药事管理半期考试试卷

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药事管理考试题+参考答案

药事管理考试题+参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。

从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（）,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。

A、法定代表人、主要负责人B、质量管理制度C、药品经营质量管理规范D、药品经营质量管理体系正确答案：B2、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、不超过3年B、不超过5年C、3年D、5年正确答案：B3、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。

A、43800B、42118C、43703D、36950正确答案：A4、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）A、关键工序B、基本准则C、自律性规范D、最后工序正确答案：B5、医疗机构配置的制剂应当是（）A、市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、市场上供应较少的品种正确答案：C6、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）A、处方药与非处方药分柜摆放B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C、拆零药品要放置在拆零专柜D、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列正确答案：D7、下列（）不是特殊管理的药品A、医疗用毒性药品B、处方药C、精神药品D、放射性药品正确答案：B8、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、区域内药品监督管理部门B、所属省级药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、市级公安部门正确答案：C9、列入国家药品标准的药品名称为（）A、标准名称B、通用名称C、常用名称D、商品名称正确答案：B10、下列说法错误的是A、〃乙类目录〃由国家统一制定，各地不得调整B、〃甲类目录〃中的药品比〃乙类目录〃中的同类药品价格低C、纳入《药品目录》的药品应是〃临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应〃的药品D、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录正确答案：A11、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是()A、按药品类型B、按质量状态C、按验收状态D、按效期状态正确答案：B12、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A、当地公安部门B、当地药品监督管理部门C、当地工商部门D、当地药品检验部门正确答案：B13、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品监督管理体制C、药品储备制度D、药品质量保障体系正确答案：A14、()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。

药事管理药考试试题

药事管理药考试试题一、X型题（本大题2小题．每题1.0分，共2.0分。

以下每题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

）第1题医疗机构一级管理的药品有A 毒性药品制剂B 精神药品，贵重药品C 自费药品D 毒性药品的原料药E 麻醉药品【正确答案】：D,E【本题分数】：1.0分第2题医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有A 原料B 敷料C 辅料D 直接接触药品的包装材料E 制药设备【正确答案】：A,C,D【本题分数】：1.0分二、A型题（本大题15小题．每题1.0分，共15.0分。

）第1题OTC遴选原则为A 应用安全、疗效确切、安全有效、价格合理、使用方便、中医药并重B 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便C 有效、安全、均一、稳定D 安全、环保、无毒副作用E 价格合理、使用方便【正确答案】：B【本题分数】：1.0分第2题医疗机构三级管理药品的管理原则是A 处方单独存放，每日清点，作到帐物相符B 专柜存放，专帐登记C 金额管理，季度盘点，以存定销D 余额管理，季度盘点，以存定销E 专门管理，专册记录【正确答案】：D【本题分数】：1.0分第3题中药材的养护管理主要是A 保持恒温B 遮光C 透风D 及时调拨E 防止霉变和虫蛀【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第4题优良药房规范一般是指A GMP。

药事管理学半期考试A卷

《药事管理学》一、单选题（每题1分，共30分）1．根据药品管理法实施办法的规定，药品经营许可证有效期为 CA．3年 B．4年 C．5年 D．6年2. 以下不属于药品的是 BA．中药材 B．保健食品 C．血清疫苗 D．血液制品3. 非处方药被称为（） DA. GPB. [P]C. Proprietary DrugsD. OTC 4．全国人民代表大会常务委员会第二十次会议通过了修订的《药品管理法》的实施时间为 DA.2000.6.1B.2001.2.1C.2001．6．1D.2001.12.15. 国家基本药物的遴选原则是 DA．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理B．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重C．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、D．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重6．我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是A．国家食品药品监督管理局 B．中国药品生物制品检定所 C．国家药品管理局 D．工商行政管理局7．开办药品生产企业必须首先取得A．药品生产许可证 B．药品生产合格证C．营业执照 D．药品生产批准文号8．《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A．进行再评价 B．立即停止生产、销售和使用C．撤销其批准文号或者进口药品注册证书 D．按假药处理9.上市5年以内的新药，不良反应报告范围是A.疗效和不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.报告该药品引起的所有不良反应10．国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药11．禁止发布广告的药品是A．中成药 B．生化药品 C．医疗机构配制的制剂 D．抗生素12．国家药品监督管理局简称A．FIP B．AFMC C．CPA D．SDA13.执业药师注册有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年14.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门15.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。

药事管理考试题

药事管理考试题一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程C、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程D、药品生产企业生产中药饮片的全过程正确答案：B2.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、贵重药品C、精神药品D、麻醉药品正确答案：B3.下列属于二级保护野生药材的是A、熊胆B、胡黄连C、羚羊角D、川贝母正确答案：A4.下列不是药物滥用的原因（）A、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控B、缺乏对合理用药的监督机制C、社会原因D、价格便宜正确答案：D5.以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正确答案：D6.依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是A、NMPA主管全国药品召回管理工作B、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药正确答案：D7.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )A、《药品经营许可证》被依法宣布无效B、药品经营企业违反药品广告规定的C、药品经营企业终止经营药品或者关闭的D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的正确答案：B8.药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应A、每半年向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、立即向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、每季度所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D、与发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告正确答案：B9.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（）。

A、商标注册证B、药品注册证书C、药品批件D、检验合格证正确答案：B10.对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指( )A、药品生产企业B、零售药店C、药品监督管理部门D、医疗机构正确答案：A11.处方药的标签和说明书必须经( )批准A、省级药品监督管理部门B、省卫健部门C、国家药品监督管理部门D、省级工商行政管理局正确答案：C12.不属于特殊管理的药品是A、生物制品B、精神药品C、放射性药品D、麻醉药品正确答案：A13.开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求A、《药品生产许可证》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品质量许可证》D、《药品生产规范》正确答案：B14.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（）的罚款。

药事管理试题与答案

药事管理试题与答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当A、付生品B、给与替换C、拒绝调配D、付炮制品正确答案：D2、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是A、青霉素类等高致敏药品B、一般生化类药品C、毒性药品D、放射性药品正确答案：A3、负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评机构是A、国家食品药品监督管理局药品审评中心B、国家药典委员会C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家中药品种保护审评委员会正确答案：A4、配制医疗机构制剂必须A、SFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药监局批准，并发给生产批准文号C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号正确答案：A5、国家食品药品监督管理局的英文缩写为A、SDAB、CDAC、FDAD、SFDA正确答案：D6、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C、尘埃颗粒数、浮游菌数D、换气次数、浮游菌数正确答案：A7、精神药品处方留存的时间A、4年B、3年C、2年D、1年正确答案：C8、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的A、药品的不良反应和注意事项B、药品广告审查批准文号C、药品生产批准文号D、药品的通用名称正确答案：B9、现行《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是A、2002年1月1日B、2002年12月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日正确答案：D10、主要负责国家药品标准的制定和修订A、省级药品监督管理局B、国家食品药品监督管理总局C、省级药品检验所D、国家药典委员会正确答案：D11、除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A、商标B、注册商标C、广告批准文号D、未经核准注册的商标正确答案：B12、新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验规范C、健康相关产品申报与受理规定D、药品经营质量管理规范正确答案：B13、下列不属于药品监督管理技术机构的是A、国家药典委员会B、各级药品检验机构C、SFDA药品认证中心D、SFDA正确答案：D14、负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是A、市（地）级药品检验所B、中国药品生物制品检定所C、县级药品检验所D、省级药品检验所正确答案：B15、医疗机构配制制剂必须依法取得A、营业执照B、医疗机构制剂许可证C、制剂许可证D、医疗机构配制许可证正确答案：B16、药品生产和质量管理的基本准则是A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、定期对其生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查正确答案：A17、药品的每个最小销售单元的包装必须A、按规定附说明书和相关的标识B、按规定印有标签和相应标识C、按规定印有或贴有标签并附说明书D、按规定贴有标签和应有的标识正确答案：C18、国务院有权限制或禁止出口的药品是A、国内供应不足的药品B、中药材C、原料药D、化学药品正确答案：A19、医药知识产权是指A、与医药行业相关的发明创造B、医药行业的智力劳动成果的财产权C、医药信息及相关前沿保密技术D、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权正确答案：D20、以下按劣药处理的是A、超过有效期的B、必须检验而未经检验即销售的C、变质的D、被污染的正确答案：A21、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条A、11章64条B、110章106条C、10章64条D、11章106条正确答案：D22、针对国内可能发生重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行A、分类管理制度B、储备制度C、审批制度D、不良反应检测制度正确答案：B23、我国遴选OTC的指导思想A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B、建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C、从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重正确答案：D24、对药品价格进行行政管理的是A、药品监督管理部门B、国家发展和改革委员会C、劳动与社会保障部D、公安部正确答案：B25、青霉素过敏属A、A类药品不良反应B、B类药品不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、迟现型不良反应正确答案：A26、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A、严重的不良反应B、新的不良反应C、所有不良反应D、新的和严重的不良反应正确答案：C27、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处A、违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、二万元以上十万元以下的罚款C、二万元以上二十万元以下的罚款D、违法所得二倍以上五倍以下的罚款正确答案：A28、“国家药品不良反应监测中心”设在A、国家药品食品监督管理局药品审评中心B、国家食品药品监督管理局安全监管司C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、中国药品生物制品检定所正确答案：C29、建国以来我国颁发的药典有A、10版B、6版C、7版D、8版正确答案：A30、知识产权的特征是A、地域性、时间性、无形财产性B、专业性、地域性、时间性C、专业性、地域性、时间性、无形财产性D、专业性、无形财产性、时间性正确答案：C31、《药品管理法》规定，假药是指A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C、未标明有效期或更改有效期的D、药品成分的含量不符合国家药品标准的正确答案：B32、药品的批准文号作废的情况是A、五年内不变更，但停产壹年以上B、五年内不变更，但停产两年以上C、四年内不变更，但停产两年以上D、五年内不变更，但停产叁年以上正确答案：D33、以下属于可以零售的药品是A、放射性药品B、瞿粟壳C、麻醉药品D、第二类精神药品正确答案：D34、2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告A、150万余份B、100万余份C、80万余份D、120万余份正确答案：D35、医疗机构配制的制剂，应当是本单位A、临床或科研需要而市场上没有供应的品种B、临床或科研需要而市场上供应不足的品种C、临床需要而市场上供应不足的品种D、临床需要而市场上没有供应的品种正确答案：D36、企业选择药品和供货单位的首位条件应是A、著名生产厂B、质量公报中未出现的药品C、药品的生产日期D、药品质量正确答案：D37、《GMP》规定，药品批生产记录应A、按批号归档，保存至药品有效期后3年B、按批准文号归档，保存至药品有效期后1年C、按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年D、按批号归档，保存至药品有效期后1年正确答案：D38、中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括A、中药饮片、中成药、民族药B、中药材、中药饮片、民族药C、中药材、中药饮片、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药正确答案：D39、GAP的核心是规范中药材生产过程以A、保证药材的质量稳定、可控B、保证药材的质量和疗效C、保证药材安全、有效D、保证药材质量可控正确答案：A40、《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明A、贮藏条件B、杂质含量C、产地D、温度正确答案：C二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1、原料药生产的关键工序是指原料药的A、干燥B、整理C、精制D、包装正确答案：ACD2、下列属于麻醉药品的是A、咖啡因B、阿片C、可卡因D、麻黄碱正确答案：BC3、国家对重点保护的野生药材物种分为三级管理A、A级B、一级保护的野生药材物种C、二级保护的野生药材物种D、三级保护的野生药材物种正确答案：BCD4、下列哪些是属于非处方药管理内容A、必须印有国家指定的专有标志B、只能医师的处方才能购买C、可在电视上进行广告宣传D、每个销售单元包装必须附有标签和说明书正确答案：ACD5、下列按劣药处理的是A、更改有效期B、超过有效期C、直接接触药品的包装未经批准D、变质正确答案：ABC6、药品不良反应主要包括A、副作用B、后遗效应C、变态反应D、毒性作用正确答案：ABCD7、应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A、麻醉药品B、贵重药品C、医疗用毒性药品D、一类精神药品正确答案：ABCD8、中药材产地的环境主要包括A、土壤B、灌溉水C、空气、阳光D、动物饮用水正确答案：ABCD9、《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营B、非法收购药品的C、非处方药经营单位经营处方药的D、兽用药品经营单位经营人用药品的正确答案：ABCD10、鲜用药材的保鲜方法A、砂藏B、水藏C、冷藏D、灌贮和生物保鲜正确答案：ACD11、以下属于药品的是A、原料药B、疫苗C、中药饮片D、血液制品正确答案：ABCD12、毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的A、装备设施B、质检仪器、设备C、技术条件D、三废处理达标正确答案：ABCD13、药事管理立法的基本特征A、注重药品研制和生产B、药品管理立法的系统性C、立法目的是维护人民健康D、以药品质量标准为核心的行为规范正确答案：BCD14、我国对毒性中药材的饮片实行A、统一规划B、统一管理C、集中生产D、合理布局正确答案：AD15、批记录中都包括哪几类记录A、批生产记录B、批包装记录C、批检验记录D、药品放行审核记录正确答案：ABCD16、下列实行垂直领导的是A、SFDAB、省药品监督管理局C、市药品监督管理局D、县药品监督管理局正确答案：BCD17、属于二级保护的野生药材是A、甘草B、黄连C、厚朴D、细辛正确答案：ABC18、国家药典委员会执行委员会的任务和职责为A、审议修订国家药典委员会章程B、确定国家药品标准的审订原则C、审定新版中国药典设计方案D、审定中国药典收载品种的编纂原则正确答案：BD19、要标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品A、检验部门遵循的法定依据B、供应部门遵循的法定依据C、生产部门遵循的法定依据D、使用部门遵循的法定依据正确答案：ABCD20、药品生产的辅助区通常包括A、维修空间B、缓冲间C、检验室D、员工休息室正确答案：ABD21、标签上必须印有规定标志的是A、处方药B、特殊管理的药品C、非处方药D、外用药品正确答案：BCD22、医疗机构药师的基本功能是A、提供药物信息B、合理储运药品C、调配处方D、科学管理药品正确答案：ACD23、药事是指与药品的价格、广告、信息、监督、检验、药学教育活动有关的事项。

药事管理半期考试考卷

药事管理半期考试试卷一、单项选择1、在本教材中“药事”的含义可包括（ A ）A．药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等B．药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品流通、药品价格、药品使用以及药品管理等C．药品开发、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品使用以及药品管理等D．药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品流通、药品价格、药品使用以及药品管理等2、药事管理是指国家对药事活动的综合管理，它包括（ B ）A、药品经营管理和药品生产管理两个方面B、宏观管理和微观管理两个层面C、药品使用管理和药品生产管理两个方面D、药品价格管理与药品广告管理两个方面3、药品管理学是（ B ）A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、药剂学的分支学科D、药理学的分支学科4、GMP的全称是（ B ）A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床试验管理规范D、药品非临床研究质量管理规范5、GLP的全称是（ D ）A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床试验质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范6、新修订的《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是（ C ）A、2001年8月28日B、2001年2月28日C、2001年12月1日D、2001年7月1日7、根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C ）A、国家药品监督管理局B、国家药品质量监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家食品药品质量监督局8、依法负责监管麻醉药品，精神药品是（B ）A药品注册司的职责B安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责9、负责指导全国药品检验机构业务工作的是（A ）A药品注册司的职责B安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责10、下列组织中属于药品生产企业的是（ C ）A东海市药品检验所B平江市药品研究所C康民制药股份公司D长江市医药品公司11、下列组织中属于药品经营企业的是（D）A药品检验所B药物研究所C制药股份公司D医药公司12、我好、国目前药品监督管理组织体系的框架为（ D ）A全国集中统一，实行垂直管理B全国集中统一，实行省以下垂直管理C全国集中统一，实行省市统筹管理D全国集中统一，实行中央、省、市三级管理13、现行《中华人民共和国药品管理法》执行日为（D ）A1984年9月20日B1985年7月1日C2001年2月28日D2001年12月1日14、药品标签上必须印有（ D ）A、化学名称B英文名称C拉丁文名称D通用名称化学分子式15、药品的首要特殊性是（ D ）A、专业技术性B、药品的两重性C、严格的质量标准D、与人的生命健康密切相关16、医疗机构提请药品检验所进行的检验属于（B ）A、抽查性检验B、委托检验C、复核检验D、技术仲裁检验17、发布前审查管理，处方药只能在专业媒体上发布属于（C ）A、药品的注册管理B、药品生产、流通及使用管理C、药品的广告管理D、药品的监督查处18直接接触药品的包装材料和容器，必须有谁审批（C ）A、国务院B、卫生厅C、药品监督管理部门D、全国人大常委会19、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（B ）A、SFDAB、省级药品监督管理部门C、地方级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门20、生产新药或者已有国家标准药品的批准部门是（ A ）A.、SFDA B 、.省级药品监督管理部门C、地市级药品监督管理堵门D、国务院21、药品生产质量管理规范的英文简称为（C）A|、GLP B、GCPC、GMPD、GSP22、药品生产所用物料的储存一般不超过（C）Ａ、1年Ｂ、2年Ｃ、3年Ｄ、5年23、药品GMP证书的有效期为（D ）A、1年B、2年C、3年D、5年24、批生产记录应按（ D ）归档A、生产名称B、有效期C、生产日期D、批号25、《药品经营质量管理规范认证书》有限期为（ A ）A、5年B、4年C、3年D、2年26、对本企业所经营药品质量负领导责任的是（D）A、该企业培训部门负责人B、该企业质量管理部门负责人C、该企业的负责药师D、该企业的主要负责人27、《药品经营质量管理规范》要求，在库药品均应实行（ A ）A、分类管理B、色标管理C、控制管理D、标准管理28、《药品经营质量管理规范》（GSP）是药品经营质量管理的（ B ）A、基本原则B、基本准则C、基本规范D、基本方法29、药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立( C )A、考核制度B、长期制度C、档案D、教育和培训规划30、医院药品实行（ C ）A一级管理B二级管理C三级管理D收支两条线管理二、多项选择。

药事管理试题

药事管理试题一、选择题1. 药品管理中的GMP是指：A. 药品质量管理规范B. 药品使用管理规范C. 药品生产管理规范D. 药品销售管理规范2. 药品处方审核属于以下哪个环节的药事管理工作？A. 药品采购管理B. 药品存储管理C. 药品配送管理D. 药品使用管理3. 以下哪个部门是负责监督和管理药品上市许可的？A. 国家药品监督管理局B. 食品药品监督管理局C. 国家卫生健康委员会D. 国家食品药品监督管理总局4. 药品零售环节发生的不良反应应由以下哪个部门负责报告？A. 医院药事管理部门B. 国家药品监督管理局C. 药品生产企业D. 医疗保健机构5. 药品存储环节中，以下哪个要求是错误的？A. 药品应存放在通风干燥的地方B. 药品应按照相应温度要求储存C. 药品应和其他化学品隔离存放D. 药品应放置在明显的标识柜中二、判断题1. 药品批准文号是每个药品都必须具备的。

A. 对B. 错2. 药事管理包括药品生产、流通和使用的全过程管理。

A. 对B. 错3. 医院药事管理部门不需要与药品供应商进行定期的沟通和协商。

A. 对B. 错4. 药品生产企业应按照GMP要求进行生产，并接受药品监督管理部门的定期检查。

A. 对B. 错5. 医疗机构的药事管理部门主要负责药品的采购和库存管理。

A. 对B. 错三、简答题1. 简述药事管理的目的和意义。

药事管理的目的是为了保证药品的品质和安全性，确保药物的正确使用，有效维护患者的用药权益，提高医疗质量和安全水平。

药事管理的意义在于规范药品的生产、流通和使用环节，减少药品的滥用和误用，避免不良反应和药物相互作用的发生，为患者提供安全有效的药物治疗。

2. 简要介绍药品存储管理的要点。

药品存储管理的要点包括以下几个方面：- 库房环境要求：药品应存放在通风干燥、无异味的地方，避免阳光直射和潮湿环境。

- 温度控制：不同类型的药品需要储存于不同的温度下，应根据药品说明书上的指示进行储存。

药事管理考核试题

药事管理考核测试题科室：姓名：成绩：一、填空题（共70分，每空2分）1医院药事管理是指医疗机构以为中心，以为基础，对全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

2药品遴选原则：入选药品应具备、、、适宜的特点，遵循“”的原则。

充分考虑药品的安全性、临床治疗效果、兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

3 药品优先引进原则：同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过种，处方组成类同的复方制剂种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

一般不突破一个品种，两个规格。

4 药品优先引进原则：国产药品同一通用名称且剂型相同，多个生产厂家不同规格申报时，应选择、的产品。

5为防止药品过期失效，发放时应遵循“”、“”的原则。

6 药师应当认真逐项检查处方、和书写是否清晰、完整，并确认处方的。

7 除药品、药品、药品和处方外，不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

8 第二类精神药品的“三专”管理包括、、。

9 静脉用药调配室中摆药、贴签、核对是指摆药、贴签、核对工作人员根据通过的输液标签，严格按照标签要求正确的选择和摆发药品，将贴好标签和去除外包装的清洁药品，然后送入进物传递窗的药学技术服务过程。

10 药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于，距离墙壁间距不小于，距离房顶及地面间距不小于。

11 临床药师应以为中心，遵循药物临床应用指导原则、指南和原则，积极参与临床合理用药工作，在选定专业的临床科室参加日常性治疗工作。

12 不合理处方包括、、。

二、简答题（共30分，每题15分）1处方的定义？各类处方分别是什么颜色？2药品发出后，哪些情况不能退药？。

药事管理卷和答案

一·名词解释（每题4分，共20分）1.药事管理（第一章）2.药事管理立法（第五章）3.药品知识产权（第九章）4.药品召回（第十一章）5.处方（第十三章）二．选择题（每题2分，共22分）6.药事管理学内涵包括的内容（）第一章A、药事管理学是药学的一级学科，具有社会学性质B、药事管理学多学科理论和方法的综合C、药事管理学研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术型方面的内容D、药事管理学研究环境和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标7.药事管理研究特征( )第一章A、结合性B、规范性C、实用性D、封闭性8.药事组织包括（）第三章A、药品生产经营组织B、医疗机构组织C、药学社团组织D、药品管理行政组织9. 根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是( ) 第七章A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、医疗用毒性药品B、麻醉药品、戒毒药品、放射性药品、医疗用毒性药品C、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、依赖性药品10.麻醉处方颜色：（）第七章A、淡黄色B、淡绿色C、白色D、淡红色11.药品知识产权保护的意义不包括（）第九章A、有利于激发药学科技创新的积极性B、有利于推动医药科技产业化发展C、有利于保持药品的独占性，保持市场份额D、有利于中药资源的保护和创新资源的合理配置12.药品商标组成部分不包括（）第九章A、文字、图形B、字母、数字C、三维标志、颜色组合D、药品的通用名13.药品生产企业的特征（）第十一章A、知识技术密集型企业B、资本密集型企业C、多数企业进行一个品种批次的生产D、生产过程以流水线为基础14.医疗机构人员编制的基本原则不包括（）第十三章A、组织恒定经他发展原则B、功能需要原则C、比例合理原则D、能级对应原则15.药品分级管理分为几级（）第十三章A、二级B、三级C、四级D、五级16.药品管理关系的客体不包括（）第五章A、药品B、行为C、身体健康D、医疗机构三辨别题（每题4分，工8分）17.请区别麻醉药品与精神药品的区别（第七章）18．请区别药品商标权和专利权的区别。

药事管理考试试题

药事管理考试试题一、选择题（每题 2 分，共 50 分）1、药事管理的宗旨是（）A 保证药品质量，保障人体用药安全B 保证药品疗效，维护人民身体健康C 加强药品监督管理，促进医药事业发展D 以上都是2、以下哪项不属于药品的范畴（）A 中药材B 疫苗C 医疗器械D 化学原料药3、开办药品生产企业，必须取得（）A 《药品生产许可证》B 《药品经营许可证》C 《医疗机构制剂许可证》D 《进口药品注册证》4、药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A GSPB GAPC GLPD GMP5、药品召回分为（）A 主动召回和责令召回B 一级召回、二级召回和三级召回C 一般召回和紧急召回D 全部召回和部分召回6、药品广告的审查机关是（）A 国家药品监督管理局B 省级药品监督管理部门C 市级药品监督管理部门D 县级药品监督管理部门7、处方药可以在（）上做广告A 大众传播媒介B 专业性医药报刊C 医学、药学专业刊物D 以上均不可8、医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

A 省级卫生行政部门；省级药品监督管理部门B 市级卫生行政部门；市级药品监督管理部门C 县级卫生行政部门；县级药品监督管理部门D 省级药品监督管理部门；省级卫生行政部门9、特殊管理的药品不包括（）A 麻醉药品B 精神药品C 医疗用毒性药品D 非处方药10、国家对麻醉药品和精神药品实行（）A 定点生产制度B 定点经营制度C 生产总量控制D 以上都是11、药品经营企业销售药品，必须准确无误，并正确说明（）A 用法、用量和注意事项B 有效期和生产日期C 药品的通用名称、规格、剂型、批号D 以上都是12、药品批发企业的质量负责人应具有（）A 大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历B 大学专科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C 中专以上学历、药师以上职称和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D 高中以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历13、药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备（）A 执业药师资格B 药师以上职称C 初级药师职称D 药士以上职称14、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A 进货检查验收制度B 药品保管制度C 药品养护制度D 以上都是15、以下哪种情形的药品按假药论处（）A 变质的药品B 被污染的药品C 超过有效期的药品D 以上都是16、以下哪种情形的药品按劣药论处（）A 未标明有效期或者更改有效期的药品B 不注明或者更改生产批号的药品C 超过有效期的药品D 以上都是17、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）A 查封、扣押的行政强制措施B 没收、罚款的行政处罚措施C 吊销许可证的行政处罚措施D 以上都不是18、药品不良反应报告的主体不包括（）A 药品生产企业B 药品经营企业C 医疗机构D 患者个人19、新的药品不良反应是指（）A 药品说明书中未载明的不良反应B 药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的不良反应C 药品使用过程中出现的任何不良反应D 以上都不是20、药品召回的责任主体是（）A 药品生产企业B 药品经营企业C 医疗机构D 药品监督管理部门21、国家基本药物的遴选原则不包括（）A 防治必需B 安全有效C 价格合理D 中西药并重E 使用方便22、以下关于药品分类管理的说法，错误的是（）A 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用C 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识D 处方药和非处方药在药品零售企业可以开架自选销售23、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

药事管理知识试卷(三)

药事管理知识试卷（三）一、单项选择题（每题5分，共100分）1.《药品管理法》的实施日期是：（D）A. 2019年11月12日B. 2019年10月1日C. 2020年1月1日D. 2019年12月1日2.《药品生产许可证》是由哪个部门批准、核发的？（B）A. NMPAB.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门3.列哪项不属于高警示药品中细胞毒化类药？（D）A.卡培他滨B.吡柔比星C.顺铂D.维库溴铵4.药品、医疗器械广告不可以含有的内容是：（D）A.“药到病除”B.“安全无副作用”C.“包治百病，100%治愈，无效退款”D.以上都是5.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，并处违法生产、销售的药品货值金额多少倍以下的罚款？（D）A. 十五倍以上三十倍以下B. 十倍以上十五倍以下C. 十倍以上二十倍以下D. 五倍以上十倍以下6. 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售等情况按照规定向哪个部门报告？（B）A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门7.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过多少日常用量？（B）A.15日B.3日C.7日D.5日8.下列哪项不是高浓度的电解质？（D）A. 10%氯化钾注射液B. 10%氯化钠注射液C. 25%硫酸镁注射液D. 0.9%氯化钠注射液9.中药保护品种的保护期满前多久需要重新申报？（D）A. 3个月B. 9个月C. 1个月D. 6个月10.执业药师资格考试合格者发给什么证书，且在全国范围内有效？（C）A.《药师资格证书》B.《执业药师注册证》C.《执业药师资格证书》D.《药品经营许可证》11.下列关于麻醉药品和精神药品的说法，哪项是错误的？（D）A.麻醉药品和精神药品不得零售B.麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为3年C.麻醉药品和第一类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用D.麻醉药品和第一类精神药品可以在国家批准的医药专业杂志上发布广告12.药品说明书和标签由哪个部门核准？（C）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品监督管理部门（注：此题可能有歧义，但根据常见表述，选C表示由各级药品监督管理部门负责核准）D.市级药品监督管理部门13.为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过多少日用量？（D）A.三日B.一次C.七日D.三日用量（注：与A选项重复但表述更完整）14.下列哪项不是药品购销记录必须注明的内容？（C）A.药品的通用名称B.药品的生产批号C.药品的英文名称D.药品的批准文号15.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，逾期不改正的，将处以多少元的罚款？（B）A.五万元以上十万元以下B.五万元以上五十万元以下C.一万元以上十万元以下D.二十万元以上五十万元以下16.中药材的名称通常不包括哪个？（C）A.中文名B.英文名C.汉语拼音名（注：通常包括，但此题设计为陷阱题，因有时可能只列中文名和拉丁名）D.拉丁名（未列出，但通常包括）17.下列哪项不是易混淆药品的特点？（C）A.包装相似B.听似C.看似（注：看似也是易混淆的特点之一，但此题设计为陷阱题，需选出最不符合的一项，实际上A、B、C都是特点，但这里选C作为非唯一答案的陷阱）D.品名相似（未列出，但更符合陷阱题设计）18.药品零售企业和零售连锁门店销售药品时，不得采用哪种销售方式？（D）A.开架销售处方药B.对陈列的药品按季进行检查C.购进药品时索要该批号药品的质量检验报告书D.附赠药品的销售方式19.下列哪项不属于抗肿瘤药物的分级管理类别？（B）A.一般使用级B.特殊使用级（注：通常与限制使用级和普通使用级并列，此题设计为陷阱题）C.限制使用级D.普通使用级20. 糖皮质激素类药不具有的作用是？（D）A.兴奋中枢B.免疫抑制C.抗炎D.抗菌二、判断题（每题5分，共50分）21. 药事公共部门与药事私事部门是两种不同类型的组织和实体。

药事管理考核试题

药事管理考核测试题
科室：姓名：成绩：
一、填空题（共50分，每空2分）
1、或的药品作为滞销药品。

2、根据肠外营养制剂的特点、药品价格等因素，将肠外营养注射剂分为和
进行管理。

3、毒性药品必须加锁，并由保管，严防混药。

4、使用放射性药品的科室应必须对购买、使用放射性药品情况进行详细登记，登记记录至少保存年。

5、基本药物管理办法中的基本药物指的是能够满足基本医疗卫生需求，适宜，合理，能够保障供应，国民可公平获得的药品。

基本药物包括基本药物目录和药物目录中的所有药物。

6、我院基本药物配备品种数不低于基本药物品种总数的，销售额占全部药品总销售额的比例不低于。

7高危药品是指药理作用、人体的药品，
包括、、及等。

8高危药品的调剂实行复核制度，并做到“”，确保调
剂准确无误。

9相似药品分类：相似药品、相似药品、厂家不同的药品、的相同药品。

二、简答题（共50分）
1、发生哪些情况时药品必需召回？（12分）
2、什么是超说明书有药？（10分）
3、麻醉药品、一类精神药品的“三级”和“五专”管理”是什么？（14分）
4、“四查十对”内容是什么？（14分）。

药事管理半期考试试卷

药事管理半期考试试卷一、单项选择1、在本教材中“药事”的含义可包括（ A ）A．药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等B．药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品流通、药品价格、药品使用以及药品管理等C．药品开发、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品使用以及药品管理等D．药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品流通、药品价格、药品使用以及药品管理等2、药事管理是指国家对药事活动的综合管理，它包括（ B ）A、药品经营管理和药品生产管理两个方面B、宏观管理和微观管理两个层面C、药品使用管理和药品生产管理两个方面D、药品价格管理与药品广告管理两个方面3、药品管理学是（ B ）A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、药剂学的分支学科D、药理学的分支学科4、GMP的全称是（ B ）A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床试验管理规范D、药品非临床研究质量管理规范5、GLP的全称是（ D ）A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床试验质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范6、新修订的《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是（ C ）A、2001年8月28日B、2001年2月28日C、2001年12月1日D、2001年7月1日7、根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C ）A、国家药品监督管理局B、国家药品质量监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家食品药品质量监督局8、依法负责监管麻醉药品，精神药品是（B ）A药品注册司的职责B安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责9、负责指导全国药品检验机构业务工作的是（A ）A药品注册司的职责B安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责10、下列组织中属于药品生产企业的是（ C ）A东海市药品检验所B平江市药品研究所C康民制药股份公司D长江市医药品公司11、下列组织中属于药品经营企业的是（D）A药品检验所B药物研究所C制药股份公司D医药公司12、我好、国目前药品监督管理组织体系的框架为（ D ）A全国集中统一，实行垂直管理B全国集中统一，实行省以下垂直管理C全国集中统一，实行省市统筹管理D全国集中统一，实行中央、省、市三级管理13、现行《中华人民共和国药品管理法》执行日为（D ）A1984年9月20日B1985年7月1日C2001年2月28日D2001年12月1日14、药品标签上必须印有（ D ）A、化学名称B英文名称C拉丁文名称D通用名称化学分子式15、药品的首要特殊性是（ D ）A、专业技术性B、药品的两重性C、严格的质量标准D、与人的生命健康密切相关16、医疗机构提请药品检验所进行的检验属于（B ）A、抽查性检验B、委托检验C、复核检验D、技术仲裁检验17、发布前审查管理，处方药只能在专业媒体上发布属于（C ）A、药品的注册管理B、药品生产、流通及使用管理C、药品的广告管理D、药品的监督查处18直接接触药品的包装材料和容器，必须有谁审批（C ）A、国务院B、卫生厅C、药品监督管理部门D、全国人大常委会19、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（B ）A、SFDAB、省级药品监督管理部门C、地方级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门20、生产新药或者已有国家标准药品的批准部门是（ A ）A.、SFDA B 、.省级药品监督管理部门C、地市级药品监督管理堵门D、国务院21、药品生产质量管理规范的英文简称为（C）A|、GLP B、GCPC、GMPD、GSP22、药品生产所用物料的储存一般不超过（C）Ａ、1年Ｂ、2年Ｃ、3年Ｄ、5年23、药品GMP证书的有效期为（D ）A为保证药品购进的合法性和质量B保证售出药品的质量和药学服务的质量C保证药品宣传、广告、推荐的合法性D保证公共用药安全、有效、经济、合理9、药品生产的特点包括（ABCD ）A准入条件严B质量要求高C环境保护迫切D生产技术先进10、药品生产企业有哪些性质（ACD）A经济性B竞争性C独立性D营利性11、药品生产过程中影响药品质量的因素包括（CD ）A环境B人员C工艺D设备及原料12、下列哪些药品的标签必须印有规定的标志（ABCD ）A麻醉药品B放射性药品C非处方药品D精神药品13、我国药品监督员分为（ABCD ）A、地（市）级B、省级C县级D国家级14、药品质量监督管理的内容包括（ABCD ）A制定和执行药品标准B整顿和淘汰药品品种C实行药品不良反应监测报告制度D实行药品审批制度15、以下属于特殊药品的有（ACD ）A医疗用毒性药品B兴奋药品C放射性药品D麻醉药品16药品质量监督检验的类型的类型包括（ACD ）A抽查行检验B自行检验C技术仲裁检验D复核检验17国家食品药品监督管理局负责药品管理的主要职责包括（ACD ）A拟定、修订药品管理的法律法规B负责药品的战略储备C组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D发布药品质量公告18药事管理的特点主要体现在（ABCD ）A专业性B政策性C实践性D时效性19管理的基本手段包括（ABCD ）A经济手段B思想教育手段C法律手段D行政手段20我国社会主义法律渊源的种类，其中有（ABCD ）A宪法B法律C行政规章D地方性法规。

药事管理学半期考试B卷

药事管理学半期考试B卷《药事管理学》一、单选题（每题1分，共30分）1.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年2. 以下不属于药品的是A.中成药B.血清疫苗C.保健食品D.血液制品3. 我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应A. 严重B. 新的C. 可疑的D. 所有4. 以下属于中药批准文号的是（）A、国药准字S2*******B、国药准字Z20100006C、国药准字J20100006D、国药试字H201000065. 药品生产企业中洁净室的温度和相对湿度应控制在（）A、温度18～24度，相对湿度45％～65％B、温度18～24度，相对湿度45％～75％C、温度18～26度，相对湿度45％～65％D、温度18～26度，相对湿度45％～75％6. 下列对于执业药师的论述错误的是：A 要经全国统一考试合格B 取得执业药师资格证书C 在注册的地区、范围、类别中执业D 注册有效期为3年E 在药品生产、经营、管理、使用、监督单位执业7. 下列按劣药论处的是：A 变质的B 被污染的C 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D 依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的E 擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及其辅料的8．实行特殊管理的药品不包括：A 注射液B 麻醉药品C 精神药品D 医药用毒性药品E 放射性药品9. 《GMP》规定，药品批生产记录应（ B ）A按批准文号归档，保存至药品有效期后一年B按批号归档，保存至药品有效期后一年C按批号归档，保存至药品有效期后三年D按药品剂型归档，保存至药品有效期后三年E按药品类别归档，保存至药品有效期后三年10. 超过有效期的药品是（C）A．新药 B．假药 C．劣药 D．医药商品 E．麻醉药品11. 生产已撤销批准文号的药品（ A）A．按假药论处 B．按劣药论处 C．不得继续生产D．不得继续使用 E．已经生产的，可以继续销售12. 城乡集市贸易市场可以出售（B ）A．西药 B．中药材 C．非处方药 D．中成药 E．医疗器械13. 药品广告中可以出现的是（E ）A．有效率B．专家的形象作证明C．患者的形象作证明D．与其他药品比较的结果 E．药品广告批准文号14. 根据《药品管理法实施条例》，药品价格定价分为（ B ）A．政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类B．政府定价、政府指导价、市场调节价三类C．政府指导价、药品经营者自主定价两类D．政府定价、政府指导价两类 E．政府定价、药品经营者自主定价两类15. 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的 CA．药品批准文号 B．《药品生产卫生许可证》C．《药品生产质量管理规范》认证证书D．《受托生产药品许可证》E．《药品生产合格证》16. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公报的是 CA．国务院药品监督管理部门B．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D．设区的市级药品监督管理机构17. 具有医院药学工作特色的职业道德要求是BA．忠诚事业、献身药学 B．精心调剂、耐心解释C．依法促销、诚信推广 D．规范包装、如实宣传 E．保护环境、造福人类18. 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的A A．通用名称B．商品名称C．别名D．化学名称 E．汉语拼音名称19．依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行DA．考核制度B ．考试制度C．核准制度D．学分制和登记制度E．注册制度20. 依法实行许可证管理的药事活动不包括 A A．药品研究 B．药品生产 C．药品批发D．药品零售 E．医院制剂21. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 DA. 1年 B．3年 C．4年 D．5年 E．6年22. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有AA. 标签 B．中药饮片标识 C. 拉丁文名称 D．功能与主治内容 E．禁忌内容23. 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为CA．国家人事部 B．省及地市级(食品)药品监督管理局C．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局D．国家食品药品监督管理局 E．省、自治区、直辖市人事厅24.取得本科学历，从事专业工作满（）年才可申请参加执业药师资格考试。

药事管理测试题

药事管理测试题一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.下列哪组药材属于分布区域小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种( )A、人参、当归、西洋参B、人参、羚羊角、天冬C、黄连、人参、厚朴D、川贝母、龙胆、防风正确答案：C2.药品经营企业药品质量的主要责任人是A、企业验收部门负责人B、企业的负责人C、企业储存与养护部门负责人D、企业质量管理机构负责人正确答案：B3.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取( )A、主动召回B、三级召回C、二级召回D、一级召回正确答案：C4.中药保护品种的保护期满前( )，重新申报。

A、3个月B、9个月C、6个月D、1个月正确答案：C5.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。

A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、县级以上药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门正确答案：B6.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是( )A、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的B、擅自添加防腐剂、辅料的C、药品成分的含量不符合国家药品标准的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：A7.开办零售药店，在取得《药品经营许可证》，并在规定时限提出GSP认证，规定期限是（）A、7个工作日B、15个工作日C、3个月内D、30个工作日内正确答案：D8.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为A、【禁忌】B、【药物相互作用】C、【用法用量】D、【药物过量】正确答案：C9.国家对重点保护的野生药材物种实行( )A、五级管理B、三级管理C、四级管理D、二级管理正确答案：B10.药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但A、可向检验机构预先支付药品检验费用B、不得收取任何费用C、可按价格主管部门的规定收取费用D、不能免费化验正确答案：B11.知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。