化妆品生产企业日常监督检查表
化妆品生产企业日常监督检查表
进入灌装车间:是()否()。
成品贮存要求
1、产品贮存制度管理完善:是()否(),内容包括与产品卫生质量有关的贮存要
求,规定产品必需的贮存条件。
2、成品入库根据检验与否及结果,分开贮存并有明确标识:是()否()。
3、成品贮存条件符合产品标准要求:是()否();按品种分批堆放:是()否()。
化妆品生产企业日常监督检查表
企业名称:负责人:
企业地址:联系电话:
产品品种共()件数,其中特殊用途化妆品( )件数,批件( )件数
非特殊用途化妆品( )件数,备案( )件数
监管项目
检查内容及情况
整体布局
1、整体布局与申报发证时未擅自改变:是()否():。
2、生产、仓储、检验、辅助设施等场地、设施健全:是()否():,
是()否(),按规程生产,配制称量记录、生产工艺记录、设备使用情况记录、灌装工序记录以及清场记录等完整、规范:是()否()。
2、生产操作流程衔接、顺畅:是()否():。
3、原料使用规范、记录完整:是()否():。
卫生质量控制
1、生产用水定期监测pH、电导率、微生物等指标:是()否();水处理设备定
期维护并记录完整:是()否()不适用()。
2、外包装、内包装、说明书标注的名称是否一致:是()否()。
被检查企业陪同人:现场检查人:
年月日年月日
设施与车间卫生
1、生产设备、容器、工具等根据清洗消毒制度定期清洗、消毒:是()否();清
洗、消毒记录完整、规范:是()否();生产车间环境、设施整洁卫生并定期清洁:是()否()。
2、化妆品生产过程中的不合格产品及废弃物分别设固定存放区域或专用容器收集并及时处理:是()否()。
化妆品良好生产规范检查记录表
11.
2.直接与原料、半成品和成品接触的人员穿戴。
查看直接与原料、半成品和成品接触的人员是否戴耳环、戒指、手镯、项链、手表、化浓妆、染指甲、喷洒香水进入车间。
12.
3.从业人员双手的保洁。
审查条款
审查项目
审查项目的重要性
审查和评价方法
编号
结果判定
(合格/不合格/不适用)
5.1化妆品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合GB 14881的要求。
选址、总体布局和厂房设计。
1.化妆品生产企业周围和厂区环境是否整洁,厂区地面,路面及运输等是否对化妆品生产会造成污染;
2.生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理,是否相互防碍;
1.环境的避光和防雨。
检查场所是否避光、防雨。
40.
2.环境温、湿度的监控。
1.检查成品储存场所是否设有温、湿度监测和调节装置。
2.检查温湿度定期检测记录。
41.
此项仅适用于需要温湿度调控的产品。
3.成品的存放方式。
检查成品是否离地、离墙存放
42.
4.5仓库应有收、发货检查制度。成品出厂应执行“先产先销”的原则。
1.洁净区的内表面。
检查洁净区的内表面是否平整光滑.无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落.耐受清洗和消毒。
50.
2.洁净区的墙壁与地面的交界处。
检查洁净区的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施。
51.
3.洁净区内各种管道、灯具、风口等公用设施。
检查洁净区内各种管道、灯具、风口等公用设施是否清洁、安全、可靠。
日常监督检查工作表
日常监督、检查工作表
部门:后厨检査人:月日一一月日
日常监督、检查工作表
部门:菜组检査人:月日——月日
日常监督、检查工作表
部门:肉组检査人:月日——月日
部门:面点检査人:月日——月日
部门:分餐间检査人:月日——月日
日常监督、检查工作表
部门:库房检査人:__________ 月日一一月日
日常监督、检查工作表
部门:送餐检査人:月日——月日
日常监督、检查工作表
部门:后勤检查人:月日——月日
说明:1、各部门要积极做好本职工作并配合运营部的监督、检査。
2、检査每项标准合格与不合格。
不合格项将责令立即改正。
3、合格项打“不合格项打“ X ”改正项后打“ (g) ”。
文件发放记录表。
《化妆品生产企业卫生规范现场检查表》
化妆品生产企业卫生规范现场检查表
检查类别:□新建办证□新增生产类别□到期换证
□迁址换证□扩建换证□改建换证
生产企业名称:
生产企业地址:
法人代表/负责人:
卫生管理人员:
联系电话:
邮政编码:
产品类别:
职工总数:人
生产人员总数:人
现场检查必须各项指标均达到合格,方符合规范要求。
结论:□通过□整改后予以通过□不予通过
检查员(签名):、
检查组长(签名):
年月日
山东省食品药品监督管理局制
备注:各项扣分扣完为止,不倒扣。
可合理缺项。
以上现场检查情况是否属实:是()否()
企业负责人(签名、公章):
年月日。
化妆品生产企业日常监督检查记录
(35)是否有过期原料或存有禁用物质。
(36)对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料,是否按规定条件储存,并定期监测,做好记录。
(37)易燃、易爆物品和有毒化学品是否单独存放,查看是否按照国家有关规定建立易燃、易爆物品和有毒化学品管理制度。
2
合法性
查阅资料
(4)检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内,生产项目是否超出行政许可范围。查阅资料,查看成品库及相关记录资料。
(5)生产国产非特殊用途化妆品是否按规定时间和要求进行了备案(上市后两个月内)。生产国产特殊用途化妆品是否取得有效许可批件。
(6)委托生产加工是否取得合法备案凭证。
(13)是否存在非化妆品物质生产行为。
(14)生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品车间,相应防爆设施和机械通风设施是否正常运行。
(15)产生粉尘的生产车间除尘和粉尘回收设施是否正常运行。
(16)生产车间内墙面、地面、天花板、纱窗、通风排气网罩及地漏等是否有破损、剥落、霉迹、污浊等现象,是否保持清洁卫生和防止虫媒及异味的进入。
3
厂房
设施
现场审查
(7)是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施。根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置一条或多条生产车间作业线,每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应。单纯分装的生产车间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
(8)企业必须具有适合产品特点、能保证产品质量的生产设备及工艺装备。按六大单元化妆品生产应必备的设备,并配备相应的灌装、成型、包装设备。
化妆品工厂检查表格-计划
发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01制订:审批:HACCP计划目录一、劲量激活潜能健肤水二、细致毛孔焕肤面膜三、深层肌活潜能焕肤乳四、亮眸赋活紧致眼精华五、特润激活潜能护肤霜六、舒爽净化洁面乳七、劲能香氛释放沐浴露八、劲能竹炭洗发露九、男士深层净透卸妆液十、十、哑光质感造型发蜡十一、光感莹润护发乳十二、男士清透质感BB霜(自然色)十三、清爽剃须膏十四、天然保湿润唇膏十五、保湿洗手液十六、滋养柔顺发油十七、儿童保湿霜发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01一、劲量激活潜能健肤水制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01二、细致毛孔焕肤面膜制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01三、深层肌活潜能焕肤乳制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01四、亮眸赋活紧致眼精华制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01五、特润激活潜能护肤霜制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01五、特润激活潜能护肤霜制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01六、舒爽净化洁面乳制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01七、劲能香氛释放沐浴露制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01八、劲能竹炭洗发露制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01九、男士深层净透卸妆液制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01十、哑光质感造型发蜡制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01 十一、光感莹润护发乳制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01 十二、男士清透质感BB霜(自然色)制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01 十三、清爽剃须膏制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01 十四、天然保湿润唇膏制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01 十五、保湿洗手液制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01 十六滋养柔顺发油制订:审批:发放范围:生产/品控发布实施日期:2016-02-01 十七、儿童保湿霜制订:审批:。
化妆品使用单位监督检查表
化妆品使用单位监督检查表被检查单位名称:地址:法定代表人(或业主):电话:检查时间:年月日时分至时分被检查人签名:检查人员签名:年月日年月日附件2专项检查工作信息报送表上报单位:上报日期:请市食药监局执法总队参照此表上报相关信息。
附件3:2017年化妆品使用单位产品质量安全专项检查总结(样张)一、专项检查和抽检总体情况1、专项检查概况:(内容中至少应包含:出动×人次,宾馆、美容美发场所、沐浴场所检查家次;监督检查的重点内容、基本情况和总体评价,存在违法违规行为的企业数,拟立案查处的企业数等)。
2、抽检概况:(内容中至少应包含:共抽样×批次;是否已有检验结果:经检验符合规定×批次,不符合规定×批次等)。
二、检查和抽检发现的问题及后续处置1、检查发现的主要问题:××××××××(请列明存在问题的企业名称和具体问题)。
2、抽检不合格情况:××××××××(抽样实施过程中的问题,如已有检验结果,总结和分析抽检不合格的情况,请列明抽检不合格企业的名称、不合格项目、产品名称等)。
3、后续处置:××××××××(针对上述问题的后续处置和产品控制情况)。
三、监管措施和对策建议××××××××(对于检查发现的问题和抽检不合格情况,下一步监管中拟采取的针对性监管措施)。
四、其他情况×××××××××(其他需要说明或总结的情况)。
××××日期。
化妆品生产企业监督检查记录表
(14)生产管理、品质管理、卫生管理、人员管理等制度是否健全、落实;是否建立并执行化妆品不良反应监测制度及不合格产品召回报告制度。
(15)是否制定化妆品生产的标准操作规程;是否按规程进行生产。
(16)化妆品生产过程中是否建立各项原始记录(包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等)并妥善保存,各项记录是否完整并有可追溯性。
(17)生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集,及时处理。
(18)生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒。
查阅资料现场检查
(26)成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显标志,如采用计算机控制系统,应能确保不合格产品不放行。
(27)不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。
(28)易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放。使用记录是否完整。
(26)合格□
不合格□
(27)合格□
不合格□
(28)合格□
(23)不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。
(24)所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。
(25)是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产;限用原料是否在规定的使用限度内。
(22)合格□
不合格□
(23)合格□
不合格□
(24)合格□
不合格□
(25)合格□
不合格□
7
仓储管理
(12)合格□
不合格□
(13)合格□
不合格□
化妆品经营企业日常监督检查表
企业名称: 检查时间: 年 月 日
序号
检查
内容
检查方式
审查要点
检查结果
备注
1
化妆品
合法性
现场检查
查阅资料
(1)所经营的国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产。
(2)国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用途化品批准文号”。
(3)进口非特殊用途化妆品是否取得 “进口非特殊用途化妆品备案凭证”(查看复印件);进口特殊用途化妆品是否取得“进口特殊用途化妆品卫生许可批件”(查看复印件)。
4
产品保质期
现场检查
(13)抽查化妆品是否过期。
5
储存条件
卫生情况
现场检查
(14)检查化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁;是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。
(15)是否按规定的储存条件储存化妆品。
6
产品宣传
店内宣传
现场检查
(16)所经营的化妆品是否宣传疗效;所经营的化妆品是否使用医疗术语;所经营的化妆品是否标注有适应症。
(17)所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。
(18)检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。
7
其他行为
现场检查
(19)是否有自制化妆品行为等。
检查结论:
检查组成员: 检查组长:
年 月 日
被检查单位意见:
负责人:
年 月 日
(4)经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证有效期内入境。
(5)进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。
2
化妆品
标识标签
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5、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料按规定条件储存,并定期监测、做好记 录:是()否()。
6、 库存的原料按照先进先岀的原则:是()否();有详细的入、岀库记录,入、
出库单据和记录卡齐全,并定期检查和盘点:是()否()。
7、 直接接触化妆品的容器和辅料是否无毒、无害、无污染:是()否()。
期维护并记录完整:是()否()不适用()。
2、 卫生质量检验制度ห้องสมุดไป่ตู้全:是()否(),原料、半成品和产品的质量自检工作
是否开展:是()否();检验仪器经检定合格并能正常使用:是()否()。
半成品经检验合格后灌装:是()否():,成品经检验合格
后岀厂:是()。
3、 牛产过程中各项原始记录和检验记录完整、规范:是()否();保存期比产
化妆品生产企业日常监督检查表
企业地址:
产品品种共(
非特殊用途化妆品(
监管项目
检查内容及情况
整体布局
1、 整体布局与申报发证时未擅自改变:是()否():。
2、 生产、仓储、检验、辅助设施等场地、设施健全:是()否():,
任意挪用现象:有():无()
原料、包装 材料管理
1、原辅材料管理制度健全:有()无();专人负责:有()无();材料入
3、 成品贮存条件符合产品标准要求:是()否();按品种分批堆放:是()否
()。
成品岀入库
要求
1、 成品入库记录、单据完整:是()否()。
2、 出库做到先进先出:是()否(),出库前核对生产批号和检验结果,并对运输
车辆卫生状况进行确认:是()否()。
3、 出库记录完整,按要求保存:是()否()。
4、 定期将出库记录、销售记录按品名和数量进行汇总:是()否()。
是()否(),按规程生产,配制称量记录、生产工艺记录、设备使用情况记 录、灌装工序记录以及清场记录等完整、规范:是()否()。
2、 生产操作流程衔接、顺畅:是()。
3、 原料使用规范、记录完整:是()否():。
卫生质量控 制
1、 生产用水定期监测pH、电导率、微生物等指标:是()否();水处理设备定
3、 各功能区内物品堆放整齐、明确标识:是()否()。
4、 半成品通过传递口至灌装环节:是()否()。存放容器或辅料的外包装经处理 进入灌装车间:是()否()。
成品贮存要
求
1、 产品贮存制度管理完善:是()否(),内容包括与产品卫生质量有关的贮存要 求,规定产品必需的贮存条件。
2、 成品入库根据检验与否及结果,分开贮存并有明确标识:是()否()。
5、 仓库设立退货区用于储存退货产品:是()否();退货产品明显标记并有完整 记录、单据:是()否()。
人员要求
1、生产人员管理制度齐全:是()否():管理者
及从业人员熟悉相关法规:是()否()。
2、 从业人员每年至少进行一次健康检查和培训:是()否()。
3、 生产现场个人卫生符合规范要求:是()否()。
8、原料、包装材料和成品分库(区)存放:是()否();易燃、易爆品和有毒化
学品单独存放:是()否()。
9、有无添加禁用物质或超量添加限用物质:有()无()。
10、质量自检冃匕力(人贝设备)疋否具备:疋()否()。
生产过程卫
生管理
1、生产过程卫生制度健全:有()无();生产过程制定相应的标准操作规程:
标签标识
1、必须标注的内容如化妆品的名称、生产者的名称和地址、净含量、化妆品成分表、 保质期、卫生许可证号、生产许可证号、产品标准号、特殊用途化妆品批准文号 等是否标全:是()否()缺()项。
2、夕卜包装、内包装、说明书标注的名称是否一致:是()否()。
品保质期延长六个月,并有可追溯性:是()否()。
设施与车间
卫生
1、 生产设备、容器、工具等根据清洗消毒制度定期清洗、消毒:是()否();清
洗、消毒记录完整、规范:是()否();生产车间环境、设施整洁卫生并定期
清洁:是()否()。
2、化妆品生产过程中的不合格产品及废弃物分别设固定存放区域或专用容器收集并 及时处理:是()否()。
库检查记录:有()无()。
2、原料采购检验存储使用记录的完整性和可追溯性是否规范:是()否()。
3、 各种原料按待检、合格、不合格分别存放:是()否();不合格的原料按有关 规定及时处理:是()否();处理记录:有()无()。
4、 经验收或检验合格的原料,按不同品种、批次分开存放:是()否(),符合要