(08)设计和开发控制程序
设计和开发控制程序
ABC有限公司
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设计和开发控制程序
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1、目的：对产品设计和开发进行策划并实施控制,促进与涉及部门的协调性和衔接性,确保满足产品的技术要求和顾客的期望。
2、适用范围：本程序适用于本公司产品设计和开发过程的控制。
3、术语和定义：
1、功能和性能要求；
2、适用的法律、法规要求；
3、设计和开发所必须的其他要求（如：外形尺寸、表面处理等要求）；
4、客户提出的其他要求如RAMS/LCC、售后服务要求等。
营业部将以上收集的信息提交给技术部。
技术部
营业部
品质保证部
生产制造部
N
Y
1、技术部组织相关部门对产品输入的适宜性和充分性进行评审，不完整的、含糊的或矛盾的要求应予以解决后，方可进行设计。
4、职责
4.1技术部：负责产品设计和开发过程的策划与控制。
4.2营业部、品质保证部、生产制造部：负责配合实施。
5、作业流程
责任部门
业务流程
控制要点
记录/备注
品质保证部
生产制造部
负责收集以前类似设计提供的信息，如：产品改良、不符合、生产效率提高等。并将以上收集到的信息提交给技术部。
营业部
技术部
负责收集以下设计输入，包括：
生产制造部
负责按照相关指导书、工艺文件进行样机的制造工作。
品质保证部
技术部
技术部负组织品质保证部及相关部门人员进行设计验证，可以通过样机评审的方式进行。
完成品检查表
设计和开发控制程序(参考)
设计和开发控制程序（适合中小企业ISO9001）1目的对产品设计和开发全过程进行控制，确保产品能满足顾客的要求。
2适用范围本程序适用于产品的设计和开发活动。
3职责3.1技服部负责产品设计和开发的归口管理；负责设计项目的生产过程的策划和工艺规程的编制；负责进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。
3.2与产品开发有关的其他部门要积极参与产品的开发工作。
4作业程序4.1 设计和开发策划4.1.1总经理根据顾客的需求向技服部下达产品开发的决定。
4.1.2 技服部负责人根据所开发产品的性质，成立产品开发小组并任命产品开发小组组长。
产品开发小组的成员来自技服部、生产部等部门。
4.1.3 产品开发小组组长负责小组内成员的职责及工作安排，负责做好产品开发各阶段的组织和协调工作，负责产品开发全过程的跟进和监督。
4.1.4 产品开发小组组长组织编写“设计和开发计划书”，经产品开发小组成员讨论后，送技服部负责人审核，副总经理批准。
批准后的“设计和开发计划书”下发有关部门实施。
“设计和开发计划书”应随着产品开发的进展适时进行修订。
4.1.5 产品开发小组组长要做好产品开发各阶段的组织和协调工作。
参与产品开发的各部门、人员间以“工作联系单”、电子邮件等形式进行产品开发信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。
4.2设计和开发的输入4.2.1设计和开发任务书的编制产品开发小组组长根据顾客的资料以及其他资料编制“设计和开发任务书”，“设计和开发任务书”应明确规定对设计的要求，内容可包括：（1）产品的功能、性能和结构要求。
（2）相关的法律法规和标准（包括安全认证标准）的要求，以及顾客的要求。
（3）过去类似设计的有关信息。
（4）设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护、经济性方面的要求等。
4.2.2设计和开发任务书的评审产品开发小组组长组织有关设计人员与市场部等相关部门对“设计和开发任务书”进行评审。
对其中不完善、含糊或矛盾的要求要予以解决。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序控制程序是计算机程序中的一种，其作用是控制其他程序的执行。
在具体实践中，控制程序可用于自动化控制、电子设备控制、机器人控制等多种场合。
本文将介绍设计和开发控制程序的过程。
一、需求分析在实际开发中，应首先确定程序的需求，为此需要进行详细的需求分析。
需求分析应包括以下几个方面：1.功能需求首先要考虑的是程序的功能需求，即控制程序应该具备哪些功能，能够实现哪些控制操作。
这需要与项目负责人以及用户进行充分的沟通和交流，明确项目任务的具体要求。
2.性能需求程序的性能需求也应该是需求分析的重要内容。
性能要求涉及到程序的响应速度、可靠性、稳定性等方面。
这些方面的要求需要根据实际情况进行具体的评估。
3.软硬件需求在进行控制程序开发之前，还需要梳理出软硬件的需求。
比如，控制程序需要支持哪些不同的操作系统平台、需要使用哪些特定的软件工具、以及需要配合哪些硬件设备等信息。
二、程序设计在完成需求分析之后，接下来就要开始设计控制程序的具体架构。
程序设计应包含：1.程序结构设计程序结构设计是指控制程序的各个模块之间如何交互，如何组成整体程序的设计。
需要根据功能模块和用户需求的实际情况来进行结构设计。
2.界面设计界面设计主要是指控制程序的用户界面如何设计，以便满足用户进行操作和数据浏览的需求。
3.算法设计算法设计是指通过编写算法来实现控制程序的各种功能。
程序的算法设计应遵循常见的编程逻辑和语言规范，从而确保程序的稳定性和可靠性。
三、程序开发一旦完成了程序设计，接下来就要开始实现程序。
程序开发应该包括以下几个环节：1.编码编码环节是指将设计文档转化成实际可执行的程序代码。
为了保证代码的质量和可读性，开发人员应尽可能地使用规范的语言和格式编写代码。
2.调试在编写程序代码的过程中，可能会出现各种各样的问题，如运行时错误、逻辑错误等。
在程序开发完成之后，需要对程序代码进行测试和调试，以确保程序的稳定性和可靠性。
设计开发控制程序
设计开发控制程序控制程序的设计和开发是计算机科学中至关重要的一环。
控制程序如同计算机的大脑，它负责协调和控制计算机硬件和软件之间的交互，确保计算机系统的正常运行。
本文将探讨设计和开发控制程序的一些基本原则和最佳实践。
一、需求分析在设计和开发控制程序之前，我们首先需要进行需求分析。
需求分析是在确定控制程序所需功能和特性的基础上进行的。
通过与客户和用户的沟通、访谈和调研，我们可以确定控制程序需要实现的任务和目标，建立起系统需求的清单。
二、系统设计在进行系统设计之前，我们需要将系统需求进行进一步的详细分析和归类。
然后，我们可以根据需求分析的结果来设计系统的结构和组件。
系统设计通常包括模块设计、接口设计和数据结构设计等方面。
这些设计需要确保控制程序的可靠性和可扩展性。
三、编码实现在进行控制程序的编码实现之前，我们需要选择合适的编程语言和开发平台。
在编码实现过程中，我们需要遵循良好的编码规范和代码风格，保证代码的可读性和可维护性。
同时，我们需要进行代码的测试和调试，确保程序的正确性和稳定性。
四、系统集成在编码实现完成之后，我们需要进行系统集成。
系统集成是将控制程序与其它系统组件进行整合和测试的过程。
我们需要进行系统层面和组件层面的测试，确保控制程序与其它组件之间的正确交互和信息流动。
五、部署和维护在控制程序开发完成之后，我们需要将其部署到目标环境中。
我们需要进行系统的安装和配置，确保控制程序能够正常运行。
同时，我们还需要进行系统的维护和更新，保证系统的安全性和稳定性。
六、性能优化控制程序在运行过程中可能会遇到性能瓶颈和效率问题。
我们需要进行性能优化，提升控制程序的运行速度和资源利用率。
性能优化包括代码优化、算法优化和系统配置优化等方面。
七、错误处理和故障恢复控制程序在运行过程中可能会遇到各种错误和故障。
我们需要进行错误处理和故障恢复机制的设计和实现，保证控制程序能够有效地处理错误和恢复故障，确保系统的可靠性和可用性。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1.目的：定义公司新产品设计和开发的流程，每个专业小组在开发过程中的职责。
对项目管理人员和其它参加策划和跟踪新产品开发的人员进行指导。
2.适用范围：2.1机构：本程序（文件所适应的部门：研发部、研发部、销售部、质量部、法规部、采购部、行政财务部、生产工程部等。
2.2业务：2.2.1适应于公司所有产品的设计和开发。
本程序也适用于产品的变更操作，把现有产品的变更划分到产品开发的合适阶段里，并运用这个流程来完成预期的变更。
2.2.2在项目开发之前和进行阶段，DCP流程也可以用做规划工具。
通过这个流程，负责人将对项目开发整体阶段的事情有一个明确的概念。
每个阶段都提供一个核实清单作为附件，由项目组里的成员在进行阶段评审会议时填写完成，以此来证明上一阶段的终止3.概述：4.名词术语：4.1设计评审团队设计评审团队是由项目资深人员和部门骨干组成，它可以由销售部、生产部、质管部、法规部（RA）、研发部、采购部等组成。
设计评审团队的职责就是监督和维护产品设计控制程序的执行，包括：4.1.1产品开发经费预算的审核；4.1.2项目开发启动的审核；4.1.3项目开发时间进度表的审核；4.1.4项目开发阶段活动的审核等。
4.2设计评审团队主席设计评审团队，职责如下:设计评审团队主席负责所有开发阶段的最终决定；批准产品的设计开发是否进入下一阶段。
如果设计评审团队主席因故缺席项目评审会议，则可由其指定的代表行使批准决策权。
评审的操作执行，可见《评审控制程序》。
4.3产品开发团队产品开发团队建立在每个项目的基础上。
由市场和销售部、生产部、质管部、法规部、研发部、行政财务部和采购部等成员组成。
4.4产品主记录(Device Master Record- DMR):产品主记录是一个生产规范文件，它用来明确说明在一个新产品进行生产时，需要哪些指导性和标准性的文件。
需要在新产品设计和开发时进行起草，并在产品转生产结束后，最终生效。
设计与开发控制程序
设计与开发控制程序1.0目的对设计开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关法律、法规标准的要求。
2.0适用范围适用于本公司所有产品设计开发的全过程，包括产品的引进、试制、采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造以及技术文件的编制等。
3.0术语和定义无4.0职责与权限业务部负责根据市场调研或分析以及顾客要求，提交《项目建议书》，业务部负责将试制合格产品送交顾客使用，提交《顾客确认报告》。
研发部负责编制设计和开发计划书、设计和开发任务书、设计和开发输出文件，设计开发评审、验证报告以及样品及试制样品的检验和测试；负责组织产品鉴定及设计和开发的组织协调控制、管理和实施。
研发部材料开发组负责产品材料的开发和检测，研发部设计组负责图纸设计的过程。
开发组和设计组相互配合。
生产部负责试制和试产工作。
品质部负责对产品的质量检验。
采购部负责样品及批试制所需原辅材料的请购外协。
总经理负责设计和开发立项、计划书、任务书、评审、验证报告、试产报告等文件批准和提供设计开发的资源。
5.0程序内容5.1设计和开发策划5.1.1立项的依据、设计开发项目来源：a．业务部与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《项目建议书》经总经理批准签署意见后连同相关背景资料转交研发部；b．根据市场调研和分析、市场营销部提出《新产品立项申请表》经总经理批准签署意见后，连同相关背景资料送交研发部；c．综合本公司内外反馈的信息和技术引进、改造革新，合理化、建议等信息，研发部根据《项目建议书》负责相应的实施；d.现有产品款式的增加，如新款式、包装材料以及其他贸易品，按图纸设计内容进行。
5.1.2研发部负责就以上立项依据进行设计和开发策划组织，编制相应的计划书，由研发经理批准后下发给设计开发人员。
其内容包括：a．设计和开发输入、设计开发输出（初稿）、设计开发评审、设计开发验证、样品试制、设计开发确认、鉴定、批量生产等各阶段划分和主要工作内容；b．各阶段人员分工，责任人进度要求和配合单位，并明确职责和权限；c．需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d．计划书将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。
设计和开发控制程序
版本： A/1文件編号： DG-QP-53版本/版次修改事项/摘要生效日期A/1 初版发行2022年6月1日编制：职位：工程师签署：日期: 审核：职位：工程总监签署：日期:批准：职位：总经理签署：日期:此文件若盖有红色“受控文件章”的印章，则是正式文件，任何员工不得私自影印________________________________________________________正本印章受控发行章版本： A/1文件編号： DG-QP-531.目的对设计和开发全过程进行控制，以确保所设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。
2.适用范围2.1本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、试制及设计验证、模具/治具制造、小批量试样及试生产过程，及设计更改的控制要求。
2.2适用于本公司各类产品设计的全过程。
3.定义设计与开发：将要求转化为规定的特性和产品实现的一组过程。
4.职责4.1技术服务部负责设计和开发计划、设计输出文件、评审验证、试制及设计验证、模具/治具制造、小批量试样及组织试生产，整个设计工作的计划与实施。
4.2 技术服务部负责试制及设计验证所需零部件的采购。
4.3计划部/生产部负责试生产的计划安排。
4.4 技术服务部负责BOM的建立。
4.5生产部负责产品SOP的编制。
4.6品质部负责SIP的编制，样品及试制品的检测。
5.流程图6.作业程序6.1新产品设计项目的确立和开发计划6.1.1 立项的依据、设计和开发的项目来源于：1)与顾客签定的特殊合同或技术协议；2)市场调研和分析；3)公司的决策。
6.1.2 技术服务部根据以上内容，制定相应的设计和开发计划，包括但不限定如下：1)设计和开发的项目要求；2)各阶段的人员职责分工、进度要求；3)需要增加或调整的资源(如仪器、设备、人员等)；4)产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等；5)适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等；6)以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环境、安全、寿命、经济性等要求。
设计与开发控制程序
设计与开发控制程序1. 简介控制程序是软件开发过程中不可或缺的一部分。
它负责管理和控制整个软件项目的开发过程，确保项目按时交付、高质量地完成。
本文将讨论设计和开发控制程序的重要性以及如何设计一个高效、可靠的控制程序。
2. 设计原则在设计控制程序时，有一些重要的原则需要考虑：2.1 可扩展性控制程序应具备良好的可扩展性，以应对日益复杂的软件开发项目。
它应能够方便地添加新的功能、模块或插件，而不会对现有功能造成破坏或影响。
2.2 灵活性控制程序应具备一定的灵活性，以适应不同的开发流程和需求。
它应能够支持不同的开发方法，如敏捷开发、瀑布模型等，并能够根据项目需求进行相应的调整和定制。
2.3 可靠性控制程序应具备良好的可靠性，能够稳定运行并准确地控制和管理软件项目的开发过程。
它应能够及时发现和解决问题，并保证项目按时交付和符合预期质量要求。
2.4 可视化控制程序应具备良好的可视化能力，能够清晰地展示项目的状态、进度和质量指标等信息。
它应提供直观的图形界面，方便开发团队和管理人员了解项目的实时情况，并做出相应的决策。
3. 基本功能一个设计良好的控制程序应具备以下基本功能：3.1 项目计划管理控制程序应能够帮助项目经理制定和管理项目计划。
它应提供一个集中管理项目进度、里程碑和资源分配等信息的中心，方便项目经理对项目进行跟踪和调度。
3.2 任务分配与跟踪控制程序应能够帮助项目经理对任务进行分配和跟踪。
它应提供一个集中管理任务分配、进度跟踪和协作沟通的平台，方便团队成员对任务进行协作和监控。
3.3 代码管理与版本控制控制程序应能够帮助开发人员有效地管理项目代码和进行版本控制。
它应提供一个集中管理代码仓库、代码分支和代码合并等功能，方便开发人员对代码进行版本控制和协作开发。
3.4 缺陷追踪与质量控制控制程序应能够帮助团队发现和解决项目中的缺陷和问题。
它应提供一个集中管理缺陷追踪和质量控制的平台，方便团队成员对缺陷进行记录、跟踪和解决。
08设计和开发控制程序
5.2 设计和开发的输入 5.2.1 技术部应确定与产品有关的产品设计和开发输入，一般包括以下内容： 5.2.1.1 市场调研的结果 5.2.1.2 功能和性能要求。 5.2.1.3 顾客在合同中明示的需求。 5.2.1.4 适用的法律、法规和国家强制性标准的需求 5.2.1.5 以前类似设计提供的适用信息。 5.2.1.6 设计和开发所需的其他要求。 5.2.2 技术部对设计开发输入的相关信息（文件）进行收集编目，写出输入文件清单， 并附上各类相关资料，组织公司有关人员对其充分性进行评审，对其不完善、 含糊或矛盾的要求应澄清和解决，确保设计和开发的输入满足设计任务要求。 技术部应保存输入记录。 5.3 设计和开发的输出 5.3.1 技术部技术人员根据设计任务的要求和设计开发计划的安排开展工作，并以能 够针对设计和开发的输入进行验证的方式形成文件，公司设计和开发输出文件 一般有： 5.3.1.1 设计方案； 5.3.1.2 产品验收标准名称 5.3.1.3 工艺规程 5.3.1.4 所需材料清单 5.3.1.5 生产工序要求及接受条件 5.3.1.6 验证及检测方法 5.3.1.7 各种明细表及其它所有输出文件 5.3.2 设计和开发输出的文件由技术部负责人审核，必要时经总经理批准后才能发放 相关部门或人员，以确保其满足设计输入的要求。 5.4 设计和开发评审 5.4.1 技术部按《设计开发验证记录表》的安排，或在设计和开发的适当阶段组织评 审，一般由技术部负责人组织与设计和开发阶段的有关人员进行。 5.4.2 通过设计和开发评审，以达到： 5.4.2.1 满足设计输入的要求是否充分
7.1《设计开发任务书》 7.2《设计开发验证记录表》 7.3《设计开发评审报告》
LJ-QR-18 LJ-QR-16 LJ-QR-17
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序第B版文件编号：受控状态：分发编号：生效日期：设计和开发控制程序1.目的对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到国家标准和相应的国际标准规定的技术要求。
2.适用范围本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。
3.职责3.1开发部负责编制并监督实施产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。
负责处理生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。
3.2 总经理负责产品立项，负责主持产品的鉴定并批准产品鉴定报告。
3.3开发部负责工艺方案评审及工艺规程的编制，工装夹具、模具的设计与制造工作，负责处理生产制造过程中发生的工艺问题。
3.4品管部协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。
3.5生产部负责小批试产阶段的生产组织进程的控制。
3.6物控部负责试产阶段的生产组织落实及计划进程的控制。
3.7 市场部负责市场调研并参与相关的设计评审。
4.作业程序4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源a.公司内外反馈的信息开发部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”提出产品开发或技术可行性的建议，报总经理批准。
b.市场部的市场调查市场部通过对市场调查结果的分析。
提出“项目开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料转交开发部。
c.合同评审的结果有技术开发成分的合同或（包括技术协议），必须由开发部等部门评审。
评审通过后，市场部将“合同/订单评审表”连同客户的有关资料送交开发部。
4.1.2开发部根据以上确定的开发项目，编制“产品设计开发计划”，包括以下内容：a.设计和开发的阶段。
b.适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。
c.每个阶段的任务、责任人、进度要求。
d.需要增加和调整的资源。
e.其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计划中确定下来。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1 目的为了保证公司新产品开发从策划到设计确认整个过程均处于受控状态，使每个阶段的活动达到质量、环境、职业健康安全的要求，设计产品满足顾客需求与有关标准、法律法规的要求，特制定本程序。
2 适用范围2.1 本程序适用于公司新产品开发全过程的管理。
2.2 引进产品、变形产品及老产品改进设计参照本程序执行，可以根据产品的复杂程度，由各分公司视需要对设计控制过程进行简化并在《设计任务书》中明确。
3 职责3.1 技术中心负责组织新产品立项论证、产品设计确认和设计更改管理。
3.2各分公司负责产品开发策划、实施、设计评审和设计验证。
4 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 开发项目来源a.依据合同规定；b.《年度新产品开发计划》；c.《产品开发建议书》；4.1.2 立项论证a. 各分公司编制产品开发立项论证材料，提交到技术中心；材料包括产品市场需求、用途功能、成本和技术方案（初步），特殊产品还应包括可行性研究报告；b．技术中心负责组织立项论证会，论证应包括对环境因素和危险源方面的内容，论证结果应传递到相关部门；c．立项论证通过，各分公司填报《立项书》并逐级审批；e.合同要求的新产品应在合同签约前组织论证；4.1.3策划输出立项审批通过后，各分公司应进行产品开发策划，策划输出为产品开发计划，内容应包括：a.产品开发人员、职责、权限；b.产品开发阶段（含评审、验证、确认）的安排及其进度要求；c.明确技术接口及其文件传递的要求。
产品开发计划可以与设计任务书合编在一起。
4.2 设计输入设计输入应完整、清晰且不能相互矛盾，设计输入应包括《设计任务书》、适用的法律法规和标准、合同要求（适用时）。
《设计任务书》由各各分公司编写，其内容应包括下列：a.产品名称、型号；b.产品的功能、用途（或用户名称）；c.产品主要技术参数和主要总成结构；d.环境、职业健康安全方面的要求，产品标准化要求；e.产品经济指标（节能降耗）及报废回收方面要求；开发组应对设计输入进行评审，以确保其充分性和适宜性。
设计和开发控制程序(一)
设计和开发控制程序（一）引言概述：设计和开发控制程序是在软件开发过程中的关键一环。
控制程序的设计和开发需要考虑到系统的要求和目标，以及用户的需求。
本文将从需求分析、设计过程、编码和测试等方面，探讨设计和开发控制程序的关键要点。
正文内容：一、需求分析1. 确定控制程序的功能和目标2. 分析用户的需求，确定系统的使用场景3. 详细描述系统对输入和输出的要求4. 确定系统的性能要求和约束条件5. 制定需求规格说明书，明确控制程序的功能和设计要求二、设计过程1. 确定系统的整体架构和模块划分2. 设计模块之间的接口和交互方式3. 定义数据结构和算法4. 设计控制程序的流程和状态转换图5. 进行系统的原型设计和评审，完善控制程序的设计三、编码1. 选择合适的开发工具和编程语言2. 编写模块的代码，确保代码的规范和可读性3. 实现控制程序的算法和功能4. 进行代码的调试和测试，修复可能出现的错误5. 进行性能优化和代码重构，确保控制程序的稳定性和效率四、测试1. 编写测试用例，覆盖控制程序的各个功能和场景2. 进行单元测试，测试各个模块的正确性3. 进行集成测试，测试模块之间的接口和交互4. 进行系统测试，测试整个控制程序的功能和性能5. 进行用户验收测试，确保控制程序符合用户需求和预期五、总结设计和开发控制程序需要综合考虑系统需求、设计过程、编码和测试等多个方面。
在需求分析阶段，明确系统的功能和目标。
在设计阶段，合理划分模块，设计良好的接口和交互方式。
在编码和测试阶段，保证代码质量，进行全面的测试。
通过以上步骤，可以有效设计和开发出满足用户需求的控制程序。
ISO9001-08设计和开发控制程序
6.0参考文件
6.1《技术文件管理办法》
XXX有限公司
编 号
QP-08
版本
1.0
设计和开发控制程序
页 次
5/5
实施日期
2016.05.01
7.0记录
7.1《设计任务书》QRC001
7.2《设计方案》QRC002
7.3《设计计划》QRC003
符合《GB3971.2-83电话自动交换网局间中继数字型线路信号方式》
符合《GB/T14381-93程控数字用户自动电话机通用技术条件》
符合《YD/T1248.2-2003固定电话网短消息业务》标准
备注：
编制\日期：审核\日期：批准\日期：
设计计划
编号：QRC003
项目名称、型号
矿用隔爆兼本安型语音网关
5.5设计评审
5.5.1技术部经理根据产品开发计划所订日期、规格要求、审核各项设计输出。
5.5.2设计责任人按期进行设计评审，评审内容如下：
a产品标准的符合性，采用国际标准的程序；
b总体结构的合理性、可靠性、耐用性、可维修性及安全与环境保护；
c产品技术水平；
d初始/最终材料清单；
e设计输出文件是否齐全及其完整性、协调性；
f制造工艺性；
g质量保证能力
h其它
5.5.3所有设计输出由技术部经理或总工批准后此设计评审阶段结束,对评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
5.5.4合同有要求客户在适当阶段进行设计评审时，销售部经理安排有关设计评审事宜，并形成《设计评审报告》。评审结果及任何必要的措施记录应予保持。
5.6设计验证
符合《程控用户交换机基本技术规范和进入市内电话网的要求》
设计和开发控制程序
生效日期20**.** 页码 第3页共5页市场调研立 项研发任务书1、 目的：对设计和开发过程进行控制，确保技术和开发过程符合规定的要求，满足客户和相关方的要求。
2、 范围：适用于本公司新产品设计和开发过程的管理、在销售产品的技术/工艺改进等过程。
3、 职责：3.1 技术研发负责新产品设计和开发的组织和实施；对生产、试样、测试、定型全过程负责。
3.2 技术工程负责在销售产品的技术改进、非标机的技术资料，对销售订单的技术资料及时提供给生产部门以确保订单的按时交付；包括产品的装配图、结构爆炸图、产品的零件图、钣金件的零件图及激光切割图等。
3.3 生产部门负责按工程师的技术资料进行新研发产品的装配；对在销售产品提出改进的建议；4、 工作职责及工作流程：（新产品研发） 流程名称 责任部门人员工作内容及要求 记录表单营销部技术研发技术研发1.营销部依据市场需求、客户建议、公司发展需要等组织公司资源 ，进行市场调研；明确市场需求量、相关方要求、预计产生的效益等内容。
2.依据市场调研报告，技术研发部编制《立项报告书》，明确产品需要满足的功能、外观、执行标准、产品认证以及特殊要求等详细具体参数并指定项目负责人报总经理批准。
（立项的依据包括但不限于市场调研、客户需求、总经理指定、公司技术储备研发任务等）3.技术研发项目负责人参照《立项报告书》要求，编制《研发任务书》，分解项目内容、参与部门人员、时间节点等内容报副总经理批准后执行。
《市场调研报告》《立项报告书》《研发任务书》生效日期20**.** 页码第3页共5页三维设计技术研发技术研发采购生产技术研发技术研发品质技术研发生产技术研发技术研发4.按研发任务进度表，研发工程师进行产品的三维设计；5.研发工程师组织销售、生产、售后、品质等相关部门及专业人员，必要时邀请相关专家进行三维设计评审，评审的内容包括但不限于：产品结构合理性、工艺可行性、外购物料的通用性、运输周转的防护、售后维修的便捷、成本控制等内容；依据评审建议对产品进行优化修正；输出产品二维图、BOM、技术标准，按“文件和记录控制程序”受控下发。
设计和开发控制程序
5.1.6上一阶段工作未完成，不能转入下一阶段。
5.2设计和开发输入
5.2.1设计和开发输入是开展设计工作的依据，也是验证、评审设计输出的依据，设计输入应形成文件，并经过评审；
5.2.2 设计输入信息通过以下途径收集：
5.1.2立项评审：
a)研发中心根据《产品设计开发任务书》召集市场中心等相关部门进行立项评审。
b)立项评审通过后由总经理向研发中心下达《产品设计开发任务书》，任务下达时需明确产品的性能、成本等相关要求，并需对市场销售进行预估。
5.1.3研发中心根据新产品的要求确认物料是否需要开发、是否需要采购和订单的完成期限，并根据公司下达的《产品设计开发任务书》制定研发中心各岗位具体分解的《项目计划书》
a)C1阶段的立项评审：参与立项评审部门为总经办总经理、市场中心、研发中心；
b)C2阶段的设计初稿评审：参与评审部门为研发、市场中心、售后部、工程部、采购部；
c）C3阶段的样板评审：参与评审部门为研发、市场中心、售后部、工程部、采购部、品质部；
d）C4阶段试产前评审：参与评审部门为研发、售后部、工程部、采购部、品质部、生产部、PMC部。
5.4.2通过设计评审，检查、评价其满足质量要求的能力，找出问题，避免和减少设计失误，消除设计缺陷；
5.4.3 设计评审应考虑的问题：
a)是否满足了产品的所有规定的要求？
b)是否满足了功能和操作的要求？
c)是否考虑了安全性、可靠性的要求？
d)以往类似产品中存在的问题是否得到解决？
e)选用的元器件是否有采购可行性和具有较高性价比？
3.0定义
无
4.0职责
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改良等。
2．职责2.1设计中心负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；进行设计和开发的筹划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
2.2总设计师负责审批工程建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计和开发设方案书、设计和开发评审、验证报告和试产报告。
2.3业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客意见征集，业务部采购人员负责所需物料的采购。
2.4质管部负责新产品的检验。
2.5生产部负责新产品的加工试制和生产。
3.1.1.3设计中心自行综合各方面信息，提交设计开发方案，报业务总经理批准后，由总设计师下达《设计开发任务书》，交设计中心实施。
3.1.2总设计师下达设计开发任务书后，由工程负责人将设计开发筹划的输出转化为《设计开发方案书》。
方案书内容包括：3.1.2.1设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
3.1.2.2各阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门。
3.1.2.3资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
3.1.3设计和开发筹划的输出文件可随设计和开发的进展适时修改。
3.2设计和开发的输入3.2.1设计和开发输入应包括以下内容：3.2.1.1产品款式、工艺要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或《工程建议书》中。
3.2.1.2以前类似设计提供的适用信息。
3.2.2设计和开发的输入应填写《设计和开发输入清单》。
3.3设计和开发的输出3.3.1设计和开发根据《设计开发任务书》、《方案书》等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。
3.3.2设计和开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。
08 设计开发控制程序
质量管理体系程序文件Q/JHO02-08-2009D设计和开发控制程序1 范围本标准规定了产品设计和开发控制及产品设计开发验证活动的职责、程序、要求和记录。
本标准适用于公司产品设计和开发控制及产品设计开发验证过程。
2 职责2.1 销售部及公司有关指定部门负责国内外市场的调研，编写市场调研报告。
2.2 研究所负责编写产品可行性分析报告，交公司论证决策。
2.3 研究所负责编写技术任务书和产品开发实施计划；负责产品设计开发各阶段的质量控制，使产品图样和设计文件达到技术任务书的要求；技术处（总部）提供汇总编制的产品标准化要求和有关设计开发的标准文本，传递给研究所，以便开展设计开发工作。
2.4 研究所负责组织各阶段的设计评审、工艺方案及工艺文件编制。
2.5 研究所负责新产品的试制，适时组织产品鉴定工作。
2.6 质量处负责产品检测、试验工作，提出检测报告并进行质量信息反馈。
2.7 采购处负责原材料、外购、外协配套产品的采购和质量信息反馈。
2.8 生产处负责新产品生产的计划安排、调度，按计划要求完成产品试制任务，及时反馈质量信息。
2.9 新产品试制车间负责自制件加工，产品总装、调试，及时反馈质量信息。
2.10 分公司技术副总经理负责设计方案的审批，分公司技术副总经理（研究所主任）负责设计文件及产品图样的审批，并主持各阶段的设计评审工作，对各部门之间的组织技术接口及时协调，定期评审，确保设计资料的完整正确。
2.11 研究所负责编制委外设计任务书报分公司技术副总经理批准，并负责设计实施过程中的组织、协调、监督、检查，根据不同阶段进行评审验证。
3 程序3.1 设计和开发策划3.1.1 销售部将市场调查情况（市场调查执行Q/JHO03-03-2009D《产品市场调研及预测制度》）、顾客需求意见整理成市场调研报告转相关研究所；研究所依据市场调研报告编制产品可行性分析报告，执行Q/JHO03-04-2009D《产品可行性分析报告的编制与审批》，报分公司技术副总经理审核，然后交公司论证决策，总经理批准后转研究所。
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设计和开发控制程序
版本：A 编号：JMZS/GZCX/03/08
1.目的
对设计和开发的全过程进行质量和环境的控制，以保证工程的设计工作能满足顾客的需求，并符合相关的法律、法规。
2.适用范围
适用于配合公司开发进行的工程设计投标工作；
适用于公司中标工程的深化设计工作；
适用于公司工程施工过程中的设计技术支持、监督、检查工作。
对上述设计范围中的质量与环境进行控制和管理。
3.术语和定义
《质量环境管理手册》中相关的术语。
初步设计：指装饰工程方案投标设计，包括：方案设计图纸、设计说明、材料样板等。
深化设计：包括：为工程准备和制作相关的设计文件、图纸和材料样板；与相关的技术专业配合，提交各专业的技术文件。
4.职责
主要指与设计开发工作相关部门的职责，如项目经理部应按设计的要求做好样板间.
4.1设计部：积极配合公司业务开发人员的市场调查及业务信息开展设计工作，为公司顺利地承揽工程提供技术保障。
4.2 经营部：协助工程投标，参与有关评审。
4.3 物资部、项目经理部：参与有关评审或验证。
4.4 总工程师：负责审批相关文件。
5.工作程序
5.1设计和开发策划
5.1.1设计和开发项目的来源：
——业主公开招投标的工程。
——通过中介关系承接的工程及相关设计工作。
——业主直接委托的工程和设计任务。
5.1.2环境影响评价：
——环境影响事先评价：
a) 设计部门以公司的环境因素和重要环境因素清单为依据，识别并评价环境因素，发现新的环境因素时按照《环境因素识别与评价程序》进行初步评价，服主管部部门确认、定性。
b) 设计部负责对确认的环境因素、特别是重大环境因素评价环境影响，价结果与建议等内容应详细记载于《环境事先评价申报表》中，并提交给主管领导批准。
C) 经批准后的项目由技术质量部制定相应的环境管理方案，经管主管领导审核总经理批准后，并下发相关部门共同实施。
d) 当需要向环境保护行政主管部门申报“三同时”及环境影响评价时：
由工程部负责向当地环境保护行政主管部门申报“三同时”进行监督，并组织办理申请环境影响评价手续等事宜。
责任部门配合对该项目的“三同时”进行监督。
e) 在设计和开发项目的环境管理方案实施过程中，由工程部进行检查、监督、验证。
——新项目及相应的处理方案实施过程中，由工程部进行检查、监督、验证。
5.1.3 设计开发计划：
设计部确定设计开发项目负责人，由其组织将设计和开发策划《设计开发计划书》，内容包括：
——设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；
——各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；
——资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。
设计和开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，并按《文
件控制程序》的有关规定。
5.1.4 设计和开发与相关部门之间的接口：
——设计部与开发部：积极协助开发部的业务开发工作根据需要随时与甲方沟通，业务接洽；协助公司承接装饰工程。
——设计部与工程部：
a) 向工程部提交明确的设计文件，包括（图纸、文字说明、材料样板、各专业的技术图纸）。
b) 参与工程的展开，进行设计交底，确认设计变更等工作。
c) 协助检查和审核工程进度及施工质量。
d) 协助工程部工程收尾及制作竣工图纸等技术资料。
——设计部与经营部：
a) 协助经营部编制工程投概/估算。
b) 协助经营部编制工程预算和工程结算。
——设计部与物资部：
a) 与物资部配合编制主要材料用量。
b) 指导物资部采购相关的工程材料。
——设计部与技术质量部：
协助技术质量部进行工程质量评审。
——其他
5.2 设计与开发的输入：
5.2.1 设计开发输入包括以下内容：
——业主对工程的使用要求和期望。
一般应包含设计要求说明文件。
具体内容详见附表1。
——适用的法律法规要求。
——适用时，以前类似设计提供的应用信息。
——规定对产品的安全和正常使用必须的产品特征。
包括安全、维护、环境等。
5.2.2 设计开发的输入应形成文件，并附有相关的资料。
5.2.3设计部经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，确保设计开发的输入满足任务书的要求。
5.3 设计和开发的输出：
5.3.1 设计人员根据开发任务书开展设计工作，并编制相应的设计开发输出文件。
5.3.2 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的方式提出，以便证明满足输入要求。
设计开发输出文件包括：
——方案投标设计：平面方案图；天花方案图；主要立面方案图；透视渲染图；主要材料样板；设计说明文件等。
——深化设计：全套的设计施工图纸；材料样板；确认的供货商及产品名单。
设计施工图纸技术详见附表2深化设计技术要求
——相关的技术设计：技术专业的深化设计与装饰设计的配合。
——强、弱电图,通风 ,水系统 ,消防等各技术专业设计人员应依据各自专业的相关技术要求与国家规范，配合装饰设计制作出各专业的技术图纸。
5.3.3 设计开发项目负责人组织有关部门和人员对输出文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》。
开发部经理批准输出文件后才能发放。
5.4 设计和开发的评审
5.4.1设计部应按照《设计和开发计划》的的安排，进行系统的，综合的评审。
一般由项目负责人提出申请。
设计部经理批准并组织相关人员进行。
——评审的目的是评价满足阶段设计开发要求的能力，对于内、外部资源的适宜性和满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的有效性；识别和预测问题的部位和不足，提出相应的纠正措施，以便在早期避免产品的各种不合格和缺陷；
——根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确实践、评审方法、参加人员及职责等；
——评审的方式可采用会议评审、专家评审、逐级审查、同行评审等。
5.4.2设计和开发的项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审做出结论，由设计部经理审核、报总工批准后发到相关单位。
需要采取相应的改进或纠
正措施时，设计部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。
5.5 设计和开发的验证
5.5.1为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。
验证的方式可选择：
a). 变换计算方法；
b). 试验或演试证明；
C). 与已证实的设计比较；如样品
d). 设计输出结果的评审。
如对总天花图、总地材平面图、材料定额表的评审。
5.5.2 正常情况下参与验证的人员应按策划的要求进行，
5.5.3设计和开发项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报总工批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。
5.6 设计和开发的确认
5.6.1 目的：证明产品或服务能够满足规定的或已知的预期用途的要求，应依据策划的安排对设计和开发进行确认。
5.6.2 确认方式：
——设计部组织业主、相关专家对符合设计输入的设计开发予以确认。
——对验证的样板间、样品与产品由业主方，相关专家提交《样品适用性报告》，业主满意即对设计开发予以确认。
5.6.3 上述报告及相关资料为确认的结果，开发部对此结果进行分析。
根据需要采取相应的跟踪和改进措施。
以确保设计开发满足顾客预期的使用要求。
5.7 设计和开发文件的存档：
通过设计开发确认后，开发部项目负责人将所有的设计开发输出文件进行整理，送交档案室归档。
5.8 设计和开发更改的控制：
5.8.1设计和开发的更改在设计开发、生产和保障的所有过程都可能发生，直接影
响产品或服务在原材料，生产过程使用性能，安全性，可靠性等方面。
5.8.2 设计开发更改的控制
——涉及公司内部有关部门提出更改建议时，相关部门可将更改的建议填写在《设计开发信息联络单》中提交开发部，由相关设计人员根据可行性和必要性填写《设计更改申请单》，报总工批准后进行更改。
——涉及业主提出更改要求时，应有书面资料，一般修改由设计部经理审批，重大修改报总工批准后方可进行更改。
——设计更改涉及到功能、性能等指标的改变，相关人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的评审。
验证和确认，由总工批准后实施。
——设计和开发更改，按《文件控制程序》的有关规定执行。
——对更改的评审结果及任何必要的措施的记录存档保留。
6. 相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
7. 记录表格
设计输入单（表格代码：BG-08–01 ）
设计出出单（表格代码：BG-08–02 ）
附表1业主信息资料调研表
附表2 深化设计技术要求
表格代码：BG-08–01 设计输入单
编号：
表格代码：BG-08–02 设计输出单
编号：。