完整版流行病学调查研究设计及相关问题(沈洪兵).ppt

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选题的程序
（1）提出问题：勤阅读、勤思考； （2）文献检索：勤整理、勤翻查（文献综述）； （3）建立假说：辩析资料、提出观点； （4）确定研究方案： 确定研究课题名称的三大要素：因素－对象－效应， 要简明、具体、新颖、醒目： 如：…自然人群 病毒性肝炎感染情况 的流行病学调查
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现场流行病学研究的选题原则
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偏倚的概念
在研究设计和实施中出现的系统误差使研究结果系 统地偏离真实值，以及解释结果的片面性，称为偏 倚（bias）。
（3）对照的问题 比较的观点；对照可比性问题
（4）统计学方法的正确应用问题 贯穿于设计、实施及资料分析等整个过程
（5）科研道德问题及伦理学问题
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现场流行病学研究中常见的问题
（1）缺乏系统性和完整性 数据、资料、标本等（质量控制）
（2）缺乏前瞻性 科研短期的多，长期的少
（3）缺乏正确的科研导向 急功近利，横向合作不够
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现场调查设计应考虑以下问题：
（8）选择和制作调查工具（包ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ问卷和调查纲要）
（9）确定现场调查的方法和收集资料的方法（包括样 本采集方法和实验室检测方法）
（10）确定保证调查质量的措施
（11）考虑好资料的处理和分析方法
（12）明确研究组成员和分工
（13）研究工作所需经费和预算
（14）研究工作的管理和时间进度
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流行病学现场研究的选题
（1）从现场实际工作中发现 （2）从学术争论中选择课题 （3）从项目指南中选择课题 （4）从文献的空白点选题 （5）从已有的课题延伸中选题 （6）从改变研究要素中选题（因素、对象、指标三大 要素） （7）从学科交叉的边缘区和空白区选题 （8）学会借鉴移植，建立自己的课题
（1）应用目的 ①描述状况 ②检验假设 ③评价效果
（2）时间指向 ①回顾 ②即时 ③前瞻
（3）方法学 ①观察法 ②实验法
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流行病学研究设计类型
（1）实验研究
设计：临床试验; 社区干预
（2）准实验研究
设计：临床或实验室研究，规划或策略研究
（3）观察性研究
设计：横断面研究、病例对照研究、队列研究 巢式病例对照研究、生态学研究、 家庭聚集性研究等
2. 某地区发生一起不明原因呼吸道疾病的爆发，如果让你 去处理，从流行病学的理论和方法出发，请提出处理的一 般原则。（爆发调查设计）
3.某地区欲对艾滋病流行现况及其主要危险因素进行研究， 以便采取干预措施，可采用哪些流行病学方法，如何设计？
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几个实例：
4. 某生物制品公司研制了一种新的流感疫苗，现让你来评 价其流行病学效果，你准备如何去做？采用哪些指标？
（3）干预措施的研究及其效果评价（近期或远期效果评价）
如预防接种（疫苗）、改水（地方病）、碘盐供应、健康教 育（性病爱滋病教育、慢性病防治知识教育），医疗卫生制度的 改革及其效果等(实验流行病学, 准实验研究)
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现场调查设计应考虑以下问题：
（1）明确研究的目的和意义（总目标和具体目标） （2）确定调查设计类型 （3）确定研究现场、对象和范围（纳入和排除标准， 获得研究对象的方法与保证） （4）估计所需样本含量 （5）确定抽样方法（样本的代表性） （6）确定观察指标（变量的规定、测量方法） （7）考虑和解决好伦理道德问题
流行病学调查研究设计 及相关问题
沈洪兵
南京医科大学流行病与卫生统计学系
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第一部分：
流行病学调查研究设计
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几个实例（流行病学研究设计）：
1. 某市疾控中心拟开展一项社区人群病毒性肝炎感染情况 的流行病学调查，以全面了解当地人群病毒性肝炎的流行 情况，如让你来设计，你准备如何去做？首先从那方面着 手？
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研究设计实例（Examples）
（1）对分布特征的描述：疾病、卫生事件或现象
如各种急慢性疾病的现状（发病或发病）与趋势分析、伤害 （暴力）、卫生服务现状、卫生资源，医院病例分布，医疗费用 分析、疾病负担分析等(描述流行病学, 横断面调查)
（2）对卫生事件原因或影响因素的相关性研究
如各种疾病的病因，分布特征不同原因，医院门诊或住院病 人上升或下降的原因等(病例对照研究, 队列研究)
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流行病学研究设计的原则与策略
（精确性、有效性、可行性）
1、精确性（减少随机误差） 增加样本含量、提高调查质量、提高统计效率
2、有效性（减少偏倚） 样本的代表性、组间的可比性、测量的准确性、统
计分析方法的合理性 3、可行性
人力、物力、伦理等
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选择研究设计的类型
从以下三个方面分类并选择：
（4）特色与创新之处 本研究的特点，与其它研究的不同；是否有创新之处；
（5）年度计划与预期成果
（6）工作基础与条件
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流行病学研究设计常见的问题
（1）选择合适的研究对象 对象的纳入和排除标准 获得对象的方法与保证，应答率的要求
（2）样本含量问题 不同的研究设计方法不同，如两组比较，需假设 所研究两组的差异水平
（15）预期成果及其可能的应用和推广价值
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流行病学研究设计的主要内容
（1）立题依据(目的意义)、研究假设 目的意义，研究问题的提出，假设的确立
（2）研究目标、研究内容与拟解决的关键问题 具体的研究内容和目标以及需解决的问题
（3）研究方案（法）与可行性分析 研究对象、样本大小、调查内容（调查表）、标本收 集、技术路线以及具体的实验方案和可行性分析等；
（需要性、创新性、科学性、可行性、效益性）
1、选择疾病负担大的病种进行研究
2、要有创新性、先进性和科学性
掌握该领域的基础理论和深入的信息资料 创新—将幻想变为现实！对权威的否定，对传统的发展！
3、要有科学意义和实际应用价值
目的要明确，实践是源泉
4、具有可行性（结合实际工作）
符合医德规定，客观条件允许
（4）科研意识薄弱，简单重复较多 对科研设计、实施和质量控制等缺乏必要的知识；
简单机械的重复-应注意重复中的变异！在重复中创新！
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第二部分：
流行病学调查研究中的 偏倚及其质量控制
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流行病学研究中无论采取何种研究方法，均 要考虑研究结果的真实性。但由于各种因素的影 响，研究结果和真实情况往往存在差异，有时甚 至会得出完全错误的结论。原因有二：一是随机 误差；一是偏倚。