药事管理半期考试试卷

药事管理半期考试试卷

一、单项选择

1、在本教材中“药事”的含义可包括（ A ）

A．药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理等

B．药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品流通、药品价格、药品使用以及药品管理等

C．药品开发、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品使用以及药品管理等

D．药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品流通、药品价格、药品使用以及药品管理等

2、药事管理是指国家对药事活动的综合管理，它包括（ B ）

A、药品经营管理和药品生产管理两个方面

B、宏观管理和微观管理两个层面

C、药品使用管理和药品生产管理两个方面

D、药品价格管理与药品广告管理两个方面

3、药品管理学是（ B ）

A、社会科学的分支学科

B、药学科学的分支学科

C、药剂学的分支学科

D、药理学的分支学科

4、GMP的全称是（ B ）

A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品临床试验管理规范

D、药品非临床研究质量管理规范

5、GLP的全称是（ D ）

A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品临床试验质量管理规范

D、药品非临床研究质量管理规范

6、新修订的《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是（ C ）

A、2001年8月28日

B、2001年2月28日

C、2001年12月1日

D、2001年7月1日

7、根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C ）

A、国家药品监督管理局

B、国家药品质量监督管理局

C、国家食品药品监督管理局

D、国家食品药品质量监督局

8、依法负责监管麻醉药品，精神药品是（B ）

A药品注册司的职责B安全监管司的职责

C市场监管司的职责D医疗器械司的职责

9、负责指导全国药品检验机构业务工作的是（A ）

A药品注册司的职责B安全监管司的职责

C市场监管司的职责D医疗器械司的职责

10、下列组织中属于药品生产企业的是（ C ）

A东海市药品检验所B平江市药品研究所

C康民制药股份公司D长江市医药品公司

11、下列组织中属于药品经营企业的是（D）

A药品检验所B药物研究所

C制药股份公司D医药公司

12、我好、国目前药品监督管理组织体系的框架为（ D ）

A全国集中统一，实行垂直管理

B全国集中统一，实行省以下垂直管理

C全国集中统一，实行省市统筹管理

D全国集中统一，实行中央、省、市三级管理

13、现行《中华人民共和国药品管理法》执行日为（D ）

A1984年9月20日B1985年7月1日

C2001年2月28日D2001年12月1日

14、药品标签上必须印有（ D ）

A、化学名称B英文名称

C拉丁文名称D通用名称化学分子式

15、药品的首要特殊性是（ D ）

A、专业技术性

B、药品的两重性

C、严格的质量标准

D、与人的生命健康密切相关

16、医疗机构提请药品检验所进行的检验属于（B ）

A、抽查性检验

B、委托检验

C、复核检验

D、技术仲裁检验

17、发布前审查管理，处方药只能在专业媒体上发布属于（C ）

A、药品的注册管理

B、药品生产、流通及使用管理

C、药品的广告管理

D、药品的监督查处

18直接接触药品的包装材料和容器，必须有谁审批（C ）

A、国务院

B、卫生厅

C、药品监督管理部门

D、全国人大常委会

19、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（B ）

A、SFDA

B、省级药品监督管理部门

C、地方级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门

20、生产新药或者已有国家标准药品的批准部门是（ A ）

A.、SFDA B 、.省级药品监督管理部门

C、地市级药品监督管理堵门

D、国务院

21、药品生产质量管理规范的英文简称为（C）

A|、GLP B、GCP

C、GMP

D、GSP

22、药品生产所用物料的储存一般不超过（C）

Ａ、1年Ｂ、2年

Ｃ、3年Ｄ、5年

23、药品GMP证书的有效期为（D ）

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

24、批生产记录应按（ D ）归档

A、生产名称

B、有效期

C、生产日期

D、批号

25、《药品经营质量管理规范认证书》有限期为（ A ）

A、5年

B、4年

C、3年

D、2年

26、对本企业所经营药品质量负领导责任的是（D）

A、该企业培训部门负责人

B、该企业质量管理部门负责人

C、该企业的负责药师

D、该企业的主要负责人

27、《药品经营质量管理规范》要求，在库药品均应实行（ A ）

A、分类管理

B、色标管理

C、控制管理

D、标准管理

28、《药品经营质量管理规范》（GSP）是药品经营质量管理的（ B ）

A、基本原则

B、基本准则

C、基本规范

D、基本方法

29、药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立( C )

A、考核制度

B、长期制度

C、档案

D、教育和培训规划

30、医院药品实行（ C ）

A一级管理B二级管理C三级管理D收支两条线管理

二、多项选择。

1、医院药剂科一般设置的科室有（ABC ）

A中西药调剂、制剂室B中西药库

C药品检验室D注射室

2、处方正文的审查主要有（ABD ）

A药品名称B用药剂量及方法

C医师签名D药物相互作用

3、医院调剂工作步骤包括（ABCD ）

A开处方B收处方C审查处方D检查核对处方

4、处方的管期限是（ABCD）

A普通药品处方为一年B毒性药品处方为2年

C精神药品处方为2年C麻醉药品处方为3年

5药品出库必须进行（AC ）

A复核B化学分析C质量检查员D抽样验收

6、药品批发企业不准将药品售给（BD ）

A药品零售单位B无经营许可证的药品经营单位

D三级甲等医院D无执业许可证的药品经营单位

7、在药品经营企业，药品出库必须贯彻（ABC ）

A双人核对的原则B先产先出的原则

C近期先出的原则D专人负责的原则

8、药品零售组织的主要药事管理职能是（ABCD ）