第七章循证诊断(evidence-baseddiagnosis)
循证医学优秀课件
GRADE系统还根据证据质量和临床需求,对干预措施的有效性和安全性进行综合评估,为 临床实践提供推荐意见。
04
循证医学实践案例分析
案例一:降糖药物对心血管事件的影响
总结词
本案例通过分析降糖药物对心血管事件的影 响,强调了循证医学在糖尿病治疗中的重要 性。
观察性研究
横断面研究
在某一时间点对某一人群进行调查,以 评估不同特征或暴露因素与结局的关系 。
VS
纵向研究
对同一组研究对象在不同时间点进行多次 调查,以评估随时间变化的发展趋势和影 响因素。
03
循证医学证据检索与评估
证据检索方法
明确检索问题
在开始检索前,需要明确临床问题或 干预措施的具体定义和范围,以避免 漏检相关研究。
开放式队列研究
允许研究对象在研究期间自由流动,可以随时加入或退出研究。
封闭式队列研究
研究对象在进入队列后不能自由流动,固定在队列中直至研究结束。
病例对照研究
回顾性病例对照研究
根据已确诊的病例和对照,回顾性收集他们的临床资料进行分析。
前瞻性病例对照研究
根据预先设定的入选标准和排除标准,选取病例和对照,并收集他们的临床资料进行分析。
详细描述
本案例介绍了糖尿病的流行病学特点,以及 降糖药物对心血管事件的影响。通过对比不 同降糖药物的研究结果,分析其在心血管保 护方面的优势和不足。同时,还讨论了循证 医学在糖尿病治疗中的指导意义,以及临床 实践中如何合理应用降糖药物,最大程度地 保护患者的身体健康。
案例二:他汀类药物对脑卒中的预防作用
案例三
循证医学PPT课件
20世纪60-80年代 现代流行病学的成熟— 1986年 Kenneth Rothman 的《现代流行病学》
流行病学方法的研究
以病因研究为主的流行病学 研究病因时率的标化、混杂 和交互作用的控制; 偏倚的确定与控制; Logistic回归分析的应用
观察性研究的局限性 临床流行病学的产生和发展
• 随机对照试验 (RCT) • Sackett DL & Fletcher RH等 将流行病学和医学统计学的原理 和方法与临床医学有机地结合创 建了现代临床流行病学 • 英国流行病学家Achie Cochrane 呼吁医学界系统地总结和传播RCT 的证据
循证医学 (Evidence-Based Medicine, EBM)
2021/6/16
1
一. 循证医学概述 二. 循证医学开展的现状 三.如何实施循证医学 四. 循证医学实施举例 五. Meta分析
2021/6/16
2
循证医学是国际临床医学领域近十多年来迅速
发展起来的一门新兴学科,是20世纪90年代以 来医学界最热门话题.媒体称它为一项震荡世界 的构想,一场医学实践模式的革命.
或②应用传统方法治疗,许多患者死亡或治疗失
败;而用新疗法无一死亡或治疗失败
B
2a
队列研究的系统综述
2b
单项队列研究(包括质量较差的RCT,如随访
率<80%)
2c
结局研究
3a
病例-对照研究的系统综述
3b
单项病例-对照研究
C
4
D
5
2021/6/16
系列病例分析及质量较差的病例-对照研究 没有分析评价的专家意见
引起这场医学实践模式变革的动因是20世纪中叶 现代流行病学的诞生及其以后的发展、成熟、应 用和取得的成果。
循证医学词汇大全
循证医学词汇大全循证医学(英语:Evidence-based medicine,缩写为EBM),意为“遵循证据的医学”,又称实证医学,港台地区也译为证据医学。
接下来小编为大家整理了循证医学词汇大全,希望对你有帮助哦!A安全性 SafetyB半随机对照试验 quasi- randomized control trial,qRCT背景问题 background questions比值比 odds ratio,OR标准化均数差 standardized mean difference, SMD病例报告 case report病例分析 case analysis病人预期事件发生率 patient's expected event rate, PEER补充替代医学complementary and alternative medicine,CAM不良事件 adverse event不确定性 uncertaintyCCochrane图书馆 Cochrane Library, CLCochrane系统评价 Cochrane systematic review, CSRCochrane协作网 Cochrane Collaboration, CCCox比例风险模型 Cox' proportional hazard model参考试验偏倚 References test bias肠激惹综合征 irritable bowel syndrome,IRB测量变异 measurement variation成本-效果 cost-effectiveness成本-效果分析 cost-effectiveness analysis成本-效益分析 cost-benefit analysis成本-效用分析 cost-utility analysis成本最小化分析(最小成本分析)cost-minimization analysis重复发表偏倚 Multiple publication bias传统医学 Traditional Medicine,TMDD—L法 DerSimonian & Laird method发生一例不良反应所需治疗的病例数the number needed to harm one more patients from the therapy,NNH对抗疗法 allopathic medicine,AM对照组中某事件的发生率 control event rate,CER多重发表偏倚 multiple publication bias (删除此词)E二次研究 secondary studies二次研究证据 secondary research evidenceF发表偏倚 publication bias防止1例不良事件发生或得到1例有利结果需要治疗的病例数number needed to treat,NNT非随机同期对照试验 non-randomized concurrent control trial 分层随机化 stratified randomization分类变量 categorical variable风险(危险度) riskG干扰 co-intervention工作偏倚 Workup bias固定效应模型 fixed effect model国际临床流行病学网International Clinical Epidemiology Network, INCLENH灰色文献 grey literature后效评价 reevaluation获益 benefitJ机会结 chance node疾病谱偏倚 Spectrum bias技术特性 Technical properties加权均数差 weighted mean difference, WMD 假阳性率(误诊率) false positive rate假阴性率(漏诊率) false negative rate简单随机化 simple randomization检索策略 search strategy交叉对照研究(交叉设计) crossover design经济学分析 economic analysis经济学特性 Economic attributes or impacts经验医学 empirical medicine精确性 precision决策结 decision node决策树分析 decision tree analysis绝对获益增加率 absolute benefit increase, ABI 绝对危险度降低率 absolute risk reduction, ARR 绝对危险度增加率 absolute risk increase, ARI K可重复性 repeatability,reproducibility可靠性(信度) reliability可信区间 confidence interval ,CI可信限 confidence limit ,CLLLogistic回归模型 Logistic regression model历史性对照研究 historical control trial利弊比 likelihood of being helped vs harmed, LHH 连续性变量 continuous variable临床对照试验 controlled clinical trial, CCT临床结局 clinical outcome临床经济学 clinical economics临床决策分析 clinical decision analysis临床流行病学 clinical epidemiology, CE临床实践指南 clinical practice guidelines, CPG临床试验 clinical trial临床研究证据 clinical research evidence临床证据 clinical evidence临床证据手册 handbook of clinical evidence零点 Zero time灵活性 flexibility临界点 Cut off points漏斗图 funnel plots率差(或危险差) rate difference,risk difference,RD MMeta-分析 Meta-analysis敏感度 sensitivity敏感性分析 sensitivity analysis墨克手册 Merck manualN脑卒中病房 Stroke Unit内在真实性 internal validityP偏倚 biasQ起始队列 inception cohort前-后对照研究 before-after study前景问题 foreground questions区组随机化 block randomizationS散点图 scatter plots森林图 forest plots伤残调整寿命年 disability adjusted life year,DALY生存曲线 survival curves生存时间 survival time生存质量(生活质量) quality of life世界卫生组织 World Health Organization, WHO失安全数 fail-Safe Number试验组某事件发生率 experimental event rate,EER似然比 likelihood Ratio, LR适用性 applicability受试者工作特征曲线(ROC曲线)receiver operator characteristic curve随机对照临床试验 randomized clinical trials, RCT随机对照试验 randomized control trial, RCT随机化隐藏 randomization concealment随机效应模型 random effect modelT特异度 specificity同行评价 colleague evaluation统计效能(把握度) power同质性检验 tests for homogeneityW外在真实性 external validity完成治疗分析 per protocol,PP腕管综合征 carpal tunnel syndrome, CTS卫生技术 health technology卫生技术评估 health technology assessment, HTAX系统评价 systematic review, SR相对获益增加率 relative benefit increase, RBI相对危险度 relative risk,RR相对危险度降低率 relative risk reduction, RRR相对危险度增加率 relative risk increase, RRI效果 effectiveness效力 efficacy效应尺度 effect magnitude效应量 effect size序贯试验 sequential trial选择性偏倚 selection bias循证儿科学 evidence-based pediatrics循证妇产科学 evidence-based gynecology & obstetrics 循证购买 evidence-based purchasing循证护理 evidence-based nursing循证决策 evidence-based decision-making循证内科学 evidence-based internal medicine循证筛选 evidence-based selection循证外科学 evidence-based surgery循证卫生保健 evidence-based health care循证诊断 evidence-based diagnosis循证医学 evidence-based medicine, EBMY亚组分析 subgroup analysis严格评价 critical appraisal验后比 post-test odds验后概率 post-test probability验前比 pre-test odds验前概率 pre-test probability阳性预测值 positive predictive value原始研究 primary studies异质性检验 tests for heterogeneity意向治疗分析 intention-to-treat, ITT阴性预测值 negative predictive value引用偏倚 citation bias尤登指数 Youden's index语言偏倚 language bias预后 prognosis预后因素 prognostic factor预后指数 prognostic index原始研究证据 primary research evidence原始研究证据来源 primary resourcesZ沾染 contamination真实性(效度) validity诊断参照标准 reference standard of diagnosis。
循证医学各章节考试题库汇总
循证医学各章节考试题库汇总循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)是一种基于循证医学证据的临床决策方法,旨在通过整合最好的研究证据、结合临床经验和患者价值,来有效地指导医学实践。
在学习和实践循证医学的过程中,进行各章节的考试是非常重要的一步,可以帮助医学生系统地掌握知识,并提高临床决策能力。
下面是循证医学各章节考试题库的汇总,希望对你的学习有所帮助。
第一章:循证医学的概念和原则1. 循证医学的定义是什么?2. 列举循证医学的三个基本原则。
3. 为什么循证医学强调以最好的研究证据为基础?第二章:研究问题的提出和协议的制定1. 如何提出一个明确的研究问题?2. 描述一下制定协议的步骤。
3. 叙述研究目标和研究问题的区别。
第三章:检索研究文献1. 阐述有效检索研究文献的步骤。
2. 什么是MeSH词和关键词?它们在文献检索中的作用是什么?3. 有哪些常用的医学文献数据库?第四章:评价研究方法学质量1. 阐述评价研究方法学质量的重要性。
2. 列举常见的研究偏倚类型,并解释其对研究结论的影响。
3. 介绍一下Cochrane Handbook的作用和特点。
第五章:系统评价和荟萃分析1. 什么是系统评价和荟萃分析?2. 描述系统评价的步骤。
3. 为什么进行荟萃分析?第六章:诊断试验1. 什么是诊断试验?2. 描述诊断试验的设计和进行。
3. 如何评价诊断试验的结果可信度?第七章:治疗试验1. 什么是治疗试验?2. 描述治疗试验的不同类型。
3. 解释随机对照试验的设计和分析原理。
第八章:预后研究1. 什么是预后研究?2. 描述前瞻性和回顾性研究设计的特点。
3. 如何评估预后研究的结果的内外部效度?第九章:经济评价1. 介绍经济评价的基本概念和方法。
2. 阐述微观和宏观经济评价的区别。
3. 解释QALY的概念和计算方法。
通过对以上各章节的考试题库进行学习和复习,你将能够全面理解和掌握循证医学的基本概念、原则以及各章节重要的知识内容。
循证医学历年名解汇总
循证医学历年名解汇总L循证医学(EVidenCe-BaSedMediCille, EBM):是最好的临床研究证据与临床实践(临床经验、临床决策)以及患者价值观(关注,期望,需求) 的结合。
2.动物实验(animal experiment):指在实验室内,为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。
动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
3.临床研究(CliniCaleXPeriment):是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。
4.证据(evidence):是最接近事实本身的一种信息,其形式取决于具体情况,高质量、方法恰当的研究结果是最佳证据。
由于研究常常不充分、自相矛盾或不可用,其他种类的信息就成为研究的必要补充或替代。
5.严格评价(CritiCal appraisal):指的是对一个研究证据的质量作科学的鉴别,分析它的真实性的程度,即看是否真实可靠。
如果是真实可靠的话,要进一步评价临床医疗是否有重要价值;如果既真实又有重要的临床价值,最后要看这种(些)证据是否能适用于具体的临床实践,即是否能应用于自己的病人的诊治实践以解决疾病实际问题。
6. ( 1)系统评价(SyStenIatiC review):针对某一具体的临床问题系统全面地收集全世界所有已发表或末发表的相关的临床研究文章;统一的科学评价标准,筛选出符合标准、质量好的文献,定性或定量的方法进行综合,去粗取精,去伪存真,得出可靠的结论;随着新的临床研究结果的出现及时更新。
7. ( 1) Meta分析(Meta-analysis):广义:针对某个主题,全面收集所有相关研究并逐个严格评价和分析后,再用定量合成的方法对资料进行统计学处理得出综合结论的全过程。
狭义:指一种单纯定量合成的统计学方法。
循证医学知识点整理
《循证医学》第一章【绪论】一、循证医学的概念循证医学(Evidence-based medicine,EBM)即遵循证据的医学,是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,结合医生个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出适合病人的治疗措施。
循证医学是遵循证据的医学实践过程。
1.核心思想:医务人员在所有的临床医疗实践中,都应该遵循和运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学信息,使对病人的诊治决策建立在科学证据基础之上。
2.基本原则:1)证据必须分级以指导临床决策2)仅有证据不足以作出临床决策3.循证医学的特点:①证据及其质量是实践循证医学的决策证据:科学和真实系统和量化动态和更新共享和实用分类和分级肯定、否定和不确定②临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础③充分考虑病人的期望和选择是实践循证医学的独特优势二、如何实践循证医学?①参考当前所能得到的最好的临床研究证据②参照医师自己的临床经验和在检查病人过程中所得到的第一手临床资料③尊重病人的选择和意愿④医疗环境四、循证医学实践的基础1、高素质的临床医生2、高质量的最佳研究证据——指真实、可靠、实用的临床研究证据。
3、临床流行病学基本原理和方法4、患者的参与5、现代医疗基本设施与条件五、循证医学实践的类型(类别)1.提供证据:从事此方面工作的人员为“证据提供者”。
包括临床流行病学家、临床各专业专家、医学统计学专家、医学信息工作者等。
2.应用证据:从事此方面工作的人员为“证据应用者”。
包括:从事临床医学、公共卫生等各领域的医学专业人员。
六、循证医学实践的步骤和方法1.提出明确的临床问题——把对临床信息的需要转变为能回答的问题,包括:临床表现-任何正确获得和解决从病史和体检中得到的发现;病因-任何确定疾病的原因鉴别诊断-精确性、正确性、可接受性、费用、安全性预后-可能产生的临床过程和并发症治疗-选择、费用预防-确定和改变危险因素降低疾病发生机会2.检索有关的医学文献,全面收集证据搜索、跟踪最好的证据——①教科书、专著、专业杂志②电子出版物或数据库③图书检索、会议资料、专家通信3.严格的文献评价,找出最佳证据——从证据的真实性、可靠性、临床价值及适用性严格评价收集到的证据。
循证医学证据检索
思 考 题
疗效评价金标准的循证医学证据是?
关于证据的选择和检索策略的最优化 检索范围:检索已发表文献,灰色文献,未 发表/未公开的信息。 检索角度:核心检索,标准检索及理想 检索。 核心检索:与检索领域密切相关的专业 数据库,如。。。。
补充材料:
关于证据的选择和检索策略的最优化 结合中文信息资源的具体,国内研究进行核心 检索,应将CBMdisc、CMCC,CPI等数据库包括在 内;进行标准检索,还可考虑检索中文全文和引 文数据库,中医药学方面的数据库等,对灰色文 献的检索还应考虑检索相关数据库的会议论文、 学位论文等;进行理想检索,还应注意手工检索 〔特别是新发表文献、内部期刊、会议论文集等〕, 浏览文后参考文献,加强与专家、作者的联系等。
四、证据查找步骤 1、分解问题, PICO P — Patient or Population I — Intervention C — Comparison O — Outcome 举例“电磁场治疗骨关节炎〞 P —骨关节炎患者 I—脉冲电磁场或电剌激建立电磁场
否定某些治疗措施的疗效
低血容量、烧伤和低蛋白血症病人常规补充白蛋白 - 系统评价 - 结果发现:导致英格兰和威尔士的死亡人数每年增加1000-3000人 - 呼吁禁止盲目使用白蛋白
发现某些治疗措施缺乏证据 需要进一步研究
慢性/复发性扁桃体炎 - 手术切除扁桃体治疗扁桃体炎非常常见,占UK ENT手术的20% - Cochrane系统评价发现:扁桃体摘除术的利弊需要进一步评价
第二节 循证医学证据
一、级别 5级
循证医学证据级别
可靠性 分级
证据来源
评 价
Lever Ⅰ
按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的RCT后所作的系统性评价或MATA分析
循证医学-试题(完整有答案)
一、名词解释1.循证医学2.系统评价3.Meta分析4.发表偏倚5.失效安全数6.敏感性分析二、单项选择题1.循证医学就是A.系统评价B.Meta分析C.临床流行病学D.查找证据的医学E.最正确证据、临床经验和病人价值的有机结合2.循证医学实践的核心是A.素质良好的临床医生B.最正确的研究证据C.临床流行病学基本方法和知识D.患者的参与和合作E.必要的医疗环境和条件3.循证医学所收集的证据中,质量最正确者为A.单个的大样本随机对照试验B.队列研究C.病例对照研究D.基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价E.专家意见4.Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行A.相关性检验B.异质性检验C.回归分析D.图示研究E.标准化5.异质性检验的目的是A.评价研究结果的不一致性B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性〔可合并性〕C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性D.增加统计学检验效能E.计算假设能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数6.发表偏倚是指A.有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大B.世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小C.研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否D.研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚E.只检索了某种语言的文献资料7.失效安全数主要用来估计A.文献库偏倚B.发表偏倚C.纳入标准偏倚D.筛选者偏倚E.英语偏倚8.失效安全数越大,说明A.Meta分析的各个独立研究的同质性越好B.Meta分析的各个独立研究的同质性越差C.Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小D.Meta分析的结果越不稳定,结论被推翻的可能性越大E.Meta分析的结果可靠性越差9.如果漏斗图呈明显的不对称,说明A.Meta分析统计学检验效能不够B.Meta分析的各个独立研究的同质性差C.Meta分析的合并效应值没有统计学意义D.Meta分析可能存在偏倚E.Meta分析的结果更为可靠10.Meta分析过程中,主要的统计内容包括A.对各独立研究结果进行异质性检验,并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量B.对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C.计算各独立研究的效应大小后按Mental-Haenszel法进行合并分析D.计算各独立研究的效应大小和合并后的综合效应E.对各独立研究结果进行异质性检验和Mental-Haenszel分层分析11.Meta分析中敏感性分析主要用于A.控制偏倚B.检查偏倚C.评价偏倚的大小D.计算偏倚的大小E.校正偏倚12.以下说法错误的选项是A.循证医学实践得到的最正确证据在用于具体病人的时候具有特殊性,必须因人而异B.循证医学实践将为临床决策提供依据,因此惟一强调的是证据C.循证医学不等于Meta分析D.循证医学实践不一定会降低医疗费用E.循证医学实践得到的证据并非一成不变三、多项选择题1.以下说法正确的选项是A.循证医学实践的第一步是全面收集证据B.循证医学的核心是医师的良好技能C.循证医学强调的是科学证据及其质量,因此医师的经验可以忽略D.循证医学注重后效评价,止于至善E.循证医学不能解决所有的临床问题2.以下说法错误的选项是A.循证医学不否认医师个人经验,但绝不盲从经验B.循证医学实践可以解决所有的临床问题C.只要掌握了系统评价过程,也就掌握了循证医学实践的全部D.实施循证医学意味着医生要结合当前最好的研究证据、临床经验和病人的意见E.当高质量的研究证据不存在时,前人或个人的实践经验可能是目前最好的证据3.循证医学发展的背景包括A.按传统方法解决临床问题有一定局限B.繁忙的临床工作与知识的快速更新和扩容形成的尖锐矛盾C.日益尖锐的卫生经济学问题对平衡价格/效益的依据提出了更严格的要求D.临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视E.市场经济的冲击,使一些医生因追求商业利益而热衷于可能没有验证也没有结果的治疗4.Meta分析的目的是A.增加检验效能B.定量估计研究效应的平均水平C.评价研究结果的不一致性D.寻找新的假说和研究思路E.估计偏倚大小5.进行Meta分析时,如果纳入和排除标准制定过严,那么A.各独立研究的同质性很好B.符合要求的文献很多C.可能会失去增加统计学成效、定量估计研究效应平均水平的意义D.降低了Meta分析结果的可靠性和有效性E.没有影响6.以下说法错误的选项是A.Meta分析是一种观察性研究B.Meta分析能排除原始研究中的偏倚C.Meta分析的目的是比较和综合多个同类研究的结果D.针对随机对照试验所做的Meta分析结论更为可靠E.Meta分析结果的真实性与各个独立研究的质量没有关系7.以下说法正确的选项是A.Meta分析是一种观察性研究B.Meta分析一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析C.报告Meta分析结果时,可不考虑研究背景和实际意义D.Meta分析的结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异E.Meta分析可能得不出明确的结论四、简答题1.循证医学的基础是什么?2.循证医学实践的目的是什么?3.循证医学实践的基本步骤有哪些?4.证据的质量如何分级?5.循证医学如何评价证据是否最正确?6.Meta分析的目的是什么?7.进行Meta分析的指征是什么?8.Meta分析的基本步骤是什么?9.研究证据的来源有哪些?五、论述题1.从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。
循证医学复习背诵
名词解释:循证医学(EBM,evidence-based medicine):慎重、准确、明智地利用当前所能获得的最佳研究证据,结合临床医生个人的技能和经验,充分尊重患者的价值观和选择,以作出合理的医疗决策。
研究证据是以各种数据形式呈现的效应量。
临床研究:临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。
描述性研究(descriptive study):指利用已有资料(如常规监测记录或专门调查获得的数据资料),按照不同地区、不同时间及不同人群特征进行分组,描述人群中有关疾病或健康状况和暴露因素的分布状况,在此基础上进行比较分析,获得疾病三间(人群、地区和时间)分布的特征,进而获得病因线索,提出病因假设。
主要包括横断面研究、病例报告、病例系列等。
横断面研究(cross-sectional study):在特定的时点(或期间)和特定的范围,调查收集和分析人群中疾病或健康状况,及其与一些因素或特征的关系,从而为进一步研究提供病因线索。
由于这种研究所得到的频率指标一般为特定时间内调查群体的患病频率,故也称之为患病率研究(prevalence study)如,调查某地区肺癌的患病率并了解影响肺癌的因素。
随机抽样:研究总体中每个个体均有同等的机会被抽取到样本人群中,包括单纯随机抽样,系统抽样,分层抽样,整群抽样,多阶段抽样。
单纯随机抽样:也称简单随机抽样,从总体N个对象中,利用抽签、随机数字表、计算机随机等方式抽取n个,总体中每个对象被抽到的概率相等。
系统抽样:按照一定顺序,机械每隔若干单位抽取一个单位。
方法:将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号,根据总体数N和确定的样本数n ,计算抽样距离(N/n)。
第一段距离内,随机抽取一个号码,作为第一个调查样本单位。
将第一个样本单位的号码加上抽样距离,得到第二个样本单位,以此类推,直至满足样本量。
循证医学的要素和证据
循证医学的要素和证据1. 引言循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)是指将最新的科学研究证据与临床经验相结合,以制定最佳的医疗决策和治疗方案。
它强调医疗决策应基于可靠的、经过验证的证据,而不是依赖于个人观点或传统做法。
本文将介绍循证医学的要素和证据,并探讨其在临床实践中的应用。
2. 循证医学的要素循证医学主要包括以下三个要素:2.1 病人价值观和期望循证医学强调将病人的价值观和期望纳入医疗决策过程中。
每个病人都有自己的价值观、信仰和期望,对治疗方案有不同的偏好。
因此,在制定治疗方案时,应尊重病人的意愿,并与其进行充分沟通和共享决策。
2.2 临床经验临床经验是循证医学中不可或缺的一部分。
它是指医生通过多年的实践积累的知识和技能。
临床经验可以帮助医生更好地理解病人的情况,提供个性化的治疗方案,并在处理复杂情况时做出准确的判断。
2.3 外部证据外部证据是循证医学中最重要的要素之一。
它是指来自科学研究的可靠证据,包括随机对照试验、系统评价和荟萃分析等。
外部证据可以帮助医生评估不同治疗方案的有效性和安全性,并为制定最佳治疗方案提供依据。
3. 循证医学的证据循证医学依赖于科学研究产生的可靠证据。
以下是常见的循证医学证据类型:3.1 随机对照试验(RCT)随机对照试验是循证医学中最高级别的证据。
它通过将参与者随机分配到不同治疗组进行比较,以评估新治疗方法或药物是否优于传统方法或安慰剂。
RCT具有较高的内部有效性,可以提供高质量、可靠的治疗效果证据。
3.2 系统评价和荟萃分析系统评价是将多个研究的结果进行综合和总结的方法。
它通过系统地搜索、筛选和评估相关研究,提供更全面、可靠的证据。
荟萃分析则是将多个RCT的结果进行统计学合并,以获得更准确、可信的效应估计。
3.3 临床指南临床指南是基于循证医学原则制定的针对特定疾病或情况的治疗建议。
它综合了最新的科学证据、专家意见和病人价值观,并提供了具体的诊断和治疗方案。
循证医学绪论PPT课件
临床证据:每年出2集,为文献摘要及分析评 价资料。网址:
31
Company name
一、循证医学的实践步骤 (三)严 格 评 价 文 献
重要性
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Company name
一、循证医学的实践步骤
质量不高的文献,弃之不用
研究的证据尚难定论,仅作参考或待进一步研究和探讨 属最佳证据,联系患者具体情况,可指导临床决策
5
Company name
引
言
你的治疗方案要 等待临床试验结果公 布!
到底哪一份病历才 是真的?
6
Company name
引
言
那么,什么样的文献或研究成果是精华 呢?其真实性和可靠性如何?临床重要性和 实用性怎样呢? 循证的目的:不能单凭临床经验或陈旧 的或不够完善的理论知识指导临床实践。促 进将医学研究的最佳成果应用于临床。推动 医疗质量提高和临床医学进步。
35
Company name
实
例
解
析
1、提出问题 用链激酶对AMI患者溶栓治疗能降低其病死率吗?
36
Company name
实
例
解
析
2、文献检索 根据上述临床问题,确 定检索文献的关键词: ①急性心肌梗死 ②溶栓疗法 ③RCT临床试验
(限定单个RCT含AMI>1 000例)
共检索到9篇文献,总病 例为58 600例。
13
萨克特 (Sackett,1934~)
Company name
三、循证医学的产生与发展
Cochrane 的学生; 1992年在英国创建了世界上 第一个Cochrane中心——英 国Cochrane 中心,并任该中 心主任; 1993年发起成立了Cochrane 协作网; 2000年被英女王授予英国骑 士勋章。
循证医学概述ebmr-PPT精选文档57页
循证医学资料的检索
OVID全文数据库检索 Medline光盘数据库的检索 PubMed检索
Evidence-Based MedicineReviews(EBMR)
BestEvidence(最佳证据) The Cochrane Controlled Clinical Trials
/journals/ebm/ebmmenu.ht m
2. 美国医师学会俱乐部(ACP Journal Club)
/journals/acpjc/jcmenu.htm 3. 循证护理杂志(Evidence Based
Nursing)
bmjpg/template.cfmname=specjou.nu
1级:所有随机对照试验(RCT)的系统评价 和(或)荟萃分析(Meta-analysis)。
2级:单个的样本量足够的RCT结果。 3级:设有对照组但未用随机方法分组。 4级:无对照的病例观察。 5级:专家意见。
循证医学实践的类别与步骤
(一)实践的类别 循证医学最佳证据的提供者 循证医学最佳证据的应用者
(二)循证医学实施的步骤
提出临床实践中的问题 寻找回答上述问题的最佳证据 评价证据的正确性、作用大小和临床实用性 将严格的评价与临床经验和患者特异的生物学、伦理
学及生存环境相互结合应用到临床解决实际问题 通过实践,对证据进行再认识、在评价,提高临床实
践水平
证据的来源
生物医学综合性检索工具 MEDLINE 、 Embase CBMdisc
3.中国循证医学/Cochrane中心数 据库
是由中国循证医学/Cochrane中心组织 建立和更新的以中文发表的临床干预性 随机对照试验和诊断试验数据库。可从 中国循证医学/Cochrane中心了解情况和 查询信息。
【循证医学】循证医学概述PPT课件
(三)系统评价引入临床流行病学
尽管使用的都是RCT,不同研究者针对同一个 问题得出的结果可能大相径庭。
20世纪70年代后期,英国Archie Cochrane建议 收集针对同一临床问题的全世界范围内质量可 靠的RCT,进行综合分析,并不断更新。 第一个系统评价完成于1989年完成。
(四)最具有说明力的临床证据的出现
二、循证医学产生的背景
(一)疾病谱的改变
20世纪后半叶,人类的疾病谱发生了变化,从单因性疾病 向多因性疾病改变,因此相应的治疗也就变成了综合性治疗。 在综合性治疗中,每一种干预措施可能都只产生很小的疗效, 因此对其评价就必须要借助特定方法,即大样本多中心临床试 验。
(二)临床流行病学的发展和成熟
1948年,英国人进行了人类第一项链霉素治疗结核病的随机 对照试验(RCT),此后,RCT被确立为评价临床疗效的最 有效方法。RCT的出现带动了临床流行病学学科的巨大发展, 推动了临床科研的全面发展,提供了大量的临床研究证据。
4、 Cochrane中心
Cochrane中心(Cochrane Center)是协作网指导委 员会的主要职能部门,促进协作网的所有工作。
5、 Cochrane协作网指导委员会
Cochrane协作网指导委员会( Cochrane collaboration group)是协作网的最高领导决策机构。
RCT及系统评价的结果,使很多过去认为无效或疗效不肯 定的治疗措施被证明有效,而有些长期在临床上使用的一些 药物被证明无效,甚至是有害的。
1989年第一个系统评价收集和总结了产科使用的各种方 法的临床效果的研究证据,分析结果发现:226种方法中 有一半缺乏随机对照试验的证据,在有随机对照试验证据 的措施中,40%是有效的,60%是无效甚至是有害的。 临床药理研究证实恩卡尼和氟卡尼能降低急性心肌梗死 患者室性心率失常的发生率。1987~1988年进行的“心率 失常抑制试验”在2315名患者中观察到,服药组患者的病 死率(4.5%)显著高于服用安慰剂的对照组(1.2%)。 随后禁止了恩卡尼的生产,限制了氟卡尼的使用。
《循证医学》教学大纲
了解:疾病预后证据的质量水平。
理解:熟悉如何根据病例提出问题及预后的检索策略。
掌握:预后证据的真实性评价方法;判断预后证据的临床意义和统计学意义;如何将预后证据用于实际的患者。
四、考核方式:考试(毕卷)
五、备注:无
教学内容
第一节 应用防治性研究证据的循证医学步骤
第二节 提出患者需要解决的临床问题
第三节 如何根据问题检索相关的最佳临床研究证据
第四节 如何评价检索出的研究证据
一、 防治性临床研究的特殊性
二、防治性临床研究的类型
三、评价防治性研究证据的科学性
四、研究结果的评估
第五节 如何应用评价后的证据解决患者的问题
考核要求
了解:循证医学的发生的背景、发展趋势。
理解:学习和实践循证医学的目的和意义及实践循证医学可能存在的问题和困难。
掌握:循证医学的基本概念及循证医学实践的基本步骤和方法。
第二章 怎样在临床实践中发现和提出问题(1学时)
教学目的与要求
本章的教学目的是使学生了解提出问题的重要性和问题的来源,。
掌握:诊断试验真实性证据的意义和应用;实施循证诊断的步骤。
第九章 防治性研究证据的评价和应用(2学时)
教学目的与要求
本章的教学目的是使学生了解防治性临床研究的科研设计方法和类型,熟悉循证医学方法解决患者治疗问题的步骤,掌握相对危险度(RR)、相对危险度减少(RRR)绝对危险度减少(ARR) 、需要治疗的患者数(NNT)等基本概念,掌握防治性研究资料真实性评价原则,能结合自己患者的病情应用循证医学方法解决问题。
六、病因学和不良反应研究的结果是否符号流行病学的规律
七、 病因致病和不良反应发生的生物学依据是否充分
《循证医学》第七章meta分析
Evidence-based Medicine
4.寻找新的假说和研究思路
探讨单个研究中未阐明的某些问题
发现以往研究的不足之处,提出新的研究课题和 研究方向。
长 治 医
Meta分析步骤(设计计划书)
学
院
预 防
➢提出问题及立题
医
学 ➢检索多有相关的研究文献
教
研 室
➢筛选出符合纳入标准的所有相关研究并逐一进行严格评价
长
治 医
Meta分析的统计分析过程-合并效应量的估计及推断
学
院
预
防
医
学
教
研
室
Evidence-based Medicine
长
治 医
Meta分析的统计分析过程-敏感性分析
学
院 预
改变研究的特征或状态以后比较合并效应间有无
防 医
显著性差异,用以检验meta分析的稳定性。
学 教
1.按不同的研究特征(比如不同的统计方法、研究
SMD95%可信区间:1.8 5 1.96 0.05(7 1.31 ,2 8 .3)2
长 治 医
Meta分析的统计分析过程-统计描述
学
院
预 防
3、制作森林图
医 学
森林图:多个原始文献的效应量和95%可信区间的综合描述
教 图形。
研
室 制作方法:横轴:效应量尺度
纵轴:原始文献编号
Evidence-based Medicine
Evidence-based Medicine
数据来源 II类数据:表格信息
III类数据:图形信息
IV类数据:工作报告和上报资料
长 治 医
Meta分析的统计分析过程-统计描述
循证医学
循证医学(evidence based medicine)指的是临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检、以及必要的实验和有关检查资料的基础上,应用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题,并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
PICO模式在构建一个具体的临床问题时,可采用国际上常用的PICO格式。
P指特定的患病的人群 (population/participants); I指干预 (intervention/exposure); C指对照组或另一种可用于比较的干预措施 (comparator/control); O为结局 (outcome)。
每个临床问题均应由PICO四部分构成。
1. 系统评价是一种全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题(如疾病的病因、诊断、治疗、预后),系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成(荟萃分析,Meta-analysis),得出可靠的综合结论。
2.敏感性分析(sensitivity analysis)指改变某些影响结果的重要因素如纳入标准、研究质量的差异、失访情况、统计方法(固定效应或随机效应模型)和效应量的选择(比值比或相对危险度)等,以观察同质性和合成结果是否发生变化,从而判断结果的稳定性和强度。
3.同质性检验(homogeneity test)指对不同原始研究之间结果的变异程度进行检验。
如果检验显示各研究间结果差异有统计学意义,应解释其可能的原因并考虑进行结果合成是否恰当。
确定各研究结果是否同质有两种方法:一是作图观察各研究结果的效应值和可信区间的重叠程度,如果可信区间差异太大、重叠程度小,则表示可能存在统计学异质性。
另一种方法是进行同质性检验,如果同质性检验显示P≤0.1,则表示有统计学异质性。
2024年循证医学课件
循证医学课件引言:循证医学是一种以最佳证据为基础,结合医生的专业知识、患者的价值观和期望,以及临床实践的具体情况,进行全面、客观、科学的医疗决策的方法。
本课件旨在介绍循证医学的基本概念、原理和应用,帮助医学工作者更好地理解和运用循证医学,提高医疗质量和效果。
一、循证医学的基本概念循证医学(Evidence-BasedMedicine,EBM)是一种基于证据的医学实践方法。
它强调医生在做出医疗决策时,应该以最佳的研究证据为基础,结合医生的专业知识、患者的价值观和期望,以及临床实践的具体情况,进行全面、客观、科学的决策。
循证医学的核心理念是“以证据为基础,以患者为中心”,旨在提高医疗质量和效果,减少不必要的医疗干预,降低医疗风险和成本。
二、循证医学的原理1.证据分级:根据研究的质量和可靠性,将证据分为不同的等级,如随机对照试验、队列研究、病例对照研究等。
2.证据整合:通过系统评价和荟萃分析等方法,将多个相关研究的证据进行整合,得出更加可靠和全面的结论。
3.临床实践指南:根据证据整合的结果,制定临床实践指南,为医生提供具体的医疗建议和指导。
4.医生专业知识:医生应该具备相关的专业知识和技能,能够理解和运用循证医学的方法和结果。
5.患者价值观和期望:医生在做出医疗决策时,应该考虑患者的价值观和期望,尊重患者的选择和决定。
三、循证医学的应用1.诊断:通过循证医学的方法,医生可以更加准确地诊断疾病,减少误诊和漏诊。
2.治疗:循证医学可以帮助医生选择最有效的治疗方案,减少不必要的医疗干预,提高治疗效果。
3.预防:循证医学可以帮助医生制定科学的预防措施,减少疾病的发生和传播。
4.健康教育:循证医学可以为健康教育提供科学的依据和建议,帮助公众更好地了解和应对疾病。
四、循证医学的挑战和展望循证医学在实践过程中面临着一些挑战,如研究质量的不均一性、证据的局限性、医生的专业知识和技能的不足等。
未来,循证医学的发展需要进一步加强证据的生产和质量控制,提高医生的专业水平和能力,加强医患沟通和合作,推动医疗决策的科学化和民主化。
循证诊断的基本方法
基于本病例的简单示教
循证医学的基本概念
临床医生对病人诊治应该具有充分的
科学依据 任何决策Байду номын сангаас建立在科学证据的基础上
这种科学证据是当前的最佳证据
最佳证据
对临床研究文献应用临床流行病
学原则进行质量评价,获得的最
近、最真实可靠、最有临床应用 价值的研究成果
临床流行病学要点
研究设计是否合理 文献质量--研究的学术标准 文献结果的真实性—偏倚、混杂因素 临床意义—终点指标、定量指标准确、 统计分析
资料搜集及整理、统计分析
• 临床意义的严格评价
客观指标
• 临床试用性的严格评价 适用范围
决策中应用最佳证据
Meta-分析
决策中应用最佳证据
• CHKD 394篇, 相关4篇
• Pubmed 3549片,相关7篇
• Meta-分析结果:
利用Revman软件
病例数:548例
疾病分布:结核 54%
肿瘤 37%
前景问题
对处理病人的特殊知识提问
包括4种成分 1.病人的问题 3.对比措施 2.干预措施 4临床结局
提出临床问题-问题的构建
背景问题-词根+疾病或疾病的一个方面
“心包积液的病因是什么” “急性心包炎的病因是什么”
前景问题- 1.病人的问题 2.干预措施
3.对比措施 4临床结局 “抗凝剂与不用抗凝剂相比能改善急性 缺血性脑卒中病人的临床预后吗?”
检索医学文献-证据来源
医学索引在线 (Medline—Index Medicus Online) 中国生物医学文献数据库(CBM—Chinese
Biomedical Literature Database)
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第七章循证诊断(evidence-based diagnosis)学习目的1.掌握循证诊断的方法和步骤2.掌握如何评价诊断性研究的真实性3.掌握如何对诊断性试验的结果进行解释4.学会在临床实践中,应用诊断性研究证据的结果,解决有关的诊断问题临床病例男性,65岁,因为“气紧2周,加重2小时”到急诊室就诊。
2周前无明显诱因出现气促,逐渐加重,不伴胸痛、心悸和出汗。
但是,活动耐力明显下降。
2小时前,活动后症状加重,家属连夜送医院。
有高血压病史2年多,父于55岁死于心肌梗死。
吸烟15年,平均1包/日,已戒15年。
查体:BP:160/90mmHg,P:87次/分,无明显颈静脉充盈;双肺呼吸音清晰,未闻及干湿啰音;心界不大,心音正常,各瓣膜区未闻及病理性杂音;腹(-),双下肢不肿,胸片和心电图均未见异常。
急诊室医师面对这样一个呼吸急促的老年病人,需要尽快确定患者的呼吸困难是源于肺部疾病或心脏问题所致。
病人的高血压病史、吸烟史和直系亲属的心血管家族史使医生高度怀疑患者的有心力衰竭。
因此,首先需要确定是否为左心功能不全所致。
诊断心衰需要多项指标,面对一个仅以呼吸困难为主要表现的患者,单凭问诊和查体难以作出充血性心衰(Congestive hear failure, CHF)的诊断。
由于是急诊,又没有足够时间借助超声心动图和肺功能进行确诊和鉴别,只能利用一些简便快捷的检查方法。
正好该医院可以检测血浆脑钠肽(Brain natriuretic peptide,BNP),即B型钠尿肽,而急诊室希望借助便携式BNP检测仪帮助诊断。
循证诊断步骤(表1)表1 诊断问题的循证步骤1.根据病人情况提出临床上需要解决的临床问题(诊断试验的选择、结果的解释)2.用恰当的主题词进行文献检索(互联网、CD-ROOM)3.诊断研究结果是否真实(文献的科学性)?(1)研究样本是否包括各型病例(轻、中、重、治疗、未治疗),以及个别易于混淆的病例?(2)诊断试验是否与金标准试验进行了“盲法”比较?(3)是否每个被检者都经过金标准试验检查?4.证据结果是什么? (估计临床应用指标的重要性)(1)是否报道了似然比或分层似然比?或者提供了运算的数据?(2)估计的精确度如何(95%可信区间)?5.应用证据(将临床研究结果用于自己的病人)(1)你所在的医疗机构是否有条件开展该项诊断试验并能够进行正确的评价?(2)结果是否适用于自己的病人?(3)验后概率是否改变了你的临床决策?(4)进行了该项检查后,是否病人能得到更多的益处?一、提出临床诊断问题并转化成可以回答的问题(一)临床面临的初始诊断问题在临床上如何对心衰病人进行早期诊断,尤其急诊科医师如何在短时间内正确判断患者有无心衰是一个现实的问题。
你可能也知道床旁即时检测脑钠肽是可以作为急诊呼吸困难鉴别诊断的一个观察指标。
因为,BNP是由心室分泌的一种多肽,虽然平时在心室肌内储存极少,一旦心脏功能不全时,室壁张力升高就可迅速刺激BNP基因高表达,大量合成BNP 分泌入血。
因此,测定BNP可能是早期诊断、治疗心衰的一种有价值的工具。
急诊医生立即检查了该患者的BNP,其结果为200ng/ml,这时医生面临的问题是:该检测值对确诊该病人心力衰竭的价值有多大?如何解释这个检测结果?(二)转化成可以回答的临床诊断问题为了便于回答初始临床问题,我们要对该问题按照PICO原则进行分解,构建成易于检索相关证据的临床问题。
(请采用表格形式,中英文)患者类型(P:Patients)——气紧患者干预措施(I:Intervention)——血BNP检测对照措施(C:Comparison)——心功能不全诊断的金标准临床结局(O:Outcome)——心功能不全的最终诊断二、获取证据(一)回答诊断问题最好的研究设计提供诊断证据的最好研究设计固然是高质量的诊断试验的系统评价/meta-分析,其中以Cochrane系统评价为首选,诊断试验的证据级别可以参考表x。
表x 诊断试验的证据分级(二)选择数据库目前尚没有针对诊断问题的专门数据库,但是,许多综合性循证临床证据数据库包含了诊断研究证据。
●Best Evidence●Up to Date●Medline●PubMed: clinical queries-diagnosis●Sumsearch●Ovid(多库同时检索)●ACP journal club●Cochrane Library哪些数据库能方便快捷的提供诊断试验的高质量证据?固然是Cochrane图书馆、Best evidence、Up To Date和ACP journal杂志等二次文献数据库。
这些数据库所获得的资料,可直接使用,尤其是ACP journal club,对文献已作评价,方便而实用。
PubMed则是应用最广的检索资源。
本案例:以PubMed为例,对构建问题时的四个要点进行组合,构成检索策略,对我们所期望的高级别证据进行查找。
第一步:“B-type natriuretic peptide”作为检索词,在“limited”中限定:Field:Title/Abstract,Limits:English,Clinical Trial,Meta-Analysis,Randomized Controlled Trial,Humans,检索得到106篇文献。
第二步:以同样的方式检索“Heart failure”得6002篇文献。
第三步:将两个检索结果以“AND”相加,得75篇文献。
第四步:浏览文献题目,选择与我们希望解决的问题最接近的文献,阅读这些文献的摘要,选择最能解决本案例的文献,并获得全文,再阅读全文。
以此方式,我们得到相关文献“Maisel AS, Krishnaswamy P, Nowak RM, et al. Rapid measurement of B-type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure. N Engl J Med 2002; 347:161-7.”三.评价证据(一)诊断性试验的基本知识临床医师每天接触大量的病人,在为病人服务中需要解决的一个重要问题是病人是否有病?患的何种疾病?在肯定和排除诊断中,就需要合理地选用诊断试验。
另外在筛检无症状的病人、随访疾病、判断疾病的严重性、估计预后和对治疗的反应时都需要根据诊断试验的精确性、准确性、病人的可接受性、安全性和费用等对其进行选择,还要合理地解释试验的结果。
这些都是临床实践中最易碰到的问题。
1.什么是“诊断性试验”?即任何对临床疾病进行诊断的方法,均可称之为诊断性试验(diagnostic test)。
诊断试验通常包括(1)病史和体检所获得的临床资料:诸如心绞痛、咯血及右上腹压痛等;(2)各种实验检查,如生化、血液学和细菌学;(3)影像学检查:如x线、超声、CT、MRI及放射性核素检查等;(4)各种器械诊断:ECG和纤维内镜等;(5)各种诊断标准:诊断系统性红斑狼疮的ARA诊断标准等。
(第一次缩写要有英文全名)一般对疾病诊断的研究要求对所进行的诊断试验具有快速、准确、简单、无创及价廉的原则。
循证诊断不只是着眼于单个的诊断试验,而要综合某个疾病诊断中的所有诊断信息,包括患者的病史、体征和检查结果,不断修改诊断概率,最后形成更准确的疾病诊断。
而且,循证诊断还对疾病诊断提出了更高的要求,不仅仅是简单利用现代诊断技术对疾病作出诊断,还要求对诊断结果进行科学解释和合理应用一系列诊断试验。
2. 循证诊断涉及到解决以下问题:(1)如何选择最适宜的诊断试验?以利节省诊断费用并尽早作出诊断(选用何种诊断试验更好?);(2)我的病人需要作该项检查吗?(已知检查结果,患病可能性有多大?);(3)如何解释实验结果指标?以提高诊断的准确性(诊断试验的价值有多大?)。
3.检查阈值和治疗阈值:诊断性试验的价值在于区别易于相互混淆的疾病,而不是用于区别健康人和严重疾病患者。
换而言之,对于处于“检查阈值”和“治疗阈值”之间的患者,诊断性试验才有意义。
那么,什么是检查阈值和治疗阈值呢?在临床决策中,对任何一个疾病,如果该疾病的诊断概率低于一定的值,临床医生就会否定或放弃诊断,不再进行检查,该值即为“检查阈值”(test threshold)。
例如,临床医生一般会认为当急性肺梗塞的诊断概率<20%时,可以排除诊断,不需要再进一步做其他检查,20%即为急性肺梗塞的检查阈值。
因为任何一个疾病不可能直到某一疾病的诊断概率达到0%时,医生才排除诊断,放弃应一步检查。
同样,当疾病的诊断概率达到或超过一定数值,临床医生会认为诊断成立,可以停止检查,开始治疗,这一数值就称之为“治疗阈值”(treatment threshold)。
因为任何一个疾病不可能100%的确诊时才开始治疗。
而当诊断概率处于“检查阈值”和“治疗阈值”之间时,就意味着诊断尚未确定,还需要进一步检查(图x)。
“检查阈值”和“治疗阈值”由医生根据疾病的危害性、治疗风险和费用而确定。
如果治疗风险大和/或疾病危险相对较小和/或治疗费用昂贵,需要对疾病有非常高的把握度时,才开始治疗。
因此,治疗阈值就可以定高;如果疾病危害性大,不治疗则经过险恶,如肺梗塞,则可以将治疗阈值定低一些。
检查阈值亦如此,对危害大的疾病可以将检查阈值定低,以避免漏诊。
(请将此图缩小)0% 100% 检查阈值治疗阈值排除诊断停止检查需要进一步检查来改变诊断概率确立诊断停止检查图x 循证诊断中诊断概率的检查阈值和治疗阈值示意图1.诊断研究结果是否真实? (包含以下3点)1)该诊断试验是否包括了适当的疾病谱?与临床实际相似吗?选择正确的试验人群:怎样才算是选择了正确的试验人群呢?我们以CEA的诊断价值的变迁为例来说明:最初发现在36位已知结肠癌晚期的患者中,35位的CEA水平均升高;与此同时,对于没有肿瘤的其它疾病患者,他们的CEA水平均较低。
由此,人们认为CEA 对于结肠癌的诊断很有帮助,甚至可以用于结肠癌的筛查。
可是,进一步研究很快发现,在结肠癌的早期,CEA的准确性并不高,而在其它的一些肿瘤或胃肠道的疾病中,CEA水平又可以明显升高。
时至今日,临床医师不再用CEA作为癌症诊断和筛查的指标,而将其作为结肠癌患者随访的指标。
由此回顾地分析发现当初的研究中包含了正常对照的人群,没有包含可能与结肠癌相混淆的其它肿瘤或胃肠道疾病患者,以至于夸大了诊断性试验的价值。
所以,在诊断性试验中,研究对象的选择是非常重要的。
要求诊断试验除能正确诊断疾病外,还应该可以判断病情严重程度以及鉴别类似临床表现的其它疾病,这样才更有临床价值。
人群的代表性:诊断试验的受试对象的选择应有广泛的代表性,病例组应包括典型的和非典型的病例、轻型和重型病例,无并发症和有并发症的病例,不同病程的病例;对照组应包括非目标疾病的其它可能引起阳性结果的疾病病例和容易与目标疾病混淆的疾病病例,完全无病的正常人一般不宜纳入对照组。