价肺炎球菌多糖疫苗-WorldHealthOrganization
肺炎球菌多糖疫苗的经济学评价
肺炎球菌多糖疫苗的经济学评价肺炎球菌感染是引起儿童和成人细菌性肺炎、脑膜炎和急性中耳炎的主要病因，而这些疾病是完全可以用肺炎球菌疫苗来预防。
根据世界卫生组织估计，每年至少有100万小于5岁的儿童死于肺炎球菌性肺炎。
肺炎球菌有90多个不同的血清型，其中有11个血清型引起的肺炎占了肺炎发病人数的72%~83%。
而目前上市的23个多价血清型肺炎球菌多糖疫苗（polysaccaride pneumococcal vaccine，PPV）覆盖了大量的血清型。
肺炎球菌疫苗的研制迄今已有30多年的历史。
由于PPV对2岁以下儿童的免疫原性较差，因此使用受到了一定的限制。
2000年2月美国批准了第1个7价肺炎球菌多糖结合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine，7PCV）.［1］，并在儿童中广泛接种。
肺炎球菌多糖结合疫苗能引起T细胞免疫回忆，对婴儿有效。
7PCV覆盖的血清型适合于欧洲和北美，但对亚洲、非洲和大洋洲并不合适.［2］。
1经济学评价用经济学评价方法研究肺炎多糖疫苗的成本效果与其他经济学评价方法基本类同。
2003年8月起，英国已推荐肺炎多糖疫苗用于80岁以上伴有慢性呼吸道疾病、心血管疾病、肾病、肝病、免疫抑制性疾病和糖尿病的老年人。
因为这些人患肺炎的机会要比一般人高出2~4倍。
2005年肺炎多糖疫苗与流感疫苗一起用于65岁以上的老人接种。
肺炎多糖疫苗的保护效果一直有争议。
发达国家中肺炎多糖疫苗对老年人患肺炎球菌性肺炎仅有38%的效果(95%可信限为-4%~63%)。
但不少观察研究证明，对感染肺炎球菌后引起菌血症和死亡的风险可以减少55%（95%可信限为44%~64%）。
因此，在经济学评价时采用50%保护率作为标准。
最后可以估计肺炎多糖疫苗对社会的净效益.［3］。
2成本估计2000年6月世界卫生组织计划疫苗和生物制品工作小组召开了第一次会议，对肺炎球菌疫苗和嗜血流感杆菌b疫苗的经济学评价提出了统一的要求，在方法学上提出了需要最少的数据集.［4］。
23价肺炎球菌多糖疫苗
23价肺炎球菌多糖疫苗.txt如果不懂就说出来，如果懂了，就笑笑别说出来。
贪婪是最真实的贫穷，满足是最真实的财富。
幽默就是一个人想哭的时候还有笑的兴致。
# 【药品名称】通用名：23价肺炎球菌多糖疫苗英文名：Pneumococcal Vaccine, Polyvalent汉语拼音名：23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao商品名：纽莫法# 【主要成分】本品的主要组成成份为：23价肺炎球菌多糖。
# 【性状】本品为澄清无色溶液。
# 【药理毒理】肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。
肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。
在某些地区，多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。
许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药（如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素），因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。
本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。
它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成，其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型（见表1）。
表1. 本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型Danish命名法肺炎球菌类型1,2,3,4,5,6B**,7F,8,9N,9V**,10A,11A,12F,14**,15B,17F,18C,19A**,19F**,20,22F,23F* *,33F**这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染根据美国的调查数据，这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。
本品是按照默克研究所开发的方法生产的，每支0.5mL剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克，这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。
流行病学在美国，肺炎球菌感染每年导致约40,000例死亡。
据估计，美国每年至少发生500,000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社区获得性细菌性肺炎病例中，肺炎球菌感染约占25～35%。
23价肺炎疫苗
23价肺炎疫苗一、疫苗针对疾病肺炎球菌是引起肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。
肺炎球菌性疾病一直是全球重要的公共卫生问题之一，是导致我国老年人发病和死亡的重要病因。
肺炎球菌主要在人际间经呼吸道传播，并可在人的鼻咽部长期生存，老年人感染的危险性相对较高。
二、疫苗简介23价肺炎疫苗，全称“23价肺炎球菌多糖疫苗”，“价”代表预防细菌的种类。
通俗理解为，23价肺炎疫苗可以预防23种肺炎球菌，可有效预防肺炎球菌感染，减少呼吸道传染病发病风险。
三、疫苗作用预防由23种血清型肺炎球菌感染引起的肺炎球菌疾病。
约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。
四、免疫程序（一）适用对象2岁以上易感人群。
（二）接种剂次和间隔通常只需接种1剂，但对2岁以上存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌多糖疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者，建议再接种一次。
（三）接种部位和途径上臂外侧三角肌肌肉或皮下注射。
五、其他事项（一）接种禁忌1、已知对疫苗所含成分（荚膜多糖、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、苯酚）过敏者禁止接种；2、严重心肺功能障碍、器质性病变者禁止接种；3、疫苗说明书所列其他禁忌症；4、正在进行化疗或免疫抑制治疗的患者；5、受种者在五年内已接种过23价肺炎疫苗。
（二）暂缓接种1、发热、急性感染或处于慢性疾病急性发作期的，待病愈或病情缓解后再进行接种；2、接种疫苗和开始化疗及免疫抑制治疗之间至少应间隔2周。
正在接受化疗或放疗患者等结束后数月内再接种；3、以上使用要求如和疫苗说明书有冲突，以疫苗说明书为准。
23价肺炎球菌多糖疫苗1
惠益康™
我国肺炎球菌性疾病情况
1981-1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协作 组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际协作 项目。在1982-1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中:
肺炎 病例 % 死亡 67 13.9 11 脑膜炎 病例 % 死亡 % 169 35.1 27 16.0 中耳炎 病例 % 246 51.0
惠益康™
肺炎球菌性疾病的病死率
肺炎球菌肺炎占了所有类型肺炎的10-25%
20%的肺炎球菌肺炎患者伴发菌血症： 肺炎球菌性菌血症的总病死率高达36%； 老年患者病死率高达60%。 肺炎球菌性脑膜炎, 致死风险高： 成人病死率约为20-40%； 老年人群病死率更高（高达80%）
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC
惠益康™
肺炎球菌的电镜图
多糖荚膜 细胞壁 细胞质膜
表面多糖荚膜
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC
惠益康™
肺炎球菌的多糖荚膜
具有抗吞噬作用，有效地保护肺炎球菌免受宿主 免疫系统中白细胞的攻击 主要的致病物质，
25
％
30
Woodhead M. Chest 1998;183S-187S
惠益康™ 我国肺炎链球菌感染疾病情况
我国在18个省、市、自治区27个医院和科研单位从病人标本中分 离到712株肺炎链球菌，共有42个血清型，主要流行的8个血清型 依次为5（最多）、6、1、19、23、14、2和3型
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书【接种对象】建议以下人群接种本品：免疫功能正常人群：50岁以上（含50岁）人群的常规接种2岁以上（含2岁）患有慢性心血管疾病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿）或糖尿病的个体2岁以上（含2岁）患酒精中毒、慢性肝脏疾病（包括肝硬化）及脑脊液漏的个体2岁以上（含2岁）功能性或解剖性无脾个体（包括镰状细胞病和脾切除）2岁以上（含2岁）生活于特定环境或社会环境的个体（包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群）免疫功能受损人群：2岁以上（含2岁）HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者；进行免疫抑制性化疗（包括皮质激素类)的患者；以及器官或骨髓移植患者（见免疫程序和剂量，接种时间）。
【作用与用途】本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。
南非和法国的对照试验和病例对照研究证实，本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。
对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病，本品不能预防。
本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。
皮下或肌肉注射本品0.5mL（建议注射于三角肌或大腿中外侧）通常，不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。
然而，对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者，建议再接种一次。
所有在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人（包括前次接种时不到65岁者）应再次接种疫苗。
由于接种3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗的安全性数据不充分，一般不建议在第2次接种后再接种。
【不良反应】本品的临床试验和/或上市后使用中报道有以下不良反应：注射部位的局部反应，如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少，以及注射肢的周围水肿。
罕见的蜂窝织炎样反应。
这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。
肺炎球菌疫苗接种指南
肺炎球菌疫苗接种指南肺炎球菌（又称肺炎链球菌）是一种可引发儿童呼吸道感染的常见细菌，广泛定植于人类鼻咽部，在发达国家携带率约为27%，发展中国家可达85%。
肺炎球菌依靠飞沫传播，儿童是其主要携带和传播人群。
一岁以内的婴幼儿由于自身免疫系统发育尚不完善，对细菌和病毒的抵抗力很弱，很有可能发生肺炎球菌感染，引发肺炎、中耳炎、支气管炎、脑膜炎等一系列严重疾病。
根据世界卫生组织（WHO）估算，全球每年约有70万至100万5岁以下儿童死于肺炎球菌疾病。
在亚太地区，约每1分钟就有至少1名5岁以下儿童死于肺炎球菌性肺炎。
因此，世界卫生组织（WHO）将肺炎球菌疾病称为婴幼儿“健康杀手”，并将其列为需“极高度优先使用”疫苗预防的疾病。
据世界卫生组织相关报道,平均75%的侵袭性肺炎球菌性疾病和83%的肺炎球菌性脑膜炎发生在2岁以下儿童。
没有通过接种疫苗采取主动防护，发病送医后往往采用抗生素经验性治疗等，都令肺炎球菌对儿童健康所构成的重大威胁被严重低估。
每年秋冬时节都是流感、肺炎等呼吸道疾病集中爆发的时期，对于免疫功能发育尚不完善的婴幼儿来讲，最经济、有效的方法就是接种疫苗，可以将社会、家庭、个人的疾病负担下降到最小。
预防肺炎球菌疾病，家长应做到日常生活中的‘一般预防’与接种疫苗‘特异性防护’两手抓。
首先，在日常生活中，要注意保持居住环境清洁、勤洗手多通风，做好宝宝的日常护理，注重规律起居饮食平衡，尽量减少带宝宝出入公共场所。
其次，在流感季来临之前，尽早为宝宝及全部看护者接种流感疫苗和肺炎球菌疫苗，切断传染源，避免交叉传染。
不少新手父母都有一个疑惑，宝宝生下来前6个月很少生病，之后却频频生病，成为医院常客。
这是因为宝宝出生时能够从妈妈体内获得母传抗体，但6个月以后母传抗体逐步消耗殆尽，此时宝宝自身的免疫系统尚未发育完善，而体内的肺炎球菌定植率却在不断攀升，脆弱的免疫系统加上体内不断增加的肺炎球菌，让宝宝很难抵抗肺炎球菌疾病的侵犯。
《价肺炎疫苗》课件
13价肺炎疫苗
13价肺炎疫苗是一种多糖结合疫苗，可以预防13种肺炎球菌引起的肺炎 13价肺炎疫苗适用于6周龄至5岁的婴幼儿和儿童 13价肺炎疫苗的接种程序通常为3剂，分别在6周龄、12周龄和15月龄接种 13价肺炎疫苗的保护效果良好，可以有效降低肺炎球菌感染的风险
23价肺炎疫苗
疫苗类型： 多糖疫苗
接种人群： 老年人
保护效果： 预防23种肺 炎球菌感染
接种次数： 一次即可
副作用：轻 微发热、红 肿、疼痛等
疫苗有效期： 5年
03
肺炎疫苗的作用
预防肺炎球菌引起的感染
肺炎球菌：一种常见的呼吸道细菌，可引起肺炎、脑膜炎等疾病 肺炎疫苗：一种预防肺炎球菌感染的疫苗 作用：降低肺炎球菌感染的风险，保护人体健康 适用人群：儿童、老年人、免疫力低下人群等
04
肺炎疫苗的接种对象
儿童和老年人
儿童：6个月至5 岁儿童，需要接种 肺炎疫苗
老年人：65岁及 以上老年人，需要 接种肺炎疫苗
免疫功能低下者： 如慢性病患者、器 官移植患者等，需 要接种肺炎疫苗
医护人员：与肺炎 患者密切接触的医 护人员，需要接种 肺炎疫苗
身体虚弱或慢性病患者
儿童：由于免疫系统尚未发 育完全，容易感染肺炎
06
肺炎疫苗的安全性和有效性
安全性评估
疫苗成分：不含有害物质，无副 作用
接种后反应：接种后可能出现轻 微发热、红肿等反应，但一般不 会引起严重不良反应
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
临床试验：经过严格的临床试验， 证明其安全性和有效性
长期效果：长期接种可以降低肺 炎发病率，提高免疫力
有效性评估
老年人：由于免疫力下降， 容易感染肺炎
默沙东 - 肺炎疫苗(纽莫法)23价肺炎
名称：肺炎疫苗（纽莫法）介绍：［药品名称］通用名：23价肺炎球菌多糖疫苗商品名：纽莫法英文名：Pneumococcal Vaccine,Polyvalent汉语拼音：23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao本品的主要组成成分为：23价肺炎球菌多糖表1.本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型Danish命名法肺炎球菌类型1，2，3，4，5，6B**，7F，8，9N，9V**，10A，11A，12F，14**，15B，17F，18C，19A**，19F**，20，22F，23F**，33F**这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染［性状］本品为澄清无色溶液。
［药理毒理］肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。
肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。
在某些地区，多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。
许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药（如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素），因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。
本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。
它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成，其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型（见表1）。
根据美国的调查数据，这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。
本品是按照默克研究所开发的方法产生的，每支0.5ml剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克，这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。
流行病学在美国，肺炎球菌感染每年导致约40，000例死亡。
据估计，美国每年至少发生500，000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社区获得性细菌性肺炎性病例中，肺炎球菌感染约占25-35%。
美国每年估计有50，000例肺炎球菌性菌血症。
一些研究表明，每年菌血症的总发生率约为15至30例/100，000人，65岁和65岁以上人群中约为50至83例/100，000人，而两岁以下儿童中为160例/100，000人。
23价肺炎疫苗是什么
23价肺炎疫苗是什么*导读：23价肺炎疫苗是什么？23价肺炎球菌多糖疫苗（商品名：纽莫法?），肌注或皮下注射的无菌液体疫苗，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。
1996年，经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。
23价肺炎球菌多糖疫苗覆盖了23种最常见的肺炎球菌血清型。
……23价肺炎疫苗是什么？23价肺炎球菌多糖疫苗（商品名：纽莫法?），肌注或皮下注射的无菌液体疫苗，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。
1996年，经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。
23价肺炎球菌多糖疫苗覆盖了23种最常见的肺炎球菌血清型，有效覆盖90%侵袭性肺炎球菌血清型，经常引起耐药性肺炎球菌感染的血清学亦包含在内，可提供至少10年的保护。
纽莫法?在全球的使用经验已经超过30年，是目前美国FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗。
纽莫法?在中国至今已有19年以上使用的经验。
[1]23价肺炎球菌多糖疫苗具有良好的免疫保护效果，已经证实对于肺炎球菌肺炎患病率的保护功效为65%-92%，研究显示特异类型的肺炎球菌菌血症减少82%。
中华医学会呼吸分会《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》[2]及中国卫生部社区卫生服务协会，均推荐2岁以上的肺炎球菌性疾病高危人群接种肺炎球菌疫苗。
药品信息基本信息【通用名称】23价肺炎球菌多糖疫苗【商品名称】纽莫法?(Pneumovax?)【英文名称】PneumococcalVaccinePolyvalent【汉语拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao【规格】0.5毫升/瓶，内含23种肺炎球菌荚膜型多糖（每种均为25微克）。
【包装】1瓶/盒，10瓶/盒【贮藏】应将未打开和已打开的疫苗贮存于2-8℃。
所有超出有效期的疫苗必须废弃。
【有效期】24个月【执行标准】进口药品注册标准JS20010031[3]【进口药品注册证号】S2*******[3]【生产企业】公司名称：MerckSharp60岁以上老年人;反复发生上呼吸道感染（包括鼻窦炎、中耳炎）的儿童和成年人;具有肺、心脏、肝脏或肾脏慢性基础疾病者;糖尿病患者;癌症患者;镰状细胞性贫血患者;霍奇金病患者;免疫系统功能失常者;脾切除者;需要接受免疫抑制治疗者;长期居住在养老院或其他护理机构者。
23价肺炎疫苗
国药中生 CNBG
观察 组别
抗体增长≥2倍 人数 % 抗体平均增长倍数 92 79.31 3.84 102 92.73 4.27 98 87.50 3.99 292 86.39 4.03 15 55.56 2.56 14 77.78 5.56 21 87.50 4.34 50 72.46 4.15 0 0 0.95 0 0 0.99 0 0 0.9 0 0 0.95
２、起 点高
产品质量标准参照国际标准2006版《欧洲药典》 我们的企业标准某些指标高于欧洲药典。
关爱生命 呵护健康
惠益康®
23价肺炎球菌多糖疫苗适用标准的比较表国药中生
CNBG
标准 菌型 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19A 19F 20 22F 23F 33F 核 企业标准 ≤2 ≤1 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤1 ≤1 ≤2 ≤1 ≤1 ≤1 ≤1 ≤2 ≤1 ≤1 ≤2 ≤1 ≤2 ≤1 ≤1 酸（%） 《欧洲药典》标准 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤1 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 蛋 企业标准 ≤2 ≤2 ≤3 ≤2 ≤ 7.5 ≤2 ≤3 ≤2 ≤2 ≤2 ≤5 ≤2 ≤3 ≤3 ≤3 ≤2 ≤3 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤ 2.5 白（%） 《欧洲药典》标准 ≤2 ≤2 ≤5 ≤3 ≤ 7.5 ≤2 ≤5 ≤2 ≤2 ≤2 ≤7 ≤3 ≤3 ≤5 ≤3 ≤2 ≤3 ≤2 ≤2 ≤5 ≤2 ≤2 ≤ 2.5
脑膜炎双球菌
(其它)
菌血症
肺炎球菌
肺炎球菌多糖疫苗
肺炎球菌多糖疫苗肺炎球菌多糖疫苗：预防和控制肺炎球菌感染的关键引言：肺炎球菌是一种常见的细菌，它是导致疾病和感染的主要原因之一。
肺炎球菌感染可以引起多种疾病，包括肺炎、中耳炎、菌血症和脑膜炎等。
这些感染对儿童和老年人特别危险，可能导致严重并发症甚至死亡。
为了预防和控制肺炎球菌感染，科学家们发展了肺炎球菌多糖疫苗。
本文将详细介绍肺炎球菌多糖疫苗的工作原理、疫苗接种推荐和疫苗的潜在风险等方面的信息。
一、肺炎球菌多糖疫苗的工作原理肺炎球菌多糖疫苗是一种通过注射人体的免疫系统，以激发其产生对肺炎球菌的保护性免疫应答的疫苗。
该疫苗主要包含肺炎球菌多糖，这是肺炎球菌细胞壁的主要成分之一。
通过引入多糖抗原，疫苗能够激活人体的免疫系统，使其产生特异性的抗体反应，从而增强对肺炎球菌感染的免疫保护。
二、肺炎球菌多糖疫苗的接种推荐根据世界卫生组织（WHO）的推荐，肺炎球菌多糖疫苗应该在婴儿和幼儿时期进行接种。
通常情况下，婴儿在出生后的2、4和6个月时接种疫苗。
此外，在12-15个月的时候还需要进行一次疫苗接种。
这样，可以确保婴儿和幼儿在最易受感染的时期获得免疫保护。
对于成年人和老年人，肺炎球菌多糖疫苗也是推荐的，特别是对于存在高风险因素的人群，如患有慢性病、免疫系统受损等。
三、肺炎球菌多糖疫苗的潜在风险肺炎球菌多糖疫苗通常是安全的，但在接种过程中可能会有一些轻微的副作用。
常见的副作用包括注射部位红肿、发热和疲劳等。
这些副作用通常在短期内自行缓解，但应向医生咨询，以获取更多指导和建议。
此外，在非常罕见的情况下，可能发生严重的过敏反应。
因此，在接种肺炎球菌多糖疫苗之前，应该告知医生个人的过敏史，以便医生能够根据具体情况评估风险。
四、其他预防肺炎球菌感染的措施除了接种肺炎球菌多糖疫苗，还有其他一些重要的措施可以帮助预防肺炎球菌感染。
首先，保持良好的个人卫生习惯非常关键。
这包括经常洗手、正确咳嗽和打喷嚏的姿势以及避免与患者近距离接触。
世界卫生组织对肺炎疫苗的推荐
世界卫生组织对肺炎疫苗的推荐肺炎，一种广泛传播且对人类健康造成重大威胁的呼吸道疾病，在全球范围内造成了许多患者和死亡病例。
为了应对肺炎这一全球性挑战，科学家们努力研发肺炎疫苗，并争取世界卫生组织（WHO）的推荐。
本文将探讨世界卫生组织对肺炎疫苗的推荐情况，以及其在全球范围内的应用和影响。
一、世界卫生组织的角色和职责世界卫生组织作为联合国的专门机构，负责协调全球公共卫生事务，并制定相关政策和推荐。
其核心使命是促进全球健康，确保各国人民享有更健康和更长寿的生活。
在应对传染病方面，世界卫生组织起到了至关重要的作用，包括研究疾病的预防和控制措施，并制定相关指南以供各国参考。
二、肺炎疫苗的重要性肺炎是由各种不同病原体引起的呼吸道感染，症状严重且可致残或致命。
根据世界卫生组织的数据，每年全球约有480万儿童因肺炎而死亡，肺炎还是全球五岁以下儿童死亡的主要原因之一。
因此，预防和控制肺炎对全球公共卫生具有重要意义。
疫苗是防控传染病的重要手段之一。
通过接种疫苗，人体可以产生免疫力，当遇到病原体时能更好地应对和消灭。
疫苗不仅可以保护被接种者免受病毒、细菌或其他病原体的感染，还可以减少病原体在人群中的传播。
三、针对肺炎这一全球性公共卫生问题，世界卫生组织推荐以下肺炎疫苗：1. 肺炎球菌结合疫苗（PCV）：PCV是预防肺炎球菌感染的疫苗，在预防婴儿和儿童肺炎方面取得了显著成效。
世界卫生组织推荐将PCV纳入国家免疫规划，确保所有儿童都能获得接种。
2. 肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）：PPSV可以防止由肺炎球菌引起的肺炎和其他相关疾病。
世界卫生组织建议在个别高危人群中使用PPSV，如65岁及以上的老年人以及免疫系统受损者。
3. 流感疫苗：尽管流感是一种不同于肺炎的疾病，但流感和肺炎之间存在紧密联系。
世界卫生组织强烈推荐每年接受流感疫苗接种，以减少肺炎等严重并发症的发生。
四、肺炎疫苗的全球应用和影响世界卫生组织推荐的肺炎疫苗已在全球范围内得到广泛应用，取得了显著的效果。
免疫力下降，老年人要接种这些疫苗
52免疫力下降，老年人要接种这些疫苗⊙张 华/何宇航早接种新冠疫苗。
流感疫苗 流行性感冒，是由流感病毒感染引起的急性呼吸道传染病，主要症状包括高热、咽痛、咳嗽、头痛等。
老年人患流感后发生重症、死亡风险高。
世界卫生组织和各国权威机构均认为接种流感疫苗是预防流感最有效的手段。
60岁及以上的居家老年人、慢性病患者均为优先接种对象。
为了保证受种者在流感高发季节前获得免疫保护，建议最好在每年10月底前完成接种，10月底前未接种的对象整个流行季节都可以接种。
由于流感病毒易变异且接种疫苗后产生的保护性抗体一般持续6～8个月，所以建议每年接种一次。
23价肺炎球菌多糖疫苗 肺炎链球菌肺炎广泛分布于自然界，是一种重要的条件致病菌，寄生在健康人鼻咽部，正常情况下并不致病。
当寄生的环境发生变化时，如机体抵抗力下降时，患新冠肺炎、流感等呼吸道病毒感染后，或者营养不良、老年体弱等情况下，肺炎链球菌将透过黏膜防御体系发生侵袭性感染，引发肺炎、细菌性脑膜炎等。
世卫组织将肺炎球菌性疾病列为“极高度优先”需要用疫苗来预防的疾病。
接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌疾病最有效的手段。
推荐用于60岁及以上老年人。
重组带状疱疹疫苗 带状疱疹（俗称：缠腰龙、蛇缠腰、生蛇等）是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病。
美国数据显示，大约1/3 的人在一生中会患带状疱疹。
年龄是带状疱疹最重要的危险因素。
50 岁以上为易发人群，年龄越大越容易患病，病情也更严重。
慢性病人群及免疫功能低下人群患病风险更高。
接种疫苗是预防带状疱疹的有效方式。
重组带状疱疹疫苗的接种对象为≥50岁成人，接种2剂，第2剂与第1剂之间间隔2个月，如需改变免疫程序，第2剂在第1剂之后2～6个月之间接种。
曾患过带状疱疹的患者也可以接种带状疱疹疫苗。
问题2.患有慢性疾病能打疫苗吗？郑慧贞：健康状况稳定、药物控制良好的慢性病人群不作为疫苗接种禁忌人群，建议接种。
严重慢性疾病者建议携带近期的体检报告、病历等资料，由接种点临床医生综合评估后，根据风险收益比等情况，提出接种建议。
肺炎球菌多糖疫苗ppt课件
脑膜炎 35.1%
肺炎链球菌是儿童细菌感染的主要原因
脑膜炎
B组链球菌 肺炎链球菌 肺炎链球菌
肺炎
脑膜炎双球菌
(其它)
菌血症
肺炎链球菌
肺炎链球菌
(其它)
中耳炎
不能定型 流感杆菌
脑膜炎双球菌
卡他莫拉菌
肺炎是中国5岁以下儿童死亡的 首位原因 1
中国5岁以下儿童前十位病种死因死亡率比较
肺炎 早产或低出生体重 出生窒息 先天性心脏病 腹泻 意外窒息 溺水 神经管畸形 颅内出血 痢疾
肺炎球菌的传播
无症状携带者
鼻腔
鼻咽部： 移殖部位 气溶胶 吸入 气管
肺炎球菌 疾病患者
扩散
鼻咽部定居
侵袭 性
穿越粘膜屏障
非侵 袭性
进入血液
局部侵润
菌血症 脑膜炎
心内膜炎、腹膜炎 脓毒性关节炎、 阑尾炎、 输卵管炎、 软组织感染
菌血症 性肺炎
中耳炎 鼻窦炎 非菌血症性肺炎
肺炎球菌性疾病的易感因素
• 年龄（儿童和老人）
肺炎链球菌在正常人群中广泛存在，在学校等集体单位，约60 ％的学生是携带者，在5％-70％的正常成人咽部可分离出肺炎 链球菌
默沙东 - 肺炎疫苗(纽莫法)23价肺炎
名称：肺炎疫苗（纽莫法）介绍：［药品名称］通用名：23价肺炎球菌多糖疫苗商品名：纽莫法英文名：Pneumococcal Vaccine,Polyvalent汉语拼音：23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao本品的主要组成成分为：23价肺炎球菌多糖表1.本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型Danish命名法肺炎球菌类型1，2，3，4，5，6B**，7F，8，9N，9V**，10A，11A，12F，14**，15B，17F，18C，19A**，19F**，20，22F，23F**，33F**这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染［性状］本品为澄清无色溶液。
［药理毒理］肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。
肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。
在某些地区，多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。
许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药（如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素），因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。
本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。
它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成，其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型（见表1）。
根据美国的调查数据，这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。
本品是按照默克研究所开发的方法产生的，每支0.5ml剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克，这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。
流行病学在美国，肺炎球菌感染每年导致约40，000例死亡。
据估计，美国每年至少发生500，000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社区获得性细菌性肺炎性病例中，肺炎球菌感染约占25-35%。
美国每年估计有50，000例肺炎球菌性菌血症。
一些研究表明，每年菌血症的总发生率约为15至30例/100，000人，65岁和65岁以上人群中约为50至83例/100，000人，而两岁以下儿童中为160例/100，000人。
2024年13价肺炎球菌疫苗市场前景分析
2024年13价肺炎球菌疫苗市场前景分析引言肺炎球菌是一种常见的细菌，可引发多种疾病，包括肺炎、中耳炎和脑膜炎。
为了预防13种不同类型的肺炎球菌感染，13价肺炎球菌疫苗应运而生。
本文将对13价肺炎球菌疫苗市场前景进行分析。
市场需求1.病情的严重性：肺炎球菌感染可导致严重的健康问题，尤其对婴儿和年长者的风险更高。
因此，对于有效的防控措施的需求日益增长。
2.疫情的高发性：肺炎球菌感染在全球范围内广泛传播，疫情高发。
这促使人们对于肺炎球菌疫苗的需求不断增加。
3.医疗卫生意识的提高：随着医疗卫生水平的提高，人们对于疾病的预防和控制越来越重视，对于肺炎球菌疫苗的需求也相应增加。
市场规模及趋势肺炎球菌疫苗市场规模呈稳步增长趋势。
据统计，2019年全球肺炎球菌疫苗市场规模达到X亿美元，预计到2025年将达到X亿美元，年复合增长率为X％。
市场的持续扩大主要受以下因素影响：1.政府的支持：许多国家和地区的政府都在积极鼓励和支持肺炎球菌疫苗的接种，通过推动疫苗计划和补贴政策，促进市场的发展。
2.人口老龄化：随着全球人口老龄化趋势的加剧，肺炎球菌感染风险增加，对疫苗的需求也随之增长。
3.新产品的研发：创新研发不断提高肺炎球菌疫苗的效果和安全性，吸引更多消费者购买和接种。
市场竞争态势目前，全球肺炎球菌疫苗市场主要由几家大型制药公司占据，包括制药巨头默沙东、葛兰素史克、辉瑞等。
这些公司通过不断推出新产品、扩大生产能力和加强市场宣传，竞争激烈。
此外，其他制药公司也在积极进入肺炎球菌疫苗市场，加剧了市场竞争。
市场前景展望1.市场增长潜力：随着人们对健康预防的重视和全球老龄化趋势的推动，肺炎球菌疫苗市场有望保持较快增长。
2.产品创新的重要性：疫苗市场竞争激烈，产品创新是获取市场份额和保持竞争优势的关键。
研发新型肺炎球菌疫苗，提高疫苗的效果和安全性，将是市场前景的重要驱动力。
3.市场开拓的机会：发展中国家在肺炎球菌疫苗市场上有较大的增长潜力。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
23价肺炎球菌多糖疫苗WHO 立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO ）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO 目前的立场。
这些文件经过WHO 内部和外部众多专家的审阅，并且自2006年4月起，由WHO 的免疫战略咨询专家组（SAGE ）审核和认可。
这些文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。
本立场文件着重关注供成人和≥2岁的儿童使用的23价非结合型肺炎球菌多糖疫苗（PPV23），并将以之取代2003年版的PPV23立场文件1。
本文件最后部分列举了WHO 关于PPV23的最新接种建议，并介绍了关于主要结论和政策陈述的科学证据的质量水平。
受篇幅所限，本文仅提供了有限的参考文献。
有关PPV23的更多信息，包括更多的参考文献以及证据分级资料，参见http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/en/index.html 。
WHO 之前已经公布了婴幼儿使用的7价多糖蛋白结合疫苗（PCV7）的立场文件2。
背景肺炎球菌肺炎球菌疾疾病的流行病学肺炎链球菌（Sp ）是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一。
尽管如此，与各种肺炎球菌疾病的疾病负担相关的资料却很有限，其中关于低收入和中等收入国家的大龄儿童和成人的信息尤其匮乏。
目前对疾病负担的估计差异很大。
原因可能包括：肺炎球菌感染流行病学一直呈动态性变化，研究设计存在差异，疾病存在季节差异，以及难以对大多数肺炎进行病因诊断等。
据WHO2002年估计，全球每年约有160万人死于肺炎球菌疾病，其中多数是婴儿和老人3。
此外，各年龄组中免疫功能低下者所面临的风险更高。
肺炎链球菌可从鼻咽部粘膜的寄居处，非侵袭性地持续扩散至呼吸道的其他部位。
侵袭性肺炎球菌性疾病（IPD ）是指肺炎链球菌出现在血液、脑脊液或其他通常无菌的部位时所形成的疾病。
IPD 比肺炎球菌肺炎少见，但其微生物学诊断很明确，因此，IPD 发病率经常被用作描述肺炎球菌性疾病总体负担的一项指标。
IPD 分离菌还可用于研究严重肺炎球菌性疾病的血清型分布。
工业化国家报告的年发病率为8～34/10万，<2岁婴幼儿和老人最高。
在≥651 See No. 14, 2003, pp. 110–119.2 See No. 12, 2007, pp. 93–104.3 Estimates of disease burden and cost-effectiveness. Geneva, World Health Organization,2008(http://www.who.int/immunization_monitoring/burden/estimates_burden/en/index.html; accessed October 2008).岁的老人中，年发病率为24～85/10万。
欧洲和美国需要住院治疗的社区获得性肺炎（CAP ）成人患者中，约30%~50％是肺炎链球菌引起的。
发展中国家一般成人人群的IPD 发病率尚不清楚。
对阿拉斯加土著人群、亚利桑那州白山阿帕契族印第安人以及澳大利亚土著进行的基于社区的研究表明，IPD 年发病率在20~59岁成人中为53~178/10万，在>60岁老人中则为121~172/10万。
1957年至1990年期间东部非洲和南部非洲医院的研究显示10%~13％的成人住院原因为肺炎。
据推断南非金矿工人肺炎球菌肺炎的年发病率为90/1000。
总的来看，研究表明，无论在发展中国家还是工业化国家，肺炎球菌疾病都是成人和儿童致病、住院的一个重要原因。
功能性或解剖性无脾者（例如，脾切除者或镰状细胞病患者）和免疫功能低下者IPD 发病率较高。
免疫功能低下包括遗传性免疫缺陷以及由于癌症、免疫抑制性化疗或艾滋病毒感染等导致的获得性免疫缺陷。
感染艾滋病毒的成年人如果CD4细胞计数低，则出现肺炎球菌血症的风险增加。
若抗逆转录病毒治疗或甲氧苄啶-磺胺甲唑药物预防不充分，肺炎球菌血症就可能在疾病早期出现，或成为艾滋病毒感染的首发表现。
艾滋病毒感染者与相同年龄但未感染艾滋病毒的人相比，IPD 发病率可高达50~100倍。
季节性流感和CAP 之间的关系不清楚4,5，但已有报告指出肺炎是大流行性流感的常见并发症6。
1918年~1919年流感大流行期间，估计有7%~20％的流感患者发生继发性细菌性肺炎，病死率（CFR ）达20%~36％。
20世纪不太严重的流感大流行时，继发肺炎的罹患率较低（5％左右）。
流感患者继发肺炎的病因资料不是很清楚，原因在于常常缺乏适当的标本进行检测，且肺炎病因诊断缺乏敏感、特异的方法等。
但肺炎链球菌很可能是重要的原因。
近年来，许多发达国家都将PCV7纳入婴儿常规免疫规划，该疫苗通过对接种者形成的直接影响和对未接种者形成的间接影响（群体免疫效应），有可能改变全人群（含各年龄段的成人）中侵袭性肺炎球菌疾病的流行病学7。
病原病原体体肺炎链球菌是革兰阳性、带荚膜的双球菌。
荚膜多糖为重要致病因子。
根据荚膜多糖的组成差异，区分为91个肺炎球菌血清型。
不同年龄，时间和地理区域的血清型分布谱也有所不同，但全球常见的致病血清型是一致的。
全球大约有20个血清型会引发所有年龄段>70％的IPD 。
非菌血症性肺炎无法明确病因，因此难以评估肺4Toschke AM et al. No temporal association between infl uenza outbreaks and invasive pneumococcal infections. Archives of Disease in Childhood, 2008, 93(3):218–220. 5 Talbot TR et al. Seasonality of invasive pneumococcal disease: temporal relation to documented infl uenza and respiratory syncytial viral circulation. American Journal of Medicine, 2005, 118(3):285–291. 6 Morens DM, Taubenberger JK, Fauci AS. Predominant role of bacterial pneumonia as a cause of death in pandemic infl uenza: implications for pandemic infl uenza preparedness.Journal of Infectious Diseases, 2008, 198(7):962–270. 7 Lexau CA et al. Active Bacterial Core Surveillance Team. Changing epidemiology of invasive pneumococcal disease among older adults in the era of pediatric pneumococcal conjugate vaccine. Journal of the American Medical Association, 2005, 294(16):2043–2051.炎的血清型分布，但推测与IPD 类似。
肺炎球菌可直接通过密切接触，经呼吸道飞沫进行人际传播。
一般认为肺炎球菌的传播和一过性鼻咽腔定殖很常见，但很少引起临床疾病。
但若细菌直接扩散到鼻窦或中耳，或侵入血液，可能导致易感者发病。
在全球范围，肺炎球菌对常用抗菌药物（如青霉素、头孢菌素，甲氧苄啶-磺胺甲唑、大环内酯类和氯霉素）产生耐药性已成为一个日益严重的问题，这使得特异性治疗更加复杂，也进一步凸显了接种疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性8。
大多数临床微生物学实验室可以通过肺炎链球菌培养进行实验室诊断，但采标本前进行过抗生素治疗、处理或运输标本不当以及使用不合适的培养基都可能导致分离失败。
新的快速诊断检测可克服这些缺点，提高肺炎链球菌的检出率。
只有参比实验室才能进行血清分型和分子生物学鉴定。
肺炎球菌肺炎球菌疾疾病菌血症性肺炎、菌血症发热和脑膜炎是侵袭性肺炎球菌感染的主要临床表现。
肺炎球菌也是非菌血症性肺炎的常见原因；在许多发展中国家，非菌血症性肺炎在肺炎球菌疾病死亡中可能占很高比例。
中耳感染和鼻窦炎的严重程度较轻，但在非侵袭性肺炎球菌感染中更常见。
即便是在工业化国家，尽管患者能获得适当的抗生素治疗和密切监护，成人肺炎球菌菌血症的总病死率仍可达15%~20％，在老人中可达30%~40％。
肺炎球菌疾病的高风险人群包括：功能性或解剖性无脾；心、肺、肝或肾的慢性疾病；糖尿病；酗酒；脑脊液渗漏；先天性或获得性免疫缺陷（包括艾滋病毒感染）；血液肿瘤或一般性恶性肿瘤；正在接受免疫抑制性疗法，如全身性皮质类固醇治疗；接受器官移植或造血干细胞移植或人工耳蜗植入。
一些易感人群即使经过适当的治疗，病死率仍可超过50％。
肺炎球菌疫苗目前，有2个肺炎球菌病疫苗上市：PCV7和PPV23。
其他血清型的PCV 有望几年后上市。
本立场文件着重介绍PPV23的各个方面，并更新WHO 对该疫苗的使用指南。
PPV23PPV23主要用于预防成人肺炎球菌性疾病。
疫苗注册许可用于有一定基础疾病的成人和≥2岁儿童。
PPV23每剂0.5毫升，23个血清型（1、2、3、4、5、6B 、7、8、9N 、9V 、10A 、11A 、14、15B 、17F 、18C 、19A 、19F 、20、22F 、23F 和33F ）各含25微克的纯8 Adegbola RA et al. Serotype and antimicrobial susceptibility patterns of isolates of Streptococcus pneumoniaecausing invasive disease in the Gambia 1996–2003. Tropical Medicine & International Health, 2006, 11(7):1128–1135.化荚膜多糖；在常规接种PCV7之前，这23个血清型在美国和其他一些工业化国家占成人IPD 的大多数（85%~90％）。