二_三类医疗器械经营范围.

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二_三类医疗器械经营范围

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范

Ⅲ类：

6804 眼科手术器械

6815 注射穿刺器械

6821 医用电子仪器

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备

6825 医用高频仪器设备

6826 物理治疗及康复设备

6828 医用磁共振设备

6830 医用X射线设备

6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备

6840 临床检验分析仪器

6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

6863 口腔科材料

6864 医用卫生材料及敷料

6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件

6877 介入器材

Ⅱ类：

6803 神经外科手术器械

6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科（骨科）手术6815 注射穿刺器械

6820 普通诊察器械

6821 医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备

6825 医用高频仪器设备

6826 物理治疗及康复设备

6827 中医器械

6830 医用X射线设备

6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备

6840 临床检验分析仪器

6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6855 口腔科设备及器具

6856 病房护理设备及器具

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监护人类疾病的器械、装置、

仪器、设备、材料或其他类似的物品。根据中国的医疗器械分类管理规定，医疗器械分为二类和三类。二类医疗器械是指对人体可能产生风险的医疗

器械，需要在专业医疗机构或经过相关专业人员指导下使用，如X光机、CT机等；三类医疗器械是指属于特殊管理的医疗器械，使用时需要严格

的控制和监管，如血液透析器、麻醉器械等。

二类医疗器械的经营范围主要包括以下几个方面：

1.医疗影像设备：如X光机、CT机、核磁共振仪等。

2.手术器械及辅助器械：如手术刀、电刀、剪刀等。

3.医疗检验器械：如血液分析仪、生化分析仪等。

4.护理器械：如输液泵、呼吸机、心电图机等。

5.牙科器械：如牙科手术器械、洁牙器械等。

6.医疗诊断器材：如血压计、血糖仪、体温计等。

7.病房护理器械：如病床、轮椅、担架等。

8.康复器械：如康复床、拐杖、助行器等。

9.生命体征监测设备：如心电图机、血氧仪等。

10.医用导管导管和医用卫生材料：如导尿管、敷料等。

三类医疗器械的经营范围主要包括以下几个方面：

1.医用高值耗材：如心脏支架、血管介入器材等。

2.临床试验耗材：如血液透析器、体外循环器材等。

3.医用植入材料和人工器官：如人工关节、人工心脏瓣膜等。

4.具有新技术、新原理的医疗器械：如激光手术器械、微创手术器械等。

5.医疗器械附件或配件：如医用电子柜、医用气体输送系统等。

6.医疗器械特供药品：如肿瘤治疗药物、免疫抑制剂等。

7.注射器和引流器具：如软管、注射器等。

8.呼吸治疗器械：如呼吸机、氧气吸入器等。

三类医疗器械经营范围

三类医疗器械经营范围是指在中国，医疗器械按照卫生行政部门的

规定进行分类管理。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为

三类：一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。三类医疗器械

是指那些具有一定风险性，需要在医疗机构进行临床应用的器械。

三类医疗器械的经营范围涵盖了多个方面，主要包括医用高频电刀、呼吸机、麻醉机、心电图机、离心机、血液透析设备等。

首先，医用高频电刀是三类医疗器械的一种。它是一种用于进行手

术切割和凝固止血的电热刀具，广泛应用于外科手术中。高频电刀的

切割和凝固功能能够帮助医生进行精确的手术操作，并能够有效地控

制出血，减少手术风险。

其次，呼吸机也是三类医疗器械的一种。呼吸机是用于治疗呼吸衰

竭患者的重要设备，可通过对患者的气道进行正压通气来提供呼吸支持。呼吸机的出现，使得患者在手术期间或呼吸功能不全时能够得到

及时有效的治疗，有助于提高患者的生存率和生活质量。

另外，麻醉机也是三类医疗器械的一种。麻醉机是用于给患者提供

麻醉药物并监测患者生理参数的设备，广泛应用于手术室和重症监护室。麻醉机能够实现对患者的有序、安全的麻醉操作，使患者在手术

期间保持稳定的生理状态，确保手术的安全和顺利进行。

此外，心电图机也是三类医疗器械的范畴之一。心电图机是用于监

测心电图信号的设备，通过记录心脏的电活动来判断心脏的功能状态。

心电图机广泛应用于临床诊断，能够帮助医生判断心脏是否正常，对

心脏病的诊断和治疗起到重要的辅助作用。

另外，离心机也是三类医疗器械的经营范围之一。离心机是一种用

来分离生物样本中不同成分的设备，通过不同的离心力和时间，将样

二_三类医疗器械经营范围

根据《医疗器械经营许可管理办法》，医疗器械被分为三类：一类、二类和三类。其中，一类医疗器械是低风险的产品，主要用于诊断、治疗和监测疾病，如体温计、血压计等；二类医疗器械是中风险的产品，如医用电刀、注射器等；三类医疗器械是高风险的产品，如人工心脏、人工关节等。

二类和三类医疗器械经营范围较为广泛，涉及的产品种类和用途都较为多样。以下是二类和三类医疗器械经营范围的分类和详细介绍：

1.外科手术器械：包括外科刀、剪、钳、镊、夹等，用于外科手术操作和切割组织。

2.医用一次性器械：包括一次性注射器、一次性针头、一次性导尿管等，主要用于医疗过程中的单次使用。

3.医用植入物与修复器械：包括人工关节、牙科种植体、心脏起搏器等，用于植入到人体内部或修复人体组织。

4.医用电子仪器设备：包括心电图机、血液透析机、呼吸机等，用于监测、治疗和辅助诊断疾病的电子设备。

5.医用激光器械：包括激光手术刀、激光美容仪等，主要用于医疗和美容领域中的激光治疗。

6.医用光学器械：包括内窥镜、眼科显微镜等，用于医生观察和检查病人体内组织和器官。

7.医用妇产科器械：包括宫腔镜、产钳、胎儿心电监测仪等，主要用于妇产科手术和诊断监测。

8.医用口腔器械：包括牙科电钻、牙科修复材料等，用于口腔疾病的

治疗和修复。

9.医用康复辅助器具：包括轮椅、助行器、义肢等，用于帮助残疾人

或康复患者恢复功能。

10.医用超声诊断设备：包括超声仪、超声探头等，用于医生进行超

声检查和诊断疾病。

此外，还有一些其他的二类和三类医疗器械，如家庭健康监测仪器、

三类医疗器械经营范围

在医疗器械行业中，根据法律法规的规定，医疗器械被分为三类，

分别是一类、二类和三类医疗器械。每类医疗器械经营范围有所不同，本文将依次介绍三类医疗器械的经营范围，并对其进行详细解析。

一、一类医疗器械经营范围

一类医疗器械是指对人体局部表面进行非侵入性操作，主要起辅助

作用的器械。一类医疗器械经营范围涵盖了多个领域，包括但不限于

以下几个方面：

1. 医疗器械消毒与灭菌设备：如医疗器械洗消器、灭菌锅等。

2. 体外诊断试剂：如尿液试纸、血糖试纸等。

3. 医用高分子材料和制品：如消毒棉球、医用胶布等。

4. 医用卫生材料及敷料：如医用口罩、手套、纱布等。

5. 医用注射器和针头：如一次性注射器、采血针等。

二、二类医疗器械经营范围

二类医疗器械是指对人体进行非侵入性操作，主要起诊断、监测、

治疗等医学目的的器械。二类医疗器械的经营范围相对较广泛，包括

但不限于以下几个方面：

1. 医用图像设备：如X射线机、CT机、核磁共振仪等。

2. 医用监护仪器：如心率监测仪、血压监测仪等。

3. 医用超声设备：如彩色多普勒超声仪、超声诊断仪等。

4. 医用激光设备：如激光治疗仪、激光美容仪等。

5. 医用电子设备：如电子胃镜、电子血糖仪等。

三、三类医疗器械是指对人体进行侵入性操作，主要起治疗、重建、修复等医学目的的器械。三类医疗器械在经营范围上相对较为狭窄，

但应用广泛，包括但不限于以下几个方面：

1. 医用植入材料及人工器官：如人工心脏瓣膜、人工耳蜗等。

2. 医用植入物：如人工髋、人工膝关节等。

3. 医用外科缝合材料：如缝线、手术钩等。

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病的器械、

设备、器具、仪器、用具及其附件、配件和装置。根据我国《医疗器械管

理条例》的规定，医疗器械分为三类：一类、二类和三类。其中，二类和

三类医疗器械的经营范围有一定的差别。

二类医疗器械是指对人体不直接接触的医疗器械。其经营范围主要包

括以下几个方面：

1.医用检测设备：如X射线机、核磁共振设备、CT扫描仪等。

2.医用植入材料：如骨科植入材料、心脏支架等。

3.医用橡胶制品：如乳头箍、导尿管、防滑橡胶垫等。

4.医用高分子材料：如凝胶、体外循环器材等。

5.医用电子仪器设备：如心电图机、血液分析仪等。

6.医用磁共振设备：如磁共振成像设备等。

三类医疗器械是指对人体直接接触的医疗器械。其经营范围相对广泛，其中包括以下几个方面：

1.医用耗材：如注射器、输液器、输血器具等。

2.医用外科器械：如手术刀、钳子、剪刀等。

3.医用口腔器具：如牙刷、牙刷头、牙线等。

4.医用注射器：如高压注射器、低压注射器等。

5.医用基础材料：如医用塑料薄膜、医用胶带等。

6.医用敷料：如创可贴、消毒棉球等。

注意，在我国的医疗器械管理中，不同的经营者（企业）有不同的经营范围，并且经营者需要在营业执照上明确指出经营范围。因此，经营者在经营医疗器械时需要严格按照其经营范围进行经营，不能越界。

此外，不管是二类还是三类医疗器械的经营者，都需要具备相应的资质和证书。例如，二类医疗器械经营者需要经过药品监督管理部门的审批并获得相应的《医疗器械经营许可证》；而三类医疗器械的经营者则需要依法获得《医疗器械经营备案证》。

三类医疗器械许可证可以经营范围

一、注册三类医疗器械公司的经营范围：

销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

二、审批三类医疗器械许可的条件：

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

三、第三类医疗器械有哪些?

用于植入人体或支持维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

(2、3类)医疗器械经营范围

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《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范
Ⅲ类： 6804 6815 6821 6822 6823 6824 6825 6826 6828 6830 6832 6833 6840 6845 6846 6854 6858 6863 6864 6865 6866 6870 6877 眼科手术器械注射穿刺器械医用电子仪器医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备医用高频仪器设备物理治疗及康复设备医用磁共振设备医用X射线设备医用高能射线设备医用核素设备临床检验分析仪器体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官手术室、急救室、诊疗室设备及器具医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品软件介入器材 Ⅱ类： 6803 6807 6809 6810 6815 6820 6821 6822 6823 6824 6825 6826 6827 6830 6831 6833 6840 6841 6845 6846 6854 6855 6856 6857 6858 6863 6864 6866 6870 神经外科手术器械胸脑心血管外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术注射穿刺器械普通诊察器械医用电子仪器设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备医用高频仪器设备物理治疗及康复设备中医器械医用X射线设备医用X射线附属设备及部件医用核素设备临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品软件

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围随着医疗技术的不断进步，医疗器械在日常医疗中扮演着越来越重要的角色。为了保障医疗器械的质量和安全，我国对医疗器械的分类和经营范围进行了严格的规定。本文将探讨医疗器械的分类、二类经营范围以及三类经营范围。

一、医疗器械的分类

我国根据医疗器械的用途、风险程度以及产品特性将其分为三类，即一类、二类和三类医疗器械。一类医疗器械属于低风险产品，如普通敷料、一次性输液器等；二类医疗器械属于中风险产品，如心电图机、体外循环设备等；三类医疗器械属于高风险产品，如人工心脏、植入性医疗器械等。

二、二类医疗器械的经营范围

二类医疗器械是指具有一定风险但可以通过严格管理和控制风险的医疗器械。二类医疗器械的经营范围较为广泛，包括但不限于以下几个方面：

1. 检测仪器类：包括临床诊断分析仪器、实验室设备及试剂、放射诊断和治疗设备等。

2. 治疗设备类：包括眼科设备、牙科设备、康复设备等。

3. 检测试剂类：包括临床试剂、免疫试剂、病理试剂等。

4. 医用耗材类：包括一次性耗材、医用敷料、导管及引流装置等。

5. 医用材料类：包括体外循环材料、植入材料、人工器官等。

在经营二类医疗器械时，企业需要先取得《医疗器械经营企业许可证》，并严格按照许可证中的经营范围进行经营活动。

三、三类医疗器械的经营范围

三类医疗器械是指具有较高风险且需要专业操作和管理的医疗器械。它们的经营范围相对较窄，包括但不限于以下几个方面：

1. 输血和输液设备：如注射泵、输液泵等。

2. 介入器械：如冠脉导管、血管膨胀球等。

3. 植入器械：如人工心脏、人工关节等。

医疗器械分类二类经营范围、三类经营范围

6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6815、6816、6820、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6827、6828、6830、6831、6832、6833、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870。

三类：6801、6804、6807、6808、6809、6810、6813、6815、6821、6822、6823、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6841、6845、6846、6854、6855、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870、6877。

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围

一、一类医疗器械：

一类医疗器械是指对人体直接或间接作用的医疗器械，根据其产品特性和风险程度一般可分为两个亚类，即低风险和中风险。

1.低风险一类医疗器械：这些器械的安全性和效果已经得到确认，对人体影响较小或无明显危害，如普通滤质口罩、体温计、口腔清洁器等。

2.中风险一类医疗器械：这些器械对人体存在一定危害性，并且使用不当可能会导致一定的危险，如注射器、输液器、心电监护仪等。

二、二类医疗器械：

二类医疗器械是指对人体直接或间接作用的器械，其安全性和有效性在医疗使用中需要进行特殊管理。根据医疗器械的临床应用、生理作用和使用水平等因素，二类医疗器械又分为多个子类。涉及的经营范围包括：

1.呼吸类：如人工呼吸器、氧气机、风症仪等。

2.监护类：如监护仪、血压计、血气分析仪等。

3.外科类：如手术刀、缝合器、电动钻等。

4.消毒类：如高压消毒锅、灭菌器等。

5.植入材料类：如人工关节、植骨板等。

6.图像类：如X线机、CT扫描仪、核磁共振等。

7.治疗器械类：如医用激光仪、理疗设备等。

三、三类医疗器械：

三类医疗器械是指对人体直接或间接作用的器械，其安全性和有效性更需要严格的监管和控制。这类器械通常具有较高风险性，包括对患者的生命安全有直接风险的器械。涉及的经营范围包括：

1.器械类：如心脏支架、心脏起搏器、人工晶体等。

2.诊断试剂类：如血液透析试剂、试纸、微生物培养基等。

3.输送装置类：如输血装置、输注泵等。

4.特殊治疗类：如冷冻治疗仪、肿瘤治疗仪等。

在经营医疗器械时，二类和三类医疗器械需要进行经营许可证的申请和核准，以确保其质量和安全性。同时，医疗器械经营企业需要根据相关法律法规，建立完善的质量管理体系和售后服务体系，保障医疗器械在使用过程中的安全可靠性。

二_三类医疗器械经营范围.

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范

Ⅲ类：

6804 眼科手术器械

6815 注射穿刺器械

6821 医用电子仪器

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备

6825 医用高频仪器设备

6826 物理治疗及康复设备

6828 医用磁共振设备

6830 医用X射线设备

6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备

6840 临床检验分析仪器

6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

6863 口腔科材料

6864 医用卫生材料及敷料

6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件

6877 介入器材

Ⅱ类：

6803 神经外科手术器械

6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科（骨科）手术6815 注射穿刺器械

6820 普通诊察器械

6821 医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备

6825 医用高频仪器设备

6826 物理治疗及康复设备

6827 中医器械

6830 医用X射线设备

6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备

6840 临床检验分析仪器

6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6855 口腔科设备及器具

6856 病房护理设备及器具

医疗器械分类二类经营范围、三类经营范围

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三类：6801、6804、6807、6808、6809、6810、6813、6815、6821、

6830、6831、6832、6833、6840、6841、6845、6846、6854、6855、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870、6877。

三类：6801、6804、6807、6808、6809、6810、6813、6815、6821、

6830、6831、6832、6833、6840、6841、6845、6846、6854、6855、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870、6877。

二_三类医疗器械经营范围

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范

Ⅲ类：

6804 眼科手术器械

6815 注射穿刺器械

6821 医用电子仪器

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备

6825 医用高频仪器设备

6826 物理治疗及康复设备

6828 医用磁共振设备

6830 医用X射线设备

6832 医用高能射线设备6833 医用核素设备

6840 临床检验分析仪器

6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

6863 口腔科材料

6864 医用卫生材料及敷料

6865 医用缝合材料及粘合剂6866 医用高分子材料及制品6870 软件

6877 介入器材

Ⅱ类：

6803 神经外科手术器械

6807 胸脑心血管外科手术器械6809 泌尿肛肠外科手术器械6810 矫形外科（骨科）手术6815 注射穿刺器械

6820 普通诊察器械

6821 医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6823 医用超声仪器及有关设备6824 医用激光仪器设备

6825 医用高频仪器设备

6826 物理治疗及康复设备

6827 中医器械

6830 医用X射线设备

6831 医用X射线附属设备及部件6833 医用核素设备

6840 临床检验分析仪器

6841 医用化验和基础设备器具6845 体外循环及血液处理设备6846 植入材料和人工器官

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

6855 口腔科设备及器具

6856 病房护理设备及器具

二_三类医疗器械经营范围

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范

6833 医用核素设备

Ⅲ类：6840 临床检验分析仪器

6845 体外循环及血液处理设备

6804 眼科手术器械6846 植入材料和人工器官

6815 注射穿刺器械手术室、急救室、诊疗室设6854

6821 医用电子仪器备及器具6822 医用光学器具、仪器及内窥医用冷疗、低温、冷藏设备6858

镜设备及器具6823 医用超声仪器及有关设备6863 口腔科材料

6824 医用激光仪器设备医用卫生材料及敷料6864

6825 医用高频仪器设备6865 医用缝合材料及粘合剂

6826 物理治疗及康复设备医用高分子材料及制品6866

医用磁共振设备6828 6870 软件

射线设备X医用6830 6877 介入器材

6832 医用高能射线设备

Ⅱ类：

6803 神经外科手术器械6833 医用核素设备

6840 胸脑心血管外科手术器械临床检验分析仪器6807

6841 6809 泌尿肛肠外科手术器械医用化验和基础设备器具

6845 6810 矫形外科（骨科）手术体外循环及血液处理设备

6846 6815 注射穿刺器械植入材料和人工器官

6854 6820 普通诊察器械手术室、急救室、诊疗室设备及器具医用电子仪器设备6821 6855 6822 医用光学器具、仪器及内窥口腔科设备及器具

6856 镜设备病房护理设备及器具

6857 医用超声仪器及有关设备6823 消毒和灭菌设备及器具

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备6824 医用激光仪器设备及器具医用高频仪器设备6825

6863 口腔科材料物理治疗及康复设备6826

二三类医疗器械经营范围

随着医疗技术的不断进步和医疗市场的不断发展，对医疗器械的需

求也日益增长。而在医疗器械的经营领域中，二三类医疗器械是其中

重要的一部分。本文将就二三类医疗器械的经营范围进行深入探讨。

首先，我们来了解一下什么是二三类医疗器械。根据《医疗器械监

督管理条例》，医疗器械分为三类，其中二三类医疗器械较为常见。

二类医疗器械是指对人体直接接触或经体腔内组织安装使用，通常用

于诊断、治疗、监护和补充等医疗目的的器械。而三类医疗器械是指

在二类医疗器械的基础上，对于人体的生理结构进行永久性的改变或

者直接影响人体生命安全的器械。

在二三类医疗器械的经营范围方面，根据相关法规和政策的规定，

经营者需要具备相应的专业知识和技能，同时经过相关的培训和资质

认证。二三类医疗器械的经营范围包括但不限于以下几方面：

1. 诊断类器械：包括血液分析仪器、心电图机、超声诊断仪等用于

医学诊断的仪器设备。这些器械在临床医疗中起到了关键的辅助作用，可以帮助医生准确诊断疾病，为患者提供及时的治疗方案。

2. 治疗类器械：包括手术器械、放射治疗设备、体外循环机等用于

治疗疾病的器械。这些器械在各个医疗领域中发挥着重要的作用，可

以帮助医生进行手术操作、提供放射治疗等。

3.监护类器械：包括呼吸机、监护仪、体温计等用于监护患者生命

体征和病情变化的器械。这些器械可以及时地监测患者的健康状况，

提醒医护人员采取相应的措施，确保患者的安全。

4.补充类器械：包括输液泵、注射器、药物灌注系统等用于给予患

者补充药物和营养的器械。这些器械可以根据医生的指导，给予患者

二_三类医疗器械经营范围.

二_三类医疗器械经营范围

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围

三类医疗器械经营范围

二_三类医疗器械经营范围

三类医疗器械经营范围

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围

三类医疗器械许可证可以经营范围

(2、3类)医疗器械经营范围

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围

医疗器械分类二类经营范围、三类经营范围

医疗器械分类二类经营范围三类经营范围

二_三类医疗器械经营范围.

医疗器械分类 二类经营范围、三类经营范围

二_三类医疗器械经营范围

二_三类医疗器械经营范围

二三类医疗器械经营范围

医疗器械分类二类经营范围、三类经营范围