列浓度不同的标准品
将天麻标准品加入甲醇或乙醇中制备一系列不同浓度的标准品，浓度范围依据实验需要确定。
3. 进行样品测定
将天麻样品和标准品分别注入HPLC色谱仪中进行测定。
通过HPLC测定出各个样品中目标成分的峰面积。
4. 建立标准曲线
根据前期准备的标准品的浓度与对应的峰面积数据，绘制出标准曲线。
标准曲线应该是一个线性的关系。
5. 样品定量
通过HPLC测定出样品目标成分的峰面积，并利用标准曲线计算出该样品中目标成分的浓度。
需要注意的是，在进行测定前，必须对HPLC色谱仪进行充分的预处理，确保仪器的灵敏度和分离效果。
此外，样品的制备过程和测定条件也要经过严格的控制。
中药材辨别如何辨别川贝与天麻
中药材辨别如何辨别川贝与天麻中药材辨别：川贝与天麻中药作为一种传统的医疗方式，在世界范围内得到广泛应用。
然而，对于非专业人士来说，辨别中药材可能会是一项具有挑战性的任务。
在这篇文章中，我们将着重介绍如何准确辨别川贝与天麻这两种常用的中草药。
一、外观特征川贝和天麻在外观上有明显的区别，这是最容易辨识的特征之一。
1. 川贝的外观：川贝是一种坚硬的球形物质，表面呈现出乳白色或者灰白色。
它具有光滑的纹理，类似于高质量的陶瓷材料。
2. 天麻的外观：天麻的外观呈现出片状或者丝状，颜色常常为黄白色或者浅褐色。
它的质地相对柔软，可以轻易地被压碎或者拉断。
通过观察它们的外观特征，我们可以初步判断川贝和天麻的差异，并进一步进行鉴别。
二、气味判断除了外观之外，气味也是川贝和天麻辨别的重要依据之一。
1. 川贝的气味：川贝具有浓重的香气，通常被描述为独特的松香或者焦糊味。
当你嗅到川贝时，你会感受到一种清新而持久的气味。
2. 天麻的气味：相比之下，天麻的气味较为淡雅，有一种淡淡的草本气息，有些人可能会觉得它有点类似于绿茶的香气。
通过嗅觉判断川贝和天麻的气味特征，可以更进一步确认它们的身份。
三、口感辨别除了通过外观和气味，川贝和天麻的口感也有所不同。
1. 川贝的口感：当你咀嚼川贝时，你会感受到其坚硬和脆脆的质地。
它在口中具有一定的嚼劲和弹性。
2. 天麻的口感：天麻的质地相对柔软，嚼起来较为顺滑。
它在口中会散发出一种微甜的味道，并留下一种清凉的感觉。
通过观察川贝和天麻的口感特征，可以帮助我们更准确地判断它们的身份。
四、药材理化性质检验如果外观、气味和口感等方法无法准确鉴别川贝和天麻，我们可以借助一些理化性质检验方法。
1. 川贝的理化性质：川贝的水质溶解度较差，难以溶解于常温下的水中。
此外，煮沸后的川贝会产生一种乳白色的浓稠液体。
2. 天麻的理化性质：天麻的水质溶解度相对较好，易于溶解于水中。
加热后，天麻会形成一种黄色或者淡褐色的浓缩液体。
天麻检验方法确认方案
天麻检验方法确认方案天麻是一种常见的中药材，具有镇痛、镇静、抗惊厥等作用，被广泛应用于临床医学和保健品领域。
为了确保天麻的质量和安全性，需要对天麻进行严格的检验。
以下是天麻检验方法确认方案：一、目的本方案旨在为天麻检验方法的确认提供指导和规范，以确保检验方法的准确性和可靠性，为天麻的质量控制提供有力保障。
二、方案内容1.检验项目确定根据天麻的特性和用途，确定需要检验的项目，如外观、水分、灰分、多糖、醇溶性浸出物等。
同时，应考虑对重金属、农药残留等有害物质的检验。
2.检验方法选择根据确定的检验项目，选择合适的检验方法。
对于常规项目，如外观、水分、灰分等，可采用常规检验方法；对于多糖、醇溶性浸出物等复杂项目，需采用相应的仪器分析方法，如高效液相色谱法、气相色谱法等。
同时，应考虑方法的灵敏度、准确性和可靠性。
3.仪器设备准备根据需要检验的项目和选择的检验方法，准备相应的仪器设备。
确保仪器设备的精度和稳定性符合要求，并进行必要的校准和维护。
4.样品处理根据需要检验的项目，对天麻样品进行处理。
如外观检验需要对样品进行仔细观察；水分检验需要对样品进行烘干、冷却和称重；多糖和醇溶性浸出物检验需要对样品进行提取、浓缩和定容等。
同时，应注意样品的代表性和均匀性。
5.实验操作规范制定实验操作规范，包括样品称量、试剂添加、仪器操作、数据记录等方面。
确保实验操作的准确性和规范性，避免误差和偏差。
6.数据处理与分析对实验数据进行处理和分析，包括数据的整理、统计、绘图和解释等。
通过数据处理和分析，得出天麻样品的各项指标值，并对结果进行评估和解释。
7.检验方法验证对所选用的检验方法进行验证，包括方法的灵敏度、准确性和可靠性等方面。
通过对比已知浓度的标准品和实际样品的测定结果，评估方法的准确性和可靠性。
同时，可采用加标回收率等方法验证方法的灵敏度。
8.结果报告与总结根据实验数据和验证结果，编写天麻检验报告。
报告应包括样品信息、检验项目、实验方法、数据处理和分析结果等内容。
天麻质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：天麻1.2 汉语拼音：Tian ma2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、天麻对照药材、天麻素对照品、对羟基苯甲醇对照品、乙酸乙酯、磷钼酸、乙醇、乙腈、0.05%磷酸溶液、稀乙醇、水。
7.2 仪器与用具：酒精灯、水浴锅、电子天平、烘箱、马福炉、硅胶G薄层板、超声波清洗器、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取天麻对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl，照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（2：:4 : 2.5 : 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以羟基苯甲醛溶液（取对羟基苯甲醛0.2g，溶于乙醇10ml中，加50%硫酸溶液1ml，混匀）），在120℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.4.3【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定色谱条件与系统适用性条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B；按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8ml；柱温为30℃；检测波长为220nm。
理论板数按天麻素峰计参照物溶液的制备取天麻对照药材约0.5g，置具塞锥形瓶中，加入50%甲醇25ml，超声处理（功率500W，频率40kHZ）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。
如何辨别天麻的真假有哪些方法
如何辨别天麻的真假有哪些方法天麻其根茎入药用以治疗头晕目眩、小儿惊风、肢体麻木等症，是名贵中药，与琼珍灵芝合用可治疗头痛失眠。
以下是店铺收集整理的关于辨别天麻的真假方法，希望对你有帮助。
辨别天麻的真假方法1、有的残存表皮组织。
皮层外侧单列至数列细胞壁稍增厚，可见稀疏的壁孔;厚壁细胞多角形或类长圆形，常呈连珠状增厚，微木化。
中柱薄壁细胞较大，类圆形或多角形，有时可见纹孔。
维管束外韧型或周韧型，散在，导管两个至数个成群，非木化。
薄壁组织中可见草酸钙针晶束，有的散在;薄壁细胞中含多糖类团块状物，遇碘液显棕或浅棕紫色。
2、取粉末，制成10%水浸液，加碘试液2-4滴，显紫红至酒红色。
3、取粉末，制成10%乙醇(45%)浸液，加硝酸汞试液0.5ml，加热，溶液显玫瑰红色，并产生黄色沉淀。
4、取粉末，制成5%乙醇浸液，在紫外光灯下显石绿色荧光。
天麻的功效用法1、性味：甘，平。
①《本经》：味辛，温。
②《药性论》：无毒。
味甘，平。
③《医学启源》：气平，味苦。
2、归经：入肝经。
①《纲目》：入肝经气分。
②《雷公炮制药性解》：入肝、膀胱二经。
③《本草新编》：入脾、肾、肝、胆、心经。
3、功效：息风，定惊。
治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。
①《本经》：主恶气，久服益气力，长阴肥健。
②《别录》：消痈肿，下支满，疝，下血。
③《药性论》：治冷气顽痹，瘫缓不遂，语多恍惚，多惊失志。
④《日华子本草》：助阳气，补五劳七伤，通血脉，开窍。
⑤《开宝本草》：主诸风湿痹，四肢拘挛，小儿风痫、惊气，利腰膝，强筋力。
⑥张元素：治风虚眩晕头痛。
⑦《本草汇言》：主头风，头痛，头晕虚旋，癫痫强痉，四肢挛急，语言不顺，一切中风，风痰。
4、用法用量：内服：煎汤，1.5～3钱;或入丸、散。
天麻的用药禁忌《雷公炮炙论》：使御风草根，勿使天麻，二件若同用，即令人有肠结之患。
服用天麻出现的常见不良反应有：头晕、恶心、胸闷、皮肤丘疹伴瘙痒等，个别会出现面部或全身浮肿，甚至脱发现象。
中药天麻的鉴定及药理学分析
1理化鉴定
（1）光谱鉴定
用傅里叶变换红外光谱仪对天麻进行鉴定，建立红外光谱图谱，发现野生天麻、家种天麻及天麻伪品的红外光谱图特征明显，根据峰型及其位置可轻易区分真伪品。
在中药天麻的鉴定过程中，对中药天麻的成分鉴定是重要内容，为了做好中药天麻的成分鉴定，光谱分析法是一种重要的鉴定方法，从光谱分析法的特点来看，利用光谱分析法可以对中药天麻的成分及元素进行有效的分析，达到掌握正确的分析方法目的，同时利用光谱分析法其分析效率也比较高，能够有效的满足天麻的鉴定需要，对提高天麻的鉴定效果和鉴定质量具有重要作用。因此我们应当加强光谱分析法的了解，掌握光谱分析法。
2分子生物鉴定
（1）RAPD技术
随机扩增多态性DNA标记（RAPD），是在PCR的基础之上建立的，以10个左右碱基单链随机引物为基础对全部DNA进行PCR扩增，用以检测多态性。
随着分子生物技术的发展，在天麻的鉴定过程中，有效的应用分子生物技术对天麻的成分鉴定具有重要作用，既能够提高鉴定效果，又能够提高鉴定的准确性，同时还能够掌握天麻的成分特点，对天麻中含有的多种成分及元素进行有效的分析，做到加强对天麻成分的了解，有效的加深天麻的研究深度，使得天麻的鉴定能够达到预期目标。
（2）天麻的RAPD分析
筛选RAPD特异引物为合理有效的利用天麻资源和寻找优质种质资源进行优良的遗传育种提供了科学依据，也为天麻的分子生物学鉴定研究奠定了一定基础。
三、中药天麻的药理学分析
1、抗惊厥、抽搐
天麻素可与戊巴比妥钠、水合氯醛及硫喷妥钠等的相互作用，对抗咖啡因所致的中枢兴奋作用，使戊巴比妥钠催眠剂量的睡眠时间明显延长。
参考文献：
[1]张丽丽；；天麻的质量评价研究[J]；中国保健营养；2013年03期
如何鉴别真正野生天麻
天麻是名贵的中药材之一，食药两用。
现在市场上多数天麻为家种的，真正的野生天麻已经非常稀少了。
如何购买野生天麻呢？让我来教你，我家三代人都是挖野生天麻的。
这是行内总结如何鉴别野生天麻的口诀：1、外表呈椭圆形，稍扁，中间弯曲，也就是人们常说的短小饱满；2、表面灰黄色或浅棕色，有纵向皱折细纹，习称“姜皮样”；3、有明显棕黑色小点状组成的环节，习称“芝麻点”；4、一端略尖，有时尚带棕红色的干枯残芽，习称“鹦哥嘴”，另端有圆脐状疤痕，习称“肚脐眼”。
5、松香断面，质坚硬，不易折断，断面平坦，半透明革质，白色或淡棕色，体重质结实。
6、煮出来无酸味。
是指没有经过硫磺薰出来的，现在很多店里卖的天麻很好看，但是却是硫磺薰出来的。
天麻鉴别口诀“鹦哥嘴，凹肚脐，外有环点干姜皮，松香断面要牢记。
”天麻食疗菜谱1、天麻炖鸡〔原料〕鸡1只（500）克，天麻10克，调料适量。
〔制法〕（1）鸡宰杀后去毛及内脏，洗净。
（2）天麻洗净、切片。
（3）天麻置鸡腹内，鸡入锅加水清炖至熟烂，加调料入味后食用。
〔功效〕熄风、行气、活血。
〔应用〕治疗身体虚弱、产后血虚头昏。
2、天麻炖猪脑一〔原料〕天麻15克，猪脑1具。
〔制法〕（1）天麻洗净、切片。
（2）猪脑洗净。
（3）猪脑、天麻片放搪瓷盆内隔水炖熟。
〔功效〕祛风开窍，通血脉，镇静，滋补。
〔应用〕肝虚型高血压、动脉硬化、美尼尔氏综合症、神衰、头晕眼花及脑血管意外致半身不遂。
天麻炖猪脑二天麻炖猪脑，是民间常用的滋补食品。
[功效] 祛风，开窍，通血脉，镇静，滋养。
[适应症] 高血压，眩晕，神经衰弱，脑血管意外后遗半身不遂及语言障碍等。
[分量和用法] 每次用天麻10克，猪脑一个（洗净），水适量，放入瓦盅内隔水炖熟服食。
[注意事项] 本方四季可用。
猪脑必须新鲜，用时可每天或隔天一次，3-4次显效。
天麻蒸猪脑三配方：天麻10克猪脑2只姜5克大蒜10克葱5克盐5克绍酒5克鸡汤200毫升制作：1．把天麻打成细粉9猪脑去红腺及膜洗净，姜、蒜洗净，切片，葱切花。
如何辨别天麻的真假？天麻的真假识别
如何辨别天麻的真假？天麻的真假识别天麻主产于四川、云南、贵州、湖北、陕西等省。
云南昭通产者最为驰名，习称云天麻；四川宜宾产者亦佳，称川天麻。
通常以个大，体实无空心，色黄白光明呈半透亮者为上品。
故商品又有“明天麻”之称。
天麻的真假识别本品有冬春之分。
在立夏以前刚出土抽苔时采挖的叫“春麻”，在冬至后芽苞未出土前采挖的叫“冬麻”。
春麻皮皱明显，色白，肉坚硬，光泽。
如采集较晚者则顶端带残茎，俗称“老断头”。
质地较冬麻略松而次。
质轻泡中空者，贬称为“母猪泡”或“母猪壳”。
冬麻块茎充实质佳，皮光色油白或稍有皱缩，肉坚硬光泽，顶端带嫩红芽，即所谓“鹦哥嘴”或“红小辫”（幼芽生长伸长后，芽茎表面的膜质鳞片，左右旋列，色淡红至紫红，形如辫状者，较“鹦哥嘴”为长）。
天麻整体呈长椭圆形而略扁弯曲，外皮有纵皱，长3～13cm，宽2～6cm，厚1～3cm。
先端有残留茎基，或红棕色干枯芽苞（鹦哥嘴），末端有自母麻脱落后的圆脐形疤痕（俗称圆盘底或圆脐，肚脐眼），淡黄色至黄棕色，表面有由芝麻点样的埋伏芽排列成环的节纹数圈（俗称点轮环）。
质坚实，半透亮，断面平坦，角质化。
气微，味微苦而甜。
嚼之发脆而有粘性。
鉴别天麻的真伪三大特点即：鹦哥嘴、点轮环、肚脐眼。
因这三个特征为天麻所独具，是自然形成的，假冒者必定在此三点上留有人为的痕迹。
春麻可因鹦哥嘴脱落而显樱红色疤痕或顶端有残留茎基，但另二特三均应同时存在，若缺其中之一，就有伪品的可能，必需认真鉴别。
有二首鉴别天麻的歌诀或顺中溜，形象而上口便于把握。
一首为：“天麻长圆扁稍弯，点状环纹十余圈，头顶芽苞鹦哥嘴，底部疤痕似脐圈。
”另一首是：“鹦哥嘴，扁圆体，点轮环，圆盘底，断面角质一条线”。
此外，天麻的横切片经水浸后具有伸缩性及粘液，因不含淀粉，切片遇碘不显蓝色，也是常用的有效鉴别方法。
许多人毕业参与工作之后，身材开头快速走形，为什么工作之后那么简单发胖？国外的一项讨论结果可以解释这个问题。
天麻的实验报告
一、实验目的本实验旨在研究天麻提取物的药理活性，探讨其在抗炎、镇痛、抗氧化等方面的作用，为天麻在临床应用提供科学依据。
二、实验材料1. 实验动物：清洁级昆明种小鼠，体重（20±2）g，雌雄各半。
2. 药物与试剂：天麻提取物，由我国某中药材公司提供；生理盐水、阿司匹林、水杨酸钠、DPPH自由基清除剂、邻苯二甲醛（OPA）等。
3. 仪器与设备：电子天平、超声波清洗器、分光光度计、酶标仪、恒温水浴锅、显微镜等。
三、实验方法1. 天麻提取物的制备（1）称取一定量的天麻粉末，加入适量乙醇，超声提取。
（2）将提取液浓缩至一定浓度，得到天麻提取物。
2. 抗炎实验（1）分组：将小鼠随机分为空白组、模型组、阿司匹林组、天麻提取物高、中、低剂量组。
（2）给药：分别于实验前1天开始给药，每天给药1次，连续给药7天。
（3）造模：采用佐剂诱导法，于实验第5天在小鼠背部进行多点皮下注射，造成炎症模型。
（4）观察指标：观察小鼠耳肿胀程度，以耳肿胀厚度作为抗炎效果评价指标。
3. 镇痛实验（1）分组：同抗炎实验。
（2）给药：同抗炎实验。
（3）造模：采用热板法，记录小鼠痛阈值。
（4）观察指标：观察小鼠痛阈值，以痛阈值作为镇痛效果评价指标。
4. 抗氧化实验（1）分组：同抗炎实验。
（2）给药：同抗炎实验。
（3）造模：采用DPPH自由基清除法，检测小鼠血清中DPPH自由基清除率。
（4）观察指标：观察小鼠血清中DPPH自由基清除率，以清除率作为抗氧化效果评价指标。
四、实验结果1. 抗炎实验结果（1）天麻提取物高、中、低剂量组与模型组相比，耳肿胀厚度显著减小（P<0.05）。
（2）阿司匹林组与模型组相比，耳肿胀厚度显著减小（P<0.05）。
2. 镇痛实验结果（1）天麻提取物高、中、低剂量组与模型组相比，痛阈值显著提高（P<0.05）。
（2）阿司匹林组与模型组相比，痛阈值显著提高（P<0.05）。
3. 抗氧化实验结果（1）天麻提取物高、中、低剂量组与模型组相比，DPPH自由基清除率显著提高（P<0.05）。
天麻胶囊生产工艺验证方案
天麻胶囊生产工艺验证方案天麻胶囊工艺验证方案验证方案组织与实施该工艺验证工作由生产部负责组织，质检部、动力设备部、生产车间有关人员参与实施。
验证小组成员组长: 副组长:小组成员所在部门职务动力设备部质检部化验室制剂车间目录1验证的目的和范围 2工艺验证小组成员及职责划分3有关背景材料3.1产品概况3.2背景3.3 生产工艺3.4 主要生产设备 3.5 饮用水、纯化水 3.6 生产环境3.7 与本验证方案相关文件及规程4工艺验证4.1原药材的拣选和清洗 4.1.1目的4.1.2操作方法4.1.3 评价标准4.1.4收集验证资料 4.1.5小结4.2 原药材的干燥 4.2.1目的4.2.2操作方法4.2.3 评价标准4.2.4 收集验证资料 4.2.5 小结4.3提取、浓缩4.3.1目的4.3.2 操作方法 4.3.3评价标准4.3.4 收集验证资料 4.3.5 小结4.4 药材的粉碎 4.4.1目的4.4.2 操作方法 4.4.3 中间控制标准 4.4.4 收集验证资料 4.4.5 小结4.5 干膏粉4.5.1目的4.5.2 操作方法 4.5.3 中间控制标准 4.5.4 收集验证资料 4.5.5 小结4.6批混4.6.1目的4.6.2 操作方法 4.6.3 中间控制标准 4.6.4 收集验证资料 4.6.5 小结4.7胶囊充填4.7.1目的4.7.2 操作方法4.7.3 中间控制标准 4.7.4 收集验证资料 4.7.5 小结4.8铝塑包装4.8.1目的4.8.2 操作方法4.8.3 中间控制标准 4.8.4 收集验证资料 4.8.5 小结4.9外包装4.9.1目的4.9.2 操作方法4.9.3 中间控制标准 4.9.4 收集验证资料 4.9.5 小结5天麻胶囊成品质量检查及成品率6包装材料的物料平衡 7验证批次8验证周期9验证结果收集及整理 10验证结果评定与结论11附件验证的目的和范围1目的1.1天麻胶囊生产过程包括原辅料的准备、粉碎、过筛、制粒、批混、胶囊充填、铝塑包装等步骤。
天麻的鉴定特征
天麻的鉴定特征天麻是一种具有很高药用价值和营养价值的中药材，常被用来治疗头痛、眩晕、失眠、麻木等一系列疾病。
如何正确地鉴定天麻的品质，对于保证其药效和安全性具有非常重要的意义。
本文将从天麻的外貌特征、内部形态、化学成分、药理活性等诸多方面详细介绍天麻的鉴定特征，以供相关从业人士和药材爱好者们参考。
一、外貌特征1.天麻的形态：天麻为一种多年生草本植物，茎肥厚成块状，高度一般在30-70cm之间。
其叶子有着三角形的形状，长约10-15cm，宽3-5cm，叶柄长5-15cm。
花期一般在5-7月之间，花序为总状花序，花中等大小，白色或淡黄色，呈团状生于枝头，有清香气味。
2.天麻的外观：天麻的外观形态呈流线型，整体呈乌黑色或棕色，无毛，表面有一定的亮光度。
其形态疏松，断面呈显微状结构，形似地下蓖麻。
3.天麻的气味：无论是新鲜天麻还是炮制后的天麻，其气味都应该具有一定的清香气味，不应出现任何刺鼻或异味。
二、内部形态1.天麻的质地：要鉴定天麻的质量，首先要观察其质地，好的天麻质地应该干燥、松散而不粘稠，手感柔韧有弹性。
如果天麻质地粘稠、黏手或者硬而脆，则说明其品质不佳。
2.天麻的断面：要观察天麻的断面，质量较好的天麻应该断面呈细密状结构，颜色黑黄均匀，无明显裂痕或夹杂物。
如果断面呈松散或开裂状，表明天麻的品质差。
3.天麻的芯质：观察天麻的芯质，好的天麻芯质应该细密透亮，质轻多孔，无虫眼或夹杂物。
如果芯质不透亮，且有夹杂物，则说明天麻品质欠佳。
三、化学成分1. 天麻中的有效成分：要正确鉴别天麻的品质，关键是了解其化学成分，天麻中的有效成分是多样的，包含了脂肪、醣类、挥发油、生物碱、大量黏性物质等。
其中，天麻的主要功效成分是增强大脑的神经元活力，具有对人体大脑的调节作用。
2. 天麻成分的检测：天麻的鉴别品质不但要观察外部形态和气味，还需要针对其化学成分进行检测。
常规的检测方法包括气相色谱法、液相色谱法、质谱法等，可以快速准确地检测出天麻中的成分，确定其药效和品质。
8160-2天麻检验SOP1
目的：规范药材的检验操作方法及程序。
范围：天麻责任：质检员程序：1性状取本品，在光线明亮处观察其形状、大小、色泽、表面特征、断面、内外表面特征。
取少量鼻闻口尝确定其气味。
2鉴别2.1取本品横切片，依法制作(附录ⅡC)，置显微镜下观察。
取本品粉末，依法制作（附录IIC），置显微镜下观察。
2.2取本品粉末0.5g，加70%甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取天麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液10µl、对照药材及对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（9：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。
3.检查3.1水分取本品剪碎，按“水分测定标准操作程序第一法”测定。
3.2总灰分3.2.1照《中国药典》2005年版一部附录IX K检查3.2.2计算公式天麻检验标准操作程序第2页m3-m2总灰分＝——————×100%m1m1：精密称定的本品重m2：恒重的坩埚重m3：灰分加坩埚重4.含量测定照高效液相色谱法（附录VID）测定。
4.1色谱条件与系统适用性试验填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：乙腈-0.05%磷酸溶液(3：97)；检测波长：220nm；理论板数：≥5000（按天麻素峰计算）。
4.2对照溶液的制备精密称取80℃减压干燥1小时的天麻素对照品适量，加流动相制成每1ml含50µg的溶液，即得。
4.3供试品溶液的制备取本品，在80℃减压干燥，粉碎，取粉末（过四号筛）约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，加热回流提取3小时，放冷再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，滤过，取续滤液10ml，浓缩至近干，残渣加乙腈-水（3：97）混合溶液，转移至10ml量瓶中，并用乙腈-水（3：97）混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
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天麻检验方法确认方案编号：SMP·AV-YF-003
亳州市永刚饮片厂有限公司
确认方案审批表
验证项目名称：天麻检验方法确认方案
编号：SMP·AV-YF-003
起草人：日期：年月日
审核审核部门审核人日期备注QC主管
QA主管
批准人：日期：年月日执行日期：年月日
目录
1概述 (4)
3适用范围 (4)
4确认小组人员及职责 (4)
5验证相关文件依据 (4)
6验证时间安排 (4)
7验证前确认 (5)
8验证内容 (5)
9验证过程中的偏差及处理措施 (7)
10再确认周期 (7)
11.确认结果评定与结论 (7)
1概述天麻检验质量标准收载在《中国药典》2015版一部P58,根据GMP（2010版）第二百二十三条规定，对收入药典和其它法定标准的分析方法，应通过检验方法确认来证明该方法在本实验室条件下的适用性。
故制定本检验方法确认方案，由化验室按制定的方法进行试验，根据试验结果判断检验方法在本公司是否适用。
2目的
确认该产品的检验方法在本公司检验室的适用性，保证检验结果的可靠性。
3适用范围本方案适用于本公司天麻的鉴别、检查、含量测定。
4确认小组人员及职责
4.1确认小组
验证分工所在部门职务
组长质量部经理
组员质量部QC主管
组员质量部QC
组员质量部QA主管
4.2验证小组职责
组长：负责验证管理的日常工作和验证的协调，验证方案和报告的批准。
组员：QC，化验室。
起草验证方案和验证报告，并参与实施验证。
组员：QC主管，化验室。
审核验证方案和报告，协调与本次验证相关的化验室工作。
组员：QA主管，质量保证部。
负责审核验证方案和验证报告，如果验证中出现偏差，应对偏差进行调查。
5验证相关文件依据参考文献药品生产质量管理规范（2010年版）药品生产质量管理规范实施指南
中国药典2015年版
6验证时间安排
计划于年月日-年月日对天麻进行检验方法的确认。
7验证前确认
为了保证验证的顺利实施，需要对相关的条件进行确认，使产品的生产全过程符合GMP的要求。
7.1人员确认所有参与验证的人员经过本方案的培训。
7.2检验仪器的确认所用仪器经过校验，并在校验期内
7.3对照品确认对照品从中国药品生物制品检定研究院购买。
8验证内容
由两名检验人员，分别按以下的检验方法采用不同检验仪器（如有）分别测定同一批次天麻供试品（批号为：2016022801），对两人的检验结果进行比较确认，比较结果应符合各项目的可接受标准。
8.1鉴别
8.1.1操作方法：（1）取本品粉末0.5g，加70%甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取天麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μ1、对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（9：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取对羟基苯甲醇对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下供试品溶液10μl、对照药材溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
8.1.2可接受标准：两个试验人员，采用不同检验仪器(如有)分别测定同一批次的供试品，两人的测试均应符合规定的结果。
8.2检查二氧化硫
8.2.1操作方法：取药材或饮片细粉约10g（如二氧化硫残留量较高，超过1000mg/kg，可适当减少取样量，但应不少于5g），精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300～400ml。
打开回流冷凝管开关给水，将冷凝管的上端E口处连接一橡胶导气管置于100ml锥形瓶底部。
锥形瓶内加入3%过氧化氢溶液50ml作为吸收液（橡胶导气管的末端应在吸收液液面以下）。
使用前，在吸收液中加入3滴甲基红乙醇溶液指示剂（2.5mg/ml），并用0.01mol/L氢氧化钠滴定液滴定至黄色（即终点；如果超过终点，则应舍弃该吸收溶液）。
开通氮气，使用流量计调节气体流量至约0.2L/mim；打开分液漏斗C的活塞，使盐酸溶液（6mol/L）10ml流入蒸馏瓶，立即加热两颈烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸；烧瓶内的水沸腾1.5小时后，停止加热。
吸收液放冷后，置于磁力搅拌器上不断搅拌，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，至黄色持续时间20秒不褪，并将滴定的结果用空白实验校正。
8.2.2接受标准：两个试验人员分别测定同一批次的供试品，两人测试结果的相对偏差应≤5.0%。
8.3检查浸出物
8.3.1操作方法：取供试品约2～4g，精密称定，置100～250ml的锥形瓶中，精密加水50～100ml，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。
放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。
除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（％）。
8.3.2接受标准：两个试验人员分别测定同一批次的供试品，两人测试结果的相对偏差应≤5.0%。
8.4含量
8.4.1操作方法：
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（3:97）为流动相；检测波长为220run。
理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取天麻素对照品、对羟基苯甲醇对照品适量，精密称定，加乙腈-水（3:97）混合溶液制成每1ml含天麻素50μg、对羟基苯甲醇25μg 的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率120W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10ml，浓缩至近干无醇味，残渣加乙腈-水（3:97）混合溶液溶解，转移至25ml 量瓶中，用乙腈-水（3:97）混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
8.4.2接受标准：两个试验人员分别测定同一批次的供试品，两人测试结果的相对偏差应≤2.0%。
9验证过程中的偏差及处理措施（可附页）：
10再确认周期
分析方法或用于配制对照品的溶液发生变更时，应进行再验证。
11.确认结果评定与结论
评价人：日期：。