药品批发企业《药品经营许可证》换证

附件1：

编号：

换发《药品经营许可证》申请审查表

（批发、零售连锁）

企业名称（盖章）：

企业申请日期：年月日

江西省食品药品监督管理局制

申请人须知

1、申请前请阅读《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》，并确知申请人享有的权利和应履行的义务；

2、申请人应提交文件、证件的原件和复印件，并对文件、证件、资料的真实性负责。提交的文件、证件、资料应当使用A4纸；

3、申请人应当使用蓝黑墨水钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格（企业基本情况，质量管理机构、分支机构情况）；

4、本表一式四份，所列各项内容填写不下可另附页，省局、设区市局、县（市）局、企业各一份；

5、本表可到江西省食品药品监督管理局网站（网址：www:）“办事指南”栏目下载。

申请人应提交的材料、证件

1、换发《药品经营许可证》申请审查表一式四份；

2、《药品经营许可证》（正副本）、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；

3、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人的身份证明、职称证书、学历证书、任职文件，执业药师还应提供执业药师资格证书和注册证书，上述证明和证书的原件和复印件。

4、质量管理员岗位任职文件；

5、企业注册地址和仓库地址的产权证，租赁房屋的应提供业主的产权证和租赁协议；

6、仓库平面布置图

。

企业基本情况

质量管理机构、分支机构情况

审批、换发情况