[医学]药事管理学练习题

• 《药品管理法》的适用范围是在中国境内 从事（ ）的单位或个人
• A．药品研制、生产、经营、使用、广告 • B．药品研制、经营、使用、检验、监督 • C．药品研制、生产、经营、使用、监督 • D．药品研制、生产、经营、使用、检验
• 从事生产、销售假药的企业，其直接负责 的主管人员和其他直接负责人多长时间内 不得从事药品生产、经营活动（ ）
• 药品不良反应主要是指合格药品（ ）
• A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的 有害反应
• B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或 意外的有害反应
• C.在正常用法用量下出现的有害反应
• D.正常用法用量下出现的与用药目的无关 的或意外的有害反应
• 《药品管理法》规定，直接接触药品的包 装容器和材料，必须符合( )
• 执业药师执业范围是（ ） • A. 药品生产、药品经营、药品检验 • B. 药品研制、药品生产、药品经营 • C．药品经营、药品使用、药品生产 • D. 药品生产、药品经营、药品流通
ຫໍສະໝຸດ Baidu
• 执业药师资格注册机构为（ ） • A. 国家药品监督管理部门 • B. 国家人事部 • C. 国家卫生部 • D. 省级药品监督部门
合格标志。
• B. 品名、产地、调出单位、发往单位 • C. 品名、产地、日期、质量等级 • D. 品名、日期、调出单位、质量等级
• 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》 （暂行），药品标签上通用名与商品名用 字的比例不得小于（ ）
• A. 1:1
• B. 1:2
• C. 1:3
• D. 1:4
• 药事管理学科是（ ） • A. 社会科学的分支学科 • B. 药学科学的分支学科 • C. 药剂学的一个分支 • D. 管理学的分支学科
• 根据2003年十届全国人大一次会议通过的 《国务院机构改革方案》，中共中央、国 务院决定成立直属国务院的（ ）
• A.国家药品监督管理局 • B.国家药品质量监督管理局 • C.国家食品药品监督管理局 • D.国家食品药品质量监督局
员
• D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执 行委员
• 新药是指（ ） • A． 我国未生产过的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品 • C．国内药品生产企业第一次在中国销售的
药品
• D．没有国家药品标准的药品
• 购买甲类非处方药由（ ） • A. 零售药房执业药师决定 • B. 执业药师处方 • C. 药房销售人员介绍 • D.消费者自行判断
• 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药 品必须符合的原则是（ ）
• A．临床必需、安全有效、价格合理、使用 方便、中西药并举
• B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用 方便、保证供应
• C．临床必需、安全有效、价格合理、使用 方便、市场能保证供应
• D．安全有效、技术先进、经济合理
• 特殊管理的药品是指（ ）
• A. 卫生要求 • B. 药用要求 • C. 化学纯要求 • D. 无菌要求
• 药品包装、标签、说明书必须按照( )规定 的要求印制
• A. 国家药品监督管理局 • B. 省级药品监督管理局 • C. 省级工商行政管理局
D. 省卫生厅
• 中药材包装上，必须注明( ) • A. 品名、产地、日期、调出单位，质量
• 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不 得超过（ ）
• 下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（ ）
• A. 麻醉药品可以进行委托生产
• B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药 品
• C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方 使用，严禁单味零售
• D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需 要
• 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等 不得超过（ ）
• A. 2日常用量，连续使用不得超过5天 • B. 2日常用量，连续使用不得超过7天 • C. 3日常用量，连续使用不得超过5天 • D. 3日常用量，连续使用不得超过7天
• “国家药品不良反应监测中心”设在（ ） • A．中国药品生物制品检定所 • B．国家食品药品监督管理局药品评价中心 • C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 • D．国家食品药品监督管理局安全监管司
• 国家药典委员会组成人员包括（ ） • A．主任委员、副主任委员、执行委员 • B．主任委员、副主任委员、委员 • C．主任委员、副主任委员、执行委员、委
药事管理学练习题
• 1. 本教材对“药事”含义的解释是指D（ ）
• A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、 广告有关事项
• B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、 监督有关事项
• C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、 价格有关事项
• D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、 价格有关事项
• 狭义的药事管理是（ D ） • A. 国家对药品的监督管理 • B. 国家对药事的监督管理 • C. 国家对药品生产经营的监督管理 • D. 国家对药品及药事的监督管理
• A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗 肿瘤药品
• B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性 药品
• C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精 神药品
• D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒 毒药品
• 执业药师资格考试属于（ ） • A．执业资格准入考试 • B．职业资格准入考试 • C．药师资格准入考试 • D．主管药师资格考核
• 我国目前药品监督管理组织体系的框架为 （）
• A．全国集中统一，实行垂直管理 • B．全国集中统一，省以下实行垂直管理 • C．全国集中统一，省市统筹管理 • D．全国集中统一，中央、省、市三级管理
• “FIP”的中文名称为( ) • A.中国药学会 • B.国际药学联合会 • C.国际药物化学联合会 • D.国际医药教育协会
• A．10年内 • B.8年内 • C.5年内 • D．终身
• 现行《药品管理法》规定，主管全国药品 监督管理工作的是（ ）
• A．国务院药品监督部门 • B．国务院卫生行政部门 • C．国务院产品质量监督部门 • D．国务院药品监督管理部门
• 药品批准文号的有效期是（ ） • A.没有规定 • B.3年 • C.5年 • D.6年