医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度
1、任何医疗设备采购必须严格按<<医疗器械监督管理条例>>的规定,从取得<<医疗器械生产企业许可证>>的生产企业、取得<<医疗器械经营许可证>>的经营企业购进合格的医疗设备。
2、采购进口医疗设备要依据<<海关法>>和<<进口产品注册标准>>、有<<进口产品注册证>>、有报关证明和完整的商检报告(免检产品除外)，并严格实施进口产品购置前专家论证和申报、审批工作。
3、医疗设备采购人员组成：院长、主管副院长、纪检负责人、财务负责人、工程技术人员、设备科相关主办人员。
4、医疗设备采购方式：大中型医疗设备委托政府采购中心或其他合法的第三方代理机构采购；
（1）临床常规医疗设备实行打包询价、比价等方式采购；
（2）临床急需医疗设备的采购经院长办公会批准，院内组织三家以上公司参加，并参照近期市场招标结果，进行议标采购；
（3）本着公开、公平、公正的原则，采购技术先进、功能实用、性价比最优的产品。
5、按照医疗设备的管理范畴对甲、乙类医疗设备要在
取得上级卫生主管部门核发配置许可后方可招标采购。
6、大额维修零配件采购：由设备最终用户根据设备故障诊断情况填写《配件申购表》，设备科主管工程技术人员附加故障情况技术说明，设备科负责人进行确认后上报医疗设备主管院长审批后，方可安排采购。
医院医疗设备采购制度范本
医院医疗设备采购制度范本一、总则第一条为规范医院医疗设备采购行为，保证医疗设备质量，提高医疗服务水平，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院医疗设备的采购、验收、使用、维护和管理。
第三条医院医疗设备采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保设备采购的合法性、合理性和经济性。
第四条医院应建立健全医疗设备采购管理制度，明确各部门职责，加强采购过程的监督和管理，确保医疗设备采购工作的顺利进行。
二、采购计划和预算第五条医院应根据医疗工作需要、现有设备状况和事业发展规划，编制医疗设备采购计划。
第六条医院应根据财政预算规定，合理编制医疗设备采购预算，确保采购资金的合理使用。
三、采购方式和程序第七条医院医疗设备采购应采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。
第八条医院应根据采购项目的特点和需求，制定采购文件，明确采购设备的规格、技术参数、质量要求等内容。
第九条医院应按照法律法规和采购文件的规定，组织采购活动，确保采购过程的公开、公平、公正。
第十条医院应根据采购结果，与中标供应商签订采购合同，明确设备供应、安装、调试、培训、售后服务等事项。
四、验收和付款第十一条医院应按照采购合同的约定，对采购的医疗设备进行验收，确保设备符合技术参数和质量要求。
第十二条医院应按照财政国库集中支付制度的规定，及时支付采购资金。
五、使用和维护第十三条医院应建立健全医疗设备使用管理制度，明确设备使用、维护、保养的责任人和要求。
第十四条医院应定期对医疗设备进行维护和保养，确保设备处于良好的工作状态。
第十五条医院应加强对医疗设备操作人员的培训，提高操作技能和规范操作。
六、监督管理第十六条医院应建立健全医疗设备采购档案管理制度，妥善保管采购文件、合同、验收报告等资料。
第十七条医院应加强对医疗设备采购过程的监督，防止和纠正不正当采购行为。
第十八条医院应定期对医疗设备采购工作进行审计，确保采购活动的合法性、合规性和效益性。
医疗卫生设备采购管理制度
医疗卫生设备采购管理制度第一章总则第一条为了加强医疗卫生设备采购管理，保障医疗卫生设备的质量和安全，提高医疗卫生服务水平，制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗卫生机构的医疗卫生设备采购活动。
第三条医疗卫生设备采购应当遵循公开、公平、合理、诚信的原则，依法合规开展采购活动。
第四条所有医疗卫生设备采购活动应当严格按照国家有关法律法规、政策规定和医疗卫生行业标准进行。
第五条医疗卫生设备采购管理应当统一规划、科学安排，确保医疗卫生设备的有效使用和合理配置。
第二章采购管理流程第六条医疗卫生设备采购的流程包括需求调研、编制采购计划、招标采购、合同签订、设备验收和后期管理等环节。
第七条需求调研是医疗卫生设备采购的第一步，医疗机构应当根据临床需要、科研需求和医疗服务水平确定设备采购的具体需求。
第八条编制采购计划是医疗卫生设备采购的基础，医疗机构应当根据需求调研的结果编制医疗卫生设备采购计划，明确采购的设备种类、数量、价格等内容。
第九条招标采购是医疗卫生设备采购的重要环节，医疗机构需按照规定程序进行公开招标，选择合格的供应商进行设备采购。
第十条合同签订是医疗卫生设备采购的关键环节，医疗机构与供应商签订采购合同，明确设备的质量、数量、价格、交付期限、售后服务等内容。
第十一条设备验收是医疗卫生设备采购的最后环节，医疗机构应当对采购的设备进行验收，确保设备符合质量标准，达到预期效果。
第十二条后期管理是医疗卫生设备采购管理的延伸，医疗机构应当建立设备台账，定期对设备进行维护、保养和更新，延长设备的使用寿命。
第三章采购管理要求第十三条医疗机构应当建立健全医疗卫生设备采购管理制度，明确采购管理的责任部门、责任人员和具体工作内容。
第十四条医疗机构应当加强对供应商的评估和管理，建立供应商档案，定期对供应商的经营状况、产品质量、服务态度等进行评估。
第十五条医疗机构应当加强对设备质量的监控，建立健全设备质量检测体系，严格控制设备质量，确保设备符合国家标准。
医疗器械采购管理制度范文(4篇)
医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购活动，保证医疗器械采购的公平、公正、透明和合理，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于本单位所有医疗器械采购活动。
第三条术语解释：本制度中的术语定义如下：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的人工器械、设备、仪器、材料或其他相关物品。
2. 采购：指通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式，按照法律、法规和本制度的规定，选定供应商购买医疗器械。
第四条采购目标：本单位的医疗器械采购目标是选择质量合格、价格合理、供货及时的合格供应商，确保医疗器械的正常运营和使用。
第五条采购原则：医疗器械采购应遵循公平、公正、透明、高效的原则。
第六条采购方式：医疗器械的采购应根据实际情况采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式。
第二章采购计划第七条采购计划的编制：医疗器械采购计划应根据实际需求和预算情况编制，由采购部门负责编制。
第八条采购计划的审批：采购计划应经过相关部门审核，包括财务部门和技术部门的意见，方可进行采购。
第九条采购计划的公示：采购计划应及时公示在本单位内部，供相关人员查阅。
第十条采购计划的调整：如采购计划需要调整，应及时通知相关部门，并按照相关规定重新编制和审批采购计划。
第三章供应商资格审查第十一条供应商资格审查的原则：供应商资格审查应遵循公开、公正、透明和合规的原则。
第十二条供应商资格审查的程序：供应商资格审查应分为资格预审和实施者名单公示两个阶段。
第十三条资格预审：符合招标文件要求的供应商可以申请资格预审，预审要求包括但不限于企业资质、财务状况和经验等。
第十四条实施者名单公示：通过资格预审的供应商将列入实施者名单，并在网站、报纸等途径公示，供社会公众查阅。
第四章招标过程第十五条招标公告的发布：招标公告应发布在本单位官方网站、报纸等途径。
第十六条投标文件的编制：投标文件应包括但不限于企业资质、技术能力、信誉等证明材料。
第十七条开标和评标：开标和评标应当在适当的时间和地点进行，评标结果应当按照相关法规和规定进行。
医院设备采购管理制度3篇
医院设备采购管理制度3篇医院设备采购管理制度篇11、采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
2、严格把好质量关。
在购置前对各类设备必须要求具备《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》，并检验各种证件的真实性与有效性。
不得购置无证和伪劣产品。
3、医疗设备采购方式，应以招标采购方式为主，做到公开、公平、公正。
属于政府采购范围的医疗设备应按《政府采购法》采购程序执行。
对于国家规定应公开招标的设备品目，应按规定委托有资质的招标机构公开招标。
4、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一采购，但应报分管院领导批准。
属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。
5、采购人员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应积极组织优先采购，保障临床需要。
6、利用科室不得私自采购，或以先试用后付款体式格局采购医疗设备。
违反规定造成的后果，将追查有关职员的责任。
医院设备采购管理制度篇2为规范总医院医疗器械、医疗设备、低值易耗品、检验试剂、卫生材料等(以下简称医疗器械)采供管理工作,做到相互制约、相互监督、公开透明,建立健全防治医药购销领域商业贿赂长效机制。
特作如下规定。
一、医院成立医疗器械采购领导小组。
组长：XXX成员：尚迎兵、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX和相关科室主任或护士长。
二、采购管理、医疗器械采购领导小组医疗器械采购由医疗器械采购领导小组组织实施。
任何科室和个人不得自行购置。
采购分类:医疗设备、医疗器械、低值易耗品、检验试剂、卫生材料。
编制采购计划：医疗器械采购计划实施归口编制,由各利用科室主任或护士长根据科室的工作需求,每月25日前申报下一月份实际采购计划。
采购管理中心对各类申报采购计划审核、汇总按采购价值1万元以内、5万元以内，5万元以上报经分管院长、院长、院长办公会议研究核准。
核准后的采购计划送财务列入采购预算并执行采购程序。
医院设备采购规范管理制度
第一章总则第一条为规范医院设备采购工作，确保医疗设备的质量、性能和安全性，提高采购效率，降低采购成本，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医疗设备的采购活动，包括但不限于医疗设备、医疗耗材、医疗器械、药品等。
第二章采购原则第三条采购活动应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则。
第四条采购活动应确保医疗设备的质量、性能、安全性符合国家标准和行业标准。
第五条采购活动应充分考虑医院实际需求，合理确定采购数量和规格。
第六条采购活动应注重成本效益，提高资金使用效率。
第三章采购程序第七条成立医院设备采购领导小组，负责组织、协调和监督设备采购工作。
第八条设备采购计划由相关部门提出，经科室负责人审核，报院长审批。
第九条采购方式：（一）公开招标：对于采购金额较大、技术要求较高的设备，采用公开招标方式；（二）邀请招标：对于采购金额较小、技术要求较低的设备，采用邀请招标方式；（三）竞争性谈判：对于具有特殊技术要求、难以公开招标的设备，采用竞争性谈判方式；（四）单一来源采购：对于仅有唯一供应商或者供应商不具备竞争条件的设备，采用单一来源采购方式。
第十条采购实施：（一）采购人员应严格按照采购计划、采购方式、采购流程执行采购任务；（二）采购人员应认真审核供应商资质，确保供应商具备相应的生产能力、技术水平和售后服务能力；（三）采购人员应严格按照采购合同约定进行设备验收，确保设备质量符合要求。
第四章采购监督第十一条设立医院设备采购监督小组，负责对设备采购活动进行全程监督。
第十二条监督小组对采购活动进行以下监督：（一）监督采购计划、采购方式、采购流程的合规性；（二）监督采购人员执行采购任务的规范性；（三）监督供应商资质的审查情况；（四）监督设备验收的质量。
第五章法律责任第十三条对于违反本制度规定的采购人员，医院将根据情节轻重，给予相应的纪律处分。
医院设备科采购管理制度
第一章总则第一条为加强医院设备科采购管理，确保医疗设备、物资的采购质量、效率和合规性，根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院设备科负责的各类医疗设备、物资的采购活动。
第三条医院设备科采购工作应遵循公开透明、公平竞争、公正合理、诚实信用的原则。
第二章采购范围第四条医院设备科采购范围包括但不限于以下内容：1. 医疗设备：各类医疗仪器、设备、器械等；2. 物资：药品、耗材、试剂、消毒用品、办公用品等；3. 维修配件：各类设备的维修配件、耗材等；4. 其他辅助用品：实验室用品、教学用品、科研用品等。
第三章采购程序第五条采购计划制定1. 设备科根据科室需求，编制年度采购计划，经科室负责人审批后上报医院领导；2. 医院领导审批后，将采购计划纳入医院年度预算。
第六条采购方式1. 医疗设备、物资采购采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式进行；2. 对于采购金额较小的物资，可采取直接采购方式。
第七条采购实施1. 设备科负责采购活动的组织实施，包括发布招标公告、组织招标、签订合同、验收等；2. 采购活动应严格按照招标文件要求进行，确保采购过程的公正、透明。
第八条采购合同管理1. 设备科与供应商签订的采购合同应明确双方的权利、义务、违约责任等；2. 合同签订后，设备科应将合同报医院领导审批。
第四章质量管理第九条设备科应加强对采购设备、物资的质量管理，确保采购产品符合国家相关标准。
第十条设备科应建立质量验收制度，对采购的设备、物资进行严格验收。
第五章采购档案管理第十一条设备科应建立采购档案，对采购活动全过程进行记录，包括采购计划、招标文件、合同、验收报告等。
第十二条采购档案应按照规定进行归档、保管，确保档案的完整、准确、安全。
第六章监督与考核第十三条医院纪检监察部门负责对设备科采购活动进行监督，确保采购工作的合规性。
第十四条设备科采购工作应纳入医院绩效考核体系，对采购人员进行考核。
医院医疗设备采购管理制度
医院医疗设备采购管理制度第一章总则第一条为规范医院医疗设备采购管理，提高设备采购效率和质量，保障患者用药安全和医疗质量，根据《中华人民共和国招投标法》和国家有关政策规定制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医疗设备采购活动，所有设备采购单位和人员应遵守本制度规定。
第三条医院应建立医疗设备采购管理制度，明确设备采购流程、责任人员及权利义务，确保设备采购工作规范、透明、公正、合法。
第二章设备采购管理第四条医院设备采购工作由设备采购处统一管理，负责设备采购计划的制定、项目的招标采购、合同的签订和设备投入使用后的跟踪管理。
第五条设备采购处应定期更新医疗设备目录，建立设备采购计划，根据临床需求和设备更新换代要求确定设备采购项目。
第六条设备采购处应制定设备采购预算，审核设备采购方案，明确采购标准和要求。
第七条设备采购处应定期对设备供应商进行评估，建立供应商数据库，及时更新供应商信息。
第八条设备采购处应遵守法律法规和相关政策，采取公开招标的方式进行设备采购，确保采购过程公平、公正。
第九条设备采购处应签订合同，并按照合同要求履行采购义务，对设备供应商的产品质量和技术性能进行严格检验，确保设备质量符合要求。
第十条设备采购处应做好设备入库验收工作，并及时录入设备管理系统，做好设备的台账和档案管理。
第十一条设备采购处应建立设备维修、保养和更新制度，确保设备运行安全、稳定。
第十二条设备采购处应定期开展设备使用情况的统计分析，总结设备使用效果，提出改进建议。
第三章设备采购验收第十三条设备采购验收是设备采购工作的重要环节，设备采购处应认真负责地完成验收工作。
第十四条设备采购验收应按照合同要求和国家标准进行，设备采购处应组织验收人员对设备进行全面检查、测试和评估。
第十五条设备采购验收人员应认真记录验收过程和结果，并在验收报告上签字确认。
第十六条设备采购验收合格后，设备采购处应及时通知使用单位安排设备安装、培训和投入使用。
第四章设备采购管理第十七条设备采购管理工作由设备采购处负责，设备管理人员应认真负责地完成设备采购管理工作。
医院医疗设备采购管理制度
医院医疗设备采购管理制度一、总则为了规范医院医疗设备的采购管理，提高医疗设备的使用效率和安全性，特制定本《医院医疗设备采购管理制度》（以下简称“本制度”）。
二、采购管理机构1. 医院设立专门的医疗设备采购管理机构，负责医疗设备的采购工作。
该机构应具备专业的采购团队，定期进行培训和学习，不断提升采购管理水平。
2. 采购管理机构的主要职责包括：- 制定医疗设备采购计划；- 完成医疗设备的招标、评审和验收工作；- 管理医疗设备的采购合同和供货商关系。
三、采购程序1. 制定采购计划：根据医院的实际需求，采购管理机构应制定医疗设备采购计划，明确采购内容、数量及预算等。
2. 招标采购：对于重要的医疗设备采购项目，应当进行公开招标，确保采购合同的公平、公正。
3. 评审与选择：组织专家对招标结果进行评审，选择合适的供应商，签订采购合同。
4. 履约与验收：对供应商履行合同情况进行监督，及时进行验收工作，确保医疗设备的质量和性能符合要求。
四、采购管理1. 采购管理机构应建立医疗设备采购档案，对每一项采购活动进行详细记录，包括采购计划、招标文件、评审结果、合同及验收报告等。
2. 对于医院现有的医疗设备，采购管理机构应定期进行检查和维护，确保设备处于良好的工作状态。
3. 医疗设备的更新、维修和报废应当按照相关规定进行处理，避免因设备失修或陈旧导致医疗工作受阻。
五、监督与评估1. 设立医疗设备采购管理监督机构，对医疗设备采购活动进行监督和评估，及时发现和解决问题。
2. 定期对医院的医疗设备采购管理工作进行评估，总结经验教训，持续改进工作机制。
六、附则本制度自颁布之日起执行，如有后续修改，应按规定程序进行。
所有与本制度不符的规定，一律视为无效。
以上为《医院医疗设备采购管理制度》，请全体工作人员严格遵守，共同维护医疗设备采购工作的顺利进行。
医疗设备采购管理制度(精选10篇)
医疗设备采购管理制度（精选10篇）医疗设备采购管理制度 11、设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性。
不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。
3、医疗设备采购以某某市政府采购办批准的方式进行。
属于政府采购目录或集中招标范围的医疗设备，按规定委托招标采购。
对于自行招标的，应做到公开、公正、公正。
4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。
属政府采购范围的应报某某市政府采购部门批准。
5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以保障临床需要。
6、使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的`方式采购医疗设备。
7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。
医疗设备采购管理制度 2一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。
二、医疗设备的采购申请程序1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。
2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。
3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。
４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。
5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。
6、与供应商签订采购合同。
三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（2023）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。
四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。
医院采购管理制度6篇
医院采购管理制度6篇医院采购管理制度1为进一步加强我院的医疗设备采购管理，规范采购行为，进一步完善采购制度，按照公开透明、客观公正、公平竞争和诚实信用的原则，根据《中华人民共和国政府采购法》(下称采购法)《中华人民共和国招标、投标法》(下称招标、投标法)、《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法律、法规和文件的要求，经院长办公会研究，特制定本办法：一、采购计划医院应根据各科室临床医疗需要，结合医院发展规划和年度预算，本着经济实用、功能适宜、技术适宜、节能环保的原则制定购置计划，杜绝盲目配置和闲置浪费。
(一)、科室根据学科发展需要，于每年年底前提交下年度购置计划，填写购置申请表。
单价在1万元以上的要提交《购置万元以上仪器设备论证表》(其中因原有设备报废需重新添置或更新换代的除外)，经主管院长审核后在规定时间内报药械科。
(二)、药械科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院医疗设备管理委员会，审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制出设备、器材的购置计划，经院长办公会审批后成为正式的年度医用设备、器材采购计划。
(三)、未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在1000元以上1万元以下的，由使用科室向药械科提出申请，药械科定期汇总后，报医疗设备管理办公室，经院长办公会审批后执行;对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备论证表》并报送药械科，药械科定期汇总后提交医院医疗设备管理委员会进行论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”审批报告，经院长办公会审批后增列入当年采购计划。
需主管部门审批的，应当获得批准后执行。
需要考察设备者由医疗设备管理委员指派人员进行项目考察，其考察报告书面上报院长办公会，并由药械科备案。
(四)单价在50万元及以上的医疗设备购置，应当进行可行性论证。
论证内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
(五)因突发公共卫生事件等应急情况需要紧急采购的，按照应急采购预案执行。
医院医疗设备采购管理制度
第一章总则第一条为加强医院医疗设备采购管理，确保医疗设备的质量、安全、性能和价格合理，提高医疗设备的使用效益，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医疗设备的采购活动，包括新设备购置、设备更新、设备维修等。
第三条医院医疗设备采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，严格按照国家有关法律法规和政策执行。
第二章采购范围和程序第四条医疗设备采购范围：1. 临床诊断、治疗、护理等所需的医疗设备；2. 医院辅助科室所需的医疗设备；3. 医院行政管理所需的办公设备；4. 医院科研、教学所需的实验设备。
第五条医疗设备采购程序：1. 需求提出：使用科室根据实际工作需要，提出采购申请，并填写《医疗设备采购申请表》。
2. 需求审核：采购部门对采购申请进行审核，确保采购项目符合医院发展规划和实际需求。
3. 采购方式：根据采购项目的性质和金额，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。
4. 招标文件编制：采购部门根据采购项目要求，编制招标文件，明确采购要求、技术参数、质量标准、报价要求等。
5. 招标公告：在指定的媒体上发布招标公告，邀请符合资格的供应商参加投标。
6. 投标和开标：供应商按照招标文件要求提交投标文件，采购部门组织开标会议，对投标文件进行审查。
7. 评标和定标：成立评标委员会，对投标文件进行评审，确定中标供应商。
8. 签订合同：采购部门与中标供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
9. 合同履行：采购部门按照合同约定，监督供应商按时、按质、按量完成设备供应和安装调试。
第三章采购监督第十条医院设立采购监督小组，负责对医疗设备采购活动进行全程监督。
第十一条采购监督小组的主要职责：1. 对采购活动的合法性、合规性进行监督；2. 对采购程序、采购方式、采购价格进行审查；3. 对供应商的资质、产品质量、售后服务等进行调查；4. 对采购过程中出现的问题进行调查处理。
第四章采购档案管理第十二条医院建立健全医疗设备采购档案管理制度，对采购文件、合同、验收报告、售后服务等相关资料进行归档保存。
医疗设备购置制度（6篇）
医疗设备购置制度1、单价在一万元以下的设备购进，必须先由计划使用科室填写《医疗设备购置申请表》，申请表连带产品相关证件、资料、科室意见并由科室主任签名。
设备科验证、谈价、确定进货渠道等意见，报医疗设备管理委员会批准。
由分管院长、使用科室主任(使用人员)、设备科主任、采购员、会计核算人员成立五人谈价小组，在申请表签名。
谈价成功后签订正式合同，设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认。
____由验收人员、设备科主任、院长签字后方能付款。
2、单价在一万元或以上的设备购进(含县政府采购范围内物品)，必须先由计划使用科室于每年____月份前提出可行性报告，填写《医疗设备购置申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科汇总，医疗设备管理委员会加具意见后编制出下年采购计划，后提至医院办公会议讨论研究决定批准，于相应月份报政府采购。
确系临床急用设备也应填写《医疗设备购置申请表》，并由科室核心组全体成员签名，设备科加具意见，提至医疗设备管理委员会、医院办公会议讨论研究决定批准，后报政府采购。
3、洽谈购买单价一万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导(或设备使用人员)参与政府采购。
有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。
对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，政府采购成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加政府采购人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。
绝对禁止收受回扣。
4、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的档案资料。
部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请上级有关部门参与验收。
参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认。
5、各类大型仪器设备必须凭验收单出具付款通知单，报院长批准后才能付款。
医疗设备购置制度（2）是指医疗机构在购买和更新医疗设备时需要遵守的规定和程序。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度
第一章总则
第一条为规范医疗设备采购管理行为，提高医疗设备的采购效率和质量，保障医疗设备的安全和有效使用，特制定本制度。
第二章采购管理范围
第二条本制度适用于医疗机构对全部的医疗设备的采购管理，包括但不限于承建、引进、更新、新增、改造、报废和退还等各环节。
第三章采购管理机构
第三条医疗机构应设立专门的医疗设备采购管理机构，负责医疗设备采购管理工作。
该机构应有完整的人员、资金和技术保障。
第四章采购管理程序
第四条医疗设备的采购应按照法律法规、质量标准和技术规范，经过合理的选型、招标、评标、验收等程序进行。
第五章采购管理责任
第五条医疗机构应指定专门的人员负责医疗设备的采购管理工作，确保医疗设备采购管理的科学性和合规性。
第六章采购管理规范
第六条医疗机构在进行医疗设备采购管理时，应严格遵守医疗设备采购管理相关规范，确保采购管理的合法性和公正性。
第七章采购管理监督
第七条医疗机构应加强对医疗设备采购管理工作的监督，及时发现并纠正采购管理中存在的问题，确保医疗设备采购管理工作的顺利推进。
第八章采购管理信息化
第八条医疗机构应积极推进医疗设备采购管理的信息化工作，建立健全的采购管理信息系统，提高采购管理的精准度和效率。
第九章采购管理效果评价
第九条医疗机构应定期对医疗设备采购管理的效果进行评价，及时发现并解决采购管理中存在的问题，确保医疗设备采购管理工作的质量和效果。
第十章附则
第十条本制度自颁布之日起执行。
以上为医疗设备采购管理制度范本，具体制度内容可根据实际情况进行修改和完善。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度医疗设备采购管理制度范本在当下社会，需要使用制度的场合越来越多，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。
我们该怎么拟定制度呢？下面是小编为大家收集的医疗设备采购管理制度范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
医疗设备采购管理制度1为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。
一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；4、妊娠控制。
医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械的采购1、购买医疗器械，由需使用该器械的科组提出申请，经院长审批后交采购人员采购。
2、医疗器械的采购由专人负责，必须从证照齐全的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购置，供货单位必须提供加盖公章(红印)的证照复印件，并保存备查。
从生产企业进货时，需提供《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证》复印件和《合格证明》；从医疗器械经营企业进货时，需提供《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证书》复印件和《合格证明》；并验明《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》的有效期(许可证五年、注册证四年)和生产范围，或《医疗器械经营企业许可证》的有效期和经营范围。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度•相关推荐2020医疗设备采购管理制度在当下社会，我们每个人都可能会接触到制度，制度是维护公平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。
到底应如何拟定制度呢？以下是小编为大家收集的医疗设备采购管理制度范本，希望能够帮助到大家。
医疗设备采购管理制度1为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。
一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械管理委员会提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。
二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研情况上报医院。
三、医院组织有关人员进行讨论，并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察，最后将结果报院委员会研究决定并组织实施。
四、在公开、公正、公平的原则下，对至少2个以上的商家进行议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。
五、根据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有医疗器械管理委员会组织实施。
其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进行。
六、高值耗材的采购，严格按上海市招标管理办法执行，任何科室不得擅自采购使用。
七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂家、代理商的吃请，不得接受礼品、现金、有价证券等。
八、采购计划每季度由医疗器械管理委员会研究一次（特殊情况可随时召开）。
九、后勤物资采购时，先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后，委派3人以上（一名院领导、总务科主任、使用科室主任）组成采购小组进行购置。
十、采购医疗器械应遵循质量第一的原则，把好采购质量关。
医疗设备采购管理制度2（一）高值耗材应当由采购部门实行统一采购，临床科室不得自行采购。
（二）采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。
1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度一、目的和背景二、责任和权限1.采购部门负责制定和执行医疗设备采购计划，并监督和检查采购过程中的各项工作。
2.采购部门有权审核和评估供应商的资质和能力，制定招标文件，组织招投标活动。
3.各科室的主要负责人有权提出设备采购申请，并对设备的选型和技术参数提出建议。
4.财务部门负责审核设备采购预算，并根据实际情况审批采购计划。
5.采购部门和财务部门有权对设备的采购合同进行审核和审批。
三、采购流程1.设备需求确认：各科室根据临床需求提出设备采购申请，包括设备名称、型号、数量、技术参数等。
2.评估供应商资质：采购部门审核并评估供应商的资质和能力，选择合格供应商参与招标。
3.招标文件准备：采购部门根据设备的要求制定招标文件，包括招标公告、招标文件、采购合同等。
4.招标公告发布：采购部门发布招标公告，邀请符合条件的供应商参与招标活动，并向相关媒体发布公告。
5.招标文件领取：供应商根据招标公告要求，领取招标文件并缴纳招标保证金。
6.投标：供应商根据招标文件要求和规定，提交投标文件。
7.评标：采购部门组织评标委员会进行评标工作，对投标文件进行评估和排名。
8.中标公示：采购部门公示中标结果，并向中标的供应商发放中标通知书。
9.合同签订：中标的供应商与采购部门签署采购合同，并进行支付和交货的相关事宜。
10.验收和验收报告：采购部门组织相关科室进行设备的验收，并填写验收报告。
11.财务结算：采购部门与财务部门进行设备采购的结算和支付。
四、设备库存管理1.采购部门负责设备的存放和管理，做到设备清晰分类、编号登记、位置明确。
2.采购部门定期进行设备的清点和盘点，确保设备的完好和数量的准确性。
3.设备库存的调拨、报废和处置需按照相关流程和规定进行。
五、设备维护1.采购部门负责设备的维护和保养工作，定期进行设备的检修和维修工作。
2.设备的维护记录和维修档案需及时更新，记录设备的维修情况和维修费用。
3.采购部门对维修人员进行培训，提高其维修和保养的技术水平。
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医疗设备采购管理制度(一)审批院尚未使用过的、集中招1.凡属新增(医标目录中没有的)医疗器械，使用科室需填写申请表交医疗设备科，申请表内容包括：医务部门对临床使用必要性的意见，经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。
必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。
(二)采购1.属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械，应在招标后在中标单位中选购器械。
2.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械，医院应组织院内招标采购。
3.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。
4.不得采购无证医疗器械。
5.在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前，应订立购销协议或合同，以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。
(三)索证医疗器械产品采购前供应商必须提供下列证件：1.销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书;2.提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;3.提供经营产品的代理证书;4.产品质量承诺;5.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。
二、医用耗材院内招标采购管理制度(一)医院对部分医用耗材实行院内招标采购。
凡列入医院内招标采购范围内的医用耗材，采购部门不得自行采购，如擅自采购并由此造成不良后果的，医院将依据有关规定追究相应责任并予以处理。
(二)医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。
(三)组织机构及职责1.医院应成立医用耗材招标领导小组，小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。
2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排，医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。
3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。
4.各科室购置医用耗材需填写申请表，同时提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。
少数特殊器材，经招标领导小组同意后，使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考，招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。
(四)参加医院院内招标采购的医用耗材生产企业、经营企业，必须具备以下条件：1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件;2.具有独立法人资格;3.具有一定的生产经营规模;4.具有及时供货能力;5.具有较好的商业信誉;6.如代理产品必须提供该产品的上级供应商的代理证书。
7.招标领导小组要求的其他有关条件。
(五)招标领导小组必须严格执行有关规章制度，遵纪守法，照章办事，忠于职守，廉洁自律。
(六)由医疗设备科确定专人，认真做好招标前期的准备工作，做好招标过程中投标、开标、评标全过程的记录，并存档备查。
(七)对招标的医用耗材的中标单位，医疗设备科必须及时订立并履行购销合同。
(八)本采购制度适用于政府采购限额以下的属固定资产的医疗设备的院内招标采购。
三、医疗器械验收管理制度医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不可缺少的工具或材料，特别是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的，在使用中对人体存在着潜在危险性，为了确保医疗器械使用中的安全、有效，特订以下制度：(一)对购入医疗器械产品有关证件的查验：要求实物与证件相符，具体要求查验的证件有：1.医疗器械产品注册证;2.《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》;3.工商营业执照;4.商检证、商检标志及商检报告(心脏起搏器等进口产品);5.3C认证6.制造计量器具许可证;(计量器具)7.产品合格证;8.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。
(二)对购入产品包装、标识、标签的查验1.包装应当完好。
若小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换，情况严重的应报药监部门备案。
若外包装破损，确认此破损不会影响产品质量，并经设备科长签字后方可验收入库。
2.包装标识应包括：产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准编号、制造计量器具许可证号(计量器具)、生产企业名称、地址、联系电话、生产批号、灭菌批号(无菌产品)等。
3.进口产品的外包装应有中文标识。
4.包装标识的有关证件编号应与实物相符。
(三)验收记录1.对购进的医疗器械产品应做好验收记录。
2.验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论。
验收人员签字等内容;有灭菌批号和有效期、应当记录灭菌批号、有效期。
有商检报告要求的，要查验商检报告;有编号的植入器械还应记录产品编号，按照记录能追朔到每批器械的进货来源。
3.验收记录保存期：验收记录以及相关证件至少保存三年，有产品有效期的应当保存至产品有效期满后一年，无有效期的，应保存至不少于医疗器械终止使用后一年。
(四)对紧急使用或必须在手术现场选择的产品验收对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，由手术室有关人员和手术医生共同验收产品;手术后必须及时填写植入性医疗器械使用登记表(即验收及跟踪单)一式两份，一份存病历档案，一份与进货发票一起作为验收入库的凭据。
(五)入库：验收合格的医疗器械可以做财务入库。
四、不合格医疗器械管理制度(一)定义：不合格医疗器械是指按器械验收制度对照产品技术条件验证后确定为不合格的产品。
(二)下列产品确定为不合格医疗器械：1.质量不合格的产品;2.受污染的医疗器械(尤其是无菌医疗器械);3.无有效证件的医疗器械;4.过期失效或国家明令淘汰的医疗器械;5.包装不规范、标识不清的医疗器械。
(三)不合格医疗器械的处理1.当验收到不合格医疗器械产品时应报告设备科长，并申请要求组织人员复验，对复验结果判定为不合格的产品按不合格品处理;2.对不合格医疗器械产品应在验收记录单上写明“不合格”及有关原因;3.对不合格或质量可疑的医疗器械，在验收中的，不准入库，在使用中的应停止使用，并及时报告当地药监部门，等候处理。
4.对不合格医疗器械的处理应有专门的记录本，具体记录产品不合格的原因、时间、产品名称、规格/型号、生产批号/编号、数量、处理情况、经手人等信息;5.不合格医疗器械不得入库。
五、医疗器械档案管理制度(一)档案管理的要求：要体现真实、完整、动态;(二)医疗器械的审批表、合同的应妥然保管，保存期限应按验收制度规定的年限执行，由采购员负责。
(三)会计档案按会计制度规定执行，由库房会计负责;(四)植入性材料跟踪记录、验收记录应按验收制度中规定的年限保存。
有库房人员负责。
(五)档案管理人员工作变动时，应办理好档案移交工作。
六、医疗器械质量管理制度(一)购置前的论证为了保证购入的医疗器械质量可靠、性能优良，较好地满足临床需要，在购置前需要进行详细的质量调研。
对新增医疗器械品种时，医务人员应写出详细的论证报告，医务部门应有明确使用意见。
(二)入库前的检验入库前的验收是确保购入的医疗器械质量的关键，一定要做到先验收后入库。
在验收过程中若发现质量问题，利用合同中的质量保证条款及时交涉处理。
(三)使用阶段的质量跟踪与评价医疗器械的管理管理要对投入使用的医疗器械作质量跟踪，对发生质量问题的产品、品牌、供货单位、时间、现象、原因作详细的记录。
七、医疗器械库房管理制度见“医疗设备管理制度”中的有关规定医疗仪器设备管理制度为了加强医疗仪器设备的管理，确保医疗仪器设备使用中的安全有效，特制订医疗仪器管理制度。
一、组织机构医疗设备管理按照分级管理模式，实行临床医技使用科室、管理部门和分管领导的三级管理;医院设立医疗仪器设备管理委员会(或管理小组)，由医院相关领导主持领导工作。
二级及以上医院应设置医疗设备科，作为医疗仪器设备管理的职能部门，它由医疗设备管理、计量管理、仪器设备维修、器械库房等部门组成。
按制度负责对全院医疗设备、器械材料的计划、供应、管理、维修、计量等工作。
临床医技使用科室是仪器设备的使用部门，按制度做好对仪器设备的使用管理，日常维护保养等工作，按操作规程正确使用仪器设备。
二、医疗仪器设备管理的基本任务(一)根据能级配置原则、安全有效原则、效率原则及经济原则，制定医院仪器设备的中长期发展规划、年度购置计划;以满足医疗、教学、科研和预防保健等远期发展和近期的工作需要。
(二)严格执行招标采购制度。
(三)制定并执行医疗设备各项管理制度，确保医疗设备的使用安全有效。
(四)做好医疗设备的应用质量管理：包括安装调试、验收;制订操作规程;日常维护保养;预防性维修和故障维修;计量检定;设备性能检测;医疗器械可疑不良事件的报告等。
(五)做好医疗设备的信息和档案管理。
(六)重视和加强医疗设备的效益分析和评估，确保医疗设备的资源充分利用。
(七)做好器械库房的环境和帐务管理，不得在库房积压医疗设备，定期盘点在用医疗设备，确保账物相符。
按规定做好医疗设备的调剂和报废工作。
(八)遵纪守法，严禁在医疗设备购置过程中出现违法行为和不正之风，并自觉接受监督约束。
三、医疗仪器设备管理委员会的职责(一)监督检查本院贯彻执行国家及有关部门关于医疗器械、计量、商检、政府采购、招投标等法律、法规的执行情况。
(二)制订本院医疗仪器设备的中长期发展规划。
(三)审核本年度医疗装备计划的执行情况及下年度医疗设备的装备计划。
(四)对单价在十万元以上的医疗设备进行可行性论证。
(五)审定大型医疗设备的报损工作，并监督报损医疗设备的处理。
(六)审查医疗器材的消耗量及合理性，评估医疗器材的质量情况。
(七)医疗仪器设备管理委员会由医疗设备科负责处理日常工作。
四、仪器设备购置计划、审批及采购制度(一)年度购置计划：单价1万元及以上的医疗仪器设备，由医疗设备科在每年年底前将各科室的需求申请表汇总后(单价五万元以上的仪器设备还应提交仪器设备购置论证表)，提交经医院医疗仪器设备管理委员会讨论，提出下一年度的设备购置计划草案，再交由医院领导集体讨论后确定作为下一年度的采购计划。
单价为五万元及以上的仪器设备须报县级政府采购办批准后执行。
(二)急需和特殊性质的医疗设备的采购：由临床科室填表申请：1.五万元以上的仪器设备还需填写大型仪器设备购置计划论证表，经医务(审核临床必需性)、财务(审核收费标准)、设备(审核医疗器械的准入等合法性)等部门审核，经医院仪器设备管理委员会或院长办公会议讨论批准批准后：(1)在政府采购限额以上的，报政府采购办批准后，按批准意见进行采购。
(2)在政府采购限额以下的，医院自行组织采购。
2.五万元以下的仪器设备，经由财务(审核收费标准)、设备(审核医疗器械的准入等合法性)等部门审核，报分管院长批准后执行采购。