医疗器械公司各部门_人员职责(DOC53页)
医疗器械公司各部门职责
医疗器械经营各部门职责目录名称页码1、总经理职责 (1)2、业务副经理职责 (2)3、行政副经理职责 (3)4、质量管理负责人职责 (4)5、质量管理员职责 (5)6、采购部职责 (6)7、验收员职责 (7)8仓库保管员职责 (8)9、养护员职责 (9)10、..................................... 销售部职责1011、...................................... 售后服务部职责.1112、..................................... 财务部职责1213、..................................... 办公室职责13医疗器械经营各部门职责一、总经理职责1．经理为公司的法定代表人，依法全面负责公司的日常行政和业务事务及相关活动。
2．对企业的发展提出规划，季度经营计划和财务预决算方案。
3．领导公司各部门工作，努力实现公司制定的各项经营目标。
4．有效地领导并利用公司的人力、物力和财力，充分发挥其积极性，为实现公司利润最大化而努力。
5．决定公司行政机构的设置，聘任或解聘公司中层领导。
6．依法奖惩职工。
7．提出工资调整方案、奖金分配方案和重要的规章制度，提出福利基金使用方案和其他有关职工生活福利的重大事项的建议。
8．其他有关政策、法规规定的职责和分管科室的工作。
二、业务副经理职责1．协助公司经理抓好公司的经营销售及质量管理等方面的业务性工作，带领业务部门努力完成公司季度、年度经营指标。
2．协助公司经理抓好质量管理工作，负责对质量管理部工作的检查和督促，预防质量事故的发生。
3．负责仓库工作的检查和监督，做好商品的验收、入库、保管（养）、出库复核及产品质量跟踪和追溯工作。
4．负责公司业务销售方面的事宜并协助总经理制定采购及销售人员培训计划并组织实施。
5．搞好调查研究，预测市场情况，指导业务部门的经营决策。
医疗器械经营企业人员岗位职责
医疗器械经营企业人员岗位职责-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照医疗器械经营质量规范要求经营医疗器械。
2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务。
3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动。
4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责。
5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核。
（二）、质量负责人岗位职责1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2、负责收集与医器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范。
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、组织验证、标准相关设施设备。
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9、负责医疔器械召回的管理。
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
11、组织或者协助开展质量管理培训。
12、其他应当自质量管理人员履行的职责。
（三）、采购、验收、贮存人员岗位职责1、严格执行产品采购、验收、贮存管理制度。
2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行查验。
3、建立真实、完整的购进验收记录并按规定进行保存。
（四）、销售和售后服务人员岗位职责1、正确介绍产品性能，提供咨询服务。
2、产品销售前应进行复核和质量检查。
3、对顾客反映的问题及时处理解决。
4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。
医疗器械岗位、人员管理职责
（一）公司经理的岗位职责岗位职能：确定公司的质量针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。
对公司的质量管理工作负全面领导责任。
岗位职责1、根据各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量针、目标、规划，格执行标准，支持质量工作，建立健全质量责任制，充分发挥其质量控制职能。
2、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。
3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。
4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。
支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
5、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。
6、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权，对公司部任质量问题均具有最终裁决权。
7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。
9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。
（二）、质量管理部的质量管理职责部门职能：根据公司的质量针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。
保证医疗器械质量和服务质量。
岗位职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。
2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制。
4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。
5、定期组织质量管理体系的部审核，实行质量管理体系的持续改进。
6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。
7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等容的质量档案。
医疗器械各岗位职责全
医疗器械各岗位职责全医疗器械各岗位职责全例一、产品研发岗位职责：产品研发岗位是医疗器械公司中至关重要的一环。
该岗位的职责包括开展市场调研，了解行业动态和需求，制定产品研发计划，负责产品设计和研发，以及开展验证和测试等工作。
同时，产品研发岗位还需要与其他部门内外的相关人员紧密合作，例如市场部、生产部、质量管理部等，保障产品从研发到推广的顺利进行。
二、市场营销岗位职责：市场营销岗位在医疗器械公司中扮演着极为重要的角色。
该岗位的职责主要包括进行市场调研，制定市场营销策略，制定销售计划，促进产品销售，开展市场推广和宣传，参与展会和学术会议等。
市场营销岗位需要有较强的市场洞察力和谈判技巧，能够有效与客户进行沟通和合作，提高品牌知名度和销售业绩。
三、生产制造岗位职责：生产制造岗位负责医疗器械的生产制造和质量控制。
岗位的职责主要包括生产计划的编制，制定生产工艺和技术流程，监督生产过程，确保产品质量和交货期的达成。
生产制造岗位还需要负责设备和工具的维护，员工培训和管理，生产安全和效率的保障等。
同时，该岗位需要与研发部门和销售部门等有关人员保持紧密的合作，确保产品的生产符合市场需求。
四、质量管理岗位职责：质量管理岗位在医疗器械公司中非常重要。
该岗位的职责主要包括制定和实施公司的质量管理体系，监督并控制产品的生产和质量，制定质量标准和检测方法，协助解决质量问题，制定质量培训计划等。
质量管理岗位需要有较强的质量意识和能力，熟悉相关法规和标准，能够保证产品的质量和安全，提高公司的品牌形象和市场竞争力。
五、技术支持岗位职责：技术支持岗位为医疗器械公司提供专业的技术支持和售后服务。
岗位的职责主要包括产品的安装、维护、故障排除，以及技术培训和咨询等。
技术支持岗位需要与客户保持良好的沟通和合作，负责解答客户的技术问题，及时响应客户的需求，提供满意的技术支持。
同时，该岗位还需要与市场营销部门和质量管理部门等进行紧密的合作，共同推动产品的销售和质量提升。
医疗器械生产企业各部门职责
医疗器械生产企业各部门职责1.研发部门：负责新产品的研发和创新。
这个部门的职责是进行市场研究、技术开发和产品设计，以满足客户需求并保持企业在竞争激烈的市场中的竞争力。
2.生产部门：负责制造和生产医疗器械产品。
这个部门的职责是根据研发部门提供的产品设计和规格，组织生产流程、安排原材料采购、设备调整和产品装配等工作，确保产品的质量和数量符合标准要求。
3.质量控制部门：负责监督和管理产品的质量控制过程。
这个部门的职责是建立和执行质量控制标准，进行产品检验和测试，并确保产品生产过程中的合规性和质量稳定性。
4.供应链管理部门：负责管理和优化企业的供应链。
这个部门的职责是与供应商协调采购计划、控制物料库存、管理物流配送等，以确保原材料的及时供应和产品的顺利出货。
5.销售与市场部门：负责市场推广和销售医疗器械产品。
这个部门的职责是进行市场调研、制定销售计划、促销和广告活动，与客户建立和维护良好的合作关系，推动产品销售和市场份额的增长。
6.售后服务部门：负责提供产品的售后服务和技术支持。
这个部门的职责是协助客户安装、维修和保养产品，解决客户在使用产品过程中遇到的问题，以提高客户满意度和产品的可靠性。
7.人力资源部门：负责企业的人力资源管理和员工培训。
这个部门的职责是招聘、录用和培训员工，制定薪酬和福利政策，进行绩效评估和员工关系管理，以确保企业拥有高素质的人力资源和团队。
8.财务部门：负责企业的财务管理和财务报告。
这个部门的职责是编制财务预算、监督资金流动、进行财务分析和报告，确保企业的财务稳定和持续发展。
9.法务部门：负责企业的法律事务和合规管理。
这个部门的职责是监测和管理法律风险，起草和审核合同和协议，处理知识产权保护和纠纷解决等法律事务，确保企业的合法合规运营。
除了以上常见的部门外，医疗器械生产企业还可能有其他专业的部门，如项目管理部门、信息技术部门、品牌管理部门等，这些部门的职责根据企业的规模、业务特点和发展战略的不同而有所差异。
医疗器械公司各部门人员职责
医疗器械公司各部门人员职责医疗器械公司是一个专注于医疗器械研发、生产和销售的公司。
一个医疗器械公司通常分为多个部门，分别负责不同领域的工作。
在医疗器械公司内，每个部门都扮演着不同的角色，起着各自不可或缺的作用。
以下是医疗器械公司各部门人员职责的文档。
销售部门销售部门是医疗器械公司的重要部门，负责公司产品的推广和销售。
销售部门需要开拓市场，与客户建立良好的关系并保持沟通。
销售部门需要关注市场变化、竞争对手和客户意愿，以了解市场需求和趋势。
销售部门的职责包括：1. 销售计划的制定和实施;2. 与客户建立良好的关系和维护客户关系;3. 确定潜在客户并开发新的销售渠道;4. 监控销售市场和竞争对手;5. 协调和支持市场研究和宣传活动;6. 定期提供报告和分析销售数据。
市场推广部门市场推广部门是负责制订公司的广告和市场营销活动的部门。
市场推广部门需要负责策划和实施市场推广活动，以确保公司的产品能够吸引到潜在客户的注意。
市场推广部门需要了解市场需求和竞争者的策略，以便制定适当的推广计划。
市场推广部门的职责包括:1. 制定市场推广计划;2. 策划和实施市场推广活动;3. 管理公司网站和社交媒体平台的内容;4. 研究市场趋势和竞争对手策略;5. 协助销售部门开发新销售渠道;6. 跟踪和分析各种推广活动的成效。
研发部门研发部门是医疗器械公司的核心部门之一，负责医疗器械的研究和开发工作。
研发部门需要了解医疗行业的最新技术、趋势和需求，以便开发出符合市场需求的高质量产品。
研发部门的职责包括:1. 确定市场需求和趋势;2. 设计和开发新产品;3. 对现有产品进行改进和优化;4. 测试和验证产品的性能和安全性;5.编制技术规范和产品说明书;6. 让公司和客户对新产品进行专业性讲解。
生产部门生产部门负责医疗器械的生产和制造。
生产部门需要确定生产的产品规格和数量，并推动生产的顺利进行。
此外，生产部门还需要确保生产线的运转效率，实现高效的生产工作。
医疗器械各岗位职责全
医疗器械各岗位职责全医疗器械是现代医疗领域中不可或缺的一部分，它们的研发、生产和使用都需要各个岗位的精细合作。
本文将会介绍医疗器械各个岗位的职责和工作内容。
1. 研发人员研发人员是医疗器械产业的核心力量，在研发过程中起着关键的作用。
他们负责根据市场需求和医学研究的最新进展，设计和改进医疗器械。
他们需要与其他科研人员和医生密切合作，以确保产品的质量和安全性。
同时，他们还需要不断追踪技术和科学发展，学习新的设计方法和材料，为医疗器械的进一步发展提供基础。
2. 生产人员生产人员是医疗器械的制造和组装过程中的重要成员。
他们根据研发部门的设计图纸和规格要求，使用机器和设备制造医疗器械的各个零件，并进行组装。
生产人员需要具备高度的技术熟练度和严谨的工作态度，以保证产品的质量和生产效率。
此外，他们还要负责设备的维护和保养，确保生产线的正常运转。
3. 质量控制人员质量控制人员是医疗器械生产过程中的重要岗位。
他们负责监督生产过程，检查和测试医疗器械的质量和合格性。
在整个生产过程中，他们会对原始材料、半成品和最终产品进行质量检测，并落实各项质量控制标准和流程。
质量控制人员需要对质量控制方法和标准具有深入的了解，并熟练操作各种检测设备。
4. 销售与市场人员销售与市场人员负责医疗器械的市场推广和销售。
他们需要了解医疗器械市场的需求和趋势，制定市场营销策略，开拓新的客户和渠道。
销售与市场人员需要具备良好的沟通和销售技巧，能够与医疗机构和专业人员建立良好的合作关系，并为客户提供专业的咨询和解决方案。
5. 器械维护与技术支持人员器械维护与技术支持人员负责医疗器械的安装、维修和保养工作。
他们需要对医疗器械的结构和工作原理有深入的了解，并熟练掌握维护和修理的技术。
在器械使用过程中，他们会为用户提供技术支持和培训，解答用户的疑问和问题。
此外，他们还需要及时回应用户的维修请求，保证器械的正常运行。
6. 客户服务人员客户服务人员是医疗器械企业与客户之间的重要纽带。
医疗器械各岗位职责(全)
法人职责1、组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营企业审查验收标准》，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理.2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。
3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。
4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符 ,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。
5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员.6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。
7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。
8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理人职责1、负责公司内关于医疗器械质量管理文件的催促执行.定期对执行情况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施。
2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。
3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。
4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。
5、协助经理组织首营企业或者首营品种的审核。
6、负责处理医疗器械质量查询,对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录 ,及时解决并给以答复、上报。
7、负责医疗器械质量事故或者质量投诉的调查、处理及报告。
8、负责医疗器械质量信息管理、采集和分析医疗器械质量信息。
9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。
10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见 , 对确定的处理方案进行监督。
11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。
检查 ,在企业内部对医疗器械质量具有裁决权 j 对医疗器械经营中的质量问题进行处理。
12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或者培训.采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨。
医疗器械公司各部门人员职责
医疗器械公司各部门人员职责1.研发部门研发部门是医疗器械公司中最核心的部门之一，负责设计和开发新产品。
研发团队通常由工程师和科学家组成，他们负责进行市场调研、技术研发、产品设计和测试等工作。
主要职责包括：-进行市场调研，了解市场需求和趋势，为新产品开发提供指导；-开展技术研发工作，提高现有产品的性能和品质；-参与产品设计，确定产品规格和功能；-进行原型制作和测试，确保产品的可行性和安全性；-参与产品上市前的审批和认证工作。
2.生产部门生产部门负责医疗器械产品的制造和生产。
他们确保产品按照规定的质量标准和生产计划进行。
主要职责包括：-制定生产计划和生产流程，确保按时完成生产任务；-建立并监控生产线，确保生产过程的稳定和高效；-管理原材料和库存，确保生产所需物料的供应和储备；-质量控制，监督产品质量，开展质量检测和测试；-确保生产过程符合相关法规和质量管理标准。
3.品质管理部门品质管理部门负责公司产品的质量控制和质量管理工作。
他们通过各类质量控制手段和体系确保产品的质量可靠和符合相关法规。
主要职责包括：-制定和实施质量控制方案，确保产品的质量可控；-开展质量审计和检查，发现和解决质量问题；-处理质量投诉和事故，采取适当的补救措施；-管理质量体系的建立和维护，确保符合相关质量管理标准；-参与产品的合规认证，确保产品符合监管要求。
4.销售与市场部门销售与市场部门负责公司产品的销售和市场推广工作。
他们与客户沟通，提供产品知识和技术支持，寻找销售机会和市场渠道。
主要职责包括：-市场调研和分析，了解市场需求和竞争状况；-制定销售计划和市场推广策略，寻找销售机会；-开展客户关系管理，与客户建立合作关系，提供售前和售后服务；-参与产品推广活动和展览会，提高产品知名度和市场影响力；-收集市场反馈和客户需求，反馈给研发和生产部门。
5.采购部门采购部门负责公司原材料和设备的采购工作。
他们与供应商进行谈判和合作，确保采购的物料符合质量要求和供应计划。
医疗器械公司各部门_人员职责
医疗器械公司各部门_人员职责一、市场部市场部是医疗器械公司的重要部门之一，其主要职责是开拓市场，推广公司的产品，并指导销售部门的销售工作。
市场部主要人员职责如下：1.市场部经理负责市场部的整体规划、组织协调，统筹市场推广及销售工作。
2.市场营销专员通过市场调查及分析，收集市场信息，为公司提供营销策略及执行方案。
3.产品经理负责某一类产品的市场调研及推广，通过产品宣传及销售指导，提高市场占有率。
二、研发部研发部是医疗器械公司的核心部门，其主要职责是研发新产品，并对产品进行更新和升级。
研发部主要人员职责如下：1.研发部经理负责研发部的整体规划、组织协调，统筹研发及更新产品。
2.高级工程师负责产品设计及研发，通过技术优化及创新提高产品质量和竞争力。
3.产品测试工程师负责对新产品进行测试及评估，确保产品符合标准化要求并有效降低质量风险。
三、生产部生产部是医疗器械公司的生产基础部门，其主要职责是将研发部门研发出的产品进行批量生产，并保证产品的质量与产量。
生产部主要人员职责如下：1.生产部经理负责生产部的整体规划、组织协调，统筹生产工作及工人管理。
2.生产主管负责生产车间的生产组织及调度，有效地分配生产任务，提高生产效率。
3.质量监督员负责对生产过程中的质量控制及质量检测，确保产品合格率达到标准化要求。
四、销售部销售部是医疗器械公司的营销部门，其主要职责是推广公司的产品，并实现销售目标。
销售部主要人员职责如下：1.销售部经理负责销售部的整体规划、组织协调，统筹销售工作及销售人员管理。
2.区域销售经理负责区域内销售工作的策划及执行，提高销售业绩。
3.客户经理负责与客户沟通，了解需求，提供相应的解决方案，确保客户满意度。
五、客服部客服部是医疗器械公司的客户服务部门，其主要职责是负责解决客户使用过程中遇到的问题，增强客户体验。
客服部主要人员职责如下：1.客服部经理负责客服部的整体规划、组织协调，统筹客服工作及客服人员管理。
医疗器械各岗位职责(共8篇)
①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
③指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
维修养护人员职责
一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。
5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。
6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。
7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。
8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理员职责
1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在问题作好记录并提出改进措施。
医疗器械各岗位职责（共8篇）
第1篇：医疗器械各岗位职责
主任职责
1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、
2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题。
3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。
4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。
9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。采购人员、销售人员职责
1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。
2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。
医疗器械公司各部门、人员职责
医疗器械有限责任公司（各部门、人员规章制度）目录组织框架图 (3)法定代表人职责 (4)企业负责人 (7)质量管理部职责 (8)财务部职责 (9)采购部职责 (10)销售部职责 (12)人事部职责 (13)销售部经理岗职责 (14)采购部经理职责 (15)仓库保管员职责 (16)质量部经理工作职责 (18)财务部经理职责 (20)员工法规及质量管理培训考核制度 (21)供货企业的资质品种审核管理制度 (22)进货验收制度 (25)医疗器械仓储保管制度 (26)入库单 (30)医疗器械产品养护记录 ................................................... - 31 - 养护员职责............................................................................. - 32 - 出库复核员职责..................................................................... - 33 - 效期产品管理制度................................................................. - 34 - 不合格产品的确认和处理制度 ............................................ - 35 - 质量跟踪制度......................................................................... - 36 - 不良事件报告管理制度 ........................................................ - 37 - 质量事故和投诉处理的管理制度 ........................................ - 38 - 质量事故报告记录表 ....................................................... - 41 - 售后服务管理制度................................................................. - 42 - 有关记录和凭证的管理制度 ................................................ - 43 -公司股东出资情况表 (38)组织框架图法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。
医疗器械公司各部门人员职责
医疗器械公司各部门人员职责医疗器械公司是一个非常重要的行业，在这个行业中涉及到很多重要的职责和人员。
每个部门都有不同的职责，每个人员都有不同的任务。
以下是关于医疗器械公司各部门人员职责的详细介绍：1、研发部门人员职责：负责医疗器械的产品研发，为企业创新、发明提供技术支持与帮助。
研发部门人员要了解行业最新的发展动态，关注市场需求，进行技术开发和创新，确保所研发的产品可以满足市场的需要并符合国家的相关规定标准。
该部门的人员需要具备较高的专业技术水平以及创新的思维能力，为企业发展提供强有力的技术支持。
2、生产部门人员职责：生产部门人员主要负责医疗器械生产的各个环节，包括原材料采购、生产管理、质量控制、成品包装等。
生产部门人员需要了解生产流程，有工艺制造的专业知识和技能，以确保产品的生产过程质量和安全性。
该部门人员不仅要注重产品的质量，还需要严格遵守国家生产标准和相关规定，具有严谨的态度和团队协作能力，为企业带来高效和稳定的生产能力。
3、市场部门人员职责：市场部门人员负责医疗器械产品的推广和销售，以获取市场份额和提高企业品牌知名度。
市场部门人员需要了解市场规律和市场需求，通过对市场的调查和分析来制定营销策略，使产品得到更广泛的市场认可和接受。
该部门人员需要具备一定的销售技巧和沟通能力，为客户提供专业的售前、售中、售后服务，增强市场竞争力和产品的销售业绩。
4、服务部门人员职责：服务部门人员主要负责产品的安装、维护、培训等服务工作，为客户提供一站式服务。
服务部门人员需要了解产品的使用流程和技术知识，能够及时解决客户的问题和提供售后服务保障，为客户创造更大的价值。
该部门人员需要具备良好的沟通技巧和服务意识，以确保客户的满意度和忠诚度。
5、财务部门人员职责：财务部门人员主要负责企业财务运作，包括制定预算计划、核算成本、财务管理和报表分析等。
财务部门人员需要具备较强的财务分析和处理能力，以保证企业的财务稳健和风险控制。
医疗器械公司各部门职责
医疗器械公司各部门职责一、总经理职责1．经理为公司的法定代表人，依法全面负责公司的日常行政和业务事务及相关活动。
2．对企业的发展提出规划，季度经营计划和财务预决算方案。
3．领导公司各部门工作，努力实现公司制定的各项经营目标。
4．有效地领导并利用公司的人力、物力和财力，充分发挥其积极性，为实现公司利润最大化而努力。
5．决定公司行政机构的设置，聘任或解聘公司中层领导。
6．依法奖惩职工。
7．提出工资调整方案、奖金分配方案和重要的规章制度，提出福利基金使用方案和其他有关职工生活福利的重大事项的建议。
8．其他有关政策、法规规定的职责和分管科室的工作。
二、业务副经理职责1．协助公司经理抓好公司的经营销售及质量管理等方面的业务性工作，带领业务部门努力完成公司季度、年度经营指标。
2．协助公司经理抓好质量管理工作，负责对质量管理部工作的检查和督促，预防质量事故的发生。
3．负责仓库工作的检查和监督，做好商品的验收、入库、保管(养)、出库复核及产品质量跟踪和追溯工作。
4．负责公司业务销售方面的事宜并协助总经理制定采购及销售人员培训计划并组织实施。
5．搞好调查研究，预测市场情况，指导业务部门的经营决策。
6．协调质管、采购、销售及仓储部门之间的关系，指导制定有关的经营计划。
7．完成公司经理交办的其他工作。
三、行政副经理职责1．协助公司经理贯彻执行公司的各项规章制度，制定相应工作的考核奖惩办法。
2．抓好人事、劳动工资文档、行政等方面工作，并检查和督促工各项工作的落实。
3．负责公司各部门工作绩效情况的考核。
4．做好分管科室主要是办公室的协调工作。
5．完成公司经理交办的其他工作。
医疗器械人员岗位职责(共3篇)
医疗器械人员岗位职责（共3篇）第1篇：医疗器械使用人员岗位职责医疗器械使用人员岗位职责一、对使用的医疗器械制定相应的管理制度，做到专人负责，具体落实。
二、根据工作需要，制定医疗器械消耗性配件的购置申请计划。
三、配合医疗器械质量管理组织进行设备的验收、日常维护和保管等项工作，保证医疗器械的安全使用。
四、负责医疗器械使用中的可疑不良事件的登记与报告工作。
五、做好医疗器械的登记、使用管理工作。
六、大型医疗设备（器械）的专业使用人员同时承担其主要验收和使用维护工作。
医疗器械质量管理组负责人岗位职责一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策，安排布置医疗器械管理的具体工作。
二、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。
三、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。
四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。
五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重点法律、法规应亲自督导学习。
六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。
七、对首供企业和首用品种亲自把关。
八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械质量管理组织的直接领导和管理者。
医疗器械质量管理领导小组职责一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。
二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。
四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。
医疗器械生产企业各部门职责岗位岗位
医疗器材生产公司各部门职责、公司负责人1公司负责人是医疗器材产质量量的主要责任人，应该执行以下职责：（一）组织拟订公司的质量目标和质量目标；（二）保证质量管理系统有效运转所需的人力资源、基础设备和工作环境等；（三）组织实行管理评审，按期对证量管理系统运转状况进行评估，并连续改良；（四）依据法律法例和规章的要求组织生产；（五）确定一名管理者代表。
公司负责人应该是医疗器材产质量量的主要责任人。
公司负责人应该组织拟订质量目标和质量目标。
查察质量目标和质量目标的拟订程序、同意人员。
公司负责人应该保证质量管理系统有效运转所需的人力资源、基础设备和工作环境。
并连续按期对证量管理系统运转状况进行评估，公司负责人应该组织实行管理评审，改良。
查察管理评审文件和记录，核实公司负责人能否组织实行管理评审。
公司负责人应该保证公司依据法律、法例和规章的要求组织生产。
公司负责人应该确定一名管理者代表。
查察管理者代表的委任文件。
、管理者代表2（一）管理者代表应建立医疗器材质量意识和责随意识，以脚踏实地、坚持原则的态度，有效为最高准以保证本公司生产的医疗器材的安全、在执行有关职责时把民众利益放在首位，则。
（二）管理者代表应贯彻执行医疗器材质量管理的法律法例，组织成立、实行和保持本企业医疗器材生产质量管理系统，详细包含：．质量管理系统文件的同意；1．风险管理报告的同意；2．过程确认方案和过程确认报告的同意；3．工艺考证、重点工序和特别过程参数的同意；4．原资料、半成品及成质量量控制标准的同意；5．每批次原资料及成品放行的同意；6．不合格品办理的同意。
7．重点原资料供给商的选用；8．重点生产和检测设备的选用；9．生产、质量、采买、设备和工程等部门的重点岗位人员的采纳；10、生产记录存档的审查同意；11．其余对产质量量有重点影响的活动。
12（三）成品放行前，管理者代表应保证产品切合以下要求：．该产品已获得医疗器材注册证书，并与《医疗器材生产公司允许证》生产范围相1一致；．生产和质量控制文件齐备； 2．生产条件受控，按有关各种（包含设备和工艺等）考证和确认参数组织生产，生 3产记录完好；．所有必需的查验和试验均已达成，记录真切完好，成品查验合格。
医疗器械公司各岗位职责
医疗器械公司各岗位职责各岗位质量管理职责目录一、质量管理岗位职责二、购进岗位职责三、验收岗位职责四、仓储岗位职责五、销售岗位职责六、运输岗位职责七、售后服务岗位职责八、信息技术岗位职责质量管理岗位职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督10、收集和分析产品质量信息11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训12、其他与质量管理相关的事情购进岗位职责1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接义务4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款6、购进产品应开具正当的票据，并按规定建立购进记实，做到票、账、货相符验收岗位职责1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品举行检查验收3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作4、标准填写入库验收记实，做到字迹清楚、内容真实、项目完全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查5、自觉研究产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能仓储岗位职责1、负责医疗器械产品的保管事情2、严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作4、负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空出5、精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续销售岗位职责1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、律例和行政规章，严禁销售假劣产品和不合格医疗器械3、做好医疗器械销售记录4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作运输岗位职责1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则，做好医疗器械的运输工作2、执行医疗器械运输的有关规定，将医疗器械按规定的运输要求分类运输3、严格遵守医疗器械外包装图示标记，标准医疗器械的搬运和摆放4、加强对运输职员的质量认识教育，标准运输操纵，防止医疗器械运输质量事故5、根据公司经营营业特点和医疗器械运输义务要求，以安全、及时、准确、经济为准绳，挑选安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位售后服务岗位职责。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗器械有限责任公司（各部门、人员规章制度）目录组织框架图 (3)法定代表人职责 (4)企业负责人 (6)质量管理部职责 (7)财务部职责 (8)采购部职责 (9)销售部职责 (10)人事部职责 (11)销售部经理岗职责 (12)采购部经理职责 (13)仓库保管员职责 (14)质量部经理工作职责 (15)财务部经理职责 (17)员工法规及质量管理培训考核制度 (18)供货企业的资质品种审核管理制度 (19)进货验收制度 (21)医疗器械仓储保管制度 (22)入库单 (25)医疗器械产品养护记录....................... - 26 -养护员职责 ................................... - 27 -出库复核员职责 ............................... - 28 -效期产品管理制度 ............................. - 29 -不合格产品的确认和处理制度 ................... - 30 -质量跟踪制度 ................................. - 31 -不良事件报告管理制度 ......................... - 32 -质量事故和投诉处理的管理制度 ................. - 34 -质量事故报告记录表......................... - 36 -售后服务管理制度 ............................. - 37 -有关记录和凭证的管理制度 ..................... - 38 -公司股东出资情况表 (38)组织框架图法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。
公司法定代表人可以委托他人代行职责。
公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。
法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。
公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。
因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。
公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。
法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。
其他组织由其主要负责人进行诉讼。
再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。
因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。
公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。
公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。
公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：（一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；（二）向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；（三）抽逃资金、隐匿财产逃避债务的；（四）解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；（五）变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的；（六）从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益企业负责人一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。
二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。
三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。
五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
六、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。
七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。
八、签发本企业的质量文件。
九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。
十、支持质量管理人员充分行使职权。
十一、对不合格医疗器械报损的审批。
十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。
十三、对质量事故做出处理决定。
十四、对企业财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。
十五、遵守国家法律、法规的义务；遵守企业规章的义务；履行经济合同的义务；对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。
十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。
质量管理部职责一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。
五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
六、负责医疗器械的验收和养护，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
七、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
八、收集和分析医疗器械质量信息。
九、参与购进计划的质量审核。
十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
十一、其他相关工作。
一、全面负责企业财务工作,为公司负责,提供决策依据。
二、严格遵守国家有关财务法规和有关规定。
三、合理安排企业资金,不得签发空头支票。
四、收付现金时,必须严格审核原始凭证,并有经办人和审批人签字方可报销。
五、帐目记录清晰,严格执行财务管理制度。
六、商品货款支付,须有质量验收人员签字。
七、有权拒绝原始凭证不清的付款。
八、有权拒绝手续不全的报销。
九、支付任何资金时需有所有股东的签字方可支付，并保留原始凭据。
一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。
二、严格执行《医疗器械购进管理制度》，负责对供货单位的合法资格确认。
三、负责对购进医疗器械合法性的审核。
四、对从非法定单位购进医疗器械、购进不合法医疗器械承担责任。
五、负责供货单位合法资料及相关证明文件的收集。
六、负责对经营医疗器械的质量标准等资料的收集。
七、负责首营企业和首营品种所有资料的收集和申报。
八、坚持以“按需进货，择优采购”的原则编制进货计划。
掌握医疗器械库存情况，合理安排库存结构，及时组织货源，力求品种全、质量优、不积压、不脱销。
九、负责做好“购进记录”的记录工作。
十、协助质量管理部作好质量查询工作。
十一、严格执行《医疗器械销售管理制度》，负责对购货单位合法资格的确认。
十二、对销售医疗器械给不合法单位或个人，承担责任。
十三、负责购货单位合法资料及相关证明文件的收集。
十四、负责做好“销售记录”的记录工作，做到票、账、货相符。
一、积极做好企业与客户之间的业务联系,积极推销商品,开拓客源,确保销售计划的完成。
二、收集市场信息,了解客户需求变化,利用销售技巧,扩大企业影响。
三、按应收款考核周期及时催讨应收帐款。
四、严格执行退换货商品管理制度,一旦发生退换货应按程序操作。
五、负责收集客户质量信息,对客户投诉的质量问题处置,按质量信息处置程序进行。
六、负责客户要货计划并填写订货单。
七、负责对客户进行业务洽谈八、负责受理客户所需的营销业务。
九、有权向公司上级对销售策略提出建议。
人事部职责一、负责起草企业内部各部门管理制度的资料保管。
二、检查、督促企业各项管理制度执行情况,并向总经理室报告。
三、确定原始记录保管目录表,规定保管期限。
四、制订员工的培训计划和实施方案。
五、企业的人力资原管理。
建立销售人员档案(销售区域、销售用户、销售业绩情况)及企业人员花名册。
六、制定企业劳动合同管理。
七、建立员工健康档案,直接接触医疗器械商品人员发现患有传染病、皮肤病及精神病等均要及时调离岗位。
销售部经理岗职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。
三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。
四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负责。
五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核采购部经理职责一、根据采购计划表负责物资采购。
二、急用商品要优先采购。
三、商品库存情况做到心中有数。
四、采购医疗器械商品时,必须搞清产品名称、规格、型号,产品必须有产品合格证或合格标识 ,不得采购伪劣商品。
五、负责商品采购的业务洽谈。
六、负责供应商的资料收集、整理、归档。
七、采购商品被判为不合格品时,应按不合格品控制程序中的要求进行处置。
八、对采购商品的质量负责。
九、做好供应商业绩台帐,及时将质量信息反馈给供应商。
十、物资采购有选择和采购权。
十一、对供应商有选择建议权。
十二、有权拒绝接收不符合要求的商品采购计划和价格。
仓库保管员职责一、负责企业经营商品的管理、贮存和发放。
二、严格遵守商品迸出库手续,进货和发货时,必须仔细核对品名、规格、型号、数量等,进出库时应对正确性负责。
三、进货时应及时办理手续,做到库位按区、类划分管理。
四、仓库帐目清楚,帐、卡、物一致。
五、坚持先进先出原则,防止商品的变质、损坏。
六、库房应做到防火、防盗、防异物侵入。
七、堆放商品,标识清楚,货位卡正确填写。
八、有权拒收违规和手续不全的商品。
九、有权拒收手续不全的票据。
质量部经理工作职责一、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；二、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；三、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；四、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权；五、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；六、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；七、负责对产品养护工作的业务技术进行指导；八、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人；九、负责质量信息的管理工作。