不再强制认证 医疗器械走红

不再强制认证医疗器械走红

质检总局、食品药品监管总局、认监委日前发布联合公告，即日起对医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。昨日午后，医疗器械股通策医疗扩大涨幅至8.98%，收盘涨6.27%，乐普医疗涨3.94%、阳普医疗1.60%、迪安诊断涨1.24%。

医疗器械行业是一个快速扩容的新兴市场：据国家统计局统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已达1565亿，年均复合增速超过20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。医疗器械受医药行业政策的影响较小，2013年是药品招标大年，器械行业相对规避了政策的风险。

国金证券李敬雷推荐标鱼跃医疗，血糖的拓展是未来看点，“增持”评级；另外，受益于大病医保的宝莱特和受益于基层市场扩容的和佳股份，短期估值较高但长期有成长潜力；介入耗材领域看好骨科特色公司凯利泰；制药机械领域继续看好东富龙。

国联证券杨扬表示，新版GMP认证加快步伐，药械将迎来较好的投资机会，建议关注千山药机、新华医疗和东富龙等上市公司的投资价值。长期来看，尽管药品价格下降将会影响行业的毛利率，但行业的扩容和需求的持续放大将使整个行业继续维持 20%以上的增速。