厂房及配套设施设计原则
工业厂房设计规范标准
满足生产需求:根据生产设备的尺寸和工艺要求,确定厂房的平面布局和 高度 符合安全标准:确保建筑布局符合国家和地方的安全法规,满足防火、防 爆、防污染等要求
结构形式
钢结构厂房:采用钢材作为主要承重结构,具有较高的承载能力和抗震性能。
混凝土结构厂房:采用混凝土作为主要承重结构,具有较好的抗压和抗弯能力。
混合结构厂房:采用钢和混凝土的组合结构,结合两者的优点,提高厂房的承载能力 和稳定性。 木结构厂房:采用木材作为主要承重结构,具有较低的建设成本和环保性能,但承载 能力较低。
设备配置
设备布局:合理 规划设备的位置 和间距,确保生 产流程顺畅。
设备选型:根据 生产需求选择合 适的设备型号和 规格。
设备安装:确保 设备安装稳固, 便于操作和维护。
设备安全:考虑 设备的安全性能 和防护措施,确 保生产安全。
通风和照明要求
通风要求:确保厂房内有足够的通风,以满足生产工艺的需求,同时要符合国家和地方的环保法规。 照明要求:厂房内的照明应充足,以满足生产和员工工作的需要。照明设施应符合国家和地方的照明标准,同时要保证安全可靠。
04
工业厂房设计的规范标 准
06
工业厂房设计的未来发 展趋势
智能化设计
工业厂房设计的未来发展 趋势
智能化设计在工业厂房中 的应用
智能化设计带来的优势和 挑战
未来工业厂房设计的展望
绿色环保设计
节能设计:采 用高效节能设 备,优化能源
利用
环保材料:使 用可再生、可 回收材料,降 低对环境的污
染
绿色建筑:注 重建筑与环境 的和谐共生, 减少对自然资
成本
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欧盟GMP(1998版) 第三章 厂房和设备
欧盟GMP(1998版) 第3章厂房和设备原则:厂房和设备的定位、设计、结构、改造和维修必须适合生产的运转。
它们的规划和设计必须着眼于减少错误风险,目的是有效的清理和保持,以避免交叉的污染及形成尘埃。
总之,要避免对产品质量产生任何损害。
厂房3.1 厂房环境:应采取措施保护产品,保证原辅料和使产品污染的风险降到最低点。
3.2 应认真维护厂房,并确保维修、维护行为不给产品质量带来风险。
3.3 光线、温湿度、通风应符合要求。
以使它们不能直接或间接地对生产或贮藏中的药品及设备的正常功能产生有害的影响。
3.4厂房设施应最大限度的防止昆虫或其他动物的进入。
3.5 应采取措施以防止未授权者的进入。
生产、储存、质量控制区域非工作人员不得使用。
生产区3.6 为了减小由于交叉污染造成的严重医疗事故,特定产品的生产必须使用特定的厂房及设施。
比如高致敏性原料(青霉素等)或生物制品(从活的微生物中提取)的生产。
对于某种附加产品,比如某种抗生素、激素、细胞毒素、高活性药品;非医药产品的生产不应在同一设备中生产。
对于那些产品,在特殊的情况下,对于同一设备的工作原则采用特定的防范措施,制订必要的保证措施。
在制药厂区不允许工业毒性药剂(如农药和除草剂)的生产。
3.7 生产厂房应根据相关合理生产工序和洁净级别要求来设置。
3.8 车间和库房的位置应采取允许设备和原辅料有序摆放的原则,以减小在不同医药产品或者它们成分之间混淆的风险。
避免交叉污染及减小任何由于生产或控制步骤疏忽或错误应用造成的风险。
3.9 外包材和内包材及中间体、原液产品所处的区域,其内表面(如墙壁、天棚、地面)应光滑,无裂缝和开放性接口,不应散落微粒物质,应允许方便有效的清洁,如果有必要应消毒。
3.10 管道、灯具安装及通风口和其他装置应被设计和定位以避免产生难以清洗的凹槽。
如有可能为方便维修,它们应与生产区外相通。
3.11 排水管应尺寸合适,有收集沟渠。
应尽可能避免开放性的通道,如有必须应制成浅的通道以便于清理和消毒。
工程施工设备布置
工程施工设备布置一、施工设备布置的原则1.安全性原则。
设备布置应以安全第一为原则,保证施工过程中不发生意外事故。
2.有效性原则。
设备布置应合理有效,能够满足施工需要,提高施工效率。
3.经济性原则。
设备布置应考虑成本效益,避免不必要的浪费。
4.便捷性原则。
设备布置应方便施工人员操作,提高工作效率。
5.美观性原则。
设备布置应有序美观,为施工现场营造良好的工作环境。
二、施工设备布置的步骤1.前期准备。
在确定施工设备的种类和数量之前,需要对施工现场进行全面的勘测和测量,了解地形地貌、环境条件等情况,确定施工设备的需求。
2.确定施工设备种类和数量。
根据工程性质、规模和工期等因素,确定所需的施工设备种类和数量。
3.选择合适的施工设备。
根据施工设备的性能特点、品牌信誉等因素选择合适的设备,并确保设备的质量和使用寿命。
4.设备布置方案设计。
根据工程要求和实际情况,设计合理的设备布置方案,包括设备的位置、间距、通道等内容。
5.施工设备的安装和调试。
在设备布置完成后,需要进行设备的安装和调试工作,确保设备可以正常运行。
6.设备使用和维护。
在设备正式投入使用后,需要进行定期维护和保养工作,延长设备的使用寿命。
三、施工设备布置的注意事项1.设备布置要均衡。
避免将所有设备都集中在一个区域,要分散布置,避免密集而拥挤。
2.设备布置要考虑通道。
要保证设备之间有足够的通道和工作空间,便于设备的操作和维护。
3.设备布置要考虑安全。
要将危险设备远离人员密集区域,避免造成安全事故。
4.设备布置要考虑环境。
要充分考虑施工现场的环境条件,选择合适的设备,以确保设备能够正常运行。
5.设备布置要考虑未来发展。
要考虑未来施工工程的扩展和变化,留出一定的余地,避免设备过度集中或过度分散。
四、施工设备布置的优化方案1.合理分区。
根据施工的需要和设备的性质,将施工现场分成不同的区域,确定每个区域的设备布置方案。
2.设备集中。
将相似功能的设备集中布置,方便管理和维护,减少人员和物资的搬运。
厂房规划方案
本厂房规划方案旨在为某制造企业打造一个符合法律法规、高效实用、安全环保的生产基地。通过对现有资源的合理规划与布局,实现生产流程的优化,提高生产效率,降低成本,同时确保员工的工作环境与企业的社会责任。
二、规划目标
1.合规性:确保厂房规划与国家及地方的建筑、环保、安全等相关法律法规相符合。
2.功能性:满足生产流程需求,实现物流、人流的高效流转。
2.高效适用:优化厂房布局,提高生产效率,降低运营成本。
3.环保节能:充分考虑环保要求,降低能源消耗,减少废弃物排放。
4.安全舒适:保障员工工作环境安全舒适,预防职业病发生。
三、规划原则
1.合理分区:根据生产流程、功能需求及安全要求,合理划分生产区、仓储区、办公区、生活区等。
2.便捷物流:优化物流线路,提高物料运输效率,降低运输成本。
五、实施与监控
1.施工管理:制定详细的施工方案,确保施工过程质量与安全。
2.进度控制:设立项目时间表,监控施工进度,确保按时完成。
3.质量控制:实施严格的质量检查制度,确保工程质量符合标准。
4.环保与安全监控:定期评估环保与安全措施效果,及时调整与改进。
六、总结
本厂房规划方案以专业、系统的视角,全面考虑了企业的生产、环保、安全及员工福祉等各个方面。通过科学的布局与措施,旨在为企业打造一个合规、高效、安全、环保的生产基地,助力企业持续发展。本方案的实施将为企业带来长期的经济、社会与环境效益。
-噪音控制:采取有效措施降低噪音污染,保障周边环境与员工健康。
-固废处理:建立固体废物分类收集与处理机制,提高资源回收利用率。
4.安全生产
-消防安全:配置完善的消防设施,制定消防应急预案,进行消防培训与演练。
厂房建筑方案
厂房建筑方案1. 引言厂房建筑是工业生产的重要根底设施,其设计和施工必须考虑到生产过程的需求以及平安性和环境友好性。
本文将介绍一个典型的厂房建筑方案,包括建筑结构、布局设计、环境控制以及工程施工等方面。
2. 建筑结构厂房建筑的结构设计是保证建筑平安稳固的关键。
一般来说,厂房建筑采用框架结构,以便能够承受重载设备和机械的负荷。
框架结构的主体采用钢材料,具有较高的强度和稳定性。
框架结构可分为主体骨架和次要槽条。
主体骨架由立柱、横梁和屋面构成。
这些构件要采用足够稳固的钢材料,以确保建筑的稳定性和耐久性。
次要槽条那么用于支撑建筑外墙和屋顶的装饰材料。
3. 布局设计厂房建筑的布局设计需要考虑到生产过程的流程和设备的布置。
一般来说,厂房的主要区域包括生产车间、仓库、办公区和设备房。
这些区域之间需要合理布置,以便减少人员和货物的运输距离,提高工作效率。
生产车间是厂房的核心区域,需要合理安排设备的摆放位置,以便便于操作和维护。
在布局设计过程中,还要考虑到平安通道、消防设备和紧急出口的合理设置。
办公区的设计需要考虑到员工的工作环境和舒适度。
办公区应该配备舒适的座椅和办公设备,以提高员工的工作效率和生产积极性。
4. 环境控制厂房建筑的环境控制是为了确保生产过程的顺利进行和员工的健康与平安。
环境控制主要包括通风系统、温度控制和噪音控制。
通风系统要保证厂房内空气的流通和新鲜度,以排除有害气体和防止工业污染。
采用适宜的通风设备和过滤器能够有效净化空气,改善员工的劳动条件。
温度控制是为了保持厂房内的舒适温度。
在工业生产过程中,一些设备和机械会产生大量的热量,导致室温上升。
因此需要合理安排冷却设备和调控温度的设备。
噪音控制是为了减少生产过程中产生的噪音对员工和周围环境的影响。
采用隔音材料和隔音设备能够有效减少噪音的传播,保护员工的听力健康。
5. 工程施工工程施工是厂房建筑的重要环节,需要做好施工过程中的平安管理和施工质量控制。
工业厂房设计方案
(1)设备选型:根据生产需求,选择高效、节能、环保的生产设备。
(2)设备布局:合理布局生产线,提高生产效率,降低能耗。
(3)物流通道:设置合理的物流通道,确保生产过程的顺畅。
5.环境保护与节能
(1)废气处理:采用先进的废气处理设施,确保废气排放达到国家排放标准。
(2)废水处理:设置污水处理设施,实现废水达标排放。
-节能环保,实现可持续发展。
-提升企业形象,增强企业竞争力。
2.设计原则
-合法合规:严格遵循国家和地方相关法律法规。
-安全优先:确保厂房及设备运行安全。
-经济高效:合理利用资源,降低建设及运营成本。
-环保节能:采用绿色建筑设计和节能技术。
-适应发展:考虑未来发展需求,预留扩展空间。
三、设计方案详述
1.厂房选址与规划
3.质量控制:实施严格的质量管理体系,确保工程质量。
4.成本控制:合理预算,严格控制成本。
5.进度管理:制定合理的施工计划,确保项目按期完成。
6.运营维护:建立健全的运营维护体系,确保厂房长期稳定运行。
本方案为某企业工业厂房建设提供了一套全面、细致、合规的设计蓝图,旨在通过科学合理的设计,实现高效生产、安全环保、经济效益和可持续发展,为企业的长期繁荣发展奠定坚实基础。
-地理位置选择:位于交通便利、基础设施完善的工业区。
-地块规划:根据地形地貌进行合理布局,确保生产流程的连续性和效率。
2.总体布局
-厂房布局:结合生产工艺,合理分区,包括生产区、仓储区、办公区等。
-交通流线:设计高效的内部交通流线,减少物料运输距离,降低物流成本。
-环境设计:注重绿化配置,提升厂区环境品质。
第2篇
工业厂房设计方案
GMP对建造厂房车间的规范和要求
关于GMP(药品生产质量管理规范)对建造厂房、车间的规范、要求——建造厂房与设施的原则第一节原则第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
第四十条企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。
应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
第四十三条厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。
应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
第四十四条应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入。
生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
第四十五条应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
第二节生产区第四十六条为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合下列要求:(一)应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告;(二)生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口;(三)生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开;(四)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备;(五)用于上述第(二)、(三)、(四)项的空气净化系统,其排风应当经过净化处理;(六)药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
一套完整的厂房综合布线设计方案
厂房综合布线设计方案一、项目概述本设计方案旨在为厂房提供一套完整、高效、可扩展的综合布线系统,以满足厂房内各类区域的通信需求。
通过科学合理的布线设计,实现网络设备的互联互通,提升厂房的信息化水平和工作效率。
二、设计原则与目标1.设计原则:先进性、稳定性、安全性、可扩展性、易维护性。
2.设计目标:实现厂房网络全覆盖,优化网络架构,提升网络性能;保障数据传输的安全性和稳定性;提供便捷的维护和管理手段。
三、需求分析根据厂房的实际情况和业务需求,我们进行了详细的需求分析。
厂房内主要包括生产区、办公区、仓储区等区域,每个区域都有不同的通信需求。
生产区需要支持设备的实时监控和数据采集;办公区需要实现高速、稳定的网络接入和内部通信;仓储区则需要支持无线覆盖和移动设备的接入。
四、布线系统架构本设计方案采用星型拓扑结构,以中心机房为核心,通过主干光缆连接各个区域的配线架,形成完整的布线系统。
具体架构如下:1.中心机房:设置核心交换机、路由器等设备,实现与外部网络的连接和数据交换。
2.主干光缆:采用单模或多模光缆,连接中心机房与各区域配线架,提供高速、稳定的数据传输通道。
3.配线架:设置在各区域的关键位置,通过跳线连接终端设备,实现网络的灵活配置和管理。
4.水平线缆:采用六类或超六类网线,连接配线架与终端设备,提供高质量的传输性能。
五、点位规划与布局根据厂房的平面布局和通信需求,我们进行了详细的点位规划和布局。
在生产区,根据设备分布和通信需求,设置适量的网络接口和数据采集点;在办公区,为每个工位设置网络接口和电话接口,确保网络覆盖的全面性和稳定性;在仓储区,设置无线接入点和移动设备充电位,满足移动办公和无线通信的需求。
六、材料选型与配置在材料选型方面,我们选用性能稳定、质量可靠的设备和材料。
详情+V bairui191核心交换机和路由器采用知名品牌的高性能产品,确保网络的高速、稳定和安全;光缆和网线采用优质材料,满足传输性能的要求;配线架和跳线采用标准化产品,方便维护和管理。
2010版GMP《厂房与设施》
GMP的核心控制内容:生产与质量管理实现
生产管理的实现 • 内部供应链的建立与运行 • 厂房与设施、公用系统的可靠运行 • 生产工艺设备稳定、可靠的运行 • 有序的生产计划体系 持续管理的质量保证机制的建立与有效运行 • 全员参与的CMP工作氛围建立 • 有效的员工质量教育体系的建立 • 质量保证参与的质量体系运作模式 • 生产运作系统的绩效测量与控制
第三节 仓储区 第五十七条 仓储区应当有足够的空间,确保有序 存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅 料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等 各类物料和产品。 第五十八条 仓储区的设计和建造应当确保良好的 仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能 够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避 光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。 第五十九条 高活性的物料或产品以及印刷包装材 料应当贮存于安全的区域。
• 第二部分:2010版GMP对药品生产设施与厂 房的要求
什么是设施? • 来源于拉丁语“facilis” ,其意是“容易”。 • 设施是运作(作业)能力的物理表达。 • 指所占用的土地、各种建筑物、各种生产 和辅助设备、各类公用设施等。
第一节原则
厂房选址 厂房环境 厂房设施维护 厂房设施的环境控制 厂房的防虫、防鼠控制要求 厂房限制限制进入控制 厂房设施竣工图/施工资料管理
第四十一条 应当对厂房进行适当维护,并确保维 修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面 操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。 第四十二条 厂房应当有适当的照明、温度、湿度 和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设 备性能不会直接或间接地受到影响。 第四十三条 厂房、设施的设计和安装应当能够有 效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措 施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对 设备、物料、产品造成污染。 第四十四条 应当采取适当措施,防止未经批准人 员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为 非本区工作人员的直接通道。 第四十五条 应当保存厂房、公用设施、固定管道 建造或改造后的竣工图纸。
厂房及配套设施设备基础施工方案
厂房及配套设施设备基础施工方案一、前言厂房及配套设施设备基础施工是建设厂房和相关设施设备的重要环节。
本文将就如何设计和施工厂房及配套设施设备的基础进行探讨,旨在确保工程质量和施工效率。
二、厂房基础设计1.土壤勘察:在厂房基础设计之前,必须进行详细的土壤勘察工作,确定土壤的承载能力、密实度等信息,以便为后续设计提供依据。
2.基础类型:根据土壤情况和建筑物需求,选择适合的基础类型,常见的包括浅基础和深基础等,确保基础能够承载建筑物的重量。
3.基础材料:选择合适的基础材料,一般采用混凝土和钢筋混凝土等材料进行基础施工,确保基础的稳固和耐久性。
三、配套设施设备基础设计1.设备类型:根据实际需求确定配套设施设备的类型和数量,包括通风设备、照明设备、电气设备等,确保设计满足生产和日常使用的需要。
2.设备布局:合理规划设备的布局位置,考虑设备之间的协调性和便捷性,同时保证施工安全和维护便捷。
3.设备基础:根据设备类型和重量,设计适合的设备基础,保证设备的稳固安全并具备承载能力。
四、施工方案1.施工流程:明确厂房基础和配套设施设备基础的施工流程,分段进行,确保每个阶段的质量和进度。
2.施工工艺:选择适合的施工工艺,包括挖土、浇筑、养护等工序,确保施工质量,提高施工效率。
3.质量控制:加强对施工过程的质量控制,设置监督检查点,进行质量检测,及时发现和解决问题,确保施工质量符合标准要求。
五、总结厂房及配套设施设备基础施工是建设工程中关键的一环,合理设计和施工能够确保建筑物的稳固安全和设备的正常运转。
通过本文的介绍,希望可以为相关施工方案的设计与实施提供一定的参考,保证工程的顺利进行和质量的达标。
标准厂房设计规范
标准厂房设计规范一、概述。
标准厂房设计规范是指根据国家相关法律法规和标准要求,对厂房建筑的设计、施工、使用、维护等方面进行规范和指导,旨在保障厂房建筑的安全、稳定、经济、环保等方面的要求。
标准厂房设计规范的制定和执行,对于提高厂房建筑的质量和效益,促进工业生产的发展具有重要意义。
二、设计原则。
1. 安全性原则,厂房设计应符合国家建筑法规和标准,保证建筑结构牢固,设施设备安全可靠,确保生产过程中的安全。
2. 经济性原则,在满足安全和功能需求的前提下,尽量节约用地、用材和用能,降低建设和运营成本。
3. 环保性原则,厂房设计应符合国家环保法规和标准,减少对环境的污染,提高资源利用效率,实现可持续发展。
4. 实用性原则,根据生产工艺和生产需求,合理布局厂房内部空间,提高生产效率,优化生产流程。
三、设计要素。
1. 厂房选址,选址应考虑交通便利、环境优美、土地成本低等因素,同时要符合国家土地利用规划和产业政策。
2. 厂房布局,根据生产工艺流程和生产设备的布置要求,合理布局厂房内部空间,确保生产流程顺畅。
3. 建筑结构,采用合理的结构形式和建筑材料,确保建筑结构的稳定性和耐久性。
4. 设备选型,选择符合生产工艺要求、能耗低、维护方便的设备,提高生产效率,降低生产成本。
5. 环境保护,采取有效的环保措施,减少废气、废水、废渣的排放,保护周边环境。
6. 安全防护,设置消防设施、安全通道、应急疏散通道等安全设施,确保生产过程中的安全。
7. 节能减排,采用节能设备、节能技术,降低能耗,减少对环境的影响。
四、设计流程。
1. 前期规划,进行厂房选址、规划设计、环评审批等前期工作。
2. 方案设计,确定厂房布局、建筑结构、设备选型等设计方案。
3. 施工图设计,编制施工图纸,明确施工工艺和质量要求。
4. 施工实施,按照设计图纸和施工规范进行施工,确保施工质量。
5. 竣工验收,进行厂房竣工验收,确保建筑质量和安全性。
六、总结。
标准厂房设计规范是保障厂房建筑安全、稳定、经济、环保的重要手段,对于促进工业生产的发展具有重要意义。
GMP管理技术厂房与设施管理
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一、洁净室管理工作
净化:是指为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。洁净度:即空气洁净度,是指洁净环境中空气含尘埃、活微生物多少的程度。洁净室:需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留功能。
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“污染”与”差错”
是药品生产的大忌
——请你随时提高警惕
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严格划分区域:
(3)不同生产区的管理
强毒微生物及芽胞菌制品加工区与相邻区域应保持相对负压。
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鼠疫杆菌
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霍乱弧菌
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③非无菌药品生产,物料从300,000级或100,000级洁净区,到一般生产区,必须经出入门联锁的气闸室或传递窗(柜)传出去。其净化传递程序图:
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④不可灭菌药品生产物料从10,000级洁净区到一般生产区,必须经缓冲室、传递窗(区)传出去。其净化传递程序图:
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我国规范-98 不足处
标准不如1992年的明确,98年修订时, 层流、风速及洁净区的换气次数被取消了, 使高风险作业的要求变得不很明确。层流标准采用了国际上B级的限度。我国98版将国际上B级指标(动态), 作为百级的标准(静态),与WHO GMP相差比较大。不少企业以高效送风替代层流,标准一再降低孢子在微粒中耐热性增强,取消层流对微生物控制极为不利。
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②不可灭菌药品生产用物料从一般区进入10,000级洁净区,必须经物净系统。包括外包装清洁与消毒处理室、传递窗(柜)、消毒与缓冲室,在外包装清洁处理室对其外包装净化处理、消毒后,经出入门联锁的传递窗(柜)到缓冲室再次消毒外包装,然后进入备料室待用。
GMP—第三章—厂房与设施
GMP对厂房设施的要求
4、厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生 产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地 受到影响。 5、厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其 它动物进入。应当采取必要的措施,避ห้องสมุดไป่ตู้所使用的灭鼠药 、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。 6、应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入。生产 、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通 道。 7、应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的 竣工图纸。
洁净室控制对象
主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃) 对工作对象的污染。又可分为: A、 一般生物洁净室:主要控制微生物(细菌)对象 的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀, 内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种 灭菌处理的工业洁净室。例:制药工业、医院(手术 室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物 实验室、理化检验室、血站等。 B、 生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命 微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。 例:细菌学、生物学、洁净实验室、生物工程(重组 基因、疫苗制备)。
洁净室八大特点
第一点,采用更适合洁净室原理的圆弧转角; 第二点,系统自动控制运行,双门电子互锁,并设有光电感应器, 单向通道风淋室,从非洁净区进入,关门后红外线感应有人就吹 淋,吹淋后入门锁闭,只能从出门走出风淋室; 第三点,整体冷轧钢板制作,外表面静电喷塑处理; 第四点,门、底板、喷嘴均采用不锈钢制造,美观大方; 第五点,软键触按式时间继电器,LED显示及设置吹淋时间,范围 在10-99s可调,吹淋时双门自动锁闭; 第六点,采用初、高效两级过滤系统,有隔板高效过滤器,过滤 效率为:99.99%,确保净化级别; 第七点,风嘴出风口风速高达25m/s以上,吹到人体上风速18m/s 以上; 第八点,采用EVA密封材料,密闭性能高。(乙烯-醋酸乙烯共聚物 )
厂房与设施
精选ppt
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第四十七条 生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序 地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不 同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作 发生遗漏或差错。 第四十八条 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境 状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、 湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。
有隔离措施。
第五十五条 生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明
应当满足操作要求。
第五十六条 生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不
得给药品带来质量风险。 精选ppt
25
厕浴 所室
换
脱
洗
穿
手
或空
鞋
外
手
洁消气气套净毒闸吹
工
室淋
作
室
服
灭非 菌无 产菌 品产 生品 产、 区可
精选ppt
26
厕
浴
所
精选ppt
3
第四十四条 应当采取适当措施,防止未经批准人员的进 入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员 的直接通道。 第四十五条 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或 改造后的竣工图纸。
精选ppt
4
厂址选择
1、应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境 好的区域。
2、应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉 尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质 污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染 区时,则应位于其最大频率风向的上风侧,或全年最小频 率风向的下风侧(市郊) 。
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第二节 生产区
厂房及配套设施设计原则
厂房及配套设施设计原则
厂房及配套设施的设计原则是为了满足生产和运营的需求,提高工作效率和员工舒适度。
以下是一些常见的设计原则:
1. 功能合理性:厂房的布局和配套设施应与生产流程相匹配,并且在合理的空间范围内满足相关设备、材料和人员的需求。
2. 安全性:厂房的设计应考虑安全因素,包括防火、防爆、通风、照明等方面的要求。
应确保员工的安全和紧急情况下的疏散。
3. 灵活性:设计应具备一定的灵活性,以便适应未来生产线的调整和扩展,以及新技术的引入。
4. 节能环保:在设计中考虑节能和环保要求,如优化建筑外墙材料、采光系统、水电系统等,减少能源消耗和对环境的影响。
5. 人性化:设计应关注员工的舒适度和工作条件,提供良好的室内环境、噪音控制和人机工程学设计,以提高员工的工作效率和满意度。
6. 规划合理性:厂房的规划应考虑交通便捷性、货物流通、停车场等因素,以保障生产和运营的顺畅进行。
7. 耐久性:设计时应选用耐久性好的材料和设备,确保良好的建筑质量和
设备可靠性,减少维护和更换成本。
8. 可持续发展:设计应符合可持续发展的原则,如利用可再生能源、水资源管理、废弃物处理等,减少对环境的负面影响。
以上是一些常见的厂房及配套设施设计原则,具体的设计需根据实际情况和行业要求进行调整。
关键是在满足生产需求的同时,注重人文关怀和环境保护,提高工作效率和员工幸福感。
厂房装修设计原则-概述说明以及解释
厂房装修设计原则-概述说明以及解释1.引言1.1 概述厂房装修设计是指对工业厂房内部进行布局、装饰和设计的过程。
它不仅仅是为了美化厂房的外观,更重要的是为了提高生产效率、改善工作环境,确保员工的安全和健康。
厂房装修设计需要考虑到许多因素,包括工艺流程、设备布置、人员流动、安全标准等等。
本文将介绍一些厂房装修设计的原则,以帮助读者更好地了解这一领域的知识。
1.2文章结构文章结构部分的内容是对整篇文章的安排和组织进行介绍。
在本文中,文章结构包含三个主要部分:引言、正文和结论。
引言部分将提供一个关于厂房装修设计原则的概述,说明文章的目的和重要性。
接着,正文部分将详细阐述厂房装修的重要性和设计的原则。
最后,结论部分将对全文进行总结,并展望未来可能的发展方向。
引言部分的目的是引起读者的兴趣并建立对主题的背景认知。
在概述中,可以讨论厂房装修对企业形象、员工工作环境和生产效率的影响。
文章结构的说明可简要介绍各个部分的内容,并表明该文章将全面讨论厂房装修设计的原则和重要性。
正文部分将深入探讨厂房装修的重要性,可以从以下几个方面展开论述:提高员工的工作效率、创造良好的工作环境、提升企业形象和吸引客户等。
此外,正文部分还将介绍一些厂房装修设计的原则,例如空间规划、照明设计、色彩搭配、材料选择等。
通过这些原则,可以提供给读者一些建议和指导,以便他们在进行厂房装修设计时能够有所依据。
结论部分将对整篇文章进行总结,简要回顾厂房装修的重要性和设计原则。
此外,还可以展望未来可能的发展方向,例如结合绿色环保概念的装修设计、智能化装修等。
这样能为读者提供一些启发,并引发对未来可能的变革和创新的思考。
通过以上结构的安排,读者可以清晰地了解整篇文章的内容和组织。
这样的结构能够使读者更好地理解厂房装修设计原则的重要性,并在实际操作中得到实用的指导和帮助。
1.3 目的目的是为了介绍本文的写作目的和内容安排,以便读者能够了解文章的主要内容和结构。
厂房布局规划
厂房布局规划一、引言厂房布局规划是指在安排和配置厂房使用空间时,根据生产流程和设备的需求,合理布置工作区域和设施设备,以达到提高生产效率和减少生产成本的目的。
本文将从厂房布局规划的重要性、原则和方法、布局优化以及未来发展等方面展开讨论。
二、厂房布局规划的重要性1. 提高生产效率:合理的厂房布局可以优化生产流程,实现生产线的流水作业,减少物料和人员在生产过程中的移动距离,从而提高生产效率。
2. 降低生产成本:通过科学的布局规划,可以减少设备间的运输距离和能源消耗,降低设备故障率,提高设备利用率,进而降低生产成本。
3. 创造良好的工作环境:合理的厂房布局可以为员工创造舒适、安全和高效的工作环境,提高生产效率和员工满意度。
三、厂房布局规划的原则和方法1. 原则(1)合理分区原则:按照相邻程度和功能需求,将厂房划分为原料区、生产区、仓储区和办公区等,确保各区域之间的相互关联和工作流畅。
(2)设备布局原则:结合设备操作流程和设备之间的关系,合理安排设备的摆放位置和各设备之间的工作间距,以实现生产线的高效运作。
(3)安全环保原则:考虑到生产过程中的安全和环保要求,合理布局危险区域和环保设施,确保员工的安全和生产的可持续发展。
2. 方法(1)工作流程分析法:通过对生产工艺流程的分析,确定各工序之间的相关性,并根据工序的关系合理安排工作区域和设备的位置。
(2)模拟仿真法:使用计算机辅助设计软件,进行厂房布局的虚拟模拟,通过模拟结果的评估和比较,选取最佳布局方案。
(3)经验法:参考类似行业的成功案例,借鉴其布局经验,并根据实际情况进行适度调整。
四、厂房布局规划的具体内容1. 厂房进出通道:确保厂房的进出顺畅,合理设置主要进出通道和应急通道,保证人员和物料的快速流动。
2. 原料区:根据原料的种类和数量,合理划分存放区域,确保原料的分类和摆放整齐,方便取用。
3. 生产区:根据工序的流程要求,合理设置加工设备和工作台,保证操作者的舒适和通道的畅通。
工业用地规划原则
工业用地规划原则5.1 布局准则工业用地宜沿主要对外交通干线布局,有便捷的对外交通联系;同时,应减少工业自设辅助设施的规模,尽可能利用城市仓库、装卸场所和停车场等社会性设施;对于有污染的工业,必须依据“先治理、后排放”的原则,对自身的污染进行治理;在规划设计和管理中应合理布局,产生大气污染的工业应布置在城市的下风向,以减少有害气体污染对城市居民的影响;城市的水源和取水口通常都在河流的上游地区,有水污染的工业不应布置在这些地区,以减少对城市饮用水源的污染,避免影响人民的身体健康;三类工业对环境污染严重,用地规模大,宜远离城市中心区单独布置,与建成区之间应设置较宽的卫生防护绿带,具体标准可参照相关的工业设计规范执行;一类工业对于居住和公共设施功能的污染和干扰很小;对于以劳动密集型工业为主的企业,为减少工人的通勤流量,方便居民生活,允许就近布置在住宅区内;但应独立占地建设而不得与住宅功能相混合,并采取相应措施减少对居民住宅的噪声、气味及其它方面的干扰;5.2 规划标准2000年底深圳市工业用地状况一览表略着眼于将深圳建设成为区域经济中心城市的发展目标,应适当控制特区规划工业区用规模表略但在从实际操作过程中发现,工业区的用地规模更多地取决于当地的用地条件、企业性质、投资规模和工艺流程等因素,与一、二、三类工业性质并没有必然的联系,根据工业类型而划定不同的工业区用地规模控制指标并不合理;而且,在全市用地十分紧张的条件下,二、三类工业区设定的下限规模过大容易导致大面积“圈地”和用地浪费的现象;本标准与准则主要考虑要限制工业用地过小过散的开发,引导工业集中布局,因此只确定工业区开发的用地规模宜为30公顷以上;在标准与准则97版中,还要求标准工业厂房的基本地块应为矩型,并参照国际经验对于不同类型标准工业厂房的基本地块规模给予规定,对于工业区内部的用地构成也提出了要求;但实践证明,这些规定对于实际工作的指导意义不大;因为工业区内厂房的布置、用地的构成具有多种可能性,主要取决于工业流程和企业发展的需要,不能一概而论;内部布局应由企业自主决策,政府不宜进行过多干预,规划也不宜给予过于繁琐具体的规定;因此,本次修订工作将这些内容删除;5.3工业区配套设施不得计入工业用地M,而应纳入三类居住用地R3进行统计,并按照居住用地的有关标准进行规划建设;第二种是为了方便职工上下班,在一、二类工业区内建设的单身宿舍楼,但也需要单独占地建设,并不得与工业厂房混合建设,还应采取必要的卫生和环境防护措施,满足居住建筑的间距要求;这种单身宿舍在进行用地统计时应计入工业用地M,本条规定主要是针对这种单身宿舍制定的;三类工业的污染较为严重,与居住和生活功能不相容,无论是否单独占地,在这类工业区内及相邻地区都应严禁建设单身宿舍;0.2~0.6个停车位;每个工业区的停车场地中,应有50%用于小汽车和轻型货车的停泊,50%用于货车的停车和装卸;面积大于45米×40米的地块应增设大型货柜装卸泊位,装卸位长度不得小于13米,宽度不得小于4米,净空不得小于4.2米;工业区停车场因工业类型的不同而有不同的要求;下表为香港规划标准和准则对各类工业停车场所做的具体规定,可作为工业区停车场规划设计的参考依据;工业土地用途类别的泊车设施规定1、如设有其他配套设施,香港规划标准与准则第8章内部运输设施的有关标准将适用;拨供货车使用的停车位,应有一半可供装卸货物之用;2、就工业来说,上述泊车设施规定属最低要求;香港工业公司会根据个别用地的情况来评估泊车设施的实际需求;3、就科学园来说,重型货车的泊车设施规定并不适用;4、凡按建筑楼面面积提供设施,指定建筑楼面面积中不足1m2的部分也应包括在内;5.4 工业区道路由于工业区内道路的使用性质、通行的车辆状况及时间与城市道路有一定的差异,故制定5.5 工业区绿地占单位总用地面积比例的指标,是在深圳经济特区城市绿化管理办法有关规定基础上进行了细化而制定的,可作为规划设计的指导性标准使用;工业区内绿化树种应选择抗污滞尘力强、无飞絮,具防火和美化力功能的树种;产生有毒气体的工厂,可选择防污染树种进行绿化,具体包括高山榕、印度胶榕、大叶榕、细叶榕、菩提树、台湾相思、樟树、柠檬桉、麻楝、芒果、扁桃、人心果、鸡蛋花、夹花桃、米兰、九里香、红背桂、油茶、散尾葵、鱼尾葵、蒲葵等;5.6高新技术园区临大学或科研机构选址,园区内往往包括专门的研究机构和一些既有研究开发能力又能试制生产的企业单位;要求有良好的通讯设施、便捷的交通条件和高质量的工作娱乐环境;由于高新技术产业园区必须具备自主开发高科技产品及生产功能,具备科技成果转化功能,具备信息接受、联合科研与产品试制功能,因此应采用整体开发的方式,重视生产和生活服务配套;。
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厂房及配套设施设计原则
设计一个厂房及配套设施是一个涵盖了许多不同方面的复杂过程。
设计师必须考虑到各种因素,包括功能需求、工艺流程、人员安全、环境保护等等。
以下是一些设计厂房及配套设施的原则,希望能够在设计过程中提供一些指导。
首先,功能性是设计厂房及配套设施的关键。
厂房必须满足使用者的需求,包括生产线的布置、设备的安装和运作、物料的储存和处理等等。
因此,在设计过程中必须仔细考虑每个区域的功能需求,并确保其能够顺利地实现。
其次,人员安全是设计中不可忽视的要素。
在厂房设计中,特别是在带有危险工艺的场所,如化工厂或高温工作环境,必须考虑到员工的安全。
这包括防止事故发生的安全措施,如设施的防火性能,逃生通道的设置,以及紧急救援设备的配备等等。
同时,在厂房设计中,环境保护也是一个非常重要的方面。
许多工业过程都会产生污染物,对周围环境和生态系统造成不利影响。
因此,在设计过程中必须考虑到如何最大限度地减少污染物的排放和处理。
这包括有效的废水处理系统,废气的收集和处理设备等等。
此外,厂房的灵活性也是设计中需要考虑的因素之一。
随着技术和市场的变化,厂房需要具备一定的灵活性,以适应新产品的生产需求。
这样,可以避免频繁改动厂房的布局和设备,提高生产效率和节省成本。
因此,在设计过程中,应该考虑到如何使厂房的布局和设备能够方便地进行调整和改变。
此外,在厂房设计中,要充分考虑到人性化的因素。
厂房是许多员工每天工作的地方,他们的工作效率和舒适度对于企业的生产力和员工满意度非常重要。
因此,在设计过程中,应该考虑到通风、照明、温度控制等方面,提供一个舒适的工作环境。
最后,设计师还需要考虑到厂房的可持续性。
这包括节能、节水和减少废物排放等方面的考虑。
在设计过程中,应该优先选择能源效率高的设备和材料,采用可再生能源,减少用水量,并寻找废物再利用的方法。
综上所述,设计一个厂房及配套设施是一个复杂而全面的过程。
需要考虑到各种因素,包括功能性、人员安全、环境保护、灵活性、人性化和可持续性等。
通过遵循这些设计原则,可以创造出一个高效、安全、环保的厂房环境。