不合格品控制程序-试题(有答案)
gmp 培训试题及答案
gmp 培训试题及答案GMP（Good Manufacturing Practice）是一种尊重法规和道德规范的质量管理体系，旨在确保药品、食品和化妆品等商品的生产过程符合相关标准，并保证产品的质量、安全和合规性。
为了帮助企业和从业人员更好地理解和应用GMP，许多培训机构提供了相关的GMP培训课程和试题。
本文将为您介绍一些常见的GMP培训试题及其答案，希望对您的学习和实践有所帮助。
【正文】一、GMP基础知识试题1. 请简要介绍GMP的定义及其重要性。
答：GMP是Good Manufacturing Practice的简称，意为“良好生产规范”，是一种保证药品、食品、化妆品等商品在生产过程中符合质量、安全和合规要求的管理体系。
GMP的重要性在于确保产品的质量和安全，预防产品质量问题和卫生健康风险，提升企业形象和竞争力，保护消费者利益，维护市场秩序。
2. 请列举几种常见的GMP国际标准和地区标准。
答：常见的GMP国际标准包括：- 美国FDA（美国食品药品监督管理局）的cGMP（Current Good Manufacturing Practice）；- 欧盟的EU-GMP（European Union Good Manufacturing Practice）；- 中国的《药品生产质量管理规范》。
常见的GMP地区标准包括：- 中国GMP（中国药品GMP）；- 日本GMP（日本药品GMP）；- 澳大利亚GMP（澳大利亚药品GMP）。
3. 请解释GMP中的“持续改进”原则。
答：GMP中的“持续改进”原则是指企业应该不断改进其产品质量管理体系，以达到更高的质量标准和更好的企业绩效。
持续改进的具体方法包括设立质量目标和指标、定期审核和评估、进行员工培训和教育、收集并分析质量数据等，通过不断改进，提升产品质量，预防问题的发生，降低产品风险，提高生产效率和质量效益。
二、GMP操作规范试题1. 请简要介绍GMP的操作规范（SOP）及其作用。
不合格品控制程序(含表格)
不合格品的控制1.0目的对经检验和试验后因质量和不含有有害物质方面被判为不合格的产品进行有效的控制2.0适用范围适用于本公司在进料、制程及成品各阶段的物料或产品的质量和不含有有害物质方面经检验和试验后，判定为不合格时的处理和控制。
3.0职责3.1董事总经理3.1.1审阅及确认《进料不合格品评审报告》（质量和不含有有害物质方面）及对该进料作出的最终的处理方案。
3.1.2审阅及确认《制品不合格品评审报告》（质量和不含有有害物质方面）及以该制品不合格品作出的最终的处理方案。
3.3采购部3.3.1负责向供应商反映在进货检验中出现的因质量或不含有有害物质方面的不合格情况。
3.4生产部3.4.1主要是对制程中、成品及客户退货之不合格产品分区存放及对不合格品的最终处理方案的执行。
3.5品质部3.5.1负责对进货检验,过程中检验或最终检验时因物料或产品的质量和不含有有害物质方面出现不合格时,填写相应的不合格品评审报告，并作出初步评审。
3.5.2跟进货仓、采购对进料不合格品的处理结果及协助采购部跟进《供应商品质改善通知单》的回复。
3.5.3跟进生产部对生产制程中、成品及客户退回之不合格品的处理结果及相关不合格品评审报告的提交。
3.6货仓部3.6.1负责对进料不合格品的隔离存放,特别是当出现不含有有害物质方面不合格时,避免交叉污染.4.0培训所有负责进货检验及试验的品质部品管员，必须由有资格的员工担任，为使有关操作人员具有适当资格，有关部门须提供足够在职培训或聘请具有适当经验的测检人员，对于培训及培训记录的控制，可参考“QECOP6201人力资源管理程序”。
5.0运作程序5.1流程图（见6.0附图）5.2 进料不合格(质量和不含有有害物质方面)的控制：5.2.1进料检验员(IQC)负责对不合格进料以盖章和贴标签的方式进行标识,具体依“COP7503检验和试验状态管理程序”，并呈报上级主管决定处理方法。
5.2.2货仓部仓管员负责对不合格进料进行隔离、存放及协助供应商处理不合格进料。
品质异常处理流程试题(附答案)
品质异常处理流程试题姓名: 部门：得分:一、填空题（每小题4分，共60分）1、不合格品处理程序中品管部的职责：负责对、、检验过程中发现的不合格品进行判定、标示、隔离及记录。
2、仓库在来料收货和存储过程中发现的不合格品，应通知和对该物料进行识别。
3、物料、制程中半成品及成品不合格品的标识按的规定进行。
4、凡经制造部生产线操作人员和测试员检验发现的不合格半成品，由在《检验日报表》中予以记录。
5、不合格物料应由部主管确认检验结果的准确性。
6、不合格品超出允收范围的不合格物料批次，由填写《IQC REJ通知书》通知作相应处理。
7、不合格物料如因生产或货期急需，由采购部提出申请并经IQC确认后，召开会议，按会议决定执行。
8、采购在发出《供应商品质异常联络书》后，应限定其在个工作日内将其发回本公司，在此期间，采购必须对所发出的《供应商品质异常联络书》进行追踪。
9、作业过程中出现或检查出批量不合格时，由生产线领班、测试员领班或IPQC领班发出，并通知制造部，防止继续生产不合格品。
10、QA检验发现的不合格品，需经QA领班、IPQC领班、制造部领班三方共同确认后将结果记录于并发出《不符合及改善对策报告》，由相关部门对发现的问题进行分析，并在个工作日内回复。
二、简答题（每小题10分，共40分）1、制程中的不合格半成品如何进行识别？2、简述不合格物料、不合格半成品和不合格成品的隔离方法。
3、简述不合格物料的处理流程。
4、简述不合格成品的处理流程。
《不合格品处理程序》试题一、填空题（每小题4分，共60分）1、进料、制程、成品2、采购，IQC3、《产品标识与可追溯性控制程序》4、制造部领班5、品管6、品管部IQC，采购7、MRB8、59、《不符合及改善对策报告》10、《QA检验报告》，3二、简答题（每小题10分，共40分）1、制程中的不合格半成品如何进行识别？答：制程中的半成品不合格，由操作人员、测试员和IPQC依据《产品的测量和监控程序》和《作业指导书》以及样品，通过自检、巡检或专检进行识别。
不合格品处理程序试题(附答案)
宝丰ATI （惠州）电子科技有限公司 《不合格品处理程序》试题 一、填空题（每小题4分，共60分）1、不合格品处理程序中品管部的职责：负责对 、 、 检验过程中发现的不合格品进行判定、标示、隔离及记录。
2、仓库在来料收货和存储过程中发现的不合格品，应通知 和 对该物料进行识别。
3、物料、制程中半成品及成品不合格品的标识按 的规定进行。
4、凡经制造部生产线操作人员和测试员检验发现的不合格半成品，由 在《检验日报表》中予以记录。
5、不合格物料应由 部主管确认检验结果的准确性。
6、不合格品超出允收范围的不合格物料批次，由 填写《IQC REJ 通知书》通知 作相应处理。
7、不合格物料如因生产或货期急需，由采购部提出申请并经IQC 确认后，召开 会议，按会议决定执行。
8、采购在发出《供应商品质异常联络书》后，应限定其在 个工作日内将其发回本公司，在此期间，采购必须对所发出的《供应商品质异常联络书》进行追踪。
9、作业过程中出现或检查出批量不合格时，由生产线领班、测试员领班或IPQC 领班发出 ，并通知制造部，防止继续生产不合格品。
10、QA 检验发现的不合格品，需经QA 领班、IPQC 领班、制造部领班三方共同确认后将结果记录于 并发出《不符合及改善对策报告》，由相关部门对发现的问题进行分析，并在 个工作日内回复。
二、简答题（每小题10分，共40分）1、制程中的不合格半成品如何进行识别2、简述不合格物料、不合格半成品和不合格成品的隔离方法。
监考人: 评卷人:姓名:单位:3、简述不合格物料的处理流程。
4、简述不合格成品的处理流程。
《不合格品处理程序》试题一、填空题（每小题4分，共60分）1、进料、制程、成品2、采购，IQC3、《产品标识与可追溯性控制程序》4、制造部领班5、品管6、品管部IQC，采购7、MRB8、59、《不符合及改善对策报告》10、《QA检验报告》，3二、简答题（每小题10分，共40分）1、制程中的不合格半成品如何进行识别答：制程中的半成品不合格，由操作人员、测试员和IPQC依据《产品的测量和监控程序》和《作业指导书》以及样品，通过自检、巡检或专检进行识别。
不合格品控制考试卷(答案版)
不合格品控制考试题一、单选题（每题3分，共计30分）1、质量问题改进措施的实施由（ D ）完成。
A、质量管理部B、开发部C、制造部D、主责部门。
2、质量问题的原因分析，整改措施执行结果提交至（A ）验证。
A、质量工程师B、质量文员C、质量经理D、质量副总。
3、供应商出现来料质量问题导致需要下发考核单，将由（C ）下发。
A、采购经理B、质量工程师C、SQED、采购员。
4、现场出现设备故障问题，将对（A ）进行考核。
A、设备科B、品质部C、人力资源部D、生产部。
8、涉及供应商的产品报废件由（A ）负责退回供应商。
A、采购B、仓库C、PMCD、SQE。
9、从现代质量管理的角度讲，（A ）对产品质量有最高话语权。
A、品质部B、研发部C、生产部D、总经理。
10、不合格品控制的方法是（B ）。
A、先控制后识别B、先识别后控制C、先隔离后标识D、先标识后隔离。
二、判断题（每题3分，共计30分）1、所有批量性不合格的出现均须由品质部提出原因分析及纠正、预防措施（错）2、检验员对判定为不合格的物料，应立即进行标识，并会同相关单位放到规定区域内，进行隔离，以免与合格物料混淆。
（对）3、对判定为不合格的外购原物料，未经评审之前可投入生产（错）4、批准结果是返工或返修时，由生技部进行返工或返修；批准结果是让步出厂，可以直接包装出货。
（错）5、物料可以没有标识，只要能够区分就行。
（错）6、制程过程中对于返工返修的产品，不需要再进行重新送检。
（错）7、不合格品是指未满足要求的产品。
（对）8、不合格品控制的目的是防止不合格品非预期的使用和交付。
（对）9、企业的第一资源是人，特别是第一线的员工。
（对）10、不合格品分析原因应从人、机、料、法、环、测量等方面进行分析，多问几个WHY。
（对）三、简答题（每题10分，共计40分）1、不合格品的处置方式有哪些答：返工、返修、让步接收（特采）、退货、报废、采取纠正和预防措施。
2、公司里面的不合格品有哪几类答：原材料不良、半成品不良、成品不良、库存品不良、过期品、未标识品（可疑品）、潜在风险产品。
不合格品控制程序(含表单)
1.目的：对不合格品进行控制、防止误用不合格品，确保不合格品不流入下道工序或发给客户。
2.适用范围：适用于原材料进厂到成品交付，包括进货检验、过程检验和出厂检验过程中不合格品的控制。
3.定义：3.1不合格品：指公司产品或原材料、半成品未能满足规定的质量特性。
3.2返工：指不合格品通过重新加工能清除原来不合格项目，使产品符合规定要求。
3.33废品：指无法返工返修、降级使用，改做他用和无法回收的不合格品。
4.职责:1.1质管部:负责制订每道生产工序的不合格品处理的详细规定。
4.2质管部:负责不合格品的判定、标识、记录和生产过程中产生的不合格品的隔离工作。
5.3质管部:负责组织工程部、车间和相关部门分析不合格品产生的原因和对不合格品进行评审,以确定适当的处置方式。
6.4生产计划部:负责不合格原材料和外协件的退货工作。
4.5车间:负责不合格品返工处理。
5.6仓储部:负责待退原材料和外协件的标识、隔离工作。
5.内容：5.1原材料和外协件不合格品控制5.1.1原材料和外协件不合格品控制流程图5.1.2工作程序5.1.2.1质管部进料检验员根据仓管员填写的《进料报检单》（表格编号FM-JLQ C-OOI）进行抽样检验，将检验结果填入《进料检验报告单》（表格编号FM-JLQC-002）和《进料报检单》6.1.2.2若检验结果审核判定为不合格，仓管员收到质管部的《进料报检单》后，对不合格品进行标识，隔离，放置于退货区，质管部签发《原材料/外协件不合格通知单》和《进料检验报告单》送生产计划部。
《进料检验报告单》应抄送一份给该原材料的认定/认证部门，若为结构件，则抄送结构设计部门。
若有必要，原材料的认定部门可与供应商进行技术上的沟通，结构设计部门可与模具厂/注塑厂沟通，并将沟通结果反馈给质管部。
7.1.2.3生产计划部按照《原材料/外协件不合格通知单》《进料检验报告单》，办理退货手续。
8.1.2.4在特殊情况下，（如生产紧急或此不良对生产过程及最终产品影响不大）若生产部认为有让步接收的必要，则由质管部组织相关部门评审，提出处理意见，报上级领导批准。
不合格品控制程序考试试题
选择题在不合格品控制程序中，以下哪项是首要步骤？A. 记录并分析不合格品数据B. 立即销毁所有不合格品C. 标识并隔离不合格品（正确答案）D. 对生产人员进行惩罚不合格品评审的主要目的是什么？A. 确定不合格品的价值B. 评估不合格品对生产的影响C. 判定不合格品的处置方式（正确答案）D. 追究不合格品的责任以下哪项不属于不合格品的常见处置方式？A. 返工B. 让步接收C. 降级使用D. 无条件退货给供应商（正确答案）在实施不合格品控制程序时，谁应负责监督整个过程？A. 生产工人B. 质量检验员（正确答案）C. 仓库管理员D. 销售经理对于关键特性的不合格品，应采取哪种最严格的处置措施？A. 返工后重新检验B. 让步接收并使用C. 直接报废处理（正确答案）D. 降级为次品销售不合格品控制程序应确保哪项信息的可追溯性？A. 不合格品的生产日期B. 不合格品的处理结果C. 不合格品的原因及纠正措施（正确答案）D. 不合格品的运输方式当发现不合格品批次时，以下哪项是首要行动？A. 立即通知客户B. 停止生产并调查原因（正确答案）C. 更改生产工艺参数D. 召集全体员工大会在不合格品控制程序中，纠正措施的目的是什么？A. 防止不合格品的再次发生（正确答案）B. 提高生产效率C. 减少生产成本D. 增强客户满意度以下哪项是不合格品控制程序中，关于记录保存的正确做法？A. 只需保存不合格品的数量记录B. 记录保存期限由生产部门决定C. 应保存所有与不合格品相关的记录和文件（正确答案）D. 记录可在处理后立即销毁。
不合格品处理控制程序 (含表格)
不合格品控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的:确保不合格品得到标识、隔离和处置，并防止不合格品因被误用而造成损失。
2.0范围:本公司生产中所有不合格品（包括来料、半成品和成品）的控制。
3.0定义:3.1 IQC（Incoming Quality Control）：进料品质控制。
3.2 MRB(Material Review Board)：物料评审委员会。
3.3不合格品：指不符合相应检验标准或客户标准的产品，包括来料、半成品和成品。
3.4可疑品:需要经过再次确认才能确定是否能满足客户需要的产品。
3.5特采AOD（Accept On Deviation）：对使用或放行不符合要求产品的书面认可，限用于某些特定不合格特性，在指定偏差内的可限于一定期限或数量产品的放行。
3.6返工：某工序未达标准要求，经重复此工序或采取其它补救措施可使产品质量达到规定要求的方式。
3.7报废：对无法返工或返工后仍达不到客户要求的产品进行销毁的处理方式。
3.8重大不合格：.经投诉过的外观问题点；b.重要尺寸超过公差且影响实配功能；c.制程异常处理超出4H，相关部门未做出有效解决方案之产品缺陷；d.调机3次未改善的外观问题点；e.漏工序加工，造成批量流入后工序或经客户检验后未发现流走客户制程之缺陷。
3.9一般不合格：a.重点尺寸超过公差但不影响实配功能；b.调机已改善的外观问题点；c.符合我司外观管控标准，但未被投诉的外观问题点。
4.0职责:4.1品质部：负责不合格品的判定和标识及生产返工、返修品的确认。
4.2生产部和仓库：负责不合格品的隔离和相关处置。
4.3相关部门负责本部门的不合格品和不合格项的整改措施的落实。
5.0作业内容:5.1检验标准的制定5.1.1研发部应根据产品的特性制定出材料标准和产品标准。
5.1.2品质部依据材料标准和产品标准制定出检验标准。
对于一些难以用文字准确描述的检验标准，品质部应提供相关的检查验收样板，以方便检验人员对标准的准确把握。
不合格品处理考试试题答案
不合格品控制程序考试卷考试时间（30分钟）部门：姓名：得分：一、填空题：（3*15=45分）1. 不合格品控制程序目的是确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，并在交付或开始使用后发现产品不合格时，及时采取相应措施，避免和降低公司的损失。
2. 品质部检验人员负责来料和制程及成品中不合格品的判定、隔离、标识、处理和追踪。
3. 采购人员根据物件特性进行初步判断明显判定为退货，通知供应商将物料运回；对不能明确判定结果的组织召集品保、研发等相关人员进行评审。
4. 物料不良的几种处理方法：加工；接受；特采；报废；叫研发修改图面，修模；选别；退货.二、填空题：（3*10=30分正确打√，错误打×）1、不合格品的评审处置一次有效，不能作为以后不合格品处置依据。
-------------------（OK ）2、写报告的目标只是应付ISO稽核。
---------------------------------------------（ NG ）3、物料可以没有标识，只要能够区分就行。
-----------------------------------------（ NG ）4、当发现不良时，只是汇报情况就行了。
------------------------------------------------------（NG ）5、IQC检验人员判定不合格时，退货就行了。
---------------------------------------------------------------------（NG ）6、当FQC发现不良时，通知产线修好就行了---------------------------------------------------------------------（NG ）7、产线不合格品退料时，PQC只要签单就行。
----------------------------（NG ）8、制程过程中对于返修的产品，不需要再进行重新送检。
品质异常处理试题答案
品质异常处理试题答案品质异常处理流程一、品质异常定义品质异常指的是在产品生产、加工或检验过程中出现的不符合既定品质标准的情况。
这种情况可能涉及到产品的性能、外观、尺寸、材料等方面，对产品的最终质量和客户的满意度产生直接影响。
二、品质异常处理的目的品质异常处理的主要目的是确保产品质量，满足客户需求，减少损失，并从中学习，预防未来的品质问题。
通过有效的处理流程，可以及时发现问题、分析原因、采取纠正措施，并持续改进生产过程。
三、品质异常处理步骤1. 异常发现与记录当生产线员工或检验人员发现产品存在品质异常时，应立即停止相关生产活动，并记录异常情况。
记录内容应包括异常发现的时间、地点、产品批次、异常现象描述等。
2. 异常初步分析品质管理部门接到异常报告后，应迅速组织相关人员对异常情况进行初步分析。
分析内容应包括可能的原因、影响范围、已造成的损失等，并初步判断是否需要停产或采取其他紧急措施。
3. 原因调查与分析对于确认的品质异常，应成立专门的调查小组，运用诸如“5W1H”、“鱼骨图”、“帕累托图”等质量管理工具，深入调查异常原因。
调查过程中应收集相关数据和证据，确保分析的准确性。
4. 纠正措施制定与实施根据原因分析的结果，制定相应的纠正措施。
纠正措施应具体、可行，并明确责任人和完成时间。
实施纠正措施后，应跟踪效果，确保问题得到有效解决。
5. 效果验证与持续改进对实施的纠正措施进行效果验证，验证方法可以是重新检验产品、跟踪客户反馈等。
同时，应将此次品质异常处理的经验教训纳入质量管理体系，不断优化流程，实现持续改进。
四、预防措施除了对已发生的品质异常进行处理，还应通过以下措施预防品质异常的发生：- 定期培训员工，提高品质意识和技能水平。
- 强化供应商管理，确保原材料和外协件的品质。
- 定期对生产设备进行维护和校准，保持其良好状态。
- 完善检验标准和流程，确保产品从原材料到成品的每个环节都符合品质要求。
五、案例分析以下是某电子产品生产企业处理品质异常的案例：在一次例行检验中，发现部分手机屏幕存在色差问题。
质量特性分析和不合格品控制练习试卷1(题后含答案及解析)
质量特性分析和不合格品控制练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. 单项选择题 2. 多项选择题单项选择题每题1分。
每题的备选项中，只有1个符合题意。
1．质量特性分析表是由()制定的。
A．质量部门B．检验部门C．设计、技术部门D．生产部门正确答案：C 涉及知识点：质量特性分析和不合格品控制2．不合格严重性分级，按四级不合格划分，A级的含义是()。
A．不严重B．中等严重C．非常严重D．严重正确答案：C 涉及知识点：质量特性分析和不合格品控制3．根据GB/T 19000—2000标准，不合格的定义是()。
A．未达到要求B．未达到规定要求C．未满足要求D．未满足规定要求正确答案：C 涉及知识点：质量特性分析和不合格品控制4．不合格是偏离质量规定要求的表现。
因质量特性重要程度和偏离规定要求的程度不同，因而对()就不同。
A．严重性分级B．产品适用性的影响程度C．使用要求的影响D．不合格分级正确答案：B 涉及知识点：质量特性分析和不合格品控制5．通过不合格分级，可对产品()的不合格进行总的评价。
A．检验项目B．各个质量特性C．多个质量特性D．关键质量正确答案：C 涉及知识点：质量特性分析和不合格品控制6．产品不合格严重性分级表是某产品()的具体化。
A．不合格严重性分级原则B．不合格严重性分级C．使用要求D．影响程度正确答案：A解析：不合格严重性分级表是根据不合格严重性分级原则(标准)，针对具体产品可能出现的质量特性不合格对其严重性分级。
知识模块：质量特性分析和不合格品控制7．不合格的严重性分级除考虑功能性质量特性外，还必须包括()。
A．使用要求B．外观、包装C．经济性要求D．安全要求正确答案：B解析：不合格严重性分级除考虑功能性质量特性外，还必必须包括外观、包装等非功能性的影响因素。
知识模块：质量特性分析和不合格品控制8．不合格严重性分级根据()分级。
A．对检验人员素质和能力要求的不同B．对作业过程能力要求的高低不同C．可能出现的质量特性不符合造成的财务损失的大小不同D．已出现的质量特性不符合对产品适用性的影响程度不同正确答案：D 涉及知识点：质量特性分析和不合格品控制9．不合格品的定义是()。
IATF16949标准试题(含答案)(可编辑修改版).
8、作业准备验证的是质量，不是产量。
( √)9、不合格品的控制就是纠正措施。
( × )10、IATF16949要求对所有的生产工序进行过程能力研究。
( √)11、组织采用外部试验室进行试验，应在其试验范围内，并且还要求该实验室应获得ISO/IEC17025认可，并得到顾客认可。
( √)12、标识和可追溯性要求不仅要在组织的产品上实现，还要扩展至外部提供的所有产品。
( ×)13、试验可以确定产品特性。
（√）14、在制定样件方案和控制计划时，可以不使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。
( ×)15、顾客要求评审必须在10天内完成。
( ×)16、顾客指定了货源，不用再对供应商进行控制。
( ×)17、最终检验的目的就是对最终产品进行检验。
( ×)18、返工和返修都是对不合格品的处置，返修后经过重新检验可以是合格品。
( ×)19、标准要求的资源是指公司内部可提供的资源( ×)20、纠正措施和预防措施都能防止不合格的发生，所以是一回事。
（×)三、简答题（每题10分）1、请谈谈对组织的知识的理解，并举例说明组织的知识的来源。
组织的知识是指组织特有的知识，通常从其经验中获得。
是为实现组织目标所使用和共享的信息。
组织的知识来源：1.内部来源（如知识产权；从经验获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；获取和分享未成文的知识和经验；过程、产品和服务的改进结果）；2.外部来源（如标准；学术交流；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识）。
2、采取预防措施的步骤是什么？①确定潜在不合格及其原因、②评价防止不合格发生的措施的需求、③确定并实施所需的措施、④记录所采取措施的结果、⑤评审所采取的预防措施的有效性、⑥利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。
3、与质量管理体系相关的内部和外部沟通，应注意哪些事项？1.沟通什么、2.何时沟通、3.与谁沟通、4.如何沟通、5.谁负责沟通。
TS16949试题与答案
TS16949试题与答案TS16949试题及答案一、填空：1.过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。
2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。
4.ISO是国际标准化组织的英文缩写。
5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
6.组织的生存和发展依存于顾客，组织的最高管理者应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。
7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。
8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。
9.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。
10.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。
11. COP以顾客为导向过程。
12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。
13.ISO/TS16949：2009版是建立在ISO9001：2008版质量管理体系要求基础上的；主要综合了美国的QS 9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的要求，对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订，并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949：2009质量管理体系要求(技术规范)第三版标准。
14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系要求。
质量特性分析和不合格品控制练习试卷3(题后含答案及解析)
质量特性分析和不合格品控制练习试卷3(题后含答案及解析)题型有：1. 单项选择题 2. 多项选择题 3. 综合分析题单项选择题每题1分。
每题的备选项中，只有1个符合题意。
1．某企业生产的真空吸尘器，在其铭牌和产品说明书上的电压和标志都错误，这种情况属于( )不合格。
A．A类B．B类C．C类D．D类正确答案：A解析：A类不合格是指产品的极重要的质量特性不符合规定，或产品的质量特性极严重不符合规定。
电压是真空吸尘器的很重要的质量属性，但是吸尘器的铭牌和产品说明书上的电压和标志都错误，直接导致了吸尘器的不能正常使用，属于A类不合格。
知识模块：质量特性分析和不合格品控制2．单位产品的重要质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性严重不符合规定，称为( )不合格。
A．A类B．B类C．C类D．D类正确答案：B解析：B类不合格是指产品的重要质量特性不符合规定，或产品的质量特性严重不符合规定；A类不合格是指产品的极重要的质量特性不符合规定，或产品的质量特性极严重不符合规定；C类不合格是指产品的一般质量特性不符合规定，或产品的质量特性轻微不符合规定。
知识模块：质量特性分析和不合格品控制3．按我国国家标准推荐产品的一般质量特性不符合规定，或产品的质量特性轻微不符合规定，这属于( )不合格。
A．A类B．B类C．C类D．D类正确答案：C解析：目前我国国家标准推荐，将不合格分为3个等级：①A类不合格，如产品的极重要的质量特性不符合规定，或产品的质量特性极严重不符合规定；②B类不合格，如产品的重要质量特性不符合规定，或产品的质量特性严重不符合规定；③C类不合格，如产品的一般质量特性不符合规定，或产品的质量特性轻微不符合规定。
知识模块：质量特性分析和不合格品控制4．美国贝尔系统将不合格的严重性分为______级，而目前我国国家标准推荐将不合格分为______级。
( )A．四；三B．三；四C．三；三D．四；四正确答案：A解析：美国贝尔系统将不合格的严重性分为四级：①A级，非常严重(不合格100分)；②B级，严重(不合格50分)；③C级，中等严重(不合格10分)；④D级，不严重(不合格1分)。
不合格品处理程序试题(附答案)
《不合格品处理程序》试题一、填空题（每小题4分，共60分）1、不合格品处理程序中品管部的职责：负责对、、检验过程中发现的不合格品进行判定、标示、隔离及记录。
2、仓库在来料收货和存储过程中发现的不合格品，应通知和对该物料进行识别。
3、物料、制程中半成品及成品不合格品的标识按的规定进行。
4、凡经制造部生产线操作人员和测试员检验发现的不合格半成品，由在《检验日报表》中予以记录。
5、不合格物料应由部主管确认检验结果的准确性。
6、不合格品超出允收范围的不合格物料批次，由填写《IQC REJ通知书》通知作相应处理。
7、不合格物料如因生产或货期急需，由采购部提出申请并经IQC确认后，召开会议，按会议决定执行。
8、采购在发出《供应商品质异常联络书》后，应限定其在个工作日内将其发回本公司，在此期间，采购必须对所发出的《供应商品质异常联络书》进行追踪。
9、作业过程中出现或检查出批量不合格时，由生产线领班、测试员领班或IPQC领班发出，并通知制造部，防止继续生产不合格品。
10、QA检验发现的不合格品，需经QA领班、IPQC领班、制造部领班三方共同确认后将结果记录于并发出《不符合及改善对策报告》，由相关部门对发现的问题进行分析，并在个工作日内回复。
二、简答题（每小题10分，共40分）1、制程中的不合格半成品如何进行识别？2、简述不合格物料、不合格半成品和不合格成品的隔离方法。
3、简述不合格物料的处理流程。
4、简述不合格成品的处理流程。
《不合格品处理程序》试题一、填空题（每小题4分，共60分）1、进料、制程、成品2、采购，IQC3、《产品标识与可追溯性控制程序》4、制造部领班5、品管6、品管部IQC，采购7、MRB8、59、《不符合及改善对策报告》10、《QA检验报告》，3二、简答题（每小题10分，共40分）1、制程中的不合格半成品如何进行识别？答：制程中的半成品不合格，由操作人员、测试员和IPQC依据《产品的测量和监控程序》和《作业指导书》以及样品，通过自检、巡检或专检进行识别。
不合格品控制程序--(1)
1 目的：通过对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置的控制，防止不合格品的非预期使用和交付。
从而确保产 品的质量符合要求，向顾客提供合格产品。
2 范围：包括采购的原辅料，半成品，成品、交付后发现的不合格品或客户投诉不合格品的控制。
3 术语和定义3.1 不合格品：未满足规定要求的产品。
3.2 让步接收：已判定为不合格品，因考虑到交期、成本等因素，接收使用后对生产影响不大且不会对产品质量、安全造成影响的让步收货。
3.3 返工产品（检返产品）：因卷曲或脏污、孔洞、米数不足、卷曲不良等外观缺陷需剔除的产品。
3.4 降级：不能进行返工，但仍具有一定的使用价值的可作为降级处理。
3.5 报废：产品因不能使用或不合格而作废 3.6 特采∶在不影响制品的安全、性能；对顾客的组装、制造及最终产品性能没有不良影响的条件下，可申请特别采用 3.7 不合格品：亦称不良品，是指进货检查、工程检查、出货检查中发现的不符合规格限度的物品 3.8 可疑制品：指未标识、多标识、新旧标识混合、非规定标识、自制标识、标识信息不全、标识与物料不一或指生产异常发生时、出货检查异常时或客户投诉时，推演的同种不良的制品 3.9 可疑制品在判定为合格品之前应采取与不合格品相同的处置措施。
3.10 标识：用于识别物料唯一质量状态并载明其可追溯性信息的载体。
目的是防止非预期的使用或装配。
详细参考《标识与可追溯性管理程序》 3.11 遏制：防止或减少不合格品/可疑品流出。
遏制活动包括但不限于：挑选、返工、返修、选配等。
遏制应在遏制区内进行，依据批准的《遏制作业指导书》 4 职责4.1 运营部 4.1.1 负责对不合格品进行隔离、标识，处置。
4.2 EHS&QCI 部 4.2.1 负责对原辅料、半成品合格与否进行判定。
4.2.2 组织相关部门配合做好不合格品的评审和处置工作。
5 不合格品管理 5.1.1 品质异常时的追溯 5.1.1.1过程产品质量经 100%检验的发现品质异常是不用对产品质量向前进行追溯 5.1.1.2 抽检时发现品质异常问题的根据抽检的频率，时间向前进行产品质量追溯，对该段时间段生产的 产品进行标识，隔离作为异常品处理 5.1.2 设备出现故障是对产品的追溯 5.1.2.1 生产过程中出现影响制品质量设备故障维修后，在生产记录或维修记录表备注栏中记录设备维修及解决措施，设备修复后，由操作人员及检验人员取样后对在制品进行检验，检验确认合格后方 可流入下道工序，不符合标准按不合格品处理程序进行处理，并打追溯过程记录在《在线不合格 品单》 5.1.2.2设备修复后，需制作样件或 NG 样件再次对设备有效性进行检测，合格后方可进行再生产。
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不合格品控制程序培训考试试题
姓名：部门：职位：得分：
一、简答题
1.不合格品控制程序的目的是什么？10分
答：为了使外协外购、生产过程、最终检验和售后发生的不合格品得到及时控制和妥善处理，保证使不合格品不转入下工序，以提高产品质量。
2.不合格品控制程序适用于哪些范围？10分
答：适用于公司外协外购、生产过程、最终检验中发现的不合格品的控制。
3.车间不合格品，根据其来源分为哪三种？10分
答
1)外购不合格品；
2)生产过程不合格品；
3)最终检验不合格品；
4.对不合格品的处置，有哪3种方法？10分
答：
a）返工、返修；
b）报废；
c）让步接收
5.本工序造成的不合格控制流程是什么？10分
答：
标识、隔离---品质异常反馈单---生产线采取措施----再检验
6.非本工序造成的不合格控制流程是什么？10分
答：
标识、隔离---品质异常处理单---处置评审和批准---执行。
二、填空题（每空2分）
1.所有批量性不合格的出现均须由（责任单位）提出原因分析及纠正、预防措施。
2.返工后的产品必须重新进行（检验），并在“生产报表”中注明“返工”，检验合格才能
流入下道工序。
3.对不合格成品的处置，一般有（返工、返修）（让步出厂）两种方法：
4.各车间负责本车间不合格品的（判定）、（鉴别）、（标识）、（隔离）。
5.（采购部）负责供方不合格品的处置，并与供方沟通。
二、判断题（每题4分）
1.检验员对判定为不合格的物料，应立即进行标识，并会同仓管员放到规定区域内，进行
隔离，以免与合格物料混淆。
（对）
2.对判定为不合格的外购物料，未经处理之前不许投入生产（对）
3.判定为不合格品的外购外协件、工序品、半成品，未经处理不允许转序或装配（对）
4.批准结果是返工或返修时，由生产部安排车间进行返工或返修；批准结果是让步出厂，
可以直接包装出货。
（错）
5.进料产品判断不合格，由生产车间挑选使用时，进料检验员人员则要与该车间检验员做
好信息沟通，由车间检验员按退货缘由跟踪挑选结果。
（对）。