检验科15项质量控制要点
检验科15项质量控制指标
采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
标本采集量错误率
采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
血培养污染率
污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例
抗凝标本凝集率
凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例
检验前周转时间中位数
检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数
急诊：血细胞
生化
门诊：血细胞
生化、免疫
住院：血细胞
生化、免疫
检验报告不正确率
检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数占同期检验报告总数的比例
危急值通报率
危急值通报率是指已通报的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值检验项目总数的比例期参加室间质评检验项目总数的比例
实验室间比对率
执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例
实验室内周转时间中位数
实验室内周转时间是指从实验室收到标本到发送报告的时间（以分钟为单位）。实验室内周转时间中位数，是指将实验室内周转时间由长到短排序后取其中位数
危急值通报及时率
危急值通报时间（从结果确认到与临床医生交流的时间）符合规定时间的检验项目数占同期需要危急值通报的检验项目总数的比例
实验室质量控制指标
为了进一步加强医疗管理，规范诊疗行为，根据国家卫计委发布的临床检验专业项医疗质量控制指标（年版）的要求，结合年度省临床检验医疗质量控制指标室间质评结果，我们制定了我院年度检验科相应的质量控制指标目标，具体如下：
检验科15项质量控制指标
检验科15项质量控制指标为了规范诊疗行为和加强医疗管理，我们按照XXX发布的临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）的要求，结合2016年度省临床检验医疗质量控制指标室间质评结果，制定了我院2017年度检验科的质量控制指标目标。
具体如下：序号质量标准指标说明控制目标1 标本类型错误率类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 %2 标本错误率采集不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 %3 标本采集量错误率采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 %4 血培养污染率污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例 %5 抗凝标本凝集率凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例 %6 检验前周转时间中位数检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。
检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数急诊：XXX 门诊：XXX 住院：XXX7 室内质控项目开展率开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例 %8 室内质控项目变异系数不合格率室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例 %9 室间质评项目参加率参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例 %10 室间质评项目不合格率室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例 %11 实验室间比对率执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例 %12 实验室内周转时间中位数实验室内周转时间是指从实验室收到标本到发送报告的时间（以分钟为单位）。
实验室内周转时间中位数，是指将实验室内周转时间由长到短排序后取其中位数急诊：min(血细胞) min(生化) 门诊：min(血细胞) min(生化、免疫) 住院：min(血细胞) min(生化、免疫)13 检验报告不正确率检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。
检验科15项质量控制要点
检验科15项质量控制要点为了提高检验科的工作效率和保证结果的准确性，以下是15项质量控制要点：1. 样本收集和标识：- 确保正确收集样本，并正确标识每个样本，以避免混淆或错误。
2. 样本储存和运输：- 确保样本储存条件适宜，并采取适当的措施确保样本在运输过程中的完整性和稳定性。
3. 样本准备和处理：- 确保按照正确的方法和程序进行样本准备和处理，以避免引入任何偏差或错误。
4. 分析仪器的校准和维护：- 定期校准和维护分析仪器，确保其准确性和可靠性。
5. 标准品和校准曲线：- 使用合适的标准品和校准曲线，以确保分析结果的准确性和一致性。
6. 质量控制标本：- 使用质量控制标本进行校准和验证，以确认分析结果的准确性和一致性。
7. 分析方法的验证：- 验证分析方法的准确性、精确度和可靠性，并确保其在操作中的稳定性。
8. 检验人员的培训和资质：- 对检验人员进行必要的培训，确保其具备所需的知识和技能。
9. 质量控制记录的保存：- 妥善保存质量控制记录，并按照规定的时间保留期进行归档。
10. 质量控制结果的监测和分析：- 监测和分析质量控制结果，及时发现并纠正任何偏差或异常情况。
11. 参加外部质量评估：- 定期参加外部质量评估活动，评估实验室的表现并找出改进的方向。
12. 管理质量文档和记录：- 确保管理质量文档和记录的完整性和准确性，以满足监管要求。
13. 不良事件的报告和分析：- 及时报告和分析任何不良事件，制定改进措施并预防类似事件的再次发生。
14. 风险管理和采取措施：- 进行风险评估，采取适当的措施降低风险，并确保实验室的安全性和稳定性。
15. 持续改进和创新：- 持续改进工作流程和实验室管理，推动创新并提高检验科的整体水平。
请确保严格遵守以上质量控制要点，以确保检验科的工作质量和结果的准确性。
临床检验15个质量控制指标
临床检验15个质量控制指标临床检验是疾病诊断、治疗和预防的重要手段之一，在临床工作中起着至关重要的作用。
质量控制是临床检验工作中必不可少的环节，旨在保证临床检验结果的准确性和可靠性。
为了确保质量控制工作的有效性，世界卫生组织于2024年发布了一份标准，其中包括了15个质量控制指标。
以下是这些指标的详细介绍。
1.标本采集：标本的采集是临床检验的首要环节，合理的标本采集可以避免人为误差的引入，并最大程度地保证检验结果的准确性。
2.标本运送：标本在采集后需要及时送往检验科室，延迟的运送可能导致标本的质量下降，影响检验结果的准确性。
3.样本处理：样本在送往检验科室后，需要经过一系列处理步骤，如离心、分离等，这些步骤需要严格按照操作规范进行，以保证样本的质量。
4.仪器维护：临床检验所用的仪器是保证结果准确性的重要因素，要定期对仪器进行维护和校准，确保仪器的正常工作状态。
5.校准和标定：仪器的校准和标定是保证仪器结果准确性的重要环节，必须按照操作规范进行，以保证结果的可靠性。
6.质量控制样本的使用：质量控制样本是检验结果的参照标准，必须按照一定的频率进行使用，并对结果进行分析和评估。
7.质量评价：对质量控制样本的结果进行评价，包括均值、标准差、偏差等参数的计算，以评估检验结果的准确性。
8.检验方法的验证：新的检验方法在投入使用前需要进行验证，以确定其准确性和可靠性。
9.比对试验：将自家检验结果与其他实验室的结果进行比对，以评估实验室的准确性和一致性。
10.不良事件的管理：对实验室内的不良事件进行记录和管理，保证不良事件对检验结果的影响最小化。
11.技术人员的培训：对实验室技术人员进行规范的培训，提高其检验操作的标准化程度，减少操作误差的发生。
12.质量管理计划：制定质量管理计划，明确质量目标和管理措施，以达到有效管理和控制实验室质量的目的。
13.外部质量评估：参加外部质量评估活动，获取外部评估机构的反馈意见，以提升实验室的质量水平。
临床检验15个质量控制指标
附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本类型错误率= ×100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。
二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本容器错误率= ×100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本采集量错误率= ×100%意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。
标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。
四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。
计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。
五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。
计算公式：抗凝标本凝集率= ×100%意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。
六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。
检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。
计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。
七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。
计算公式：= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标标题：检验科质量控制指标引言概述：检验科作为医院中非常重要的一环，其质量控制指标的严谨性直接关系到患者的健康和诊断结果的准确性。
本文将从不同角度探讨检验科质量控制指标的重要性和具体内容。
一、设备质量控制1.1 确保设备的准确性：定期对检验设备进行校准和维护，保证其测试结果的准确性。
1.2 设备故障处理：建立设备故障处理流程，及时发现和解决设备故障，避免对检验结果的影响。
1.3 设备验证：新引进的检验设备需要进行验证，确保其符合质量标准，符合检验要求。
二、人员培训质量控制2.1 岗位培训：对检验科人员进行专业的岗位培训，提高其技术水平和操作规范。
2.2 质量控制知识培训：定期进行质量控制知识培训，提高人员对质量控制指标的理解和执行能力。
2.3 不断学习：鼓励人员不断学习最新的质量控制知识和技术，保持专业素养。
三、质量控制文件管理3.1 制定标准操作程序：建立标准操作程序，规范检验流程，确保每一项检验都按照规范进行。
3.2 文件记录完整性：对每一次检验结果和质量控制记录进行完整保存和归档，便于溯源和审查。
3.3 定期审查更新：定期对质量控制文件进行审查和更新，确保其符合最新的质量标准和法规要求。
四、质量控制指标监测4.1 内部质量控制：建立内部质量控制方案，对每一批次检验结果进行监测和分析，及时发现问题并进行调整。
4.2 外部质量评价：参与外部质量评价活动，与其他医院进行比对，提高自身的质量水平。
4.3 质量指标监测：监测各项质量指标的变化趋势，及时制定改进措施，保证检验结果的准确性和可靠性。
五、风险管理和改进5.1 风险评估：对检验科的风险进行评估，制定相应的风险管理措施，减少不确定性因素。
5.2 不良事件处理：建立不良事件处理机制，及时处理和纠正不良事件，防止其再次发生。
5.3 持续改进：不断进行质量控制指标的评估和改进，提高检验科的整体质量水平。
结语：检验科的质量控制指标是保证医疗质量和患者安全的重要保障，只有严格执行各项质量控制措施，才能提高检验科的服务质量和信誉度。
检验科15项质量控制准则
检验科15项质量控制准则1. 标准要求- 所有的检验科操作必须遵循国际标准和法规的要求。
- 检验科人员必须具备相关专业知识和技能，并持有相关资质证书。
2. 设备校准- 所有仪器设备必须进行定期校准，并确保准确性和可靠性。
- 校准记录必须完整保存，并定期进行复核。
3. 样本处理- 样本收集、储存和处理必须遵循标准操作程序。
- 所有样本必须正确标识，并保证其完整性和溯源性。
4. 质控样本- 质控样本的选择和使用必须符合质控要求。
- 质控样本的运输、储存和处理必须按照相关规定进行。
5. 分析方法- 所有的分析方法必须符合标准和要求。
- 分析方法的验证和确认必须按照规定进行，并保证结果的准确性和可靠性。
6. 数据处理- 所有检验数据必须按照标准和程序进行处理。
- 数据的记录、存储和转移必须具备完整性和可追溯性。
7. 报告编制- 所有检验结果必须按照标准要求进行报告编制。
- 报告的内容和格式必须准确、清晰、完整。
8. 质量监控- 检验科必须建立有效的质量监控机制。
- 质量监控记录必须进行定期审查和评估，并采取必要的改进措施。
9. 培训和教育- 检验科人员必须接受定期培训和教育。
- 培训记录必须完整保存，并定期进行复核。
10. 内部审核- 检验科必须建立内部审核制度。
- 对质量体系进行内部审核，并及时纠正发现的问题。
11. 不合格品处理- 对于检验结果不符合要求的样本，必须按照标准程序进行处理。
- 不合格品必须进行追溯和处理，防止流入市场。
12. 突发情况应对- 检验科必须建立应急预案，并定期组织演练。
- 在突发情况下，必须及时采取紧急措施，保证检验工作的安全和正常进行。
13. 外部评审- 检验科必须接受定期的外部评审。
- 外部评审记录必须完整保存，并对评审结果进行及时的整改和改进。
14. 数据保密- 检验科必须确保检验数据的保密性和安全性。
- 对涉及商业机密的数据，必须进行严格的保密措施。
15. 连续改进- 检验科必须不断进行质量管理和改进工作。
正确理解和应用15项临床检验质量控制指标
正确理解和应用15项临床检验质量控制指标标题：深度解读正确理解和应用15项临床检验质量控制指标一、引言在临床医学领域，临床检验是诊断和治疗过程中不可或缺的一部分。
而临床检验的准确性和可靠性则取决于检验质量控制的有效性。
为了确保临床检验结果的准确性，国家卫生健康委员会在《临床检验室质量管理规范》中明确了15项临床检验质量控制指标。
正确理解和应用这些指标对于提高临床检验质量至关重要。
本文将深入探讨这15项指标的含义、作用以及应用方法，帮助读者全面、深入地理解这一重要主题。
二、15项临床检验质量控制指标1. 仪器漂移和偏离2. 检测限3. 线性范围4. 精密度5. 准确度6. 系统误差7. 方法比较8. 质控品9. 质控数据10. 质控规则11. 质控图12. 异常结果处理13. 仪器维护和故障处理14. 人员素质和管理15. 国际标准与标准物质三、深入解析1. 仪器漂移和偏离仪器漂移是指仪器输出值随时间逐渐发生的变化，而偏离则是指仪器输出值与真实值之间的差异。
正确理解和评估仪器漂移和偏离对于及时调整仪器、保证检验结果的准确性至关重要。
2. 检测限检测限是指检验方法能够在不同样本中准确检测出最小含量的限度。
合理设置检测限可以有效避免检验结果的虚高或虚低。
3. 线性范围线性范围是指检验方法能够准确测量的含量范围。
正确评估线性范围有助于避免在超出线性范围时产生不准确的检验结果。
4. 精密度精密度是评价检验方法的重要指标，它反映了同一样本在短时间内进行多次测量所得结果的一致性。
确保精密度有助于提高检验方法的可靠性。
5. 准确度准确度是指检验结果与真实值之间的接近程度，是衡量检验方法是否准确的重要指标。
正确评估准确度对于及时发现和纠正检验方法中存在的误差至关重要。
6. 系统误差系统误差是指检验结果与真实值之间的差异不是由于随机因素引起的误差，而是由于检验方法本身存在的固有误差。
了解并排除系统误差是保证检验结果准确性的关键。
检验科15项质量控制指标
急诊：min(血细胞)
min(生化)
门诊：min(血细胞)
min(生化、免疫)
住院：min(血细胞)
min(生化、免疫)
13
检验报告不正确率
检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数占同期检验报告总数的比例
类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
2
标本容错误率
采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
3
标本采集量错误率
采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
4
血培养污染率
污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例
%
5
抗凝标本凝集率
凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例
%
6
检验前周转时间中位数
%
9
室间质评项目参加率
参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例
%
10
室间质评项目不合格率
室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例
%
11
实验室间比对率
执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例
%
12
实验室内周转时间中位数
检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数
检验科制度-质量控制制度
检验科制度-质量控制制度标题：检验科制度-质量控制制度引言概述：检验科是医疗机构中非常重要的部门，质量控制制度是确保检验结果准确可靠的关键。
本文将详细介绍检验科的质量控制制度。
一、人员管理1.1 人员素质要求：检验科人员应具备相关专业知识和技能，具备严谨的工作态度和责任心。
1.2 岗位培训：定期进行技术培训和知识更新，保持专业水平。
1.3 岗位轮换：定期进行岗位轮换，提高员工综合素质。
二、设备管理2.1 设备维护：定期进行设备维护保养，确保设备正常运转。
2.2 设备校准：定期进行设备校准，保证检验结果准确可靠。
2.3 设备更新：及时更新设备，保持检验技术的先进性。
三、试剂管理3.1 试剂采购：选择正规渠道采购试剂，确保试剂质量。
3.2 试剂存储：严格按照要求存储试剂，避免试剂受污染或者变质。
3.3 试剂使用：按照标准操作程序正确使用试剂，避免误差发生。
四、质量控制4.1 质控样品：定期参加质控样品检测，评估检验质量。
4.2 质控记录：详细记录每次质控结果，及时发现问题并进行纠正。
4.3 质控评价：定期对质控结果进行评价，找出问题原因并改进。
五、文件管理5.1 文件归档：建立完善的文件管理制度，对检验结果和相关文件进行归档保存。
5.2 文件审查：定期对文件进行审查，确保文件内容准确完整。
5.3 文件更新：根据需要及时更新文件，保证文件信息的及时性和准确性。
结语：检验科的质量控制制度是确保医疗机构检验结果准确可靠的基础，惟独严格执行相关制度和规范操作，才干提高检验质量，保障患者的健康安全。
希翼本文对检验科的质量控制制度有所匡助。
检验科15项质量控制规则
检验科15项质量控制规则以下是检验科实验室遵守的15项质量控制规则：
1. 样本标识：每个样本都应正确标识，确保结果与样本匹配。
2. 样本储存：样本应妥善储存以避免变质或污染。
3. 样本处理：在进行测试之前，样本应正确处理，确保准确的结果。
4. 仪器校准：所有实验室仪器应按照规定定期进行校准，以确保其准确性和可靠性。
5. 质控样本：定期使用质控样本进行测试，以确保实验室结果的准确性和一致性。
6. 试剂质量：使用高质量的试剂，以确保测试结果的准确性和可靠性。
7. 试剂储存：试剂应根据规定的条件储存，以保持其活性和稳定性。
8. 校准曲线：建立适当的校准曲线，以确定未知样本的浓度或含量。
9. 系统清洁：仪器和实验室设备应定期进行清洁和维护，以防止污染和故障。
10. 校准人员：具有适当培训和资质的人员应负责仪器的校准
和维护。
11. 检验流程：实验室应建立标准的检验流程和操作规程，以
确保一致性和准确性。
12. 数据分析：检验结果应按照规定的数据分析方法进行处理
和解释。
13. 结果验证：所有实验室结果应逐一验证，并记录验证结果。
14. 报告编制：实验室报告应清晰、准确地编制，并包含必要
的信息和解释。
15. 质量保证体系：实验室应建立和维护一套完整的质量保证
体系，确保所有质量控制规则的有效实施和监控。
以上是检验科实验室遵守的15项质量控制规则。
通过遵循这
些规则，我们可以保证实验室测试结果的准确性和可靠性，提供高
质量的服务。
检验科15项质量控制标准
检验科15项质量控制标准引言本文档旨在介绍检验科15项质量控制标准，以确保检验过程的准确性和可靠性。
以下是这些质量控制标准的详细说明。
1. 样本标识确保每个样本都正确标识，包括样本编号、日期和患者信息。
2. 样本采集按照标准操作程序采集样本，并记录采样过程中的任何问题或异常情况。
3. 样本储存和运输确保样本在运输和储存过程中不受污染或损坏，并按照适当的要求进行标识和保管。
4. 设备校准定期校准和维护检验仪器，确保其准确性和稳定性。
5. 内部质量控制进行定期内部质量控制测试，比较运行结果与既定标准，确保检验结果的一致性和可靠性。
6. 校验标准品使用校验标准品进行校准，校准结果应满足规定的精确度和准确度。
7. 检测方法验证对新的检测方法进行验证，确保其准确性、灵敏度和特异性符合质量要求。
8. 外部质量评估参加外部质量评估计划，与其他实验室进行比对，提高实验室质量控制水平。
9. 抗干扰能力对检验环境中可能出现的干扰进行评估和测试，确保检验结果不受外部因素影响。
10. 检验人员培训对检验人员进行定期培训，确保其熟练操作和理解质量控制标准的要求。
11. 紧急事件处理建立紧急事件处理机制，及时处理可能影响检验结果的突发事件。
12. 检验记录和报告建立完善的检验记录和报告制度，确保准确记录检验结果和相关信息。
13. 不合格品处理对检验失控的样本或仪器进行合理处理，包括重新检验、追踪和纠正问题。
14. 质量改进定期评估质量控制流程，提出改进建议，并落实改进措施。
15. 审核和评估定期进行质量管理系统的审核和评估，确保整体质量控制的有效性和合规性。
结论以上是检验科15项质量控制标准的详细说明。
严格按照这些标准进行实施和监督，将提高检验结果的准确性和可靠性，从而为患者提供更好的医疗服务。
康凤凤-15项临床检验质量控制指标解读与应用
浙江省临床检验中心
20
六、检验前周转时间中位数
应（最好用LIS）记录各个标本的检验前TAT。定期 计算检验前TAT的中位数、超出检验前TAT规定时间 的标本比例。 定期计算检验前TAT的第90百分位数？
• 多中心监测数据，汇总同级医院“检 验前TAT90th”的90th作为暂定质量要求
浙江省临床检验中心
一组内在特征满足要求程度的度量（CNAS CL02（3rd））
注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出百分数（在规定要求内的百 分数）、缺陷百分数（在规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数 （DPMO）或六西格玛级别。
浙江省临床检验中心
2
国家卫计委颁布临床检验专业医疗质量控制指标
浙江省临床检验中心
3
则A的EQA参加率为？ Lab B已开展检验项目100项，50项参加了EQA计划，则B 的则EQA参加率为？
浙江省临床检验中心
27
EQA参加率=已参加EQA项目数
你室开展的项目中 已有的EQA计划
• Lab A已开展检验项目1000项， 其中500项卫生部/省临检中心 已组织EQA计划，A参加了250 项，则EQA参加率为？ • Lab B 已开展检验项目 100 项， 该100项临检中心已全部有EQA 计划， B 参加了 50 项，则 B 的则 EQA参加率为？
浙江省临床检验中心
37
质量指标的监测
2015年卫生部临检中心组织全国多省同步开展临床 检验质量指标室间质量调查
2015年国家卫生计生委医政医管局开展医疗质量数 据抽样调查 2016年全国多省同步开展临床检验质量指标室间质 量评价（1st已执行） 2011~2016年 多个质量指标的全国室间质量调查 （研究生课题）
检验科15项质量控制指引
检验科15项质量控制指引
指引目的
本文档旨在为检验科的工作提供质量控制的指引，以确保检验结果准确可靠，满足国家质量要求和行业标准。
指引内容
本文档包含以下15项质量控制指引：
1. 样本采集和标识控制
2. 试剂及标准品的储存和使用控制
3. 仪器仪表的校准和维护控制
4. 实验操作规范的制定和执行控制
5. 数据记录和报告的准确性和完整性控制
6. 质量控制品的使用和管理控制
7. 质检人员的培训和操作技能控制
8. 试剂及标准品的购进和验收控制
9. 仪器仪表的设备验收和合格评定控制
10. 检验流程中的质量控制措施
11. 标准操作程序的编制和更新控制
12. 环境条件的监控和调整控制
13. 原始数据的保存和备份控制
14. 不合格品的处理和记录控制
15. 质量控制结果的分析和改进控制
实施细则
根据每项质量控制指引的内容，在检验科的实际工作中，将以
下操作纳入质量控制管理范围，并建立相应的管理制度和检查机制，以确保质量控制的有效性和持续性。
效果评估
定期对各项质量控制指引的执行情况进行评估和审查，及时发
现可能存在的问题，并采取相应的改进措施，以确保质量控制体系
的良性运行和持续改进。
结论
通过实施本文档中的15项质量控制指引，检验科将能够提高
工作质量和效率，确保检验结果的准确性和可靠性，以满足国家质
量要求和行业标准的要求。
十五项临床检验质量控制指标流程
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检验科质量控制内容及标准
七、检验科质量控制内容及标准（一）科室管理1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。
(1)无非卫生技术人员从事检测活动.(2）所有在科室执业的医师、技师均已注册。
(3）执业医师、技师无超范围执业。
(4)无虚假、违法医疗广告。
(5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响.2、建立健全各项规章制度和岗位职责。
(1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责.重点包括传染病疫情报告，急诊检验,标本接收与处理管理，防止院内感染制度,检验质量管理，仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理，差错事故等级管理,教育培训制度，信息反馈制度,实验室安全管理，生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。
(2）本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。
重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗护理规范和常规。
医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规.4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件）及医疗救援任务.（1）制定有本科室突发事件应急预案。
(2）有与相关部门或上级主管部门的联系渠道5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施.（1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。
（2）科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标（3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。
6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。
(1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级）继续教育项目或科研的能力（2）科主任/学科带头人在本专业县市级以上（含县市级)学术组织任委员以上职务.（二）患者服务与患者安全1、医疗服务的可及性与连贯性。
检验科质量控制内容及标准
检验科质量控制内容及标准集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#七、检验科质量控制内容及标准(一)科室管理1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。
(1)无非卫生技术人员从事检测活动。
(2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。
(3)执业医师、技师无超范围执业。
(4)无虚假、违法医疗广告。
(5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。
2、建立健全各项规章制度和岗位职责。
(1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。
重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。
(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。
重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗护理规范和常规。
医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。
4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。
(1)制定有本科室突发事件应急预案。
(2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。
(1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。
(2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标(3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。
6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。
检验科质量控制内容及标准
七、检验科质量控制内容及标准(一)科室管理1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。
(1)无非卫生技术人员从事检测活动。
(2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。
(3)执业医师、技师无超范围执业。
(4)无虚假、违法医疗广告。
(5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。
2、建立健全各项规章制度和岗位职责。
(1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。
重点包括传染病疫情报告, 急诊检验, 标本接收与处理管理, 防止院内感染制度, 检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度, 试剂管理, 危险品及废弃物管理,差错事故等级管理, 教育培训制度, 信息反馈制度,实验室安全管理, 生物安全防护管理制度, 检验报告审核与发放, 检验结果登记等。
(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。
重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗护理规范和常规。
医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。
4、制定本科室突发事件应急预案( 医疗和非医疗事件) 及医疗救援任务。
(1)制定有本科室突发事件应急预案。
(2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。
(1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。
(2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标(3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。
6、科主任/ 学科带头人的专业技术水平领先。
(1)科主任/ 学科带头人具备承担县市级以上( 含县市级) 继续教育项目或科研的能力(2)科主任/ 学科带头人在本专业县市级以上( 含县市级) 学术组织任委员以上职务。
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检验科15项质量控制要点
为确保检验结果的准确性和可靠性，检验科需要严格遵循15项质量控制要点。
这些措施确保了实验室的准确性、精确性和可重复性。
以下是这些质量控制要点的简要说明：
1. 标准操作程序（SOP）的制定和遵守：制定并遵守详细的SOP，以确保实验室中各项操作的一致性和标准化。
标准操作程序（SOP）的制定和遵守：制定并遵守详细的SOP，以确保实验室中各项操作的一致性和标准化。
2. 设备校准与维护：定期对检验设备进行校准和维护，确保其在工作状态和精确度上的稳定。
设备校准与维护：定期对检验设备进行校准和维护，确保其在工作状态和精确度上的稳定。
3. 质控标本的使用：使用质控标本来验证检验的准确性和精确性，并监测实验室分析过程中的变异性。
质控标本的使用：使用质控标本来验证检验的准确性和精确性，并监测实验室分析过程中的变异性。
4. 质控品的合理使用：使用合适的质控品进行质量控制，以评估实验室的准确性和精确性。
质控品的合理使用：使用合适的质控品进行质量控制，以评估实验室的准确性和精确性。
5. 质量控制记录的及时记录和存档：记录质量控制结果，及时发现和解决问题，并进行定期的存档。
质量控制记录的及时记录和存档：记录质量控制结果，及时发现和解决问题，并进行定期的存档。
6. 实验室环境的控制：保持适宜的温度、湿度和洁净度，以确保实验室环境的稳定性和可靠性。
实验室环境的控制：保持适宜的温度、湿度和洁净度，以确保实验室环境的稳定性和可靠性。
7. 员工培训和能力评估：培训实验室员工，提高其技能和知识水平，并定期进行能力评估。
员工培训和能力评估：培训实验室员工，提高其技能和知识水平，并定期进行能力评估。
8. 样本的正确标识和追踪：确保对样本的正确标识和追踪，避免样本混淆和错误结果的产生。
样本的正确标识和追踪：确保对样本的正确标识和追踪，避免样本混淆和错误结果的产生。
9. 实验室废物管理：妥善管理实验室废物，确保安全和环境的保护。
实验室废物管理：妥善管理实验室废物，确保安全和环境的保护。
10. 应急措施和事故处理：制定应急措施和事故处理程序，以应对实验室意外事件和事故。
应急措施和事故处理：制定应急措施和事故处理程序，以应对实验室意外事件和事故。
11. 质量控制相关数据的统计分析：对质量控制相关数据进行统计分析，发现并解决潜在问题。
质量控制相关数据的统计分析：对质量控制相关数据进行统计分析，发现并解决潜在问题。
12. 外部质量评估的参与：参与外部质量评估计划，比较实验室的分析结果和其他实验室的结果。
外部质量评估的参与：参与外部质量评估计划，比较实验室的分析结果和其他实验室的结果。
13. 设备的合理配置与布局：合理配置和布局实验室设备，提供良好的工作流程和操作环境。
设备的合理配置与布局：合理配置和布局实验室设备，提供良好的工作流程和操作环境。
14. 流程和方法的验证：验证实验室的流程和方法，确保其可靠性和准确性。
流程和方法的验证：验证实验室的流程和方法，确保其可靠性和准确性。
15. 持续改进和质量提升：通过持续改进的措施和方法，不断提升实验室的质量水平和服务能力。
持续改进和质量提升：通过持续改进的措施和方法，不断提升实验室的质量水平和服务能力。
以上是检验科15项质量控制要点的简要说明。
实验室在实施这些要点时，应始终保持独立决策，以确保其简单、安全、准确和可靠。
这些要点的遵循将有助于提高实验室的整体质量水平，确保检验结果的准确性和可靠性。