乙型肝炎病毒表面抗体定量测定

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乙肝五项定量检测及意义

一、乙肝五项定量检测指标1、乙肝表面抗原（HBsAg）定量检测：1）参考值：mL2）临床意义：（1）可作为HBV携带者乙肝病毒复制的参考指标（2）评价拉美呋定的治疗效果（3）监测应用alpha-干扰素治疗病人的乙肝病毒复制（4）确定肝移植病人免疫球蛋白的使用剂量2、乙肝表面抗体（抗-HBs）定量测定：是HBsAg刺激机体产生的特异性抗体，是一种保护性抗体，能中和HBV。

（1）抗-HBs含量在0-10mIU/ml，表示不具有保护性，需要注射乙肝疫苗（3针：0-1-6方案）。

（2）抗-HBs含量在10-100mIU/ml，表示具有保护性，但较弱，需要乙肝疫苗强化注射（1针）。

（3）抗-HBs含量大于100mIU/ml，表示具有很强的保护性，不需要注射乙肝疫苗。

3、乙肝病毒e抗原（HBeAg）HBeAg增高说明病毒复制，具有很强的传染性。

4、乙肝病毒e抗体（抗-HBe）抗-HBe阳性说明病毒复制减少，传染性弱，但并非没有传染性。

抗HBe不是保护性抗体。

5、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）抗-HBc：不是中和抗体，有IgG和IgM两种形式。

IgM在早期出现，而IgG在恢复期出现，可持续多年或终身存在。

二、乙肝五项定量检测的优点由于乙肝病毒容易发生变异，再加上乙肝定性检测方法的局限性，会出现假阴性结果，导致不能及时发现乙肝的感染，也就不能得到及时的治疗，对医护人员和其他患者也存在着被感染的威胁。

乙肝五项定量应用目前最先进的化学发光法检测，避免了假阴性和漏检的问题，而且准确，尤其对乙肝病人的疗效观察提供了依据，这是检验发展的趋势。

乙肝五项定量检测及意义血清乙肝标志物(俗称两对半定性测定)始于20世纪80年代中期，对乙肝疾病的诊断，病情监测，疗效观察起到了一定的作用。

随着临床医学的发展，定性检测已经远远不能满足临床及患者的要求。

随着检验医学的发展，乙肝两对半定量测定成为可行，大大弥补了酶标(ELISA)定性检测的不足；同时乙肝两对半的定量检测可与血清HBV DNA荧光测定相互补充，综合评价患者病情与药物疗效。

电化学发光免疫分析技术(ECLIA)定量检测乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)的临床价值

电化学发光免疫分析技术 (ECLIA)定量检测乙型肝炎病毒表面抗体 (抗 -HBs)的临床价值【摘要】目的探讨分析对乙型肝炎病毒表面抗体采用电化学发光免疫技术进行定量检测的作用。

方法本次临床研究选取2018年12月到2020年12月期间在我院接受治疗的200例乙型肝炎病毒患者作为研究对象，全部患者均已得到确诊。

对全部患者通过电化学发光免疫技术对乙型肝炎病毒表面抗体进行定量检测，获取对患者的检测结果，然后与确诊结果进行对比。

结果电化学发光免疫技术的检查结果与确诊结果对比，符合率无显著差异（P＞0.05）结论根据本次研究的结果可以确认，通过电化学发光免疫技术对乙型肝炎病毒表面抗体进行定量检测的效果十分理想，不仅可以将其用于对患者的诊断工作，还可以为开展对患者的治疗工作提供重要的数据参考。

【关键词】乙型肝炎病毒表面抗体；电化学发光免疫技术；定量检测；检测效果；对比分析[Abstract] Objective To explore the role of electrochemiluminescence immunoassay in the quantitative detection of hepatitis B virus surface antibody. Methods in this clinical study, 200 patients with hepatitis B virus treated in our hospital from December 2018 to December 2020 were selected as the research objects, and all patients were diagnosed. All patients were quantitatively detected by electrochemiluminescence immunoassay technology for hepatitis B virus surface antibody, and the detection results of patients were obtained, and then compared with the diagnosis results. Results there was no significant difference in the coincidence ratebetween the results of ecli and the diagnosis (P > 0.05) According to the results of this study, it can be confirmed that the effect of quantitative detection of hepatitis B virus surface antibody by electrochemiluminescence immunoassay is very ideal, which can not only be used for the diagnosis of patients, but also provide important data reference for the treatment of patients.[Key words] hepatitis B virus surface antibody; electrochemiluminescence immunoassay; quantitative detection;detection effect; comparative analysis乙型肝炎作为一种临床上比较常见的传染性疾病，该病对人类的生命健康有着十分巨大的威胁。

两种方法检测低浓度乙型肝炎病毒表面抗体的探讨

［ｓｒｃ］ＯｂｅｔｅＴｏｉｖｓｉａｅｔｅｄｆｅｅｃｎｒｓｌｆｑａｉｔｎａｄｑａｔｔｔｎｍｅｓｒｍｅｔｏＡｂｔａｔｊｃｉｖｎｅｔｇｔｈｉｆｒｎｅｏｅｕｔｏｕｌａｉｎｕｎｉｉａｕｅｎｆｓｔｏａｏ
果差异性问题，小限度避免结果上的差异，最减少医患之间矛盾。【关键词】乙型肝炎病毒表面抗体；时间分辨荧光法；酶免疫测定
中图分类号：４６６Ｒ４．文献标志码：Ａ文章编号：６２９５（０７０—８ —１１７ — ４５２０）６４５０
ｃｎｅｔａｉｎＷＡＮＧ－ａｏｃｎｒｔｏＦｕｊｎ。ＬＵＯａｚｅ．ＤｅａｔｎｆＣｌｎｃｌＬｂｒｔｒＪｉ—ｈｎｐｒｍｅｔｏｉｉａａｏａｏｙ，ＸｉｇａｇＳｒｅｓｉａ，ｎｎｔｅｔＨｏｐｔｌ
Ｓｈａｎａｉ２００８２，ｇｈ０Ｃｈｉｎａ
ｎｇａｉａｅｒｏｅｔｖｅｃｓｓｗｅｅｆｕｎｄｗｅｋｙｐｏｉｉｅａｎｕｔｏ１ｏｓｔｖｅｃｓｓｗｅｅｆｕｎｄｎｇａｉｅｗｉｈＴＲＦｅｅｅｍｉａａｌｓｔｖｄ２ｏｆ２ｐｉｉａｅｒｏｅｔｖｔｒｄｔｒｎ — ｔｏｉｎ．ＴｈｅｒｓｔａｑｒｄｂｈｅＡｘｓｍｇｅｅｈｏｄｗａｏｎｉｔｎｔｔｈｅｕｌｃｕｉｅｙｔｙａｎｔｍｔｓｃｓｓｅｏｔａｔｂｙＴＲＦ．ＣｏｎｌｓｏｃｕｉｎＴｗｏｓｅｎｚｍｅ —ｔｐｅｙ－

乙型肝炎病毒表面抗体两种检测方法的一致性研究

０．１Ｏ４３～０．４００９范围外样本分析，ＥＩＩＳＡ定性检测的Ｓｅ、Ｓｐ、Ｊ、ＰＶ＋、ＰＶ一分别为０．９０、０．９１、０．８１、０．９３、０．８８，一０．８１。结论吸光度值０．１０５为ＥＩＩＳＡ检测结果判定的Ｃｕｔ — ｏｆｆ值具有良好的检测灵敏度（Ｓｅ一０．９５）和较好的阴性预测值（ＰＶ一一０．８８），ＥＩＩＳＡ检测Ａｎｔｉ — ＨＢｓ阴性可认为Ａｎｔｉ — ＨＢｓ浓度小于１０ｍＩＵ／ｍＩ而不具有保护价值；当样本吸光度大于或等于０．４００９时
测，酶联免疫吸附法定性检测。结果以ＣＭＩＡ为参考实验，ＥＬＩＳＡ法检测ａｎｔｉ — ＨＢｓ的Ｓｅ、Ｓｐ、Ｊ、ＰＶ＋、Ｐ一分别为０．９５、
０．５３、０．４８、０．７４、０．８８，一０．５１；吸光度为０．４００９时Ｓｅ、Ｓｐ、Ｊ、ＰＶ＋、ＰＶ一分别为０．５０、０．９５、０．４５、０．９３、０．４３；对吸光度
国际检验医学杂志２０１４年１２月第３５卷第２３期
ＩｎｔＪＬａｂＭｅｄ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ２０１４，Ｖｏ１．３５，Ｎｏ．２３

乙肝表面抗体定量测定诊断试验系统评价

乙肝表面抗体定量测定诊断试验系统评价乙肝表面抗体（HBsAb）是对乙肝病毒免疫的保护性抗体。

它的阳性表明既往感染过乙肝病毒，但是已经排除病毒，或者是接种过乙肝疫苗，产生了保护性的抗体。

血清中乙肝表面抗体滴度越高，保护力则越强。

我国人口众多，乙型肝炎病毒感染数量多，人群发病率较高。

根据相关调查统计得出，乙型肝炎病毒的携带率可达到15%左右。

乙肝疫苗的主动免疫是预防乙肝最有效的途径。

只有乙肝表面抗体（HBsAb）在血中保持一定的含量，机体才能有能力抵抗乙肝病毒的入侵。

酶联免疫吸附法（ELISA）因为其操作简便、快速、费用较低，成为现阶段检测HBV标志物中最常用的方法，但是其具有无法定量的缺点。

在近些年来，因为检验技术的不断发展，电化学发光法成为定量检测乙肝抗体的方法之一，但是其具有检测时间相对较长，费用较高的特点，本文主要对乙肝表面抗体定量测定诊断试验系统评价进行简要的分析探讨。

标签：乙肝表面抗体；酶联免疫吸附法；电化学发光法前言乙型肝炎病毒感染是我国主要的传染性疾病之一，将严重危害到人群的健康，给患者及社会带来沉重的负担。

及时的诊断及治疗是预防和控制该疾病的有效途径。

在现阶段，诊断乙肝感染的主要方法是检测病毒血清标志物及乙肝病毒核酸。

一、资料和方法（一）纳入与排除标准1、研究对象：门诊或住院患者的血清标本。

2、标本来源：收集2014年9月至2015年3月期间我院门诊及住院乙型肝炎患者155例，其中有男患者86例，女患者69例，年龄18～72岁。

在患者空腹时采静脉血3毫升，在促凝管中自然凝固后采用离心法取得血清。

上海科华提供的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（ELISA 法）测定HBsAg结果为阳性，阳性血清标本在-20℃冰箱内低温保存。

所有患者均符合我国病毒性肝炎防治方案的相关诊断标准。

3、诊断试验方法：可定量测定乙肝抗体的诊断方法，包括电化学发光免疫技术、微粒子酶免分析法、时间分辨荧光免疫分析法、化学发光微粒子酶免分析法、时间分辨荧光免疫分析法、化学发光微粒子免疫分析法及化学发光法等。

乙肝表面抗原定量测定的方法学验证

乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证姓名 Z P学号 0925400072班级 09级医学检验本科二班指导老师沈富兵二〇一三年四月乙肝表面抗原定量测定的方法学验证作者：ZP（成都医学院检验医学院09级医学检验本科二班，610500）【摘要】目的用福州蓝图生物工程有限公司出品的乙肝表面抗原ELISA法定量分析试剂盒对乙肝表面抗原定量测定的方法进行验证，以判断是否能用于教学以及临床分析。

方法运用ELLISA法定量测定乙肝表面抗原，应用试剂盒HBsAg标准从浓度为8ng/ml的2倍稀释的6个浓度梯度，根据OD值绘制标准曲线再计算相对回收率和板内和板间精密度，通过资料数据综合分析。

结果HBsAg线性较好，其准确度、精密度、LOD值均在正常范内。

结论ELISA法定量检测HBsAg能较准确、快速地反映体内乙肝病毒复制情况，可以用于教学以及临床分析。

【关键词】乙肝表面抗原方法学验证标准曲线精密度ELLISA病毒性肝炎中乙型肝炎的危害较大，我国是病毒性乙型肝炎的高发流行区，普通人群的乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染率接近60％，约占世界HBV携带者的1/3。

乙型肝炎病毒的病原体不仅具有传染性，还可能导致发展成肝硬化，甚至肝癌，所以乙型肝炎病毒的早期、准确、定量检测对乙型肝炎临床诊断、疗效观察及预防具有重要的意义。

酶免分析法HBV—EIA是HBV抗原和抗体最常用的检测技术，其方法简便、价廉，适合一般实验室推广，其中酶联免疫吸附技术(enzyme linked immunosorbent assay, ELISA)目前应用最为广泛，它常用聚苯乙烯为固相载体，使其与待测标本中的相应抗体或抗原结合，然后加酶标记的抗原或抗体，再加底物显色，最后根据色泽深浅来推算待测抗原或抗体的含量。

此方法特异性高，有效测定范围可达到20500 ng/ml，且酶免疫法有标记的试剂比较稳定并且无放射线危害等优点。

Anti-HBs

乙型肝炎病毒表面抗体电化学发光检测试剂盒说明书Elecsys Anti-HBsElecsys® Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170 11820524 100人份【名称】通用名：乙型肝炎病毒表面抗体电化学发光检测试剂盒英文名：Elecsys Anti-HBs汉语拼音：Yi xing gan yan bing du biao mian kang ti dian hua xue fa guang jian ce shi ji he【使用目的】用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的抗乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)。

电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys1010/2010和MODULAR ANALYTICS E170免疫测定分析仪。

【概述】抗-HBs是一种直接对抗乙肝表面抗原的特异抗体(一般是IgG) 1。

抗-HBs 出现在乙肝病毒感染或接种乙肝疫苗以后。

抗体针对HBsAg的a决定簇及各亚类的决定簇2。

对于乙肝疫苗方面，抗-HBs检测可以检查接种疫苗的必要性和效果3.4.5。

此外，抗-HBs检测还可用于乙肝病毒感染急性期以后的病程监测3。

Elecsys 抗-HBs试验采用从人血清提取的HBsAg亚型ad和ay纯化抗原的混合物。

【原理】采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟完成。

·第1步孵育：40µl标本中的抗-HBs、生物素化的HBsAg（ad/ay）和钌（Ru）标记的HBsAg（ad/ay）反应形成夹心复合物。

·第2步孵育：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。

·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。

·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。

此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。

乙型肝炎病毒表面抗体定量测定

一、目的：规范乙型肝炎病毒表面抗体测定的标准操作程序，确保乙型肝炎病毒表面抗体测定的结果准确有效。

二、适用范围：在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体。

三、临床意义乙型病毒性肝炎是一种重要的公众危害性疾病，据估计全球范围内目前大约有3亿乙肝病毒携带者。

感染乙型病毒性肝炎可引起广泛的急、慢性肝脏疾病，流行病学研究已经清楚地表明乙肝病毒与肝细胞癌的发生有联系。

表面抗体(Anti-HBs)是一种保护性抗体，是乙肝感染后痊愈或趋向治愈的象征；全程（3针）疫苗接种结束后1个月检测保护性表面抗体(Anti-HBs) 的浓度，能够判定免疫效果。

关于表面抗体与保护力的关系，世界标准未完全统一，目前普遍认为普通人群表面抗体浓度值≥10mIU/ml，就有足够的保护作用；高危人群表面抗体浓度值≥100mIU/ml，具有足够的保护作用。

肝移植、血液透析及免疫抑制等病人定期检测表面抗体浓度值，每次检测值≥ 100mIU/ml为宜。

四、方法原理本产品采用双抗原夹心法原理进行检测。

用表面抗原包被磁微粒，用辣根过氧化物酶标记表面抗原制备酶结合物。

通过免疫反应形成抗原-抗体-酶标抗原复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与表面抗体的含量成正比。

五、标本的采集与处理5.1.采用正确医用技术收集血清/血浆样本，推荐对于使用普通管采血的样本，离心前样本应37℃孵育至少1h；对于使用促凝管采血的样本，离心前样本应37℃孵育至少0.5h，离心条件10000g/min，10min；对于使用抗凝管采血的样本，离心条件10000g/min，10min。

抗凝管推荐使用肝素钠作为抗凝剂，避免使用枸橼酸钠和EDTA抗凝剂。

5.2.样本中的沉淀物和悬浮物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。

5.3.溶血或脂血的样本不能用于测定。

5.4.样本收集后在室温放置不可超过8小时；如果不在8小时内检测需将样本放置在2~8℃的冰箱中；若需48小时以上保存或运输，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。

抗-hbs检验项目

抗-hbs检验项目
抗-HBs检验项目是用来检测人体血液中是否存在乙肝病毒表
面抗原（HBsAg）的抗体，即乙肝病毒表面抗体（anti-HBs）。

抗-HBs检验项目通常分为定性检测和定量检测两种方式。

定性检测是用于判断血液中是否存在抗-HBs抗体。

如果检测
结果为阳性，表示该人体内存在抗-HBs抗体，说明已经对乙
肝病毒表面抗原产生了免疫反应，一般认为是具有持续免疫保护力的。

如果检测结果为阴性，表示该人体内不存在抗-HBs
抗体，可能是尚未感染乙肝病毒或曾感染但免疫力下降。

定量检测是用来测量血液中抗-HBs抗体的浓度。

通过定量检
测可以了解抗体的具体浓度，从而确定是否具有免疫保护力。

一般认为抗-HBs抗体浓度大于10mIU/mL时，具有持续免疫
保护力；抗体浓度小于10mIU/mL时，可能需要进行疫苗增强免疫。

抗-HBs检验是乙肝疫苗接种后进行的检测项目之一，也可以
用于了解个体对乙肝病毒的免疫情况。

该检测项目主要适用于以下人群：已接种过乙肝疫苗的人群、曾感染乙肝病毒的人群、接受肝移植或血液透析的人群、医务人员等高风险职业人群。

hbsag定量检测方法

hbsag定量检测方法HbsAg（乙型肝炎表面抗原）是乙型肝炎病毒（HBV）的表面抗原，是乙型肝炎病毒感染的一个重要指标。

HbsAg定量检测方法是通过测定血液中HbsAg的浓度来评估乙型肝炎病毒感染的程度。

本文将对HbsAg定量检测方法进行详细介绍。

一、HbsAg定量检测方法的原理HbsAg定量检测方法主要基于免疫学原理，利用特异性抗体与HbsAg结合反应来测定HbsAg的浓度。

目前常用的方法包括酶联免疫吸附法（ELISA）、化学发光法（CLIA）、酶免法（EIA）等。

二、HbsAg定量检测方法的步骤1. 样本处理：将待测样本离心分离血清，并进行必要的稀释。

2. 反应体制准备：根据所选定的检测方法，配置所需的试剂和反应体系。

3. 反应体系组装：将待测样本、试剂和缓冲液按照一定比例混合，并放置在恒温恒湿条件下反应一段时间。

4. 洗涤步骤：将反应体系中未结合的试剂和杂质用洗涤缓冲液洗涤掉，以减少假阳性的发生。

5. 显色步骤：加入染色试剂，使样品中的目标物质发生颜色变化。

6. 停止反应：加入停止液停止反应，防止进一步的反应发生。

7. 测定与计算：根据所选定的检测方法，使用相应的仪器进行测定，并根据标准曲线或计算公式计算出HbsAg的浓度。

三、HbsAg定量检测方法的优势1. 精准度高：HbsAg定量检测方法可以精确测定HbsAg的浓度，能够提供准确的乙型肝炎病毒感染程度信息。

2. 灵敏度高：HbsAg定量检测方法可以检测到非常低浓度的HbsAg，具有较高的灵敏度。

3. 可靠性强：HbsAg定量检测方法具有较高的可重复性和稳定性，能够提供可靠的检测结果。

4. 操作简便：HbsAg定量检测方法操作相对简单，不需要复杂的设备和技术。

四、HbsAg定量检测方法的应用HbsAg定量检测方法广泛应用于临床实验室、血液制品检测以及乙型肝炎疫苗研发等领域。

在临床上，HbsAg定量检测方法可以用于乙型肝炎感染的诊断、疫苗接种效果的评估以及乙型肝炎病毒复制水平的监测等。

乙型肝炎病毒表面抗体化学发光定量检测方法的建立

学发光板购自ＮＮＵＣ公司：学发光免疫分析仪器化ｆＨ９０）自北京源德生物工程有限公司：本为ＢＰ５４购标空腹静脉采血４５，离血清．２ｃ保存ｍｌ分一０Ｃ
ＨＶ￣起的是世界性传染病。Ｂ）ｌ主要通过血液、血制
可用于监测乙肝疫苗的效果评估或是对乙肝患者病
２，板３次，以ｌＢＡ３ｏ封闭２．条密封ｈ洗再％Ｓ７Ｃｈ板后置一０２ ℃冷冻保存１ＨＢＡ — Ｌ．３ｓｇＡＰ标记物的制备１ｍＢＡ０ｇＨｓｇ用
文献标识码Ａ
文章编号１７ — １９２１）６０９ — ２６４１２（００ — ５７００
ｄｏｉ１３９ｉｉｓ１７：０．９６／．ｎ．６４－１２２０．６．２ｓ９．０１００７１
乙型肝炎由乙型肝炎病毒ｆｅａｉｓＢＶｒｓＨｐｔｉｉ．ｔｕ
王小明，平刘
（、乡市人民医院，西萍乡３７５；、庆医科大学，１萍江３０５２重重庆４０１）００４ ’
摘要：目的建立一种宽线性、量的乙型肝炎病毒表面抗体化学发光检测方法。方法以纯化的Ｈｓｇ被９定ＢＡ包６孔白色发光
品、传播及母婴传播，引起肝硬化和肝癌的常见性是
病因。乙型肝炎病毒表面抗体（ＢＡ１乙型肝炎病Ｈｓｈ是毒表面抗原Ｈｓｇ刺激机体产生的特异性抗体，ＢＡ是

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测的临床应用进展

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测的临床应用进展发表时间：2016-10-21T16:26:31.633Z 来源：《航空军医》2016年第19期作者：蒋爱琼[导读] 我国是乙型肝炎高发地区，乙肝病毒携带率达到10％，且南方高于北方[1]。

广西来宾市妇幼保健院检验科 546100 【摘要】乙型肝炎病毒表面抗原是乙肝病毒外壳蛋白主要成分，也是感染HBV病毒标志，当前在乙肝诊断中主要检测乙肝病毒表面抗原（HBsAg）。

HBsAg检测方法有很多，包括定性检测、定量检测、金标法，每一种方法都存在自身优缺点，下面主要综述乙型肝炎病毒定量检测应用进展。

【关键词】乙型肝炎；病毒抗原；定量检测；金标法我国是乙型肝炎高发地区，乙肝病毒携带率达到10％，且南方高于北方[1]，临床HBV病毒不仅会引起肝炎，还可能引起细胞转化等，慢性乙型肝炎病毒肝硬化发生率较高，部分患者可能发展为肝癌，乙型肝炎检测有重要意义。

1乙型肝炎金标法检测应用进展金标法是近几年建立起来的免疫学检测方法，在临床应用中，对每次酶联免疫吸附法检测出的阳性指标进行复查，金标法具有特异性高、快速、稳定等优点，无需特殊检测仪器，一般不会出现假阴性情况[2]，能够单份血清测定，检测时间短。

但是在近几年使用中发现与酶联免疫吸附法检测相比[3]，金标法存在漏诊情况，灵敏度是重要原因。

另外采血车的流动性也会影响到金标法的检测结果。

2定性检测和局限性分析关于乙型肝炎发病机制，一般认为与机体免疫反应密切相关，血清学检测对乙型肝炎预防和治疗有重要价值。

当前乙型肝炎病毒学血清标志物定性检测包括多种检测方法，包括免疫扩散法、免疫荧光法、酶联免疫吸附法、补体结合法等[4]，最为广泛应用的为酶联免疫吸附法，不少学者在研究中指出酶联免疫吸附法敏感性高于金标法，在实际工作中发现酶联免疫吸附法也存在自身不足[5，6]，灵敏性不高、特异性不强，存在前带、后带情况，无法正确和评估HBV浓度。

定量乙型肝炎病毒表面抗原及前S1抗原测定

乙型肝炎病毒前S1（HBV Pre -S1）报告单解读
模式 1
2
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb PreS1
临床意义
+
-
+
-
+
+ 急肝，慢活肝，有传染性
可能HBV趋于转归,而HBeAg还没有
+
-
+
-
+
-
阴转时,但前S1抗体已经出现并中和
S蛋白
HBV DNA
C蛋白
乙型肝炎病毒的三种颗粒
Dane 颗粒
管型颗粒
S蛋白
小球型颗粒
乙型肝炎病毒cccDNA
cccDNA是乙肝病毒前基因组RNA复制的原始模板 ➢ 含量较少，每个肝细胞内只有约5～50个拷贝； ➢ 对乙肝病毒的复制以及感染状态的建立具有十分重要的意义，只有清除了细
胞核内的cccDNA，才能彻底消除乙肝患者病毒携带状态，是抗病毒治疗的目标。
-
+
-
康复期，有免疫力
HBV Pre-S1 迈克产品信息
产品信息
缩写 HBV Pre-S1
试剂规格 50测试/盒
100测试/盒
迈克HBV Pre-S1 产品卖点
校准品 1.0ml*2 6次
质控品 2.0ml*2 12次
上市时间：2016年11月
采用管式化学发光两步法检测，灵敏度高 HBV Pre-S1与HBV DNA检测符合率高
在 peginterferon治疗中，治疗过程中HBsAg的水平与治疗应答相关，产生应答者的HBsAg的下降幅度要大于比非应答人群

乙肝表面抗体定量

乙肝表面抗体定量编辑整理：编辑：吴玉祥来源：武汉东方肝泰肝病医院----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------基本概述乙肝表面抗体详解：乙肝表面抗体是人体的保护性的抗体，主要是乙肝病毒表面抗原刺激人体免疫系统而产生的抗体。

它的出现，能中和掉人体内的乙肝病毒。

具体保护人体的作用。

其英文简写为HBsAb。

主要原因乙肝表面抗体阳性出现的原因：权威报道肝病医院提示乙肝表面抗体是对人体对乙肝病毒免疫产生的保护性[2]抗体。

它的阳性表明既往感染过乙肝病毒，但已经排除病毒，或者接种过乙肝疫苗，产生了保护性抗体。

血清中乙肝表面抗体滴度越高，保护力越强。

但也有少数人乙肝表面抗体阳性而又发生了乙肝，可能为不同亚型感染或是乙肝病毒发生了变异。

乙肝表面抗体阳性出现意味着在乙肝五项血清标志物中，抗原是病毒本身的成分，而抗体是机体免疫应答的产物，其临床意义不同。

乙肝表面抗体(抗-HBs)是一种保护性抗体，常在感染恢复后期出现阳性，此时乙肝表面抗原(H BsAg)转阴至少已1个月以上。

抗-HBs于6-12月达高峰，以后逐渐下降，10年内转阴(有时转阴很快)。

乙肝表面抗体出现的时间乙肝表面抗体出现的早晚与既往是否感染过乙肝病毒有关。

初次感染乙肝病毒者出现较迟缓，再次感染者出现较早。

多数病例在感染乙肝病毒后4~5个月时出现表面抗体，但滴度不高，持续0.5~3年后逐渐消失。

再次感染者一般于2周内可检出乙肝表面抗体，且滴度较高。

阳性意义意义1、单项抗-HBs阳性(1)接种乙肝疫苗成功的标志；(2)单项低效价抗-HBs阳性有时为非特异性反应。

2、与抗-HBc、抗-HBe同时阳性机体自然感染(包括隐性感染和显性感染)乙肝病毒(HBV)以后发生免疫应答，乙肝病毒被清除，机体获得抵御乙肝病毒再次侵袭的特异性免疫力；3、与HBsAg同时阳性非常少见，可能与以下因素有关：(1)感染了不同的乙肝病毒亚型；(2)感染了S基因变异的乙肝病毒；(3)免疫功能低下，抗-HBs不能清除HBsAg；4)正处于抗原-抗体动态平衡阶段。

乙肝五项定量检查正常值及临床意义

乙肝五项定量检查正常值及临床意义乙肝五项乙肝五项定量检查正常值乙肝五项定量正常值如下；HBSAG 乙肝表面抗原定量(TRFIA) 0-0.5ng/mlHBSAB 乙肝表面抗体定量(TRFIA) 0-10miu/mlHBEAG 乙肝e抗原定量(TRFIA) 0-0.5PEI U/mlHBEAB 乙肝e抗体定量（TRFIA) 0-0.2PEI U/mlHBCAB 乙肝核心抗体定量（TRFIA）0-0.9PEI U/ml乙肝五项检查临床意义1、乙肝病毒表面抗原 HBsAg是乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志。

临床意义：为已经感染病毒的标志，并不反映病毒复制和传染性的强弱。

2、乙肝病毒表面抗体 HBsAb一般简称表面抗体。

当乙型肝炎病毒侵入人体后，刺激人的免疫系统产生免疫反应，人体免疫系统中的B 淋巴细胞分泌出一种特异的免疫球蛋白G。

它可以和表面抗原特异地结合，在体内与人体的其他免疫功能共同作用下，可把病毒清除掉，保护人体不再受乙肝病毒感染，故称表面抗体为保护性抗体。

临床意义：为中和性抗体标志，是否康复或是否有抵抗力的主要标志。

3、乙肝病毒e抗原 HBeAg一般通称e抗原。

它源于乙型肝炎病毒的核心，是核心抗原的亚成分，或是核心抗原裂解后的产物。

e抗原是可溶性蛋白。

当核心抗原裂解时，可溶性蛋白部分（即e抗原）就溶于血清中，存在于血液循环中，若取血化验就可查出来。

临床意义：为病毒复制标志，持续阳性3个月以上则有慢性化倾向。

4、乙肝病毒e抗体 HBeAb-ee抗体是乙型肝炎e抗体的简称（抗-HBe），它是由e抗原刺激人体免疫系统产生出来的特异性抗体，这种特异性e抗体能够和e抗原结合。

临床意义：为病毒复制停止标志，病毒复制减少，传染性较弱但，抗-HBe和抗-HBs不同，e抗体不是保护性抗体，不代表患者有了免疫力。

5、乙肝病毒核心抗体 HBcAb核心抗原虽然在血清中查不出来（它在血中很快被裂解），但是它具有抗原性，能刺激身体的免疫系统产生出特性抗体，即核心抗体，故检测抗-HBc可以了解人体是否有过核心抗原的刺激，也就是说是否有过乙肝病毒的感染。

乙型肝炎病毒表面抗体检测

乙型肝炎病毒表面抗体检测一、标本收集及处理：人血清或血桨类标本。

二、测定原理：采用纯化HBsAg包被反应板，加入待测标本，同时加入HBsAg-HRP，当标本中存在抗-HBs时，该抗-HBs与包被HBsAg结合并与酶结合物形成HBsAg-抗-HBs-HBsAg-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。

三、试剂来源：上海荣盛生物药业有限公司四、试验器材：（一）、试验试剂：1．预包被反应条 1袋2．酶结合物 1瓶3．HBsAb阳性对照 1瓶4．HBsAb阴性对照 1瓶5．浓缩洗涤液 1瓶6．显色剂A（TMB） 1瓶7．显色剂B（TMB） 1瓶8．终止液 1瓶9．封口胶纸 1片10．说明书 1份11．自封袋 1只（二）、试验仪器：1．洗板仪：2．酶标仪：五、试剂制备：1、洗涤液使用前按要求用蒸馏水作1：20稀释。

2、其他试剂按说明可直接使用。

六、操作程序：1.加待测标本：加入待测标本每孔50微升，并设HBsAb阳性对照2孔，HBsAb阴性对照2孔，空白对照1孔。

2.加酶结合物：每孔50微升，空白对照孔不加，充分混匀，封板，置37℃孵育30分钟。

3.洗板：1）手工洗板：弃去反应板条孔内液体，拍干；用洗涤液注满每孔，静置5-10秒，弃去孔内洗涤液拍干，如此反复5次，拍干。

2）洗板机洗板：选择洗涤5次的程序洗板，最后拍干。

4.加显色剂：先加显色剂A，每孔50微升；再加显色剂B，每孔50微升；充分混匀，封板，放置37℃避光孵育15分钟。

七、结果判断：1．终止反应：每孔加入终止液50微升，混匀。

2．测定：用酶标仪读数，可选择单波长450 nm（以空白孔校零）或双波长450/630 nm，读取各孔OD 值。

3．Cutoff 值计算： COV = 阴性对照平均OD值×2.1标本OD值≥COV为阳性，标本OD值＜COV为阴性。

注：阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。