医院中药质量管理制度
中药质量管理制度
第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条本规范合用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心制定严格的规章制度实行岗位责任制。
第七条中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导，药学部门主管、中药房主任或者相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员.医院应当至少配备一位主管中药师以上专业技术人员。
第九条负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员.第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训.第十二条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十三条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或者单位谋取不正当利益。
第十四条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档备查.购进国家实行批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
医院中药饮片质控管理制度
一、总则为保障中药饮片质量，确保临床用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立医院中药饮片质量管理委员会，负责中药饮片质量管理工作，委员会成员由药剂科、医务科、护理部、设备科等部门负责人组成。
2. 药剂科负责中药饮片的质量管理，具体职责如下：（1）建立健全中药饮片质量管理制度；（2）组织实施中药饮片采购、验收、储存、调剂、养护等环节的质量控制；（3）定期对中药饮片进行质量检查，确保质量符合国家标准；（4）负责中药饮片质量问题的调查处理；（5）负责中药饮片质量信息的收集、汇总、上报。
三、中药饮片采购管理1. 采购部门应按照《药品经营质量管理规范》的要求，选择具有合法资质的中药饮片供应商。
2. 采购部门在采购过程中，应确保中药饮片的质量，对采购的中药饮片进行质量验收。
3. 中药饮片供应商应提供中药饮片的生产批号、规格、包装、检验报告等相关资料。
四、中药饮片验收管理1. 药剂科对采购的中药饮片进行验收，验收内容包括：（1）中药饮片的名称、规格、批号、生产日期、有效期、产地、包装等；（2）中药饮片的外观、色泽、气味、质地等；（3）中药饮片的检验报告。
2. 验收合格的中药饮片，由药剂科负责人签字确认后入库。
五、中药饮片储存管理1. 中药饮片应按照《中药饮片储存与养护规范》的要求进行储存。
2. 药剂科应定期检查中药饮片的储存条件，确保储存环境符合要求。
3. 药剂科应建立中药饮片储存台账，记录中药饮片的入库、出库、库存等信息。
六、中药饮片调剂管理1. 药剂科应按照《中药饮片调剂操作规范》的要求进行调剂。
2. 药剂科应确保调剂过程中中药饮片的质量，对调剂的中药饮片进行质量检查。
3. 药剂科应建立调剂台账，记录调剂的中药饮片名称、规格、数量、日期等信息。
七、中药饮片养护管理1. 药剂科应按照《中药饮片养护规范》的要求进行养护。
中医医院中药质量管理制度
第一章总则第一条为加强中医医院中药质量管理，保障患者用药安全、有效，提高中医药服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合中医医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于中医医院中药的采购、验收、储存、调剂、煎煮、用药指导等各个环节。
第三条中医医院中药质量管理遵循以下原则：（一）依法管理，确保合法合规；（二）质量优先，确保用药安全有效；（三）科学管理，提高中药质量水平；（四）持续改进，不断提高中药质量管理水平。
第二章组织与管理第四条中医医院设立中药质量管理委员会，负责中药质量管理的全面工作。
第五条中药质量管理委员会职责：（一）制定、修订中药质量管理制度；（二）监督、检查中药质量管理制度的执行情况；（三）组织中药质量培训和考核；（四）协调解决中药质量管理中的重大问题。
第六条中药科室设置如下：（一）中药采购组：负责中药的采购、验收、储存等工作；（二）中药调剂组：负责中药的调剂、煎煮、用药指导等工作；（三）中药质量管理组：负责中药质量监督、检查、考核等工作。
第三章中药质量管理第七条中药采购：（一）采购中药应选用具有合法资质的生产企业或供货商；（二）采购的中药应符合国家药品标准；（三）采购过程中应严格执行采购合同，确保中药质量。
第八条中药验收：（一）验收人员应具备中药学专业知识，熟悉中药质量标准；（二）验收过程中应检查中药的外观、性状、色泽、气味等；（三）验收合格的中药应入库储存，不合格的中药应拒收或退回。
第九条中药储存：（一）储存中药应按照品种、规格、批号分开存放；（二）储存中药应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠；（三）定期检查中药储存条件，确保中药质量。
第十条中药调剂：（一）调剂人员应具备中药学专业知识，熟悉中药性能、功效、禁忌等；（二）调剂过程中应严格执行调剂操作规程，确保调剂准确；（三）调剂完成后应进行双人核对，确保中药质量。
第十一条中药煎煮：（一）煎煮中药应按照医嘱进行，确保煎煮时间、温度、方法正确；（二）煎煮过程中应定期检查中药煎煮情况，确保中药煎煮质量。
中药质量管理相关制度
中药质量管理相关制度中药质量管理是指在中药生产过程中对药材、药品、加工工艺、设备等方面的管理，以确保中药的质量安全和治疗效果。
中药质量管理制度是中药生产企业依据相关法律法规和质量管理要求，建立和实施的一系列管理制度。
以下是中药质量管理相关制度的介绍。
第一、质量目标与方针制度。
该制度明确中药生产企业的质量目标和质量方针，确保每一批次的中药都符合质量要求。
质量目标和质量方针是企业质量管理的指导思想和行动准则。
第二、质量管理体系制度。
质量管理体系是质量管理的组织和指导体系，包括设计制定中药质量管理制度、建立质量保证体系、质量目标管理、质量管理责任制等。
该制度确保质量管理的全面实施和质量活动的持续改进。
第三、中药材质量管理制度。
该制度明确中药材采购、质量检验、贮存等环节的质量管理要求，并要求制定中药材质量标准，确保中药材的质量可控。
中药材质量管理制度是中药质量管理的基础。
第四、制剂质量管理制度。
该制度涉及中药制剂的原辅材料、工艺和设备等方面的质量管理要求，通过质量控制措施和质量评价方法，确保中药制剂质量的稳定性。
制剂质量管理制度是中药生产的核心管理制度。
第五、质量控制制度。
该制度包括中药生产过程中各种环节和环境的质量控制要求，例如原料药控制、加工工艺控制、质量检测控制等。
质量控制制度是确保中药质量稳定和合格的基础。
第六、不合格品管理制度。
该制度明确对不合格品的处置方式和程序，防止不合格品流入市场，保证中药质量安全。
不合格品管理制度是中药质量管理的重要环节。
第七、质量信息管理制度。
该制度要求建立中药质量信息库，记录中药生产过程中的关键数据和信息，以便对中药质量进行追溯和评价。
质量信息管理制度是推动中药质量管理有效的手段。
以上是中药质量管理相关制度的主要内容。
中药质量管理制度的实施可以有效提高中药质量、增加中药的竞争力，同时也为中药产业发展提供良好的保障。
中药生产企业应根据自身特点制定和完善相应的质量管理制度，不断提升自身的质量管理水平，以满足市场需求和消费者的期望。
中药质量的管理制度
中药质量的管理制度一、中药质量管理制度的内容1. 中药质量标准的建立中药质量标准是中药质量管理的基础，是中药质量控制的依据。
中药质量标准应当包括中药药材和中药制剂的质量要求、检测方法和技术要求等内容，可以根据国家法律法规和相关标准进行制定。
2. 中药质量控制体系的建立中药质量控制体系是中药质量管理的重要组成部分，主要包括质量管理体系的建立、质量管理制度的实施、质量管理流程的设计和质量管理人员的培训等内容。
中药企业应当建立符合国家要求的质量管理体系，并严格执行相关质量管理制度。
3. 中药质量监督和检验中药质量监督和检验是中药质量管理制度的重要环节，通过监督和检验可以及时发现和纠正中药质量问题，保障中药产品的质量安全。
中药质量监督和检验包括原料药的检验、中间体的检验、半成品的检验和成品的检验等内容。
4. 中药质量风险评估和控制中药质量风险评估和控制是中药质量管理制度的重要内容，通过对中药产品的质量风险进行评估和控制，可以有效预防和减少中药质量问题的发生。
中药企业应当建立中药质量风险评估和控制机制，并定期对中药产品进行质量风险评估。
5. 中药质量追溯制度的建立中药质量追溯制度是中药质量管理制度的重要组成部分，可以通过追溯制度对中药产品进行全程追踪和溯源，及时发现和处理中药质量问题。
中药企业应当建立符合国家要求的中药质量追溯制度，并积极推行中药质量追溯工作。
二、中药质量管理制度的重要性1. 保障中药产品的质量安全中药质量管理制度的建立和实施可以有效保障中药产品的质量安全，减少中药质量问题对患者的危害，提高中药产品的疗效和安全性。
2. 提升中药产业的竞争力中药质量管理制度的规范和完善可以提升中药企业的竞争力，树立良好的企业形象，促进中药产业的健康发展。
3. 促进中药质量创新中药质量管理制度的建立和实施可以促进中药质量技术创新和产品创新，提高中药产品的质量水准，推动中药行业向高质量发展。
4. 增强中药企业的社会责任感中药质量管理制度的健全和执行可以增强中药企业的社会责任感，推动中药企业积极履行社会责任，促进中药产业的可持续发展。
中药材中药饮片质量管理制度
中药材中药饮片质量管理制度一、总则为了确保中药材和中药饮片的质量安全，提高产品的市场竞争力，特制定本制度。
二、质量管理组织1.设立质量管理部门，负责组织实施质量管理工作。
2.设立质量管理岗位，明确人员职责和权限。
三、质量管理体系1.建立质量管理手册，包括质量方针、质量目标、质量职责等内容。
2.建立质量控制标准，对采购、加工、贮存、运输等环节进行控制。
3.建立质量管理流程，规范各岗位的操作流程。
四、质量控制要求1.采购控制：选择优质、正规的药材供应商，确保药材的品质。
2.加工控制：确保加工工艺符合标准，避免对药材的质量造成影响。
3.贮存控制：严格控制药材和饮片的贮存条件，避免受潮、发霉等情况发生。
4.运输控制：确保运输过程中药材和饮片不受损坏，不受污染。
5.检验控制：建立检验流程，对药材进行检验，确保不合格品不进入生产环节。
五、质量检验1.建立质量检验室，配备必要的仪器设备，进行药材和饮片的检验工作。
2.制定质量检验标准，包括外观、含量、指纹图谱等方面的检测项目。
3.对每批药材和饮片进行全面的检验，确保符合标准要求。
六、质量记录和报告1.建立质量记录档案，包括采购记录、生产记录、检验记录等。
2.定期编制质量报告，对质量管理情况进行分析和总结，并提出改进措施。
七、质量培训1.定期组织质量培训，提高员工的质量意识和操作技能。
2.制定培训计划，明确培训内容和培训对象。
八、质量投诉和整改1.建立质量投诉处理流程，及时处理各类质量投诉事件。
2.对质量问题进行调查和分析，提出整改措施。
3.对整改效果进行评估，确保问题得到彻底解决。
九、质量管理评审1.定期召开质量管理评审会议，对质量管理工作进行评估和改进。
2.制定改进方案，对质量管理体系进行优化。
以上为中药材、中药饮片质量管理制度内容，贯彻执行将有助于确保产品质量的稳定和提升。
医院药房中药质量管理制度
一、总则为加强医院药房中药质量管理工作，确保中药饮片的质量安全，保障患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等相关法律法规，制定本制度。
二、职责与分工1. 医院药房中药质量管理工作由药房主任负责，负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、临方炮制等环节的质量管理。
2. 药房中药质量管理员负责中药饮片的质量检查、验收、储存、调剂等日常管理工作。
3. 药房其他工作人员应按照本制度要求，认真履行职责，确保中药饮片质量。
三、中药饮片采购管理1. 采购中药饮片时，应选择具有合法经营资格、质量管理体系完善、信誉良好的供应商。
2. 采购的中药饮片应具有合法的药品批准文号、生产批号、生产日期、有效期等标识。
3. 采购过程中，应严格审查供应商提供的质量检验报告，确保中药饮片质量。
四、中药饮片验收管理1. 中药饮片验收员负责对采购的中药饮片进行验收。
2. 验收时，应仔细核对中药饮片的品种、规格、批号、数量、包装等信息，确保与采购单相符。
3. 验收过程中，应对中药饮片的外观、色泽、气味、质地等进行检查，发现问题及时处理。
4. 验收合格的中药饮片应及时入库储存。
五、中药饮片储存管理1. 中药饮片应按照品种、规格、批号分类储存，不同品种的中药饮片应分开存放。
2. 储存中药饮片的环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀、防霉变。
3. 定期检查中药饮片的储存条件，确保储存环境符合要求。
六、中药饮片调剂管理1. 调剂员应熟悉中药饮片的性能、功效、用法用量等知识，确保调剂准确。
2. 调剂时，应严格按照处方要求，核对中药饮片的品种、规格、数量，确保调剂无误。
3. 调剂完成后，应将调剂好的中药饮片进行复核，确认无误后发放给患者。
七、中药饮片临方炮制管理1. 临方炮制员应按照中药炮制规范，对中药饮片进行炮制。
2. 炮制过程中，应严格控制炮制条件，确保炮制质量。
3. 炮制完成后，应进行质量检验，合格后方可使用。
医院中草药管理制度
一、总则为了加强医院中草药的管理，保障医疗质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、职责分工1. 医院药剂科负责中草药的采购、验收、储存、调剂、使用等全过程的监督管理。
2. 临床科室负责中草药的使用，确保合理用药，并监督患者用药安全。
3. 药剂科设专人负责中草药管理工作，具体职责如下：（1）负责中草药的采购、验收、储存、调剂、使用等环节的监督管理；（2）对临床科室中草药的使用情况进行检查、指导；（3）对中草药质量、用药安全、不良反应等进行监测、分析、上报；（4）对中草药管理制度进行修订、完善，并组织培训。
三、采购与验收1. 中草药的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质的供应商。
2. 采购中草药时，应索取相关资质证明、产品合格证明、检验报告等材料。
3. 中草药验收时，应严格按照国家标准和医院规定进行，对质量不合格的中草药不予入库。
四、储存与养护1. 中草药应按照种类、等级、性质进行分类储存，确保储存条件适宜。
2. 储存中草药的仓库应保持通风、干燥、防潮、防虫、防鼠，定期检查、清理。
3. 中草药养护应遵循“预防为主，防治结合”的原则，定期检查、调整储存条件，防止变质、失效。
五、调剂与使用1. 药剂科应设立中草药调剂室，配备专职调剂人员，负责中草药的调剂工作。
2. 调剂人员应具备中草药调剂的专业知识和技能，严格按照医嘱和处方进行调剂。
3. 调剂过程中，应核对处方，确保药品名称、规格、剂量准确无误。
4. 临床科室使用中草药时，应遵循合理用药原则，严格执行医嘱，确保患者用药安全。
六、不良反应监测与上报1. 药剂科应建立健全中草药不良反应监测制度，对使用过程中出现的不良反应进行监测、分析、上报。
2. 临床科室应密切关注患者用药情况，发现不良反应及时报告药剂科。
3. 药剂科接到不良反应报告后，应及时分析原因，采取措施，防止类似事件再次发生。
医院中药质量管理制度
一、总则为加强医院中药质量管理工作，保障患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、管理职责1. 医院中药质量管理小组负责制定、实施、监督中药质量管理制度，确保中药质量符合国家标准。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等环节的质量管理。
3. 药检室负责中药饮片的质量检验，对不合格的中药饮片提出处理意见。
4. 临床科室负责合理使用中药，确保中药用药安全、有效。
三、中药饮片采购与验收1. 药剂科按照国家药品标准和地方药品监督管理部门的规定，选择合法的中药饮片供应商。
2. 采购的中药饮片应具有合法的生产企业资质、产品批号、生产日期、合格标识和质量检验报告书。
3. 验收人员对中药饮片进行验收，检查其品种、产地、规格、批号、效期、数量等是否符合要求。
4. 验收不合格的中药饮片，由药剂科及时通知供应商退货或更换。
四、中药饮片储存与养护1. 中药饮片应按照国家药品标准和地方药品监督管理部门的规定进行储存。
2. 储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防霉。
3. 定期检查中药饮片的质量，发现质量问题及时处理。
4. 药剂科对储存的中药饮片进行定期盘点，确保账物相符。
五、中药饮片调剂与煎煮1. 药剂科按照处方要求，对中药饮片进行调剂。
2. 调剂人员应熟悉中药饮片的药性、用法、用量，确保调剂准确。
3. 煎煮中药饮片时，严格按照煎煮规程进行，确保煎煮质量。
4. 煎煮后的中药饮片应妥善保管，防止污染。
六、中药饮片质量检验1. 药检室对采购、储存、调剂的中药饮片进行质量检验。
2. 检验内容包括：外观、性状、鉴别、含量测定等。
3. 对检验不合格的中药饮片，及时通知药剂科处理。
七、奖惩1. 对严格执行中药质量管理制度，确保中药质量的人员给予表彰和奖励。
2. 对违反中药质量管理制度，造成中药质量问题的，按照相关规定追究责任。
八、附则1. 本制度由医院中药质量管理小组负责解释。
医院中药房质量管理制度
一、总则为加强医院中药房质量管理，确保中药饮片的质量安全，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院中药房质量管理委员会负责制定、修订和监督实施中药房质量管理制度，定期对中药房质量管理工作进行检查和评估。
2. 药房主任负责中药房质量管理的全面工作，组织实施本制度，对中药房质量负责。
3. 药房质量管理小组负责中药房质量管理的具体工作，包括采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮等环节。
4. 从事中药房工作的医护人员应具备相应的专业知识和技能，严格执行本制度。
三、人员管理1. 药房主任应具备主管中药师以上专业技术职称，负责中药房全面工作。
2. 负责中药饮片验收、调剂、煎煮等工作的人员应具备中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验。
3. 从事中药房工作的医护人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。
四、中药饮片管理1. 采购：中药饮片采购应选择合法、有资质的供应商，确保饮片质量。
2. 验收：验收人员应严格按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规进行验收，确保饮片质量合格。
3. 储存：中药饮片应按照规定储存条件进行储存，确保饮片质量。
4. 养护：定期对中药饮片进行检查、养护，防止霉变、虫蛀等质量问题。
5. 调剂：调剂人员应严格按照医嘱进行调剂，确保饮片准确无误。
6. 煎煮：煎煮人员应严格按照中药煎煮规范进行煎煮，确保煎煮质量。
五、质量管理与监督1. 药房质量管理委员会定期对中药房质量管理工作进行检查和评估，发现问题及时整改。
2. 药房主任对中药房质量管理工作进行全面监督，确保各项制度得到有效执行。
3. 药房质量管理小组定期对中药饮片进行质量抽检，确保饮片质量。
4. 对违反本制度的行为，按照相关规定进行处理。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院中药房质量管理委员会负责解释。
医院药房中药饮片质量管理制度
医院药房中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为加强医院药房中药饮片质量管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药房中药饮片的质量管理。
第三条医院药房应当建立健全中药饮片质量管理制度，严格执行国家有关药品管理的法律法规，确保中药饮片质量。
第四条医院药房应当加强对中药饮片的质量监督，对发现的质量问题及时报告并处理。
第二章采购与验收第五条医院药房应当从具有合法资质的药品生产经营企业采购中药饮片，并与供应商签订质量保证协议。
第六条医院药房采购的中药饮片应当符合国家药品标准和地方药品标准。
第七条医院药房应当对采购的中药饮片进行验收，验收合格后方可入库。
第八条验收中药饮片应当对照采购订单、药品说明书、药品标准等进行，对不合格的中药饮片应当拒收。
第三章储存与养护第九条医院药房应当建立健全中药饮片储存管理制度，确保中药饮片储存安全。
第十条中药饮片应当按品种、规格、批号分区、分类存放，并设立明显的标识。
第十一条医院药房应当定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、变质等情况发生。
第十二条医院药房应当对过期、变质、损坏的中药饮片及时进行处理，并做好记录。
第四章处方调配与发放第十三条医院药房应当严格按照医师处方进行中药饮片调配，确保用药安全。
第十四条医院药房应当加强对调配人员的培训，提高调配质量。
第十五条医院药房在发放中药饮片时，应当对患者进行用药指导，告知煎煮方法、用药注意事项等。
第十六条医院药房应当做好中药饮片发放记录，便于追溯。
第五章质量监督与改进第十七条医院药房应当建立健全中药饮片质量监督制度，定期对中药饮片质量进行检查。
第十八条医院药房应当对发现的质量问题及时进行分析，制定整改措施并落实。
第十九条医院药房应当定期对中药饮片质量管理制度进行评估和改进，提高管理水平。
第六章法律责任与纠纷处理第二十条医院药房及其工作人员违反本制度，造成患者损害的，应当承担相应的法律责任。
中药质量管理制度
中药质量管理制度中药质量管理制度是指根据国家法律法规和有关标准规定，对中药材生产、仓储、运输、销售等环节进行规范管理的制度。
它是保证中药质量安全、提高中药质量水平的重要措施，对于促进中药产业的发展和保障人民群众的健康至关重要。
一、中药材生产环节的质量管理中药材生产环节是中药质量的基础，对其进行严格的质量管理至关重要。
制定相应的制度和规范，要求种植者遵循科学种植、合理施肥、合理用药等规则，确保中药材的质量安全。
同时，要加强对中药材生产企业的监督检查，定期进行质量抽查和抽样检验，发现问题及时整改，并对不合格企业进行严肃处理。
二、中药材仓储环节的质量管理中药材的仓储环节同样是中药质量管理的重要环节。
要求中药材经过采收后，应立即进行干燥、除尘、人工挑选等处理，然后储存于干燥、通风、防潮、防虫、防尘的仓库中。
制定相应的仓储管理制度，要求仓库应做好中药材的标识、分类、整理、存放、出入库等工作，确保中药材的质量不受损害。
三、中药材运输环节的质量管理中药材的运输环节是中药质量管理中的一个关键环节。
中药材的运输应优先选择封闭、通风良好、防潮、防热的运输车辆，并且要求运输车辆的驾驶员具备相关的业务知识，确保中药材在运输过程中不受损坏、不受污染。
四、中药材销售环节的质量管理中药材的销售环节是中药质量管理的最后一环。
要求中药材销售企业建立健全的质量管理制度，制定相应的销售规范，加强与供应商的沟通合作，确保中药材的质量安全。
同时，加强对中药材市场的监督管理，严禁销售假冒伪劣的中药材，对于发现的违法行为要严肃查处。
五、中药质量管理的监督与检查中药质量管理的监督与检查是中药质量管理制度中的重要环节。
相关部门要定期对中药生产、仓储、运输、销售等环节进行抽查和检验，以保证中药质量的安全和合格。
对于不符合质量要求的中药材和企业，要严格按照相关法律法规进行处罚，以保障中药质量的水平。
通过建立和完善中药质量管理制度，可以提高中药产业的整体质量水平，保证中药质量的安全和合格。
三甲医院中药饮片质量管理制度
三甲医院中药饮片质量管理制度
一、中药饮片的购进必须从合法企业进行采购。
常规中药饮片应有包装和产品合格标志，应标明品名、生产企业、生产日期等。
二、不符合炮炙的中药饮片不得采购使用。
三、采购的中药饮片应符合《中药饮片质量标准通则》要求。
1、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得过2%。
2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得过3%。
3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得过3%。
4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得过2%。
5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得过2%。
6、菌藻类，杂质不得过3%。
7、树脂类，杂质不得过3%。
8、需去毛、刺的药材，其去净茸毛和硬刺的药材不得过10%。
9、中药饮片的贮存应放置在专用的贮存柜、架上，不得直接堆放在地面。
标签应明显。
10、中药饮片的贮存必须严格执行中药贮存养护制度。
防止中药饮片的霉变、虫蛀等变质现象。
11、中药饮片装斗前要进行质量复核并做好记录，不得错斗、串斗，防止混药。
柜斗前书写的药名应规范、准确、清楚，书写工整。
中医院中药饮片质量管理制度
第一章总则第一条为加强我院中药饮片质量管理，确保药品质量安全，提高医疗服务水平，依据《中华人民共和国药品管理法》及其相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等各个环节。
第三条我院中药饮片质量管理应遵循“质量第一、预防为主、全程控制、持续改进”的原则。
第二章人员要求第四条中药房设主任一名，负责中药饮片质量管理工作的组织实施；设调剂员若干名，负责中药饮片的调剂工作。
第五条药房主任及调剂员应具备以下条件：1. 具有中药学相关专业学历或具有中药调剂员资格证书；2. 熟悉中药饮片的质量标准和调剂操作规程；3. 具有较强的责任心和良好的职业道德。
第三章采购管理第六条采购中药饮片应选择具有合法资质、信誉良好的供应商。
第七条采购中药饮片时，应审查供应商提供的资质证明、产品合格证明等相关文件。
第八条采购的中药饮片应满足以下要求：1. 符合国家药品标准；2. 包装完好，标签清晰；3. 无虫蛀、霉变、变质等质量问题。
第四章验收管理第九条中药饮片入库前，应进行严格验收。
第十条验收内容包括：1. 验收人员核对采购单、发票、资质证明等文件；2. 核对中药饮片的品名、规格、产地、批号、生产日期、有效期等信息；3. 检查中药饮片的包装、标签、外观、色泽、气味等是否符合要求；4. 检查中药饮片有无虫蛀、霉变、变质等质量问题。
第五章储存管理第十一条中药饮片应储存在通风、干燥、避光、防潮、防虫蛀、防霉变的条件下。
第十二条中药饮片储存分区分类，标签清晰，便于查找。
第十三条定期检查中药饮片的储存条件，确保储存安全。
第十四条建立中药饮片储存档案，记录储存条件、温湿度、检查情况等信息。
第六章调剂管理第十五条调剂员应严格执行中药饮片调剂操作规程。
第十六条调剂前，核对处方内容，确保无误。
第十七条调剂过程中，准确计量，确保药品剂量准确。
第十八条调剂后，再次核对药品名称、规格、剂量等信息，确保无误。
医院中药材质量管理制度
医院中药材质量管理制度1. 前言医院中药材质量管理制度是为了保障患者的安全和医疗质量，规范医院中药材的采购、存储、使用和监管工作，保证中药材的质量实现国家标准要求，确保患者用药的安全有效性。
2. 适用范围本制度适用于医院内全部与中药材采购、存储、使用和监管相关的职能部门和人员。
3. 质量标准3.1 中药材的采购必需符合国家药典和相关法规的质量标准要求；3.2 中药材的质量评价应以国家药典为准，必需时进行药材样品的检测。
4. 中药材采购管理4.1 严格依照订立的采购计划进行中药材采购； 4.2 采购部门负责订立中药材的采购标准和购买渠道，确保采购来源的合理性和可靠性； 4.3 采购部门应与供应商签订采购合同，明确双方的权益和责任；4.4 采购部门应依照要求保存采购记录，并定期进行清查。
5. 中药材存储管理5.1 中药材的存储场合应符合卫生标准，并定期进行清洁和消毒；5.2 中药材应依照不同的品种和性质进行分类存放，并做好标识；5.3 中药材的存储温度、湿度和光照应符合药典和相关要求； 5.4 中药材的存储期限应严格掌控，在有效期内使用，过期的药材应及时淘汰并处理； 5.5 中药材的存储记录应详实并定期进行核对和整理。
6. 中药材使用管理6.1 医院中药房应由专职中药师管理，全部中药材的配药、包装和发放都要由中药师操作； 6.2 中药师在配药过程中要严格依照医嘱的要求进行，确保配药的准确性； 6.3 中药师应监测中药的使用情况，并定期进行药材库存盘点； 6.4 中药材配药过程中如发现质量问题，应立刻上报，并进行必需的处理； 6.5 中药使用记录应详实，并定期进行核对和整理。
7. 中药材质量监管7.1 医院应建立中药材质量监测体系，定期对采购、存储和使用的中药材进行抽样检测； 7.2 中药材的检测应委托具备资质的第三方试验室进行，并与供应商保存检测报告； 7.3 如发现中药材存在质量问题，应进行溯源调查，并采取相应的整改和矫正措施； 7.4 中药材质量监管记录应详实，并定期进行核对和整理。
中药管理规章制度
一、总则为规范中药管理，确保中药质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，结合我单位实际情况，制定本规章制度。
二、职责分工1. 药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药委会）负责中药管理的监督、指导和协调工作。
2. 药剂科负责中药的采购、储存、调配、供应、使用等具体管理工作。
3. 各临床科室负责中药的使用、保管和监督工作。
三、中药采购1. 严格执行国家药品采购政策，确保中药质量。
2. 采购人员应具备相应的专业知识，熟悉中药质量标准。
3. 采购的中药应具有合法的生产、经营许可证，质量合格。
4. 采购过程中，应注重中药的品种、产地、规格、包装等方面的选择。
四、中药储存1. 中药应按品种、规格、产地等进行分类储存，确保储存条件适宜。
2. 储存场所应保持通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉。
3. 定期检查中药储存情况，发现问题及时处理。
4. 储存的中药应建立台账，记录品种、规格、数量、采购日期、有效期等信息。
五、中药调配1. 调配人员应具备相应的专业知识，熟悉中药性能、用法、用量。
2. 调配过程中，严格执行处方核对制度，确保处方准确无误。
3. 调配后的中药应按照规定进行包装，并注明药名、规格、数量、调配日期等信息。
4. 调配后的中药应及时分发至各临床科室。
六、中药使用1. 临床科室在使用中药时，应严格按照药品说明书和临床经验进行。
2. 使用中药前，应了解患者的病情、体质、过敏史等，避免不良反应。
3. 临床科室应定期检查中药使用情况，发现问题及时上报。
4. 使用后的中药包装袋、药渣等应妥善处理，防止环境污染。
七、中药监督1. 药委会定期对中药管理进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 各临床科室应加强对中药使用的监督，确保用药安全。
3. 药剂科应定期对中药储存、调配、供应等情况进行检查，确保中药质量。
八、附则1. 本规章制度自发布之日起施行。
2. 本规章制度由药剂科负责解释。
医疗机构中药材管理制度
医疗机构中药材管理制度第一章总则第一条为规范和提高医疗机构中药材管理水平，保障中药材的质量安全，提高中药疗效，保障患者的用药安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内的所有中药材的采购、检验、储存、配制、使用和管理。
第三条医疗机构应当建立中药材管理工作制度，制定中药材质量控制和使用管理规定，并落实到每一个环节。
第四条在中药材的采购和使用过程中，应当遵循国家相关法律法规和标准要求，严格执行中药材的质量标准。
第五条医疗机构应当配备专业的中药材管理人员，对其进行培训和考核，提高其中药材管理水平。
第二章中药材采购管理第六条医疗机构应当建立中药材采购管理制度，明确中药材采购的程序和责任人。
第七条中药材的采购应当经过统一的审批程序，由专门的采购人员进行采购，并经过质量检验。
第八条采购人员应当充分了解中药材的品种、质量标准和用途，做到货比三家、价格合理、质量可靠。
第九条采购人员应当与供应商签订合同，并在合同中明确中药材的名称、规格、数量、价格、质量要求、交货时间等内容。
第十条采购人员应当认真查验供应商提供的中药材样品，确保其质量符合要求。
第十一条采购人员应当定期对供应商进行评估和考核，建立供应商档案，确保中药材的质量安全。
第三章中药材质量检验第十二条医疗机构应当配备专业的中药材质量检验人员，制定中药材的质量检验程序和标准。
第十三条中药材的质量检验应当根据国家相关标准进行，包括外观、色泽、气味、含量、污染物等多项指标。
第十四条中药材的质量检验结果应当详细记录，并存档备查，确保检验数据可追溯。
第十五条中药材的质量检验人员应当具备一定的专业知识和技能，熟悉中药材的特性和检验方法。
第十六条医疗机构应当定期评估和考核中药材的质量检验人员，确保其检验结果的准确性和可靠性。
第四章中药材储存管理第十七条医疗机构应当建立中药材储存管理制度，明确中药材的储存条件、保质期和管理责任人。
第十八条中药材的储存条件应当符合国家相关标准要求，包括温度、湿度、光照等多项指标。
医院中药管理规章制度
医院中药管理规章制度第一章总则为规范医院中药管理工作，提升中药治疗效果，保障患者用药安全，特制定本规章制度。
第二章中药采购管理1. 医院中药采购应符合国家相关法律法规和医院采购管理规定，确保中药质量安全。
2. 中药采购应由经过严格审查合格的中药供应商提供，并建立供应商档案，定期进行评估。
3. 采购人员应具备相关专业知识和经验，确保中药采购的合理性和准确性。
4. 中药购进应标注药品名称、批号、生产日期、保质期等信息，及时入库并建立档案备查。
第三章中药储存管理1. 中药应存放在干燥、通风、阴凉避光的环境中，离明火、有毒物品远离。
2. 中药存储应按规定分类、标明品名、批号、保质期等内容，避免混淆和交叉感染。
3. 每批次进货的中药应定期检查，严格执行先进先出原则，避免中药过期使用的现象。
第四章中药配制管理1. 中药配制应由经过专业培训的配药人员操作，按照配方要求准确计量中药原料。
2. 配药过程中应注意保持配药台面整洁，避免交叉感染和混淆。
3. 配制的中药应按照患者用药时间和剂量准确标注，确保用药准确。
4. 配药后的药品应及时交付患者或存放于贮药柜内，避免受到外界污染。
第五章中药使用管理1. 严格按照医生开具的中药处方配制中药，不得随意更换中药配方。
2. 针对患者的病情和体质，合理调整中药剂量和配伍，确保用药效果。
3. 定期对患者进行中药治疗效果评估，及时调整疗程和治疗方案。
4. 中药使用过程中发现不良反应或药物相互作用应及时报告医生，进行调整治疗方案。
第六章中药废弃处理1. 中药废弃物应按照医院规定进行分类存放，并定期清理处理。
2. 中药废弃物不得随意丢弃或私自处理，应交由专业机构处理或根据医院规定进行处理。
3. 发现使用不当造成的中药浪费应积极整改，减少不必要的资源浪费。
第七章监督检查1. 医院应设立中药管理部门，负责中药管理的日常工作和监督检查。
2. 定期对中药采购、储存、配制和使用情况进行检查，及时发现问题并纠正。
医院中药药材管理制度范本
一、目的为规范医院中药药材的管理，确保中药药材的质量安全，提高中药的临床疗效，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院中药科室、药房及中药库房等相关部门。
三、职责1. 中药科室：负责中药的临床应用，对中药药材的疗效和安全性进行监督。
2. 药房：负责中药药材的采购、验收、储存、调配和供应。
3. 中药库房：负责中药药材的储存、养护和出入库管理。
4. 质量管理部：负责中药药材的质量监督和检查。
四、中药材采购与验收1. 采购部门应根据临床需求，制定中药药材采购计划，经中药科室审核后报请院长批准。
2. 采购部门应选择信誉良好、资质齐全的中药材供应商，签订采购合同。
3. 药房应严格按照采购计划进行采购，对购入的中药材进行验收。
4. 验收内容包括：药材的外观、气味、色泽、质地、水分、杂质、农药残留等指标。
5. 验收不合格的中药材，应退回供应商或拒收。
五、中药材储存与养护1. 中药材应存放在阴凉、干燥、通风的库房内，库房温度控制在20℃以下，湿度控制在35-75%之间。
2. 不同品种、规格的中药材应分类存放，标签醒目，便于查找。
3. 贵重药材、易变质药材应单独存放，并采取相应的养护措施。
4. 定期检查库房内的中药材，发现虫蛀、霉变、泛油、变色等现象，应及时处理。
5. 库房内不得存放与中药材相克、易燃、易爆、有毒等物品。
六、中药材调配与供应1. 药房应根据医生处方，按照调配规定，准确、及时地调配中药药材。
2. 调配过程中，应严格执行“四查十对”制度，确保调配准确无误。
3. 药房应定期对调配人员进行培训和考核，提高调配质量。
4. 药房应保证中药药材的供应，确保临床用药需求。
七、质量监督与检查1. 质量管理部应定期对中药药材进行质量检查，确保中药药材的质量安全。
2. 质量检查内容包括：药材的外观、气味、色泽、质地、水分、杂质、农药残留等指标。
3. 发现质量问题的中药材，应及时采取措施，防止流入临床。
八、附则1. 本制度由我院中药科室、药房及中药库房等相关部门共同执行。
医院中药管理规章制度范本
医院中药管理规章制度范本第一章总则第一条为了加强医院中药管理工作，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药的采购、储存、配送、处方审核、煎药、配送至临床等全过程管理。
第三条医院中药管理工作应当坚持依法管理、科学管理、规范操作、确保安全的原则。
第四条医院应当设立中药管理部门，负责中药饮片的管理工作。
中药管理部门应当配备具有相应专业技术资格的人员，负责中药饮片的采购、储存、配送、质量控制等工作。
第二章采购与储存第五条医院中药饮片的采购应当遵循质量优先、价格合理的原则，选择具有药品生产许可证和药品经营许可证的供应商。
第六条医院应当建立中药饮片采购记录，记录内容包括供应商名称、药品名称、规格、数量、价格、采购日期等，并保存至少五年。
第七条中药饮片储存应当符合以下要求：（一）设立专用库房，保持通风、干燥、阴凉、避光；（二）按照药品储存要求，实行分区、分类存放，设置明显的标识；（三）定期进行库存盘点，确保库存药品质量；（四）建立药品质量管理制度，对储存过程中可能出现的问题进行监测和处理。
第三章配送与煎药第八条中药饮片配送至临床部门应当及时、准确、安全。
医院应当建立中药饮片配送记录，记录内容包括配送部门、药品名称、规格、数量、配送日期等，并保存至少五年。
第九条医院应当设立煎药室，煎药室应当符合以下要求：（一）煎药设备应当符合药品生产质量管理规范要求；（二）煎药操作人员应当具备相应的专业技术资格；（三）按照煎药工艺流程和操作规程进行煎药，确保煎药质量；（四）建立煎药质量管理制度，对煎药过程中可能出现的问题进行监测和处理。
第十条煎药室应当建立煎药记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、煎药时间、煎药人员等，并保存至少五年。
第四章处方审核与临床使用第十一条医院中药部门应当设立处方审核岗位，由具有中级以上专业技术资格的中药师负责处方审核。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
广州东方医院中药质量管理制度
第一章总则
第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等理办法》等的有关规定
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制
第二章人员要求
第七条中药饮片管理由本医院的药事管理委员会监督指导，药学部门主管、中药房负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。
第九条负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第三章采购
第十二条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十三条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
第十四条
医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
第十五条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
第十六条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第四章验收
第十七条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
第十八条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第十九条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第五章保管
第二十一条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫等条件及设施。
第二十二条中药饮片出入库应当有完整记录。
中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
第二十三条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。
养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第六章调剂与临方炮制
第二十四条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十五条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。
药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。
标签和药品要相符。
第二十六条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
第二十七条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。
第二十八条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认“双签字”或重新开具处方后方可调配。
第二十九条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。
应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。
第三十条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。
中药饮片调配每剂重量误差应当±5%以内。
第三十一条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得
超过二日极量。
对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。
如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。
处方保存两年备查。
第三十二条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3-6克。
处方保存三年备查。
第七章煎煮
第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。