肺炎球菌多糖疫苗
23价肺炎疫苗
23价肺炎疫苗一、疫苗针对疾病肺炎球菌是引起肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。
肺炎球菌性疾病一直是全球重要的公共卫生问题之一，是导致我国老年人发病和死亡的重要病因。
肺炎球菌主要在人际间经呼吸道传播，并可在人的鼻咽部长期生存，老年人感染的危险性相对较高。
二、疫苗简介23价肺炎疫苗，全称“23价肺炎球菌多糖疫苗”，“价”代表预防细菌的种类。
通俗理解为，23价肺炎疫苗可以预防23种肺炎球菌，可有效预防肺炎球菌感染，减少呼吸道传染病发病风险。
三、疫苗作用预防由23种血清型肺炎球菌感染引起的肺炎球菌疾病。
约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。
四、免疫程序（一）适用对象2岁以上易感人群。
（二）接种剂次和间隔通常只需接种1剂，但对2岁以上存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌多糖疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者，建议再接种一次。
（三）接种部位和途径上臂外侧三角肌肌肉或皮下注射。
五、其他事项（一）接种禁忌1、已知对疫苗所含成分（荚膜多糖、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、苯酚）过敏者禁止接种；2、严重心肺功能障碍、器质性病变者禁止接种；3、疫苗说明书所列其他禁忌症；4、正在进行化疗或免疫抑制治疗的患者；5、受种者在五年内已接种过23价肺炎疫苗。
（二）暂缓接种1、发热、急性感染或处于慢性疾病急性发作期的，待病愈或病情缓解后再进行接种；2、接种疫苗和开始化疗及免疫抑制治疗之间至少应间隔2周。
正在接受化疗或放疗患者等结束后数月内再接种；3、以上使用要求如和疫苗说明书有冲突，以疫苗说明书为准。
一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症纠纷的思考
一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症纠纷的思考【摘要】疫苗接种在预防传染病中起着至关重要的作用。
十三价肺炎球菌多糖结合疫苗是一种广泛使用的疫苗，但偶合症可能会引发纠纷。
本文首先介绍了疫苗接种的重要性和十三价肺炎球菌多糖结合疫苗的简介，然后探讨了接种该疫苗可能引发的偶合症。
通过案例分析和病例讨论，发现偶合症纠纷存在一定的风险，需要权衡风险与益处。
最后结论指出加强监管与信息传递是减少偶合症纠纷的重要途径，同时分析了引发偶合症纠纷的原因，并提出了相关建议，以保障公众健康与权益。
【关键词】关键词：十三价肺炎球菌多糖结合疫苗、偶合症、疫苗接种、偶合症纠纷、风险与益处、监管、信息传递。
1. 引言1.1 背景介绍随着科技的不断发展，疫苗接种已成为预防疾病的重要手段之一。
疫苗能有效地提高人群的免疫力，降低某些传染病的发病率和死亡率。
与疫苗接种相关的偶合症引起的纠纷也时有发生。
十三价肺炎球菌多糖结合疫苗的偶合症引起了广泛关注。
十三价肺炎球菌多糖结合疫苗是一种新型疫苗，可以有效预防肺炎球菌感染，尤其是在儿童和老年人中能够发挥重要作用。
一些患者在接种疫苗后出现了不良反应，引发了偶合症纠纷。
这些症状可能包括发热、皮疹、注射部位红肿等，严重的甚至会导致过敏性休克等严重后果。
为了更好地探讨十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起的偶合症纠纷，本文将结合疫苗接种的重要性、十三价肺炎球菌多糖结合疫苗的简介，以及相关案例分析和病例讨论，从多个角度深入探讨这一问题，同时提出风险与益处的权衡、引发偶合症纠纷的原因以及加强监管与信息传递的建议。
1.2 研究目的研究目的是对接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症纠纷的现状进行深入探讨和分析，探讨疫苗接种对公共健康的重要性以及十三价肺炎球菌多糖结合疫苗的简介。
重点关注接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗可能引起的偶合症，通过对偶合症纠纷案例的详细分析，探讨疫苗接种所带来的风险与益处的权衡。
将通过病例讨论和分析，加强对偶合症纠纷的理解，为未来疫苗接种策略的制定提供有益的参考。
肺炎疫苗与其他疫苗的接种时间间隔如何安排
肺炎疫苗与其他疫苗的接种时间间隔如何安排随着新冠病毒的爆发和传播，疫苗接种成为控制疫情的重要手段之一。
对于接种疫苗的患者来说，了解不同种类疫苗的接种时间间隔非常重要。
在本文中，我们将讨论肺炎疫苗与其他疫苗的接种时间间隔的安排和注意事项。
一、肺炎疫苗的分类和接种时间间隔肺炎疫苗主要分为肺炎球菌结合疫苗和肺炎球菌多糖疫苗。
根据CDC（美国疾病控制与预防中心）的推荐，以下是常见的肺炎疫苗的接种时间间隔安排：1. 肺炎球菌结合疫苗：- PCV13疫苗（13价肺炎球菌结合疫苗）：对于儿童，推荐在2、4、6和12-15个月接种，18个月-5岁需加强剂次；对于成人，推荐65岁及以上接种一次。
PCV13疫苗与其他疫苗的接种时间间隔一般为4周以上。
2. 肺炎球菌多糖疫苗：- PPSV23疫苗（23价肺炎球菌多糖疫苗）：对于儿童和成人，一般在2岁以上接种。
PPSV23疫苗与其他疫苗的接种时间间隔一般为4周以上。
需要注意的是，具体的接种时间间隔可能因个体健康状况、医生建议和地区政策等因素而有所不同。
因此，在接种肺炎疫苗之前，最好咨询医生以获得准确的信息。
二、其他疫苗的接种时间间隔除了肺炎疫苗，还有其他常见的疫苗需要接种。
以下是一些常见疫苗的接种时间间隔安排：1. 百白破疫苗：通常情况下，百白破疫苗接种间隔为2个月，共需接种4剂次。
接种百白破疫苗与肺炎疫苗的接种时间间隔一般为4周以上。
2. 麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）疫苗：一般在12-15个月接种第一剂次，4-6岁接种第二剂次。
MMR疫苗与肺炎疫苗的接种时间间隔一般为4周以上。
3. 流感疫苗：每年都需要接种流感疫苗。
流感疫苗与肺炎疫苗的接种时间间隔通常为2周以上。
需要强调的是，这些疫苗的接种时间间隔仅供参考。
在接种疫苗之前，建议咨询医生以获取个体化的建议。
三、注意事项在安排疫苗接种时间间隔时，有几个重要的注意事项需要考虑：1. 准时接种：遵循疫苗接种计划，按时接种不同类型的疫苗，可以最大程度地提高免疫力，保护自身免受疾病侵害。
23价肺炎球菌多糖疫苗1
惠益康™
我国肺炎球菌性疾病情况
1981-1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协作 组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际协作 项目。在1982-1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中:
肺炎 病例 % 死亡 67 13.9 11 脑膜炎 病例 % 死亡 % 169 35.1 27 16.0 中耳炎 病例 % 246 51.0
惠益康™
肺炎球菌性疾病的病死率
肺炎球菌肺炎占了所有类型肺炎的10-25%
20%的肺炎球菌肺炎患者伴发菌血症： 肺炎球菌性菌血症的总病死率高达36%； 老年患者病死率高达60%。 肺炎球菌性脑膜炎, 致死风险高： 成人病死率约为20-40%； 老年人群病死率更高（高达80%）
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC
惠益康™
肺炎球菌的电镜图
多糖荚膜 细胞壁 细胞质膜
表面多糖荚膜
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC
惠益康™
肺炎球菌的多糖荚膜
具有抗吞噬作用，有效地保护肺炎球菌免受宿主 免疫系统中白细胞的攻击 主要的致病物质，
25
％
30
Woodhead M. Chest 1998;183S-187S
惠益康™ 我国肺炎链球菌感染疾病情况
我国在18个省、市、自治区27个医院和科研单位从病人标本中分 离到712株肺炎链球菌，共有42个血清型，主要流行的8个血清型 依次为5（最多）、6、1、19、23、14、2和3型
肺炎儿童疫苗接种指南
肺炎儿童疫苗接种指南对于家长来说，孩子的健康始终是最为关心的问题。
肺炎作为儿童常见的疾病之一，给孩子们的身体带来了不小的痛苦。
而接种肺炎疫苗，是预防肺炎的重要手段之一。
接下来，让我们一起详细了解一下肺炎儿童疫苗接种的相关知识。
一、肺炎疫苗的种类目前，市面上常见的肺炎疫苗主要有两种：13 价肺炎球菌多糖结合疫苗和 23 价肺炎球菌多糖疫苗。
13 价肺炎球菌多糖结合疫苗可以预防 13 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病，主要适用于 6 周龄至 5 周岁（6 周岁生日前）的儿童。
23 价肺炎球菌多糖疫苗则能预防23 种肺炎球菌血清型引起的肺炎，通常适用于 2 岁以上的高危人群，比如有慢性基础性疾病的儿童。
二、接种肺炎疫苗的重要性肺炎对于儿童的危害不容小觑。
儿童的免疫系统尚未发育完善，抵抗力相对较弱，更容易受到肺炎球菌的侵袭。
一旦感染肺炎，可能会出现发热、咳嗽、呼吸急促等症状，严重的甚至会导致呼吸困难、心力衰竭等并发症，危及生命。
接种肺炎疫苗可以有效预防肺炎球菌引起的肺炎，降低孩子患病的风险。
即使接种后仍有可能感染肺炎，但症状往往会相对较轻，治疗也会更容易，能够减少孩子的痛苦和家庭的负担。
三、肺炎疫苗的接种时间和程序（一）13 价肺炎球菌多糖结合疫苗基础免疫：在 2、4、6 月龄各接种 1 剂，加强免疫在 12 15 月龄接种 1 剂。
对于 7 11 月龄的儿童，基础免疫接种 2 剂，至少间隔 1 个月，加强免疫在 12 月龄以后接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12 23 月龄的儿童，接种 2 剂，间隔至少 2 个月。
2 5 岁儿童，接种 1 剂。
（二）23 价肺炎球菌多糖疫苗通常建议 2 岁以上的高危儿童接种，一般接种 1 剂。
对于存在严重免疫功能低下的儿童，可能需要在 5 年后再次接种。
需要注意的是，具体的接种时间和程序可能会因孩子的身体状况、当地的疫苗供应情况等因素而有所不同。
家长应咨询当地的预防接种门诊，按照医生的建议为孩子安排接种。
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书【接种对象】建议以下人群接种本品：免疫功能正常人群：50岁以上（含50岁）人群的常规接种2岁以上（含2岁）患有慢性心血管疾病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿）或糖尿病的个体2岁以上（含2岁）患酒精中毒、慢性肝脏疾病（包括肝硬化）及脑脊液漏的个体2岁以上（含2岁）功能性或解剖性无脾个体（包括镰状细胞病和脾切除）2岁以上（含2岁）生活于特定环境或社会环境的个体（包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群）免疫功能受损人群：2岁以上（含2岁）HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者；进行免疫抑制性化疗（包括皮质激素类)的患者；以及器官或骨髓移植患者（见免疫程序和剂量，接种时间）。
【作用与用途】本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。
南非和法国的对照试验和病例对照研究证实，本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。
对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病，本品不能预防。
本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。
皮下或肌肉注射本品0.5mL（建议注射于三角肌或大腿中外侧）通常，不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。
然而，对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者，建议再接种一次。
所有在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人（包括前次接种时不到65岁者）应再次接种疫苗。
由于接种3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗的安全性数据不充分，一般不建议在第2次接种后再接种。
【不良反应】本品的临床试验和/或上市后使用中报道有以下不良反应：注射部位的局部反应，如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少，以及注射肢的周围水肿。
罕见的蜂窝织炎样反应。
这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。
默沙东 - 肺炎疫苗(纽莫法)23价肺炎
名称：肺炎疫苗（纽莫法）介绍：［药品名称］通用名：23价肺炎球菌多糖疫苗商品名：纽莫法英文名：Pneumococcal Vaccine,Polyvalent汉语拼音：23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao本品的主要组成成分为：23价肺炎球菌多糖表1.本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型Danish命名法肺炎球菌类型1，2，3，4，5，6B**，7F，8，9N，9V**，10A，11A，12F，14**，15B，17F，18C，19A**，19F**，20，22F，23F**，33F**这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染［性状］本品为澄清无色溶液。
［药理毒理］肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。
肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。
在某些地区，多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。
许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药（如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素），因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。
本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。
它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成，其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型（见表1）。
根据美国的调查数据，这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。
本品是按照默克研究所开发的方法产生的，每支0.5ml剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克，这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。
流行病学在美国，肺炎球菌感染每年导致约40，000例死亡。
据估计，美国每年至少发生500，000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社区获得性细菌性肺炎性病例中，肺炎球菌感染约占25-35%。
美国每年估计有50，000例肺炎球菌性菌血症。
一些研究表明，每年菌血症的总发生率约为15至30例/100，000人，65岁和65岁以上人群中约为50至83例/100，000人，而两岁以下儿童中为160例/100，000人。
肺炎疫苗有必要打吗 肺炎疫苗有什么副作用
肺炎疫苗有必要打吗肺炎疫苗有什么副作用肺炎疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”，主要预防肺炎球菌引起的肺炎。
肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。
那么肺炎疫苗有必要打吗？一起来看看吧。
肺炎疫苗有必要打吗目前来说，肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，并且可以引发肺炎、脑膜炎、中耳炎。
肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部，约有一半左右的人携带这种病菌，当人的免疫力降低时，病菌就会趁机侵入肺部，造成肺炎。
对宝宝来说，如果身体非常健康，可以不接种肺炎疫苗，但如果宝宝抵抗力较弱，可以考虑接种。
专家表示，接种该疫苗后并不等于就一定不会患上肺炎，接种疫苗只可以降低得肺炎的几率。
不过对于肺炎还是重在预防，接种肺炎疫苗便是预防的一种好方法。
肺炎疫苗有什么副作用在接种了肺炎疫苗之后可以看见注射区局部有疼痛情况，也有的会出现红肿，还有硬结，少数人还有可能会出现低热，身体不适，虚弱，过敏样性反应等等。
对于已经稳定的特发性血小板减少性紫癜的患者而言，还有很小的几率，在接种之后两个星期左右会出现血小板减少症状复发。
肺炎疫苗不良反应有哪些1.偶见低热(38.9℃)、身体不适感及虚弱无力、腺炎、过敏样性反应、血清病、关节痛、肌痛、关节炎、皮疹、荨麻疹。
2.罕见神经病学方面的紊乱，如感觉异常、急性的神经根神经病，包括格林-巴利氏综合症，其因果关系尚未被证实。
3.常见注射区局部的疼痛、红肿及硬结。
4.已稳定的特发性血小板减少性紫癜的患者，会极偶然地在接种后的2-14日内血小板减小症复发且可持续2周。
以上就是肺炎疫苗有必要打吗以及肺炎疫苗有什么副作用的介绍，此外还为大家介绍了肺炎疫苗不良反应有哪些，希望可以帮助到大家。
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书
【药品名称】
商品名称：优博23
通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗
英文名称：Polysaccharide Polyvalent Pneumococcal Vaccine
【化学成分】
纯化肺炎双球菌荚膜多糖（23种血清型）。
【适应症】
预防肺炎球菌感染，尤其是呼吸型感染。
原则上适用于2周岁以上人群，并特别推荐给高危人群，如65岁以上的老人，尤其居住在老人院的老人；
免疫能力低下者；经常住院者（如因糖尿病，慢性支气管炎、呼吸功能不
全、心衰和烟草或酒精依赖）；免疫缺陷者（如因脾切除、镰状细胞贫血、肾病综合征）。
【药物相互作用】
为了避免几种药物间可能的相互作用，任何正在进行的治疗都应特别注
意。
【用法用量】
初次接种：一剂量（0.5 ml）再次接种：一剂量（0.5 ml）据目前所知，对已接种过肺炎双球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。
但是，对于肺炎双球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接种肺炎双球菌疫苗超过5年者，或体内抗体滴度显著下降者（如肾病综合症、肾衰或器官移植者），建议
进行再次接种。
另外，建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细
胞病的儿童间隔3－5年再次接种本疫苗。
肌肉或皮下注射。
【药理作用】
应症预防肺炎球菌感染。
【储存】
2-8°C保存，严禁冰冻。
肺炎球菌多糖疫苗
肺炎球菌多糖疫苗肺炎球菌多糖疫苗：预防和控制肺炎球菌感染的关键引言：肺炎球菌是一种常见的细菌，它是导致疾病和感染的主要原因之一。
肺炎球菌感染可以引起多种疾病，包括肺炎、中耳炎、菌血症和脑膜炎等。
这些感染对儿童和老年人特别危险，可能导致严重并发症甚至死亡。
为了预防和控制肺炎球菌感染，科学家们发展了肺炎球菌多糖疫苗。
本文将详细介绍肺炎球菌多糖疫苗的工作原理、疫苗接种推荐和疫苗的潜在风险等方面的信息。
一、肺炎球菌多糖疫苗的工作原理肺炎球菌多糖疫苗是一种通过注射人体的免疫系统，以激发其产生对肺炎球菌的保护性免疫应答的疫苗。
该疫苗主要包含肺炎球菌多糖，这是肺炎球菌细胞壁的主要成分之一。
通过引入多糖抗原，疫苗能够激活人体的免疫系统，使其产生特异性的抗体反应，从而增强对肺炎球菌感染的免疫保护。
二、肺炎球菌多糖疫苗的接种推荐根据世界卫生组织（WHO）的推荐，肺炎球菌多糖疫苗应该在婴儿和幼儿时期进行接种。
通常情况下，婴儿在出生后的2、4和6个月时接种疫苗。
此外，在12-15个月的时候还需要进行一次疫苗接种。
这样，可以确保婴儿和幼儿在最易受感染的时期获得免疫保护。
对于成年人和老年人，肺炎球菌多糖疫苗也是推荐的，特别是对于存在高风险因素的人群，如患有慢性病、免疫系统受损等。
三、肺炎球菌多糖疫苗的潜在风险肺炎球菌多糖疫苗通常是安全的，但在接种过程中可能会有一些轻微的副作用。
常见的副作用包括注射部位红肿、发热和疲劳等。
这些副作用通常在短期内自行缓解，但应向医生咨询，以获取更多指导和建议。
此外，在非常罕见的情况下，可能发生严重的过敏反应。
因此，在接种肺炎球菌多糖疫苗之前，应该告知医生个人的过敏史，以便医生能够根据具体情况评估风险。
四、其他预防肺炎球菌感染的措施除了接种肺炎球菌多糖疫苗，还有其他一些重要的措施可以帮助预防肺炎球菌感染。
首先，保持良好的个人卫生习惯非常关键。
这包括经常洗手、正确咳嗽和打喷嚏的姿势以及避免与患者近距离接触。
二种肺炎疫苗的异同
肺炎危害严重，二种肺炎疫苗该如何选择？小儿肺炎是我国5岁以下宝宝的头号健康杀手，其中50%的病因是肺炎莲球菌。
肺炎链球菌不仅致肺炎，同时也是中耳目炎、鼻窦炎、脑膜炎、心内膜炎、败血症等疾病的主要病因。
目前由于抗生素的滥用，肺炎球菌对搞生素耐药问题日趋严重，使治疗难度越来越大、费用越来越高，治疗周期越来越长，因此接种疫苗预防肺炎既经济又有效，已被广大群众所接受。
肺炎疫苗有23价肺炎球菌多糖疫苗和7价肺炎球菌结合疫苗两种，应该如何为自己的宝宝作出接种选择？这是许多家长关心的问题，下面我们对这二种疫苗进行简单介绍，希望对广大家长有所帮助。
1、23价肺炎球菌多糖疫苗23价肺炎球菌疫苗包含90%肺炎链球菌感染血清型，可预防90%的肺炎球菌感染血清型引起的肺炎球菌感染性疾病，但23价肺炎球菌疫苗适合于2岁以上宝宝，及适用于需要接种肺炎疫苗的老年人等其他人群预防接种，不适用于2岁以下宝宝。
为什么呢？因为23价肺炎球菌多糖疫苗它是通过人体内的成熟B-2免疫细胞发挥作用，产生的免疫应答是体液免疫， 2岁以下B-2细胞发育不成熟，所以接种这种疫苗几乎不产生免疫作用。
2岁以上免疫系统已经成熟，任何年龄的人都可以对疫苗产生免疫应答。
在接种后的第三周，保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。
23价肺炎球菌疫苗接种后所产生的保护性抗体可持续5年之久。
相对7价肺炎球菌结合疫苗23价肺炎球菌疫苗价格便宜，推荐2岁以上儿童、65岁以上老年人及易患呼吸系统感染的人群使用。
2、7价肺炎球菌结合疫苗7价肺炎球菌结合疫苗包含80%肺炎链球菌感染血清型，可预防80%的肺炎球菌感染血清型引起的肺炎球菌感染性疾病。
7价肺炎球菌疫苗为结合疫苗，这种疫苗刺激机体B细胞产生抗体时需依赖一种T免疫细胞的辅助，不仅产生体液免疫还可以产生细胞免疫，产生多种抗体；还可形成免疫记忆，也就是说，它不仅可以帮助宝宝获得针对7种疫苗血清型肺炎球菌的抗体，并且当宝宝一旦受到其中一种或几种肺炎球菌的侵袭后，这些抗体的水平会急剧增高，帮助宝宝更好的抵御肺炎球菌感染。
23价肺炎球菌多糖疫苗接种知情同意书
23价肺炎球菌多糖疫苗接种知情同意书村家长儿童肺炎球菌感染是由肺炎球菌引起，通过空气在人群中传播，是导致肺炎、脑膜炎、中耳炎和败血症等疾病的一个主要因素。
肺炎球菌性疾病是人类的常见病，至今仍是重要的全球性疾病，各年龄组的人都会被感染，老人和儿童是感染的高危人群。
近年来，由于肺炎球菌对抗生素产生不同程度的耐药性，给治疗带来了困难。
故对于肺炎球菌性疾病应重在预防，接种肺炎球菌多糖疫苗便是预防的一种好办法。
23价肺炎球菌多糖疫苗，覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型，约90%的肺炎球菌疾病是由这23种血清型引起的。
可以在全年任何时间接种，也可以和流感疫苗同时接种(采用不同的注射部位及不同注射器)。
23价肺炎球菌多糖疫苗只需接种一剂，个别人群可以3-5年后复种。
【作用】用于预防由23种荚膜型肺炎球菌引起的感染。
【接种对象】建议以下人群接种肺炎疫苗：2岁以上的易感人群；50岁以上的老年人。
【不良反应】常见的不良反应有发热或及注射部位的局部反应，如疼痛、红斑、发热、肿胀和局部硬结。
过敏反应如皮疹和荨麻疹。
罕见的蜂窝组织炎性反应，淋巴腺炎、慢性型特发性血小板减少性紫癜患者血小板减少症等罕见报道。
【接种禁忌】1、对疫苗中的任何成份过敏者。
2、发热、急性感染、慢性病急性发作期，推迟接种。
3、正在使用免疫抑制剂、激素或免疫球蛋白等药物者推迟接种。
4、不推荐2岁以下的儿童、妊娠期和哺乳期的妇女接种。
【注意事项】23价肺炎球菌多糖疫苗属于属于二类疫苗，按照“自愿接种”的原则，自费接种，执行国家标准收费。
为保障您孩子的健康，请带您的孩子及其预防接种证，于2011年月日，到接种门诊接种23价肺炎球菌多糖疫苗。
同意接种□不同意接种□家长知情同意签字：查体医生意见：可以接种□暂缓接种□不可以接种□医生签字：接种地点：各乡镇卫生院接种门诊让我们共同努力为孩子创造一个健康幸福的未来。
默沙东 - 肺炎疫苗(纽莫法)23价肺炎
名称：肺炎疫苗（纽莫法）介绍：［药品名称］通用名：23价肺炎球菌多糖疫苗商品名：纽莫法英文名：Pneumococcal Vaccine,Polyvalent汉语拼音：23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao本品的主要组成成分为：23价肺炎球菌多糖表1.本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型Danish命名法肺炎球菌类型1，2，3，4，5，6B**，7F，8，9N，9V**，10A，11A，12F，14**，15B，17F，18C，19A**，19F**，20，22F，23F**，33F**这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染［性状］本品为澄清无色溶液。
［药理毒理］肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。
肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。
在某些地区，多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。
许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药（如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素），因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。
本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。
它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成，其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型（见表1）。
根据美国的调查数据，这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。
本品是按照默克研究所开发的方法产生的，每支0.5ml剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克，这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。
流行病学在美国，肺炎球菌感染每年导致约40，000例死亡。
据估计，美国每年至少发生500，000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社区获得性细菌性肺炎性病例中，肺炎球菌感染约占25-35%。
美国每年估计有50，000例肺炎球菌性菌血症。
一些研究表明，每年菌血症的总发生率约为15至30例/100，000人，65岁和65岁以上人群中约为50至83例/100，000人，而两岁以下儿童中为160例/100，000人。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗-详细说明书与重点
13价肺炎球菌多糖结合疫苗【成分】本品为白色、均匀混悬液。
本疫苗每剂0.5 ml，各型多糖含量为：6B 型4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 型各2.2 μg；各型多糖与CRM197 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量0.125 mg）。
另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨脂80 和注射用水。
【适应症】【接种对象】本品适用于6 周龄至15 月龄婴幼儿。
推荐常规免疫接种程序：2、4、6 月龄进行基础免疫，12～15 月龄加强免疫。
【作用与用途】本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。
肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。
本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
【规格】0.5 ml/支，每0.5 ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 型各2.2 μg，6B 型4.4 μg。
【用法用量】【免疫程序和剂量】本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。
首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。
肌肉注射剂量为0.5 ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。
推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6 月龄各接种一剂，加强免疫在12～15 月龄接种一剂。
基础免疫首剂最早可以在6 周龄接种，之后各剂间隔4～8 周。
目前，国内尚无本品应用于6 月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。
【不良反应】1.国外临床不良反应6 周龄至5 岁婴儿和儿童的不良反应以下数据来自本品和其它常规儿童疫苗同时接种的6 周龄～5 岁儿童的临床试验，包括15 项研究，其中5075 名受试者接种了本品，3111 名受试者接种了沛儿（7 价）。
支气管肺炎的疫苗接种指南与注意事项
支气管肺炎的疫苗接种指南与注意事项支气管肺炎（Pneumonia）是一种常见的呼吸道感染疾病，对于婴幼儿、老年人和免疫力较低者来说尤为危险。
因此，接种支气管肺炎疫苗是非常重要的预防措施之一。
本文将为您介绍支气管肺炎疫苗接种的指南与注意事项，以帮助您更好地保护自己和您的家人。
一、疫苗种类及接种时间目前，支气管肺炎疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗两类。
1. 23价肺炎球菌多糖疫苗：适用于2岁以上的儿童及成人。
接种时间可以根据个人需求和医生建议，在儿童时期或成年后接种。
对于年满65岁及以上的老年人，建议在接种13价肺炎球菌结合疫苗前接种23价肺炎球菌多糖疫苗。
2. 13价肺炎球菌结合疫苗：适用于6周至5岁的婴幼儿。
接种时间通常在婴儿2、4、6和12至15个月的常规疫苗接种过程中进行，如果之前未接种，也可以在5岁之前的任意时间进行补种。
二、疫苗接种的注意事项1. 儿童接种：儿童在接种支气管肺炎疫苗前应告知医生相关的健康状况和过敏史。
对于儿童来说，按照国家免疫规划，疫苗的接种时机和次数是非常重要的。
建议家长和监护人与儿科医生密切合作，确保按照指示进行接种。
2. 成人接种：成年人在接种支气管肺炎疫苗前应咨询医生，尤其是有慢性疾病或免疫系统问题的人。
疫苗接种可以根据个人需求和医生建议进行，旨在提高免疫力，预防细菌性肺炎。
3. 高风险人群：婴幼儿、老年人、患有慢性疾病（如心脏病、肺病等）或免疫系统问题的人是支气管肺炎感染的高风险人群。
对于这些人群，接种支气管肺炎疫苗尤为重要。
同时，定期接种流感疫苗也能有效降低并发症风险。
4. 预防措施：支气管肺炎可以通过空气飞沫传播。
因此，除了接种疫苗外，适当保持个人卫生习惯也是非常重要的预防措施。
如勤洗手、避免接触有感染风险的人群、避免过度疲劳和保持健康的生活方式等。
5. 接种后反应：疫苗接种后可能会有一些常见的反应，如注射部位出现红肿、发热、不适等。
肺炎球菌多糖结合疫苗研发流程
肺炎球菌多糖结合疫苗研发流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!肺炎球菌多糖结合疫苗的研发流程可以分为以下几个步骤：1. 疫苗靶点的选择与优化在疫苗研发的第一步，需要选择一个或多个肺炎球菌多糖作为疫苗的靶点。
一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症纠纷的思考
一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症纠纷的思考随着疫苗接种在全球范围内得到广泛应用，一些接种疫苗后引起的偶合症纠纷也逐渐浮出水面。
一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症的案例引发了社会的广泛关注和讨论。
这样的案例不仅需要专业的医学判断和诊断，还需要法律、伦理和公共卫生等多个领域的综合思考和解决方案。
我们需要了解一下肺炎球菌疫苗接种及其偶合症的相关知识。
肺炎球菌是一种可以引起轻度呼吸道感染和严重的肺炎、脑膜炎等疾病的细菌，对于儿童、老年人和免疫系统较弱者来说尤为危险。
为了预防肺炎球菌感染，十三价肺炎球菌多糖结合疫苗被广泛应用于儿童群体中。
疫苗接种后偶合症的发生可能会引发关于疫苗安全性和副作用的质疑和争议。
在这个具体案例中，一名儿童接种了十三价肺炎球菌多糖结合疫苗后，出现了一系列疑似偶合症状，如高烧、疲劳、肌肉疼痛等。
家长怀疑这些症状与疫苗接种有关，并要求医院和制药公司承担责任。
这引发了社会的广泛关注和争议，涉及到了医学、法律和伦理等多个领域的讨论和思考。
在面对这样的偶合症纠纷时，我们首先需要进行科学的医学判断和诊断。
专业的医生和疫苗专家需要对儿童的症状进行详细的排查和分析，判断其是否与疫苗接种有关。
还需要对疫苗本身的安全性和副作用进行深入研究和评估。
只有通过科学的医学分析和判断，才能确定症状的成因，为后续的处理和解决提供依据。
除了科学的医学判断，我们还需要从法律和伦理的角度对这样的偶合症纠纷进行思考。
作为公民的家长在维护自己孩子权益的也需要考虑到社会的整体利益和医疗资源的合理分配。
在提出诉求和要求的也需要充分尊重医学和法律的权威，相信专业的医学和法律机构会给出合理的处理和解决方案。
制药公司和医院也需要承担起相应的责任，对疫苗的安全性进行严格的把关和监控，以及对偶合症患者提供必要的救治和赔偿。
一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症的案例需要我们做出综合性的思考和处理。
需要科学的医学判断和诊断症状的成因。
肺炎孕妇疫苗接种指南
肺炎孕妇疫苗接种指南一、肺炎疫苗的种类目前常见的肺炎疫苗主要有两种：肺炎球菌多糖疫苗（PPV）和肺炎球菌结合疫苗（PCV）。
肺炎球菌多糖疫苗包含 23 种常见的肺炎球菌血清型，适用于 2 岁以上的人群，通常只需要接种一剂。
肺炎球菌结合疫苗则将肺炎球菌的多糖成分与蛋白质结合，增强了免疫反应，适用于不同年龄段的人群，接种剂次和间隔时间会因年龄而异。
二、孕妇接种肺炎疫苗的必要性孕妇在怀孕期间，身体的免疫系统会发生一定的变化，使得她们更容易感染肺炎等疾病。
而且，孕妇一旦感染肺炎，病情可能会比普通人群更加严重，甚至会影响到胎儿的健康。
接种肺炎疫苗可以帮助孕妇预防肺炎球菌引起的肺炎，降低感染的风险，减轻病情的严重程度。
同时，通过胎盘传递抗体，还可能为胎儿提供一定的保护。
三、孕妇接种肺炎疫苗的安全性大量的研究表明，孕妇接种肺炎疫苗是安全的。
疫苗中的成分不会对胎儿造成直接的危害。
然而，就像任何医疗干预措施一样，接种疫苗可能会引起一些轻微的不良反应，如注射部位的疼痛、红肿、发热、乏力等，但这些反应通常在短时间内会自行消失。
如果孕妇在接种疫苗后出现严重的不良反应，如过敏反应、呼吸困难等，应立即就医。
四、孕妇接种肺炎疫苗的最佳时间一般来说，孕妇在孕期的任何阶段都可以接种肺炎疫苗，但最佳的接种时间是在孕中期（怀孕 13 周至 28 周）。
在孕中期接种疫苗，既可以避免在孕早期胎儿器官形成的关键时期进行接种，减少潜在的风险，又能在孕晚期前让孕妇产生足够的抗体，为分娩和产后提供保护。
但如果孕妇在孕早期或孕晚期有较高的感染风险，如处于肺炎高发地区、有基础疾病等，也可以在医生的评估和建议下进行接种。
五、接种前的准备和注意事项在接种肺炎疫苗之前，孕妇应该向医生详细告知自己的健康状况，包括是否有过敏史、慢性疾病、正在服用的药物等。
医生会根据孕妇的具体情况进行评估，判断是否适合接种疫苗。
如果孕妇有发热、急性疾病发作等情况，应推迟接种。
一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症纠纷的思考
一例接种十三价肺炎球菌多糖结合疫苗引起偶合症纠纷的思考最近，关于疫苗引发偶合症的案例在社交媒体上引起了广泛关注。
有报道称，一名儿童在接种了十三价肺炎球菌多糖结合疫苗后出现了偶合症，这引发了家长和公众对疫苗安全性的担忧和质疑。
这一事件使得人们重新关注疫苗接种的风险与收益，引发了对疫苗接种政策和监管的思考。
我们需要理性看待这一事件。
偶合症是一种罕见的、发生概率极低的疾病，其发病率很低，且具有多种潜在的病因。
虽然在接种疫苗后出现偶合症的情况确实存在，但是这种情况并非绝对相关，更多的是因为偶合症的发病机制并不完全清楚，还有待于更多的科学研究和数据支持。
我们不能轻易将疫苗与偶合症之间建立直接联系，而是需要基于科学证据和数据来作出判断。
疫苗是公共卫生的一项重要工具，可以有效地控制和预防传染病的传播。
十三价肺炎球菌多糖结合疫苗是一种被广泛应用的疫苗，其主要用途是预防肺炎球菌感染引起的疾病，如肺炎、脑膜炎和败血症等。
疫苗接种的收益远远大于风险，可以有效保护儿童免受严重疾病的侵害。
从长远来看，疫苗接种有助于维护社会的公共卫生安全，减少疾病的传播，降低医疗资源的负担。
对于这一特定事件，我们需要进行科学调查和分析，以澄清疫苗接种与偶合症之间的关系。
对于那些因疫苗接种引发偶合症的案例，我们也需要对受害者和家属给予及时的关心和帮助，提供必要的医疗和法律援助。
对于这些罕见的、但却带来严重影响的事件，社会应当给予足够的重视和关注，也需要制定更加严格的疫苗安全监管措施，确保疫苗的质量和安全性。
我们也需要加强对疫苗接种的宣传和教育。
疫苗接种是一项重要的预防措施，有助于保护个人和社会的健康。
我们需要加强对公众的宣传和教育，解决公众对疫苗接种的疑虑和误解，让人们了解到疫苗接种的重要性和安全性，增强疫苗接种的信心和意愿。
对于疫苗接种引发的偶合症纠纷，我们需要保持冷静和理性，以科学的态度对待这一事件。
我们应当坚持以科学数据和证据为依据，认真评估疫苗接种的风险与收益，加强疫苗安全监管和宣传教育，为保障公众的健康安全作出更多的努力。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床研究-大面积安全性观察
[摘要] 目的进行国产23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床研究，评价其在大面积使用后的临床安全性和不良反应发生率，发现疫苗接种后罕见不良反应。
方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放疫苗接种监测卡，30d以后回收监测卡，统计局部及全身反应情况，收集罕见不良反应。
结果本次观察共接种121255人次，回收有效监测卡114172张，局部反应发生率0.34%，全身反应发生率0.29%，未见罕见和极罕见不良反应。
结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的，未发现疫苗接种后罕见不良反应。
肺炎球菌是人体上呼吸道正常定植菌之一，其致病菌株不仅可以直接由鼻咽部入侵中耳、鼻窦、支气管、肺部等引起粘膜感染发病，还可经血流传播导致中枢神经系统、腹腔、关节、心瓣膜、心包等无菌部位的侵袭性肺炎球菌疾病（invasive pneumococcal diseases, IPD）。
各个年龄段的人都会被肺炎球菌感染，尤其儿童和老人是感染的高危人群。
肺炎球菌至今仍为细菌性肺炎最常见的病因，同时也是细菌性脑膜炎的第2位的病因[1]。
WHO估计肺炎球菌感染每年至少导致160万人死亡，并且90%以上死亡病例发生在发展中国家[2]。
23价肺炎球菌多糖疫苗对控制和预防肺炎球菌感染（特别是老年人肺部感染，儿童中耳炎和脑膜炎）效果明显[3]。
国产23价肺炎球菌多糖疫苗2006年在国内上市，尚无大面积临床使用安全性观察资料，为了评价国产23价肺炎球菌多糖疫苗大面积使用的临床安全性和不良反应发生率，发现疫苗接种后罕见不良反应，2009-2010年，我们组织全国18个省区市参与国产23价肺炎球菌多糖疫苗大面积使用临床安全性观察，观察样本量接近15万人，现将观察结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 疫苗国产23价肺炎球菌多糖疫苗批号：20080606，20080608，20080911，20081213，20090102，20090203，20090305，20090507，20090710，成都生物制品研究所（现更名为成都生物制品研究所有限责任公司）生产，并已获得国家批签发合格证。
疫苗的运输、储存、现场使用均严格按照《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范》的规定进行。
1.2 观察对象符合说明书接种条件的2岁以上易感人群进行疫苗接种后，自愿参加疫苗接种后安全性观察者。
全国选取河南、福建、吉林、黑龙江、陕西、宁夏、新疆、四川、广西、江苏、湖北、湖南、浙江、云南、江西、安徽、广东、上海共18个省区市的使用23价肺炎球菌多糖疫苗的接种点作为观察点。
1.3 接种方法在2009年09月到12月期间，所有受种者在当地预防接种点/接种门诊接种疫苗，接种部位为上臂三角肌处，接种方式为肌肉注射，接种剂量为0.5ml，免疫程序为1人1针次。
1.4 安全性观察方法对2岁以上接种人群按说明书要求规范接种疫苗，每个观察对象发放《23价肺炎球菌多糖疫苗预防接种监测卡》，由观察对象或其监护人记录疫苗接种后的局部和全身反应，要求记录本次接种后7日内接种局部和全身反应发生情况，30日内异常反应发生情况，并记录所有就医、服药、住院行为，发生呼吸道疾病随时报告。
该登记卡应于疫苗接种后30日后交回接种人员。
接种人员对收回的登记卡核实，签名。
无论受种者疫苗接种后是否出现局部或全身反应，均应将《23价肺炎球菌多糖疫苗预防接种监测卡》返还研究者。
1.5 统计分析用Excel进行原始数据双录入，用SPSS19.0进行数据分析。
2 结果
2.1 受种者基本情况此次国产23价肺炎球菌多糖疫苗临床安全性观察共发放疫苗接种监测卡15万张，实际收回121255张，严格按照监测卡质量要求，剔除无受种者姓名，性别，年龄和无任何不良反应记录信息的监测卡，实际有效监测卡114172张，回收率80.8%，有效率94.2%。
受种者性别分布见表1，年龄段分布见表2。
注：在大面积疫苗接种工作中存在2岁以下儿童误接种的情况，总计147例(0.1%)。
此次大面积接种中最大接种年龄为89岁。
2.2 0～7d全身反应情况全身反应情况要求受种者在接种疫苗后0～7d出现的下述症状及其程度进行记录，全身症状包括：发热、头痛、乏力/嗜睡、烦躁、恶心/呕吐、腹泻、过敏反应。
注：※发热：同一人无论发热时间长短，统计时按一人次计算。
※※过敏反应:主要为过敏性皮疹，未见过敏性休克、过敏性紫癜等严重反应。
※※※其他：为接种人员在上述症状外填报的受种者自述症状，如咳嗽，流涕，头晕，脚痛，咽部红肿，咳喘，血压高，扁桃体炎，上感等非典型症状。
2.3 0～7d局部反应情况局部反应情况要求受种者在接种疫苗后0～7d出现的接种部位下述症状及其程度进行记录，局部症状包括：接种部位发红、肿胀、硬结、疼痛、瘙痒、皮疹。
2.4 0～30d住院情况在0～30d内，住院例数为146例，主要为上呼吸道感染、皮疹、发热、手足口病、扁桃体炎，肺炎等。
经调查，与疫苗接种相关住院原因主要为发热和皮疹，
经住院治疗均很快痊愈，其他为偶合发病，与疫苗接种无关。
3 讨论
国产23价肺炎球菌多糖疫苗（商品名：惠益康）具有良好的安全性。
此次23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用临床安全性观察结果发现，全身不良反应发生率0.29%，局部反应发生率0.34%，与Ⅱ~Ⅲ期临床研究中[4]，疫苗接种人群后局部及全身反应轻微的结论完全一致，而且疼痛发生率大大低于Ⅱ~Ⅲ期临床研究。
在此次大面积临床安全性观察未见罕见和极罕见不良反应，因此，国产23价肺炎球菌多糖疫苗完全可以大规模推广应用，为肺炎球菌性疾病的预防做出贡献。
受种者接种23价肺炎球菌多糖疫苗后最常见的全身不良反应为发热反应，发生率1.20%，与常见疫苗接种后发热发生率相当，其他全身不良反应发生率均在0.20%以下，是安全可接受水平。
受种者局部不良反应发生率均在0.80%以下，其中疼痛发生率为0.80%，可能与疫苗多糖浓度较高，并且使用苯酚作为防腐剂有关。
此次23价肺炎球菌多糖疫苗临床观察中，由于基层接种门诊的疏忽，出现了2岁以下幼儿接种疫苗的情况，总计147例。
虽然属于误种，但经过30天的接种反应观察，未出现严重不良反应，表明23价肺炎球菌多糖疫苗的接种安全性。
在以后的接种宣传和培训中，应加强接种人员对受种者年龄的监督，防止误种情况的发生。
此次临床观察中，超过95%的受种者为2-10岁儿童，而肺炎球菌感染人群呈典型的U型分布[3]，即儿童和老人是肺炎球菌感染的高危人群，因此，应积极推进老年人健康保健及23价肺炎球菌多糖疫苗接种工作。
由于23价肺炎球菌多糖疫苗对2岁以下的婴幼儿的免疫原性较差，将多糖结合到蛋白载体上制成的结合疫苗可以克服婴幼儿对多糖抗原无应答的现象[4] ，2010年美国辉瑞公司已经开发出13价肺炎球菌多糖结合疫苗，将对保护2岁以下婴幼儿免受肺炎球菌的感染起到重要作用。
希望国内厂家能尽快研发出国产肺炎球菌多糖结合疫苗，供国内婴幼儿使用。
本研究属于疫苗Ⅳ期临床观察中的大面积临床使用的安全性观察，由于各地疾病预防控中心不良反应诊断水平，接种人员对接种注意事项掌握尺度可能不尽相同，可能存在偏倚，从而影响结果的准确性。
有待进一步扩大样本量和观察区域，加强基层培训，对23价肺炎球菌多糖疫苗安全性进行深入研究。