22163项目管理培训

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3-13 ISO TS 22163 2017 轨道交通业质量管理体系

ISO/TS 22163:2017(IRIS新版)内审员培训【课程背景】国际铁路工业标准简称IRIS (International Railway Industry Standard)，IRIS是基于ISO9001的针对铁路行业的质量体系标准。

IRIS旨在于建立并发展一套被全世界铁路行业广泛接受的系统，其包含了事实评价系统以及现场审核因此此标准针对铁路运营商，制造商及供应商的质量体系提出了更高的要求，其中包括真实的评估过程以及审核和计分原则。

国际标准化组织（ISO）于2017年5月24日正式发布了新的国际铁路行业标准 ISO/TS 22163:2017，这也标志着国际铁路行业标准IRIS正式成为ISO标准，该标准于2017年6月1日正式生效，并替代原有的IRIS Rev.02，欧洲铁路工业联盟(IRIS)管理中心主办的认证机构代表会议再次确定了IRIS升级转换的发布时间，需认证的企业要在2018年9月14日之前完成过渡审核，并换发新的 ISO/TS 22163:2017 认证证书。

【培训目的】1.帮助学员全面掌握ISO/TS 22163：2017(新版IRIS)标准，组织企业开展内部审核工作。

2.指出ISO/TS 22163：2017标准中的重要要求，如KO 条款、过程有效性评估评审PEAR 条款、金牌证书评估条款及以顾客为关注焦点的绩效水平评价的条款;3.通过实例，全面掌握ISO/TS 22163：2017的评估过程、审核方法、审核技巧和计分原则，使内部审核工作切实、深刻，以捕捉企业经营生产过程中重大的改进机会。

4.帮助企业培养ISO/TS 22163：2017内部审核人员，以建立、保持及持续改善ISO/TS 22163：2017(新版IRIS)管理体系。

【培训对象】1．希望导入ISO/TS 22163管理体系的公司代表、管理者代表或企业体系内部审核员，以及希望借助ISO/TS 22163工具提升企业管理水平的公司相关部门人员。

项目管理培训课件完整版PPT

项目风险失控问题及解决方案
·
1. 原因分析：风险失控可能是由于风险识别不足、评估不准确或应对措施不当等原因。
项目风险失控问题及解决方案
01
1. 全面风险识别：识别项目中可能出现的所有潜在风险，并进行分类和评估。
2. 风险应对计划：为每个风险制定相应的应对措施和计划，确保风险发生时能够及时处理。
项目成本超支问题及解决方案
项目范围蔓延可能导致项目延期、成本增加和客户满意度下降。
项目范围蔓延问题及解决方案
·
1. 原因分析：范围蔓延可能是由于需求不明确、变更控制不严格或缺乏有效的沟通。
项目范围蔓延问题及解决方案
项目范围蔓延问题及解决方案
01
2. 解决方案：
02
1. 明确需求：在项目开始阶段，与利益相关者充分沟通，明确项目范围和需求。
项目团队冲突问题及解决方案
02
03
04
01Biblioteka 项目团队冲突问题及解决方案
2. 解决方案：
1. 明确目标与职责：确保每个团队成员都明确了解项目的目标和各自的职责。
2. 有效沟通：建立良好的沟通机制，促进信息共享和减少误解。
3. 团队建设与培训：通过团队建设活动和培训提高团队凝聚力和合作精神。
项目风险失控可能导致项目失败或严重后果，需要采取预防措施进行控制。
2. 有效沟通：建立良好的沟通机制，确保信息畅通，减少误解和延误。
3. 风险管理：提前识别潜在风险并制定应对措施，以减轻风险对项目进度的影响。
01
02
03
04
项目延期问题及解决方案
项目成本超支可能导致项目利润下降或亏损，需要采取有效措施进行控制。

《ISO／TS 22163：2017 轨道交通业质量管理体系》标准换版培训

《ISO／TS 22163：2017 轨道交通业质量管理体系》标准换版培训目录n第一部分体系标准差异化分析n第二部分文件换版难点解析n第三部分认证审核变化和审核计划第一部分体系标准差异化分析1、标准主体结构对比第一部分体系标准差异化分析2、质量管理体系模式的变化以过程为基础的质量管理体系模式以PDCA循环为基础的质量管理体系模式第一部分体系标准差异化分析第一部分体系标准差异化分析3、强调过程方法和过程评审活动（1）运用乌龟图表达过程。

（2）新9001标准对过程方法进行了修订，新标准5.3.2强调过程拥有者的职责和权限，内审鼓励实施过程评审。

（3）9.1.1.1对过程KPI提出更详细的要求。

（4）9.4强调过程评审。

（5）22处提出强制成文的过程要求。

第一部分体系标准差异化分析3、强调过程方法和过程评审活动IRIS:Rev02（2009）过程乌龟图ISO/TS22163:2017 SIPOC过程乌龟图第一部分体系标准差异化分析4、基于风险的思维基于风险的思维体现在本版标准的相关条款（章节）的要求中，如：条款4 “组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；条款5 “领导作用”：高层管理者需要确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；条款6 “策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；条款7 “支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源；条款8 “运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；条款9 “绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；条款10 “改进”：组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。

第一部分体系标准差异化分析4、基于风险的思维6.1.3强调风险和机遇管理，倡导FMEA和FMECA的运用（故障模式及影响分析，故障模式影响及危害性分析）体系策划更注重风险和机遇管理（1）投标管理的风险（2）项目管理的风险（3）EPPPS的风险（外部提供的产品、过程或服务）（4）检验和试验的风险（5）外包的风险（6）老化的风险（7）经营计划的风险……第一部分体系标准差异化分析5、七项质量管理基本原则☆ 1. 以顾客为关注焦点☆ 2. 领导作用☆ 3. 全员参与☆ 4. 过程方法☆ 5. 改进☆ 6. 循证决策☆ 7. 关系管理1是方向；2是关键；3是基础；4/5/6/7是手段和方法。

ISO 22163-2017各部门内审重点培训教材

• 7.是否有供应商交货不及时现象？如果有，是否要求其提供纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？
2019年12月3日
10
• 生计
• 1.文件：
• 《生产计划管理程序》《客户财产控制程序》《外包加工作业办法》《物料盘点作业流程》《盘点作业程序》
• 2.目标：
材料损耗率
生产通知单达成率盘点准确率
要求是如何遵守的？ • 4.是否对合约、订单进行了评审？评审了哪些内
容，是否有记录？ • 5.合同评审时，是否对制造可行性进行了评价，
是否有对风险进行了分析？
2019年12月3日
6
• 6.有没有口头或书面的订单，这类订单怎么处理？
• 7.如何与顾客沟通？有哪些方式，效果如何？
• 8.顾客产品有特殊要求吗？这些特殊要求怎么控制？
• 2.目标：
交货及时率（自购料）
95%
2019年12月3日
8
审核侧重点
• 1.各月份目标、培训计划完成情况如何，是否有改善措施，是否对改善措施的有效性进行了确认？
• 2.如何初期评价和选择供应商？初期评价的依据是什么？这些依据有被维持吗？
• 3.对独占市场的、客户指定的供应商是如何控制的，控制的效果如何？
• 2.目标
单个顾客满意度总顾客满意度客户拜访次数重要环境因素受控率
≥96% ≥95% ≥4家 100%
2019年12月3日
5
审核侧重点
• 1.各月份目标达成状况怎样？改善措施是否有效？ • 2.部门年度培训计划完成状况怎样？是否对有效
性有进行确认？ • 3.目前交付的产品有哪些法律法规的要求？这些
• 9.是否对顾客满意度进行了持续评价，对顾客不满意的地方进行了哪些改善措施，改善的效果如何确认？

ISO-TS22163培训课件

K.O. 问题 K.O. 项目在每次审核时必须审核，包括其适用性。在文审间，所有适用的K.O. 项目应当满足。如果没有，文
审失败，必须重新审核。
在现场审核期间，已确定的适用的K.O.问题不符合时，被视为严重的不符合项，现场确认审核是强制性的。
15
ISO/TS22163基本介绍
根据审核评估结果，组织达到以下具体IRIS认证™质量绩效水平之一：铜级：属于基本水平。在ISO/TS 22163要求到位并符合强制性要求时获得。银级意味着在铜级之上，表现的透明度。这是通过客户感知绩效和绩效评估来评估的。此外，ISO/TS 22163要求的较高成熟度级别是强制性的。黄金级是最高水平，可以通过优化的客户感知绩效的明确证据来实现。实施特殊确定的推荐要求是黄金级别的强制性要求。
如果没有提前60天提交资料，须在现场增加0.5用于资料审核。
资料文Biblioteka 认证审核审核审
监审、复审
0-60天 ≥60天
9
ISO/TS22163基本介绍
资料审核：以下详细信息应由客户在审核前提前60天提交给审核组长：
•客户感受（利益相关者分析，主要客户，相关KPI）， •客户反馈， •自上次审核以来的客户投诉状态和保修索赔统计数据， •用于强制过程的乌龟图表，用于绩效评估， •与内部/外部过程客户相关联的定义的KPI， •审核期间的KPI值， •组织过程和关系图。
11
ISO/TS22163基本介绍
5个强制性过程强制性要求使用乌龟图方法： •项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3), • 产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5), •产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), • 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1), • 生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1).

ISO TS 22163 标准培训

பைடு நூலகம்
The content include ISO 9001:2015 text and supplements has been originated by the UNIFE, IRIS Certification™ working group. • Whenever the ISO 9001:2015 text in this Technical Specification refers to “quality management system”, this term shall be considered as “business management system”, not limited to quality, so that it encompasses all business processes of the organization. Therefore, in the supplemental rail sector specific requirements, the term “business management system” is used outside the boxed text. 本文内容包括ISO9001：2015的内容以及由UNIFE IRIS 认证工作组开发的补充要求。当本技术规范中ISO9001：2015中提及 “质量管理体系” 时，这个术语应该理解为 “运营管理体系” ，不限于质量管理体系，因此其覆盖组织全部运营过程。因此，在铁路行业补充特定要求时，在方框外使用术语 “运营管理体系” 。
ISO/TS22163:2017
• The aim of this Technical Specification which has been prepared by UNIFE, the European Rail Industry Association, is the development and continual improvement of a business management system to ensure product quality and safety in the global rail sector. 由UNIFE（欧洲铁路工业协会）开发的本技术规范的目的是开发并持续改进运营管理体系以确保在全球铁路领域的产品质量和安全。

ISO22163-2023版讲解

4.1.2创新管理
组织应（should)建立、实施和保持一个过程以管理新的产品、服务和技术创新。此过程应该（should)包括； i.识别组织经营环境的变化； li.创新的策划； iii.基于其紧迫性、资源可用性和组织战略之间的平衡确定创新的优先序。 iv.利益相关方的参与（例如：外部供方）。注：研究和开发活动可被看作是创新活动的一部分。
第4章主要变化
4.1理解组织及其环境
4.1.1理解组织及其环境-补充（对应原有6.4经营计划） 4.1.2创新管理（对应原有8.11创新管理） 4.1.3社会责任组织应该（should)考虑规定在ISO26000的社会责任原则。
注：核心主题是组织治理、人权、劳动实践、环境、公平运营实践、顾客问题、社区参与和发展。
组织应建立、实施和保持一个风险管理过程。组织应建立、实施保持一个过程用于资源的策划、批准和控制。组织应建立、实施和保持一个过程用于监视和测量资源的验证或校准、或两者兼有。组织应建立、执行和保持一个过程用于能力管理。组织应建立、实施并保持一个过程用于成文信息的控制。
组织应建立、实施和保持一个过程用于能影响组织的产品和服务质量的过程转移的策划。组织应建立、实施并保持一个过程用于管理投标。组织建立、实施和保持一个过程用于管理项目。
组织应建立、实施和保持一个适合于产品的配置管理过程。组织应建立、实施和保持一个过程用于管理变更。组织应建立、实施和保持一个过程用于管理产品和服务的要求。组织应建立、实施和保持设计和开发过程用于确保产品和服务的持续提供。对于在ISO9001:2015 8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS)组织应建立、实施和保持一个过程用于确保符合要求。组织应建立、实施和保持一个过程用于生产和服务的提供。组织应建立、实施和保持一个过程用于特殊过程的管理。组织应建立、实施和保持一个过程用于交付后的活动。组织应建立、实施和保持一个过程用于控制不合格输出。组织应建立、实施和过程用于管理RAM活动。万一组织交付安全相关的电气、电子、可编辑电子产品和服务，应建立、实施和保持一个过程用于产品和服务的安全活动。

项目管理培训课件(完整版)

03
项目计划制定与执行监控
制定详细项目计划
01
02
03
明确项目目标
根据业务需求，确定项目的具体目标、范围、时间、成本和质量要求。
分解工作任务
将项目目标分解为可执行的工作任务，明确各项任务的输入输出、责任人和时间要求。
制定里程碑计划
根据项目目标和任务分解，制定关键节点和里程碑计划，以便对项目进度进行有效控制。
3
教师团队专业资深授课教师均具有丰富的项目管理实践经验和教学经验，为学员提供高质量的学习体验。
学员心得体会分享交流环节
学员积极参与分享学员们纷纷表示，通过本次培训，对项目管理有了更深入的认识和理解，同时也学到了很多实用的技能和方法。
互动交流氛围热烈在分享交流环节，学员们积极发言，畅谈自己的学习心得和体会，共同探讨项目管理实践中的问题和解决方案。
04
风险管理及应对措施
识别潜在风险因素
市场变化
市场需求、竞争态势、政策法规等因素的变化可能对项目产生不利影
响。
技术难题
项目涉及的技术可能存在不确定性或难以解决的问题，导致项目延期
或成本增加。
资源不足
人力、物力、财力等资源不足可能影响项目的
进展和质量。
团队协作问题
团队成员之间的沟通、协作和配合问题可能对项目的实施造成障碍。
拓展人际关系网络通过与其他学员的互动交流，学员们不仅学到了知识和技能，还结交了很多志同道合的朋友，拓展了自己的人际关系网络。
展望未来发展趋势
01
项目管理行业前景广阔
随着企业对于项目管理人才的需求不断增加，项目管理行业的发展前景
非常广阔，为从业者提供了更多的发展机会和空间。

ISO22163知识管理程序

文件制修订记录1. 目的本程序规定了在运行过程中通过对知识的有效识别、收集、整理、提出和共享，使得最佳实践、经验等在本公司范围内得到文件化、传递、分享和应用，以改进公司的过程效率和提高产品质量。

2. 适用范围适用于本公司的知识管理。

3. 发布范围总经理、管理者代表、公司各部门4. 职责4.1 人力资源科负责知识管理流程的定义和改进，以及知识管理平台的建立与维护。

4.2 人力资源科通过员工激励和绩效管理为知识管理提供良好的文化氛围和机制。

4.3 各部门需定期选择、整理、文件化并上传所获得的最佳案例和经验知识，同时主动学习和应用相关的经验和案例以不断改进过程的效率和产品的质量。

5. 程序内容5.1 知识的识别和收集5.1.1 各部门应有意义、有目的的定期识别和整理有价值的最佳实践/知识，以便该知识有机会在公司范围内得到借鉴和推广。

5.1.2 知识包括（但不限于）以下几方面：a) 设计标准、设计规则；b) 项目完成后的经验总结、成果鉴定报告、评审报告等；c) 方法或制造工艺标准；d) 发明专利、实用新型专利等；e) 重大不符合项关闭后（运营流程等）的标准化；f) 市场回馈的经验，失效分析等；g) 其他方面的成功改进案例或经验等。

H）岗位作业的基本知识和技能要求。

5.1.3 各部门领导负责识别所收集的信息是否为有用的知识或经验。

若为有用的知识或经验，应要求员工将其总结、文件化并上传至公司的知识管理系统平台，同时将其在部门内部进行扩散、分享和应用，并填写“知识管理一览表”。

5.2 知识的整理与汇总5.2.1 人力资源科组织公司的各部门进行岗位和职位，根据各部门和岗位的职责和岗位特性要求，进行职位分析，建立岗位的知识和技能清单，并完善知识和技能的可操作办法，作为建立并维护公司知识管理系统平台的基础，定期完成公司知识管理数据库的更新与存盘保管。

5.2.2 各部门除将识别的最佳案例/经验在本部门内部扩散、分享和应用外，还应按要求将其上传至公司知识管理平台。

22163 设计开发培训

课前预习课堂笔记互动讨论课堂练习书面考试
SZ HRT
2
ISO/TS 22163
本次专项培训内容（设计开发）
1. IRIS标准、QMS标准、IRIS检查表的关系 2. IRIS03标准、检查表要求； 3. IRIS过程评估PE； 4. 过程方法与乌龟图 5. 相关程序文件的要求； 6. 过程质量控制； 7. 过程的接口关系；后续需深化的方向； 8. 现场提问与答疑；
备注
设计开发人员能力和级别： 1，需求管理 2，配置管理 3，质保方法
SZ HRT
ISO/TS 22163
10
8 .3设计开发
ISO/TS 22163:2017 标准与检查表
2分
3分
4分
8.3.1.1-1 在8.3规定的要求必须应用于 NA
NA
总则补充新技术的设计开发或引进
（如复合材料制品、激光焊
统
ISO/TS 22163
8.3.1总则--小结
1，有过程； 8.3.1-1 2，确保后续产品服务提供
封闭式问题； 8.3.1.1-1
1，新技术开发引进—按8.3
8.3.1.1-2 1，新技术，必须PFMEA
1，考虑8.3.2~6; 2,成文过程 8.3.1.1-3 3，安全例证,按IEC62278, 62425,
17
SZ HRT
ISO/TS 22163
二、标准与检查表
ISO/TS 22163:2017标准条文
备注
8.3.2.1 设计和开发策划 - 补充要求
设计和开发的阶段和控制应（shall）形成文件（例将阶段和控制成文
如：在质量保证计划中）。
注1：设计阶段可以包括：概念设计、初步设计、最

ISOTS专题培训考试

ISO/TS 22163专题培训考试基本信息：[矩阵文本题] *一、单选题（共20分，每道2分）1、目前正在运行的铁路质量管理体系为（） [单选题] *A、ISO 19001B、ISO/TS 22163(正确答案)C、ISO/DIS 22163D、IRIS Rev022、长龙公司管理者代表为（） [单选题] *A、刘总B、周波总(正确答案)C、夏琨总D、牛总3、新版22163中，对KPI及PI进行重新定义，其中KPI是由（）基于组织管理而确定的关键PI。

[单选题] *A、最高管理层(正确答案)B、管理者代表C、体系管理者D、人力资源部4、组织应按照计划时间间隔实行管理评审，时间间隔不超过（）个月 [单选题] *A、6B、9C、12(正确答案)D、245、产品老化管理，是指按照组织确定的要求，确保所提供的备品备件的可用性，这些要求直到（）结束。

[单选题] *A、出厂前B、质保期(正确答案)C、产品生命周期D、产品寿命终止6、IRIS评估表中，可分为K.O问题、封闭式问题及开放式问题，其中K.O问题有（）个 [单选题] *A、8B、9C、10(正确答案)D、127、以下属于特殊过程中焊接体系的认证标准（） [单选题] *A、EN 15085(正确答案)B、EN 50126C、EN 50128D、EN 501298、企业若需获得银牌，务必满足以下那个条件（） [单选题] *A、顾客感受>65% 绩效评价>65% 评估表>65%B、顾客感受>75% 绩效评价>80% 评估表>70%(正确答案)C、顾客感受>80% 绩效评价>75% 评估表>70%D、顾客感受>75% 绩效评价>75% 评估表>75%9、项目管理可分为A\B\C类型进行分类管理，若以下产品成立项目进行管理，其中可作为C类进行管理的项目为（） [单选题] *A、20版集中监测B、CIR产品升级改造C、线缆断线测试仪D、信号机生产(正确答案)10、配置管理中，建立基线是产品的重要环节。

ISO-TS-22163-2017质量管理体系-中文

7 支持
7.1 资源 7.1.1 总则组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
组织应考虑： a)现有内部资源的能力和局限； b)需要从外部供方获得的资源。 7.1.1.1 总则-补充
组织必须建立、实施和保持一个文件化过程，对预算计划、批准和控制。这个过程必须考虑： a)为过程的运行所需最低的人员和设施的资源（见 4.4.1d）； b)现在已有订单和预测； c)风险储备（如预防资源缺乏）。组织必须保留有关成文信息。 7.1.2 人员组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。 7.1.3 基础设施组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：基础设施可包括： a)建筑物和相关设施； b)设备，包括硬件和软件； c)运输资源； d)信息和通信技术。 7.1.4 过程运行环境组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如： a)社会因素（如非歧视、安定、非对抗）； b)心理因素（如减压、预防过度疲劳、稳定情绪）； c)物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声）。由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。组织应确保所提供的资源： a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型； b)得到维护，以确保持续适合其用途。组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.2 测量溯源当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的成文信息；

13项目管理程序(ISO22163-2017铁路质量管理体系)

有限公司标准操作政策与程序1. 目的为确保产品开发的流程皆可在管制的状态下完成，并符合客户的需求，以确保企业永续经营。

2.范围公司常规产品及新设计开发产品实现过程皆适用。

3.定义3.1 SOP-Standard Operation Procedure 制造标准程序书3.2 SIP-Standard Inspection Procedure 检验标准程序书3.3 跨功能小组:包括轨道车辆空调设计部、工艺科、制造部、与销售单位，质保部，采购。

由轨道车辆空调设计部指派人员担任跨功能小组组长。

3.4 项目: 单一过程，为一组有开始与结束日期的协调与管制活动所组成，并达成目标以符合特殊要求，其中包括时间、成本及资源的限制。

3.5 项目管理：项目的起动、规划、执行、监督、结束等管制及简报的所有层面，以及完成项目目标的动机。

3.6 里程碑：是指项目中的重大事件或一个显著的时间节点，通常指一个重要交付成果的完成。

4.内容说明4.1本公司界定属于轨道车辆空调类的产品、客户提出项目需求时，则可界定为项目，由总经理召集相关单位决定是否成立项目。

4.2 项目需求提出4.2.1根据投标后的中标资料或者与客户签订的合同提出项目需求，产品设计的部分由市场单位依据客户订单/合约需求提出「设计开发任务书」通知开发单位。

4.2.2 项目需进行可行性评估，其评估作业可于「可行性评估报告」中实施。

4.3 可行性评估4.3.1可行性评估应明确填写客户名称、产品编号、客户提供之工程技术数据、规范……等讯息，由总经理组织进行项目之可行性评估，各单位审查意见登录于《可行性评估报告》上，并签署名字，由轨道车辆空调设计部主管判定可不可行，并由总经理审查结果判定是否进行下一步骤。

4.3.2 评估及审查的作业可以会议或会签的方式进行。

4.4 项目启动阶段4.4.1 项目成立时，由总经理授权发布「项目负责人任命」通知，并明确项目负责人职责和权限，由项目负责人组建项目团队，并明确项目的成员和职责划分，视项目情况决定是否召开项目启动会议。

铁路系统质量管理体系(TS22163-2017)内审员基础知识培训讲义

第一部分
1、TS 22163质量管理体系基础知识
1
1.1、什么是质量管理体系？ 1.2、质量管理原则
1.3、过程方法
2、质量管理体系术语及定义
2
2.1、 9000系列重要术语及定义 2.2、铁路行业重要术语及定义
3
Page 3
3、内审员基础知识 3.1、内审流程及要求 3.2、内审检查表制作 3.3、内审方法和技巧
1987年
1994年
2000年
2008年
2015年
委员会成立
首次发布
第1次修订
ISO成立第176 （611）技术委员会
发布9000系列6项标准
对原有6项标准换版修订并新增某些细分要求
Page 5
第2次修订
第3次修订
第4次修订
进一步增加该系列标准各行业的适用性
强调与其他体系的相容性
引入新术语概念，增强各类组织的适用性；另外，修订高层结构，增加各类体系的整合性
强制性KPIs
6.1 风险管理 7.2 能力 8.1.3 项目管理 8.1.4 配置管理 8.1.5 变更管理
8.2 需求管理 8.4 EPPPS 8.5.1.2 特殊过程 8.8 RAMS/LCC 8.9 FAI
客户满意（9.1.2）外部供方按时交付
按时交付（8.7）（8.1.3）
Page 7
过程框架，确定质量
方法和职责
手册
分过程，谁，何
事，何时
程序文件
细化过程，如何做
过程实施的证明
作业指导书表格记录
1.1
什么是质量管理体系？--TS 22163：2017变化点
变更了K.O问题：由原来12个变为10个；乌龟图的运用:强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述，新标准引入了过程乌龟图（5个）的运用；与过程相关的强制性及推荐性KPIs：强制性KPIs10个，推荐性KPIs7个；在IRIS 2.0基础上新增了某些行业特殊要求：如6.4经营计划、9.4过程评审等，详见标准手册补充条款；

IRIS0.3及22163导则配置和变更管理

Guideline8:2016配置和变更管理1INTRODUCTION前言本指南旨在帮助组织对配置管理（CM）有一个共同的理解，并将其作为IRIS认证业务管理系统的一部分来实施和维护配置管理（CM）过程。

配置管理不仅包括对部件的识别和可追溯性，还包括：-配置管理计划-配置标识：项目和基线-更换管理层-配置状态统计-配置审计2PURPOSE目的配置管理提供了识别和管理产品（配置项目）中的相关因素及其关系的手段，以便内部和外部客户能够在产品生命周期的任何时间追踪这些因素及其定义的参数。

在铁路部门，它使组织能够：•确保采购或制造正确的零件，并将其交付给正确的客户（内部或外部）进行生产，测试和维护•随时提供产品的准确信息，以便能够在产品生命周期的任何时刻（设计到生产，生产到测试等）移交信息。

•在可靠性，安全性或事故调查等需要的情况下可轻松识别证明设计，制造和维护完整性的文件。

•了解用于产品的所有零件或组件，以支持可靠性或安全影响分析和时效管理•管理保证并确定责任•轻松查找产品数据以避免重复工作，并最大限度地从以前的工作中学习经验在整个产品生命周期内进行有效的配置管理所需的资源投入将在长期的成本回收中得到回报。

配置：（1）现有或计划产品或其组合的产品属性;（2）一系列依次制造的产品变体中的一种。

CM:配置管理CMP:配置管理计划配置审核:检查过程，产品定义信息，记录符合要求的验证记录以及产品检查，以确认产品已达到其要求的属性并符合已发布的产品配置定义信息。

功能性配置审核：进行审核以确认配置项目的开发已经圆满完成，该项目已经实现了功能性或已分配配置标识中指定的性能和功能特性，并且是可操作的，并且支持文档已经完成令人满意。

ISO22163风险管理程序

文件制修订记录1. 目的通过对企业运营风险/机会的分析和控制，降低风险发生的概率或风险导致的负面影响，同时把握机会改善运营绩效。

2. 适用范围适用于公司的运营管理过程中的所有风险/机会的管理活动。

3. 发布范围总经理、管理者代表、公司各部门。

4. 定义风险：对目前所采取的行动，在未来没有达到预期结果（失败）的可能性，其大小可用失败的概率和失败的后果两个变量来标识。

5. 职责5.1运营经理：负责组织识别运营中存在的风险/机会，负责组织对风险进行评估和管理。

5.2相关部门：负责运营执行过程中，与本部门有关的风险/机会管理。

6. 程序内容6.1风险/机会的识别6.1.1运营经理负责组织在运营评审时识别运营中可能出现的风险/机会,并记录其特征：1）描述可能发生的不利事件或系列事件，过去发生的不良事例的确认；2）说明对风险发生的工作范围的直接不利影响；3) 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；4) 紧急情况造成的风险；5) 设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；6) 产品售后的风险；7) 产品设计开发阶段的设计失效风险①；8) 过程失效的风险①。

注①：设计失效和过程失效可参考失效模式分析中DFMEA设计失效模式分析和PFMEA 过程失效模式分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。

6.2 风险的类型6.2.1战略风险：内外部环境和相关方要求6.2.2运作风险过程和项目风险6.2.3法律风险法律法规和行业标准6.2.4财务风险客户的付款以及内部财务状况6.2.5意外风险紧急事件以及顾客投诉6.3风险识别的方法包括以下几种：6.3.1系统分解法：将一个复杂的运营分解成比较简单的和容易认识的子系统或系统元素，从而识别出各个子系统或系统要素的风险的方法。

6.3.1.2 流程图法：流程图法是运营风险识别中的又一种非常有用的结构化方法。

借助于流程图这种方法帮助运营风险识别人员去分析和了解运营风险所处的具体运营环节，运营各个环节之间存在的风险，以及运营风险的起因和影响。

ISODIS22163培训总结

ISODIS22163培训总结公司于2014年10月29日在学校二楼会议室举办了 ISODIS 22163体系审核现场培训会，公司领导和质量负责人、质量部门人员参加了此次培训。

本次培训主要针对公司内部质量体系过程审核，特别是针对《质量手册》体系文件与现场审核结果结合。

通过此次培训提高了员工对 ISODIS 22163体系审核相关知识和标准实施过程中关键控制点及要点的理解和掌握；强化了员工质量意识，提高了员工对质量方针与行动计划的执行能力；增强了顾客对产品质量与服务需求满足情况、质量管理体系运行及过程控制有效性检测能力，并能熟练运用相关标准开展质量工作。

公司领导针对本次培训活动主要从质量方针与行动计划、质量方针、标准、实施过程控制、现场控制措施等方面进行了讲解。

并与员工进行了互动交流。

要求员工学习“3 S”知识和新出台质量方针与标准，使员工全面掌握要求；关注安全质量技术管理体系文件并严格按照文件执行；注重关键控制点及要点的控制。

在此次培训中通过对《质量手册》体系文件以及现场审核结果之间关系进行了深入探讨，使基层员工对《质量手册》体系文件、现场审核结果及关键控制点有了进一步理解和掌握。

一、质量方针与行动计划质量方针是组织对产品、服务、过程、环境（质量与安全）提出的基本要求。

在这方面，企业应加强内部质量控制，从而使生产作业活动符合客户需求，实现顾客价值最大化；同时，应不断提高质量管理水平，使质量方针成为组织的共同行为准则，促进自身发展。

企业应始终关注员工与客户关系，建立相互信任交流与信任体系，并通过有效的沟通与协调促进两者之间关系的和谐发展……只有这样才能在促进顾客满意的同时维护自身利益，达到双赢结果。

组织应根据上述方针要求制定行动计划，建立与之相应的管理体系并对其进行有效地评价和持续改进，从而确保企业获得预期盈利能力和持续发展动力，从而促进企业自身发展。

企业应充分考虑外部环境对集团运营与生存潜力及经济效益的影响；重视对外部市场竞争环境的研究与分析；建立有效、可靠、持续跟踪和预测客户需求且不断改进顾客需求方及供方满意度管理体系及措施；开展全员教育和培训活动，建立对员工培训教育工作的有效控制体制；不断改进质量管理体系水平；提高职工素质和能力等方面进行工作设计和完善。