中成药说明书不能“说而不明”
中成药说明书存在问题之我见
中成药说明书存在问题之我见摘要】中成药说明书是安全合理、科学有效用药最主要的指导依据，然我国中成药说明书存在问题较多，如成分项标示不全面、药理毒理作用普遍未标示、功能主治表述上概念混淆、用法用量项标示内容存在安全隐患、对不良反应轻描淡写、规格项标示不科学、注意事项条理不清等。
完善说明书内容，将不仅方便患者合理用药，且有利于中成药的推广使用、更好地发展中医药事业。
【关键词】中成药说明书存在的问题【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）32-0386-02按照国际惯例，药品说明书是所有国家医师、患者使用药品唯一具有法律依据的临床用药资料。
世界各国将药品说明书置于法规的管理下，并在医疗事故的处理中将其作为裁判的依据。
然我国中成药说明书的书写情况却令人堪忧。
有学者报道[1，2]部分中成药存在无说明书情况，即使有说明书，其说明书也存在一定程度的问题，如成分项标示不全面、药理毒理作用普遍未标示、功能主治表述上概念混淆、用法用量项标示内容存在安全隐患、对不良反应轻描淡写、规格项标示不科学等。
这给临床用药带来了极大不便，同时也带来了不安全因素，更制约了中成药的进一步推广使用。
现将存在的问题讨论如下，以期同道商榷。
1.成分标示不全面药品说明书必须将处方主要药味（有效部位或有效成分）列入[1]。
药品生产企业出于对处方保密的原因，往往没有完整列出处方组成，这样，医生和药师就无法知道处方的真实成分是否和其他药物存在配伍禁忌，给中成药的使用带来了不安全隐患。
使其他国家对中成药难以认可，阻碍了中成药走向国际市场。
2.药理毒理项2.1 药理作用缺失、部分夸大其词或过于简单。
药理作用是说明书的重要组成部分，应作重点介绍。
有学者在对287张说明书的调查[3]发现，未标明此项作用的占79.09%，说明大部分的中成药说明书中缺失此项内容。
中成药成分复杂，有效成分较多，明确阐述药理作用存在一定难度，但一些简单组方，主要药理作用明确的药物也存在缺失药理作用的现象，例如：第一个研究出来的中药注射剂，柴胡注射液，已经使用多年，其主要成分柴胡挥发油的解热、抗炎、镇静、保肝作用已取得明确的研究成果[3]，但其说明书中药理作用项下未标示。
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中成药,中成药说明今后将不得出现
国家药典委员会透露，该委员会将对中成药的功能主治内容表述进行规范，今后中成药品说明书中不能出现“降压、消炎”等字样。
据报道，根据规范要求，今后中成药品的功能主治内容要严格按照中医术语表达，不能写有“降压、降酶、消炎、抑菌”等与西医药效学相关的内容，而且同一品种中成药不同剂型的功能主治也要表述一致。
报道说，由于历史和现实原因，中成药品的功能主治说明书中存在着许多不规范现象。
有的功能表述与处方药组成不吻合，有的中西医术语混杂使用，有的主治范围过于宽泛。
这些都不同程度地影响了临床选药的准确性，使药物疗效大打折扣。
中成药品的不规范表述容易误导患者，造成药物滥用，导致患者药品不良反应。
据介绍，中国将用3到5年的时间完成国家标准中成药功能主治的规范化工作。
第一批得到规范的中成药品功能主治内容将在国家药典委员会的网站上公布。
网址： 第 1 页，共 1 页。
中西药药品说明书的不同
中西药药品说明书的不同
中西药药品说明书的不同主要表现在以下几个方面：
1. 信息完整性：西药说明书通常较为详尽，除了列出药物的主要成分和剂量外，还会详细列出可能的不良反应、禁忌症、使用注意事项等信息。
相比之下，中药说明书的信息可能较为简洁，一些重要的信息可能会被省略。
2. 不良反应和副作用：西药说明书通常会列出明确的不良反应和副作用，并给出相应的处理建议。
而中药说明书对于不良反应和副作用的描述可能会较为模糊，或者只提及“尚不明确”。
3. 药物相互作用：西药说明书会详细说明该药物与其他药物相互作用的可能性，以及可能产生的效果。
相比之下，中药说明书在这方面的信息可能较少。
4. 禁忌症：西药说明书会明确列出该药物的禁忌症，即不适宜使用的人群或病情。
而中药说明书在这方面的规定可能较为宽松，或者没有明确列出。
5. 使用方法：西药说明书通常会详细说明药物的用法用量、用药时机、用药方式等，而中药说明书在这方面的信息可能较少或较为简单。
6. 药品名称：西药说明书通常会使用药品通用名，而中药说明书可能会使用药品商品名或者带有一些特殊的描述性词语。
7. 药理作用：西药说明书通常会详细说明该药物的药理作用机制，而中药说明书在这方面的信息可能较少或较为简单。
总的来说，中西药药品说明书的不同主要在于信息的详尽程度和规定严格程度等方面。
在使用药品时，应仔细阅读说明书，并根据医生的建议正确使用。
中成药说明书
中成药说明书一、维C银翘片【功能主治】疏风解表，清热解毒。
用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
【规格】每片含维C49.5mg，对乙酰氨基酚105mg，马来酸氯苯那敏1.05mg。
30片/瓶。
【用量用法】口服，一次2片，一日3次。
【不良反应】可见咽痛、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少，过敏性休克、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松懈症。
长期大量用药会导致肝功能异常。
【禁忌】严重肝功能不全禁用。
【注意事项】1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间服用滋补性中成药。
3、不适用于风寒感冒，表现为恶寒明显，无汗，头痛身酸，鼻塞流清涕。
4、本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。
服用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料；不得服用于本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7、服药3天后服药无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸到呢个应立即停药，并去医院就诊。
8、对本品过敏者禁用，过敏体弱者慎用。
9、本品性状发生改变时禁用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
二、双黄连颗粒【功能主治】疏风解表，清热解毒。
用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。
【规格】毎袋装5g （相当于净饮片15g）。
10袋/盒。
【用量用法】口服或开水冲服，一次2袋，一日3次；6个月以下，一次2/5袋~3/5袋；6个月至一岁，一次3/5袋~4/5袋；一岁至三岁，一次4/5袋~一袋；三岁以上儿童酌量或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
中成药,使用莫随意
中成药，使用莫随意作者：方健来源：《时尚育儿》2013年第09期近期，百年老店北京同仁堂旗下的“牛黄干金散”和“小儿至宝丸”被媒体报道涉嫌朱砂（硫化汞）超标，对此同仁堂回应：“患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
”这一争议风波还是引发了人们对于中成药安全性的疑虑，尤其是小儿。
究竟该如何恰当选择中成药和给药方法呢？一起来看看药理学专家是怎么说的吧！中成药与中药、西药的异同与中药相比成分接近，但服用、携带更方便中成药顾名思义就是“中药制成的药物”，严格的定义是：“在中医药理论指导下，以中草药为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂，包括丸、散、片、膏、丹等各种剂型。
”从定义中可以看出，中成药本质上和中药更接近，不含西药成分。
和中药汤剂相比，中成药不需要煎煮，无疑大大方便了患者使用，且体积小携带方便，不必像中药那样大包小包地带回家。
与西药相比剂型、规格类似，但需辨证选药和西药一样，中成药也有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。
和西药不一样的是，中成药的合理使用需要正确的辨证选药，这往往就要求在中药师或中医师的指导下使用药物，因为非中医专业人士即使是西医也很难分辨诸如“风热感冒”和“风寒感冒”之类的区别。
专家提醒注意药物的“两重性”中成药有着悠久的历史，应用广泛，大量研究和临床实践表明，在合理使用的情况下，中成药的安全性是较高的。
但和西药一样，“往左是药，往右是毒”，药物的两重性是药物作用的基本规律之一，中成药也不例外。
中成药既能起到防病治病的作用，也可引起不良反应，这就要求我们掌握合理用药的原则，尽量避免不良反应给身体带来的伤害。
中成药小儿安全用药5原则·优先选用小儿专用中成药小儿专用中成药是根据小儿的生理特点进行药物成分设计的，与非小儿专用中成药相比，药品成分比重相对较低，对小儿来说，也更安全些。
中成药使用说明范文
中成药使用说明范文中成药是指在我国传统药物的基础上，通过科学研究和现代技术加工制成的药物。
它们在中医药理论的指导下，采用多种药材，经过一系列制备步骤，而成品是药丸、药片、胶囊剂等剂型。
中成药通常具有方便服用的特点，更加适合于大众使用。
根据《中国药典》的规定，中成药的使用必须遵循以下要求：1.依照指导方剂：中成药的配方是通过临床经验积累的，经过多年的实践验证，在使用过程中应该按照规定的方剂配方来使用，不得随意更改。
2.准确掌握剂型：中成药的剂型多样，常见的有丸剂、片剂、胶囊剂等。
在使用过程中，应根据具体的剂型要求进行服用，并遵守相应的服用方式。
3.严格掌握用量：中成药的用量根据病情和患者的具体情况来定，需要严格按照医生或药师的指导进行用药，不得随意加减剂量或延长用药时间。
4.注意用药时间：中成药通常需要在餐前、餐中或餐后进行服用，应在医生或药师的指导下，在正确的时间进行服用。
除了以上基本要求外，中成药的使用还需要特别注意以下几点：1.药物过敏反应：对一些成分过敏的患者，在使用中成药前应先进行过敏试验，以避免可能的不良反应。
2.并用药物的注意事项：中成药在与其他药物同时使用时，可能会发生相互作用，造成药效的增强或减弱。
在使用中成药前，应事先了解中成药与其他药物的可能相互作用，避免不必要的并发症。
3.食物禁忌：有些中成药在使用期间需遵守一定的饮食禁忌，如忌烟、酒、辛辣等。
患者在使用中成药期间应注意遵守这些禁忌，以免影响药效或加重病情。
4.特殊人群的使用注意：儿童、孕妇、老年人等特殊人群在使用中成药时需要格外谨慎，需要根据医生或药师的指导进行用药。
总结来说，中成药在使用过程中需要遵循相应的使用说明，依照指导方剂、准确掌握剂型和用量、严格掌握用药时间，并要特别注意药物过敏反应、并用药物的注意事项、食物禁忌和特殊人群的使用注意。
只有正确使用中成药，才能发挥其疗效，达到治疗疾病的目的。
中成药处方格式及书写规范
中成药处方格式及书写规范
中成药处方格式和书写规范通常遵循以下要求：
1. 处方纸和笔迹：使用正式的处方纸，上面应包含卫生机构的名称、地址、电话、医生姓名、执业证书号码等信息。
医生书写处方时应使用清晰易读的字迹，尽量避免错误和模糊不清的情况。
2. 处方内容：处方应具备有效性、合理性和合法性。
应详细记录患者的姓名、性别、年龄、病情描述及治疗目的等信息。
中成药处方应标明中药名称、用量、用法等信息，并包含合理的用药期限。
3. 处方格式：中成药处方通常分为两栏，左栏为药物名称、用量、用法等信息，右栏为药店或患者的信息。
药物名称应明确标注通用名或专有名，避免使用非法药物、饮片或私自买卖等。
4. 盖章签字：处方书写完成后，医生应在处方上签字，并加盖医疗机构的公章。
5. 备注和禁忌：如有特殊情况需要额外说明或针对某些患者有禁忌症的情况，医生应在处方上作出相应注明。
需要注意的是，具体的中成药处方格式可能会因医疗机构、地区或特殊要求有所不同，建议在遵守基本规范的前提下，咨询当地医疗相关部门或规定，以确保处方符合要求。
中成药说明书撰写指导原则
中成药说明书撰写指导原则
1.明确目标读者：药品说明书的写作首要考虑的是目标读者，一
般包括医生、药师、患者及其家属。
根据目标读者的特点和需求，合
理安排文档内容和语言风格。
2.语言简明清晰：药品说明书需要使用简洁、明了的语言，避免
使用过多的专业术语和复杂的句子结构，以确保读者易于理解。
3.结构合理：药品说明书应该具备明确的结构，包括介绍、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用等部分。
每个部分应该清晰分隔，并用标题和关键词突出重点。
4.信息全面准确：药品说明书需要提供全面准确的信息，包括药
物成分、药理作用、药代动力学特征、临床试验数据等。
这些信息需
要来自可靠的来源，并经过检验验证。
5.格式规范统一：药品说明书应该采用统一的格式和样式，方便
读者阅读。
建议使用标准的段落和标题，避免使用花哨的排版和装饰。
6.风险提示明确：药品说明书应该明确标识可能的不良反应、禁
忌症以及潜在的药物相互作用等风险，以提醒读者警惕，并指导使用
者合理使用药物。
7.文档更新及时：由于新的研究和临床实践的发展，药品说明书
需要定期更新，以确保内容的准确性和最新性。
中成药说明书
清降片【处方】蚕砂、大黄、青黛玄参、皂角子、赤芍、板蓝根麦冬、连翘、牡丹皮、地黄甘草、白茅根、双花、薄荷脑、川贝母【功能与主治】清热解毒，利咽止痛。
用于肺胃蕴热证所致咽喉肿痛，发热烦躁，大便秘结。
小儿急性咽炎、急性扁桃腺炎见以上证候者。
【用法】周岁一次3片，一日2次；三岁一次4片，一日3次；六岁一次6片，一日3次。
双黄连颗粒【处方】金银花、黄芩、连翘【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。
用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】一次5g，一日3次；6个月以下，一次1.0～1.5g；6个月至一岁，一次1.5～2.0g；一岁至三岁，一次2.0～2.5g，三岁以上儿童酌量。
化积口服液【处方】茯苓（去皮）、海螵蛸、鸡内金（炒）三棱（醋制）、莪术（醋制）、红花、槟榔、雷丸、鹤虱、使君子仁【功能与主治】健脾导滞，消积治疳。
用于脾胃虚弱所致的疳积，症见面黄肌瘦，腹胀腹痛，厌食或食欲不振，大便失调。
【用法与用量】周岁以内，每次5ml，每日2次；二岁至五岁，每次10ml，每日2次；五岁以上，每次10ml，每日3次。
复方鲜竹沥液【处方】鲜竹沥、鱼腥草、生半夏、生姜、枇杷叶、桔梗、薄荷素油【功能与主治】清热化痰，止咳。
用于痰热咳嗽，痰黄黏稠。
【用法与用量】一次20ml，日2～3次。
参苓白术颗粒【成份】人参、茯苓、炒白术、山药、白扁豆（炒）、莲子、苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草【功能主治】补脾胃，益肺气。
用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。
【用法用量】一次3g，一日3次。
小儿肺咳颗粒【成份】人参、北沙参、茯苓、内金、白术、黄芪、桂枝、胆南星、鳖甲、附子（制）、陈皮、地骨皮、麦冬、枸杞子、炙甘草、大黄（酒炙）青蒿、干姜、瓜蒌、冬花、紫菀、桑皮。
【功能主治】健脾益肺，止咳平喘。
用于肺脾不足痰湿内壅所致咳嗽或痰多稠黄，咳吐不爽，气短喘促，动辄汗出，食少纳呆，周身乏力，舌红苔厚。
小儿支气管炎见以上证候者。
【用法用量】<1岁，2g；1-4岁，3g；5-8岁，6g。
中成药规格表述技术指导原则
附件1中成药规格表述技术指导原则一、概述药品规格通常以单位制剂（每粒、片、克、毫升、丸）中所含药物成份的量表示。
但是，中成药大多为复方制剂，所含成份复杂，难以直接在规格项下直接标示所含成份的量。
目前，中成药的规格大多仅以单位制剂的重量或体积等表述，给临床准确用药带来不便。
为规范中成药规格的表述内容及表述方式，制定本技术指导原则。
规格是药品说明书内容的重要组成部分，其表述应尽可能提供准确的药物成份量的信息，以便于药品的销售、贮运、分发、使用。
中成药的药品规格虽无法直接标明所含药物成份的量，但可以标示出制成单位制剂所需处方药味的剂量。
鉴于以上认识，中成药的药品规格标示内容中一般应包含单位制剂中所相当的处方药味（包括饮片、提取物、有效成份等）的理论量（或标示量）。
中成药的药品规格建议参照本指导原则进行规范表述。
由于中成药的情况比较复杂，实际工作中难以按本指导原则规范的，可以具体问题具体分析，采用其他合理的方式标示单位制剂中所含药物量的信息。
二、中成药规格表述的一般原则（一）与处方药味相对应的原则处方药味为饮片的制剂，其药品规格标示内容一般应包含单位制剂相1当于饮片的重量。
如处方药味为饮片的片剂，其药品规格可标示为每片重**g （相当于饮片**g ）”；液体制剂，其药品规格可标示为每Iml相当于饮片**g ”。
处方药味为有效成份等的制剂，其药品规格可直接以单位制剂中所含有效成份等的标示量标示。
如处方为有效成份的灯盏花素滴丸，其规格可标示为每丸含灯盏花素4mg。
处方药味为浸膏、流浸膏、植物油脂等提取物的，其药品规格可以单位制剂中所含相应药味的理论量标示。
如某颗粒剂处方含**浸膏及饮片，其规格可标示为：每Ig相当于饮片**g，含**浸膏**mg。
处方药味包含多种类型的制剂，在规格中一般需一一表述。
难以在规格项下----------- 表述的，可按处方药味的类型合并后表述。
如某药的处方药味有多个饮片及多种提取物，可分别计算单位制剂中相当的饮片总量及所含提取物的总量，规格标示为：每片相当于饮片**g，含提取物**mg”。
中成药说明书将规范
中成药说明书将规范化
近日从国家药典委员会获悉，中成药功能主治说明中“降压”、“消炎”等西医药的表述词将被中医药术语所取代。
针对中成药功能主治表述中存在的不规范问题，“中国药典”2005年版将对拟入选品种和局颁布标准品种等1400余个功能主治表述进行规范。
如临床常用中成药“牛黄降压丸”现在的功能主治表述“清心化痰、镇静降压”，在2005年“药典”中将改为“清热化痰、清心安神”；外科用的“化痔栓”功能主治“止血、止痛、消炎、解毒、收敛”，将改成“清热燥湿，收敛止血”。
具介绍，对中成药功能主治表述的规范，将突出辨证用药的特色，使中成药包装、标签、说明书中使用的中医药术语的名词、主症与次症的排列做到标准和规范。
同时，为了方便消费者购买和使用OTC 中成药，在适应症中可以使用西医药的名词，但要用中医药理论加以说明。
如，“牛黄降压丸”的适应症表述“用于肝火旺盛，头晕目眩，烦燥不安，痰火壅盛；高血压”，将改为“用于肝火及壅盛所致的头晕目眩，烦躁不安；高血压病见上述征候者”；“化痔栓”原来的适应症表述是“用于内外痔疮，混合痔疮”。
有关专家认为，历史和学术等诸多原因造成了中成药功能主治表述的不规范，而此次调整不仅对临床医师、病患者的正确用药起到指导作用，更为重要的是，对中医理论在当前的正确应用及对中药生产和新药注册的正确理解均产生深远影响。
cde对中成药说明书修改的要求
cde对中成药说明书修改的要求中成药说明书修改的要求中成药说明书是指对中成药进行说明和解释的文档，其目的是为了帮助用户正确、安全地使用中成药。
针对中成药说明书的修改，以下是一些要求：1. 准确的药品信息：说明书应提供准确、全面的药品信息，例如药品的名称、成分、规格、用途、禁忌症、用法用量以及不良反应等。
这些信息对于用户了解药品的适应症和使用方法非常重要。
2. 简明清晰的语言：说明书应使用简明清晰的语言，避免使用过于专业化或难以理解的术语。
文字应简洁明了，方便用户理解和记忆。
对于可能引起误解的用语，应该进行注解或解释。
3. 安全用药提示：中成药说明书应在合适的位置提供安全用药提示，例如使用时应注意的预防措施、不良反应的可能性等。
这些提示有助于用户正确使用药品，并避免可能的风险或不良反应。
4. 与患者交流的考虑：说明书应考虑到与患者的交流，尽量避免使用过于专业的医学术语，而是采用通俗易懂的表达方式。
此外，对于老年人、儿童或特殊人群，应给予更多的关注和额外的说明。
5. 使用方法的详细说明：说明书应提供使用方法的详细说明，包括用药的时间、用药的部位、用药的方法等。
对于需要特殊注意事项的用法，应进行明确的说明，避免用户使用错误或不当。
6. 禁忌和注意事项：说明书应清楚列出中成药的禁忌情况和使用注意事项，例如对于孕妇、哺乳期女性以及特殊人群的禁忌情况。
这些信息对于用户正确使用药品非常重要，可以避免不必要的风险和潜在的危害。
总之，中成药说明书的修改应遵循提供准确、全面、易懂、安全的药品信息的原则，以帮助用户正确使用药品并最大限度地减少风险。
同时也需要考虑与患者的交流，在语言和表达方式上更加易于理解和接受。
这样的修改将有助于提高中成药的使用效果和安全性。
中成药不良反应“尚不明确”怎么办 等
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分析其中所含毒烈性成分
中药的药性和毒性是偏性的一体 两面所以具有较强烈偏性的中药 在具有较强药性的同时 也具有较显 著的潜在毒性 通过分析中成药所含 毒烈性成分的不良反应 就可以对整 个中成药的副作用有所提示
例如 虽然复方鲜竹沥液的说明 书上不良反应 写着尚不明确但是 其中的生半夏属于毒性中药 具有一 定的刺激性 表现为咽喉辛辣感和恶 心使用不当可引起中毒反应包括口 舌麻木腹痛腹泻头晕心悸等 所 以 复方鲜竹沥液也可能具有类似的 作用
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中成药说明书上经常会出现尚 不 明 确 个 字 此 类 问 题 要 怎 么 解 决
寻找同一功效亚类的其他中成 药
在中成药的功效分类里 有一个 叫作功效亚类就是成分会有重复 主要功效非常相近的一类中成药在 临床治疗时可以作为替代备选的中成 药品种 例如行气活血药是一个功效 亚类 复方丹参滴丸和速效救心丸都 是这个功效亚类里面的品种 两者的 药性也是非常相近的 所以虽然速效 救 心 丸 的 不 良 反 应 尚 不 明 确 但 同 一功效亚类的复方丹参滴丸 偶见胃 肠道不适 考虑到这种不良反应很有 可能是其中冰片的峻烈走窜之性所 致而速效救心丸也含有冰片所以 服用速效救心丸的患者也可以把 胃 肠道不适作为潜在不良反应的内容
中药说明书里的不良反应“尚不明确”，真的是指没有副作用？
中药说明书里的不良反应“尚不明确”，真的是指没有副作用？展开全文药品说明书的基本项目有：成分、性状、功能主治或适应证、规格、用法用量、不良反应或副作用、禁忌、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、生产地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等。
细心的朋友都知道，西药说明书副作用一栏内容非常多，有些甚至需要几页，如“阿莫西林胶囊说明书”中列出的不良反应有6项（1.恶心、呕吐、腹泻；2.皮疹、药物热、哮喘；3、贫血、血小板减少；4、血清氨基转氨酶可轻度增高；5.二重感染；6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕）。
而中成药在不良反应中往往只有一句话：尚不明确。
这样致使很多人一提到中药，就会觉得没有副作用，这是一种误区。
当然，任何含中药成分的药品上市前都要做严格的试验，只是在试验中并没有发现副作用，但今后应用中，会不会发现有副作用，还有待观察，故只能注明“尚不明确”。
虽然很多中药没有明确的副作用，但这只能正面此药没有明确的禁忌疾病，不能说其没有副作用。
举两个例子：板蓝根：长期服用能损害肾脏，并能导致内出血和对造血功能造成损伤。
中成药：板蓝根颗粒、二丁颗粒、儿童清肺丸、小儿肺热咳喘口服液、小儿热速清口服液、小儿清热止咳口服液、小儿感冒茶、小儿感冒颗粒、护肝片、利咽解毒颗粒、金嗓散结丸、复方鱼腥草片、健民咽喉片、羚羊清肺丸、清开灵口服液、清热解毒口服液、感冒退热颗粒、清开灵注射液。
益母草：长期使用对肾脏有毒。
动物实验表明会刺激与怀孕有关的乳腺癌的增长。
中成药：八宝坤顺丸、女金丸、加味生化颗粒、再造生血片、产复康颗粒、参茸白凤丸、得生丸、痛经丸、化癥回生片。
可见，“尚不明确”并不是说中药没有副作用。
读中成药说明书要抓住关键词
45快乐养生 2016.03有些人偶染小恙，往往为了方便，就自己找些中成药“解决问题”。
由于中成药是非处方药，在药店就能随便买到。
但是，许多人对中成药的药性药理未必都很了解，此时，对中成药说明书的理解就显得重要了。
中成药的说明书并不是所有人都知道怎么看。
其最关键的一句就是：用于“××××引起的某某症状或疾病”。
比如感冒清热冲剂，就是“用于风寒感冒”引起的头疼发烧流鼻涕等。
这一句中，“用于风寒感冒”是最关键的，是这个药治疗时针对的病因；又如补中益气丸，是“用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠”，其中“脾胃虚弱、中气下陷”就是关键词。
如果你的感冒是风寒引起的，感冒冲剂就适合治疗你的头疼发烧；如果是风热引起的，虽然也有头疼发烧，但感冒清热冲剂就不对症了。
很多人不看“用于”引读中成药说明书要抓住关键词⊙唐 源出的这句关键词的说明，简单地和说明书对症状，就很容易造成错误使用。
因为头疼发烧未必全是风寒感冒引起的，牙龈发炎也会发烧头疼。
单纯的食少腹胀、便溏乏力等，急性肠炎的时候也可能出现，这就不是“脾胃虚弱、中气下陷”引起的，也绝对不能吃补中益气丸，吃了就适得其反。
中医的关键就是辨证论治。
所以，看中成药说明书，要先看“用于”后面的一句话，那是明确药性和药物针对的病理的；有了这个病理，即便有些症状说明书上没有也可以吃。
比如一个人总是饭后困、头昏，同时还有疲劳、便溏等问题，就可以试试补中益气丸，因为他的犯困头昏是因为脾胃气虚（虽然这些症状说明书上没有）。
当然，方便的话在选用中成药前找个医生把把脉，开个方，还是最老成的。
（摘自《健康养生周刊》)养心安神汤药材：金针、黄豆、元肉、枸杞、莲子等。
功效：养血宁神，明目益智，清润除燥。
搭配食材：猪肉或鸡脚，生姜。
做法：肉类洗干净焯水，与其他用料及清水加入汤锅中，大火煮开后转小火煲约2小时，食用前加盐调味。
“药品说明”说也说不明
“药品说明”说也说不明
益思
【期刊名称】《《中国保健营养》》
【年(卷),期】1998(000)010
【摘要】卫生部抽查显示药品包装说明书问题不少。
药品说明书是临床用药的重要依据，也是医疗上具有法律意义的重要文件。
不久前．卫生部组兰只国家药品监督员对2000多份新药品种的包装和说明书进行了审查，发现违反《药品管理法》及相关法规的品种有135个，其由西药有58个品种，中成药77个品种，涉及128个药品生产企业。
【总页数】3页(P6-8)
【作者】益思
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R954
【相关文献】
1.不要让说明书成为药品出口障碍——MBO折页在药品说明书中的应用 [J],
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5.“说不明”的说明书基本退出药品市场 [J],
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中成药规格表述技术指导原则
附件1中成药规格表述技术指导原则一、概述药品规格通常以单位制剂（每粒、片、克、毫升、丸）中所含药物成份的量表示。
但是，中成药大多为复方制剂，所含成份复杂，难以直接在规格项下直接标示所含成份的量。
目前，中成药的规格大多仅以单位制剂的重量或体积等表述，给临床准确用药带来不便。
为规范中成药规格的表述内容及表述方式，制定本技术指导原则。
规格是药品说明书内容的重要组成部分，其表述应尽可能提供准确的药物成份量的信息，以便于药品的销售、贮运、分发、使用。
中成药的药品规格虽无法直接标明所含药物成份的量，但可以标示出制成单位制剂所需处方药味的剂量。
鉴于以上认识，中成药的药品规格标示内容中一般应包含单位制剂中所相当的处方药味（包括饮片、提取物、有效成份等）的理论量（或标示量）。
中成药的药品规格建议参照本指导原则进行规范表述。
由于中成药的情况比较复杂，实际工作中难以按本指导原则规范的，可以具体问题具体分析，采用其他合理的方式标示单位制剂中所含药物量的信息。
二、中成药规格表述的一般原则（一）与处方药味相对应的原则处方药味为饮片的制剂，其药品规格标示内容一般应包含单位制剂相当于饮片的重量。
如处方药味为饮片的片剂，其药品规格可标示为“每片重**g（相当于饮片**g）”；液体制剂，其药品规格可标示为“每1ml相当于饮片**g”。
处方药味为有效成份等的制剂，其药品规格可直接以单位制剂中所含有效成份等的标示量标示。
如处方为有效成份的灯盏花素滴丸，其规格可标示为“每丸含灯盏花素4mg”。
处方药味为浸膏、流浸膏、植物油脂等提取物的，其药品规格可以单位制剂中所含相应药味的理论量标示。
如某颗粒剂处方含**浸膏及饮片，其规格可标示为：每1g相当于饮片**g，含**浸膏**mg。
处方药味包含多种类型的制剂，在规格中一般需一一表述。
难以在规格项下一一表述的，可按处方药味的类型合并后表述。
如某药的处方药味有多个饮片及多种提取物，可分别计算单位制剂中相当的饮片总量及所含提取物的总量，规格标示为：“每片相当于饮片**g，含提取物**mg”。
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中成药说明书不能“说而不明”
规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题，给患者和医师造成困惑。
对此，国家食品药品监督管理总局日前发布《中成药规格表述技术指导原则》，对中成药说明书给出规范，让用药一目了然。
（2月6日《人民日报》）
中药是我国传统医学的瑰宝，但一直以来，我国传统中药研发都存在几个弊端：临床定位过于宽泛、药效物质不清楚、作用机制不明确、制药工艺过于粗放、质量控制水平低下。
中成药说明书就是一个集中缩影，巴掌大小的一张纸，区区几百字，既看不到中药成分的具体含量，不良反应一栏也只是“尚不明确”，让人不明就里。
过去，我们似乎已经习惯了中药的粗放式，“一抓一大把，一煮一大锅，一喝一大碗”。
如今，随着现代医学的发展，以及公众知情
权意识和用药安全意识的提高，中成药研发必须走科学化、规范化道路。
中成药说明书不能再“说而不明”，必须全面规范地说明相关信息，让患者用药更明确、更放心。
我国《消费者保护法》第九条明确规定：消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。
在中成药说明书上表明规格、成分、含量等，既是患者的权利，也是药企的义务。
尤其药品不同于一般商品，语焉不详的说明书，不仅不方便患者用药，也给用药安全带来隐患。
特别在同时服用多种药物时，很容易因某些成分叠加使用导致过量，给患者造成伤害。
目前药品上市许可持有人制度正在试点推进，制度规定药品上市许可持有人對该药品的安全性、有效性和质量可控性负主体责任。
药企有义务对药品使用情况进行跟踪监测，一旦发现相关不良反应，及时对药品说明书进行修订，提醒患者注意。
此外，中成药说明书的规范化也有利于中药走向世界。
一直以来，中药在国外受到广泛认可的同时，质量不可靠、传统剂型难以适应国际需求、外观包装差、不符合国际规范等问题也备受诟病。
开诚布公地公布相关信息，有助于国外患者正确认识和接受中成药，同时也可以倒逼药企不断改进工艺和管理，提升药品质量水平。
当然，规范是一个过程，不可能一蹴而就。
考虑到企业成本，监管部门没有强制要求修改说明书，而是鼓励企业依据自身情况有计划地、自主地规范。
但这并不意味着监管就可以缺位，有关部门应制定相应的激励政策，定期公布符合规范的企业名单，通过政策杠杆和市场机制，引导企业不断规范完善，带动中药行业高质量发展。