老年人接种23价肺炎使用说明
关于60岁以上老人免费接种肺炎疫苗知情同意书
60岁以上老人免费接种肺炎疫苗知情同
意书
肺炎链球菌性肺炎由肺炎链球菌引起，通过呼吸道传播。
在一些老年病人、慢性疾患或体弱免疫功能低下患者发病时，可并发败血症、化脓性脑膜炎、心包炎、脓胸和中毒性肺炎。
接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗（简称肺炎疫苗），是预防肺炎链球菌性肺炎的有效手段。
【接种原则】
自愿、知情同意的原则。
【接种对象】：
（1）户籍要求：本市户籍。
（2）年龄要求：接种当天至少年满 60 岁。
（3）健康状况：身体健康，无肺炎疫苗接种禁忌。
【疫苗产品】
政府统一采购的 23 价肺炎链球菌多糖疫苗。
【接种程序】
60 岁及以上人群，接种 1 剂次。
【不良反应】
接种后 24 小时内，少数人可能出现注射部位暂时的疼痛、红肿、硬结和短暂的全身发热等轻微反应，可自行缓解和痊愈。
症
状严重或长期不缓解应及时与接种单位联系或到医院进行对症治疗。
罕见不良反应见疫苗说明书。
【禁忌症】
（1）肺炎疫苗说明书确定的禁忌对象；
（2）肺炎疫苗接种当天出现发热、急性感染或处于慢性病急性发作期。
【注意事项】
（1）接种后留观 30 分钟。
（2）疫苗的保护效果不能达到 100%。
少数人接种后未产生保护力，与疫苗本身特性、受种者个人体质有关。
如果您对上述情况已经了解，并自愿接种肺炎疫苗请您签字：
受种者（签名）所在社区（村）
联系电话：日期：年月日。
23价肺炎球菌多糖疫苗1
惠益康™
我国肺炎球菌性疾病情况
1981-1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协作 组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际协作 项目。在1982-1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中:
肺炎 病例 % 死亡 67 13.9 11 脑膜炎 病例 % 死亡 % 169 35.1 27 16.0 中耳炎 病例 % 246 51.0
惠益康™
肺炎球菌性疾病的病死率
肺炎球菌肺炎占了所有类型肺炎的10-25%
20%的肺炎球菌肺炎患者伴发菌血症： 肺炎球菌性菌血症的总病死率高达36%； 老年患者病死率高达60%。 肺炎球菌性脑膜炎, 致死风险高： 成人病死率约为20-40%； 老年人群病死率更高（高达80%）
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC
惠益康™
肺炎球菌的电镜图
多糖荚膜 细胞壁 细胞质膜
表面多糖荚膜
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC
惠益康™
肺炎球菌的多糖荚膜
具有抗吞噬作用，有效地保护肺炎球菌免受宿主 免疫系统中白细胞的攻击 主要的致病物质，
25
％
30
Woodhead M. Chest 1998;183S-187S
惠益康™ 我国肺炎链球菌感染疾病情况
我国在18个省、市、自治区27个医院和科研单位从病人标本中分 离到712株肺炎链球菌，共有42个血清型，主要流行的8个血清型 依次为5（最多）、6、1、19、23、14、2和3型
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书【接种对象】建议以下人群接种本品：免疫功能正常人群：50岁以上（含50岁）人群的常规接种2岁以上（含2岁）患有慢性心血管疾病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿）或糖尿病的个体2岁以上（含2岁）患酒精中毒、慢性肝脏疾病（包括肝硬化）及脑脊液漏的个体2岁以上（含2岁）功能性或解剖性无脾个体（包括镰状细胞病和脾切除）2岁以上（含2岁）生活于特定环境或社会环境的个体（包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群）免疫功能受损人群：2岁以上（含2岁）HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者；进行免疫抑制性化疗（包括皮质激素类)的患者；以及器官或骨髓移植患者（见免疫程序和剂量，接种时间）。
【作用与用途】本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。
南非和法国的对照试验和病例对照研究证实，本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。
对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病，本品不能预防。
本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。
皮下或肌肉注射本品0.5mL（建议注射于三角肌或大腿中外侧）通常，不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。
然而，对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者，建议再接种一次。
所有在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人（包括前次接种时不到65岁者）应再次接种疫苗。
由于接种3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗的安全性数据不充分，一般不建议在第2次接种后再接种。
【不良反应】本品的临床试验和/或上市后使用中报道有以下不良反应：注射部位的局部反应，如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少，以及注射肢的周围水肿。
罕见的蜂窝织炎样反应。
这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。
23价肺炎疫苗接
夏疾控FY
23价肺炎疫苗接种知情同意书
肺炎球菌感染主要引起肺炎、气管炎、脑膜炎、中耳炎、胸膜炎、心内膜炎等疾病，肺炎球菌可经过咳嗽、打喷嚏、通过呼吸道吸入或接触被飞沫感染的物品传播。
儿童和老人是高危人群，尤其在北方，气候干燥、空气污染，是该类疾病的高发区。
【接种对象】2岁以上的儿童及50岁以上中老年人、矿工、采石工等为重点接种人群；
患有如哮喘、慢性支气管炎、肺心病、糖尿病、慢性肝炎、肿瘤、肾病、心血管疾病等；
免疫功能低下者，如白血病、淋巴瘤、何杰金病、艾滋病；
长期居住在易发慢性病区域长期做护理工作的人；
脾切除或先天无脾者；
须用免疫抑制剂治疗者，用药物前至少14天应接种疫苗；
寄宿学校、养老院、社区有发病者，应给密切接触者接种疫苗；
长期吸烟、酗酒者；
【接种方法】肺炎疫苗接种剂量为0.5ml/人份（支），上臂三角肌或大腿外侧，于皮下或肌肉注射。
【主要事项】
1、急性感染性疾病或发热人体应延迟接种；
2、心肺功能不全者应暂缓接种；
3、对疫苗中任何成分过敏者禁用本品；
4、注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿、硬结或短暂的全身发热，一般均可自行缓解，必要时可给予对症治疗。
【接种费用】接种价格为216元/支
受种者(或监护人)签字: 出生日期: 年月日联系电话: 接种人员签名: 接种单位(盖章): 接种日期: 年月日特别提示：1、请大家拒绝使用假冒、伪劣和非法渠道供应的疫苗，确保预防接种安全有效。
2、本知情同意书一式叁份（受种着、接种单位和县疾控中心各持1份），由县疾控中心统一印有红色编码，请妥善保存2年。
23价肺炎球菌多糖疫苗接种知情同意书4
23价肺炎球菌多糖疫苗接种知情同意书肺炎球菌感染引起最常见的疾病是肺炎，主要通过呼吸道传播。
严重者还可引发败血症、化脓性脑膜炎、心包炎、菌血症性肺炎等。
易感人群包括幼儿、老人、慢性疾患等免疫力低下者。
老年人免疫机能相对减退，同时若伴有糖尿病等基础疾病如发生上呼吸道感染，很容易引起肺炎，常常成为老年人的直接死因。
世界卫生组织（WHO）等权威机构，推荐慢性疾病患者和老年人接种肺炎球菌疫苗，国内外慢病诊疗指南也建议慢性阻塞性肺病、糖尿病、心衰、哮喘和冠心病患者接种23价肺炎球菌疫苗。
接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎等肺炎球菌性疾病的有效手段。
【疫苗介绍】主要成分为23种肺炎球菌多糖，预防由23种肺炎球菌荚膜型引起的感染。
可覆盖90%以上引起肺炎球菌感染的细菌株及耐药菌株；可将所有致病株引起的严重肺炎球菌性疾病减少73%；将慢性疾病患者患严重肺炎球菌性疾病的风险减少84%；将肺炎所致死亡率减少59%；在接种2-3周内即可产生保护抗体，可持续保护5年甚至更长时间。
本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其它肺炎球菌型别的感染，也不预防其它微生物导致的侵袭性感染。
【接种对象】本疫苗推荐2岁及以上特定人群，如60岁以上老年人、免疫功能低下伴慢性疾病人群等，另外，推荐群体接触密切者如养老院及其它相似场所的人群。
【接种方式】肌肉或皮下注射。
【接种程序】通常接种1剂；如需接种第2剂，需与第1剂间隔≥5年。
【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热，一般不需特殊处理，可在2-3天内自行缓解，必要时应及时与接种单位联系咨询，或赴医院诊治。
【禁忌症】发热、急性感染、慢性病急性发作期，最好推迟接种；除非有特殊的原因，否则本疫苗不推荐给三年内已接种者。
接种后请在门诊观察30分钟，如无不适方可离开。
为安全有效的接种23价肺炎球菌多糖疫苗同时保障受种方的知情同意权，在您接种之前我们将与接种有关信息告知于您，您可以根据自己的具体情况决定是否自愿接种肺炎疫苗。
60岁接种疫苗方案
60岁接种疫苗方案简介随着年龄的增长，人体的免疫系统功能会逐渐下降，这使得老年人更容易感染疾病，包括疫苗能够预防的疾病。
因此，为了保护60岁以上的老年人免受疾病侵害，医学界推荐他们接种一系列的疫苗。
本文将介绍一些针对60岁及以上人群的常见疫苗方案，并提供一些接种的注意事项。
常见疫苗方案流感疫苗流感是一种常见的呼吸道疾病，对老年人而言尤为危险。
因此，推荐60岁及以上的老年人每年接种一次流感疫苗。
流感疫苗可以帮助老年人减少感染流感病毒的风险，并减轻疾病的症状和并发症的发生。
肺炎球菌疫苗肺炎球菌是一种引发肺炎、败血症和脑膜炎等严重感染的细菌。
老年人由于免疫系统下降，更容易受到肺炎球菌感染。
因此，推荐60岁及以上的老年人接种肺炎球菌疫苗，以预防肺炎球菌相关的疾病。
肺炎球菌疫苗通常分为两种类型：23价肺炎球菌多糖疫苗(Pneumovax 23)和13价肺炎球菌结合疫苗(Prevnar 13)。
老年人应首先接种13价肺炎球菌结合疫苗，然后再接种23价肺炎球菌多糖疫苗。
带状疱疹疫苗带状疱疹是由水痘病毒引起的疾病，主要表现为皮肤上的疱疹和神经痛。
老年人感染带状疱疹后，还可能出现并发症，如神经炎和眼部感染。
因此，推荐60岁及以上的老年人接种带状疱疹疫苗，以预防带状疱疹的发生。
带状疱疹疫苗可以有效降低老年人患带状疱疹和并发症的风险。
这种疫苗是活疫苗，通常在两次接种之间需要间隔2至6个月。
白喉、破伤风和百日咳疫苗白喉、破伤风和百日咳都是由细菌引起的传染性疾病，在某些情况下可能导致严重并发症。
为了保护老年人的健康，建议60岁及以上的人群接种白喉、破伤风和百日咳三联疫苗，以提供全面的保护。
根据接种史和需要，老年人可能需要接种不同的疫苗。
医生会根据个人情况制定适合的疫苗接种方案。
接种注意事项在接种疫苗前，老年人应该与医生进行详细的讨论和评估，以确保接种过程的安全性和有效性。
以下是一些接种注意事项：1.了解疫苗种类和接种计划：与医生详细讨论疫苗种类和接种计划，了解每种疫苗的适应症、接种副作用和保护效果。
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书
【药品名称】
商品名称：优博23
通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗
英文名称：Polysaccharide Polyvalent Pneumococcal Vaccine
【化学成分】
纯化肺炎双球菌荚膜多糖（23种血清型）。
【适应症】
预防肺炎球菌感染，尤其是呼吸型感染。
原则上适用于2周岁以上人群，并特别推荐给高危人群，如65岁以上的老人，尤其居住在老人院的老人；
免疫能力低下者；经常住院者（如因糖尿病，慢性支气管炎、呼吸功能不
全、心衰和烟草或酒精依赖）；免疫缺陷者（如因脾切除、镰状细胞贫血、肾病综合征）。
【药物相互作用】
为了避免几种药物间可能的相互作用，任何正在进行的治疗都应特别注
意。
【用法用量】
初次接种：一剂量（0.5 ml）再次接种：一剂量（0.5 ml）据目前所知，对已接种过肺炎双球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。
但是，对于肺炎双球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接种肺炎双球菌疫苗超过5年者，或体内抗体滴度显著下降者（如肾病综合症、肾衰或器官移植者），建议
进行再次接种。
另外，建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细
胞病的儿童间隔3－5年再次接种本疫苗。
肌肉或皮下注射。
【药理作用】
应症预防肺炎球菌感染。
【储存】
2-8°C保存，严禁冰冻。
23价肺炎球菌疫苗与流感疫苗联合接种对老年糖尿病患者呼吸系统疾病的预防效果
2021年3月第28卷第5期23价肺炎球菌疫苗与流感疫苗联合接种对老年糖尿病患者呼吸系统疾病的预防效果黄伟彬 王 萍 刘玉琼糖尿病成因复杂，糖尿病患者由肺炎等呼吸系统疾病引起的病死率明显高于非糖尿病患者[1-2]。
笔者观察23价肺炎球菌疫苗与流感疫苗联合接种预防呼吸道感染的效果及安全性，旨在为农村地区老年糖尿病患者推广接种两种疫苗提供参考依据。
1 资料与方法1.1 对象与分组 2019年5月在鳌头镇中心卫生院管理的老年糖尿病患者（年龄≥65岁）中随机抽取120例，神志清楚，能表达身体状况；无接受免疫抑制治疗史、近5年23价肺炎球菌疫苗、近1年流感疫苗接种史及疫苗接种禁忌证者。
采取自愿报名的方式，将联合接种23价肺炎球菌疫苗与流感疫苗的患者60例设为干预组，余60例患者设为对照组。
干预组：男32例，女28例；年龄：65～69岁30例（50.0%），70～74岁13例（21.7%），75～79岁11例（18.3%），≥80岁6例（10.0%）；婚姻状况：有配偶47例（78.3%），无配偶13例（21.7%）；医疗保险：城乡51例（85.0%），职工9例（15.0%）。
对照组：男22例，女38例；年龄：65～69岁41例（68.3%），70～74岁9例（15.0%），75～79岁、≥80岁各5例（各8.3%）；婚姻状况：有配偶53例（88.3%），无配偶7例（11.7%）；医疗保险：城乡54例（90.0%），职工6例（10.0%）。
1.2 预防方法 干预组采用联合接种疫苗：左上臂三角肌肌内注射23价肺炎球菌多糖疫苗（成都生物制品研究所有限责任公司），右上臂三角肌肌内注射四价流感病毒裂解疫苗（华兰生物疫苗有限公司），接种疫苗后现场留观30分钟，无不适方可离开。
对照组只接受健康教育培训。
两组观察期限均为1年（2019年5月至2020年5月）。
1.3 观察指标 分别于接种当日与第7天随访干预组接种疫苗后不良反应发生情况。
23价肺炎疫苗,23价肺炎疫苗有必要打吗打这个疫苗有什么需要注意的事项
23价肺炎疫苗，23价肺炎疫苗有必要打吗打这个疫苗有什么需要注意的事项大家好，今日给各位共享23价肺炎疫苗的一些学问，其中也会对23价肺炎疫苗有必要打吗打这个疫苗有什么需要留意的事项进行解释，文章篇幅可能偏长，假如能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在就立刻开头吧！本文名目23价肺炎疫苗有必要打吗打这个疫苗有什么需要留意的事项23价肺炎疫苗要打几针合适呢我家孩子2岁半接种23价肺炎疫苗后发高烧胳膊疼23价和13价肺炎疫苗哪个好一、23价肺炎疫苗有必要打吗打这个疫苗有什么需要留意的事项23价肺炎疫苗顾名思义是预防肺炎的多价疫苗！人在接种后身体会产生的抗体，可以有效预防23种荚膜型肺炎球菌感染引起的肺炎，关心人体抵挡预防肺炎的侵害！特殊是免疫力偏低，简单感冒发烧的儿童，或者长时间卧床，身体虚弱的老年人。
是特别有必要注射接种的。
但是需要留意身体发烧、腹泻期间是不能接种的！二、23价肺炎疫苗要打几针合适呢23价肺炎疫苗属于婴幼儿常常要注射的疫苗，根据宝宝的年龄注射。
一般1岁以下开头打的，要打三针，1岁以上打的，只打1针就可以了。
留意观看打针之后的反应，平常多给宝宝喝水的，多吃些富含维生素B的食物，有特别反应要再次复查，对症处理。
三、我家孩子2岁半接种23价肺炎疫苗后发高烧胳膊疼许多孩子接种疫苗以后，有可能会消失疫苗接种反应，就会消失发热，超过38.5度，需要给孩子口服退热药物的。
假如这个孩子反复得消失发热，超过了三天，精神状态不是特殊的好，那需要到医院就诊的，有必要进行进一步的检查，明确一下缘由，究竟接种疫苗以后会造成机体免疫功能的低下硬结的话还是热敷，可以用盐水热敷，或者盐炒热热敷四、23价和13价肺炎疫苗哪个好小孩子注射疫苗的方法种类多种多样，每种都有它独特的优势特点。
2岁以下的婴儿只能接种13价的肺炎疫苗，23价的肺炎疫苗适合2岁以上的人群接种。
平常注射这个药物不能盲目，最好是在医生的指导下进行比较平安，之前做好肯定的心理预备。
23价肺炎疫苗说明书
23价肺炎疫苗说明书
23价肺炎属于自费二类疫苗，很多家庭因为条件不错，都会给选择接种这类疫苗。
23价肺炎疫苗可以有效的预防肺炎的发生，增加孩子的免疫力和抵抗力。
接下来，我们来了解下23价肺炎疫苗说明书的内容吧！
肺炎多糖疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”，能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型，约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。
绝大多数健康的成年人，在接种后2到3周内，均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。
23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎，已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用14年以上，接种后保护率可达92%，具有良好的安全性，免疫功效可维持5年。
2岁以上体弱或反复患肺炎的幼儿及高危人群(如无脾儿童)可以使用。
PPV23所含的荚膜多糖抗原为T细胞非依赖性抗原，可以刺激成熟的B淋巴细胞，但不会刺激T淋巴细胞，此抗原介导的免疫反应持续时间较短，不能产生免疫记忆。
2岁以下婴幼儿免疫功能发育尚不完善，对T细胞非依赖性抗原的反应很差，所以多糖疫苗不能诱导婴幼儿产生保护性免疫应答。
PPV23不能用于2岁以下儿童的预防。
对于疫苗的任何成份过敏者禁用。
除了适应症及用法中所列项目外，均禁止纽莫法23的再接种。
何杰金氏病患者在治疗开始前少于10日及治疗过程中禁忌免疫接种。
已行广泛的化学治疗和/或结节放射治疗的何杰金氏病患者禁用。
禁用于静脉注射，皮内注射亦当避免。
皮下或肌肉内注射应慎防误注入血管。
正在进行免疫抑制治疗的病人，则血清中可能不出现所期望的抗体反应。
巴斯德 - 肺炎疫苗(优博23)
名称：肺炎疫苗（优博23）介绍：［成分和性状］本品为无色透明液体，1个免疫剂量（0.5ml）含有：纯化肺炎球菌莱膜多糖：1、2、3、4、5、6B、7F、8、9V、l0A、llA、l2F、l4、15B、l7F、20、22F、23F、33F--------------------------------------以上23种血清型各25ug稀释液：酚缓冲液*-------------------------------加至0.5ml*酚缓冲液（不大于pH6.9）含：、苯酚（≤1.25mg）、氯化钠、磷酸二钠、磷酸一钠和注射用水。
［接种对象］该疫苗用干预防2岁以上人群肺炎球菌感染,尤其肺炎球菌肺炎的发生,特别是:65岁以上老年人,尤其居住在群居环境者: 免疫功能正常的体弱者:经常住院者(糖尿病、慢性气管炎、呼吸系统功能受损、心衰、烟草/酒精依赖者.......)免疫缺陷者（脾切除者、镰刀状红细胞性贫血症患者,肾病综合症者）以及脑髓渗漏者。
［作用和用途］本疫苗推荐用于2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎和由本疫苗包含的各种血清型引起的系统性肺炎球菌感染。
［规格］注射液：单剂量0.5ml注射器包装。
［免疫程序和剂量］初次接种:一剂量（0.5ml）再次接种:一剂量（0.5ml）据目前所知，对已接种过肺炎球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。
但是对于肺炎球菌感染的高危人群（如脾切除者）种接种肺炎球菌多糖疫苗超过5年者，或体内抗体滴度显著下将者（如肾病综合症、肾衰或器官移植者），建议进行再次接种。
另外，建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3-5年再次接种本疫苗。
［不良反应］同任何其它药品一样，该疫苗可能会在某些人群中引起或轻或重的反应。
·注射部位的局部反应：疼痛，红肿及硬结这些反应都很轻微且为一过性的。
·罕见的反应如阿图斯氏现象（严重的局部反应）也是可逆的，不会有后遗症，它们大多发生在体内已有很高肺炎球菌抗体者。
默沙东肺炎
对于无症状或有症状的 HIV 感染者，应在确诊后及早接种疫苗。 再接种
通常，不推荐已接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。 然而，对 2 岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺 炎球菌疫苗已超过 5 年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者，建议再接种一次。 高危人群包括功能性或解剖性无脾（如镰状细胞病或脾切除）、HIV感染、白 血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤转移、慢性肾衰、肾病综合
至少在脾切除前 2 周接种肺炎球菌疫苗。对于计划进行肿瘤化疗或其它免 疫抑制治疗（如何杰金氏病、器官或骨髓移植）的患者，接种疫苗和开始免疫抑制 治疗之间至少应间隔 2 周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在化疗或放疗结 束后数月内接种肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加强化疗（伴或不伴放疗） 后，对疫苗的免疫应答在 2 年或更长时间内可能不够理想。对于一些完成化疗或其 它免疫抑制治疗（伴或不伴放疗）的病人，在随后的 2 年时间中可观察到其对抗体 的应答有明显提高，特别是在治疗结束和接种肺炎球菌疫苗间隔延长的情况下。
本品按照默克研究所研发的方法生产。单瓶剂量为 0.5mL，内含多种荚膜型多 糖（均为 25 微克）且溶解于含 0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水中。
本品为澄清无色溶液。
【接种对象】
1
V110-CHN-2009-001021
属下列情况且尚未接种肺炎球菌疫苗或接种状况不明者。若已接种基础剂量 的肺炎球菌疫苗，请在注射追加剂量的疫苗前参见再接种部分。
支气管肺炎的疫苗接种指南与注意事项
支气管肺炎的疫苗接种指南与注意事项支气管肺炎（Pneumonia）是一种常见的呼吸道感染疾病，对于婴幼儿、老年人和免疫力较低者来说尤为危险。
因此，接种支气管肺炎疫苗是非常重要的预防措施之一。
本文将为您介绍支气管肺炎疫苗接种的指南与注意事项，以帮助您更好地保护自己和您的家人。
一、疫苗种类及接种时间目前，支气管肺炎疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗两类。
1. 23价肺炎球菌多糖疫苗：适用于2岁以上的儿童及成人。
接种时间可以根据个人需求和医生建议，在儿童时期或成年后接种。
对于年满65岁及以上的老年人，建议在接种13价肺炎球菌结合疫苗前接种23价肺炎球菌多糖疫苗。
2. 13价肺炎球菌结合疫苗：适用于6周至5岁的婴幼儿。
接种时间通常在婴儿2、4、6和12至15个月的常规疫苗接种过程中进行，如果之前未接种，也可以在5岁之前的任意时间进行补种。
二、疫苗接种的注意事项1. 儿童接种：儿童在接种支气管肺炎疫苗前应告知医生相关的健康状况和过敏史。
对于儿童来说，按照国家免疫规划，疫苗的接种时机和次数是非常重要的。
建议家长和监护人与儿科医生密切合作，确保按照指示进行接种。
2. 成人接种：成年人在接种支气管肺炎疫苗前应咨询医生，尤其是有慢性疾病或免疫系统问题的人。
疫苗接种可以根据个人需求和医生建议进行，旨在提高免疫力，预防细菌性肺炎。
3. 高风险人群：婴幼儿、老年人、患有慢性疾病（如心脏病、肺病等）或免疫系统问题的人是支气管肺炎感染的高风险人群。
对于这些人群，接种支气管肺炎疫苗尤为重要。
同时，定期接种流感疫苗也能有效降低并发症风险。
4. 预防措施：支气管肺炎可以通过空气飞沫传播。
因此，除了接种疫苗外，适当保持个人卫生习惯也是非常重要的预防措施。
如勤洗手、避免接触有感染风险的人群、避免过度疲劳和保持健康的生活方式等。
5. 接种后反应：疫苗接种后可能会有一些常见的反应，如注射部位出现红肿、发热、不适等。
23价肺炎疫苗是什么
23价肺炎疫苗是什么*导读：23价肺炎疫苗是什么？23价肺炎球菌多糖疫苗（商品名：纽莫法?），肌注或皮下注射的无菌液体疫苗，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。
1996年，经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。
23价肺炎球菌多糖疫苗覆盖了23种最常见的肺炎球菌血清型。
……23价肺炎疫苗是什么？23价肺炎球菌多糖疫苗（商品名：纽莫法?），肌注或皮下注射的无菌液体疫苗，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。
1996年，经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。
23价肺炎球菌多糖疫苗覆盖了23种最常见的肺炎球菌血清型，有效覆盖90%侵袭性肺炎球菌血清型，经常引起耐药性肺炎球菌感染的血清学亦包含在内，可提供至少10年的保护。
纽莫法?在全球的使用经验已经超过30年，是目前美国FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗。
纽莫法?在中国至今已有19年以上使用的经验。
[1]23价肺炎球菌多糖疫苗具有良好的免疫保护效果，已经证实对于肺炎球菌肺炎患病率的保护功效为65%-92%，研究显示特异类型的肺炎球菌菌血症减少82%。
中华医学会呼吸分会《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》[2]及中国卫生部社区卫生服务协会，均推荐2岁以上的肺炎球菌性疾病高危人群接种肺炎球菌疫苗。
药品信息基本信息【通用名称】23价肺炎球菌多糖疫苗【商品名称】纽莫法?(Pneumovax?)【英文名称】PneumococcalVaccinePolyvalent【汉语拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao【规格】0.5毫升/瓶，内含23种肺炎球菌荚膜型多糖（每种均为25微克）。
【包装】1瓶/盒，10瓶/盒【贮藏】应将未打开和已打开的疫苗贮存于2-8℃。
所有超出有效期的疫苗必须废弃。
【有效期】24个月【执行标准】进口药品注册标准JS20010031[3]【进口药品注册证号】S2*******[3]【生产企业】公司名称：MerckSharp60岁以上老年人;反复发生上呼吸道感染（包括鼻窦炎、中耳炎）的儿童和成年人;具有肺、心脏、肝脏或肾脏慢性基础疾病者;糖尿病患者;癌症患者;镰状细胞性贫血患者;霍奇金病患者;免疫系统功能失常者;脾切除者;需要接受免疫抑制治疗者;长期居住在养老院或其他护理机构者。
23价肺炎疫苗说明书PDF.pdf
23 价肺炎球菌多糖疫苗
接种对象
属于下列情况尚未接种肺炎球菌疫苗或接种情况不明者，若已接种基础剂量的肺炎球菌疫 苗，请在注射追加剂量疫苗前参见再接种部分。 建议以下人群接种本品： 免疫功能正常人群：
·50 岁以上（含 50 岁）人群的常规接种。 ·2 岁以上（含 2 岁）患有慢性血管病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺炎疾病 （包括慢性阻塞性肺炎和肺气肿）或糖尿病的个体。 ·2 岁以上（含 2 岁）患酒精中毒、慢性肝脏疾病（包括肝硬化）及脑脊液漏的个体 ·2 岁以上（含 2 岁）功能性或解剖性无脾个体（包括镰状细胞病和脾切除） ·2 岁以上（含 2 岁）生活与特点环境或社会环境的个体（包括阿拉斯加土著和某些美 国印第安人群） 免疫功能受损人群： ·2 岁以上（含 2 岁）HIV 感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一 般恶性肿瘤、、慢性肾衰或肾病综合症患者；进行免疫抑制剂化疗（包括皮质激素类）的患 者，以及器官或骨骼移植患者（见免疫程序和剂量，接种时间）。
不良反应
全身反应：蜂窝织炎、虚弱、发热、寒战、不适 消化系统：恶心、呕吐 血液/淋巴系统：淋巴腺炎，淋巴结病、慢性特发性血小板减少性紫癜患者血小板减少症， 患有其他血液病患者的溶血性贫血，白细胞增多 过敏反应：过敏反应、血清病、血管神经水肿 肌肉骨骼系统：头痛、感觉异常、神经根神经炎、格林-巴利氏综合征、热性惊厥 皮肤：皮疹、荨麻疹
禁忌
对于本品任何成份过敏者。
注意事项
1. 本品用于正在进行免疫抑制剂治疗的患者时，可能无法获得预期的血清抗体应答，并可 能影响以后对肺炎球菌抗原的免疫应答。
2. 皮内注射可能引起严重的局部反应。 3. 对于心血管和/或肺功能严重受损的个体，接种疫苗的全身反应可引起严重危险；慎用
冬季中老年感冒肺炎的疫苗接种建议
冬季中老年感冒肺炎的疫苗接种建议冬季是感冒和肺炎高发季节，尤其对于中老年人来说，由于免疫力下降及抵抗力较弱，往往更容易受到感冒和肺炎的侵袭。
为了预防这些疾病的发生，疫苗接种成为一种重要而有效的方法。
本文将为您介绍冬季中老年感冒肺炎疫苗的种类及接种建议。
一、感冒疫苗的接种感冒疫苗主要防范的是流感病毒，分为流感病毒疫苗（即流感疫苗）和鼻腔喷雾疫苗两种。
1.流感疫苗流感疫苗是通过接种来预防流感的传播，其种类主要包括三价和四价疫苗。
三价疫苗可预防3种不同的流感病毒，而四价疫苗则可以预防4种不同流感病毒。
建议中老年人在冬季时接种流感疫苗，以增强免疫力，预防流感的感染。
接种流感疫苗可以通过降低发病率和疾病的严重程度，减少住院和死亡的风险。
2.鼻腔喷雾疫苗鼻腔喷雾疫苗是一种可以通过鼻腔接种的疫苗，适用于2岁至49岁的健康人群。
目前市面上的鼻腔喷雾疫苗主要是四价疫苗，可以预防4种不同类型的流感病毒。
对于中老年人来说，如果符合接种条件，鼻腔喷雾疫苗也是一种可以考虑的选择。
二、肺炎疫苗的接种肺炎疫苗是用来预防肺炎球菌感染引起的疾病，包括肺炎、败血症和脑膜炎等。
目前有两种肺炎疫苗：23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）和13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）。
1.23价肺炎球菌多糖疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗能够覆盖23种肺炎球菌，包括一些常见的致病菌。
在中老年人群中，这种肺炎疫苗被广泛推荐，特别是对于65岁及以上的中老年人来说。
接种23价肺炎球菌多糖疫苗可以降低肺炎和其他与肺炎球菌感染相关的严重疾病的风险。
2.13价肺炎球菌结合疫苗13价肺炎球菌结合疫苗可预防13种肺炎球菌的感染，包括一些常见的肺炎球菌以及引起肺炎和其他疾病的菌株。
对于65岁及以上的中老年人来说，13价肺炎球菌结合疫苗通常是在接种23价肺炎球菌多糖疫苗后一年内接种的，以进一步提高预防效果。
三、疫苗接种建议根据中华预防医学会和世界卫生组织的建议，下面是冬季中老年感冒肺炎疫苗接种的建议：1. 对于中老年人，流感疫苗应该每年接种一次，最好在流感季节来临前接种，以确保充分的保护效果。
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肺炎球菌耐药
选择性压力
由于各种原因使用抗菌药物所造成的选择性压力是导致和加速耐药性产生的最主要因素， 而不适当的选用抗菌药、剂量不足、疗程不足、药品质量低劣等同样可导致并加速耐药 性的产生。
汪复、张婴元主编. 实用抗感染治疗学, 2004版
防治策略
肺炎球菌性疾病带来全球沉重负担， 全球有100万人因肺炎球菌性肺炎死亡， 中国肺炎球菌危害同样不容忽视
86.39% 72.46%
4 3 2 1
0%
4.03
4.15
0.95
0 抗体增长 2倍
观察组
阳性对照组
抗体平均增长倍数
阴性对照组
杨耀等 23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验 预防医学情报杂志2007年8月第23卷第4期
惠益康上市后大面积使用的安全性 观察（扩大IV期临床研究）
2009-2010年，成都公司组织全国18个省区市参与国产23价
老年人群接种多价肺炎球菌疫苗的临床免疫效果与经济效益, WESTCHINAMEDICAL JOURNAL2003, Vo1.18, No.3 李忠云 周本立 张岷 ,肺炎链球菌性疾病与肺炎球链菌多糖疫苗, "环境与健康"学术研讨会, 2007
CN 51- 1356/R
肺炎球菌性疾病的治疗
抗生素治疗
表2 60岁以上不良事件构成情况
不良反应类型 局部硬结、疼痛 过敏性皮疹 局部红肿 发热 其它 合计 发生人次 69 8 231 77 103 488 构成比 14.1% 1.6% 47.3% 15.8% 21.1% 100.0%
23价疫苗上市后共销售近4000万瓶（剂）
上海市政府项目不良反应情况
惠益康 23价肺炎球菌多糖疫苗
成都生物制品研究所有限责任公司 医学事务部经理 张磊
提 纲
肺炎球菌性疾病及防治策略 惠益康®的产品特点 说明书信息及常见问题 其它城市政府项目经验
肺炎球菌性疾病
鼻咽部定居 侵袭性 穿越粘膜屏障 进入血液 局部侵润
非侵袭 性
菌血症
脑膜炎
菌血症 性肺炎
心内膜炎、腹膜炎 、脓毒性关节炎、 阑尾炎、输卵管炎、软组织感染
肺炎球菌多糖疫苗大面积使用临床安全性观察。
结果如下：
本次观察共接种121255人次，回收有效监测卡114172张，局 部反应发生率2.07%，全身反应发生率2.34%，未见罕见和极 罕见不良反应。
张珉 23价肺炎球菌多糖疫苗IV临床研究-大面积安全性观察 预防医学情报杂志2013年9月第29卷第9期
质量标准与欧洲药典比较 各指标高于欧洲药典
成品检定项目增加九项：
欧洲药典(EP)检测 6项， 成都公司检定 共15项，增加九项 包括：疫苗安全性指标增 加4种有机溶剂残留检测和细菌内毒素检查；异常毒性检查增 加小鼠试验法。 总体质量标准上对比，成都公司23价肺炎疫苗要求更为严格。
23价肺炎球菌疫苗适用标准比较表
惠益康上市后大面积使用的安全性 观察（扩大IV期临床研究）
局部不良反应发生率（%）
全身不良反应发生率（%）
0.8
1.2
0.5
0.44
0.16
0.092 0.077
.11 0.089 0.034
发红 肿胀 硬结 疼痛 瘙痒 皮疹
发热 头痛 嗜睡 烦躁 恶心 腹泻 过敏
发热：绝大多数<38.5℃，占全部发热反应67%；过敏：绝大多数为过敏性皮疹，未见过敏性 休克，紫癜等严重反应。
说明书信息
• • • • • • • • • • • • 药品名称 成分和性状 接种对象 作用与用途 规格 免疫程序和剂量 禁忌 不良反应 注意事项 贮藏 有效期：24个月 包装：西林瓶
2019/2/21
说明书信息 疫苗成分
作用 成分
禁忌症
作用与用途
• 由23种血清型肺炎球菌多糖抗原
组成，能诱导机体产生体液免
23价肺炎球菌多糖疫苗有效性
中国药品生物制品检定所在中检生【2002】176号文报：惠益康23价肺炎球菌多 糖疫苗抗体阳转率86.4%，有良好的免疫效果。图示中，在接种疫苗后，抗体浓 度增加显著。 100.00% 90.00% 80.00% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 5
经济负担沉重
接种疫苗 预防为主
耐药菌株的增多，给治疗造成困难
提 纲
肺炎球菌性疾病及防治策略 惠益康®的产品特点 说明书信息及常见问题 其它城市政府项目经验
成都所23价肺炎疫苗产品实现历程
正式投产
2006年取得生产文号 通过GMP认证，正式 投产，上市销售。于 2007年获得成都市科
新车间建设
获得国家发改委产
标准 菌型 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19A 核 企业标准 ≤2 ≤1 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤1 ≤1 ≤2 ≤1 ≤1 ≤1 ≤1 ≤2 ≤1 ≤1 酸（%） 《欧洲药典》标准 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤1 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 ≤2 蛋 企业标准 ≤2 ≤2 ≤3 ≤2 ≤ 7.5 ≤2 ≤3 ≤2 ≤2 ≤2 ≤5 ≤2 ≤3 ≤3 ≤3 ≤2 ≤3 ≤2 白（%） 《欧洲药典》标准 ≤2 ≤2 ≤5 ≤3 ≤ 7.5 ≤2 ≤5 ≤2 ≤2 ≤2 ≤7 ≤3 ≤3 ≤5 ≤3 ≤2 ≤3 ≤2
地点：江苏镇江
肺炎多糖疫苗与流感疫苗联合免疫有效性 和安全性评价
方法： 单中心、随机、单盲、阳性疫苗平行对照 分组：联合免疫组700人，肺炎疫苗组700人，流感组700人 结果：
1、肺炎疫苗单独接种、联合接种，所检测的7个型别免后肺炎抗体GMC水平均高于免前，差
异有显著性。 2、流感疫苗单独接种、联合接种，3个型别免后流感抗体GMT水平均高于免前，差异有显著 性；按不同阳性水平（≥10，≥40）对流感疫苗阳性率比较，免后均高于免前，差异有显
• 疑似不良反应报告
– 报告451人次，报告率36/10万剂次1 – 不良反应中以一般反应为主，发热、局 部反应占85% – 异常反应以过敏性皮疹为主 – 偶合症报告
• 包括：肺部感染、急性心肌梗塞、类风湿 性关节炎、无肌病性皮肌炎等
1.数据统计截至2017年5月31日
提
纲
肺炎球菌性疾病及防治策略 惠益康®的产品特点 说明书信息及常见问题 其它城市政府项目经验
有效成分 23种血清型肺炎球菌荚 膜多糖 氯化钠、磷酸二氢钠、 磷酸氢二钠 醋酸、乙醇、丙酮、乙 醚 苯酚
疫。 • 对由23种最常见血清型引起的肺
辅料
炎球菌感染性疾病产生保护，免
疫覆盖率占感染血清型的90%。 • 预防在疫苗中含有的肺炎球菌型 引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和 菌血症等疾病。 • 本品不对疫苗中所含血清型以外 的肺炎球菌型产生免疫作用
纯蒸汽
工业蒸汽 生产用菌种接种至发酵罐进行 1、2、3级培养
发酵培养基灭菌
工艺流程 (粗制纯化)
培养液压入离心机 95% 乙醇 50% 乙酸 乙酸钠
上清液盛放 于不锈钢桶
加入乙酸钠 调节 pH至 加入 95% 乙醇 至指定浓度 5.4±0.5 离心收集上清液 至指定浓度
超滤浓缩
95%乙醇
沉淀多糖
工艺流程 (精制纯化)
过发改委产业化项
目验收。
车间的技术改造。
车间。
选择惠益康，预防肺炎球菌性疾病
１针对性 强
针对性强，生产使用的菌株为我国地方医院 分离，即我国地方流行菌株。可以预防85%以 上菌型的侵袭性感染，包含90%以上对抗生素 耐药的菌性，对中国人和亚洲人具有免疫针对 性。
２起 点高
产品质量标准参照国际标准2006版《欧洲药典》 我们的企业标准某些指标高于欧洲药典
４先进的质量管理 中国第一个通过WHO预认证的疫苗生产厂家 体系 质量管理体系通过WHO及多个国家药监局的检查
车间外部景况
QA、QC大楼 肺炎生产车间 培养基车间
工艺流程 (生产用菌种制备)
开启菌种至大管培养
肺炎球菌冻干菌种
固体培养 液体培养
洗种
工艺流程 (发酵培养)
将培养基泵入发酵罐
著性。
3、疫苗单独接种与联合接种免前抗体水平差异无显著性；免后抗体水平差异亦无显著性。 4、肺炎疫苗与流感疫苗联合接种对肺炎抗体和流感抗体水平有显著提高，与单独的疫苗接种 后的抗体水平比较无差异。
5、试验疫苗局部反应发生率为1.29%（27/2100），主要表现为接种部位疼痛、咳嗽和红
肿，全身反应发生率为10.62%（223/2100），主要症状有体温异常、肌肉痛、恶心、 腹泻等。各组间差异无统计学意义
纠正与预防（CAPA）管理
变更（CC）管理 质量符合性讨论会（QCF）
产品稳定性试验
验证与计量校验 产品不良反应、投诉退换货及召回 产品质量回顾
成都生物制品研究所的 乙脑疫苗是第一个通过 世界卫生组织预认证的 国产疫苗！
选择惠益康，预防肺炎球菌性疾病
５免疫原性安全性 达到国际水平
抗体平均增长倍数为4.03倍，与国外同类疫苗无显 著差异。 局部疼痛和全身发热反应与国外报道基本一致
6 联合接种
ACIP（美国公共卫生署免疫实施咨询委员会）推荐肺 炎球菌疫苗与流感疫苗同时接种；
同时接种肺炎球菌疫苗和流感疫苗不会增加不良反应或 降低其中任一疫苗的抗体应答。
I、II、III临床研究（2001年至2002年）
临床研究主持单位： 广西壮族自治区疾病预防控制中心 中国药品生物制品检定所 临床研究申请单位： 成都生物制品研究所 成都蓉生药业有限责任公司 临床研究批件号： 2001SL004 临 床 研 究 地 点 ： 广西梧州市（国家指定）