结核感染T细胞检测及意义
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(仅供参考)结核感染T细胞检测
结核感染T细胞检测（T-SPOT.TB）一、背景结核病是由结核分枝杆菌（MTB）引起的传染性疾病。
全世界每年大约有8，000，000新增的结核病例。
据此估计，三分之一的世界人口已被结核杆菌感染并成为潜在的或活动性结核患者。
亚洲结核发病率约占世界结核病发病率的７０％，我国结核发病率则位居世界第二位。
２０００年第四次全国结核病流行病学抽样调查结果估计，我国活动性结核患者约有４５０万人，占全球结核患者总数的１／４，其中痰菌阳性的结核患者约有２００万人，痰涂片阳性的结核患者约１５０万人。
每年约有１３万人死于结核病。
由于卡介苗的使用，现在结核病的发病率比过去有所下降，但是由于艾滋病、吸毒、免疫抑制剂的使用，酗酒与贫困，难民迁移等诸多因素的影响，结核及其它分枝杆菌所致的感染发病率又呈上升趋势。
如何能够快速、准确的诊断结核病，有效的控制结核病的继续蔓延，已经成为我们首要重视的问题。
然而，目前结核诊断的标准仍局限于临床检查结核细菌培养和涂片直接镜检再辅以X线检查和结核菌素皮肤测试观察。
这些方法均依赖于病人的临床症状，不能达到早期检测潜在结核感染的目的。
结核感染T细胞检测试剂用于肺结核和肺外结核诊断与鉴别诊断具有独特优势：（1）具有非常高的灵敏度和特异性（2）不受环境分枝杆菌感染和卡介苗（BCG）接种影响（3）基本不受机体免疫抑制影响，适用于HIV感染和免疫抑制剂治疗人群（4）简单的实验室血液检查，24小时快速报告结果二、产品的检测原理和方法结核感染T细胞检测试剂盒（T-SPOT.TB）为英国Oxford Immunotec公司生产，应用的方法学为酶联免疫斑点技术（ELISPOT），产品的检测原理和检测方法如下。
这类反应统称为γ干扰素释放试验（γ Interferon Release Assay, IGRA），目前已经列入美国、欧洲等地结核病诊疗指南，用于结核病辅助诊断。
2．2 产品的检测方法2．2．2 检测过程略：见操作说明三、国内、外已批准上市及应用现状目前结核感染T细胞检测试剂（T-SPOT.TB）已获得欧盟CE认证、美国FDA认证。
结核感染T细胞(TB-IGRA)检测及意义
88.6%(39/44)
国外mparison of Tuberculin Skin Testing, QuantiFERON-TB Gold and TSPOT.TB in Children
Latent TB检出高
Positive Tuberculin Skin Test or Interferon-Gamma Release Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis
临床应用案例
肺外结核辅助诊断：
➢某院感染科，女，75岁 ➢临床症状：发热数日，胸痛，干咳 ➢检测结果：X射线胸腔积液影像，积液涂片（-）、积液培养
（-）、TB-IGRA T-N 350pg/ml，积液单核细胞增多，血沉 快 ➢结果分析：对于肺外结核的诊断，涂片与培养的阳性率极低， TB-IGRA（+），结合其他非特异辅助指标可明确诊断肺外结 核。
A
25
NTM（非结核分枝杆菌）比例增高
2000 年全国流调分离的抗酸杆菌菌株中，NTM 菌株占11. 1% ， 其中90% 为非结核分枝杆菌肺病。
NTM 肺病的临床表现与结核病相似， 既可有全身中毒症状， 亦有局部损害表现。但症状和体征缺乏特异性，20%-50% 的病 人无明显症状，除非做菌型鉴定，凭临床表现难与肺结核病相 鉴别。
A
16
TB-IGRA 产品特性
➢高灵敏度，检出率85%以上
➢高特异性
RD1区编码的ESAT-6和CFP-10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的Thl细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌株及环 境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不受卡介苗和非分
支杆菌影响
IFNg
结核感染T细胞检测(T-SPOT.TB)简介与临床应用
结核菌的特性和临床检测的现状 又是如何？
1、结核病疫情严重
全球 • 20亿人口感染结核 • 现有活动性结核病患者2000万 • 新增活动性结核病人约900万/年 • 每年200-300万患者死亡
我国
结核病高负担国家之一，患者人数仅次于印 度，居全球第二位
• 约5.5亿人口感染过结核菌 • 现有活动性肺结核患者450万 • 新发患者145万/年 • 死亡人数13万/年
- 胸部的 X-光或 CT 扫 描显示异常
- 肺外结核难以诊断 (特别是儿童)
活动性结核
• 新发TB病例来自潜伏性结核感 染人群
• 潜伏性结核感染（latent TB Infection, LTBI）人群数量巨 大——“定时炸弹”
全面性
目前检测方法是否满足临床需求？
• 细菌学 • 免疫学
灵敏度 性能不稳定
结核感染T细胞检测（T-SPOT.TB）简介 与临床应用
什么是结核病
• 结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染 病。结核菌能侵入全身各个器官，但80% 发生在肺部，常称肺结核。
• 结核病又称为“痨病”和“白色瘟疫”， 是一种古老的传染病。
• 人与人之间呼吸道传播是本病传染的主要 方式。传染源是接触排菌的肺结核患者， 而肺外结核病则不具有传染性。
暴露程度不足，结核杆菌被机体免疫力清除
- 没有症状,结核杆菌仍旧 存在而不能被侦测
- X-光/ CT 扫描显示正常
- 没有抗体应答
- 诊断困难
- 传统的结核感染检测只有 TST（PPD）
机体被感染
受机体免疫力抑制 没有临床症状
终身处于感染状态
潜伏感染
5%
5%
再次激活
有临床症状 具有传染性
结核感染T细胞斑点试验及结核抗体在肺外结核病诊断中的临床意义
ａ ｎ ｄ ｔ ｕ ｂ ｅ ｒ ｃ ｕ ｌ ｏ ｓ ｉ ｓ ａ ｎ ｔ ｉ ｂ ｏ ｄ ｙ ｕ ｓ ｅ ｄ ｆ ｏ ｒ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｄ ｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ ｅ ｘ ｔ ｒ ａ ｐ ｕ ｌ ｍｏ ｎ ａ ｒ ｙ ｔ ｕ ｂ ｅ ｒ ｃ ｕ ｌ ｏ ｓ ｉ ｓ ．Ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ６ ９ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｕ ｂ ｅ ｒ ｃ ｕ — ｌ ｏ ｓ ｉ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｗｉ ｔ ｈ Ｔ－ ｃ ｅ ｌ ｌ ｅ ｎ ｚ ｙ ｍｅ －ｌ ｉ ｎ ｋ ｅ ｄ Ｉ ｍｍｑ ｎ ｏ ｓ ｐ ｏ ｔ ａ ｓ ｓ ａ ｙ ａ ｎ ｄ ｔ ｕ ｂ ｅ ｒ ｃ ｕ ｌ ｏ ｓ ｉ ｓ ａ ｎ ｔ ｉ ｂ ｏ ｄ ｙ ．Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｔｈ ｅ ｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｉ ｖ ｅ ｒ ａ ｔ ｅ ｏ ｆ
崔 鲂 ， 杨 玲 ， 孟 江萍。 ， 向 瑜
（ 重 庆 医 科 大 学 附 属第 一 医 院 １ ． 检验科 ； ２ ． 辅 助 生 殖 中 心 ，重 庆 ４ ０ ０ ０ １ ６ ）
【 摘 要】 目的
探 讨结核感染 Ｔ细胞斑点试验（ Ｔ － Ｓ Ｐ Ｏ Ｔ． Ｔ Ｂ ） 及 抗 结核 抗 体 （３ ８ ｋ Ｄ－ Ｉ ｇ Ｇ） 试验 在 肺 外 结 核 病 诊 断
Ｃ ＵＩ Ｆ ａ ｎ ， Ｙ ＡＮＧ Ｌ ｉ ｎ ， ＭＥ ＮＧ Ｊ ｉ ａ ｎ ｇ － ｐ ｉ ｎ ｇ ￣，ｅ ｔ ａ ｌ ｔ １ ． Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，Ｔ ｈ ｅ Ｆ ｉ ｒ ｓ ｔ Ａｆ ｌ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ，Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ ４ ０ ０ ０ １ ６ 价值 。 方 法 分析 入 院疑 患肺 外 结核 治 疗 的 患 者 ６ ８例 ， 其 中 确诊 结 核 ４ ７ 例， 非 结核 患 者 ２ １例 。用 上 述 两 种
崔 鲂 ， 杨 玲 ， 孟 江萍。 ， 向 瑜
（ 重 庆 医 科 大 学 附 属第 一 医 院 １ ． 检验科 ； ２ ． 辅 助 生 殖 中 心 ，重 庆 ４ ０ ０ ０ １ ６ ）
【 摘 要】 目的
探 讨结核感染 Ｔ细胞斑点试验（ Ｔ － Ｓ Ｐ Ｏ Ｔ． Ｔ Ｂ ） 及 抗 结核 抗 体 （３ ８ ｋ Ｄ－ Ｉ ｇ Ｇ） 试验 在 肺 外 结 核 病 诊 断
Ｃ ＵＩ Ｆ ａ ｎ ， Ｙ ＡＮＧ Ｌ ｉ ｎ ， ＭＥ ＮＧ Ｊ ｉ ａ ｎ ｇ － ｐ ｉ ｎ ｇ ￣，ｅ ｔ ａ ｌ ｔ １ ． Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，Ｔ ｈ ｅ Ｆ ｉ ｒ ｓ ｔ Ａｆ ｌ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ，Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ ４ ０ ０ ０ １ ６ 价值 。 方 法 分析 入 院疑 患肺 外 结核 治 疗 的 患 者 ６ ８例 ， 其 中 确诊 结 核 ４ ７ 例， 非 结核 患 者 ２ １例 。用 上 述 两 种
结核感染T细胞检测在肺外结核诊断中的临床意义
！生 旦筮 丝 鲞筮 塑 塾 ｎｌａｌ ｏｆＰｒａｃｔ ｉｃａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ．Ａｕｇ ２０１７ 染 Ｔ细胞 检 测 在 肺 外 结核 诊 断 中的 临 床 意 义
程 育春 ０４１０００ 山 西 省 临 汾 市人 民 医 院检 验 科 通信作 者 ：程 育春 ，Ｅｍａｉｌ：ｃｙｅｃ１９７５＠１２６．ｃｏｍ
ａｎｄ ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ ｉｎ ｔｈｅ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆ ｅｘｔｒａｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ， ｗｈｉｃｈ ｎｏｔ ｏｎｌｙ ｃａｎ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ ｄｅｔｅｒｍ ｉｎｅ ｗｈｅｔｈｅｒ ｔｈｅ ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ ｏｆ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ，ｂｕｔ ａｌｓｏ ｃａｎ ｐｒｏｖｉｄｅ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ
【关键词 】 结核感染 Ｔ细胞检测 ；肺外结核 ；诊 断价值
Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｉｇｎｉ ｆｉｃａｎｃｅ ｏｆ Ｔ —ＳＰＯＴ．ＴＢ ｉｎ ｔｈｅ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆ ｐｕｌｍ ｏｎａｒｙ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ Ｃｈｅｎｇ Ｙｕｃｈｕｎ
Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ｔｈｅ Ｐｅｏｐｌｅ’Ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｌｉｎｆｅｎ，Ｌｉｎｆｅｎ ０４１０００，Ｃｈｉｎａ
Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｃｈｅｎｇ Ｙｕｃｈｕｎ，Ｅｍａｉｌ：ｃｙｃｃ１９７５＠ １２６．ｃｏｍ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ ｏｆ Ｔ．ＳＰＯＴ．ＴＢ ｉｎ ｔｈｅ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆ
ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ．Ｍ ｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒｔｙ—ｏｎｅ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｓ ｔｈｅ ｓｔｕｄｙ ｇｒｏｕｐ，ａｎｄ ４１ ｈｅａｌｔｈｙ ｐｅｒｓｏｎｓ ａｔ ｔｈｅ ｓａｍ ｅ ｐｅｒｉｏｄ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｓ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ． Ｆｉｖｅ ｍ ｌ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ
程 育春 ０４１０００ 山 西 省 临 汾 市人 民 医 院检 验 科 通信作 者 ：程 育春 ，Ｅｍａｉｌ：ｃｙｅｃ１９７５＠１２６．ｃｏｍ
ａｎｄ ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ ｉｎ ｔｈｅ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆ ｅｘｔｒａｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ， ｗｈｉｃｈ ｎｏｔ ｏｎｌｙ ｃａｎ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ ｄｅｔｅｒｍ ｉｎｅ ｗｈｅｔｈｅｒ ｔｈｅ ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ ｏｆ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ，ｂｕｔ ａｌｓｏ ｃａｎ ｐｒｏｖｉｄｅ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ
【关键词 】 结核感染 Ｔ细胞检测 ；肺外结核 ；诊 断价值
Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｉｇｎｉ ｆｉｃａｎｃｅ ｏｆ Ｔ —ＳＰＯＴ．ＴＢ ｉｎ ｔｈｅ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆ ｐｕｌｍ ｏｎａｒｙ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ Ｃｈｅｎｇ Ｙｕｃｈｕｎ
Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ｔｈｅ Ｐｅｏｐｌｅ’Ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｌｉｎｆｅｎ，Ｌｉｎｆｅｎ ０４１０００，Ｃｈｉｎａ
Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｃｈｅｎｇ Ｙｕｃｈｕｎ，Ｅｍａｉｌ：ｃｙｃｃ１９７５＠ １２６．ｃｏｍ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ ｏｆ Ｔ．ＳＰＯＴ．ＴＢ ｉｎ ｔｈｅ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆ
ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ．Ｍ ｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒｔｙ—ｏｎｅ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｓ ｔｈｅ ｓｔｕｄｙ ｇｒｏｕｐ，ａｎｄ ４１ ｈｅａｌｔｈｙ ｐｅｒｓｏｎｓ ａｔ ｔｈｅ ｓａｍ ｅ ｐｅｒｉｏｄ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｓ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ． Ｆｉｖｅ ｍ ｌ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ
结核感染T细胞检测(T-SPOT.TB)在结核性疾病中的诊断意义
论著
结核感染 T 细胞检测 (T-SPOT.TB) 在结核性疾病中的诊断意义
朱晓颖
天津市海河医院结核科 天津 津南 300000
【摘要】目的：探讨结核感染 T 细胞检测 (T-SPOT.TB) 在诊断结核性疾病中的应用价值。方法：选取我院 2015 年 1-6 月收治的 60 例结核病患者作为观察组， 另外选取 30 例健康筛查者作为对照组，分别对上述病例进行痰涂片、结核抗体检测、结核菌素试验和结核感染 T 细胞检测 (T-SPOT.TB)，分析比较不同方法的检测结果。 结果：60 例结核病患者中，有 52 例患者经 T-SPOT.TB 呈阳性，敏感性为 86.67%，经 TST 检测，43 例患者呈阳性，敏感性为 71.67%，两者的敏感性比较，差异具有 统计学意义（P<0.05）；对照组的 30 例中，1 例经 T-SPOT.TB 呈阴性，特异性为 96.67%，经 TST 检测，特异性为 80.00%，两者之间差异具有统计学意义（P<0.05）. 结核感染 T 细胞检测 (T-SPOT.TB) 诊断阳性率明显高于痰涂片法和结核抗体法，且组间差异具有统计学意义（P<0.05）；经痰涂片镜检阳性标本中 T-SPOT.TB 的阳性 率为 90.00%，阴性标本的阳性率为 85.00%，两者检测结果无明显差异（P>0.05）。结论：结核感染 T 细胞检测能快速准确诊断结核性疾病，在临床诊断中具有重要意义。
60 例结核病患者作为研究对象，另外选取 30 例健康筛查者作为对照组，探讨结
核感染 T 细胞检测试验（T-SPOT.TB）在诊断结核性疾病中的应用价值，现报道 如下。
1．资料与方法
1.1 临床资料：选取我院收治的 60 例结核病患者作为研究对象，其中继发 性肺结核患者 25 例、血行播散性肺结核患者 3 例、结核性胸膜炎患者 20 例、结
结核感染 T 细胞检测 (T-SPOT.TB) 在结核性疾病中的诊断意义
朱晓颖
天津市海河医院结核科 天津 津南 300000
【摘要】目的：探讨结核感染 T 细胞检测 (T-SPOT.TB) 在诊断结核性疾病中的应用价值。方法：选取我院 2015 年 1-6 月收治的 60 例结核病患者作为观察组， 另外选取 30 例健康筛查者作为对照组，分别对上述病例进行痰涂片、结核抗体检测、结核菌素试验和结核感染 T 细胞检测 (T-SPOT.TB)，分析比较不同方法的检测结果。 结果：60 例结核病患者中，有 52 例患者经 T-SPOT.TB 呈阳性，敏感性为 86.67%，经 TST 检测，43 例患者呈阳性，敏感性为 71.67%，两者的敏感性比较，差异具有 统计学意义（P<0.05）；对照组的 30 例中，1 例经 T-SPOT.TB 呈阴性，特异性为 96.67%，经 TST 检测，特异性为 80.00%，两者之间差异具有统计学意义（P<0.05）. 结核感染 T 细胞检测 (T-SPOT.TB) 诊断阳性率明显高于痰涂片法和结核抗体法，且组间差异具有统计学意义（P<0.05）；经痰涂片镜检阳性标本中 T-SPOT.TB 的阳性 率为 90.00%，阴性标本的阳性率为 85.00%，两者检测结果无明显差异（P>0.05）。结论：结核感染 T 细胞检测能快速准确诊断结核性疾病，在临床诊断中具有重要意义。
60 例结核病患者作为研究对象，另外选取 30 例健康筛查者作为对照组，探讨结
核感染 T 细胞检测试验（T-SPOT.TB）在诊断结核性疾病中的应用价值，现报道 如下。
1．资料与方法
1.1 临床资料：选取我院收治的 60 例结核病患者作为研究对象，其中继发 性肺结核患者 25 例、血行播散性肺结核患者 3 例、结核性胸膜炎患者 20 例、结
结核感染T细胞检测(QFT) 项目简介
结核感染T细胞检测（QFT）项目简介结核感染T细胞检测QFT是一种针对结核分枝杆菌感染的高度特异性的检测项目，主要用于结合感染排查。
主要应用于呼吸科、感染科疑似结核的鉴别诊断；结核科、儿科的活动性结合辅助诊断；器官移植科，风湿免疫科的免疫抑制治疗前筛查；传染科免疫抑制人群筛查；生殖科不孕不育检测等。
适检科室及临床意义
1.呼吸科、胸科、结核科
♦结核与其他疾病的鉴别诊断；
♦“菌阴“结核病患者的辅助诊断
♦发热待查病人的结核排除诊断
♦抗结核治疗的疗效评估
2.传染科、感染科、内科
♦曾接种卡介苗人群的结核感染检测
♦免疫力低下患者结核感染的辅助诊断
♦HIV感染者并发结核大筛查
3.风湿免疫科
♦自身免疫疾病与结核病的鉴别诊断
♦生物制剂、免疫抑制剂治疗前后的结核排查
4.消化内科
♦克罗恩病（CD）与肠结核（ITB）的鉴别诊断
♦腹水待查（结核性腹膜炎的鉴别诊断）
5.血液科、肾内科、肿瘤科
♦骨髓移植-免疫抑制剂使用前后的结核排查
♦免疫力低下、受抑制剂病人、血透病人的结核排查诊断
6.儿科、生殖中心
♦不育不孕病人的结核排查及生殖系统结核的辅助诊断
标本采集要求
肝素锂抗凝管取全血5ml，要求 CD4细胞个数>40个/ml。
全血标本不得冷冻或冷藏，标本采集后室温（22±5℃）保存。
临床项目收费标准。
结核感染T细胞检测对COPD并肺结核患者的临床诊断意义
［ ４ ］ Ｆ ｕ Ｙ， Ｃ ｈ ｅ ｎ Ｊ ， Ｃ ａ ｉ Ｂ 。 ｅ ｔ ａ １ ． Ｔｈ ｅ ｕ ｓ ｅ ｏ ｆ Ｐ Ｃ Ｔ， Ｃ Ｒ Ｐ， Ｉ Ｉ ， ６ ａ ｎ ｄ Ｓ ＡＡ
ｉ ｎ ｃ ｒ ｉ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｌ ｙ ｉ ｌ ｌ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎｔ ｓ ｆ ｏｒ ａ ｎ ｅ ａ ｒ ｌ ｙ ｄ ｉ ｓ ｔ ｉ ｎ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｂ ｅ ｔ ｗｅ ｅ ｎ ｅ ａ ｎ ｄ ｉ —
值。
参
考
文
献
Ｌ １ ］ Ｗ ＨＯ． Ｗｏ ｒ ｌ ｄ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ Ｓ ｔ ａ ｔ ｉ ｓ ｔ ｉ ｃ ｓ ２ ０ １ ３ （ Ｒ ３ ． Ｗ Ｈ（ ） ， Ｇｅ ｎ ｅ ｖ ａ ． ２ ０ １ ４ ．
１ 一特异 性
Ｌ ２ ］ Ｊ ｕ Ｉ Ｖ ｌ Ｊ ．Ｚ ｈ ｕ Ｄ Ｍ， Ｔｕ（ ； Ｗ， ｅ ｌ ａ １ ． Ｐ ｒ ｅ ｄ ｉ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ｅ ｏ ｆ Ｎ— ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ａ ｌ
因的表达 ， 使 心功 能 正常 的 感染 患 者 Ｎ Ｔ － ｐ ｒ ｏ Ｂ ＮＰ 升 高 。
在 肺部感 染时 ． Ｎ Ｔ — ｐ ｒ ｏ Ｂ ＮＰ和 Ｐ Ｃ Ｔ轻 度升 高 ， 但监测 ＮＴ — ｐ ｒ ｏ Ｂ Ｎ Ｐ和 Ｐ Ｃ Ｔ浓度水平能 及时 对肺部感 染患 者的病 情变 化做出评估 ， 对其早期诊断和指导临床治疗具 有重要临床价
或 仅 微 量 进 入 血 液 所致 Ｃ Ｔ浓度的明显升 高 ． 但 随着病 情 的加重可 能会 明 显升
高 。脑 钠 肽 （ Ｂ Ｎ Ｐ ） 是 心 脏 分 泌 的 利 钠 肽 家 族 中 一 种 多 肽 类 的神经激素 ， ＮＴ － ｐ ｒ ｏ Ｂ Ｎ Ｐ同 为 Ｂ Ｎ Ｐ前 体 分 解 形 成 的 无 活 性 肽 段 残 片 ，其 半 衰 期 较 Ｂ Ｎ Ｐ更 长 ， 稳 定 更 好 。在 本 文 中 ， Ｎ Ｔ － ｐ ｒ ｏ Ｂ ＮＰ评 估 肺 部 感 染 的 Ｒ （ 曲线 下 面 积 为 ０ ． ７ ３ ６ ， 具 有一定的准确性 。 在肺部 感染 时 Ｎ Ｆ ｐ ｒ ｏ — Ｂ Ｎ Ｐ血 清 浓 度 正 常 或轻度升高 ． 一 黾发 生重 症 肺 部 感 染 ． 容 易导致呼吸衰竭 、 低
(优质医学)结核感染T细胞检测及意义
注：感染后发病与否和机体易感性有关！
暴露 感染
1%
疾病进展
9%
L潜ate伏ncy
LTBI
90%
自愈
复燃治愈 活动性结核病
2-5% 5-10% >10%
一直存在活菌 需预防性服药
未根治
细菌全部被清除
不发展为结核病
不需要预防性服药
结核病的免疫主要是细胞免疫
K, ,2010,15:433-450
结核检测的方法比较
高特异性
1区编码的6和10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌
株及环境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不
受卡介苗和非分支杆菌影响
IFNg
TNFa
CK
国内外相关研究
快速简便，是一种值得推广的检测方法：
张华，黄圣文，罗振元.结核分枝杆菌干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用.中华医学院感 染学杂志 2009年第19卷第14期
APC
细胞 因子
细胞 因子
活化/细 胞因子
流式细胞术
体外刺激：1 抗原 T cell
IFNg
TNFa
CK
活化标志物
细胞因子
两种比较
高孟秋,刘菲,纪滨英等.两种γ-干扰素释放分析在结核病临床诊断中的比较研 究.中华结核和呼吸杂志，2012，35（10）：762-765
产品特性
高灵敏度，检出率85%以上
Υ干扰素释放试验（）临 床应用
目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. 产品介绍 3. 的临床应用 4. 检测方法及结果解释
结核病现状
•结核病()是由结核分枝杆菌( )引起的一种慢性肉芽肿性炎。 •以肺结核最常见，死亡人数仅次于艾滋病。也可见于全 身各器官。肺外结核占整个发病率的1020%，死亡率占结 核病全部死亡率的14.117.6%。 •全世界约三分之一的人群感染，《2014年全球结核病报告》 显示：2013年有900万新发病例， 150万人死亡。 •中国是结核病高发区，发病数居全球第二，现有600万活 动性肺结核，且患者人数逐年增加，始终位居全国甲乙类 传染病的前列。
暴露 感染
1%
疾病进展
9%
L潜ate伏ncy
LTBI
90%
自愈
复燃治愈 活动性结核病
2-5% 5-10% >10%
一直存在活菌 需预防性服药
未根治
细菌全部被清除
不发展为结核病
不需要预防性服药
结核病的免疫主要是细胞免疫
K, ,2010,15:433-450
结核检测的方法比较
高特异性
1区编码的6和10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌
株及环境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不
受卡介苗和非分支杆菌影响
IFNg
TNFa
CK
国内外相关研究
快速简便，是一种值得推广的检测方法：
张华，黄圣文，罗振元.结核分枝杆菌干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用.中华医学院感 染学杂志 2009年第19卷第14期
APC
细胞 因子
细胞 因子
活化/细 胞因子
流式细胞术
体外刺激：1 抗原 T cell
IFNg
TNFa
CK
活化标志物
细胞因子
两种比较
高孟秋,刘菲,纪滨英等.两种γ-干扰素释放分析在结核病临床诊断中的比较研 究.中华结核和呼吸杂志，2012，35（10）：762-765
产品特性
高灵敏度，检出率85%以上
Υ干扰素释放试验（）临 床应用
目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. 产品介绍 3. 的临床应用 4. 检测方法及结果解释
结核病现状
•结核病()是由结核分枝杆菌( )引起的一种慢性肉芽肿性炎。 •以肺结核最常见，死亡人数仅次于艾滋病。也可见于全 身各器官。肺外结核占整个发病率的1020%，死亡率占结 核病全部死亡率的14.117.6%。 •全世界约三分之一的人群感染，《2014年全球结核病报告》 显示：2013年有900万新发病例， 150万人死亡。 •中国是结核病高发区，发病数居全球第二，现有600万活 动性肺结核，且患者人数逐年增加，始终位居全国甲乙类 传染病的前列。
结核感染T细胞检测在结核病诊断中的临床意义
结核感染T细胞检测在结核病诊断中的临床意义
吴小平;叶芬芳
【期刊名称】《现代诊断与治疗》
【年(卷),期】2017(028)005
【摘要】目的分析结核感染T细胞检测在结核病诊断中的临床意义.方法选取我院2015年3月~2016年4月收治的250例疑似结核病患者,患者均给予结核感染T细胞检测、聚合酶链式反应(PCR)荧光探针检测及涂片抗酸染色检测,比较三种检测方法检出结核病的阳性率.结果 165例患者最后确认为结核病,结核感染T细胞检出的阳性率分别显著高于PCR荧光探针检测和涂片抗酸染色检测(P<0.05),且PCR 荧光探针检测的阳性率显著高于涂片抗酸染色检测(P<0.05).结论应用结核感染T 细胞检测来诊断结核病,能有效提高临床检测阳性率,其具备了临床推广的价值.【总页数】3页(P808-810)
【作者】吴小平;叶芬芳
【作者单位】新丰县人民医院呼吸内科,广东新丰 511100;新丰县人民医院重症医学科,广东新丰 511100
【正文语种】中文
【中图分类】R446.8
【相关文献】
1.结核感染T细胞斑点试验及结核抗体在肺外结核病诊断中的临床意义 [J], 崔鲂;杨玲;孟江萍;向瑜
2.结核感染T细胞斑点试验、涂片检查和结核菌素试验在儿童结核病诊断中的价值[J], 刘珍敏;赵瑞秋;许红梅
3.结核感染T细胞试验在结核病诊断中的价值 [J], 郑洁;沈秀峰;杨建;王胜平;李兴伟;张晓芳;刘娴;
4.结核感染T细胞斑点试验在结核病诊断中的价值分析 [J], 温学红;宋娟;马明坤
5.外周血结核感染T细胞斑点试验在老年结核病诊断中的价值 [J], 黄来荣;王文强;颜铭;余高旺;颜远芳
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发病人群前五位的国家
• India(2.0 million–2.5 million) (26%) • China (0.9 million–1.2 million) • South Africa (0.40 million–0.59 million) • Indonesia (0.37million–0.54 million) • Pakistan (0.33 million–0.48million).
38%
结核病现状及危害-传播范围广
逐年 增加
全球27个MDR-TB流行严重的国家之一，中国尤其严重
World Health Organization.Multidrug and extensively drug-resistant TB (M/XDRTB): 2010 global report on surveillance and response. WHO/HTM/TB/2010.3.
•原理: 感染者体内被结核菌（TB）抗原致敏的效应T细胞，
在体外受到相同抗原的刺激（在APC辅助下）后，会分泌大 量IFN- γ(细胞因子)。通过IFN- γ的检测，判断结核感染 情况。
12
目录
contents
1. 结核病的诊断现状
2. TB-IGRA介绍 3. TB-IGRA的临床应用
4. TB-IGRA检测方法及结果解释
结核检测的方法比较
• • •
不能区分卡介 苗接种者 不能区分NTM 48-72小时复诊
接触史 临床症状 病原/病理
• • •
特异性差 误诊肺炎、肺癌 肺外结核难
TST（结核菌素皮试）
• •
X射线
•
不能区分NTM 检出率低20% 肺外结核难
涂片 镜检
结核 诊断
抗体检测
假阳/假阴多； （涂阴45%/35%） • WHO建议禁用
RD1区编码的ESAT-6和CFP-10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的Thl细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌株及 环境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不受卡介苗和非 分支杆菌影响
IFNg TNFa CK
国内外相关研究
TB-IGRA快速简便，是一种值得推广的检测方法：
张华，黄圣文，罗振元.结核分枝杆菌r-干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用.中华医学院 感染学杂志 2009年第19卷第14期
•
• • •
•
耗时长4-8周 检出率低50% 涂阴检出低 22%-38% 肺外结核难
IGRA方法
• •
细菌培养
• •
取样操作简便 分子诊断 检出率高（活动 结核和潜伏结核） 区分BCG、NTM 检测肺外结核
• • • •
操作复杂 技术要求高 涂阴检出低34% 肺外结核难
11
TB-IGRA
•Tuberculosis（结核TB） •Interferon（干扰素） •Gamma（ γ） •Release（释放） •Assay（测定）
TB-IGRA方法介绍
原理: 机体内被结核菌抗原致敏的效 应T细胞，在体外受到相同抗原的 刺激（在APC辅助下）后，会分泌大 量IFN- γ(细胞因子)。通过IFN- γ 的检测，判断结核感染情况。
IGRAs
IFN-g release assay
细胞 因子 ELISA 细胞 因子 ELISPOT 活化/细 胞因子
bacillus)引起的一种慢性肉芽肿性炎。 •以肺结核最常见，死亡人数仅次于艾滋病。也可见于全 身各器官。肺外结核占整个发病率的10%-20%，死亡率占 结核病全部死亡率的14.1%-17.6%。 •全世界约三分之一的人群感染，《2014年全球结核病报 告》显示：2013年有900万新发病例， 150万人死亡。 •中国是结核病高发区，发病数居全球第二，现有600万活 动性肺结核，且患者人数逐年增加，始终位居全国甲乙类 传染病的前列。
国内外相关研究
国内文章 结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用 TB-IGRA与TST检测菌培阳性肺结核患者比较 γ-干扰素释放试验诊断结核分枝杆菌感染的临床意义 结核分枝杆菌相关γ-干扰素体外释放试验在结核病诊断中的应用价值 两种结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究 体外释放酶联免疫法检测结核杆菌γ-干扰素的实验研究 干扰素释放酶联免疫法（TB-IGRA）用于检测结核分枝杆菌的优越性 体外γ-干扰素检测结核分枝杆菌不同方法的应用价值比较 干扰素体外释放酶联免疫法在结核潜伏感染诊断中的价值 国外同类试剂 sensitivity 90.24%（74/82） 80.3%（118/147) 88.64%（39/45） 90.7%（243/268） 90.9%（290/319） 89.11%（90/101） 96.12%(99/103) 90.1%(308/342 88.6%(39/44) 优势
电镜下的结核杆菌
3
2010年新发880万例结核患者，59%在亚洲，26%在非洲
World Health Organization.Global tuberculosis control:epidemiology,strategy, financing:WHO report 2011(WHO/HTM/TB/2011.16).Geneva:WHO,2011
结核分枝杆菌（MTB）
注：感染后发病与否和机体易感性有关！
暴露 感染
9% 1%
复燃
疾病进展
Latency 潜伏
活动性结核病
2-5% 5-10% HIV>10%
治愈
未根治
一直存在活菌
90%
LTBI 自愈
需预防性服药
细菌全部被清除
不发展为结核病
不需要预防性服药
结核病的免疫主要是细胞免疫
Dheda K, et al.The immunology of tuberculoisis:From bench to beside.Respirogy,2010,15:433-450
APC
体外刺激： RD1抗原 T cell
TNFa IFNg CK
流式细胞术
活化标志物
细胞因子
两种-IGRA比较
高孟秋,刘菲,纪滨英等.两种γ-干扰素释放分析在结核病临床诊断中的比较 研究.中华结核和呼吸杂志，2012，35（10）：762-765
TB-IGRA 产品特性
高灵敏度，检出率85%以上 高特异性
Υ干扰素释放试验 （IGRAS）临床应用
南京医科大学第二附属医院 呼吸科 沈 红
目录
contents
1. 结核病的诊断现状
2. TB-IGRA产品介绍 3. TB-IGRA的临床应用
4. TB-IGRA检测方法及结果解释
结核病现状
•结核病(tuberculosis)是由结核分枝杆菌(tubercle
原
因
• HIV 感染和艾滋病破坏了机体的免 疫系统，加剧了结核的发病， 1/3HIV病人死于结核 • 多菌耐药的结核菌感染率增加 • • 性 贫困、移民等 细菌学涂片率低，2/3TB病人菌阴
结核发病机理
活动性结核： 发病状态 潜伏性结核感染（LTBI）：是宿主感染结核杆菌后
尚未发病的一种特殊状态