药剂学固体制剂2胶囊剂滴丸和膜剂

二、膜剂
膜剂（films)系指药物溶解或均匀分散于 成膜材料中加工成的薄膜制剂。
膜剂可供口服 、口含、舌下给药，也可用 于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮肤或 粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。
膜剂分为单层膜、多层膜（复合）与夹心 膜等。
厚度一般为0.1~0.2μm，面积为1cm2的可 供口服，0.5cm2的供眼用。
特点：①设备简单、操作方便、利于劳动保护， 工艺周期短、生产率高；②工艺条件易于控制， 质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及 具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性； ③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物 固形化；④用固体分散技术制备的滴丸具有吸 收迅速、生物利用度高的特点；⑤发展了耳、 眼科用药的新剂型。
膜剂的特点
优点： （1）工艺简单，生产中没有粉末飞扬；
（2）成膜材料较其他剂型用量小； （3）含量准确； （4）稳定性好； （5）吸收快； （6）体积小、质量轻，应用、携带及
运输方便。
缺点：
载药量小，只适合于小剂量的药物，而 且其重量差异不易控制，天然高分子化合物： 明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、
糊精
特点：可降解或溶解，但成膜、脱模性 能较差，常与其他材料合用。
(2)合成高分子材料：
聚乙烯醇类化合物；屏息酸类共聚物； 纤维素衍生物类
特点：成膜性能优良，成膜后的强度与 柔韧性均较好。
膜剂的制备工艺
2. 制备方法 匀浆制膜法 热塑制膜法 复合制膜法 （一般用于缓释膜的制备）
（二）常用基质
滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不 等温溶胶与凝胶的互变性，分为两大类：
1. 水溶性基质 常用的有PEG类，如 PEG6000、 PEG4000，肥皂类，硬脂酸钠 及甘油明胶等。
2. 脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸 甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。
（三）制备方法
1.工艺流程与设备 滴制法是将药物均匀分 散在熔融的基质中，再滴入不相混溶的 冷却液里，冷凝收缩成丸的方法。
第五章
固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）
2.胶囊剂的特点：
（1）能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳 定性；
（2）药物在体内起效快； （3）液体药物的固体剂型化； （4）可延缓药物的释放和定位释药。
（二）胶囊剂的分类
胶
硬胶囊剂 (hard capsules)
囊
剂
软胶囊剂 (soft capsules，
一种方法是明胶与甲醛作用生成甲醛明 胶，但此种处理法受甲醛浓度、处理时 间、成品贮存时间等因素的影响较大， 使其肠溶性极不稳定。
另一种方法是在明胶壳表面包被肠溶衣 料，其肠溶性较稳定。
第二节 滴丸剂和膜剂
一、滴丸剂
滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般 称为基质)加热熔化混匀后，滴入不相混溶的 冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主 要供口服使用。
亦称胶丸)
空胶囊制备时常需加入的辅料：
增塑剂（增加韧性与可塑性） 增稠剂（减少流动性） 遮光剂（适用于光敏感性药物） 着色剂（为了美观和便于识别） 防腐剂（为了防止霉变）
以上组分并不是任一种空胶囊都必须 具备，而应根据具体情况加以选择。
(三) 肠胶囊剂的制备
肠溶胶囊制备有两种方法：
一般工艺流程：
药 物
+
基 质
混 悬 或
滴冷 洗 干 制却 丸 燥
选质分 丸检装
熔
融
常用的冷却液有：液体石蜡、植物油、二甲基 硅油和水等。
（三）制备方法
2. 制备要点 在制备过程中保证滴丸圆整成形、丸重
差异合格的关键是：
选择适宜基质，确定合格的滴管内外 口径，滴制过程中保持恒温，滴制液液 压恒定，及时冷却等。