潮乎想象首营企业审批表
首营企业审核审批表
日期:
资料齐全
质管
部意 资料不齐全
见
具有合法资质 □ 不具有合法资质 □
负责人:
同意作为首营供方 □ 不同意作为首营供方 □
日期:
同意作首营企业 □ 主管 审批 不同意作为首营企业 □ 意见
负责人:
日期:
客户名称
购方资质审核审批表
日期:
客户地址
企业负责人 基础
联系人/业务员 信息
联系电话
营利
有效期
营业执照号
经营方式
批发□ 生产□
发证机关
有效期
GSP/GMP 证书
有效期
许可证
□
委托书
□
采购员身份证 □
质保协议
□
资质 体系调查表
□
审核 GSP 证书
□
购销合同
□
营业执照
□
满意度调查表 □
印章印模
□
开户信息
□
年报
同意与该企业开展业务活动 业务 部意 不同意与该企业开展业务活动 见
负责人:
□
药品批发
□
经营
非营利
□
类别
药品零售
□
性质
其他
□
医疗机构
□
拟购品种
麻醉药品 一精 二精 疫苗 蛋白同化制剂 肽类激素 中药材 妊娠药品 中成药 中药饮片 抗生素制剂 生化药品 生物制品 化学药制剂 非药品 保健品 一类器械 二类器械 三类器械
许可证号
法定代表人
负责人:
日期:
资料齐全
质管
部意 资料不齐全
见
具有合法资质 □ 不具有合法资质 □
首营企业审批表
编号:QRJL-001
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
拟供应品种
许可证/备案凭证
许可证号
到期期限
企业地址
经营或生产范围
营业执照
注册号பைடு நூலகம்
注册地址
公司类型
注册资金
经营范围
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
(签字):年月日
审核意见
质量管理负责人(签字):
年月日
审批意见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
总经理(签字):年月日
审核表应附资料:1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证或备案凭证(复印件加盖红章)。2、营业执照(复印件加盖红章)。3、授权委托书原件。4、销售人员身份证复印件
首营企业、首营品种审批表
审核表应附资料:
1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号:
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
许可证号:
许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字:日期:
质量负责人意见
负责人签字:日期:
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:日期:
注:附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
首营企业审批表
填表日期:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
(签字): 年 月 日
审核意见
质量管理负责人(签字):
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方
首营企业审批表
注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP 证书复印件。
首营企业审批表企业名称类别]兽药生产企业□兽药经营企业口拟供品种详细地址 邮政编码E-mail传真联系人联系电话]许可证号编号: 填表日期:许可证名称 企业名称 许可范围负责人 GMPE 书号企业地址发证机关及发证日期昭 八、、 业 务 部 门意 见量 信见 审 批 意 见企业名称 法人代表人 经营范围经济性质年 月曰注册号注册资金 经营方式企业地址实地考察结论 □同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方发照机关发照日期年 月曰负责人:年 月 日考察人:年 月 日质量负责人: 年 月 日总经理:年 月 日首营品种审批表首营企业和首营品种审核制度一、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品,制定本制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。
四、责任:企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。
五、内容:1、首营企业的审核(1)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
(2)索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;(3 )审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;(4)经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
(5)质量保证能力的审核内容:GSP或GMP证书,荣获国家级或省级优质产品的证书等。
首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地考察,考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。
首营企业审批表(药品、器械)
(签字)
年月日
审批意见
1、同意作为合格供货方
2、不同意作为合格供货方
总经理/质量副总
(签字)
年月日
首营企业审批表(器械)
编号:填表日期:年月日
企业名称
类别
生产企业
经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证名称
许可证号
有效期至
年月日
发证机关
营业执照
注册号
注册资金
经营(生产)
范围
法人代表
物价部门意见
负责人签字:日期:
质量管理部门意见
负责人签字:日期:
经理审批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:日期:
南乐县博奥药业有限公司
2010年培训计划
随着科学的不断发展进步,医疗器械发展速度进一步加快,为了提高员工的政策水平和专业知识水平,不断提高员工的业务素质,特制定本培训计划:
培训时间培训内容
首营品种审批表(药品)
编号:
药品编号
通用名称商品名称剂型源自规格包装单位生产企业
药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条件
出厂价
采购价
批发价
采购员申请原因
签字:日期:
业务部门主管意见
负责人签字:日期:
物价部门意见
负责人签字:日期:
质量管理部门意见
2010年8月《医疗器械监督管理条例》
2010年12月经营环节监督管理
南乐县博奥药业有限公司
2010年5月
首营企业、品种、客户审批表【最新范本模板】
填报部门:采购部填表日期:年月日编号:Q/JH—QRT-030—CG06
2.质保协议须盖法人章或委托人签字,但需提供授权书.质保协议有效期不超过经营、
生产许可证的有效期。
3。
采购人员按要求向供货企业索要并核实资质的真实合法性,并如实填写本表。
4。
企业和人员资质按表中顺序排放,核实记录附在最后面,以本表为封面.
填报部门:填表日期: 年月日编号:Q/JH-QRT—031-CG07
2。
采购人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性,并如实填写本表。
3。
品种资质按表中顺序排放,核实记录附在最后面,以本表为封面装订整齐。
首营客户申请开户审核表
2.销售人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性,并如实填写本表。
3.客户和人员资质按表中顺序排放核实记录附在最后面,以本表为封面装订整齐。
首营企业首营品种审批表完整版
首营企业审批表
填表日期:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ(签字): 年 月 日
审核意见
质量管理负责人(签字):
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字:日期:
质量负责人意见
负责人签字:日期:
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字:日期:
注:附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理(签字): 年 月 日
审核表应附资料:
1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号:
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号:
首营企业审批表
编号:填报人:日期:
企业名称:
邮编
注册地址:
仓库地址:
药品生产、
经营
许可范围
公司类型:经营方式:注册资本:
法定代表人:单位或质管机构电话:
企业负责人:电话:供方业务员:手机:
审
批
所
附
资
料
药品生产(经营)许可证□医疗器械生产(经营)许可证□营业执照□
பைடு நூலகம்GMP(GSP)证书复印件□食品流通许可证□开户许可证□
其他许可证□组织机构代码证□税务登记证□
购销质量保证协议□随货同行单备案□相关印章样式□
供方业务员身份证复印件□法人授权委托书原件□实地考察资料□
学历、资格证书或培训证明复印件□其他□
采
购
部
意
见
负责人:年月日
质
管
部
意
见
负责人:年月日
质量负责人意见:
签名:年月日
浙江安泰医药有限公司
首营企业审批表
首营企业审批表首营企业审批表编号:填表日期:企业名称:拟供品种:详细地址:邮政编码:联系人:许可证名称:许可证号:许可范围:企业地址:法人代表人:经营范围:经济性质:发照机关:发照日期:发证机关及发证日期:E-mail:联系GMP证书号:注册号:注册资金:经营方式:类别:兽药生产企业□ 兽药经营企业□营业执照号:负责人:意见:质量负责人:实地考察结论:信誉考察人:审批意见:总经理:注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表编号:通用名称:基本主要成分、主治、性能、质量、用途、疗效:批准文号:生产企业:详细地址:GMP证书号:考察结论:价格:包装:有效期:储存条件:批发价:工厂负责期:装箱规格:考察人:包装证书有效期:营业执照号:生产许可证号:质量标准:商品名称:规格:单位:申请原因:审批情况:采购员意见:公司质量负责人:总经理审批意见:注:附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。
首营企业和首营品种审核制度一、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品,制定本制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。
四、责任:企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。
五、内容:1、首营企业的审核1)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
2)审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性。
3)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
4)经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
和入库应由专人负责,验收人员应当经过专业培训,并具备相关的资质证书;二)兽药产品的验收应按照国家相关法律法规和企业的质量管理要求进行,包括但不限于检查产品标签、包装、生产批号、有效期等信息是否符合要求;三)对于进口兽药产品,还应查验进口许可证、检验检疫证书等相关证件;四)对于兽药产品的入库,应按照规定的存储条件进行储存,并做好相关记录;五)对于不符合质量要求的兽药产品,应当及时通知供货方并进行退货处理;六)兽药产品的出库应严格按照规定程序进行,确保产品的安全性和有效性。
首营企业审批表
XXXX 药业有限公司
首营企业审批表
首营企业名称 首营企业地址
药品经营或 生产许可证号
经营或生产范围
法定代表人 邮政编码 有效期至
营业执照注册号 企业经济性质 销售代表
身份证号
注册资金 建立日期 联系电话
企业质量信誉
良好
企业供货能力审核
符合规定
企业质量保证 体系情况
该公司通过 GMP 或 GSP 认证
采购员意见
该公司信誉良好,建议与该公司开展业务。 签名(盖章):
业务部 审核意见
签名(盖章):
年月日 年月日
质量管理部 审核意见
签名(盖章):
年月日
质量负责人 审批意见制表人:采员签名(盖章): 制表日期: 年 月 日
年月日
首营企业审批表(药品、器械)
(签字)
年月日
审批意见
1、同意作为合格供货方
2、不同意作为合格供货方
总经理/质量副总
(签字)
年月日
首营企业审批表(器械)
编号:填表日期:年月日
企业名称
类别
生产企业
经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证名称
许可证号
有效期至
年月日
发证机关
营业执照
注册号
注册资金
经营(生产)
范围
法人代表
首营品种审批表(药品)
编号:
药品编号
通用名称
商品名称
剂型
规格
包装单位
生产企业
药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条件
出厂价
采购价
批发价
采购员申请原因
签字:日期:
业务部门主管意见
负责人签字:日期:
物价部门意见
负责人签字:日期:
质量管理部门意见
有效期至
年月日
业务部门意见
资质情况:1、齐全;2、不齐全
品种情况:1、齐全;2、不齐全
价格情况:1、适宜;2、不适宜
业务科长
(签字)
年月日
质量信誉
实地考察结论:1、合格
2、不合格
考察人
(签字)
年月日
质量管理科
审核意见
资料情况:1、齐全;2、不齐全
GSP情况:1、符合;2、不符合
初审意见:1、可定;2、不可定
2010年8月《医疗器械监督管理条例》
首营企业审批表模板
审核意见
审核人: 审核日期:
质量管理部审核意见
审Hale Waihona Puke 人: 审核日期:质量负责人审核意见
审批人: 审批日期:
填报人: 填报日期:
*****医药有限公司首营企业审批表
填报部门: 文件编号:
企业名称
企业类型
注册地址
联系人
库房地址
联系电话
企业网址
拟供品种
邮政编码
营业执照
企业名称
类型
统一代码
法定代表人
经营范围
注册资本
成立日期
营业期限
许可证
许可证名称
经营方式
企业名称
企业负责人
许可证号
质量负责人
许可范围
发证日期
有效期至
认证情况
首营企业审批表
**药业有限公司
首次经营企业审批表(器械)
档案号:年月日
企业名称
电话
地址
注册资金
生产/经营
许可证号
营业执照号
认证情况
销售员
是否有因质量不合格被公告
身份证号码
许可范围:
所附资料(盖公章)
□1、医疗器械生产/经营许可证有效期至:
□2、企业法人营业执照有效期至:
□3、组织机构代码证有效期至:
□4、药品省检报告
□5、药品价格批件
□6、销售合同(盖合同专用章红章)
□7、包装、标签、说明书备案批件
□8、最小包装样品、标签、说明书等
□9、商品名、商标批件
□10、非处方药审核登记证书□甲类□乙类
□11、新药证书
□12、中药保护品种证书
采购部审核:
市场需求,经初审资料,建议购进
签字:日期:
物价审核:
□8、包装、标签、说明书备案批件
□9、销售合同(盖合同专用章红章)
采购部审核:
市场需求,经初审资料,建议购进
签字:日期:
物价审核:
□政府定价、指导价
经审查该品种属于品种,符合物价规定
□市场调节价格
签字:日期:
质量管理部审核:
经审核,该药品 合法批准文号及质量标准;其包装、标签、说明书 规定,可以经营。
□3、组织机构代码证有效期至:
□4、税务登记证
□5、法人委托书(品种、地域、期限、销售员身份证号码)
□6、质量保证协议书(标明时限)
□7、销售人员二代身份证复印件
□8、销售人员本公司上岗证复印件
□9、企业认证证书复印件
□10、供应商质量保证体系调查表
模板首营企业审批表
企业性质 法定代表人 许可证号 营业执照号 企业类型 拟购进品种 附件名称: 1 2 3 4 5 6 7 填表人员签字:
以下资料复印件均需加盖公章(证件为副本复印件) 许可证□ 营业执照□ 税务登记证□ 组织机构代码证□ 法人委托书□ 身份证□ 质量保证协议(本单位模板为准)□ 填表日期;
经理意见: 批准采购□; 拒绝采购□; 签字;
首营企业审批表 填报部门 企业名称 地 址 股份公司□ 独资公司□ 邮政编码 质管机构 有效期至 有效期至 生产□ 经营□ GMP/GSP 认证情况 是□ 否□ 质管部意见: 符合质量要求,同意采 购□; 不符合质量要求,拒绝 采购□; 签字盖章; 编号: 采购中心意见: 为服务人民群众,满足 市场需求,促进业务负 责,特申请采购; 申请人签字;
备注; 在□打√表示是; 在□打×表示否;
首营企业审批表
供货单位全称
法定代表人
企业类型
企业地址
邮政编码
经营或生产许可证号
发证机关
经营或生产范围
发证日期
有效期至
年月日
营业执照登记机关
营业期限至
年月日注册号注册资金 Nhomakorabea税务登记号
供货单位销售人员
身份证号
联系电话
供货单位质量信誉
供货单位供货能力审核
供货单位质量保证体系情况
购进人员意见:
签字:日期:年月日
质量管理人员意见:
签字:日期:年月日
企业负责人意见:
签字:日期:年月日
填表时间:年月日
填表人:
首营企业审批表 Microsoft Word 文档
采购人员意见
签字:年月日
质量信誉
实地考察结论
签字:年月日
审核意见
质量管理员:年月日
审批意见
企业负责人:年月日
营企业审批表
编号:填表日期:
企业名称
企业
类别
药品生产企业□
药品经营企业□
拟供品种
详细地址
邮政编码
E—mail
传真Байду номын сангаас
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效期至
企业地址
发证机关
发证日期
营业执照
企业名称
注册号
法定代表人
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
发照机关及发照日期
质量认证证书与编号
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编号:填表日期:
企业名称
企业
类别
药品生产企业口
药品经营企业口
拟拱品种
详细地址
邮箱编码
E—mail
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名
称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效期至
企业地址
发证机关
发证日期ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
营业执照
企业名称
注册号
法定代表
人
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
发照机关
及发照日
期
质量认证证书与编号
有效期限
采购人员意见
签字:年月日
质量信誉
实地考察结论
签字年月日
审核意见
质量管理员:年月日
审批意见
企业负责人:年月日